02017R2470 — DA — 02.01.2022 — 029.001


Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/2470

af 20. december 2017

om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer

(EØS-relevant tekst)

(EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72)

Ændret ved:

 

 

Tidende

  nr.

side

dato

 M1

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/460 af 20. marts 2018

  L 78

2

21.3.2018

 M2

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/461 af 20. marts 2018

  L 78

7

21.3.2018

 M3

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/462 af 20. marts 2018

  L 78

11

21.3.2018

 M4

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/469 af 21. marts 2018

  L 79

11

22.3.2018

 M5

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/991 af 12. juli 2018

  L 177

9

13.7.2018

 M6

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1011 af 17. juli 2018

  L 181

4

18.7.2018

 M7

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1018 af 18. juli 2018

  L 183

9

19.7.2018

 M8

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1032 af 20. juli 2018

  L 185

9

23.7.2018

►M9

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1023 af 23. juli 2018

  L 187

1

24.7.2018

►M10

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1122 af 10. august 2018

  L 204

36

13.8.2018

►M11

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1123 af 10. august 2018

  L 204

41

13.8.2018

►M12

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1132 af 13. august 2018

  L 205

15

14.8.2018

►M13

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1133 af 13. august 2018

  L 205

18

14.8.2018

►M14

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1293 af 26. september 2018

  L 243

2

27.9.2018

►M15

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1631 af 30. oktober 2018

  L 272

17

31.10.2018

 M16

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1632 af 30. oktober 2018

  L 272

23

31.10.2018

►M17

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1633 af 30. oktober 2018

  L 272

29

31.10.2018

►M18

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1647 af 31. oktober 2018

  L 274

51

5.11.2018

►M19

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1648 af 29. oktober 2018

  L 275

1

6.11.2018

►M20

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1991 af 13. december 2018

  L 320

22

17.12.2018

►M21

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/2016 af 18. december 2018

  L 323

1

19.12.2018

►M22

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/2017 af 18. december 2018

  L 323

4

19.12.2018

►M23

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/108 af 24. januar 2019

  L 23

4

25.1.2019

►M24

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/109 af 24. januar 2019

  L 23

7

25.1.2019

►M25

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/110 af 24. januar 2019

  L 23

11

25.1.2019

►M26

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/387 af 11. marts 2019

  L 70

17

12.3.2019

►M27

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/388 af 11. marts 2019

  L 70

21

12.3.2019

 M28

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/456 af 20. marts 2019

  L 79

13

21.3.2019

►M29

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/506 af 26. marts 2019

  L 85

11

27.3.2019

►M30

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/760 af 13. maj 2019

  L 125

13

14.5.2019

►M31

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1272 af 29. juli 2019

  L 201

3

30.7.2019

►M32

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1294 af 1. august 2019

  L 204

16

2.8.2019

 M33

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1314 af 2. august 2019

  L 205

4

5.8.2019

►M34

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1686 af 8. oktober 2019

  L 258

13

9.10.2019

►M35

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1976 af 25. november 2019

  L 308

40

29.11.2019

►M36

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1979 af 26. november 2019

  L 308

62

29.11.2019

 M37

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/2165 af 17. december 2019

  L 328

81

18.12.2019

►M38

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/16 af 10. januar 2020

  L 7

6

13.1.2020

 M39

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/24 af 13. januar 2020

  L 8

12

14.1.2020

►M40

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/206 af 14. februar 2020

  L 43

66

17.2.2020

►M41

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/443 af 25. marts 2020

  L 92

7

26.3.2020

►M42

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/478 af 1. april 2020

  L 102

1

2.4.2020

►M43

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/484 af 2. april 2020

  L 103

3

3.4.2020

►M44

Ændret ved: KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1318 af 9. august 2021

  L 286

5

10.8.2021

►M45

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/500 af 6. april 2020

  L 109

2

7.4.2020

►M46

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/916 af 1. juli 2020

  L 209

6

2.7.2020

►M47

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/917 af 1. juli 2020

  L 209

10

2.7.2020

►M48

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/973 af 6. juli 2020

  L 215

7

7.7.2020

►M49

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1163 af 6. august 2020

  L 258

1

7.8.2020

►M50

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1559 af 26. oktober 2020

  L 357

7

27.10.2020

►M51

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1634 af 4. november 2020

  L 367

39

5.11.2020

►M52

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1820 af 2. december 2020

  L 406

29

3.12.2020

►M53

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1821 af 2. december 2020

  L 406

34

3.12.2020

►M54

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1822 af 2. december 2020

  L 406

39

3.12.2020

►M55

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1993 af 4. december 2020

  L 410

62

7.12.2020

►M56

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/50 af 22. januar 2021

  L 23

7

25.1.2021

►M57

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/51 af 22. januar 2021

  L 23

10

25.1.2021

►M58

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/82 af 27. januar 2021

  L 29

16

28.1.2021

►M59

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/96 af 28. januar 2021

  L 31

201

29.1.2021

►M60

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/120 af 2. februar 2021

  L 37

1

3.2.2021

►M61

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/668 af 23. april 2021

  L 141

3

26.4.2021

►M62

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/670 af 23. april 2021

  L 141

14

26.4.2021

►M63

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/882 af 1. juni 2021

  L 194

16

2.6.2021

►M64

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/900 af 3. juni 2021

  L 197

71

4.6.2021

►M65

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/912 af 4. juni 2021

  L 199

10

7.6.2021

►M66

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1318 af 9. august 2021

  L 286

5

10.8.2021

►M67

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1319 af 9. august 2021

  L 286

12

10.8.2021

►M68

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1326 af 10. august 2021

  L 288

24

11.8.2021

►M69

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1377 af 19. august 2021

  L 297

20

20.8.2021

►M70

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1974 af 12. november 2021

  L 402

5

15.11.2021

►M71

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1975 af 12. november 2021

  L 402

10

15.11.2021

►M72

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/2029 af 19. november 2021

  L 415

9

22.11.2021

►M73

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/2079 af 26. november 2021

  L 426

16

29.11.2021

►M74

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/2129 af 2. december 2021

  L 432

13

3.12.2021

►M75

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/2191 af 10. december 2021

  L 445

1

13.12.2021




▼B

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/2470

af 20. december 2017

om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer

(EØS-relevant tekst)



Artikel 1

EU-liste over godkendte nye fødevarer

EU-listen over nye fødevarer, som det er tilladt at markedsføre i Unionen, jf. artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283, fastlægges ved nærværende forordning og opføres i bilaget hertil.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

▼M9




BILAG

EU-LISTE OVER NYE FØDEVARER

Indholdet af listen

1. EU-listen består af tabel 1 og 2.

2. Tabel 1 omfatter de godkendte nye fødevarer og indeholder følgende oplysninger:

Kolonne 1

:

Godkendt ny fødevare

Kolonne 2

:

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare. Denne kolonne er yderligere inddelt i to: Specificeret fødevarekategori og maksimumsindhold

Kolonne 3

:

Supplerende specifikke mærkningskrav

Kolonne 4

:

Andre krav

3. Tabel 2 omfatter specifikationerne for de nye fødevarer og indeholder følgende oplysninger:

Kolonne 1

:

Godkendt ny fødevare

Kolonne 2

:

Specifikationer



Tabel 1: Godkendte nye fødevarer

Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

►M29  Databeskyttelse ◄

N-Acetyl-D-neuraminsyre

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »N-acetyl-D-neuraminsyre« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

Kosttilskud, der indeholder N-acetyl-D-neuraminsyre, skal være mærket med en erklæring om, at kosttilskuddet ikke bør gives til spædbørn, småbørn og børn under 10 år, hvis de indtager modermælk eller andre fødevarer med tilsat N-acetyl-D-neuraminsyre inden for samme 24 timers periode.

 

 

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 (1)

0,05 g/l rekonstitueret modermælkserstatning/tilskudsblanding

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

0,05 g/kg for faste fødevarer

Fødevarer til særlige medicinske formål til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige behov hos de spædbørn og småbørn, som produkterne er tiltænkt, men under ingen omstændigheder højere end de maksimumsindhold, der er angivet for den kategori i tabellen, der svarer til produkterne.

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,2 g/l (drikkevarer)

1,7 g/kg (snackstænger)

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Ikke-aromatiserede, pasteuriserede og steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkebaserede produkter

0,05 g/l

Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, der er varmebehandlet efter fermenteringen, aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, herunder varmebehandlede produkter

0,05 g/l (drikkevarer)

0,4 g/kg (faste fødevarer)

Mejeriprodukt-analoger, herunder »beverage whiteners«

0,05 g/l (drikkevarer)

0,25 g/kg (faste fødevarer)

Kornbaserede snackstænger

0,5 g/kg

Sødestoffer til bordbrug

8,3 g/kg

Frugt- og grøntsagsbaserede drikkevarer

0,05 g/l

Aromatiserede drikkevarer

0,05 g/l

Specialkaffe, te, urte- og frugtte, cikorie; ekstrakter af te, urte- og frugtte og cikorie; te-, plante-, frugt- og cerealietilberedninger til urtete

0,2 g/kg

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF (3)

300 mg pr. dag for den almindelige befolkning over 10 år

55 mg pr. dag for spædbørn

130 mg pr. dag for småbørn

250 mg pr. dag for børn mellem 3 og 10 år

Tørret pulp af abebrødfrugt (Adansonia digitata)

Ikke angivet

Den nye fødevare betegnes »pulp af abebrødfrugt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Udtræk af Ajuga reptans fra cellekulturer

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af en lignende ekstrakt af de blomstrende overjordiske dele af Ajuga reptans

L-Alanyl-L-glutamin

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

 

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, undtagen fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn

Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

Algeolie fra mikroalgen Ulkenia sp.

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af DHA

Den nye fødevare betegnes »olie fra mikroalgen Ulkenia sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks

200 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger

500 mg/100 g

Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mælkebaserede drikkevarer)

60 mg/100 ml

▼M25

Olie af Allanblackia -frø

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »olie af Allanblackia-frø« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Smørbare gule fedtstoffer og smørbare produkter baseret på fløde

30 g/100 g

Blandinger af vegetabilske olier (*) og mælk (der henhører under følgende fødevarekategori: Mejeriprodukt-analoger, herunder »beverage whiteners«)

30 g/100 g

(*)  Undtagen olivenolie og olie af olivenpresserester som defineret i del VIII i bilag VII forordning (EU) nr. 1308/2013

▼M9

Ekstrakt af blade af Aloe macroclada Baker

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af den lignende gel fremstillet af Aloe vera (L.) Burm.

Olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af kombineret DHA og EPA

Den nye fødevare betegnes »fedtekstrakt fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk

200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer

200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g

Ikke-alkoholholdige drikkevarer

Drikkevarer på basis af mælk

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, drikkevarer

80 mg/100 ml

Smørbare fedtstoffer og dressing

600 mg/100 g

Fedtstoffer til madlavning

360 mg/100 ml

Morgenmadscerealier

500 mg/100 g

Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks

200 mg/100 g

Snackstænger med særlig ernæringsmæssig værdi/kornbaserede snackstænger

500 mg/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

3 000  mg pr dag for den almindelige befolkning

450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn, jf. forordning (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 ml

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

Olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) med højt indhold af phospholipider

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af kombineret DHA og EPA

Den nye fødevare betegnes »fedtekstrakt fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk

200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer

200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g

Ikke-alkoholholdige drikkevarer

Drikkevarer på basis af mælk

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, drikkevarer

80 mg/100 ml

Smørbare fedtstoffer og dressing

600 mg/100 g

Fedtstoffer til madlavning

360 mg/100 ml

Morgenmadscerealier

500 mg/100 g

Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks

200 mg/100 g

Snackstænger med særlig ernæringsmæssig værdi/kornbaserede snackstænger

500 mg/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

3 000  mg pr dag for den almindelige befolkning

450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn, jf. forordning (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 ml

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

▼M44 M66

Olie med højt indhold af arachidonsyre fra svampen Mortierella alpina

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »olie fra Mortierella alpina« eller »Mortierella alpina-olie« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Fødevarer til særlige medicinske formål til spædbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

▼M9

Arganolie fra Argania spinosa

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »arganolie« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den; hvis den anvendes som dressing, skal etiketten indeholde angivelsen »vegetabilsk olie kun til anvendelse som dressing«

 

 

Som dressing

Ikke angivet

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af vegetabilske olier

▼M69

Astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Mærkningen af kosttilskud, der indeholder astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger, skal været mærket med en erklæring om, at kosttilskuddet ikke bør indtages af spædbørn, børn og unge under 14 år.

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen til spædbørn, småbørn, børn og unge under 14 år

40-80 mg oleoresin pr. dag, hvilket fører til ≤ 8 mg astaxanthin pr. dag

▼M9

Basilikumfrø (Ocimum basilicum)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Drikkevarer af frugtsafter og frugt-/grøntsagssafter

3 g/200 ml ved tilsætning af hele basilikumfrø (Ocimum basilicum)

▼M32

Betain

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (7)

Den nye fødevare betegnes »betain« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder betain, at fødevarerne ikke bør anvendes, hvis der samme dag indtages kosttilskud, der indeholder betain.

 

Godkendt den 22. august 2019. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, København K, 1411 Danmark. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, betain, kun markedsføres i Unionen af DuPont Nutrition Biosciences ApS, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt dennye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Slutdato for databeskyttelsen: 22. august 2024.

Drikkepulver, isotoniske drikkevarer og energidrikke bestemt til sportsfolk

60 mg/100 g

Proteinbarer og kornbaserede snackstænger bestemt til sportsfolk

500 mg/100 g

Måltidserstatninger bestemt til sportsfolk

20 mg/100 g

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

500 mg/100 g (barer/snackstænger)

136 mg/100 g (suppe)

188 mg/100 g (grød)

60 mg/100 g (drikkevarer)

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 til voksne

400 mg/dag

▼M9

Fermenteret sort bønne-ekstrakt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »fermenteret sort bønne(soja)-ekstrakt« eller »fermenteret sojaekstrakt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

4,5 g pr. dag

Bovint lactoferrin

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »lactoferrin fra komælk« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 (drikkeklare)

100 mg/100 ml

Fødevarer på basis af mejeriprodukter til småbørn (spiseklare/drikkeklare)

200 mg/100 g

Forarbejdede fødevarer på basis af korn (faste)

670 mg/100 g

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Afhængigt af den enkeltes behov indtil 3 g pr. dag

Drikkevarer på basis af mælk

200 mg/100 g

Drikkepulvere på basis af mælk (drikkeklare)

330 mg/100 g

Drikkevarer på basis af syrnet mælk (herunder yoghurtdrikke)

50 mg/100 g

Ikke-alkoholholdige drikkevarer

120 mg/100 g

Produkter på basis af yoghurt

80 mg/100 g

Produkter på basis af ost

2 000  mg/100 g

Konsumis

130 mg/100 g

Kager og andet bagværk

1 000  mg/100 g

Slik

750 mg/100 g

Tyggegummi

3 000  mg/100 g

▼M34

Positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »Valleprotein-isolat (fra mælk)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Kosttilskud, der indeholder positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk, skal være mærket med følgende erklæring:

»Dette kosttilskud må ikke indtages af spædbørn/børn/unge under et/tre/atten (*) år«

(*) Afhængigt af, hvilken aldersgruppe kosttilskuddet er bestemt til.

 

Godkendt den 20. november 2018. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Ansøger: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrig. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk, kun markedsføres i Unionen af Armor Protéines S.A.S., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Armor Protéines S.A.S. Slutdato for databeskyttelsen: 20. november 2023.

Modermælkserstatninger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

30 mg/100 g (pulver)

3,9 mg/100 ml (rekonstitueret)

30 mg/100 g (pulver)

4,2 mg/100 ml (rekonstitueret)

300 mg/dag

30 mg/100 g (i pulverform til spædbørn i de første levemåneder, indtil der suppleres med anden passende kost)

3,9 mg/100 ml (i rekonstitueret form til spædbørn i de første levemåneder, indtil der suppleres med anden passende kost)

30 mg/100 g (i pulverform til spædbørn, når supplering med anden passende kost påbegyndes)

4,2 mg/100 ml (i rekonstitueret form til spædbørn, når supplering med anden passende kost påbegyndes)

58 mg/dag for småbørn

380 mg/dag for børn og unge i alderen 3-18 år

610 mg/dag for voksne

25 mg pr. dag for spædbørn

58 mg/dag for småbørn

250 mg/dag for børn og unge i alderen 3-18 år

610 mg/dag for voksne

▼M9

Olie af frø fra Buglossoides arvensis

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af stearidonsyre (STA)

Den nye fødevare betegnes »raffineret Buglossoides-olie« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Mejeriprodukter og mejeriproduktanaloger

250 mg/100 g

75 mg/100 g for drikkevarer

Ost og osteprodukter

750 mg/100 g

Smør og andre fedt- og olieemulsioner, herunder smørbare fedtstoffer (ikke til kogning eller stegning)

750 mg/100 g

Morgenmadscerealier

625 mg/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

500 mg pr. dag

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, undtagen fødevarer til særlige medicinske formål bestemt til spædbørn og småbørn.

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

Olie fra Calanus finmarchicus

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »olie fra Calanus finmarchicus (krebsdyr)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

2,3 g pr. dag

▼M74

Calciumfructoborat

Specificeret fødevare-kategori

Maksimums-indhold

1.  Den nye fødevare betegnes »calciumfructoborat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

2.  Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder calciumfructoborat, at disse kosttilskud ikke bør indtages af personer under 18 år og af gravide og ammende kvinder.

 

Godkendt den 23. december 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, USA.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, calciumfructoborat, kun markedsføres i Unionen af VDF FutureCeuticals, Inc., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra VDF FutureCeuticals, Inc.

Slutdato for databeskyttelsen: den 23. december 2026.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til den voksne befolkning, med undtagelse af kosttilskud til gravide og ammende kvinder

220 mg/dag

▼M44 M66

Calcium-L-methylfolat

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (udtrykt som folsyre)

Den nye fødevare betegnes »calcium-L-methylfolat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret ved forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

Jf. direktiv 2002/46/EF

Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006

Jf. forordning (EU) nr. 1925/2006

▼M9

Tyggegummibase (monomethoxypolyethylenglycol)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »gummibase (indeholder 1,3-butadien, 2-methyl-homopolymer, maleateret, estere med polyethylenglycolmono-Me-ether)« eller »gummibase (indeholder CAS-nr. 1246080-53-4)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Tyggegummi

8  %

Tyggegummibase (methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »gummibase (methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer)« eller »gummibase (indeholder CAS-nr. 9011-16-9)«

 

 

Tyggegummi

2  %

Chiaolie fra Salvia hispanica

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »chiaolie (Salvia hispanica)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Fedtstoffer og olier

10  %

Ren chiaolie

2 g pr. dag

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

2 g pr. dag

▼M61

Chiafrø (Salvia hispanica)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »chiafrø (Salvia hispanica)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Brødprodukter

5 % (hele eller formalede chiafrø)

Bagværk

10 % hele chiafrø

Morgenmadscerealier

10 % hele chiafrø

Steriliserede spiseklare måltider baseret på korn, pseudokornarter og/eller bælgfrugter

5 % hele chiafrø

Blandinger af frugter, nødder og frø

 

Chiafrø, der sælges som frø

 

Sukkervarer (herunder chokolade og chokoladevarer), undtagen tyggegummi

 

Mejeriprodukter (herunder yoghurt) og mejeriproduktanaloger

 

Konsumis

 

Frugt- og grøntsagsprodukter (herunder frugtsmørepålæg, kompotter med/uden korn, frugttilberedninger som lag under mejeriprodukter, eller som skal blandes med mejeriprodukter, frugtdesserter, frugtblandinger med kokosmælk i en todelt beholder)

 

Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder drikkevarer af frugtsafter og blandinger af frugt-/grøntsagssafter)

 

Buddinger, der ikke ved deres fremstilling, forarbejdning eller tilberedning kræver varmebehandling ved 120 °C eller derover

 

▼M9

Chitin-glucan fra Aspergillus niger

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »chitin-glucan fra Aspergillus niger« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

5 g pr. dag

Chitin-glucankompleks fra Fomes fomentarius

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »chitin-glucan fra Fomes fomentarius« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

5 g pr. dag

Chitosanekstrakt fra svampe (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »chitosanekstrakt fra Agaricus bisporus« eller »chitosanekstrakt fra Aspergillus niger« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud fremstillet af chitosan fra krebsdyr

Chondroitinsulfat

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »chondroitinsulfat fremstillet ved mikrobiel fermentering og sulfatering« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne, undtagen gravide og ammende kvinder

1 200  mg pr. dag

Chrompicolinat

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af chrom i alt

Den nye fødevare betegnes »chrompicolinat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.

250 μg pr. dag

Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006 (4)

▼M54

Chromholdig gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »chromholdig gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

Mærkningen af kosttilskud, der indeholder chromholdig gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica, skal være forsynet med en erklæring om, at kosttilskuddet ikke må indtages af spædbørn og småbørn (børn under 3 år)/børn fra 3 til 9 år (12).

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

2 g pr. dag for børn fra 3 til 9 år, hvilket resulterer i 46 μg chrom om dagen

4 g pr. dag for børn fra 10 år, unge og voksne, hvilket resulterer i 92 μg chrom om dagen

▼M9

Cistus incanus L. Pandalis-urt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »Cistus incanus L. Pandalis-urt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Urteudtræk

Påtænkt dagligt indtag: 3 g urter pr. dag (2 kopper pr. dag)

Citicolin

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »citicolin« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder citicolin, at produktet ikke er beregnet til at blive indtaget af børn

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

500 mg pr. dag

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

250 mg pr. portion og et maksimalt dagligt indtag på 1 000  mg

Clostridium butyricum

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)« eller »Clostridium butyricum (CBM 588)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

1,35 × 108 CFU pr. dag

▼M29

D-ribose

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »D-ribose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder D-ribose, at fødevarerne ikke bør anvendes, hvis der samme dag indtages kosttilskud, der indeholder D-ribose.

 

Godkendt den 16. april 2019. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, D-ribose, kun markedsføres i Unionen af Bioenergy Life Science, Inc., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Bioenergy Life Science, Inc.

Slutdato for databeskyttelsen: 16. april 2024.

Kornbaserede snackstænger

0,20 g/100 g

Finere bagværk

0,31 g/100 g

Chokoladevarer (ekskl. chokoladebarer)

0,17 g/100 g

Drikkevarer på basis af mælk (ekskl. malt og milkshakes)

0,08 g/100 g

Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk, isotoniske drikkevarer og energidrikke

0,80 g/100 g

Snackstænger til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

3,3 g/100 g

Måltidserstatning til vægtkontrol (som drikkevarer)

0,13 g/100 g

Måltidserstatning til vægtkontrol (som snackstænger)

3,30 g/100 g

Sukkervarer

0,20 g/100 g

Te og urtete

0,23 g/100 g

▼M9

Ekstrakt af affedtet kakaopulver

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Forbrugerne skal vejledes i ikke at indtage mere end 600 mg polyphenoler svarende til 1,1 g ekstrakt af affedtet kakaopulver

 

 

Snackstænger med særlig ernæringsmæssig værdi

1 g pr. dag og 300 mg polyphenoler svarende til højst 550 mg ekstrakt af affedtet kakaopulver i én portion fødevare (eller kosttilskud)

Drikkevarer baseret på mælk

Alle andre fødevarer (herunder kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF), der er etableret som bærere af funktionelle ingredienser, og som typisk er beregnet til at blive indtaget af sundhedsbevidste voksne

Kakaoekstrakt med lavt fedtindhold

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Forbrugerne skal vejledes i ikke at indtage mere end 600 mg kakaoflavanoler pr. dag

 

 

Fødevarer som defineret i direktiv 2002/46/EF

730 mg pr. portion og ca. 1,2 g pr. dag

Korianderfrøolie fra Coriandrum sativum

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »korianderfrøolie« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

600 mg pr. dag

▼M15

Tranebærekstrakt i pulverform

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »tranebærekstrakt i pulverform« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

Godkendt den 20. november 2018. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Ocean Spray Cranberries Inc., One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, tranebærekstrakt i pulverform, kun markedsføres i Unionen af Ocean Spray Cranberries Inc., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Ocean Spray Cranberries Inc.

Slutdato for databeskyttelsen: 20. november 2023.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne

350 mg/dag

▼M9

Tørret frugt af Crataegus pinnatifida

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »tørret frugt af Crataegus pinnatifida« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Urteudtræk

I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af Crataegus laevigata

Marmelade og frugtgelé i overensstemmelse med direktiv 2001/113/EF (5)

Kompotter

α-cyclodextrin

Ikke angivet

Den nye fødevare betegnes »alfa-cyclodextrin« eller »α-cyclodextrin« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

γ-cyclodextrin

Ikke angivet

Den nye fødevare betegnes »gamma-cyclodextrin« eller »γ-cyclodextrin« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

▼M21

Afskallede kerner af Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Ikke angivet

Den nye fødevare betegnes »afskallede kerner af hvid fonio (Digitaria exilis)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

▼M9

Dextranpræparat frembragt af Leuconostoc mesenteroides

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »dextran« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Bagværk

5  %

Vegetabilsk diacylglycerololie

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »vegetabilsk diacylglycerololie (mindst 80 % diacylglyceroler)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Madolier

 

Smørbare fedtstoffer

Salatdressinger

Mayonnaise

Måltidserstatning til vægtkontrol (som drikkevarer)

Bagværk

Yoghurtlignende produkter

Dihydrocapsiat (DHC)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »dihydrocapsiat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Kosttilskud, der indeholder syntetisk dihydrocapsiat, skal mærkes med »ikke beregnet til børn op til 4.5 år«

 

 

Kornbaserede snackstænger

9 mg/100 g

Biskuitter, småkager og kiks

9 mg/100 g

Snacks på basis af ris

12 mg/100 g

Sodavand, fortyndbare drikkevarer, drikkevarer på basis af frugtsaft

1,5 mg/100 ml

Grøntsagsdrikke

2 mg/100 ml

Drikkevarer på basis af kaffe, drikkevarer på basis af te

1,5 mg/100 ml

Aromatiseret vand uden kulsyre

1 mg/100 ml

Forkogt havregrød

2,5 mg/100 g

Andre cerealier

4,5 mg/100 g

Konsumis og frosne mejeriprodukter (desserter)

4 mg/100 g

Buddingblandinger (spiseklare)

2 mg/100 g

Produkter på basis af yoghurt

2 mg/100 g

Chokoladevarer

7,5 mg/100 g

Bolsjer

27 mg/100 g

Sukkerfrit tyggegummi

115 mg/100 g

Flødeerstatning (»whitener/creamer«)

40 mg/100 g

Sødestoffer

200 mg/100 g

Suppe (spiseklar)

1,1 mg/100 g

Salatdressing

16 mg/100 g

Vegetabilsk protein

5 mg/100 g

Færdigretter

3 mg/måltid

Erstatningsmåltider

3 mg/måltid

Måltidserstatning til vægtkontrol (som drikkevarer)

1 mg/100 ml

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

3 mg pr. enkelt indtag

9 mg pr. dag

Ikke-alkoholholdige drikkepulvere

14,5 mg/kg svarende til 1,5 mg/100 ml

▼M52

Tørret Euglena gracilis

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »tørret biomasse af algen Euglena gracilis« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, som indeholder tørret Euglena gracilis, at det ikke bør indtages af spædbørn/børn under 3 år/børn under 10 år/børn og unge under 18 år (12).

 

Godkendt den 23. december 2020. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af Kemin Foods L.C., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt denne nye fødevare uden henvisning til den videnskabelige dokumentation eller de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Kemin Foods L.C.

Slutdato for databeskyttelsen: den 23. december 2025.

Kornbaserede morgenmadsstænger, granolabarer og proteinbarer

630 mg/100 g

Yoghurt

150 mg/100 g

Yoghurtdrikke

95 mg/100 g

Frugt- og grøntsagssafter, -nektar, drikkevarer af frugt-/grøntsagssafter

120 mg/100 g

Drikkevarer med frugtsmag

40 mg/100 g

Drikkevarer til måltidserstatning

75 mg/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn

100 mg pr. dag for småbørn

150 mg om dagen for børn på 3-9 år

225 mg om dagen for børn fra 10 år og unge (op til 17 år)

375 mg/dag for voksne

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

190 mg/måltid

▼M13

Tørrede overjordiske dele af Hoodia parviflora

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »tørrede overjordiske dele af Hoodia parviflora« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

Godkendt den 3. september 2018. Opførelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder beskyttet i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Israel.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare tørrede overjordiske dele af Hoodia parviflora kun markedsføresi Unionen af Desert Labs, Ltd, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Desert Labs, Ltd.

Slutdato for databeskyttelse: 3. september 2023.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne

9,4 mg pr. dag

▼M9

Tørret ekstrakt af Lippia citriodora fra cellekulturer

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »tørret ekstrakt af Lippia citriodora fra HTN®Vb-cellekulturer« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af en lignende ekstrakt af bladene af Lippia citriodora

Ekstrakt af Echinacea angustifolia fra cellekulturer

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse af et lignende ekstrakt af roden af Echinacea angustifolia

▼M31

Ekstrakt af Echinacea purpurea fra cellekulturer

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »tørret ekstrakt af Echinacea purpurea fra EchiPure-PC™-cellekulturer« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af et lignende ekstrakt af de enkelte blomster i blomsterhovedet af Echinacea purpurea

▼M9

Olie af Echium plantagineum

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af stearidonsyre (STA)

Den nye fødevare betegnes »raffineret echium-olie« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Mælkebaserede produkter og drikkelige yoghurtprodukter, der leveres i enkeltportioner

250 mg/100 g; 75 mg/100 g for drikkevarer

Tilberedt ost

750 mg/100 g

Smørbare fedtstoffer og dressing

750 mg/100 g

Morgenmadscerealier

625 mg/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

500 mg pr. dag

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

▼M50

Phlorotanniner fra Ecklonia cava

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »phlorotanniner fra Ecklonia cava« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Kosttilskud, der indeholder phlorotanniner fra Ecklonia cava, skal være mærket med følgende erklæring:

a)  Dette kosttilskud må ikke indtages af børn/unge under tolv/fjorten/atten (*) år.

b)  Dette kosttilskud må ikke indtages af personer med sygdomme forbundet med skjoldbruskkirtlen eller personer, der har kendskab til, eller for hvem det er blevet påvist, at de har risiko for at udvikle sygdomme forbundet med skjoldbruskkirtlen.

c)  Dette kosttilskud må ikke anvendes, hvis der også anvendes andre kosttilskud, der indeholder jod.

(*)  Afhængigt af, hvilken aldersgruppe kosttilskuddet er bestemt til.

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige befolkning, undtagen børn under 12 år.

163 mg pr. dag for unge fra 12 til 14 år

230 mg pr. dag for unge over 14 år

263 mg/dag for voksne

▼M18

Æghindehydrolysat

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »æghindehydrolysat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

Godkendt den 25. november 2018. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa, USA. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare æghindehydrolysat kun markedsføres i Unionen af Biova, LLC., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Biova, LLC.

Slutdato for databeskyttelsen: 25. november 2023

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige voksne befolkning

450 mg/dag

▼M9

Epigallocatechingallat som renset ekstrakt af grønne teblade (Camellia sinensis)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Det skal på mærkningen være angivet, at forbrugerne ikke bør indtage over 300 mg ekstrakt pr. dag.

 

 

Fødevarer som defineret i direktiv 2002/46/EF

150 mg ekstrakt i én portion fødevare eller kosttilskud

▼M50

L-ergothionein

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »L-ergothionein« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

Ikke-alkoholholdige drikkevarer

0,025 g/kg

Drikkevarer på basis af mælk

0,025 g/kg

»Friske« mælkeprodukter (*)

0,040 g/kg

Kornbaserede snackstænger

0,2 g/kg

Chokoladevarer

0,25 g/kg

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

30 mg pr. dag for den almindelige befolkning (undtagen gravide og ammende kvinder)

20 mg pr. dag for børn over 3 år

(*)  Ved anvendelse i mælkeprodukter må L-ergothionein ikke helt eller delvis erstatte en mælkebestanddel.

▼M50

Ekstrakt af tre rødder af urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »ekstrakt af tre rødder af urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Mærkningen af kosttilskud, der indeholder blandingsekstraktet af de tre rødder af urter, skal i umiddelbar nærhed af ingredienslisten indeholde en erklæring om, at det ikke bør indtages af personer med en kendt allergi over for selleri.

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne

175 mg/dag

▼M9

Jern(III)natrium-EDTA

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (udtrykt som vandfrit EDTA)

Den nye fødevare betegnes »jern(III)natrium-EDTA« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

18 mg pr. dag for børn

75 mg pr. dag for voksne

Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.

12 mg/100 g

Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006

Jern(II)ammoniumphosphat

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »jern(II)ammoniumphosphat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

Skal anvendes i overensstemmelse med direktiv 2002/46/EF, forordning (EU) nr. 609/2013 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006.

Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.

Berigede fødevarer i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1925/2006

Fiskepeptider af Sardinops sagax

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af fiskepeptidprodukt

Den nye fødevare betegnes »fiskepeptider (af Sardinops sagax)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Fødevarer på basis af yoghurt, yoghurtdrikke, syrnede mælkeprodukter og mælkepulver

0,48 g/100 g (spiseklar/drikkeklar)

Aromatiseret vand og drikkevarer på basis af grøntsager

0,3 g/100 g (drikkeklar)

Morgenmadscerealier

2 g/100 g

Supper, gryderetter og suppepulvere

0,3 g/100 g (spiseklar)

Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af flavonoider fra Glycyrrhiza glabra

1.  Den nye fødevare betegnes »flavonoider fra Glycyrrhiza glabra« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Det skal være angivet på mærkningen af de fødevarer, hvortil produktet er tilsat som en ny fødevareingrediens, at:

a)  produktet ikke bør bruges af gravide og ammende kvinder, børn og unge, og

b)  at personer, der indtager receptpligtig medicin, kun bør bruge produktet under lægeligt tilsyn, og

c)  at der højst må indtages 120 mg flavonoider pr. dag.

3.  Mængden af flavonoider i den færdige fødevare skal angives på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.

Drikkevarer, der indeholder flavonoider, skal frembydes til salg til den endelige forbruger som enkeltportioner.

 

Drikkevarer på basis af mælk

120 mg pr. dag

Yoghurtbaserede drikkevarer

Drikkevarer baseret på frugter eller grøntsager

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

120 mg pr. dag

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

120 mg pr. dag

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

120 mg pr. dag

▼M40

Frugtpulp, saft af pulp, koncentreret saft af pulp fra Theobroma cacao L. (Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Ikke angivet

Den nye fødevare betegnes »kakaopulp (Theobroma cacao L.)«, »saft af kakaopulp (Theobroma cacao L.)« eller »koncentreret saft af kakaopulp (Theobroma cacao L.)« afhængigt af, hvilken form der anvendes, på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

 

▼M9

Fucoidan-ekstrakt fra Fucus vesiculosus-tang

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »fucoidan-ekstrakt fra Fucus vesiculosus-tang« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Fødevarer, herunder kosttilskud, til den almindelige befolkning som defineret i direktiv 2002/46/EF.

250 mg pr. dag

Fucoidan-ekstrakt fra Undaria pinnatifida-tang

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »fucoidan-ekstrakt fra Undaria pinnatifida-tang« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Fødevarer, herunder kosttilskud, til den almindelige befolkning som defineret i direktiv 2002/46/EF.

250 mg pr. dag

2′-Fucosyllactose

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »2′-fucosyllactose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder 2′-fucosyllactose, at kosttilskuddene ikke bør anvendes, hvis andre fødevarer med tilsat 2′-fucosyllactose indtages samme dag.

3.  Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder 2′-fucosyllactose, og som er bestemt til småbørn, at kosttilskuddene ikke bør anvendes, hvis modermælk eller andre fødevarer med tilsat 2′-fucosyllactose indtages samme dag.

 

 

Ikke-aromatiserede, pasteuriserede og steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkebaserede produkter

1,2 g/l

Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter

1,2 g/l for drikkevarer

19,2 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, herunder varmebehandlede produkter

1,2 g/l for drikkevarer

19,2 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Mejeriprodukt-analoger, herunder »beverage whiteners«

1,2 g/l for drikkevarer

12 g/kg for andre produkter end drikkevarer

400 g/kg for »whiteners«

Kornbaserede snackstænger

12 g/kg

Sødestoffer til bordbrug

200 g/kg

Modermælkserstatninger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

1,2 g/l alene eller i kombination med op til 0,6 g/l lacto-N-neotetraose i forholdet 2:1 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

1,2 g/l alene eller i kombination med op til 0,6 g/l lacto-N-neotetraose i forholdet 2:1 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

12 g/kg for andre produkter end drikkevarer

1,2 g/l for brugsklare flydende fødevarer, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

1,2 g/l for mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter, tilsat alene eller sammen med op til 0,6 g/l lacto-N-neotetraose i forholdet 2:1 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

4,8 g/l for drikkevarer

40 g/kg for snackstænger

Brød- og pastaprodukter med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

60 g/kg

Aromatiserede drikkevarer

1,2 g/l

Kaffe, te (undtagen sort te), urte- og frugtte, cikorie; ekstrakter af te, urte- og frugtte og cikorie; te-, plante-, frugt- og cerealietilberedninger til urtete samt blandinger og instantblandinger af disse produkter

9,6 g/l — maksimalgrænseværdierne gælder for produkter, der er klar til brug

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn

3,0 g/dag for den brede befolkning

1,2 g/dag for småbørn

▼M36

2′-fucosyllactose/difucosyllactose-blanding (»2′-FL/DFL«)

(mikrobiel kilde)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »2′-fucosyllactose/difucosyllactose-blanding« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af de kosttilskud, der indeholder 2′-fucosyllactose/difucosyllactose-blandingen, at de ikke bør anvendes, hvis der samme dag indtages modermælk eller andre fødevarer, der indeholder tilsat 2′-fucosyllactose og/eller difucosyllactose.

 

Godkendt den 19.12.2019. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, 2′-fucosyllactose/difucosyllactose-blanding, kun markedsføres i Unionen af Glycom A/S, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Glycom A/S.

Slutdato for databeskyttelsen: 19.12.2024.

Ikke-aromatiserede pasteuriserede og ikke-aromatiserede steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkeprodukter.

2,0 g/L

Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter

2,0 g/L (drikkevarer)

20 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, herunder varmebehandlede produkter

2,0 g/L (drikkevarer)

20 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Drikkevarer (aromatiserede)

2,0 g/L

Kornbaserede snackstænger

20 g/kg

Modermælkserstatning som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

1,6 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

1,2 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

1,2 g/L (drikkevarer) i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

10 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

4,0 g/L (drikkevarer)

40 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige befolkning undtagen spædbørn

4,0 g/dag

▼M56

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

1,2 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

▼M72

3-fucosyllactose (3-FL)

(mikrobiel kilde)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »3-fucosyllactose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder 3-fucosyllactose (3-FL), at de ikke bør indtages:

a)  hvis fødevarer med tilsat 3-fucosyllactose indtages samme dag

b)  af spædbørn og børn under tre år.

 

Godkendt den 12. december 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 København K, Danmark. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, 3-fucosyllactose, kun markedsføres i Unionen af DuPont Nutrition Biosciences ApS, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Slutdato for databeskyttelsen: 12. december 2026.

Ikkearomatiserede pasteuriserede og ikkearomatiserede steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkeprodukter

0,85 g/L

Ikkearomatiserede og aromatiserede produkter baseret på fermenteret mælk, herunder varmebehandlede produkter

0,5 g/L (drikkevarer)

5,0 g/kg (andre produkter end drikkevarer)

Mejeriprodukt-analoger

0,85 g/L (drikkevarer)

8,5 g/kg (andre produkter end drikkevarer)

Aromatiserede drikkevarer, energi- og sportsdrikkevarer

1,0 g/L

Kornbaserede snackstænger

30,0 g/kg

Modermælkserstatning som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,85 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,85 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

0,85 g/L (drikkevarer) i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,3 g/L (drikkevarer) i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

3,0 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

2,0 g/L (drikkevarer)

30,0 g/kg (andre produkter end drikkevarer)

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

5,0 g pr. dag

▼M64

Galactooligosaccharid

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (udtrykt som kg galactooligosaccharid/kg færdig fødevare)

 

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

0,333

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen spædbørn og småbørn

0,450 (svarende til 5,4 g galactooligosaccharid pr. portion, højst 3 portioner pr. dag op til højst 16,2 g pr. dag)

Mælk

0,020

Mælkebaserede drikkevarer

0,030

Måltidserstatning til vægtkontrol (som drikkevarer)

0,020

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, drikkevarer

0,020

Yoghurt

0,033

Mælkebaserede desserter

0,043

Frosne mælkebaserede desserter

0,043

Frugtbaserede drikkevarer og energidrikke

0,021

Kosterstatning til spædbørn, drikkevarer

0,012

Babysaft

0,025

Babyyoghurtdrik

0,024

Babydessert

0,027

Babysnack

0,143

Babycerealier

0,027

Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

0,013

Saft

0,021

Fyld til frugttærter

0,059

Tilberedt frugt

0,125

Snackstænger

0,125

Cerealier

0,125

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,008

▼M9

Glucosamin HCl

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af glucosamin fra skaldyr

Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.

 

Måltidserstatning til vægtkontrol

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

Glucosaminsulfat KCl

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af glucosamin fra skaldyr

Glucosaminsulfat NaCl

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af glucosamin fra skaldyr

Guargummi

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »guargummi« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Der skal på fødevarer, der indeholder guargummi, være anbragt en synlig advarsel om potentiel eksponering af børn under 8 år og om risikoen for fordøjelsesubehag som følge af en sådan eksponering.

For eksempel: »Overdreven indtagelse af disse produkter kan medføre fordøjelsesubehag, særlig hos børn under 8 år«.

3.  For produkter, der er emballeret i todelte beholdere (mejeriprodukt/cerealier), skal det af brugsanvisningen synligt fremgå, at det ernødvendigt at blande cerealiegrynene og mejeriproduktet før indtagelsen på grund af den potentielle risiko for forstoppelse i mave- og tarmkanalen.

 

 

Friske mejeriprodukter, herunder yoghurt, syrnet mælk, friskost og andre mælkebaserede desserter.

1,5 g/100 g

Frugt- eller grøntsagsbaserede flydende fødevarer (»smoothies«)

1,8 g/100 g

Frugt- eller grøntsagsmos

3,25 g/100 g

Kornprodukt ledsaget af et mejeriprodukt, emballeret i todelte beholdere

10g/100 g i kornproduktet

Ingen i det ledsagende mejeriprodukt

1 g/100 g i det spiseklare produkt

Varmebehandlede mælkeprodukter fermenteret med Bacteroides xylanisolvens

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Fermenterede mælkeprodukter (flydende og halvflydende form og som spraytørret pulver)

 

Hydroxytyrosol

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »hydroxytyrosol« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

Følgende skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder hydroxytyrosol:

a)  »Denne fødevare bør ikke indtages af børn under tre år samt gravide og ammende kvinder

b)  Denne fødevare bør ikke anvendes til kogning, bagning eller stegning«

 

 

Fiskeolie og vegetabilske olier (undtagen olivenolie og olie af olivenpresserester som defineret i del VIII i bilag VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 (6)), der markedsføres som sådanne.

0,215 g/kg

Smørbare fedtstoffer som defineret i del VII i bilag VII til forordning (EU) nr. 1308/2013, der markedsføres som sådanne.

0,175 g/kg

Isstrukturerende protein, type III HPLC 12

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »isstrukturerende protein« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Konsumis

0,01  %

Vandige ekstrakter af tørrede blade af Ilex guayusa

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »ekstrakter af tørrede blade af Ilex guayusa« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Urteudtræk

I overensstemmelse med normal anvendelse i urteudtræk og kosttilskud af en lignende vandig ekstrakt af tørrede blade af Ilex paraguariensis

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

▼M47

Urtete lavet på kaffeblade fra Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Specificeret fødevarekategori

Grænseværdi

Den nye fødevare betegnes »Urtete lavet på kaffeblade af Coffea arabica og/eller Coffea canephora på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.«

 

 

Urteudtræk

 

▼M9

Isomaltoseoligosaccharid

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »isomaltoseoligosaccharid« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Fødevarer, der indeholder den nye ingrediens, skal mærkes som »en kilde til glucose«.

 

 

Energireducerede læskedrikke

6,5  %

Energidrikke

5,0  %

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk (herunder isotoniske drikkevarer)

6,5  %

Frugtsafter

5  %

Forarbejdede grøntsager og grøntsagssafter

5  %

Andre læskedrikke

5  %

Kornbaserede snackstænger

10  %

Småkager, kiks

20  %

Kornbaserede morgenmadsstænger

25  %

Bolsjer og lign.

97  %

Tyggeslik/chokoladebarer

25  %

Måltidserstatning til vægtkontrol (som barer eller mælkebaseret)

20  %

Isomaltulose

Ikke angivet

1.  Den nye fødevare betegnes »isomaltulose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Betegnelsen af den nye fødevare skal på mærkningen heraf ledsages af følgende angivelse: »Isomaltulose er en kilde til glucose og fructose«

 

 

▼M14

Lactitol

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »lactitol« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF (kapsler, tabletter eller pulver) beregnet til voksne.

20 g pr. dag

▼M9

Lacto-N-neotetraose

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »lacto-N-neotetraose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

2.  Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder lacto-N-neotetraose, at kosttilskuddene ikke bør anvendes, hvis andre fødevarer med tilsat lacto-N-neotetraose indtages samme dag.

3.  Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder lacto-N-neotetraose, og som er bestemt til småbørn, at kosttilskuddene ikke bør anvendes, hvis modermælk eller andre fødevarer med tilsat lacto-N-neotetraose indtages samme dag.

 

 

Ikke-aromatiserede, pasteuriserede og steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkebaserede produkter

0,6 g/l

Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter

0,6 g/l for drikkevarer

9,6 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Aromatiserede, fermenterede mælkebaserede produkter, herunder varmebehandlede produkter

0,6 g/l for drikkevarer

9,6 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Mejeriprodukt-analoger, herunder »beverage whiteners«

0,6 g/l for drikkevarer

6 g/kg for andre produkter end drikkevarer

200 g/kg for »whiteners«

Kornbaserede snackstænger

6 g/kg

Sødestoffer til bordbrug

100 g/kg

Modermælkserstatninger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,6 g/l i kombination med op til 1,2 g/l 2′-fucosyllactose i forholdet 1:2 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,6 g/l i kombination med op til 1,2 g/l 2′-fucosyllactose i forholdet 1:2 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

6 g/kg for andre produkter end drikkevarer

0,6 g/l for brugsklare flydende fødevarer, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

0,6 g/l for mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter, tilsat alene eller sammen med 2′-fucosyllactose i forholdet 1:2 i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

2,4 g/l for drikkevarer

20 g/kg for snackstænger

Brød- og pastaprodukter med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

30 g/kg

Aromatiserede drikkevarer

0,6 g/l

Kaffe, te (undtagen sort te), urte- og frugtte, cikorie; ekstrakter af te, urte- og frugtte og cikorie; te-, plante-, frugt- og cerealietilberedninger til urtete samt blandinger og instantblandinger af disse produkter

4,8 g/l — maksimalgrænseværdierne gælder for produkter, der er klar til brug.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn

1,5 g/dag for den brede befolkning

0,6 g/dag for småbørn

▼M43

Lacto-N-tetraose (»LNT«)

(mikrobiel kilde)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »lacto-N-tetraose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder lacto-N-tetraose, at de ikke bør anvendes, hvis der samme dag indtages modermælk eller andre fødevarer, der indeholder tilsat lacto-N-tetraose.

 

Godkendt den 23.4.2020. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, lacto-N-tetraose, kun markedsføres i Unionen af Glycom A/S, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Glycom A/S.

Slutdato for databeskyttelsen: 23.4.2025.

Ikke-aromatiserede pasteuriserede og ikke-aromatiserede steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkeprodukter.

1,0 g/l

Ikke-aromatiserede, produkter baseret på fermenteret mælk

1,0 g/l (drikkevarer)

10 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Aromatiserede, produkter baseret på fermenteret mælk, herunder varmebehandlede produkter

1,0 g/L (drikkevarer)

10 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Drikkevarer (aromatiserede)

1,0 g/l

Kornbaserede snackstænger

10 g/kg

Modermælkserstatning som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,8 g/l i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,6 gl i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,6 g/l (drikkevarer) i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

0,6 g/l (drikkevarer) i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

2,0 g/l (drikkevarer)

20 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen spædbørn.

2,0 g/dag for småbørn, børn, unge og voksne

▼M20

Bær af Lonicera caerulea L. (blåfrugtet gedeblad)

(Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Ikke angivet

Den nye fødevare betegnes »bær af blåfrugtet gedeblad (Lonicera caerulea)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

▼M9

Bladekstrakt fra lucerne (Medicago sativa)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »protein fra lucerne (Medicago sativa)« eller »protein fra Alfalfa (Medicago sativa)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

10 g pr. dag

Lycopen

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »lycopen« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Frugt/grøntsagssaftbaserede drikkevarer (herunder koncentrater)

2,5 mg/100 g

Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

2,5 mg/100 g

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

8 mg/måltid

Morgenmadscerealier

5 mg/100 g

Fedtstoffer og dressinger

10 mg/100 g

Supper, bortset fra tomatsupper

1 mg/100 g

Brød (herunder knækbrød)

3 mg/100 g

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

15 mg pr. dag

Lycopen fra Blakeslea trispora

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »lycopen« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Frugt/grøntsagssaftbaserede drikkevarer (herunder koncentrater)

2,5 mg/100 g

Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

2,5 mg/100 g

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

8 mg/måltid

Morgenmadscerealier

5 mg/100 g

Fedtstoffer og dressinger

10 mg/100 g

Supper, bortset fra tomatsupper

1 mg/100 g

Brød (herunder knækbrød)

3 mg/100 g

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

15 mg pr. dag

Lycopen fra tomater

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »lycopen« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Frugt/grøntsagssaftbaserede drikkevarer (herunder koncentrater)

2,5 mg/100 g

Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

2,5 mg/100 g

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

8 mg/måltid

Morgenmadscerealier

5 mg/100 g

Fedtstoffer og dressinger

10 mg/100 g

Supper, bortset fra tomatsupper

1 mg/100 g

Brød (herunder knækbrød)

3 mg/100 g

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

15 mg pr. dag

Lycopenoleoresin fra tomater

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af lycopen

Den nye fødevare betegnes »lycopenoleoresin fra tomater« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Frugt/grøntsagssaftbaserede drikkevarer (herunder koncentrater)

2,5 mg/100 g

Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

2,5 mg/100 g

Kosterstatning til vægtkontrol omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

8 mg/måltid

Morgenmadscerealier

5 mg/100 g

Fedtstoffer og dressinger

10 mg/100 g

Supper, bortset fra tomatsupper

1 mg/100 g

Brød (herunder knækbrød)

3 mg/100 g

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

▼M50

Lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne

1 000 mg/dag

▼M9

Magnesiumcitratmalat

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »magnesiumcitratmalat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

 

Ekstrakt af magnoliabark

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »ekstrakt af magnoliabark« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Myntepastiller (konfekturevarer)

0,2 % til at give frisk ånde. På grundlag af en iblandingsgrad på højst 0,2 % og en tyggegummi-/pastilstørrelse på 1,5 g pr. tyggegummi/pastil må hver portion tyggegummi/pastil højst indeholde 3 mg ekstrakt af magnoliabark.

Tyggegummi

Majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »ekstrakt af majskimolie« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

2 g pr. dag

Tyggegummi

2  %

Methylcellulose

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »methylcellulose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

Methylcellulose må ikke anvendes i fødevarer, der er fremstillet specielt til småbørn

 

Konsumis

2  %

Aromatiserede drikkevarer

Aromatiserede eller ikke-aromatiserede syrnede mælkeprodukter

Kolde desserter (mælke- og fedtprodukter, frugt, kornprodukter og ægbaserede produkter)

Tilberedt frugt (frugtkød, puréer eller mos)

Suppe og bouillon

▼M11

1-methylnicotinamid-chlorid

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »1-methylnicotinamidchlorid« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Kosttilskud, der indeholder 1-methylnicotinamidchlorid, skal være mærket med følgende erklæring:

Dette kosttilskud må kun indtages af voksne, med undtagelse af gravide og ammende kvinder

 

Godkendt den 2. september 2018. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Pharmena S.A., Wólczańska 178, 90 530 Łódź, Polen. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare 1-methylnicotinamidchlorid kun markedsføresi Unionen af Pharmena S.A., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Pharmena S.A.

Slutdato for databeskyttelse: 2. september 2023.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til den almindelige voksne befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder

58 mg pr. dag

▼M9

(6S)-5-Methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »(6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt« eller »5MTHF-glucosamin« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF som kilde til folat

 

 

 

 

Monomethylsilanetriol (organisk silicium)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af silicium

Den nye fødevare betegnes »organisk silicium (monomethylsilantriol)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud til voksne som defineret i direktiv 2002/46/EF (i flydende form)

10,40 mg pr. dag

Mycelieekstrakt fra shiitake-svamp (Lentinula edodes)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »ekstrakt fra svampen Lentinula edodes« eller »ekstrakt fra shiitake-svamp« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Brødprodukter

2 ml/100 g

Læskedrikke

0,5 ml/100 ml

Færdigretter

2,5 ml pr. måltid

Fødevarer på basis af yoghurt

1,5 ml/100 ml

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

2,5 ml pr. daglig dosis

▼M38

Nicotinamidribosidchlorid

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »nicotinamidribosidchlorid« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

Godkendt den 20. februar 2020. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af ChromaDex Inc., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt denne nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra ChromaDex Inc.

Slutdato for databeskyttelsen: den 20. februar 2025.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

300 mg pr. dag for den almindelige voksne befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder

230 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder

▼M9

Nonisaft (Morinda citrifolia)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »nonisaft« eller »saft af Morinda citrifolia« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Pasteuriserede drikkevarer baseret på frugtsaft og frugtnektar

30 ml pr. portion (op til 100 % nonisaft)

eller

20 ml to gange dagligt, højst 40 ml pr. dag

Pulver af nonifrugtsaft (Morinda citrifolia)

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

6,6 g pr. dag (svarende til 30 ml nonisaft)

Den nye fødevare betegnes »pulver af nonisaft« eller »pulver af saft af Morinda citrifolia« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Puré og koncentrat af nonifrugt (Morinda citrifolia)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare har følgende betegnelser på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den:

For frugtpuré:

»puré af frugten Morinda citrifolia« eller »nonifrugtpuré«

For frugtkoncentrat:

»koncentrat af frugten Morinda citrifolia« eller »nonifrugtkoncentrat«

 

 

 

Frugtpuré

Slik/sukkervarer

45 g/100 g

Kornbaserede snackstænger

53 g/100 g

Drikkepulvere med særlig ernæringsmæssig værdi (tørvægt)

53 g/100 g

Kulsyreholdige drikke

11 g/100 g

Konsumis/sorbet

31 g/100 g

Yoghurt

12 g/100 g

Kiks

53 g/100 g

Boller, kager og wienerbrød

53 g/100 g

Morgenmadscerealier (fuldkorn)

88 g/100 g

Marmelade og frugtgelé i overensstemmelse med direktiv 2001/113/EF

133 g/100 g

Af den (forbehandlings)mængde, der kræves for at fremstille 100 g slutprodukt

Sødt smørepålæg, fyld og glasur

31 g/100 g

Kryddersaucer, pickles, skysovs og smagspræparater

88 g/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

26 g pr. dag

 

Frugtkoncentrat

Slik/sukkervarer

10 g/100 g

Kornbaserede snackstænger

12 g/100 g

Drikkepulvere med særlig ernæringsmæssig værdi (tørvægt)

12 g/100 g

Kulsyreholdige drikke

3 g/100 g

Konsumis/sorbet

7 g/100 g

Yoghurt

3 g/100 g

Kiks

12 g/100 g

Boller, kager og wienerbrød

12 g/100 g

Morgenmadscerealier (fuldkorn)

20 g/100 g

Marmelade og frugtgelé i overensstemmelse med direktiv 2001/113/EF

30 g/100 g

Sødt smørepålæg, fyld og glasur

7 g/100 g

Kryddersaucer, pickles, skysovs og smagspræparater

20 g/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

6 g pr. dag

Noniblade (Morinda citrifolia)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »noniblade« eller »Morinda citrifolia-blade« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Forbrugeren skal oplyses om, at en kop urtete ikke bør tilberedes med mere end 1 g tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade.

 

 

Til tilberedning af urtete

En kop urtete til indtagelse må ikke tilberedes med mere end 1 g tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade.

Pulver af nonifrugt (Morinda citrifolia)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »Morinda citrifolia-pulver« eller »nonifrugtpulver« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

2,4 g pr. dag

Mikroalgen Odontella aurita

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »Odontella aurita (mikroalge)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Aromatiseret pasta

1,5  %

Fiskesupper

1  %

Fisketerriner

0,5  %

Bouillontilberedninger

1  %

Kiks

1,5  %

Frossen paneret fisk

1,5  %

Phytosterol/phytostanol-beriget olie

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af phytosteroler/phytostanoler

Jf. punkt 5 i bilag III til forordning (EU) nr. 1169/2011

 

 

Smørbare fedtstoffer som defineret i del VII i bilag VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 og i afsnit B og C i tillæg II til samme bilag, undtagen fedtstoffer til madlavning og smørbare produkter baseret på smør eller andet animalsk fedt.

1.  Produkter, der indeholder den nye fødevareingrediens, skal frembydes til salg på en måde, så de let kan opdeles i portioner, der indeholder enten højst 3 g (ved én portion pr. dag) eller højst 1 g (ved tre portioner pr. dag) tilsatte phytosteroler/phytostanoler.

2.  Mængden af tilsatte phytosteroler/phytostanoler må i en beholder med drikkevarer ikke overstige 3 g.

3.  Salatdressinger og kryddersaucer skal emballeres som enkeltportioner

Mælkebaserede produkter såsom produkter baseret på letmælks- og skummetmælksprodukter, evt. tilsat frugt og/eller kornprodukter, produkter baseret på syrnet mælk såsom produkter baseret på yoghurt og ost (fedtindhold ≤ 12 g pr. 100 g), hvor mælkefedt er blevet reduceret og fedtet og proteinen helt eller delvis er erstattet af vegetabilsk fedt eller protein.

Drikkevarer baseret på soja

Salatdressinger, mayonnaise og kryddersaucer

Olie udvundet af blæksprutter

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af kombineret DHA og EPA

Den nye fødevare betegnes »blæksprutteolie« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Mejeriprodukter, undtagen mælkebaserede drikkevarer

200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer

200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g

Smørbare fedtstoffer og dressing

600 mg/100 g

Morgenmadscerealier

500 mg/100 g

Bagværk (hele brød og rundstykker)

200 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger

500 mg/100 g

Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mælkebaserede drikkevarer)

60 mg/100 ml

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

3 000  mg/dag for den brede befolkning

450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, produkterne er beregnet til

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

200 mg/måltid

▼M53

Ekstrakt af Panax notoginseng og Astragalus membranaceus

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »Ekstrakt af Panax notoginseng og Astragalus membranaceus« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder ekstrakt af Panax notoginseng og Astragalus membranaceus, at disse kosttilskud ikke bør indtages af personer under 18 år og af gravide kvinder.

 

Godkendt den 23. december 2020. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af NuLiv Science, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt denne nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra NuLiv Science.

Slutdato for databeskyttelsen: 23. december 2025

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til den almindelige voksne befolkning, med undtagelse af kosttilskud til gravide kvinder

35 mg pr. dag

▼M45

Delvist affedtet pulver af chiafrø (Salvia hispanica)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »delvist affedtet pulver af chiafrø (Salvia hispanica)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

Pulver med et højt proteinindhold

Ikke-aromatiserede produkter baseret på fermenteret mælk, herunder naturlig ikke-aromatiseret kærnemælk (undtagen steriliseret kærnemælk), ikke varmebehandlet efter fermentering

0,7 %

Ikke-aromatiserede produkter baseret på fermenteret mælk, varmebehandlet efter fermentering

0,7 %

Aromatiserede produkter baseret på fermenteret mælk, herunder varmebehandlede produkter

0,7 %

Sukkervarer

10 %

Frugtsaft som defineret i direktiv 2001/112/EF (8) og grøntsagssaft

2,5 %

Frugtnektar som defineret i direktiv 2001/112/EF og grøntsagsnektar og lignende produkter

2,5 %

Aromatiserede drikkevarer

3 %

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

7,5 g/dag

Pulver med et højt fiberindhold

Sukkervarer

4 %

Frugtsaft som defineret i direktiv 2001/112/EF og grøntsagssaft

2,5 %

Frugtnektar som defineret i direktiv 2001/112/EF og grøntsagsnektar og lignende produkter

4 %

Aromatiserede drikkevarer

4 %

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

12 g/dag

▼M60

Pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og

Brassica napus L.

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »pulver af delvist affedtede rapsfrø« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder »pulver af delvist affedtede rapsfrø« af Brassica rapa L. og Brassica napus L., at de kan udløse allergiske reaktioner hos forbrugere, som er allergiske over for sennep og produkter heraf. Erklæringen skal anbringes tæt på ingredienslisten.

 

 

Snackbarer baseret på kornblanding

20 g/100 g

Mysli og lignende morgenmadscerealier

20 g/100 g

Ekstruderede morgenmadscerealier

20 g/100 g

Snacks (undtagen kartoffelchips)

15 g/100 g

Brød og boller tilsat specielle ingredienser (som f.eks. frø, rosiner, urter)

7 g/100 g

Brunt brød med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

7 g/100 g

Flerkornsbrød og -boller

7 g/100 g

Køderstatninger

10 g/100 g

Kødboller

10 g/100 g

▼M9

Højtrykspasteuriseret tilberedt frugt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Betegnelsen »højtrykspateuriseret« anføres ved siden af betegnelsen for de pågældende former for tilberedt frugt og alle produkter, hvori disse indgår.

 

 

Typer af frugt:

æble, abrikos, banan, brombær, blåbær, kirsebær, kokosnød, figen, grapefrugt, mandarin, mango, melon, fersken, pære, ananas, blomme, hindbær, rabarber og jordbær

 

▼M35

Phenylcapsaicin

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »phenylcapsaicin« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

Godkendt den 19. december 2019. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Sverige. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, phenylcapsaicin, kun markedsføres i Unionen af aXichem AB, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra aXichem AB.

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, undtagen fødevarer til spædbørn, småbørn og børn under 11 år.

2,5 mg/dag

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige befolkning, undtagen børn under 11 år.

2,5 mg/dag

▼M9

Phosphateret majsstivelse

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »phosphateret majsstivelse« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Bagværk

15  %

Pastaprodukter

Morgenmadscerealier

Kornbaserede snackstænger

Phosphatidylserin fra fiskephospholipider

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af phosphatidylserin

Den nye fødevare betegnes »fiskephosphatidylserin« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Yoghurtbaserede drikkevarer

50 mg/100 ml

Pulvere baseret på mælkepulvere

3 500  mg/100 g (svarende til 40 mg/100 ml drikkeklart produkt)

Fødevarer på basis af yoghurt

80 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger

350 mg/100 g

Chokoladebaserede konfektureprodukter

200 mg/100 g

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med forordning (EU) nr. 609/2013.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

300 mg pr. dag

Phosphatidylserin fra sojaphospholipider

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af phosphatidylserin

Den nye fødevare betegnes »sojaphosphatidylserin« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Yoghurtbaserede drikkevarer

50 mg/100 ml

Pulvere baseret på mælkepulver

3,5 g/100 g (svarende til 40 mg/100 ml drikkeklart produkt)

Fødevarer på basis af yoghurt

80 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger

350 mg/100 g

Chokoladebaserede konfektureprodukter

200 mg/100 g

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med forordning (EU) nr. 609/2013.

Phospoholipidprodukter, der indeholder lige mængder phosphatidylserin og phosphatidsyre

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af phosphatidylserin

Den nye fødevare betegnes »sojaphosphatidylserin og phosphatidsyre« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

Produktet er ikke bestemt til markedsføring til gravide eller ammende kvinder.

 

Morgenmadscerealier

80 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger

350 mg/100 g

Yoghurtbaserede fødevarer

80 mg/100 g

Sojabaserede yoghurtlignende produkter

80 mg/100 g

Yoghurtbaserede drikkevarer

50 mg/100 g

Sojabaserede yoghurtlignende drikkevarer

50 mg/100 g

Pulvere baseret på mælkepulver

3,5 g/100 g (svarende til 40 mg/100 ml drikkeklart produkt)

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

800 mg pr. dag

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med forordning (EU) nr. 609/2013.

Phospholipider, der stammer fra æggeblommer

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Ikke angivet

Phytoglycogen

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »phytoglycogen« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Forarbejdede fødevarer

25  %

Phytosteroler/phytostanoler

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Jf. punkt 5 i bilag III til forordning (EU) nr. 1169/2011

 

 

Risdrikke

1.  De skal frembydes til salg på en måde, så den let kan opdeles i portioner, der indeholder højst 3 g (ved 1 daglig portion) eller højst 1 g (ved 3 daglige portioner) tilsatte phytosteroler/phytostanoler.

Mængden af tilsatte phytosteroler/phytostanoler må i en beholder med drikkevarer ikke overstige 3 g.

Salatdressinger og kryddersaucer skal emballeres som enkeltportioner

Rugbrød med mel, der indeholder ≥ 50 % rug (fuldkornsrugmel, hele eller knækkede rugkerner eller rugflager) og ≤ 30 % hvedemel og med ≤ 4 % tilsat sukker men uden tilsat fedt.

Salatdressinger, mayonnaise og kryddersaucer

Drikkevarer baseret på soja

Mælkelignende produkter såsom produkter baseret på letmælks- og skummetmælksprodukter, evt. tilsat frugt og/eller kornprodukter, hvor mælkefedt er blevet reduceret og fedtet og proteinen helt eller delvis er erstattet af vegetabilsk fedt eller protein.

Produkter baseret på syrnet mælk såsom yoghurt- og ostelignende produkter (fedtindhold < 12 % g/100 g), hvor mælkefedt er blevet reduceret og fedtet og proteinen helt eller delvis er erstattet af vegetabilsk fedt eller protein.

Smørbare fedtstoffer som defineret i del VII i bilag VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 og i afsnit B og C i tillæg II til samme bilag, undtagen fedtstoffer til madlavning og smørbare produkter baseret på smør eller andet animalsk fedt.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

3 g pr. dag

Blommekerneolie

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Til stegning og som krydderi

I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af vegetabilske olier

Koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf

Ikke angivet

Den nye fødevare betegnes »kartoffelprotein« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Prolyloligopeptidase (enzympræparat)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »prolyloligopeptidase« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud til den almindelige voksne befolkning som defineret i direktiv 2002/46/EF (kapsel- eller tabletform)

120 PPU pr. dag (2,7 g enzympræparat pr. dag) (2 × 106 PPI pr. dag)

PPU — Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units

PPI — Protease Picomole International

▼M48

Proteinekstrakt fra svinenyrer

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

3 kapsler eller 3 tabletter pr. dag svarende til 12,6 mg svinenyreekstrakt om dagen Indhold af diaminoxidase: 0,9 mg pr. dag (3 kapsler eller 3 tabletter med et indhold af diaminoxidase på 0,3 mg/kapsel eller 0,3 mg/tablet)

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

▼M10

Pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Kosttilskud, der indeholder pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt, skal være mærket med følgende erklæring:

Kosttilskuddet bør kun indtages af voksne, med undtagelse af gravide og ammende kvinder

 

Godkendt den 2. september 2018. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt kun markedsføres i Unionen af Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Slutdato for databeskyttelse: 2. september 2023.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til den almindelige voksne befolkning, undtagen gravide og ammende kvinder

20 mg pr. dag

▼M9

Rapsfrøolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »ekstrakt af rapsolie« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

1,5 g pr. anbefalet daglig dosis

Rapsfrøprotein

Som kilde til vegetabilsk protein, undtagen i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger.

 

1.  Den nye fødevare betegnes »rapsfrøprotein« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Mærkningen af alle fødevarer, der indeholder rapsfrøprotein, skal bære en erklæring om, at denne ingrediens kan fremkalde en allergisk reaktion hos forbrugere med allergi over for sennep og sennepsprodukter. I påkommende tilfælde skal denne erklæring anbringes tæt på ingredienslisten.

 

 

▼M17

Raffineret rejepeptidkoncentrat

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »raffineret rejepeptidkoncentrat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

Godkendt den 20. november 2018. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, Norge postadresse: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norge. Idatabeskyttelsesperioden må den nye fødevare, raffineret rejepeptidkoncentrat, kun markedsføres i Unionen af Marealis AS, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Marealis AS.

Slutdato for databeskyttelsen: 20. november 2023.

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne

1 200 mg/dag

▼M57

Trans-resveratrol

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »T rans-resveratrol« på mærkningen af de kosttilskud, der indeholder den.

2.  Mærkningen på kosttilskud indeholdende trans-resveratrol skal indeholde en meddelelse om, at personer, der bruger medicin, kun bør indtage produktet under lægeligt tilsyn.

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne

150 mg/dag

▼M9

Trans-resveratrol (mikrobiel kilde)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »trans-resveratrol« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Mærkningen på kosttilskud indeholdende trans-resveratrol skal indeholde en meddelelse om, at personer, der bruger medicin, kun bør indtage produktet under lægeligt tilsyn.

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af resveratrol fra japanpileurt (Fallopia japonica)

Ekstrakt af hanekam

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »ekstrakt af hanekam« eller »ekstrakt af hanekyllingkam« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Drikkevarer på basis af mælk

40 mg/100g eller mg/100 ml

Drikkevarer på basis af syrnet mælk

80 mg/100g eller mg/100 ml

Yoghurtlignende produkter

65 mg/100g eller mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100g eller mg/100 ml

Sacha inchi-olie fra Plukenetia volubilis

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »Sacha inchi-olie (Plukenetia volubilis) på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Som for hørfrøolie

I overensstemmelse med normal anvendelse i fødevarer af hørfrøolie

Salatrim

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »energireduceret fedt (salatrim)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Der skal være en erklæring om, at overforbrug kan medføre mave-tarm-gener.

3.  Der skal være en erklæring om, at produkterne ikke er beregnet til at blive anvendt af børn.

 

 

Bagværk og konfekturevarer

 

Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp.

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af kombineret DHA og EPA:

Den nye fødevare betegnes »olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne, undtagen gravide og ammende kvinder

3 000  mg pr. dag

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til gravide og ammende kvinder

450 mg pr. dag

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

200 mg/100 g

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks

200 mg/100 g

Morgenmadscerealier

500 mg/100 g

Fedtstoffer til madlavning

360 mg/100 g

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer

600 mg/100 g for ost; 200 mg/100 g for soja og mælkeimitationsprodukter (undtagen drikkevarer)

Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk

600 mg/100 g for ost; 200 mg/100 g for mælkeprodukter (herunder mælkeprodukter, produkter af frisk ost og yoghurtprodukter, undtagen drikkevarer)

Ikke-alkoholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)

80 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger/snackstænger med særlig ernæringsmæssig værdi

500 mg/100 g

Smørbare fedtstoffer og dressing

600 mg/100 g

▼M26

Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af DHA

Den nye fødevare betegnes »Olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk

200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer

200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g

Smørbare fedtstoffer og dressing

600 mg/100 g

Morgenmadscerealier

500 mg/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

250 mg DHA pr. dag for den brede befolkning

450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

200 mg/100 g

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks

200 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger

500 mg/100 g

Fedtstoffer til madlavning

360 mg/100 g

Ikke-alkoholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)

80 mg/100 ml

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 g

 

Frugt-/grøntsagspuré

100 mg/100 g

▼M68

Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af DHA

Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Mærkningen af kosttilskud, der indeholder olie fremstillet af Schizochytrium sp. (FCC-3204), skal indeholde en erklæring om, at de ikke må indtages af spædbørn og børn under tre år.

 

 

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF til den almindelige befolkning over tre år

1 g/dag

▼M24

Olie fremstillet af Schizochytrium sp.

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af DHA

Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk

200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer

200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g

Smørbare fedtstoffer og dressing

600 mg/100 g

Morgenmadscerealier

500 mg/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

250 mg DHA pr. dag for den brede befolkning

450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

200 mg/100 g

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks

200 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger

500 mg/100 g

Fedtstoffer til madlavning

360 mg/100 g

Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)

80 mg/100 ml

Frugt- og grøntsagspuré

100 mg/100 g

▼M50

Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (T18)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk

200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g

Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer

200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g

Smørbare fedtstoffer og dressing

600 mg/100 g

Morgenmadscerealier

500 mg/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

250 mg DHA pr. dag for den brede befolkning

450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol

250 mg/måltid

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

200 mg/100 g

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks

200 mg/100 g

Kornbaserede snackstænger

500 mg/100 g

Fedtstoffer til madlavning

360 mg/100 g

Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)

80 mg/100 ml

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Frugt- og grøntsagspuré

100 mg/100 g

▼M62

Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af DHA

Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

Godkendt den 16. maj 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederlandene.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af Progress Biotech bv, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt denne nye fødevare uden henvisning til den videnskabelige dokumentation eller de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Progress Biotech bv.

Slutdato for databeskyttelsen: 16. maj 2026 (5 år).

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

▼M55

Selenholdig gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »selenholdig gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Mærkningen af kosttilskud, der indeholder selenholdig gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica, skal være forsynet med en erklæring om, at kosttilskuddet ikke må indtages af spædbørn og børn under 4 år/børn under 7 år/børn under 11 år/børn og unge under 18 år (3).

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF (12), undtagen kosttilskud til spædbørn og børn under 4 år

50 mg pr. dag for børn fra 4 til 6 år, hvilket resulterer i 10 μg selen om dagen

100 mg pr. dag for børn fra 7 til 10 år, hvilket resulterer i 20 μg selen om dagen

500 mg pr. dag for unge fra 11 til 17 år, hvilket resulterer i 100 μg selen om dagen

800 mg pr. dag for voksne, hvilket resulterer i 160 μg selen om dagen

▼M59

3'-sialyllactosenatriumsalt (3'-SL-natriumsalt)

(mikrobiel kilde)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (udtrykt som 3'-sialyllactose)

Den nye fødevare betegnes »3'-sialyllactosenatriumsalt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder 3'-sialyllactosenatriumsalt, at de ikke bør indtages:

a)  hvis fødevarer med tilsat 3'-sialyllactosenatriumsalt indtages samme dag

b)  af spædbørn og småbørn.

 

Godkendt den 18. februar 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, 3'-sialyllactosenatriumsalt, kun markedsføres i Unionen af Glycom A/S, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Glycom A/S.

Slutdato for databeskyttelsen: den 18. februar 2026.

Ikke-aromatiserede pasteuriserede og ikke-aromatiserede steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkeprodukter

0,25 g/L

Aromatiserede produkter baseret på fermenteret mælk, herunder varmebehandlede produkter

0,25 g/L (drikkevarer)

0,5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Ikke-aromatiserede produkter baseret på fermenteret mælk

0,25 g/L (drikkevarer)

2,5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Drikkevarer (aromatiserede drikkevarer, undtagen drikkevarer med en pH-værdi under 5)

0,25 g/L

Kornbaserede snackstænger

2,5 g/kg

Modermælkserstatning som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,2 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,15 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,15 g/L (drikkevarer) i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

1,25 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

0,15 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,5 g/L (drikkevarer)

5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

0,5 g pr. dag

▼M58

6'-sialyllactosenatriumsalt (6'-SL-natriumsalt)

(mikrobiel kilde)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (udtrykt som 6'-sialyllactose)

Den nye fødevare betegnes »6'-sialyllactosenatriumsalt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder 6'-sialyllactosenatriumsalt (6'-SL-natriumsalt), at de ikke bør indtages:

a)  hvis fødevarer med tilsat 6'-sialyllactosenatriumsalt indtages samme dag

b)  af spædbørn og småbørn.

 

Godkendt den 17. februar 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare, 6'-sialyllactosenatriumsalt, kun markedsføres i Unionen af Glycom A/S, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Glycom A/S.

Slutdato for databeskyttelsen: den 17. februar 2026.

Ikke-aromatiserede pasteuriserede og ikke-aromatiserede steriliserede (herunder UHT-behandlede) mælkeprodukter.

0,5 g/L

Ikke-aromatiserede, produkter baseret på fermenteret mælk

0,5 g/L (drikkevarer)

2,5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Aromatiserede produkter baseret på fermenteret mælk, herunder varmebehandlede produkter

0,5 g/L (drikkevarer)

5,0 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Drikkevarer (aromatiserede drikkevarer, undtagen drikkevarer med en pH-værdi under 5)

0,5 g/L

Kornbaserede snackstænger

5,0 g/kg

Modermælkserstatning som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,4 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,3 g/L i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

0,3 g/L (drikkevarer) i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

2,5 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

0,3 g/L (drikkevarer) i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

1,0 g/L (drikkevarer)

10,0 g/kg for andre produkter end drikkevarer

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

1,0 g pr. dag

▼M22

Sirup fra Sorghum bicolor (L.) Moench

(Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Ikke angivet

Den nye fødevare betegnes »sirup fra almindelig durra (Sorghum bicolor)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

▼M9

Fermenteret sojabønneekstrakt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »fermenteret sojabønneekstrakt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Det skal på mærkningen af kosttilskud, der indeholder fermenteret sojabønneekstrakt, være oplyst, at personer, der anvender lægemidler, kun bør anvende produktet under lægetilsyn.

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF (i kapsel-, tablet- eller pulverform) beregnet til voksne, undtagen gravide og ammende kvinder

100 mg pr. dag

Hvedekimekstrakt (Triticum aestivum) med højt indhold af spermidin

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »hvedekimekstrakt med højt indhold af spermidin« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne, undtagen gravide og ammende kvinder

Svarende til højst 6 mg spermadin pr. dag

Sucromalt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »sucromalt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Betegnelsen af den nye fødevare skal på mærkningen heraf ledsages af en angivelse af, at produktet er en kilde til glucose og fructose

 

 

Ikke angivet

Sukkerrørsfiber

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

 

 

 

Brød

8  %

Bagværk

5  %

Produkter af kød og muskel

3  %

Krydderier

3  %

Revet ost

2  %

Diætetiske produkter

5  %

Saucer

2  %

Drikkevarer

5  %

▼M51

Sukker udvundet af kakaopulp (Theobroma cacao L.)

Ikke angivet

Den nye fødevare betegnes »Sukker udvundet af kakaopulp (Theobroma cacao L.)«, »Glucose udvundet af kakaopulp (Theobroma cacao L.)« eller »Fructose udvundet af kakaopulp (Theobroma cacao L.)«, afhængigt af hvilken form der anvendes på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

▼M9

Ekstrakt af solsikkeolie

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »ekstrakt af solsikkeolie« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

1,1 g pr. dag

▼M70

Tørrede frugter af Synsepalum dulcificum

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »tørrede frugter af Synsepalum dulcificum« på mærkningen af de kosttilskud, der indeholder den.

2.  Mærkningen af kosttilskud, der indeholder tørrede frugter af Synsepalum dulcificum skal være forsynet med en erklæring om, at dette kosttilskud kun bør indtages af voksne med undtagelse af gravide og ammende kvinder.

 

Godkendt den 5. december 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Spanien.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af Medicinal Gardens S.L., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til den videnskabelige dokumentation eller de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Medicinal Gardens S.L.

Slutdato for databeskyttelsen: 5. december 2026

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne med undtagelse af gravide og ammende kvinder

0,7 g/dag

▼M63

Tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »Tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder dem.

2.  Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe), at denne ingrediens kan fremkalde allergiske reaktioner hos forbrugere med kendte allergier over for krebsdyr og produkter heraf samt over for støvmider. Erklæringen skal anbringes tæt på ingredienslisten.

 

Godkendt den 22. juni 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrig.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af SAS EAP Group, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt denne nye fødevare uden henvisning til den videnskabelige dokumentation eller de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra SAS EAP Group.

Slutdato for databeskyttelsen: den 22. juni 2026

Tørrede larver af Tenebrio molitor, hele eller pulveriserede

 

Proteinprodukter

10 g/100 g

Kiks

10 g/100 g

Bælgplantebaserede retter

10 g/100 g

Pastabaserede produkter

10 g/100 g

▼M9

Tørret Tetraselmis chuii-mikroalge

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »tørret Tetraselmis chuii-mikroalge« eller »tørret T. chuii-mikroalge« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

Kosttilskud, der indeholder tørret Tetraselmis chuii-mikroalge, skal være mærket med følgende erklæring: »Indeholder ubetydelige mængder jod«

 

 

Saucer

20 % eller 250 mg pr. dag

Særlige salte

1  %

Krydderi

250 mg pr. dag

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

250 mg pr. dag

Therapon barcoo/Scortum

Påtænkt anvendelse på samme måde som laks, nemlig tilberedte kulinariske fiskevarer og -retter, herunder kogte/stegte, rå, røgede og bagte fiskevarer.

 

 

 

D-Tagatose

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »D-tagatose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Det skal på mærkningen af alle produkter, hvor indholdet af D-tagatose overstiger 15 g pr. portion, og af alle drikkevarer, der indeholder over 1 % D-tagatose, være angivet, at »overdreven indtagelse kan virke afførende«.

 

 

Ikke angivet

▼M50

Taxifolinrig ekstrakt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »taxifolinrig ekstrakt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Yoghurt naturel/yoghurt med frugt (*)

0,020 g/kg

Kefir (*)

0,008 g/kg

Kærnemælk (*)

0,005 g/kg

Mælkepulver (*)

0,052 g/kg

Fløde (*)

0,070 g/kg

Syrnet fløde (*)

0,050 g/kg

Ost (*)

0,090 g/kg

Smør (*)

0,164 g/kg

Chokoladevarer

0,070 g/kg

Ikke-alkoholholdige drikkevarer

0,020 g/l

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige befolkning, undtagen spædbørn, småbørn og børn og unge under 14 år

100 mg/dag

(*)  Ved anvendelse i mælkeprodukter må taxifolinrig ekstrakt ikke helt eller delvis erstatte en mælkebestanddel.

▼M9

Trehalose

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

1.  Den nye fødevare betegnes »trehalose« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den, og betegnelsen skal fremgå af mærkningen af produktet som sådan eller af ingredienslisten for fødevarer, der indeholder trehalose

2.  Betegnelsen af den nye fødevare skal på mærkningen heraf være ledsaget af en angivelse af, at »trehalose er en glucosekilde«

 

 

Ikke angivet

▼M50

UV-behandlede svampe (Agaricus bisporus)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af vitamin D2

1.  Den nye fødevare betegnes »UV-behandlede svampe (Agaricus bisporus)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

2.  Betegnelsen af den nye fødevare skal på mærkningen af fødevaren som sådan eller fødevarer, der indeholder den, være ledsaget af en angivelse af, at »der er anvendt en kontrolleret lysbehandling for at øge indholdet af vitamin D2«.

 

 

Svampe (Agaricus bisporus)

20 μg vitamin D2/100 g friskvægt

UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af vitamin D2

Den nye fødevare betegnes »vitamin D-gær« eller »vitamin D2-gær« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Gærhævede brød og boller/rundstykker

5 μg vitamin D2/100 g

Gærhævet finere bagværk

5 μg vitamin D2/100 g

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

 

Færdigpakket frisk eller tørret gær til hjemmebagning

45 μg/100 g for frisk gær

200 μg/100 g for tørret gær

1.  Den nye fødevare betegnes »vitamin D-gær« eller »vitamin D2-gær« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

2.  Mærkningen af den nye fødevare skal indeholde en erklæring om, at fødevaren kun er beregnet til bagning og ikke bør spises rå.

3.  Mærkningen af den nye fødevare skal indeholde en brugsanvisning til den endelige forbruger, således at maksimumsindholdet på 5 μg/100 g vitamin D2 i færdige hjemmebagte produkter ikke overskrides.

▼M9

UV-behandlet brød

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af vitamin D2

Betegnelsen på mærkningen af den nye fødevare skal være ledsaget af angivelsen »indeholder vitamin D fra UV-behandling«

 

 

Gærhævede brød og boller/rundstykker (uden pynt/fyld)

3 μg vitamin D2/100 g

UV-behandlet mælk

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af vitamin D3

1.  Den nye fødevare betegnes »UV-behandlet« på mærkningen heraf

2.  Hvis UV-behandlet mælk indeholder en mængde D-vitamin, der betragtes som betydelig i overensstemmelse med del A, punkt 2, i bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011, skal betegnelsen på mærkningen ledsages af »indeholder vitamin D som et resultat af UV-behandling« eller »mælk indeholdende vitamin D som et resultat af UV-behandling«

 

 

Pasteuriseret sødmælk som defineret i forordning (EU) nr. 1308/2013 til indtagelse som sådan

5-32 μg/kg for den brede befolkning med undtagelse af spædbørn

Pasteuriseret letmælk som defineret i forordning (EU) nr. 1308/2013 til indtagelse som sådan

1-15 μg/kg for den brede befolkning med undtagelse af spædbørn

▼M49

Svampepulver med indhold af vitamin D2

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af vitamin D2  ()

Den nye fødevare betegnes »UV-behandlet svampepulver med indhold af vitamin D« eller »UV-behandlet svampepulver med indhold af vitamin D2« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder svampepulver med indhold af vitamin D2, at de ikke bør indtages af spædbørn.

 

27.august 2020. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, USA. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare svampepulver med indhold af vitamin D2 kun markedsføres i Unionen af Oakshire Naturals, LP., medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de(n) videnskabelige dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Oakshire Naturals, LP.

Slutdato for databeskyttelsen: 27.august 2025.

Morgenmadscerealier

2,25 μg vitamin D2/100 g

Gærhævede brød og wienerbrød

2,25 μg vitamin D2/100 g

Kornprodukter og pasta

2,25 μg vitamin D2/100 g

Drikkevarer af frugtsafter og frugt-/grøntsagssafter

1,125 μg vitamin D2/100 ml

Mælk og mejeriprodukter (undtagen flydende mælk)

2,25 μg vitamin D2/100 g/1,125 μg vitamin D2/100 ml (drikkevarer)

Ost (undtagen hytteost, ricottaost og faste oste, der anvendes i reven stand)

2,25 μg vitamin D2/100 g

Snackstænger til måltidserstatning samt drikkevarer

2,25 μg vitamin D2/100 g/1,125 μg vitamin D2/100 ml (drikkevarer)

Mejeriprodukt-analoger

2,25 μg vitamin D2/100 g/1,125 μg vitamin D2/100 ml (drikkevarer)

Kød-analoger

2,25 μg vitamin D2/100 g

Suppe og bouillon

2,25 μg vitamin D2/100 g

Ekstruderede grøntsagssnacks

2,25 μg vitamin D2/100 g

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, undtagen fødevarer bestemt til spædbørn

15 μg/dag

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige befolkning undtagen spædbørn

15 μg/dag

▼M73

Svampepulver med indhold af vitamin D2

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af vitamin D2

1.  Den nye fødevare betegnes »UV-behandlet svampepulver med indhold af vitamin D2« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

2.  Det skal være angivet på mærkningen af kosttilskud, der indeholder svampepulver med indhold af vitamin D2, at de ikke må indtages af spædbørn og børn under tre år.

 

Godkendt den 19. december 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, jf. artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irland. I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare svampepulver med indhold af vitamin D2 kun markedsføres i Unionen af MBio, Monaghan Mushrooms, medmindre en eventuel efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til den videnskabelige dokumentation eller de videnskabelige data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, jf. artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra MBio, Monaghan Mushrooms.

Slutdato for databeskyttelsen: 19. december 2026.

Morgenmadscerealier

2,1 μg/100 g

Gærhævet brød og wienerbrød

2,1 μg/100 g

Kornprodukter, pastaprodukter og lignende produkter

2,1 μg/100 g

Frugt- og grøntsagssaft og -nektar

1,1 μg/100 ml (markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger)

Mejeriprodukter og mejeriproduktanaloger undtagen drikkevarer

2,1 μg/100 ml (markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger)

Mejeriprodukter og mejeriproduktanaloger i form af drikkevarer

1,1 μg/100 ml (markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger)

Mælk og mælkepulver

21,3 μg/100 ml (markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger)

Kødanaloger

2,1 μg/100 g

Supper

2,1 μg/100 ml (markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger)

Ekstruderede grøntsagssnacks

2,1 μg/100 g

Måltidserstatning til vægtkontrol

2,1 μg/100 g

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013, undtagen fødevarer bestemt til spædbørn

I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, hvortil produkterne er bestemt

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud bestemt til spædbørn og småbørn

15 μg vitamin D2/dag

▼M9

Vitamin K2 (menaquinon)

Skal anvendes i overensstemmelse med direktiv 2002/46/EF, forordning (EU) nr. 609/2013 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006.

Den nye fødevare betegnes »menaquinon« eller »vitamin K2« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Hvedeklidsekstrakt

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »hvedeklidsekstrakt« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

»Hvedeklidsekstrakten« må ikke bringes i omsætning som kosttilskudeller ingrediens i kosttilskud. Den må heller ikke tilsættes til modermælkserstatninger.

 

Øl og substitutter til øl

0,4 g/100 g

Spiseklare kornprodukter

9 g/100 g

Mejeriprodukter

2,4 g/100 g

Frugt- og grøntsagssaft

0,6 g/100 g

Læskedrikke

0,6 g/100 g

Tilberedt kød

2 g/100 g

▼M75

Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa friske planter (traditionelle fødevarer fra et tredjeland)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »Wolffia arrhiza og Wolffia globosa« eller »Wolffia arrhiza« eller »Wolffia globosa« afhængigt af den anvendte plante på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa friske planter som sådanne

 

▼M46

Xylo-oligosaccharider

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (10)

Den nye fødevare betegnes »Xylo-oligosaccharider« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Hvidt brød

14 g/kg

Fuldkornsbrød

14 g/kg

Morgenmadscerealier

14 g/kg

Kiks

14 g/kg

Drikkevarer baseret på soja

3,5 g/kg

Yoghurt (9)

3,5 g/kg

Frugtsmørepålæg

30 g/kg

Chokoladevarer

30 g/kg

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF bestemt til den almindelige voksne befolkning

2 g pr. dag

▼M30

Gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »varmedræbt gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

6 g om dagen for børn fra 10 år, unge og den almindelige voksne befolkning

3 g om dagen for børn på 3-9 år

▼M9

Beta-glucaner fra gær

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af rene beta-glucaner fra gær (Saccheromyces cerevisiae)

Den nye fødevare betegnes »beta-glucaner fra gær (Saccheromyces cerevisiae)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn

1,275 g pr. dag for børn over 12 år og den almindelige voksne befolkning

0,675 g pr. dag for børn under 12 år

Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

1,275 g pr. dag

Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 undtagen fødevarer til særlige medicinske formål bestemt til spædbørn og småbørn.

1,275 g pr. dag

Drikkevarer baseret på frugt- og/eller grøntsagssafter, herunder koncentrat og dehydrerede safter

1,3 g/kg

Drikkevarer med frugtsmag

0,8 g/kg

Kakaopulver til fremstilling af drikkevarer

38,3 g/kg (pulver)

Andre drikkevarer

0,8 g/kg (drikkeklar)

7 g/kg (pulver)

Kornbaserede snackstænger

6 g/kg

Morgenmadscerealier

15,3 g/kg

»Instant hot«-morgenmadscerealier (fuldkorn/med højt fiberindhold)

1,5 g/kg

Småkager/cookies

6,7 g/kg

Kiks/crackers

6,7 g/kg

Drikkevarer baseret på mælk

3,8 g/kg

Fermenterede mælkeprodukter

3,8 g/kg

Analoger til mælkeprodukter

3,8 g/kg

Tørmælk/mælkepulver

25,5 g/kg

Supper og suppeblandinger

0,9 g/kg (spiseklar)

1,8 g/kg (kondenseret)

6,3 g/kg (pulver)

Chokolade/konfektureprodukter

4 g/kg

Proteinbarer og -pulvere

19,1 g/kg

Syltetøj, marmelade og andet frugtsmørepålæg

11,3 g/kg

▼M12

Zeaxanthin

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »zeaxanthin« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

 

 

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

2 mg pr. dag

▼M9

Zink-L-pidolat

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »zink-L-pidolat« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

 

 

Fødevarer, der er omfattet af forordning (EU) nr. 609/2013.

3 g pr. dag

Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn

Måltidserstatning til vægtkontrol

Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk.

Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014

Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

(1)   

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35).

(2)   

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014 af 30. juli 2014 om kravene vedrørende information til forbrugerne om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer (EUT L 228 af 31.7.2014, s. 5).

(3)   

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).

(4)   

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26)

(5)   

Rådets direktiv 2001/113/EF af 20. december 2001 om marmelade og frugtgelé samt kastanjecreme bestemt til konsum (EFT L 10 af 12.1.2002, s. 67).

(6)   

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671).

►M32  (7)   

Maksimale anvendelsesniveauer i det færdige brugsklare produkt, markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger.

 ◄
►M45  (8)   

Rådets direktiv 2001/112/EF af 20. december 2001 om frugtsaft og visse lignende produkter bestemt til konsum (EFT L 10 af 12.1.2002, s. 58).

 ◄
►M46  (9)   

Ved anvendelse i mælkeprodukter må xylo-oligosaccharider ikke helt eller delvis erstatte en mælkebestanddel

(10)   

Maksimumsindhold beregnet på grundlag af specifikationerne for pulver 1

 ◄
(11)   

Der anvendes en minimumsspecifikation for indholdet af vitamin D i svampepulver med indhold af vitamin D2 på 1 000 μg vitamin D2/gram svampepulver.

(12)   

Afhængigt af, hvilken aldersgruppe kosttilskuddet er bestemt til.

▼M71



Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

Databeskyttelse

Frosne, tørrede og pulveriserede former af Locusta migratoria (almindelig vandregræshoppe)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold (g/kg)

(markedsført som sådan eller rekonstitueret efter producentens anvisninger)

1.  Den nye fødevare betegnes »frossen Locusta migratoria (almindelig vandregræshoppe)«, »tørret/pulveriseret Locusta migratoria (almindelig vandregræshoppe)«, »hele Locusta migratoria i pulverform (almindelig vandregræshoppe)« afhængigt af den anvendte form.

2.  Det skal være angivet på mærkningen af fødevarer, der indeholder frosne, tørrede eller pulveriserede former af Locusta migratoria (almindelig vandregræshoppe), at denne ingrediens kan fremkalde allergiske reaktioner hos forbrugere med kendte allergier over for krebsdyr, bløddyr og produkter heraf, samt mider.

Erklæringen skal anbringes tæt på ingredienslisten.

 

Godkendt den 5.12.2021.

Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederlandene.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af Fair Insects BV, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt denne nye fødevare uden henvisning til den videnskabelige dokumentation eller de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Fair Insects BV.

Slutdato for databeskyttelsen: 5.12.2026

Frosne

Tørrede eller

pulveriserede

Frosne, tørrede og pulveriserede former af Locusta migratoria

 

Forarbejdede kartoffelprodukter, bælgplantebaserede retter og pastabaserede produkter

15

5

Kød-analoger

80

50

Supper og koncentrerede supper

15

5

Bælgplanter og grøntsager på dåse/glas

20

15

Salater

15

5

Øllignende drikkevarer, blandinger til alkoholholdige drikkevarer

2

2

Chokoladevarer

30

10

Nødder, olieholdige frø og kikærter

 

20

Frosne produkter baseret på fermenteret mælk

15

5

Pølser

30

10

▼M9



Tabel 2: Specifikationer

Godkendt ny fødevare

Specifikationer

N-Acetyl-D-neuraminsyre

Beskrivelse:

N-Acetyl-D-neuraminsyre er et hvidt til offwhite krystallinsk pulver

Definition:

Kemisk betegnelse:

IUPAC-navn:

N-Acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat)

5-Acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonsyre (dihydrat)

Synonymer:

Sialinsyre (dihydrat)

Kemisk formel:

C11H19NO9 (syre)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrat)

Molekylmasse:

309,3 Da (syre)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)

CAS-nr.:

131-48-6 (fri syre)

50795-27-2 (dihydrat)

Specifikationer:

Beskrivelse: hvidt til offwhite krystallinsk pulver

pH (20 °C, 5 % opløsning) 1,7-2,5

N-Acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat) > 97,0 %

Vand (dihydrat udgør 10,4 %): ≤ 12,5 % (w/w)

Sulfataske: < 0,2 % (w/w)

Eddikesyre (som fri syre og/eller natriumacetat) < 0,5 % (w/w)

Tungmetaller:

Jern: < 20,0 mg/kg

Bly: < 0,1 mg/kg

Rest-proteiner: < 0,01 % (w/w)

Opløsningsmiddelrester:

2-Propanol: < 0,1 % (w/w)

Acetone: < 0,1 % (w/w)

Ethylacetat: < 0,1 % (w/w)

Mikrobiologiske kriterier:

Salmonella: Ingen i 25 g

Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: < 500 CFU/g

Enterobakterier: Ingen i 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ingen i 10 g

Listeria monocytogene: Ingen i 25 g

Bacillus cereus: < 50 CFU/g

Gærsvampe: < 10 CFU/g

Skimmelsvampe: < 10 CFU/g

Rest-endotoksiner: < 10 EU/mg

CFU: kolonidannende enheder, EU: endotoksinenheder.

Tørret pulp af abebrødfrugt (Adansonia digitata)

Beskrivelse/definition:

Abebrødfrugterne (Adansonia digitata) høstes fra træer. De hårde skaller åbnes ved knækning, pulpen tages ud af skallen, og kernerne fjernes. Pulpen males og skilles i grove og fine partier (partikelstørrelse 3 til 600 μ) og emballeres.

Typiske næringsbestanddele:

Vandindhold (tørringstab) (g/100 g) 4,5-13,7

Protein (g/100 g) 1,8-9,3

Fedt (g/100 g) 0-1,6

Kulhydrater i alt (g/100 g) 76,3-89,5

Sukker (som glucose) i alt: 15,2-36,5

Natrium (mg/100 g) 0,1-25,2

Analytiske specifikationer:

Fremmede stoffer: Højst 0,2 %

Vandindhold (tørringstab) (g/100 g) 4,5-13,7

Aske (g/100 g) 3,8-6,6

Udtræk af Ajuga reptans fra cellekulturer

Beskrivelse/definition:

Hydroalkoholiske ekstrakter af vævskulturer af Ajuga reptans L. svarer i alt væsentligt til traditionelle kulturers ekstrakter af de blomstrende overjordiske dele af Ajuga reptans.

L-Alanyl-L-glutamin

Beskrivelse/definition:

L-Alanyl-L-glutamin fremstilles ved fermentering med en genetisk modificeret stamme af Escherichia coli. Under fermenteringsprocessen udskilles ingrediensen i vækstmediet, hvorfra det efterfølgende adskilles, inden det renses til en koncentration på > 98 %.

Udseende: Hvidt, krystallinsk pulver

Renhed: > 98 %

Infrarød spektroskopi: Overensstemmelse med referencestandard

Opløsningens udseende: Farveløs og klar

Indhold (tørstofbasis): 98-102 %

Beslægtede stoffer (hvert af dem): ≤ 0,2 %

Gløderest: ≤ 0,1 %

Tørringstab: ≤ 0,5 %

Optisk rotation: +9,0 - +11,0o

pH (1 %; H2O): 5,0-6,0

Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %

Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfat (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiologiske kriterier:

Escherichia coli: Ingen/g

Algeolie fra mikroalgen Ulkenia sp.

Beskrivelse/definition:

Olie fra mikroalgen Ulkenia sp.

Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie

Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %

Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %

Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %

DHA-indhold: ≥ 32 %

▼M25

Olie af Allanblackia -frø

Beskrivelse/definition:

Olie af Allanblackia-frø udvindes af frøene af Allanblackia-arterne: A. floribunda (synonym med A. parviflora) og A. stuhlmannii.

Fedtsyresammensætning (udtrykt i % af det samlede fedtsyreindhold):

Laurinsyre — Myristinsyre — Palmitinsyre (C12:0 — C14:0 — C16:0): samlet indhold af disse syrer < 4.0 %

Stearinsyre (C18:0): 45-58 %

Oliesyre (C18:1): 40-51 %

Flerumættede fedtsyrer: < 2 %

Karakteristik:

Frie fedtsyrer: højst 0,1 % af det samlede fedtsyreindhold

Transfedtsyrer: højst 1,0 % af det samlede fedtsyreindhold

Peroxidtal: højst 1,0 meq/kg

Uforsæbelige bestanddele: højst 1,0 % (w/w) af olien

Forsæbningstal: 185-198 mg KOH/g

▼M9

Ekstrakt af blade af Aloe macroclada Baker

Beskrivelse/definition:

Pulveriseret gelekstrakt af bladene fra Aloe macroclada Baker, der i alt væsentligt svarer til samme gel fra blade af Aloe vera (L). Burm. f.

Aske: 25 %

Kostfibre: 28,6 %

Fedt: 2,7 %

Vandindhold: 4,7 %

Polysaccharider: 9,5 %

Protein: 1,63 %

Glucose: 8,9 %

▼M23

Olie fra antarktisk lyskrebs ( Euphausia superba )

Beskrivelse/definition:

For at fremstille fedtekstrakt fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) foretages der en fedtekstraktion af dybfrosne, knuste antarktiske lyskrebs eller tørret krillmel ved hjælp af et godkendt ekstraktionsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF). Proteiner og lyskrebsmateriale fjernes fra fedtekstraktet ved filtrering. Ekstraktionsmidler og vandrester fjernes ved fordampning.

Forsæbningstal: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 3 meq O2/kg olie

Oxidativ stabilitet: Alle fødevarer, der indeholder olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) bør være oxidativt stabile, hvilket skal påvises med en relevant og anerkendt national/international analysemetode (f.eks. AOAC).

Vand og flygtige stoffer: ≤ 3 % eller 0,6 udtrykt som vandaktivitet ved 25 °C

Phospholipider: ≥ 35 % til < 60 %

Transfedtsyrer: ≤ 1 %

EPA (eicosapentaensyre): ≥ 9 %

DHA (docosahexaensyre): ≥ 5 %

▼M9

Olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) med højt indhold af phospholipider

Beskrivelse/definition:

Olie med højt indhold af phospholipider fremstilles af antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) ved gentagne behandlinger med et godkendt opløsningsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF) for at øge indholdet af phospholipider i olien. Opløsningsmidler fjernes fra det færdige produkt ved fordampning.

Forsæbningstal: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 3 meq O2/kg olie

Vand og flygtige stoffer: ≤ 3 % eller 0,6 udtrykt som vandaktivitet ved 25 °C

Phospholipider: ≥ 60 %

Transfedtsyrer: ≤ 1 %

EPA (eicosapentaensyre): ≥ 9 %

DHA (docosahexaensyre): ≥ 5 %

Olie med højt indhold af arachidonsyre fra svampen Mortierella alpina

Beskrivelse/definition:

Den klare, gule olie med højt indhold af arachidonsyre udvindes ved fermentering af de ikke-genetisk modificerede stammer IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 og CBS 210.32 af svampen Mortierella alpina ved hjælp af en egnet væske. Olien ekstraheres dernæst fra biomassen og renses.

Arachidonsyre: ≥ 40 vægtprocent af det samlede fedtsyreindhold

Frie fedtsyrer: ≤ 0,45 % af det samlede fedtsyreindhold

Transfedtsyrer: ≤ 0,5 % af det samlede fedtsyreindhold

Uforsæbelige bestanddele: ≤ 1,5 %

Peroxidtal (PV): ≤ 5 meq/kg

Anisidintal: ≤ 20

Syretal: ≤ 1,0 KOH/g

Vandindhold: ≤ 0,5 %

Arganolie fra Argania spinosa

Beskrivelse/definition:

Arganolie er den olie, der opnås ved koldpresning af de mandellignende kerner af frugterne af Argania spinosa (L.) Skeels. Kernerne kan ristes før presning, men uden direkte kontakt med en flamme.

Sammensætning:

Palmitinsyre (C16:0): 12-15 %

Stearinsyre (C18:0): 5-7 %

Oliesyre (C18:1): 43-50 %

Linolsyre (C18:2): 29-36 %

Uforsæbelige bestanddele: 0,3-2 %

Steroler i alt: 100-500 mg/100 g

Tocopheroler i alt: 16-90 mg/100 g

Oliesyre: 0,2-1,5 %

Peroxidtal (PV): < 10 meq O2/kg

Astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger

Beskrivelse/definition:

Astaxanthin er et carotenoid fremstillet af Haematococcus pluvialis-alger. Der er forskellige fremstillingsmetoder med hensyn til dyrkningen af alger; der kan anvendes enten lukkede systemer, der er eksponeret for sollys eller strengt kontrolleret illumineret lys, eller alternativt åbne bassiner. Algecellerne høstes og tørres; oleoresinet ekstraheres ved hjælp af enten superkritisk CO2 eller et opløsningsmiddel (ethylacetat). Astaxanthinen fortyndes og standardiseres til 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % ved hjælp af olivenolie, saflorolie, solsikkeolie eller MCT (Medium Chain Triglycerides).

Oleoresinets sammensætning:

Fedt: 42,2-99 %

Protein: 0,3-4,4 %

Kulhydrat: 0-52,8 %

Fibre: < 1,0 %

Aske: 0,0-4,2 %

Specifikation for carotenoider (vægtprocent)

Astaxanthiner i alt: 2,9-11,1 %

9-cis-astaxanthin: 0,3-17,3 %

13-cis-astaxanthin: 0,2-7,0 %

Monoestere af astaxanthin: 79,8-91,5 %

Diestere af astaxanthin: 0,16-19,0 %

β-caroten: 0,01-0,3 %

Lutein: 0-1,8 %

Canthaxanthin: 0-1,30 %

Mikrobiologiske kriterier:

Aerobe bakterier i alt: < 3 000 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g

Colibakterier: < 10 CFU/g

E. coli: Negativ

Salmonella: Negativ

Staphylococcus: Negativ

Basilikumfrø (Ocimum basilicum)

Beskrivelse/definition:

Basilikum (Ocimum basilicum L.) tilhører læbeblomstfamilien (Lamiaceae) i læbeblomstordenen (Lamiales). Efter høst rengøres frøene mekanisk. Blomster, blade og andre dele af planten fjernes. Filtrering (optisk eller mekanisk) skal sikre, at basilikumfrøene opnår det højest mulige renhedsniveau. Fremtillingsprocessen for frugtsafter og blandinger af frugt- og grøntsagssafter, der indeholder basilikumfrø (Ocimum basilicum L.), omfatter præhydratisering og pasteurisering. Der er indført mikrobiologiske kontroller og overvågningssystemer.

Tørstof: 94,1 %

Protein: 20,7 %

Fedt: 24,4 %

Kulhydrat: 1,7 %

Kostfibre: 40,5 % (Metode: AOAC 958,29)

Aske: 6,78 %

▼M32

Betain

Beskrivelse/definition:

Betain (N,N,N-trimethylglycin eller carboxy-N,N,N-trimethylmethanaminium) i vandfri form (CH3)3N+CH2COO (CAS-nr.: 107-43-7) og som monohydrat (CH3)3N+CH2COO.H2O (CAS-nr.: 590-47-6) fremkommer ved forarbejdning af sukkerroer (dvs. melasse, vinasse eller betain-glycerol).

Karakteristik/sammensætning

Udseende: Fritflydende hvide krystaller

Betain: ≥ 99,0 % (vægtprocent af tørvægt)

Vandindhold: ≤ 2,0 % (vandfrit) ≤ 15,0 % (monohydrat)

Aske: ≤ 0,1 %

pH: 5,0-7,0

Rest-proteiner: ≤ 1,0 mg/g

Tungmetaller:

Arsen: < 0,1 mg/kg

Kviksølv: < 0,005 mg/kg

Cadmium: < 0,01 mg/kg

Bly: < 0,05 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet kimtal: ≤ 100 CFU/g

Colibakterier: Negativ i 10 g

Salmonella spp. Negativ i 25 g

Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units).

▼M9

Fermenteret sort bønne-ekstrakt

Beskrivelse/definition:

Fermenteret sort bønne-ekstrakt (Touchi-ekstrakt) er et fint lysebrunt proteinrigt pulver, som fremstilles ved ekstraktion i vand af små sojabønner (Glycine max (L.) Merr.) fermenteret med Aspergillus oryzae. Ekstraktet indeholder en α-glucosidase-hæmmer.

Karakteristik:

Fedt: ≤ 1,0 %

Protein: ≥ 55 %

Vand: ≤ 7,0 %

Aske: ≤ 10 %

Kulhydrat: ≥ 20 %

α-glucosidase-hæmmer-aktivitet: IC50: min. 0,025 mg/ml

Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Bovint lactoferrin

Beskrivelse/definition:

Bovint lactoferrin er et protein, der forekommer naturligt i komælk. Det er et jernbindende glycoprotein på ca. 77 kDa og består af en enkelt polypeptidkæde af 689 aminosyrer.

Fremstillingsproces: Bovint lactoferrin isoleres fra skummetmælk eller ostevalle ved ionbytning og efterfølgende ultrafiltrering. Til slut frysetørres eller sprøjtetørres det, og de store partikler sies fra. Det er et næsten lugtløst, lysrosa pulver.

Fysisk-kemiske egenskaber ved bovint lactoferrin:

Vandindhold: < 4,5 %

Aske: < 1,5 %

Arsen: < 2,0 mg/kg

Jern: < 350 mg/kg

Protein: > 93 %,

heraf bovint lactoferrin: > 95 %,

heraf andre proteiner: < 5,0 %

pH (2 % opløsning, 20 °C): 5,2-7,2

Opløselighed (2 %-opløsning, 20 °C): fuldstændig

▼M34

Positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk

Beskrivelse

Positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk er et gulligt pulver, der fremstilles af skummetmælk via en række isolerings- og oprensningsprocesser.

Karakteristik/sammensætning

Protein i alt (vægt/produktets vægt): ≥ 90 %

Lactoferrin (vægt/produktets vægt): 25-75 %

Lactoperoxidase (vægt/produktets vægt): 10-40 %

Andre proteiner (vægt/produktets vægt): ≤ 30 %

TGF-β2: 12-18 mg/100 g

Vandindhold: ≤ 6,0 %

pH (5 % opløsning (w/v): 5,5-7,6

Lactose: ≤ 3,0 %

Fedt: ≤ 4,5 %

Aske: ≤ 3,5 %

Jern: ≤ 25 mg/100 g

Tungmetaller

Bly: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 0,2 mg/kg

Kviksølv: < 0,6 mg/kg

Arsen: < 0,1 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Tælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 10 000 CFU/g

Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Negativ i 1 g

Koagulasepositive stafylokokker: Negativ i 1 g

Salmonella: Negativ i 25 g

Listeria: Negativ i 25 g

Cronobacter spp.: Negativ i 25 g

Skimmelsvampe: ≤ 50 CFU/g

Gærsvampe: ≤ 50 CFU/g

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

▼M9

Olie af frø fra Buglossoides arvensis

Beskrivelse/definition:

Raffineret Buglossoides-olie udvindes af frøene fra Buglossoides arvensis (L.) I.M. Johnst.

Alpha-linolensyre: ≥ 35 % w/w af det samlede fedtsyreindhold

Stearidonsyre: ≥ 15 % w/w af det samlede fedtsyreindhold

Linolsyre: ≥ 8,0 % w/w af det samlede fedtsyreindhold

Transfedtsyrer: ≤ 2,0 % w/w af det samlede fedtsyreindhold

Syretal: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Indhold af uforsæbelige stoffer: ≤ 2,0 %

Protein (kvælstof i alt): ≤ 10 μg/ml

Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig ved en påvisningsgrænse på 4,0 μg/kg

Olie fra Calanus finmarchicus

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er en rubinfarvet, lidt tyktflydende olie med en svag lugt af skaldyr, der er udvundet af krebsdyret (marin dyreplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består primært af voksestere (> 85 %) med mindre mængder af triglycerider og andre neutrale lipider.

Specifikationer:

Vand: < 1,0 %

Voksestere: > 85 %,

Fedtsyrer i alt > 46 %,

Eicosapentaensyre (EPA) > 3,0 %,

Docosahexaensyre (DHA) > 4,0 %,

Fedtalkoholer i alt: > 28 %,

C20:1 n-9 fedtalkohol > 9,0 %,

C22:1 n-11 fedtalkohol > 12 %,

Transfedtsyrer: < 1,0 %

Astaxanthinestere: < 0,1 %

Peroxidtal (PV): < 3,0 meq/kg O2/kg

▼M74

Calciumfructoborat

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er calciumfructoborat, en calciumsalttetrahydrat af en bis(fructose)ester af borsyre i form af et pulver, repræsenteret ved Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, med en molekylmasse på 846 Da.

Den nye fødevare fremstilles ved kemisk syntese, hvorved fructose kombineres med borsyre i vand for at fremstille en bis(fructose)ester af borsyre gennem forskellige opvarmnings- og blandingsprocesser. Derefter tilsættes calciumcarbonat for at fremstille en opløsning indeholdende calciumsalt af fructoborat (tetrahydrat). Opløsningen frysetørres, formales for at fremstille det endelige produkt i pulverform og dernæst emballeres og opbevares under repræsentative opbevaringsforhold (22 ± 1 °C RH 55-60 %).

Karakteristik/sammensætning:

Frit vand: < 5,0 %

Calcium: 4,5-5 %

Bor: 2,5-2,9 %

Fructose: 80-85 %

Aske: 15-16 %

Tungmetaller:

Arsen: ≤ 1 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: ≤ 1 000 CFU/g (a)

Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g

Colibakterier: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

(a)  CFU: kolonidannende enheder.

▼M44 M66

Calcium-L-methylfolat

Beskrivelse:

Den nye fødevare fremstilles ved kemisk syntese ud fra folsyre.

Det er et hvidt til svagt gulligt, næsten lugtløst krystallinsk pulver, som kun er lidt opløseligt i vand og meget tungtopløseligt eller uopløseligt i de fleste organiske opløsningsmidler.

Definition:

Kemisk formel: C20H23CaN7O6

Systematisk navn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutaminsyre, calciumsalt

CAS-numre: 129025-21-4 (calciumsalt med et ikkespecificeret L-5-MTHF/Ca2+-forhold) og 151533-22-1 (calciumsalt med et specificeret L-5-MTHF/Ca2+-forhold på 1:1).

Molekylvægt: 497,5 dalton

Synonymer: L-methylfolat, calcium; L-5-methyltetrahydrofolsyre, calciumsalt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, calciumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyre, calciumsalt, og L-5-methyltetrahydrofolsyre (L-5-MTHF) uden specificeret kation.

Strukturformel:

image

Karakteristika

Renhed: > 95 % (på tørstofbasis)

Vand: ≤ 17,0 %

Calcium (uden vand og opløsningsmidler): 7,0-8,5 %

Calcium-D-methylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 %

Andre folater og beslægtede stoffer: ≤ 2,5 %

Ethanol: ≤ 0,5 %

Bly: ≤ 1 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kviksølv: ≤ 1,0 mg/kg

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

Platin: ≤ 2 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 1 000 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 100 CFU/g

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

▼M9

Tyggegummibase (monomethoxypolyethylenglycol)

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevareingrediens er en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består af forgrenede polymerer af monomethoxypolyethylenglycol (MPEG) inkorporeret i polyisopren-graft-maleinsyreanhydrid (PIP-g-MA) og ureageret MPEG (under 35 vægtprocent).

Hvidt til offwhite pulver.

CAS-nr.: 1246080-53-4

Karakteristik:

Vandindhold: < 5,0 %

Aluminium < 3,0 mg/kg

Lithium: < 0,5 mg/kg

Nikkel: < 0,5 mg/kg

Anhydridrest: < 15 μmol/g

Polydispersitetsindeks: < 1,4

Isopren: < 0,05 mg/kg

Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg

Fri maleinsyreanhydrid: < 0,1 %

Oligomerer i alt (under 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg

Ethylenglycol: < 200 mg/kg

Diethylenglycol: < 30 mg/kg

Monoethylenglycolmethylether: < 3,0 mg/kg

Diethylenglycolmethylether: < 4,0 mg/kg

Triethylenglycolmethylether: < 7,0 mg/kg

1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg

Formaldehyd: < 10 mg/kg

Tyggegummibase (methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer)

Beskrivelse/definition:

Methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer er en vandfri copolymer af methylvinylether og maleinsyreanhydrid.

Fritflydende, hvidt til råhvidt pulver

CAS-nr.: 9011-16-9

Renhed:

Indhold: Mindst 99,5 % i tørstof

Specifik viskositet (1 % MEK): 2-10

Methylvinylether-rest: ≤ 150 ppm

Maleinsyreanhydrid-rest: ≤ 250 ppm

Acetaldehyd: ≤ 500 ppm

Methanol: ≤ 500 ppm

Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm

Samlet indhold af tungmetaller: ≤ 10 ppm

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet aerobt kimtal: ≤ 500 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: Negativ test

Salmonella: Negativ test

Staphylococcus aureus: Negativ test

Pseudomonas aeruginosa: Negativ test

Chiaolie fra Salvia hispanica

Beskrivelse/definition:

Chiaolie fremstilles ved koldpresning af chiafrø (Salvia hispanica L.) (renhed: 99,9 %). Der anvendes ingen opløsningsmidler, og når olien er presset, opbevares den i dekanteringstanke, og der anvendes en filtreringsproces til at fjerne urenheder. Den kan også fremstilles ved ekstraktion med superkritisk CO2.

Fremstillingsproces:

Fremstilles ved koldpresning. Der anvendes ingen opløsningsmidler, og når olien er presset, opbevares den i dekanteringstanke, og der anvendes en filtreringsproces til at fjerne urenheder.

Syreindhold udtrykt som oliesyre: ≤ 2,0 %

Peroxidtal (PV): ≤ 10 meq/kg

Uopløselige urenheder: ≤ 0,05 %

Alfalinolensyre: ≥ 60 %

Linolsyre: 15-20 %

Chiafrø (Salvia hispanica)

Beskrivelse/definition:

Chia (Salvia hispanica) er en etårig, urteagtig sommerplante, som tilhører læbeblomstfamilien (Labiatae). Efter høst rengøres frøene mekanisk. Blomster, blade og andre dele af planten fjernes.

Tørstof: 90-97 %

Protein: 15-26 %

Fedt: 18-39 %

Kulhydrat(*): 18-43 %

Træstof(**): 18-43 %

Aske: 3-7 %

(*)  Kulhydrater er inklusive fibertallet

(**)  Træstof er den fiberdel, der primært består af ufordøjelig cellulose, pentosaner og lignin.

Fremstillingsproces:

Fremtillingsprocessen for drikkevarer af frugtsafter og blandinger af frugtsafter, der indeholder chiafrø, omfatter præhydratisering og pasteurisering. Der er indført mikrobiologiske kontroller og overvågningssystemer.

Chitin-glucan fra Aspergillus niger

Beskrivelse/definition:

Chitin-glucan fremstilles af myceliet af Aspergillus niger; det er et svagt gult, lugtløst, fritflydende pulver. Det har et tørstofindhold på 90 % eller derover.

Chitin-glucan er hovedsageligt sammensat af to polysaccharider:

— chitin, der består af gentagne enheder af N-acetyl-D-glucosamin (CAS nr.: 1398-61-4),

— og beta(1,3)-glucan, der består af gentagne enheder af D-glucose (CAS nr.: 9041-22-9).

Tørringstab: ≤ 10 %

Chitin-glucan: ≥ 90 %

Forholdet mellem chitin og glucan: 30:70-60:40

Aske: ≤ 3,0 %

Fedt: ≤ 1,0 %

Protein: ≤ 6,0 %

Chitin-glucankompleks fra Fomes fomentarius

Beskrivelse/definition:

Chitin-glucankompleks fremstilles af cellevæggene i frugtlegemerne fra svampen Fomes fomentarius. Det består primært af to polysaccharider:

— chitin, der består af gentagne enheder af N-acetyl-D-glucosamin (CAS nr.: 1398-61-4), og

— beta(1,3)(1,6)-D-glucan, der består af gentagne enheder af D-glucose (CAS nr.: 9041-22-9).

Fremstillingsprocessen består af forskellige etaper, herunder: rensning, reduktion af størrelse og formaling, blødgøring i vand og opvarmning i en alkalisk opløsning, vask og tørring. Der anvendes ikke hydrolyse i fremstillingsprocessen.

Udseende: Lugtløst, smagsløst, brunt pulver

Renhed:

Vandindhold: ≤ 15 %

Aske: ≤ 3,0 %

Chitin-glucan: ≥ 90 %

Forholdet mellem chitin og glucan: 70:20

Kulhydrater i alt, eksklusive glucaner: ≤ 0,1 %

Protein: ≤ 2,0 %

Fedt: ≤ 1,0 %

Melaniner: ≤ 8,3 %

Tilsætningsstoffer: Ingen

pH: 6,7-7,5

Tungmetaller:

Bly (ppm): ≤ 1,00

Cadmium (ppm): ≤ 1,00

Kviksølv (ppm): ≤ 0,03

Arsen (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiologiske kriterier:

Mesofile bakterier i alt: ≤ 103/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 103/g

Colibakterier ved 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella og andre patogene bakterier: Ingen i 25 g

Chitosanekstrakt fra svampe (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)

Beskrivelse/definition:

Chitosanekstraktet (der primært indeholder poly(D-glucosamin)) fremstilles af stammer af Agaricus bisporus eller fra myceliet af Aspergillus niger.

Den patenterede fremstillingsmetode består af flere etaper, herunder: ekstraktion og deacetylering (hydrolyse) i alkalisk medium, opløsning i syreholdigt medium, udfældning i alkalisk medium, vask og tørring.

Synonym: Poly(D-glucosamin)

CAS-nummer: 9012-76-4

Formel for chitosan: (C6H11NO4)n

Udseende: Fint, fritflydende pulver

Farve: Offwhite til svagt brunlig farve

Lugt: Uden lugt

Renhed:

Indhold af chitosan (vægtprocent af tørvægt): ≥ 85

Indhold af glucan (vægtprocent af tørvægt): ≤ 15

Tørringstab (vægtprocent af tørvægt): ≤ 10

Viskositet: (1 % i eddikesyre 1 %): 1-15

Acetyleringsgrad: (i % mol/vådvægt): 0-30

Viskositet: (1 % i eddikesyre 1 %) (mPa.s): 1-14 for chitosan fra Aspergillus niger, 12-25 for chitin fra Agaricus bisporus

Aske (vægtprocent af tørvægt): ≤ 3,0

Protein (vægtprocent af tørvægt): ≤ 2,0

Partikelstørrelse: > 100 nm

Tapped densitet (g/cm3): 0,7-1,0

Evne til at binde fedt (800 x (vægtprocent af vådvægt)): ja

Tungmetaller:

Kviksølv (ppm): ≤ 0,1

Bly (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Cadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiologiske kriterier:

Aerobt kimtal (CFU/g): ≤ 103

Indhold af gær- og skimmelsvampe (CFU/g): ≤ 103

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10

Enterobakterier (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: Ingen i 25 g

Listeria monocytogene: Ingen i 25 g

Chondroitinsulfat

Beskrivelse/definition:

Chondroitinsulfat (natriumsalt) er et biosyntetisk produkt. Det fremstilles ved kemisk sulfatering af chondroitin fremstillet ved fermentering med bakterien Escherichia coli O5:K4:H4, stamme U1-41 (ATCC 23502).

Chondroitinsulfat (natriumsalt) (% på tørstofbasis): 95-105

MWw (vægtgennemsnit) (kDa): 5-12

MWn (antalgennemsnit) (kDa): 4-11

Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7

Sulfateringsmønster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Tørringstab (%) (ved 105 °C til konstant vægt): ≤ 10,0

Gløderest (% på tørstofbasis): 20-30

Protein (% på tørstofbasis): ≤ 0,5

Endotoksiner (EU/mg): ≤ 100

Organiske urenheder i alt (mg/kg): ≤ 50

Chrompicolinat

Beskrivelse/definition:

Chrompicolinat er et rødligt, fritflydende pulver, der er tungt opløseligt i vand ved pH 7. Saltet er ligeledes opløseligt i polære organiske opløsningsmidler.

Kemisk betegnelse: tris(2-pyridincarboxyl-N,O)chrom(III) eller chrom(III)-2-pyridincarboxylat

CAS-nr.: 14639-25-9

Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3

Kemisk sammensætning:

Chrompicolinat: ≥ 95 %

Chrom(III): 12-13 %

Chrom(VI): ikke påvist

Vand: ≤ 4,0 %

▼M54

Chromholdig gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er den tørrede og varmedræbte chromholdige gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica.

Den nye fødevare fremstilles ved fermentering med tilstedeværelse af chromchlorid efterfulgt af en række oprensningsprocesser og en proces, hvor gæren varmedræbes for at sikre, at der ikke findes levedygtige Yarrowia lipolytica-celler i den nye fødevare.

Karakteristik/sammensætning:

Samlet mængde chrom: 18-23 μg/g

Chrom(VI): < 10 μg/kg (dvs. detektionsgrænse)

Proteiner: 40-50 g/100 g

Kostfibre: 24-32 g/100 g

Sukker: < 2 g/100 g

Fedt: 6-12 g/100 g

Aske i alt: ≤ 15 %

Vand: ≤ 5 %

Tørstof: ≥ 95 %

Tungmetaller:

Bly: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 5 × 103 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 102 CFU/g

Levedygtige Yarrowia lipolytica-celler (13): < 10 CFU/g (dvs. detektionsgrænse)

Colibakterier: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

CFU: kolonidannende enheder

▼M9

Cistus incanus L. Pandalis urt

Beskrivelse:

Cistus incanus L. Pandalis urt; art, der tilhører Cistaceae-familien og stammer fra middelhavsområdet (halvøen Chalkidikis).

Sammensætning:

Vandindhold: 9-10 g/100 g urter

Protein: 6,1 g/100 g urter

Fedt: 1,6 g/100 g urter

Kulhydrater: 50,1 g/100 g urter

Fibre: 27,1 g/100 g urter

Mineraler: 4,4 g/100 g urter

Natrium: 0,18 g

Kalium: 0,75 g

Magnesium: 0,24 g

Calcium: 1,0 g

Jern: 65 mg

Vitamin B1 3,0 μg

Vitamin B2 30 μg

Vitamin B6 54 μg

Vitamin C: 28 mg

Vitamin A: under 0,1 mg

Vitamin E 40-50 mg

Alfa-tocopherol: 20-50 mg

Beta- og gamma-tocopheroler: 2-15 mg

Delta-tocopherol: 0,1-2 mg

Citicolin

Beskrivelse/definition:

Citicolin fremstilles ved en mikrobiel proces.

Citicolin består af cytosin, ribose, pyrophosphat og cholin.

Hvidt, krystallinsk pulver

Kemisk betegnelse: Cholincytidin 5′-pyrophosphat, cytidin 5′-(trihydrogendiphosphat)-P′-[2-(trimethylammonio)ethyl]ester, indre salt

Kemisk formel: C14H26N4O11P2

Molekylvægt: 488,32 g/mol

CAS-nr.: 987-78-0

pH (prøveopløsning af 1 %): 2,5-3,5

Renhed:

Indhold: ≥ 98 % af tørstof

Tørringstab (100 °C i 4 timer): ≤ 5,0 %

Ammonium: ≤ 0,05 %

Arsen: Ikke over 2 ppm

Frie phosphorsyrer: ≤ 0,1 %

5′-Cytidylsyre: ≤ 1,0 %

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: ≤ 103 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 1 g

Clostridium butyricum

Beskrivelse/definition:

Clostridium butyricum (CBM-588) er en grampositiv, sporedannende, obligat anaerob, ikke-patogen bakterie, der ikke er genetisk modificeret. Depotnummer FERM BP-2789

Mikrobiologiske kriterier:

Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 103 CFU/g

Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g

Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 1 g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 102 CFU/g

▼M29

D-ribose

Beskrivelse:

D-ribose er et monosaccharid af typen aldopentose, som fremstilles ved fermentering en stamme af Bacillus subtilis med lav transketolaseaktivitet.

Kemisk formel: C5H10O5

CAS-nr.: 50-69-1

Molekylmasse: 150,13 Da

Karakteristik/sammensætning

Udseende: Tør pulverlignende konsistens, hvid til svagt gul farve

Specifik drejning [α]D 25: – 19,0° til – 21,0°

Renhed (% tørstofbasis):

HPLC/RI (8)-metode 98,0-102,0 %

Aske: < 0,2 %

Tørringstab (vandindhold): < 0,5 %

Opløsningens klarhed: ≥ 95 % transmittans

Tungmetaller

Bly: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,1 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier

Totalkimtal: ≤ 100 CFU (9)/g

Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Colibakterier: ≤ 10 CFU/g

Salmonella sp.: negativ i 25 g

▼M52

Tørret Euglena gracilis

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er tørret helcellet Euglena, som er tørret biomasse af mikroalgen Euglena gracilis.

Den nye fødevare fremstilles ved fermentering efterfulgt af filtrering og en inaktivering af mikroalgen med varmebehandling for at sikre, at der ikke er levedygtige Euglena gracilis-celler til stede i den nye fødevare.

Karakteristik/sammensætning:

Kulhydrater i alt: ≤ 75 %

β-glucan: > 50 %

Protein: > 15 %

Fedt: ≤ 15 %

Aske: ≤ 10 %

Vandindhold: ≤ 6 %

Tungmetaller:

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Cadmium ≤ 0,5 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,05 mg/kg

Arsen: ≤ 0,02 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Aerobt kimtal: ≤ 10 000 CFU/g

Colibakterier: ≤ 100 MPN/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 10 g

Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g

Salmonella: Ingen i 25 g

Listeria monocytogenes: Ingen i 25 g

CFU: kolonidannende enheder

MPN: mest sandsynlige antal

▼M9

Ekstrakt af affedtet kakaopulver

Ekstrakt af kakao (Theobroma cacao L.)

Udseende: Mørkebrunt pulver, der er frit for synlige urenheder

Fysiske og kemiske egenskaber:

Indhold af polyphenoler: Mindst 55,0 % GAE

Indhold af theobromin: Højst 10,0 %

Askeindhold: Højst 5,0 %

Vandindhold: Højst 8,0 %

Bulkmassefylde: 0,40-0,55 g/cm3

pH: 5,0-6,5

Opløsningsmiddelrest: Højst 500 ppm

Kakaoekstrakt med lavt fedtindhold

Ekstrakt af kakao (Theobroma cacao L.) med lavt fedtindhold

Udseende: Mørkerødt til lilla pulver

Ekstrakt af kakao, koncentrat: Mindst 99 %

Siliciumdioxid (teknologisk hjælpestof): Højst 1,0 %

Kakaoflavanoler: Mindst 300 mg/g

— Epicatechin: Mindst 45 mg/g

Tørringstab: Højst 5,0 %

▼M67

Korianderfrøolie fra Coriandrum sativum

Beskrivelse/definition:

Korianderfrøolie er en olie, som indeholder glycerider af fedtsyrer, og som er fremstillet af frø fra korianderplanten Coriandrum sativum L.

Gullig til brun farve, uden smag

CAS-nr.: 8008-52-4

Fedtsyresammensætning:

Palmitinsyre (C16:0): 2-5 %

Stearinsyre (C18:0): < 1,5 %

Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12)): 60-75 %

Oliesyre (cis-C18:1(n-9)): 7-15 %

Linolsyre (C18:2): 12-19 %

α-linolsyre (C18:3): < 1,0 %

Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %

Renhed:

Brydningsindeks (20 °C): 1,466-1,474

Syretal: ≤ 4 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg

Iodtal: 88-110 enheder

Forsæbningstal: 179-200 mg KOH/g

Uforsæbelige bestanddele: ≤ 15 g/kg

▼M15

Tranebærekstrakt i pulverform

Beskrivelse/definition:

Tranebærekstrakt i pulverform er et vandopløseligt, phenolrigt pulverekstrakt fremstillet ved ethanolekstraktion fra saftkoncentratet af sunde, modne bær af den forædlede tranebærsort Vaccinium macrocarpon.

Karakteristik/sammensætning:

Vandindhold (% w/w): ≤ 4

Proanthocyanidiner — PAC (vægtprocent af tørvægt)

— OSC-DMAC-metode (3) (5): 55,0-60,0 eller

— BL-DMAC-metode (4) (5): 15,0-18,0

Phenoler i alt (GAE (6), vægtprocent af tørvægt) (7)

— Folin-Ciocalteau-metode: > 46,2

Opløselighed (vand): 100 %, uden synlige uopløselige partikler

Ethanolindhold (mg/kg): ≤ 100

Sigteanalyse: 100 % gennem 30-maskesigte

Udseende og aroma, som pulver: Fritflydende, dybrød farve. Jordagtig aroma uden brændte noter.

Tungmetaller:

Arsen (ppm): < 3

Mikrobiologiske kriterier:

Gærsvampe: < 100 CFU (7)/g

Skimmelsvampe: < 100 CFU/g

Aerobt kimtal: < 1 000 CFU/g

Colibakterier: < 10 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella: Ingen i 375 g

▼M9

Tørret frugt af Crataegus pinnatifida

Beskrivelse/definition:

Tørrede frugter af arten Crataegus pinnatifida, der tilhører Rosaceae-familien og stammer fra det nordlige Kina og Korea.

Sammensætning:

Tørstof: 80 %

Kulhydrater: 55 g/kg frisk vægt

Fructose: 26,5-29,3 g/100 g

Glucose: 25,5-28,1 g/100 g

Vitamin C: 29,1 mg/100 g frisk vægt

Natrium: 2,9 g/100 g frisk vægt

Kompotter er produkter, der fremstilles ved termisk behandling af den spiselige del af en eller flere arter af frugter; hele eller i stykker, siede eller ikke-siede, uden nogen betydelig koncentration. Der kan anvendes sukker, vand, cider og citronsaft.

α-cyclodextrin

Beskrivelse/definition:

Alfa-cyclodextrin er et ikke-reducerende cyklisk saccharid, der består af seks α-1,4-forbundne D-glucopyranosylenheder fremstillet ved cyclodextringlucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) af hydrolyseret stivelse. Alfa-cyclodextrin kan genfindes og oprenses ved hjælp af en af følgende procedurer:udfældning af et kompleks af alfa-cyclodextrin med 1-decanol, opløsning i vand ved høj temperatur og genudfældning, dampstripning af kompleksdanneren og udkrystallisering af alfa-cyclodextrin fra opløsningen; eller chromatografi med ionbytning eller gelfiltrering efterfulgt af udkrystallisering af alfa-cyclodextrin fra den oprensede moderlud; eller membranseparationsmetoder, f.eks. ultrafiltrering og omvendt osmose. Beskrivelse: Næsten lugtløst, hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk fast stof

Synonymer: α-cyclodextrin, α-dextrin, cyclohexaamylose, cyclomaltohexaose, α-cycloamylose

Kemisk betegnelse: Cyclohexaamylose

CAS-nr.: 10016-20-3

Kemisk formel: (C6H10O5)6

Molekylmasse: 972,85

Indhold: ≥ 98 % (tørstofbasis)

Identifikation:

Smeltepunktsinterval: Nedbrydes ved over 278 °C

Opløselighed: Let opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol

Specifik drejning: [α]D 25: Mellem +145 o og +151 o (1 % opløsning)

Chromatografi: Retentionstiden for den højeste spidsværdi i et væskechromatogram af prøven svarer til retentionstiden for alfa-cyclodextrin i et chromatogram af reference-alfa-cyclodextrin (fås ved henvendelse til Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) efter de betingelser, der er beskrevet under »ANALYSEMETODE«

Renhed:

Vand: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden)

Residual kompleksdanner: ≤ 20 mg/kg

(1-decanol)

Reducerende stoffer: ≤ 0,5 % (som glucose)

Sulfataske: ≤ 0,1 %

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Analysemetode:

Foretag bestemmelse ved væskechromatografi ved anvendelse af følgende betingelser:

Prøveopløsning: Afvej omhyggeligt 100 mg analyseprøve i en 10 ml-målekolbe, og tilsæt 8 ml deioniseret vand. Opløs prøven helt ved anvendelse af et ultralydsbad (10-15 min.), og fortynd indtil mærket med renset, deioniseret vand. Filtrer gennem et 0,45 mikrometer-filter.

Referenceopløsning: Afvej omhyggeligt 100 mg alfa-cyclodextrin i en 10 ml-målekolbe, og tilsæt 8 ml deioniseret vand. Opløs prøven helt ved anvendelse af et ultralydsbad, og fortynd indtil mærket med renset, deioniseret vand.

Chromatografi: Væskechromatograf udstyret med en RI-detektor og en integrationsskriver.

Kolonne og pakning: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller lignende

Længde: 250 mm

Diameter: 4 mm

Temperatur: 40 °C

Mobil fase: acetonitril/vand (67/33, v/v)

Flow: 2,0 ml/min

Injektionsvolumen: 10 μl

Procedure: Injicer prøveopløsningen i chromatografen, registrer chromatogrammerne, og mål alfa-cyclodextrintoppens areal. Beregn alfa-cyclodextrins procentandel af analyseprøven således:

% α-cyclodextrin (tørstofbasis) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

hvor

AS og AR er arealerne af alfa-cyclodextrintoppene for henholdsvis prøveopløsningen og referenceopløsningen.

WS og WR er vægten (mg) af henholdsvis analyseprøvens og referenceprøvens indhold af alfa-cyclodextrin efter korrektion for vandindholdet.

γ-cyclodextrin

Beskrivelse/definition:

Gamma-cyclodextrin er et ikke-reducerende cyklisk saccharid, der består af otte α-1,4-forbundne D-glucopyranosylenheder fremstillet ved cyclodextringlucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) af hydrolyseret stivelse. Gamma-cyclodextrin kan genfindes og renses ved hjælp af udfældning af et kompleks af gamma-cyclodextrin med 8-cyclohexadecen-1-on, opløsning af komplekset med vand og n-decan, dampstripning af den vandige fase og genfinding af gamma-cyclodextrin ved udkrystallisering fra opløsningen.

Næsten lugtløst, hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk fast stof

Synonymer: γ-cyclodextrin, γ-dextrin, cyclooctaamylose, cyclomaltooctaose, γ-cycloamylase

Kemisk betegnelse: Cyclooctaamylose

CAS-nummer: 17465-86-0

Kemisk formel: (C6H10O5)8

Indhold: ≥ 98 % (tørstofbasis)

Identifikation:

Smeltepunktsinterval: Nedbrydes ved over 285 °C

Opløselighed: Let opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol

Specifik drejning: [α]D 25: Mellem + 174o og + 180o (1 % opløsning)

Renhed:

Vand: ≤ 11 %

Residual kompleksdanner (8-cyclohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Opløsningsmiddelrest (n-decan): ≤ 6 mg/kg

Reducerende stoffer: ≤ 0,5 % (som glucose)

Sulfataske: ≤ 0,1 %

▼M21

Afskallede kerner af Digitaria exilis (Kippist) Stapf (hvid fonio)

(Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Beskrivelse/definition:

Den traditionelle fødevare er den afskallede kerne (skallen er fjernet) af Digitaria exilis (Kippist) Stapf.

Digitaria exilis (Kippist) Stapf. er en etårig, urteagtig sommerplante, som tilhører Poaceae-familien.

Typiske næringsbestanddele af afskallede kerner af hvid fonio:

Kulhydrater: 76,1 g/100 g hvid fonio

Vand: 12,4 g/100 g hvid fonio

Protein: 6,9 g/100 g hvid fonio

Fedt: 1,2 g/100 g hvid fonio

Fiber: 2,2 g/100 g hvid fonio

Aske: 1,2 g/100 g hvid fonio

Indhold af phytat: ≤ 2,1 mg/g

▼M9

Dextranpræparat frembragt af Leuconostoc mesenteroides

1.  I pulverform:

Kulhydrater: 60 %, heraf: (Dextran: 50 %, Mannitol: 0,5 %, Fructose: 0,3 %, Leucrose: 9,2 %)

Protein: 6,5 %

Fedt: 0,5 %

Mælkesyre: 10 %

Ethanol: spor

Aske: 13 %

Vandindhold: 10 %

2.  Flydende form:

Kulhydrater: 12 %, heraf: (Dextran: 6,9 %, Mannitol: 1,1 %, Fructose: 1,9 %, Leucrose: 2,2 %)

Protein: 2,0 %

Fedt: 0,1 %

Mælkesyre: 2,0 %

Ethanol: 0,5 %

Aske: 3,4 %

Vandindhold: 80 %

Vegetabilsk diacylglycerololie

Beskrivelse/definition:

Fremstillet af glycerol og fedtsyrer fra spiselige vegetabilsk olie, navnlig fra sojaolie (Glycine max) eller rapsolie (Brassica campestris, Brassica napus) ved hjælp af et specifikt enzym.

Acylglycerol-fordeling:

Diacylglyceroler (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diacylglyceroler (1,3-DAG) ≥ 50 %

Triacylglyceroler (TAG): ≤ 20 %

Monoacylglyceroler (MAG): ≤ 5,0 %

Fedtsyresammensætning (MAG, DAG, TAG):

Oliesyre (C18:1): 20-65 %

Linolsyre (C18:2): 15-65 %

Linolensyre (C18:3) ≤ 15 %

Mættede fedtsyrer: ≤ 10 %

Andet:

Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,1 %

Peroxidtal (PV): ≤ 1,0 meq/kg

Uforsæbelige stoffer: ≤ 2,0 %

Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %

MAG = monoacylglyceroler, DAG = diacylglyceroler, = TAG triacylglyceroler

Dihydrocapsiat (DHC)

Beskrivelse/definition:

Dihydrocapsiat syntetiseres ved enzymkatalyseret forestring af vanillylalkohol og 8-methylnonansyre. Efter forestringen ekstraheres dihydrocapsiat med n-hexan.

Tyktflydende farveløs til gul væske

Kemisk formel: C18 H28 O4

CAS-nr.: 205687-03-2

Fysisk-kemiske egenskaber:

Dihydrocapsiat: > 94 %,

8-Methylnonansyre: < 6,0 %

Vanillylalkohol: < 1,0 %

Andre synteserelaterede stoffer: < 2,0 %

▼M13

Tørrede overjordiske dele af Hoodia parviflora

Beskrivelse/definition:

Det er de hele, tørrede overjordiske dele af Hoodia parviflora N.E.Br., (Singrøn-familien, Apocynaceae)

Karakteristik/sammensætning:

Plantemateriale: Overjordiske dele af mindst treårige planter

Udseende: Lysegrønt til gyldenbrunt fint pulver

Opløselighed (vand): > 25 mg/ml

Vandindhold: < 5,5 %

Aw: < 0,3

pH: < 5,0

Proteiner: < 4,5 g/100 g

Fedtstoffer: < 3 g/100 g

Kulhydrat (inklusive kostfibre): < 80 g/100 g

Kostfibre: < 55 g/100 g

Samlet sukkerindhold: < 10,5 g/100 g

Aske: < 20 %

Hoodigocider

P57: 5-50 mg/kg

L: 1 000 -6 000 mg/kg

O: 500-5 000 mg/kg

I alt: 1 500 -11 000 mg/kg

Tungmetaller:

Arsen: < 1,00 mg/kg

Kviksølv: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 0,1 mg/kg

Bly: < 0,5 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Aerobt kimtal: < 105 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g

Colibakterier i alt: < 10 CFU/g

Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Salmonella-arter: ingen i 25 g

Listeria monocytogenes: ingen i 25 g

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

▼M9

Tørret ekstrakt af Lippia citriodora fra cellekulturer

Beskrivelse/definition:

Tørret ekstrakt af Lippia citriodora (Palau) Kunth fra cellekulturer HTN®Vb.

Ekstrakt af Echinacea angustifolia fra cellekulturer

Beskrivelse/definition:

Ekstrakt af rødderne af Echinacea angustifolia fremstillet af plantevævskultur svarer i alt væsentligt til en ekstrakt af roden fra Echinacea angustifolia fremstillet i ethanolvand, der titreres til echinacosid 4 %.

▼M31

Ekstrakt af Echinacea purpurea fra cellekulturer

Beskrivelse/definition:

Tørret ekstrakt af Echinacea purpurea fra EchiPure-PC™-cellekulturer

▼M9

Olie af Echium plantagineum

Beskrivelse/definition:

Raffineret echium-olie er et lysegult produkt, der fremstilles ved at raffinere olie ekstraheret fra frø af Echium plantagineum L. Stearidonsyre: ≥ 10 % w/w af det samlede fedtsyreindhold

Transfedtsyrer: ≤ 2,0 % w/w af det samlede fedtsyreindhold

Syretal: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Indhold af uforsæbelige stoffer: ≤ 2,0 %

Protein (kvælstof i alt): ≤ 20 μg/ml

Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig ved en påvisningsgrænse på 4,0 μg/kg

▼M50

Phlorotanniner fra Ecklonia cava

Beskrivelse/definition:

Phlorotanniner fra Ecklonia cava ekstraheres ved hjælp af alkohol fra den spiselige marine alge Ecklonia cava. Ekstraktet er et mørkebrunt pulver med et stort indhold af phlorotanniner, der er polyphenolforbindelser, der findes som sekundære metabolitter i visse arter af brune alger.

Karakteristik/sammensætning:

Indhold af phlorotanniner: 90 ± 5 %

Antioxidantaktivitet: > 85 %

Vandindhold: < 5 %

Aske: < 5 %

Microbiologiske kriterier:

Samlet kimtal: < 3 000 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: < 300 CFU/g

Colibakterier: Negativ test

Salmonella spp.: Negativ test

Staphylococcus aureus: Negativ test

Tungmetaller og halogener:

Bly: < 3,0 mg/kg

Kviksølv: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 3,0 mg/kg

Arsen: < 25,0 mg/kg

Uorganisk arsen: < 0,5 mg/kg

Jod: 150,0-650,0 mg/kg

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

▼M18

Æghindehydrolysat

Beskrivelse

Æghindehydrolysatet fremstilles af hinderne fra skaller fra hønseæg. Æggeskallerne underkastes hydromekanisk separation til tilvejebringelse af æghinderne, som derefter videreforarbejdes efter en patenteret opløsningsmetode. Efter opløsningsprocessen filtreres, koncentreres, spraytørres og emballeres opløsningen.

Karakteristik/sammensætning

Kemiske parametre

Metoder

Kvælstofforbindelser i alt (% w/w): ≥ 88

Forbrænding ifølge AOAC 990.03 og AOAC 992.15

Kollagen (% w/w): ≥ 15

SircolTM Soluble Collagen Assay

Elastin (% w/w): ≥ 20

FastinTM Elastin Assay

Glycosaminglycaner i alt (% w/w): ≥ 5

USP26 (chondroitinsulfat-K0032-metode)

Calcium: ≤ 1 %

 

Fysiske parametre

pH: 6,5-7,6

Aske (% w/w): ≤ 8

Vandindhold (% w/w): ≤ 9

Vandaktivitet: ≤ 0,3

Opløselighed (i vand): opløseligt

Bulkmassefylde: ≥ 0,6 g/cm3

Tungmetaller

Arsen ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier

Aerobt kimtal: ≤ 2 500 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g

Salmonella: Negativ (i 25 g)

Colibakterier: ≤ 10 MPN/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

Mesofile sporer: ≤ 25 CFU/g

Termofile sporer: ≤ 10 CFU/10 g

Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 200 CFU/g

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); MPN = mest sandsynlige antal; USP: United States Pharmacopeia.

▼M9

Epigallocatechingallat som renset ekstrakt af grønne teblade (Camellia sinensis)

Beskrivelse/definition:

Højtrenset ekstrakt af grønne teblade (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form af et fint, offwhite til svagt lyserødt pulver. Det består af mindst 90 % epigallocatechingallat (EGCG) og har et smeltepunkt på mellem ca. 210 og 215 °C

Udseende: Offwhite til svagt lyserødt pulver

Kemisk betegnelse: polyphenol(-)epigallocatechin-3-gallat

Synonymer: epigallocatechingallat (EGCG)

CAS-nr.: 989-51-5

INCI-navn: epigallocatechin gallate

Molekylmasse: 458,4 g/mol

Tørringstab: Højst 5,0 %

Tungmetaller:

Arsen: Højst 3,0 ppm

Bly: Højst 5,0 ppm

Indhold:

Mindst 94 % EGCG (på tørstofbasis)

Højst 0,1 % koffein

Opløselighed: EGCG er ret opløseligt i vand, ethanol, methanol og acetone

L-ergothionein

Definition

Kemisk betegnelse (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylammonio)-propanoat

Kemisk formel: C9H15N3O2S

Molekylmasse: 229,3 Da

CAS-nr.: 497-30-3

Parametre

Specifikation

Metode

Udseende

Hvidt pulver

Visuel

Optisk rotation

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetri

Kemisk renhed

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2,2.29]

1H-NMR

Identifikation

I overensstemmelse med strukturen

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

1H-NMR

Grundstofanalyse

Opløsningsmiddelrester i alt

(methanol, ethylacetat, isopropanol, ethanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000  ppm

Gaskromatografi

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Tørringstab

Intern standard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Urenheder

< 0,8 %

HPLC/GPC eller 1H-NMR

Tungmetaller b) c)

Bly

< 3,0 ppm

ICP/AES

Cadmium

< 1,0 ppm

(Pb, Cd)

Kviksølv

< 0,1 ppm

Atomfluorescens (Hg)

Mikrobiologiske specifikationer b)

Antal levedygtige aerobe bakterier i alt (TVAC)

≤ 1 x 103 CFU/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Antal gær- og skimmelsvampe i alt (TYMC)

≤ 1 x 102 CFU/g

 

Escherichia coli

Ingen i 1 g

 

Eur. Ph.: Den Europæiske Farmakopé, 1H-NMR): protonkernemagnetisk resonans, HPLC: højtydende væskekromatografi (HPLC), GPC: gelpermeationskromatografi (GPC), ICP/AES: Induktivt koblet plasma-atomemissionsspektrometri

CFU: kolonidannende enheder.

a)  Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)

b)  Analyser foretaget på hvert parti

c)  Maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1881/2006

▼M50

Ekstrakt af tre rødder af urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)

Beskrivelse/definition:

Blandingen af de tre rødder af urter er et gulligt-brunt, fint pulver, der fremstilles ved varmtvandsekstraktion, koncentrering ved inddampning og spraytørring

Sammensætning af blandingsekstraktet af de 3 rødder af urter:

rod af Cynanchum wilfordii: 32,5 % vægtprocent

rod af Phlomis umbrosa: 32,5 % vægtprocent

rod af Angelica gigas: 35,0 % vægtprocent

Specifikationer:

Tørringstab: højst 100 mg/g

Indhold:

Kanelsyre: 0,012-0,039 mg/g

Shanzhisidmethylester: 0,20-1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35-10,61 mg/g

Methoxsalen: < 3 mg/g

Phenoler: 13,0-40,0 mg/g

Cumariner: 13,0-40,0 mg/g

Iridoider: 13,0-39,0 mg/g

Saponiner: 5,0-15,5 mg/g

Ernæringsmæssige bestanddele:

Kulhydrater: 600-880 mg/g

Proteiner: 70-170 mg/g

Fedtstoffer: < 4 mg/g

Mikrobiologiske parametre:

Totalkimtal (levedygtige kim): < 5 000 CFU/g

Skimmel- og gærsvampe i alt < 100 CFU/g

Coliforme bakterier: < 10 CFU/g

Salmonella: Negativ i 25 g

Escherichia coli: Negativ i 25 g

Staphylococcus aureus: Negativ i 25 g

Tungmetaller:

Bly: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Kviksølv: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 1,0 mg/kg

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

▼M9

Jern(III)natrium-EDTA

Beskrivelse/definition:

Jern(III)natrium-EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) er et lugtløst, fritflydende, gult til brunt pulver med en kemisk renhed på over 99 % (w/w). Det er let opløseligt i vand. CAS-nr.

Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O

Kemisk sammensætning:

pH i en 1 % opløsning: 3,5-5,5

Jern: 12,5-13,5 %

Natrium: 5,5 %

Vand: 12,8 %

Organiske bestanddele (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5-70,5 %

Vanduopløselige bestanddele: ≤ 0,1 %

Nitrilotrieddikesyre: ≤ 0,1 %

Jern(II)ammoniumphosphat

Beskrivelse/definition:

Jern(II)ammoniumphosphat er et fint grågrønt pulver, som er praktisk taget uopløseligt i vand og opløseligt i fortyndede mineralsyrer.

CAS-nr.: 10101-60-7

Kemisk formel: FeNH4PO4

Kemisk sammensætning:

pH i en 5 % opslæmning i vand 6,8-7,8

Jern (i alt): ≥ 28 %

Jern (II): 22-30 % (w/w)

Jern (III): ≤ 7,0 % (w/w)

Ammoniak: 5-9 % (w/w)

Vand: ≤ 3,0 %

Fiskepeptider af Sardinops sagax

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevareingrediens er en peptidblanding, der er fremstillet ved en alkalisk proteasekatalyseret hydrolyse af muskel fra fisk (Sardinops sagax) efterfulgt af isolation af peptidfraktionen ved søjlekromatografi, koncentrering under vakuum og sprøjtetørring.

Gulligt, hvidt pulver

Peptider(1) (kortkædede peptider, dipeptider og tripeptider med en molekylvægt på under 2 kDa.) ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1-0,16 g/100 g

Aske: ≤ 10 g/100 g

Vandindhold: ≤ 8 g/100 g

(1)  Kjeldahl-metoden

Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra

Beskrivelse/definition:

Flavonoider udvundet af rødderne eller rodstokken af Glycyrrhiza glabra ekstraheres med ethanol efterfulgt af yderligere ekstraktion af dette ethanolekstrakt med mellemkædede triglycerider. Det er en mørkebrun væske, der indeholder 2,5 % til 3,5 % glabridin.

Vandindhold: < 0,5 %

Aske: < 0,1 %

Peroxidtal (PV): < 0,5 meq/kg

Glabridin: 2,5-3,5 % af fedtindholdet

Glycyrrhizinsyre: < 0,005 %

Fedt, herunder stoffer af typen polyphenol ≥ 99 %

Protein: < 0,1 %

Kulhydrater: ikke påviselig

▼M40

Frugtpulp, saft af pulp, koncentreret saft af pulp fra Theobroma cacao L.

(Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Beskrivelse/definition

Den traditionelle fødevare er frugtpulpen fra kakaoplanten (Theobroma cacao L), som er det »vandige, slimede og syreholdige stof, hvori kernerne er indkapslede«.

Kakaofrugtpulp udvindes ved at kløve kakaofrøene og derefter udskille skaller og bønner, pulpen bliver derefter pasteuriseret og frosset ned. Saft af kakaopulp og/eller koncentreret saft af kakaopulp fremstilles efter forarbejdning (enzymatisk behandling, pasteurisering, filtrering og koncentrering).

Data om den typiske sammensætning af kakaofrugtpulp, saft af pulp, koncentreret saft af pulp

Protein (g/100 g): 0,0 til 2,0

Fedt i alt (g/100 g): 0,0 til 0,2

Sukker i alt (g/100 g): > 11,0

Brix-niveau (° Brix): ≥ 14

pH: 3,3 til 4,0

Mikrobiologiske kriterier

Samlet aerobt kimtal: < 10 000 cfu (9)/g

Enterobakterier: ≤ 10 cfu/g

Salmonella: Ingen i 25 g

▼M71

Frosne, tørrede og pulveriserede former af Locusta migratoria (almindelig vandregræshoppe)

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare består af frosne, tørrede og pulveriserede former af almindelig vandregræshoppe. Betegnelsen »almindelig vandregræshoppe« henviser til det voksne insekt Locusta migratoria, en insektart, der tilhører Acrididae-familien (underfamilien Locustinae).

Det er hensigten, at den nye fødevare skal markedsføres i tre forskellige former, nemlig: i) varmebehandlede og frosne L. migratoria (frosne LM), ii) varmebehandlede og frysetørrede L. migratoria (tørrede LM) og iii) varmebehandlede, frysetørrede og formalede, hele L. migratoria (pulver af hele LM). Tørret LM kan markedsføres som sådan eller i pulverform.

Til frosne LM og tørrede LM skal ben og vinger fjernes for at mindske risikoen for forstoppelse, der eventuelt kan opstå ved indtagelse af de store pigge på insektets skinneben. Pulver af hele LM opnås ved mekanisk formaling af insektet med ben og vinger og sigtning for at reducere partikelstørrelsen til under 1 mm.

Der kræves en fasteperiode på mindst 24 timer inden insekterne aflives ved frysning, således at de voksne insekter kan udskille deres maveindhold.

Parametre

Frosne LM

Tørrede LM

Pulver af hele LM

Karakteristik/sammensætning

Aske (% w/w)

0,6 -1,0

2,0 -3,1

1,8 -1,9

Vandindhold (% w/w)

67 -73

≤ 5

≤ 5

Råprotein (N × 6,25 ) (% w/w)

11 -21

43 -53

50 -60

Fedt (% w/w)

7 -13

31 -41

31 -41

Mættede fedtsyrer (% fedt)

35 -43

35 -43

35 -43

Fordøjelige kulhydrater (% w/w)

0,1 -2,0

0,1 -2,0

1,0 -3,5

 (18)Kostfibre (% w/w)

1,5 -3,5

5,5 -9,0

5,5 -9,0

Chitin (% w/w)

1,7 -2,4

6,4 -10,4

10,5 -13,9

Peroxidtal (Meq O2 /kg fedtstof)

≤ 5

≤ 5

≤ 5

Forurenende stoffer

Bly (mg/kg)

≤ 0,07

≤ 0,07

≤ 0,07

Cadmium (mg/kg)

≤ 0,05

≤ 0,05

≤ 0,05

Aflatoksiner (summen af B1, B2, G1, G2) (μg/kg)

≤ 4

≤ 4

≤ 4

Aflatoksin B1 (μg/kg)

≤ 2

≤ 2

≤ 2

Deoxynivalenol (μg/kg)

≤ 200

≤ 200

≤ 200

Ochratoksin A (μg/kg)

≤ 1

≤ 1

≤ 1

Summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er, øvre koncentrationer ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g fedt)

≤ 1,2

≤ 1,2

≤ 1,2

Mikrobiologiske kriterier

Samlet aerobt kimtal ( (7)CFU/g)

≤ 10 5

≤ 10 5

≤ 10 5

Enterobakterier (formodet) (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

Escherichia coli (CFU/g):

≤ 50

≤ 50

≤ 50

Listeria monocytogenes

Ikke påvist i 25 g

Ikke påvist i 25 g

Ikke påvist i 25 g

Salmonella spp.

Ikke påvist i 25 g

Ikke påvist i 25 g

Ikke påvist i 25 g

Bacillus cereus (formodet) (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

Koagulasepositive stafylokokker (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

Sulfitreducerende anaerobe bakterier (CFU/g)

≤ 30

≤ 30

≤ 30

Indhold af gær- og skimmelsvampe (CFU/g)

≤ 100

≤ 100

≤ 100

▼M9

Fucoidan-ekstrakt fra Fucus vesiculosus-tang

Beskrivelse/definition:

Fucoidan fra Fucus vesiculosus-tang udvindes ved vandig ekstraktion i en sur opløsning samt filtreringsprocesser uden anvendelse af organiske opløsningsmidler. Det opnåede ekstrakt koncentreres og tørres, således at det afgiver fucoidan-ekstrakt med følgende specifikationer:

Offwhite til brunt pulver

Lugt og smag: Uden lugt og smag

Vandindhold: < 10 % (105 °C i 2 timer)

pH-værdi: 4,0-7,0 (1 % suspension ved 25 °C)

Tungmetaller:

Arsen (uorganisk): < 1,0 ppm

Cadmium: < 3,0 ppm

Bly: < 2,0 ppm

Kviksølv: < 1,0 ppm

Mikrobiologiske kriterier:

Kimtal for aerobe organismer i alt: < 10 000 CFU/g

Indhold af gær og skimmelsvampe: < 100 CFU/g

Samlet indhold af enterobakterier: Ingen/g

Escherichia coli: Ingen/g

Salmonella: Ingen i 10 g

Staphylococcus aureus: Ingen/g

Sammensætning af de to tilladte typer af ekstrakter, baseret på indholdet af fucoidan:

Ekstrakt 1:

Fucoidan: 75-95 %

Alginat: 2,0-5,5 %

Polyphloroglucinol: 0,5-15 %

Mannitol: 1-5 %

Naturlige salte/frie mineraler: 0,5-2,5 %

Andre kulhydrater: 0,5-1,0 %

Protein: 2,0-2,5 %

Ekstrakt 2:

Fucoidan: 60-65 %

Alginat: 3,0-6,0 %

Polyphloroglucinol: 20-30 %

Mannitol: < 1,0 %

Naturlige salte/frie mineraler: 0,5-2,0 %

Andre kulhydrater: 0,5-2,0 %

Protein: 2,0-2,5 %

Fucoidan-ekstrakt fra Undaria pinnatifida-tang

Beskrivelse/definition:

Fucoidan fra Undaria pinnatifida-tang udvindes ved vandig ekstraktion i en sur opløsning samt filtreringsprocesser uden anvendelse af organiske opløsningsmidler. Det opnåede ekstrakt koncentreres og tørres, således at det afgiver fucoidan-ekstrakt med følgende specifikationer:

Offwhite til brunt pulver

Lugt og smag: Uden lugt og smag

Vandindhold: < 10 % (105 °C i 2 timer)

pH-værdi: 4,0-7,0 (1 % suspension ved 25 °C)

Tungmetaller:

Arsen (uorganisk): < 1,0 ppm

Cadmium: < 3,0 ppm

Bly: < 2,0 ppm

Kviksølv: < 1,0 ppm

Mikrobiologi:

Kimtal for aerobe organismer i alt: < 10 000 CFU/g

Indhold af gær og skimmelsvampe: < 100 CFU/g

Samlet indhold af enterobakterier: Ingen/g

Escherichia coli: Ingen/g

Salmonella: Ingen i 10 g

Staphylococcus aureus: Ingen/g

Sammensætning af de to tilladte typer af ekstrakter, baseret på indholdet af fucoidan:

Ekstrakt 1:

Fucoidan: 75-95 %

Alginat: 2,0-6,5 %

Polyphloroglucinol: 0,5-3,0 %

Mannitol: 1-10 %

Naturlige salte/frie mineraler: 0,5-1,0 %

Andre kulhydrater: 0,5-2,0 %

Protein: 2,0-2,5 %

Ekstrakt 2:

Fucoidan: 50-55 %

Alginat: 2,0-4,0 %

Polyphloroglucinol: 1,0-3,0 %

Mannitol: 25-35 %

Naturlige salte/frie mineraler: 8-10 %

Andre kulhydrater: 0,5-2,0 %

Protein: 1,0-1,5 %

2′-Fucosyllactose

(syntetisk)

Definition:

Kemisk betegnelse: α-L-Fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

Kemisk formel: C18H32O15

CAS-nr.: 41263-94-9

Molekylvægt: 488,44 g/mol

Beskrivelse:

2′-Fucosyllactose er et hvidt til offwhite pulver, der fremstilles ved kemisk syntese.

Renhed:

2′-Fucosyllactose ≥ 95 %

D-lactose: ≤ 1,0 w/w %

L-Fucose: ≤ 1,0 w/w %

Di-fucosyl-D-lactose-isomerer: ≤ 1,0 w/w %

2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 0,6 w/w %

pH (20 °C, 5 % opløsning) 3,2-7,0

Vand (%) ≤ 9,0 %

Sulfataske: ≤ 0,2 %

Eddikesyre: ≤ 0,3 %

Opløsningsmiddelrester (methanol, 2-propanol, methylacetat, acetone): ≤ 50,0 mg/kg alene, ≤ 200,0 mg/kg i kombination

Rest-proteiner: ≤ 0,01 %

Tungmetaller:

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g

Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

2′-Fucosyllactose

(mikrobiel kilde)

►M27  
Definition:
Kemisk betegnelse: α-L-Fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose
Kemisk formel: C18H32O15
CAS-nr.: 41263-94-9
Molekylvægt: 488,44 g/mol

Kilde:

Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli K-12

Kilde:

Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli BL21

Beskrivelse:

2′-Fucosyllactose er et hvidt til offwhite pulver, der fremstilles ved en mikrobiel proces.

Renhed:

2′-Fucosyllactose: ≥ 83 %

D-Lactose: ≤ 10,0 %

L-Fucose: ≤ 2,0 %

Difucosyl-D-lactose ≤ 5,0 %

2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 1,5 %

Samlet indhold af saccharider (2′-fucosyllactose, D-lactose, L-fucose, difucosyl-D-lactose og 2′-fucosyl-D-lactulose): ≥ 90 %

pH (20 °C, 5 % opløsning) 3,0-7,5

Vand: ≤ 9,0 %

Sulfataske: ≤ 2,0 %

Eddikesyre: ≤ 1,0 %

Rest-proteiner: ≤ 0,01 %

Mikrobiologiske kriterier

Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 3 000 CFU/g

Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

Beskrivelse:
2′-Fucosyllactose er et hvidt til offwhite pulver, og det flydende koncentrat (45 % ± 5 % w/v) er en farveløs til svagt gul, klar vandig opløsning. 2′-Fucosyllactose fremstilles ved en mikrobiel proces.
Renhed:
2′-Fucosyllactose: ≥ 90 %
Lactose: ≤ 5,0 %
Fucose: ≤ 3,0 %
3′-Fucosyllactose: ≤ 5,0 %
Fucosylgalactose: ≤ 3,0 %
Difucosyllactose: ≤ 5,0 %
Glucose: ≤ 3,0 %
Galactose: ≤ 3,0 %
Vand: ≤ 9,0 % (pulver)
Sulfataske: ≤ 0,5 % (pulver og væske)
Rest-proteiner: ≤ 0,01 % (pulver og væske)
Tungmetaller:
Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver og væske)
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (pulver og væske)
Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver og væske)
Kviksølv: ≤ 0,5 mg/kg (pulver og væske)
Mikrobiologiske kriterier
Totalkimtal: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5 000 CFU/g (væske)
Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g (pulver) ≤ 50 CFU/g (væske)
Enterobakterier: ingen i 11 g (pulver og væske)
Salmonella: negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske)
Cronobacter: negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske)
Endotoksiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (væske)
Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver og væske)  ◄

▼M56

2′-fucosyllactose/difucosyllactose-blanding (»2′-FL/DFL«)

(mikrobiel kilde)

Beskrivelse/definition:

2'-fucosyllactose/difucosyllactose-blanding er et renset, hvidt til offwhite pulver eller agglomerater heraf, der fremstilles ved en mikrobiel proces.

Kilde: Genetisk modificeret Escherichia coli stamme K12 DH1

Karakteristik/sammensætning:

Udseende: Hvidt til offwhite pulver eller agglomerater

Samlet indhold af 2'-fucosyllactose, difucosyllactose, D-lactose, L-fucose og 3-fucosyllactose (% af tørstof): ≥ 92,0 % (w/w)

Samlet indhold af 2'-fucosyllactose og difucosyllactose (% af tørstof): ≥ 85,0 % (w/w)

2'-fucosyllactose (% af tørstof): ≥ 75,0 % (w/w)

Difucosyllactose (% af tørstof): ≥ 5,0 % (w/w)

D-Lactose: ≥ 10,0 % (w/w)

L-Fucose: ≥ 1,0 % (w/w)

2'-fucosyl-D-lactulose: ≤ 2,0 (w/w)

Samlet indhold af andre kulhydrater (11): ≥ 6,0 % (w/w)

Vandindhold: ≥ 6,0 % (w/w)

Sulfataske: ≥ 0,8 % (w/w)

pH (20 °C, 5 % opløsning): 4,0 -6,0

Rest-proteiner: ≥ 0,01 % (w/w)

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 1000 CFU/g

Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Negativ i 25 g

Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); EU: endotoksinenheder

▼M72

3-fucosyllactose (»3-FL«)

(mikrobiel kilde)

Beskrivelse:

3-fucosyllactose (3-FL) er et renset, hvidt til offwhite pulver, der fremstilles ved en mikrobiel fermentering og har et begrænset indhold af D-lactose, L-fucose, D-galactose og D-glukose.

Kilde: Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli K-12

Definition:

Kemisk formel: C18H32O15

Kemisk betegnelse: β-D-galactopyranosyl-(1→4)[-α-L-fucopyranosyl-(1→3)]-D-glucopyranose

Molekylmasse: 488,44 Da

CAS-nr.: 41312-47-4

Karakteristik/sammensætning:

3-fucosyllactose (% af tørstof): ≥ 90,0 % (w/w)

D-lactose (% af tørstof): ≥ 5,0 % (w/w)

L-fucose(% af tørstof): ≥ 3,0 % (w/w)

Summen af D-galactose/D-glukose (% af tørstof): ≥ 3,0 % (w/w)

Summen af andre kulhydratera (% af tørstof): ≥ 3,0 % (w/w)

Vandindhold: ≥ 5,0 % (w/w)

pH (20 °C, 5 % opløsning): 3,0 -7,5

Rest-proteiner: ≥ 0,01 % (w/w)

Aske (% w/w): ≤ 0,5

Tungmetaller/forurenende stoffer:

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,05 mg/kg

Bly: ≤ 0,05 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg

Aflatoksin B1: ≤ 0,1 μg/kg

Rest-endotoksiner: ≤ 0,3 EU/mg

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobakterier: Ingen i 10 g

Salmonella sp.: Ingen i 25 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ingen i 10 g

Listeria monocytogenes: Ingen i 25 g

Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g

Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

CFU: kolonidannende enheder, EU: endotoksinenheder, aSummen af andre kulhydrater: 3-fucosyllactose-isomer, difucosyllactose-isomer og oligomerer

▼M9

Galactooligosaccharid

Beskrivelse/definition:

Galactooligosaccharid fremstilles af mælkelactose ved en enzymatisk proces med anvendelse af β-galactosidaser fra Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans og Papiliotrema terrestris.

GOS: Mindst 46 % tørstof (DM)

Lactose: Højst 40 % DM

Glucose: Højst 27 % DM

Galactose: Mindst 0,8 % DM

Aske: Højst 4,0 % DM

Protein: Højst 4,5 % DM

Nitrit: Højst 2 mg/kg

Glucosamin HCl fra Aspergillus niger og en genetisk modificeret stamme af E. coli K-12

Hvidt, krystallinsk, lugtløst pulver

Kemisk formel: C6H13NO5 · HCl

Relativ molekylmasse: 215,63 g/mol

D-glucosamin HCl 98,0-102,0 % af referencestandard (HPLC)

Specifik drejning + 70,0o-+ 73,0o

Glucosaminsulfat HCl fra Aspergillus niger og en genetisk modificeret stamme af E. coli K-12

Hvidt, krystallinsk, lugtløst pulver

Kemisk formel: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Relativ molekylmasse: 605,52 g/mol

D-glucosaminsulfat 2KCl 98,0-102,0 % af referencestandard (HPLC)

Specifik drejning +50,0o to +52,0o

Glucosaminsulfat NaCl fra Aspergillus niger og en genetisk modificeret stamme af E. coli K-12

Hvidt, krystallinsk, lugtløst pulver

Kemisk formel: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Relativ molekylmasse: 573,31 g/mol

D-glucosamin HCl: 98-102 % af referencestandard (HPLC)

Specifik optisk rotation: +52o - +54o

Guargummi

Beskrivelse/definition:

Naturligt guargummi er formalet endosperm fra frøene af naturligt forekommende arter af guarplanten Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae-familien). Det består af et polysaccharid med høj molekylvægt, som er sammensat af galactopyranose- og mannopyranoseenheder, der er forbundet med glycosidbindinger, og som kan beskrives kemisk som galactomannan (mindst 75 % indhold af galactomannan).

Udseende: Hvidt til gulligt pulver

Molekylvægt: 50 000 -8 000 000 Dalton

CAS-nummer: 9000-30-0

Einecs-nummer: 232-536-8

Renhed: Som angivet i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (1) og i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/175 om særlige betingelser vedrørende import af guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien som følge af risikoen for forurening med pentachlorphenol og dioxiner (2).

Fysisk-kemiske egenskaber:

Pulver

Opbevaringstid: 2 år

Farve: Hvid

Lugt: Svag

Partiklernes gennemsnitlige diameter 60-70 μm

Vandindhold: Højst 15 %

Viskositet * ved 1 time —

Viskositet * ved 2 timer: Mindst 3 600 mPa.s

Viskositet * ved 24 timer: Mindst 4 000 mPa.s

Opløselighed: Opløseligt i varmt og koldt vand

pH for 10g/l ved 25 °C: 6-7,5

Flager

Brugstid: 1 år

Farve: Hvidt/offwhite pulver uden eller med få sorte prikker

Lugt: Svag

Partiklernes gennemsnitlige diameter 1-10 mm

Vandindhold: Højst 15 %

Viskositet * ved 1 time: Mindst 3 000 mPa.s

Viskositet * ved 2 timer —

Viskositet * ved 24 timer —

Opløselighed: Opløseligt i varmt og koldt vand

pH for 10g/l ved 25 °C: 5-7,5

(*)  Målingen af viskositet foretages på følgende betingelser: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Varmebehandlede mælkeprodukter fermenteret med Bacteroides xylanisolvens

Beskrivelse/definition:

Varmebehandlede fermenterede mælkeprodukter fremstilles med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som starterkultur.

Letmælk (mellem 1,5 % og 1,8 % fedt) eller skummetmælk (med et fedtindhold på 0,5 % eller derunder) pasteuriseres eller UHT-behandles, inden fermenteringen startes med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Det opnåede fermenterede mælkeprodukt homogeniseres og varmebehandles dernæst for at inaktivere Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Det færdige produkt indeholder ikke levedygtige celler af Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).

(1)  DIN EN ISO 21528-2 (ændret metode).

Hydroxytyrosol

Beskrivelse/definition:

Hydroxytyrosol er en svagt gul, tyktflydende væske fremstillet ved kemisk syntese

Kemisk formel: C8H10O3

Molekylvægt: 154,6 g/mol

CAS-nr.: 10597-60-1

Vandindhold: ≤ 0,4 %

Lugt: Karakteristika

Smag: Let bitter

Opløselighed (vand) Blandbar med vand

pH: 3,5-4,5

Brydningsindeks: 1,571-1,575

Renhed:

Hydroxytyrosol: ≥ 99 %

Eddikesyre: ≤ 0,4 %

Hydroxytyrosolacetat: ≤ 0,3 %

Summen af homovanillinalkohol, iso-homovanillinalkohol og 3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol ≤ 0,3 %

Tungmetaller

Bly: ≤ 0,03 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,01 mg/kg

Opløsningsmiddelrester

Ethylacetat: ≤ 25,0 mg/kg

Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Methanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Isstrukturerende protein, type III HPLC 12

Beskrivelse/definition:

Det isstrukturerende proteinpræparat (ISP) er en lysebrun væske, der produceres ved submersfermentering af en genetisk modificeret stamme af bagegær af fødevarekvalitet (Saccharomyces cerevisiae), i hvis genom der er indsat et syntetisk gen for det isstrukturerende protein. Proteinet udtrykkes og udskilles i vækstmediet, hvor det adskilles fra gærcellerne ved mikrofiltrering og koncentreres ved ultrafiltrering. Gærcellerne overføres således ikke til ISP-præparatet, hverken i deres oprindelige eller i ændret form. ISP-præparatet består af ubehandlet ISP, glykosyleret ISP og proteiner og peptider fra gæren samt sukker og syrer og salte, der er almindeligt forekommende i fødevarer. Koncentratet stabiliseres med 10 mM citronsyrebuffer.

Indhold: ≥ 5 g/l aktiv ISP

pH: 2,5-3,5

Aske: ≤ 2,0 %

DNA: Ikke påviselig

Vandigt ekstrakt af tørrede blade af Ilex guayusa

Beskrivelse/definition:

Mørkebrun væske. Vandige ekstrakter af tørrede blade af Ilex guayusa

Sammensætning:

Protein: < 0,1 g/100 ml

Fedt: < 0,1 g/100 ml

Kulhydrat: 0,2–0,3 g/100 ml

Sukkerindhold i alt: < 0,2 g/100 ml

Coffein: 19,8-57,7 mg/100 ml

Theobromin; 0,14-2,0 mg/100 ml

Chlorogensyrer 9,9-72,4 mg/100 ml

▼M47

Urtete lavet på kaffeblade fra Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Beskrivelse/definition:

Den traditionelle fødevare består af urtete lavet på blade fra Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (familie: krap-familien (Rubiaceae)).

Den traditionelle fødevare tilberedes ved at blande højst 20 g tørrede blade af Coffea arabica L og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner med 1 l varmt vand. Bladene fjernes og urteteen udsættes derefter for pasteurisering (mindst 71 °C i 15 sekunder).

Sammensætning:

Visuelt: Brungrøn væske

Duft og smag: karakterfuld

Chlorogensyre (5-CQA): < 100 mg/l

Koffein: < 80 mg/l

Epigallocatechingallat (EGCG): < 700 mg/l

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: < 500 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 100 CFU/g

Colibakterier i alt: < 100 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 1 g

Salmonella: Ingen i 25 g

Tungmetaller:

Bly (Pb): < 3,0 mg/l

Arsen (As): < 2,0 mg/l

Cadmium (Cd): < 1,0 mg/l

CFU: Kolonidannende enheder (Colony Forming Units).

▼M9

Isomaltoseoligosaccharid

Pulver:

Opløselighed (vand) (%): > 99

Glucose (% på tørstofbasis): ≤ 5,0

Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørstofbasis): ≥ 90

Vandindhold (%): ≤ 4,0

Sulfataske (g/100g): ≤ 0,3

Tungmetaller:

Bly(mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Sirup:

Tørstofindhold (g/100 g): > 75

Glucose (% på tørstofbasis): ≤ 5,0

Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørstofbasis): ≥ 90

pH: 4-6

Sulfataske (g/100g): ≤ 0,3

Tungmetaller:

Bly(mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulose

Beskrivelse/definition:

Et reducerende disaccharid, der består af en glucose- og en fructoserest bundet med en α-1,6-glucosidbinding. Stoffet fremstilles ved en enzymatisk proces. Som handelsvare anvendes monohydratet. Udseende: Stort set lugtløse, sødtsmagende, hvide eller næsten hvide krystaller

Kemisk betegnelse: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydrat

CAS-nr.: 13718-94-0

Kemisk formel: C12H22O11H2O

Strukturel formel

image

Molekylmasse: 360,3 (monohydrat)

Renhed:

Indhold: ≥ 98 % af tørstoffet

Tørringstab: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timer)

Tungmetaller:

Bly: ≤ 0,1 mg/kg

Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5 (1), » Bradford-metoden«.

(1)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., engelsk, ISBN 92-5-102991-1.

Lactitol

Beskrivelse/definition:

Krystallinsk pulver eller farveløs opløsning, der fremstilles ved katalytisk hydrogenering af lactose. Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat. Nikkel anvendes som katalysator.

Kemisk betegnelse: 4-0-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol

Kemisk formel: C12H24O11

Molekylvægt: 344,31 g/mol

CAS-nr.: 585-86-4

Renhed:

Opløselighed (i vand): Meget let opløseligt i vand

Specifik drejning [α]D 20 = + 13o to + 16o

Indhold: ≥ 95 % på tørstofbasis

Vand: ≤ 10,5 %

Andre polyoler: ≤ 2,5 % på tørstofbasis

Reducerende sukker: ≤ 0,2 % på tørstofbasis

Chlorider: ≤ 100 mg/kg på tørstofbasis

Sulfater: ≤ 200 mg/kg på tørstofbasis

Sulfataske: ≤ 0,1 % på tørstofbasis

Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg på tørstofbasis

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg på tørstofbasis

Bly: ≤ 1,0 mg/kg på tørstofbasis

Lacto-N-neotetraose

(syntetisk)

Definition:

Kemisk betegnelse: β-D-Galactopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

Kemisk formel: C26H45NO21

CAS-nr.: 13007-32-4

Molekylvægt: 707,63 g/mol

Beskrivelse:

Lacto-N-neotetraose er et hvidt til offwhite pulver. Fremstilles ved kemisk syntese og isoleres ved krystallisation.

Renhed:

Indhold (vandfrit): ≥ 96 %

D-lactose: ≤ 1,0 %

Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 %

Lacto-N-neotetraose-fructose-isomer: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, 5 % opløsning) 5,0-7,0

Vand: ≤ 9,0 %

Sulfataske: ≤ 0,4 %

Eddikesyre: ≤ 0,3 %

Opløsningsmiddelrester (methanol, 2-propanol, methylacetat, acetone): ≤ 50 mg/kg alene, ≤ 200 mg/kg i kombination)

Rest-proteiner: ≤ 0,01 %

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g

Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g

Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

▼M65

Lacto-N-neotetraose

(mikrobiel kilde)

Definition:

Kemisk betegnelse: β-D-Galactopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

Kemisk formel: C26H45NO21

CAS-nr.: 13007-32-4

Molekylvægt: 707,63 g/mol

Kilde:

— Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli K-12 eller

— en kombination af de genetisk modificerede stammer PS-LNnT-JBT og DS-LNnT-JBT af Escherichia coli BL21 (DE3)

Beskrivelse:

Lacto-N-neotetraose er et hvidt til offwhite pulver, der fremstilles ved en mikrobiel proces.

Renhed:

Indhold (vandfrit): ≥ 80 %

D-Lactose: ≤ 10,0 %

Lacto-N-triose II: ≤ 3,0 %

para-Lacto-N-neohexaose: ≤ 5,0 %

Lacto-N-neotetraose-fructose-isomer: ≤ 1,0 %

Samlet indhold af saccharider (lacto-N-neotetraose, D-Lactose, Lacto-N-triose II, para-acto-N-neohexaose, lacto-N-neotetraose-fructose-isomer): ≥ 92 % (% w/w tørstof)

pH (20 °C, 5 % opløsning): 4,0-7,0

Vand: ≤ 9,0 %

Sulfataske: ≤ 1,0 %

Opløsningsmiddelrester (methanol): ≤ 100 mg/kg

Rest-proteiner: ≤ 0,01 %

Mikrobiologiske kriterier:

Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 50 CFU/g

Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); EU: endotoksinenheder

▼M44 M66

Lacto-N-tetraose (»LNT«) (mikrobiel kilde)

Definition:

Kemisk formel: C26H45NO21

Kemisk betegnelse: β-D-galactopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

Molekylmasse: 707,63 Da

CAS-nr.: 14116-68-8

Beskrivelse:

Lacto-N-tetraose er et renset, hvidt til offwhite amorft pulver eller agglomerater heraf, der fremstilles ved en mikrobiel proces.

Kilde:

Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli, stamme K12 DH1

Karakteristik/sammensætning:

Udseende: Hvidt til offwhite pulver eller agglomerater heraf

Samlet indhold af lacto-N-tetraose, D-lactose og lacto-N-triose II (% af tørstof): ≥ 90,0 % (w/w)

Lacto-N-tetraose (% af tørstof): ≥ 70,0 % (w/w)

D-Lactose: ≤ 12,0 % (w/w)

Lacto-N-triose II: ≤ 10,0 % (w/w)

Para-lacto-N-hexaose-2: ≤ 3,5 % (w/w)

Lacto-N-tetraosefructose-isomer: ≤ 1,0 % (w/w)

Samlet indhold af andre kulhydrater: ≤ 5,0 % (w/w)

Vandindhold: ≤ 6,0 % (w/w)

Sulfataske: ≤ 0,5 % (w/w)

pH (20 °C, 5 % opløsning): 4,0-6,0

Rest-protein: ≤ 0,01 % (w/w)

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Negativ i 25 g

Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units

▼M20

Bær af Lonicera caerulea L. (blåfrugtet gedeblad)

(Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Beskrivelse/definition:

Den traditionelle fødevare er friske og frosne bær af Lonicera caerulea var. edulis.

Lonicera caerulea L. er en løvfældende busk, der tilhører Caprifoliaceae-familien.

Typiske næringsbestanddele af bær af blåfrugtet gedeblad (friske bær):

Kulhydrater: 12,8 %

Fiber: 2,1 %

Lipider: 0,6 %

Proteiner: 0,7 %

Aske: 0,4 %

Vand: 85,5 %

▼M9

Bladekstrakt fra lucerne (Medicago sativa)

Beskrivelse/definition:

Lucernen (Medicago sativa L.) forarbejdes inden for 2 timer efter at være blevet høstet. Den hakkes og knuses. Lucernen køres gennem en presse, der egner sig til olieholdigt materiale, hvorved der fremkommer en fiberrest samt pressesaft (med 10 % tørstof). Tørstoffet i denne saft indeholder omkring 35 % råprotein. Pressesaften (pH: 5,8-6,2) neutraliseres. Proteinerne, der binder sig til carotenoid- og chlorophylpigmenter, bringes til at koagulere ved forvarmning og dampinjektion. Det udfældede protein separeres ved centrifugering og tørres. Lucerneproteinkoncentratet granuleres efter tilsætning af ascorbinsyre og opbevares i inaktiv gas eller på køl.

Sammensætning:

Protein: 45-60 %

Fedt: 9-11 %

Frie kulhydrater (opløselige fibre): 1-2 %

Polysaccharider (uopløselige fibre), 11-15 %,

herunder cellulose: 2-3 %

Mineraler: 8-13 %

Saponiner: ≤ 1,4 %

Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg

Coumestrol: ≤ 100 mg/kg

Phytater: ≤ 200 mg/kg

L-canavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Lycopen

Beskrivelse/definition:

Syntetisk lycopen fremstilles ved Wittig-kondensation af syntetiske mellemprodukter, der er almindeligt anvendt i fremstillingen af andre carotenoider, der anvendes i fødevarer. Syntetisk lycopen består af ≥ 96 % lycopen og mindre mængder af andre, beslægtede carotenoidbestanddele. Lycopen sælges enten i pulverform i en passende matrice eller som en oliedispersion. Farven er mørkerød eller rødviolet. Der skal sikres antioxidativ beskyttelse.

Kemisk betegnelse: Lycopen

CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopen)

Kemisk formel: C40H56

Molekylmasse: 536,85 Da

Lycopen fra Blakeslea trispora

Beskrivelse/definition:

Det oprensede lycopen fra Blakeslea trispora består af ≥ 95 % lycopen og ≤ 5 % andre carotenoider. Det sælges enten i pulverform i en passende matrice eller som en oliedispersion. Farven er mørkerød eller rødviolet. Der skal sikres antioxidativ beskyttelse.

Kemisk betegnelse: Lycopen

CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopen)

Kemisk formel: C40H56

Molekylmasse: 536,85 Da

Lycopen fra tomater

Beskrivelse/definition:

Det oprensede lycopen fra tomater (Lycopersicon esculantum L.) består af ≥ 95 % lycopen og ≤ 5 % andre carotenoider. Det sælges enten i pulverform i en passende matrice eller som en oliedispersion. Farven er mørkerød eller rødviolet. Der skal sikres antioxidativ beskyttelse.

Kemisk betegnelse: Lycopen

CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopen)

Kemisk formel: C40H56

Molekylmasse: 536,85 Da

Lycopenoleoresin fra tomater

Beskrivelse/definition:

Lycopenoleoresin fra tomater fremstilles ved solventekstraktion af modne tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) og efterfølgende fjernelse af opløsningsmidlet. Der er tale om en rød til mørkebrun, tyktflydende, klar væske.

Lycopen i alt: 5-15 %,

heraf trans-lycopen: 90-95 %

Carotenoider i alt (beregnet som lycopen): 6,5-16,5 %

Andre carotenoider: 1,75 %

(Phytoen/phytofluen/β-caroten) (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %)

Tocopheroler i alt: 1,5-3,0 %

Uforsæbelige bestanddele: 13-20 %

Fedtsyrer i alt 60-75 %

Vand (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

▼M50

Lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide

Beskrivelse/definition:

Lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide fremstilles af lysozym fra hønseæggehvide ved en enzymatisk proces ved anvendelse af subtilisin fra Bacillus licheniformis.

Produktet er et hvidt til lysegult pulver.

Specifikation:

Protein (TN(*) x 5,30): 80-90 %

Tryptophan: 5-7 %

Forhold mellem tryptofan og LNAA(**): 0,18-0,25

Hydrolysegrad: 19-25 %

Vandindhold: < 5 %

Aske: < 10 %

Natrium: < 6 %

Tungmetaller:

Arsen: < 1 ppm

Bly: < 1 ppm

Cadmium: < 0,5 ppm

Kviksølv: < 0,1 ppm

Mikrobiologiske kriterier:

Aerobe bakterier i alt: < 103 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 102 CFU/g

Enterobakterier: < 10 CFU/g

Salmonella spp: Ingen i 25 g

Escherichia coli: Ingen i 10 g

Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Ingen i 10 g

(*)  TN: Nitrogen i alt

(**)  LNAA: Store neutrale aminosyrer

▼M9

Magnesiumcitratmalat

Beskrivelse/definition:

Magnesiumcitratmalat er et hvidt til gullighvidt, amorft pulver.

Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Kemisk betegnelse: Pentamagnesium-di-(2-hydroxybutanedioat)-di-(2- hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylat)

CAS-nr.: 1259381-40-2

Molekylvægt: 763,99 Dalton (vandfrit)

Opløselighed: Let opløseligt i vand (ca. 20 g i 100 ml)

Beskrivelse af den fysiske tilstand: Amorft pulver

Indhold af magnesium: 12,0-15,0 %

Tørringstab (120 °C i 4 timer): ≤ 15 %

Farve (fast form): Hvidt til gulligt pulver

Farve (20 % vandig opløsning): Farveløst til gulligt

Udseende (20 % vandig opløsning): Klar opløsning

pH (20 % vandig opløsning) Ca. 6,0

Urenheder:

Chlorid: ≤ 0,05 %

Sulfat: ≤ 0,05 %

Arsen: ≤ 3,0 ppm

Bly: ≤ 2,0 ppm

Cadmium: ≤ 1 ppm

Kviksølv: ≤ 0,1 ppm

Ekstrakt af magnoliabark

Beskrivelse/definition:

Ekstrakt af magnoliabark fremstilles af barken fra planten Magnolia officinalis L. ved hjælp af superkritisk kuldioxid. Barken vaskes og ovntørres for at reducere vandindholdet, før den knuses og ekstraheres med superkritisk kuldioxid. Ekstraktet opløses i medicinsk ethanol og rekrystalliseres for at afgive ekstrakt af magnoliabark.

Ekstrakt af magnoliabark består primært af to phenolforbindelser, magnonol og honokiol.

Udseende: Lysebrunt pulver

Renhed:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol og honokiol: ≥ 94 %

Eudesmol i alt: ≤ 2 %

Vandindhold: 0,50 %

Tungmetaller:

Arsen (ppm): ≤ 0,5

Bly (ppm): ≤ 0,5

Methyleugenol (ppm): ≤ 10

Tubocurarin (ppm): ≤ 2,0

Alkaloid i alt (ppm): ≤ 100

Majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer

Beskrivelse/definition:

Majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer fremstilles ved vakuumdestillation og adskiller sig fra raffineret majskimolie ved koncentrationen af den uforsæbelige fraktion (1,2 g i raffineret majskimolie og 10 g i majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer).

Renhed:

Uforsæbelige bestanddele: > 9,0 g/100 g

Tocopheroler: ≥ 1,3 g/100

g α-tocopherol (%): 10-25 %

β-tocopherol (%): < 3,0 %

γ-tocopherol (%): 68-89 %

δ-tocopherol (%): < 7,0 %

Steroler, triterpenalkohol, methylsteroler: > 6,5 g/100 g

Fedtsyrer i triglycerider:

palmitinsyre: 10,0-20,0 %

stearinsyre: < 3,3 %

oliesyre 20,0-42,2 %

linolsyre: 34,0-65,6 %

linolensyre: < 2,0 %

Syretal: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 10 meq O2/kg

Tungmetaller:

Jern (Fe) < 1 500  μg/kg

Kobber (Cu): < 100 μg/kg

Urenheder:

Polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg

Det er nødvendigt med behandling med aktivt kul for at sikre, at polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) ikke beriges ved fremstillingen af »majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer«.

Methylcellulose

Beskrivelse/definition:

Methylcellulose er cellulose, der er fremstillet direkte af naturligt forekommende fiberholdigt plantemateriale og delvis foretheret med methylgrupper.

Kemisk betegnelse: Cellulosemethylether

Kemisk formel: Polymererne er opbygget af substituerede anhydroglucoseenheder med følgende generelle formel:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), hvor R1, R2, og R3 hver kan være et af følgende:

— H

— CH3 eller

— CH2CH3

Molekylvægt: Makromolekyler: fra ca. 20 000 (n ca. 100) til ca. 380 000  g/mol (n ca. 2 000 )

Indhold: Ikke under 25 % og ikke over 33 % methoxygrupper (-OCH3) og ikke over 5 % hydroxyethoxygrupper (-OCH2CH2OH)

Svagt hygroskopisk, hvidt eller svagt gulligt eller gråligt, kornet eller trådet pulver uden lugt og smag

Opløselighed: Kvælder i vand til en klar til opaliserende, viskos, kolloid opløsning. Uopløseligt i ethanol, ether og chloroform Opløseligt i iseddike.

Renhed:

Tørringstab: ≤ 10 % (105 °C, 3 timer)

Sulfataske: ≤ 1,5 % fastsat ved 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 og ≤ 8,0 (1 % kolloid opløsning)

Tungmetaller:

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Bly: ≤ 2,0 mg/kg

Kviksølv: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

▼M11

1-methylnicotinamidchlorid

Definition:

Kemisk betegnelse: 3-carbamoyl-1-methyl-pyridiniumchlorid

Kemisk formel: C7H9N2OCl

CAS-nr.: 1005-24-9

Molekylvægt: 172,61 Da

Beskrivelse

1-methylnicotinamidchlorid er et hvidt til offwhite krystallinsk fast stof fremstillet ved kemisk syntese.

Karakteristik/sammensætning:

Udseende: Hvidt til offwhite krystallinsk fast stof

Renhed: ≥ 98,5 %

Trigonellin: ≤ 0,05 %

Nicotinsyre: ≤ 0,10 %

Nicotinamid: ≤ 0,10 %

Største ukendte urenhed: ≤ 0,05 %

Alle ukendte urenheder: ≤ 0,20 %

Alle urenheder: ≤ 0,50 %

Opløselighed: Opløseligt i vand og methanol. Praktisk taget uopløseligt i 2-propanol og dichlormethan

Vandindhold: ≤ 0,3 %

Tørringstab: ≤ 1,0 %

Gløderest: ≤ 0,1 %

Opløsningsmiddelrester og tungmetaller

Methanol: ≤ 0,3 %

Tungmetaller: ≤ 0,002 %

Mikrobiologiske kriterier:

Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 100 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g

Enterobakterier: ingen i 1 g

Pseudomonas aeruginosa: ingen i 1 g

Staphylococcus aureus: ingen i 1 g

CFU: Colony Forming Units

▼M9

(6S)-5-Methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt

Beskrivelse/definition:

Kemisk betegnelse: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutaminsyre, glucosaminsalt

Kemisk formel: C32H51N9O16

Molekylvægt: 817,80 g/mol (vandfrit)

CAS-nr.: 1181972-37-1

Udseende: Cremefarvet til lysebrunt pulver.

Renhed:

Diastereoisomer renhed: Mindst 99 % (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre

Glucosaminindhold: 34-46 % i tør tilstand

5-Methyltetrahydrofolsyreindhold: 54-59 % i tør tilstand

Vand: ≤ 8,0 %

Tungmetaller:

Bly: ≤ 2,0 ppm

Cadmium: ≤ 1,0 ppm

Kviksølv: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Bor: ≤ 10 ppm

Mikrobiologiske kriterier:

Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 100 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 10 g

Monomethylsilanetriol (organisk silicium)

Beskrivelse/definition:

Kemisk betegnelse: Silantriol, 1-methyl-

Kemisk formel: CH6O3Si

Molekylvægt: 94,14 g/mol

CAS-nr.: 2445-53-6

Renhed:

Præparat af organisk silicium (monomethylsilantriol) (vandig opløsning):

Surhedsgrad (pH): 6,4-6,8

Silicium: 100-150 mg Si/l

Tungmetaller:

Bly: ≤ 1,0 μg/l

Kviksølv: ≤ 1,0 μg/l

Cadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arsen: ≤ 3,0 μg/l

Opløsningsmidler:

Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (restindhold)

Mycelieekstrakt fra shiitake-svamp (Lentinula edodes)

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevareingrediens er et sterilt vandigt ekstrakt fremstillet af myceliet af Lentinula edodes, der dyrkes ved submersfermentering. Det er en lysebrun, svagt uklar væske.

Lentinan er et β-(1-3) β-(1-6)-D-glucan, som har en molekylvægt på ca. 5 × 105 dalton, en forgreningsgrad på 2/5 og en tripel-helix tertiær struktur.

Renhed/sammensætning af mycelieekstrakt fra Lentinula edodes:

Vandindhold: 98 %

Tørstof: 2 %

Fri glucose: < 20 mg/ml

Protein i alt (1): < 0,1 mg/ml

N-holdige bestanddele (2): < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8-1,2 mg/ml

(1)  Bradford-metoden

(2)  Kjeldahl-metoden

▼M38

Nicotinamidribosidchlorid

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er en syntetisk form af nicotinamidribosid.

Den nye fødevare indeholder ≥ 90 % nicotinamidribosidchlorid, primært i dens β-form, hvor de resterende bestanddele er opløsningsmiddelrester, reaktionsbiprodukter og nedbrydningsprodukter.

Nicotinamidribosidchlorid:

CAS-nr.: 23111-00-4

EF-nr.: 807-820-5

IUPAC-navn: {1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-carboxamid}chlorid

Kemisk formel: C11H15N2O5Cl

Molekylvægt: 290,7 g/mol

Karakteristik/sammensætning:

Farve: Hvid til lysebrun

Form: Pulver

Identifikation: Bekræftet ved NMR (kernemagnetisk resonans)

Nicotinamidribosidchlorid: ≥ 90 %

Vandindhold: ≤ 2 %

Opløsningsmiddelrester:

Acetone: ≤ 5 000 mg/kg

Methanol: ≤ 1 000 mg/kg

Acetonitril: ≤ 50 mg/kg

Methyl-tert-butylether: ≤ 500 mg/kg

Reaktionsbiprodukter:

Methylacetat: ≤ 1 000 mg/kg

Acetamid: ≤ 27 mg/kg

Eddikesyre: ≤ 5 000 mg/kg

Tungmetaller:

Arsen: ≤ 1 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: ≤ 1 000 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 10 g

▼M9

Nonisaft (Morinda citrifolia)

Beskrivelse/definition:

Nonifrugterne (frugterne af Morinda citrifolia) presses. Saften pasteuriseres. Ikke-obligatorsisk fermentering kan ske før eller efter presningen.

Rubiadin: ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Pulver af nonifrugtsaft (Morinda citrifolia)

Beskrivelse/definition:

Kerner og skal fjernes fra de soltørrede Morinda citrifolia-frugter. Den opnåede pulp filtreres til særskilt saft af frugtkødet. Tørring af den fremstillede saft sker på én af to måder:

enten ved atomisering ved hjælp af majsmaltodextriner; denne blanding opnås ved at holde forholdet mellem indførslen af saft og maltodextriner konstant

eller ved zeodratation eller tørring og dernæst blanding med et hjælpestof; ved hjælp af denne metode kan saften først blive tørret og dernæst blandet med maltodextriner (samme mængde som ved atomisering).

Puré og koncentrat af nonifrugt (Morinda citrifolia)

Beskrivelse/definition:

Morinda citrifolia-frugterne håndplukkes. Kerner og skal kan fjernes mekanisk fra de purerede frugter. Efter pasteurisering pakkes puréen i antiseptiske beholdere og opbevares koldt.

Koncentrat af Morinda citrifolia fremstilles af M. citrifolia-puré ved behandling med pektolytiske enzymer (1-2 timer ved 50-60 °C). Efterfølgende opvarmes puréen, så pektinaserne inaktiveres, hvorefter den straks nedkøles. Saften skilles fra i en dekanteringscentrifuge. Derefter opsamles og pasteuriseres saften, som koncentreres i en vakuumfordamper fra 6-8 brix til 49-51 brix i slutkoncentratet.

Sammensætning:

Puré:

Vandindhold: 89-93 %

Protein: < 0,6 g/100 g

Fedt: ≤ 0,4 g/100 g

Aske: < 1,0 g/100 g

Kulhydrater i alt: 5-10 g/100 g

Fructose: 0,5-3,82 g/100 g

Glucose: 0,5-3,14 g/100 g

Kostfibre: < 0,5-3 g/100 g

5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidin (1): Ikke påviselig

Alizarin (1): Ikke påviselig

Rubiadin (1): Ikke påviselig

Koncentrat:

Vandindhold: 48-53 %

Protein: 3-3,5 g/100 g

Fedt: < 0,04 g/100 g

Aske: 4,5-5,0 g/100 g

Kulhydrater i alt: 37-45 g/100 g

Fructose: 9-11 g/100 g

Glucose: 9-11 g/100 g

Kostfibre: 1,5-5,0 g/100 g

5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

(1)  Med en HPLC-UV-methode, der er udviklet og valideret til analyse af anthraquinoner i puré og koncentrat af Morinda citrifolia. Påvisningsgrænse: 2,5 ng/ml (5,15 dimethylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alizarin) og 62,5 ng/ml (rubiadin).

Noniblade (Morinda citrifolia)

Beskrivelse/definition:

Morinda citrifolia-bladene skæres af, hvorefter de tørres og ristes. Produktets partikelstørrelse varierer fra bladstykker til groft pulver med finere partikler. Farven er grønligbrun til brun.

Renhed/sammensætning:

Vandindhold: < 5,2 %

Protein: 17-20 %

Kulhydrat: 55-65 %

Aske: 10-13 %

Fedt: 4-9 %

Oxalsyre: < 0,14 %

Garvesyre: < 2,7 %

5,15-dimethylmorindol: < 47 mg/kg

Rubiadin: ikke påviselig, ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ikke påviselig, ≤ 10 μg/kg

Pulver af nonifrugt (Morinda citrifolia)

Beskrivelse/definition:

Nonifrugtpulver fremstilles af afskallede frugter af Morinda citrifolia L. ved frysetørring Frugterne afskalles, og kernerne fjernes. Efter frysetørringen, hvor vandet fjernes fra nonifrugterne, males den resterende nonipulp til et pulver og hældes på kapsler.

Renhed/sammensætning:

Vandindhold: 5,3-9 %

Protein: 3,8-4,8 g/100 g

Fedt: 1-2 g/100 g

Aske: 4,6-5,7 g/100 g

Kulhydrater i alt: 80-85 g/100 g

Fructose: 20,4-22,5 g/100 g

Glucose: 22-25 g/100 g

Kostfibre: 15,4-24,5 g/100 g

5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml

(1)  Med en HPLC-UV-methode, der er udviklet og valideret til analyse af anthraquinoner i pulver af nonifrugt (Morinda citrifolia) Påvisningsgrænse: 2,5 ng/ml (5,15 dimethylmorindol),

Mikroalgen Odontella aurita

Silicium: 3,3 %

Krystallinsk siliciumdioxid: Højst 0,1-0,3 % som urenhed

Phytosterol/phytostanol-beriget olie

Beskrivelse/definition:

Phytosterol/phytostanol-beriget olie er sammensat af en oliefraktion og en phytosterolfraktion.

Acylglycerol-fordeling:

Frie fedtsyrer (udtrykt som oliesyre): ≤ 2,0 %

Monoacylglyceroler (MAG): ≤ 10 %

Diacylglyceroler (DAG): ≤ 25 %

Triacylglyceroler (TAG): Resten

Phytosterolfraktion:

β- sitosterol: ≤ 80 %

β- sitosterol: ≤ 15 %

Campesterol: ≤ 40 %

Campestanol: ≤ 5,0 %

Stigmasterol: ≤ 30 %

Brassicasterol: ≤ 3,0 %

Andre steroler/stanoler: ≤ 3,0 %

Andet:

Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,5 %

Peroxidtal (PV): < 5,0 meq/kg

Transfedtsyrer: ≤ 1 %

Forurening/renhed (med GC-FID eller tilsvarende metode) for phytosteroler/phytostanoler:

Phytosteroler og phytostanoler ekstraheret fra andre kilder end vegetabilsk olie egnet til konsum må ikke indeholde forurenende stoffer, hvilket bedst sikres ved en renhed på over 99 %.

Olie udvundet af blæksprutter

Syretal: ≤ 0,5 KOH/g olie

Peroxidtal (PV): ≤ 5 meq O2/kg olie

p-Anisidin-værdi: ≤ 20

Koldprøvning ved 0 °C ≤ 3 timer

Vandindhold: ≤ 0,1 % (w/w)

Uforsæbelige bestanddele: ≤ 5,0 %

Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %

Docosahexaensyre: ≥ 20 %

Eicosapentaensyre: ≥ 10 %

▼M45

Delvist affedtet pulver af chiafrø (Salvia hispanica)

Beskrivelse/definition:

De nye fødevarer er delvist affedtet pulver af chiafrø (Salvia hispanica), som er fremskaffet gennem presning og formaling af hele chiafrø af Salvia hispanica L.

Fysisk-sensorisk:

Fremmede stoffer: 0,1 %

 

Pulver med et højt proteinindhold

Pulver med et højt fiberindhold

 

Partikelstørrelse

≤ 130 μm

≤ 400 μm

 

Kemisk sammensætning:

 

 

Salvia hispanica i pulverform med et højt proteinindhold

Salvia hispanica i pulverform med et højt fiberindhold

 

Vandindhold

≤ 9,0 %

≤ 9,0 %

 

Protein

≥ 40,0 %

≥ 24,0 %

 

Fedt

≤ 17 %

≤ 12 %

 

Fibre

≤ 30 %

≥ 50 %

 

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: ≤ 10 000 CFU/g

Gærsvampe: ≤ 500 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 500 CFU/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

Colibakterier: < 100 MPN/g

Enterobakterier: ≤ 100 CFU/g

Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g

Escherichia coli: < 10 MPN/g

Listeria monocytogenes: Ingen/g

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

Forurenende stoffer:

Arsen: ≤ 0,1 ppm

Cadmium: ≤ 0,1 ppm

Bly: ≤ 0,1 ppm

Kviksølv: ≤ 0,1 ppm

Aflatoksiner i alt: ≤ 4 ppb

Ochratoksin A: ≤ 1 ppb

▼M60

Pulver af delvist affedtede rapsfrø af Brassica rapa L. og

Brassica napus L.

Definition: Pulveret er fremstillet af delvist affedtede 00-lave rapsfrø af ikkegenmodificeret Brassica rapa L. og Brassica napus gennem en række forarbejdningstrin med henblik på at reducere indholdet af glucosinolater og phytater.

Kilde: Frø af Brassica rapa L. og Brassica napus L.

Karakteristik/sammensætning:

Protein (N x 6,25): 33,0-43,0 %

Lipider: 14,0-22,0 %

Kulhydrater i alt (*): 33,0-40,0 %

Kostfibre i alt (**): 33,0-43,0 %

Vandindhold: < 7,0 %

Aske: 2,0-5,0 %

Glucosinolater i alt: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg)

Phytat: < 1,5 %

Peroxidtal (vægt af ny fødevare) ≤ 3,0 mEq O2/kg

Tungmetaller:

Bly: < 0,2 mg/kg

Arsen (uorganisk): < 0,2 mg/kg

Cadmium: < 0,2 mg/kg

Kviksølv: < 0,1 mg/kg

Aluminium: < 35,0 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet kimtal (30 °C): < 5 000 CFU/g

Enterobakterier: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: Negativ i 25 g

Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

(*) Beregnet ved differencen: 100 % — (protein % + vandindhold % + fedt % + aske %)

(**) AOAC 2011.25 (Enzymatisk gravimetri)

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); AOAC: Association of Official Agricultural Chemists

▼M53

Ekstrakt af Panax notoginseng og Astragalus membranaceus

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare indeholder to ekstrakter. Det ene er et ethanolekstrakt af rødderne af Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Det andet er et varmtvandsekstrakt af rødderne af Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen, der koncentreres yderligere ved absorption på harpiks og efterfølgende eluering med 60 % ethanol. Efter fremstillingsprocessen blandes begge ekstrakter (45-47,5 % af hvert ekstrakt) med maltodextrin (5-10 %).

Karakteristik/sammensætning:

Saponiner i alt: 1,5-5 %

Ginsenosid Rb1: 0,1-0,5 %

Astragalosid I: 0,01-0,1 %

Kulhydrater: ≥ 90 %

Proteiner: ≤ 4,5 %

Aske: ≤ 1 %

Vandindhold: ≤ 5 %

Fedt: ≤ 1,5 %

Tungmetaller:

Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: ≤ 5 000 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 500 CFU/g

Enterobakterier: < 10 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 25 g

Salmonella: Ingen i 375 g

Staphylococcus aureus: Ingen i 25 g

CFU: kolonidannende enheder

▼M9

Højtrykspasteuriseret tilberedt frugt

Parametre

Mål

Bemærkninger

Opbevaring af frugt før højpasteurisering

Mindst 15 dage ved – 20 °C

Frugt, der er høstet og opbevaret i overensstemmelse med god/hygiejnisk landbrugs- og fremstillingspraksis

Tilsat frugt

40 % til 60 % af den optøede frugt

Frugt, der er homogeniseret og tilsat til andre ingredienser

pH

3,2-4,2

 

oBrix

7 til 42

Sikret ved tilsat sukker

aw

< 0,95

Sikret ved tilsat sukker

Endelig opbevaring:

Højst 60 dage ved højst + 5 °C

Svarende til opbevaringsregler for konventionelt forarbejdet produkt

▼M35

Phenylcapsaicin

Beskrivelse/definition:

Phenylcapsaicin (N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)methyl]-7-phenylhept-6-ynamid, C21H23NO3, CAS-nr: 848127-67-3), er fremstillet ved kemisk syntese gennem en totrinsproces, der i første trin omfatter produktionen af acetylensyremellemproduktet ved en reaktion med phenylacetylen og carboxylsyrederivat, og i næste trin en række reaktioner med acetylensyremellemproduktet og vanilllylaminderivat til fremstilling af phenylcapsaicin.

Karakteristik/sammensætning:

Renhed (% af tørstof): ≥ 98 %

Vandindhold: ≤ 0,5 %

Samlede synteserelaterede produktionsbiprodukter: ≤ 1,0 %

N,N-dimethylformamid: ≤ 880 mg/kg

Dichlormethan: ≤ 600 mg/kg

Dimethoxyethan: ≤ 100 mg/kg

Ethylacetat: ≤ 0,5 %

Andre opløsningsmidler: ≤ 0,5 %

Tungmetaller:

Bly: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: ≤ 10 CFU/g

Colibakterier: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Negativ i 10 g

Salmonella spp. Negativ i 10 g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units).

▼M9

Phosphateret majsstivelse

Beskrivelse/definition:

Phosphateret majsstivelse (phosphateret distivelsephosphat) er en kemisk modificeret modstandsdygtig stivelse, som fremstilles af stivelse med højt amyloseindhold ved en kombination af kemiske behandlinger, hvorved der dannes phosphattværbindinger mellem kulhydratrester og esterificerede hydroxylgrupper.

Den nye fødevareingrediens er et hvidt eller næsten hvidt pulver.

CAS-nr.: 11120-02-8

Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = antal glucoseenheder; x, y = substitutionsgrad(er)

Kemiske karakteristika ved phosphateret distivelsephosphat:

Tørringstab: 10-14 %

pH: 4,5.-7,5

Kostfibre: ≥ 70 %

Stivelse: 7-14 %

Protein: ≤ 0,8 %

Fedt: ≤ 0,8 %

Restkoncentrationer af bundet phosphor: ≤ 0,4 % (som phosphor) »høj-amyloseholdig majs« som kilde

Phosphatidylserin fra fiskephospholipider

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevareingrediens er et gult til brunt pulver. Phosphatidylserin fremstilles af fiskephospholipider ved enzymatisk transphosphatidylering med aminosyren L-serin.

Specifikation for phosphatidylserinproduktet fremstillet af fiskephospholipider:

Vandindhold: < 5,0 %

Phospholipider: ≥ 75 %

Phosphatidylserin: ≥ 35 %

Glycerider: < 4,0 %

Fri L-serin < 1,0 %

Tocopheroler: < 0,5 %(1)

Peroxidtal (PV): < 5,0 meq O2/kg

(1)  Der kan tilsættes tocopheroler som antioxidanter, jf. Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011

Phosphatidylserin fra sojaphospholipider

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevareingrediens er et offwhite til lysegult pulver. Stoffet fås også i flydende form med en klar brun til orange farve. I flydende form indeholder stoffet triacylglycerider med middel kædelængde (MCT) som bærestof. Det indeholder mindre koncentrationer af phosphatidylserin, fordi det indeholder betydelige mængder olie (MCT).

Phosphatidylserin fra sojaphospholipider produceres ved enzymatisk transphosphatidylering af sojalecithin med højt indhold af phosphatidylcholin med aminosyren L-serin. Phosphatidylserin består af et glycerophosphatskelet konjugeret med to fedtsyrer og L-serin ved hjælp af en phosphodiesterbinding.

Karakteristika ved phosphatidylserin fra sojaphospholipider:

Pulver:

Vandindhold: < 2,0 %

Phospholipider: ≥ 85 %

Phosphatidylserin: ≥ 61 %

Glycerider: < 2,0 %

Fri L-serin < 1,0 %

Tocopheroler: < 0,3 %

Phytosteroler: < 0,2 %

Flydende form:

Vandindhold: < 2,0 %

Phospholipider: ≥ 25 %

Phosphatidylserin: ≥ 20 %

Glycerider: Ikke relevant

Fri L-serin < 1,0 %

Tocopheroler: < 0,3 %

Phytosteroler: < 0,2 %

Phospoholipidprodukter, der indeholder lige mængder phosphatidylserin og phosphatidsyre

Beskrivelse/definition:

Produktet fremstilles ved enzymatisk konvertering af sojalechitin. Phospoholipidprodukt er en meget koncentreret, gul-brun pulverform af phosphatidylserin og phosphatidsyre i et 1:1-forhold.

Specifikationer for produktet:

Vandindhold: ≤ 2,0 %

Phospholipider i alt ≥ 70 %

Phosphatidylserin: ≥ 20 %

Phosphatidsyre: ≥ 20 %

Glycerider: ≤ 1,0 %

Fri L-serin ≤ 1,0 %

Tocopheroler: ≤ 0,3 %

Phytosteroler: ≤ 2,0 %

Siliciumdioxid anvendes med et maksimumsindhold på 1,0 %

Phospholipider, der stammer fra æggeblommer

85 % og 100 % rene phospholipider fra æggeblommer

Phytoglycogen

Beskrivelse: Hvidt til offwhite pulver, der er et lugtløst, farveløst og smagsløst polysaccharid fra ikke genetisk modificerede sukkermajs ved anvendelse af konventionelle fødevareforarbejdningsteknikker.

Definition: Glucosepolymer (C6H12O6) med lineære bindinger af α(1-4)-glucosidbindinger med forgreninger for hver 8 til 12 glucoseenheder via α(1-6)-glucosidbindinger

Specifikationer:

Kulhydrater: 97 %

Sukker: 0,5 %

Fibre: 0,8 %

Fedt: 0,2 %

Protein: 0,6 %

Phytosteroler/phytostanoler

Beskrivelse/definition:

Phytosteroler og phytostanoler er steroler og stanoler, der er ekstraheret fra planter, og som kan forekomme som frie steroler og stanoler eller være forestret med spisefedtsyrer.

Sammensætning (med GC-FID eller tilsvarende metode):

β- sitosterol: < 81 %

β- sitosterol: < 35 %

Campesterol: < 40 %

Campestanol: < 15 %

Stigmasterol: < 30 %

Brassicasterol < 3,0 %

Andre steroler/stanoler: < 3,0 %

Forurening/renhed (med GC-FID eller tilsvarende metode):

Phytosteroler og phytostanoler ekstraheret fra andre kilder end vegetabilsk olie egnet til konsum må ikke indeholde forurenende stoffer, hvilket bedst sikres ved, at phytosterol-/phytostanolingrediensen har en renhed på over 99 %.

Blommekerneolie

Beskrivelse/definition:

Blommekerneolie er en vegetabilsk olie fremstillet ved koldpresning af blommekerner (Prunus domestica).

Sammensætning:

Oliesyre (C18:1): 68 %

Linolsyre (C18:2): 23 %

γ-Tocopherol: 80 % af tocopheroler i alt

β- sitosterol: 80-90 % af steroler i alt

Triolein: 40-55 % af triglycerider

Blåsyre: Højst 5 mg/kg olie

Koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf

Tørstof: ≥ 800 mg/g

Protein (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (tørstof)

Aske: ≤ 400 mg/g (tørstof)

Glycoalkaloid (i alt): ≤ 150 mg/kg

Lysinoalanin (i alt): ≤ 500 mg/kg

Lysinoalanin (frit): ≤ 10 mg/kg

Prolyloligopeptidase (enzympræparat)

Specifikationer for enzymet

Systematisk navn: Prolyloligopeptidase

Synonymer: Prolylendopeptidase, prolinspecifik endopeptidase, endoprolylpeptidase

Molekylvægt: 66 kDa

Enzyme Commission-nr.: EC 3.4.21.26

CAS-nummer: 72162-84-6

Kilde: En genetisk modificeret stamme af Aspergillus niger (GEP-44)

Beskrivelse: Prolyloligopeptidase er tilgængelig som et enzympræparatet, der indeholder ca. 30 % maltodextrin.

Specifikationer for enzympræparatet af prolyloligopeptidase:

Aktivitet: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)

Udseende: Mikrogranulat

Farve: Offwhite til orangegullig. Farven kan skifte fra parti til parti

Tørstof: > 94 %

Gluten: < 20 ppm

Tungmetaller:

Bly: ≤ 1,0 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet aerobt kimtal: ≤ 103 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 102 CFU/g

Sulfitreducerende anaerobe bakterier: ≤ 30 CFU/g

Enterobakterier: < 10 CFU/g

Salmonella: Ingen i 25 g

Escherichia coli: Ingen i 25 g

Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Ingen i 10 g

Listeria monocytogenes: Ingen i 25 g

Antimikrobiel aktivitet: Ingen

Mykotoksiner: Under påvisningsgrænserne: Aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksiner i alt (< 2,0 μg/kg), ochratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 og B2 (< 2,5 μg/kg)

(1)  PPI — Protease Picomole International

(2)  PPU — Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units

▼M48

Proteinekstrakt fra svinenyrer

Beskrivelse/definition:

Proteinekstraktet fremstilles af homogeniserede svinenyrer ved en kombination af saltudfældning og hurtig centrifugering. Den opnåede udfældning indeholder primært proteiner med 7 % enzymdiaminoxidase (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22) og resuspenderes i et fysiologisk buffersystem. Den fremstillede svinenyreekstrakt formuleres som enteriske coatede pellets eller enteriske coatede tabletter for at komme frem til de aktive fordøjelsessteder.

Basisprodukt:

Specifikation: svinenyreudtræk med naturligt indhold af diaminoxidase

Fysisk tilstand: flydende

Farve: brunlig

Udseende: svagt uklar opløsning

pH-værdi: 6,4-6,8

Enzymaktivitet: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

Mikrobiologiske kriterier:

Brachyspira spp.: negativ (realtids-PCR)

Listeria monocytogenes: negativ (realtids-PCR)

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Influenza A: negativ (realtids revers transkriptase-PCR)

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Samlet aerobt mikrobiologisk kimtal: < 105 CFU/g

Indhold af gær og skimmelsvampe: < 105 CFU/g

Salmonella: Ingen i 10 g

Galdesaltresistente enterobakterier: < 104 CFU/g

Færdigt produkt:

Specifikation: svinenyreudtræk med naturligt indhold af diaminoxidase (E.C. 1.4.3.22) i en enterisk coatet formulering:

Fysisk tilstand: fast

Farve: gulgrå

Udseende: micropellets eller tabletter

Enzymaktivitet: 110-220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

Syrestabilitet: 15 min ved 0,1 M HCl efterfulgt af 60 min borat med pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

Luftfugtighed: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Samlet aerobt mikrobiologisk kimtal: < 104 CFU/g

Samlet antal gær- og skimmelsvampe: < 103 CFU/g

Salmonella: Ingen i 10 g

Galdesaltresistente enterobakterier: < 102 CFU/g

▼M10

Pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt

Definition:

Kemisk betegnelse: dinatrium 9-carboxy-4,5-dioxo-1H-pyrrolo[5,4-f]quinolin-2,7-dicarboxylat

Kemisk formel: C14H4N2Na2O8

CAS-nr.: 122628-50-6

Molekylvægt: 374,17 Da

Beskrivelse

Pyrroloquinolin-quinon-dinatriumsalt er et rødbrunt pulver fremstillet af den ikke-genetisk modificerede bakterie Hyphomicrobium denitrificans stamme CK-275.

Karakteristik/sammensætning

Udseende: Rødbrunt pulver

Renhed: ≥ 99,0 % (tørvægt)

UV absorption (A322/A259): 0,56 ± 0,03

UV absorption (A233/A259): 0,90 ± 0,09

Vandindhold: ≤ 12,0 %

Opløsningsmiddel

Ethanol: ≤ 0,05 %

Tungmetaller

Bly: < 3 mg/kg

Arsen: < 2 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet kimtal: ≤ 300 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 12 CFU/g

Colibakterier: ingen i 1 g

Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g

CFU: Colony Forming Units

▼M9

Rapsfrøolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer

Beskrivelse/definition:

Rapsolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer fremstilles ved vakuumdestillation og adskiller sig fra raffineret rapsolie ved koncentrationen af den uforsæbelige fraktion (1 g i raffineret rapsolie og 9 g i rapsolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer). Der er en lille reduktion af triglycerider, der indeholder monoumættede og flerumættede fedtsyrer.

Renhed:

Uforsæbelige bestanddele: > 7,0 g/100 g

Tocopheroler: > 0,8 g/100

g α-tocopherol (%): 30-50 %

γ-tocopherol (%): 50-70 %

δ-tocopherol (%): < 6,0 %

Steroler, triterpenalkohol, methylsteroler: > 5,0 g/100 g

Fedtsyrer i triglycerider:

palmitinsyre: 3-8 %

stearinsyre: 0,8-2,5 %

oliesyre 50-70 %

linolsyre: 15-28 %

linolensyre: 6-14 %

erucasyre: < 2,0 %

Syretal: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 10 meq O2/kg

Tungmetaller:

Jern (Fe) < 1 000  μg/kg

Kobber (Cu): < 100 μg/kg

Urenheder:

Polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg

Det er nødvendigt med behandling med aktivt kul for at sikre, at polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) ikke beriges ved fremstillingen af rapsolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer.

Rapsfrøprotein

Definition:

Rapsfrøprotein er et vandigt, proteinrigt ekstrakt af rapsfrøpressekage hidrørende fra ikke genetisk modificerede planter af Brassica napus L. og Brassica rapa L.

Beskrivelse:

Hvidt til offwhite spraytørret pulver

Samlet proteinindhold: ≥ 90 %

Opløseligt protein: ≥ 85 %

Vandindhold: ≤ 7,0 %

Kulhydrater: ≤ 7,0 %

Fedt: ≤ 2,0 %

Aske: ≤ 4,0 %

Fibre: ≤ 0,5 %

Glucosinolater i alt: ≤ 1 mmol/kg

Renhed:

Phytat i alt: ≤ 1,5 %

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Indhold af gær og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Indhold af aerobe bakterier: ≤ 10 000 CFU/g

Samlet indhold af koliforme bakterier: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 10 g

Salmonella: Ingen i 25 g

▼M17

Raffineret rejepeptidkoncentrat

Beskrivelse

Raffineret rejepeptidkoncentrat er en peptidblanding fremstillet af skaller og hoveder fra dybvandsrejer (Pandalus borealis) via en række oprensningsprocesser efter enzymatisk proteolyse med en protease udvundet fra Bacillus licheniformis og Bacillus amyloliquefaciens.

Karakteristik/sammensætning

Samlet tørstofindhold (%): ≥ 95,0 %

Peptider (vægt/tørstoffets vægt): ≥ 87,0 %; heraf peptider med en molekylvægt på < 2 kDa: ≥ 99,9 %

Fedt (w/w): ≤ 1,0 %

Kulhydrater (w/w): ≤ 1,0 %

Aske (w/w): ≤ 15,0 %

Calcium ≤ 2,0 %

Kalium: ≤ 0,15 %

Natrium: ≤ 3,5 %

Tungmetaller

Arsen (uorganisk): ≤ 0,22 mg/kg

Arsen (organisk): ≤ 51,0 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,09 mg/kg

Bly: ≤ 0,18 mg/kg

Samlet kviksølv: ≤ 0,03 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier

Samlet kimtal: ≤ 20 000 CFU/g

Salmonella: ND/25 g

Listeria monocytogenes: ND/25 g

Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g

Koagulasepositive Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g

Pseudomonas aeruginosa: ND/25 g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 20 CFU/g

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units);

ND: ikke påviselig

▼M9

Trans-resveratrol

Beskrivelse/definition:

Syntetisk trans-resveratrol er offwhite til beige krystaller.

Kemisk betegnelse: 5-[(E)-2-(4-hydroxyphenyl)ethenyl]benzen-1,3-diol

Kemisk formel: C14H12O3

Molekylvægt: 228,25 Da

CAS-nr.: 501-36-0

Renhed:

Trans-resveratrol ≥ 98 %-99 %

Samlet antal biprodukter (beslægtede stoffer): ≤ 0,5 %

Enkelte stoffer: ≤ 0,1 %

Sulfataske: ≤ 0,1 %

Tørringstab: ≤ 0,5 %

Tungmetaller:

Bly: ≤ 1,0 ppm

Kviksølv: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 1,0 ppm

Urenheder:

Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg

Mikrobiel kilde: En genetisk modificeret stamme af Saccharomyces cerevisiae

Udseende: Offwhite til svagt lyserødt pulver

Partikelstørrelse: 100 % mindre end 62,23 μm

Indhold af trans-resveratrol mindst 98 % w/w (på basis af tørstof)

Aske: Højst 0,5 % w/w

Vandindhold: Højst 3 % w/w

Ekstrakt af hanekam

Beskrivelse/definition:

Ekstrakt af hanekam fremstilles af Gallus gallus ved enzymatisk hydrolyse af hanekam og ved efterfølgende filtrering, koncentrering og udfældning. De vigtigste bestanddele af ekstrakt af hanekam er glycosaminoglycanerne hyaluronsyre, chondroitinsulfat A og dermatansulfat (chondroitinsulfat B). Hvidt eller næsten hvidt, hygroskopisk pulver.

Hyaluronsyre: 60-80 %

Chondroitinsulfat A: ≤ 5,0 %

Dermatansulfat (chondroitinsulfat B): ≤ 25 %

pH: 5,0-8,5

Renhed:

Chlorider: ≤ 1,0 %

Kvælstof ≤ 8,0 %

Tørringstab: (105 °C i 6 timer): ≤ 10 %

Tungmetaller:

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Chrom: ≤ 10 mg/kg

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 1 g

Salmonella: Ingen i 1 g

Staphylococcus aureus: Ingen i 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Ingen i 1 g

Sacha inchi-olie fra Plukenetia volubilis

Beskrivelse/definition:

Sacha inchi-olie er en 100 % koldpresset vegetabilsk olie fra frøene af Plukenetia volubiis L. Den er en gennemsigtig, flydende og skinnende olie ved stuetemperatur. Den har en frugtagtig, let smag af grønne grøntsager, uden uønsket bismag.

Fremtræden: klar og skinnende. Farve: ren, skinnede guld-gul farve. Flydende ved stuetemperatur.

Lugt og smag: Frugt- og grøntsagsagtig uden uønsket lugt eller smag

Renhed:

Vand og flygtige stoffer: < 0,2 g/100 g

Urenheder, der er uopløselige i hexan: < 0,05 g/100 g

Oliesyre: < 2,0 g/100 g

Peroxidtal (PV): < 15 meq O2/kg

Transfedtsyrer: < 1,0 g/100 g

Umættede fedtsyrer i alt > 90 %,

Omega 3-alfa-linolensyre (ALA): > 45 %,

Mættede fedtsyrer: < 10 %

Ingen transfedtsyrer (< 0,5 %)

Ingen erucasyre (< 0,2 %)

Over 50 % tri-linolenin- og di-linolenin-triglycerider

Sammensætning og indhold af phytosteroler

Ingen kolesterol (< 5,0 mg/100 g)

Salatrim

Beskrivelse/definition:

Salatrim er det internationalt anerkendte akronym for korte- og langkædede acyltriglyceridmolekyler. Salatrim fremstilles ved ikke-enzymatisk inter-esterificering af triacetin, tripropionin og tributyrin eller blandinger heraf med hydrogeneret olie af raps, sojabønne, bomuldsfrø eller solsikke. Beskrivelse: Klar, svagt ravfarvet væske til et let farvet, voksagtigt fast stof ved stuetemperatur. Fri for partikler og for fremmed eller harsk lugt.

Fordeling af glycerolestere:

Triacylglyceroler: > 87 %,

Diacylglyceroler: ≤ 10 %

Monoacylglyceroler: ≤ 2,0 %

Fedtsyresammensætning:

MOLE % LCFA (langkædede fedtsyrer): 33-70 %

MOLE % SCFA (kortkædede fedtsyrer): 30-67 %

Mættede langkædede fedtsyrer: < 70 vægtprocent

Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %

Frie fedtsyrer (som oliesyre): ≤ 0,5 %

Triacylglycerolprofil:

Triestere (korte/lange på 0,5 til 2,0): ≥ 90 %

Triestere (korte/lange = 0): ≤ 10 %

Uforsæbelige bestanddele: ≤ 1,0 %

Vandindhold: ≤ 0,3 %

Aske: ≤ 0,1 %

Farve: ≤ 3,5 rød (Lovibond)

Peroxidtal (PV): ≤ 2,0 meq/kg

Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp.

Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie

Oxidativ stabilitet: Alle fødevarer, der indeholder olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp., bør være oxidativt stabile, hvilket skal påvises med en relevant og anerkendt national/international analysemetode (f.eks. AOAC)

Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %

Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %

Transfedtsyrer: ≤ 1 %

DHA-indhold: ≥ 22,5 %

EPA-indhold ≥ 10 %

▼M26

Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Den nye fødevare er udvundet af stammen ATCC PTA-9695 af mikroalgen Schizochytrium sp.

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie

Uforsæbelige stoffer: ≤ 3,5 %

Transfedtsyrer: ≤ 2,0 %

Frie fedtsyrer: ≤ 0,4 %

Docosapentaensyre (DPA) n-6 ≤ 7,5 %

DHA-indhold: ≥ 35 %

▼M68

Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er en olie fremstillet af stammen FCC-3204 af mikroalgen Schizochytrium sp.

Sammensætning:

Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie

Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %

Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %

Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %

Docosahexaensyre (DHA): ≥ 32,0 %

p-Anisidin-værdi: ≤ 10

▼M9

Olie fremstillet af Schizochytrium sp.

Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie

Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %

Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %

Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %

DHA-indhold: ≥ 32,0 %

▼M42

Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (T18)

Syretal: ≤ 0,8 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie

Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %

Uforsæbelige stoffer: ≤ 3,5 %

Transfedtsyrer: ≤ 2,0 %

Frie fedtsyrer: ≤ 0,4 %

DHA-indhold: ≥ 35 %

▼M62

Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477)

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er en olie fremstillet af stammen WZU477 af mikroalgen Schizochytrium sp.

Sammensætning:

Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie

Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %

Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %

Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %

Docosahexaensyre (DHA): ≥ 32,0 %

p-Anisidin-værdi: ≤ 10

▼M22

Sirup fra Sorghum bicolor (L.) Moench.

(Traditionel fødevare fra et tredjeland)

Beskrivelse/definition:

Den traditionelle fødevare er sirup fra Sorghum bicolor (L.) Moench (slægt: Sorghum, familie: Poaceae (alt. Gramineae)).

Siruppen fremstilles af stilke af S. bicolor, efter at der er anvendt fremstillingsprocesser som for eksempel knusning og ekstraktion samt inddampning, herunder varmebehandling, med henblik på at opnå en sirup på mindst 74 brix-grader

Data om sammensætning for sirup fra Sorghum bicolor (L.) Moench

Vand: 22,7 g/100 g

Aske: 2,4

Samlet sukkerindhold: > 74,0 g/100 g

▼M9

Fermenteret sojabønneekstrakt

Beskrivelse/definition:

Fermenteret sojabønneekstrakt er et lugtfrit, mælkehvidt pulver. Det består af 30 % fermenteret sojabønneekstrakt (pulver) og 70 % resistent dextrin (som bærestof) fra majsstivelse, der tilsættes under forarbejdningen. Vitamin K2 fjernes under fremstillingsprocessen.

Fermenteret sojabønneekstrakt indeholder nattokinase, der isoleres fra natto, en fødevare, der fremstilles ved fermentering af ikke genetisk modificerede sojabønner (Glycine max L.) med en udvalgt stamme af Bacillus subtilis var. natto.

Nattokinaseaktivitet: 20 000 -28 000 fibrinnedbrydningsenheder/g(1)

Navn: Kan bekræftes

Tilstand: Ingen ubehagelig smag eller lugt

Tørringstab: ≤ 10 %

Vitamin K2 ≤ 0,1 mg/kg

Tungmetaller:

Bly: ≤ 5,0 mg/kg

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 103 CFU(3)/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 102 CFU/g

Colibakterier: ≤ 30 CFU/g

Sporedannende bakterier: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 25 g

Salmonella: Ingen i 25 g

Listeria: Ingen i 25 g

(1)  Testmetode som beskrevet i Takaoka et al. (2010)

▼M55

Selenholdig gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er den tørrede og varmedræbte selenholdige gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica.

Den nye fødevare fremstilles ved fermentering med tilstedeværelse af natriumselenit efterfulgt af en række oprensningsprocesser, herunder en proces, hvor gæren varmedræbes for at sikre, at der ikke findes levedygtige Yarrowia lipolytica-celler i den nye fødevare.

Karakteristik/sammensætning:

Samlet mængde selen: 165-200 μg/g

Se-methionin (14): 100-140 μg/g

Proteiner: 40-50 g/100 g

Kostfibre: 24-32 g/100 g

Sukker: < 1 g/100 g

Fedt: 6-12 g/100 g

Aske i alt: ≤ 15 %

Vand: ≤ 5 %

Tørstof: ≥ 95 %

Tungmetaller:

Bly: ≤ 3,0 mg/kg

Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 5 × 103 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 102 CFU/g

Levedygtige Yarrowia lipolytica-celler (13): < 10 CFU/g (dvs. detektionsgrænse)

Colibakterier: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

CFU: kolonidannende enheder

▼M59

3'-sialyllactosenatriumsalt (3'-SL-natriumsalt)

(mikrobiel kilde)

Beskrivelse:

3'-sialyllactosenatriumsalt (3'-SL-natriumsalt) er et renset, hvidt til offwhite pulver eller agglomerater, der fremstilles ved en mikrobiel proces og har et begrænset indhold af lactose, 3'-sialyllactulose og sialinsyre.

Kilde: Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli stamme K12 DH1

Definition:

Kemisk formel: C23H38NO19Na

Kemisk betegnelse: N-Acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucose, natriumsalt

Molekylmasse: 655,53 Da

CAS-nr.: 128596-80-5

Karakteristik/sammensætning:

Udseende: Hvidt til offwhite pulver eller agglomerater

Samlet indhold af 3'-sialyllactosenatriumsalt, D-Lactose og sialinsyre (% af tørstof): ≥ 90,0 % (w/w)

3'-sialyllactosenatriumsalt (% af tørstof): ≥ 88,0 % (w/w)

D-Lactose: ≥ 5,0 % (w/w)

Sialinsyre: ≥ 1,5 % (w/w)

3'-sialyllactulose ≥ 5,0 % (w/w)

Samlet indhold af andre kulhydrater: ≥ 3,0 % (w/w)

Vandindhold: ≥ 8,0 % (w/w)

Natrium: 2,5 – 4,5 % (w/w)

Klorid: ≥ 1,0 % (w/w)

pH (20 °C, 5 % opløsning): 4,5 -6,0

Rest-proteiner: ≥ 0,01 % (w/w)

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 1000 CFU/g

Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); EU: endotoksinenheder

▼M58

6'-sialyllactosenatriumsalt (6'-SL-natriumsalt)

(mikrobiel kilde)

Beskrivelse:

6'-sialyllactosenatriumsalt (6'-SL-natriumsalt) er et renset, hvidt til offwhite pulver eller agglomerater, der fremstilles ved en mikrobiel proces og har et begrænset indhold af lactose, 6'-sialyllactulose og sialinsyre.

Kilde: Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli stamme K12 DH1

Definition:

Kemisk formel: C23H38NO19Na

Kemisk betegnelse: N-Acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucose, natriumsalt

Molekylmasse: 655,53 Da

CAS-nr.: 157574-76-0

Karakteristik/sammensætning:

Udseende: Hvidt til offwhite pulver eller agglomerater

Samlet indhold af 6'-sialyllactosenatriumsalt, D-Lactose og sialinsyre (% af tørstof): ≥ 94,0 % (w/w)

6'-sialyllactosenatriumsalt (% af tørstof): ≥ 90,0 % (w/w)

D-Lactose: ≥ 5,0 % (w/w)

Sialinsyre: ≥ 2,0 % (w/w)

6'-sialyllactulose: ≥ 3,0 % (w/w)

Samlet indhold af andre kulhydrater: ≥ 3,0 % (w/w)

Vandindhold: ≥ 6,0 % (w/w)

Natrium: 2,5 – 4,5 % (w/w)

Klorid: ≥ 1,0 % (w/w)

pH (20 °C, 5 % opløsning): 4,5 -6,0

Rest-proteiner: ≥ 0,01 % (w/w)

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 1 000 CFU/g

Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g

Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); EU: endotoksinenheder

▼M41

Hvedekimekstrakt (Triticum aestivum) med højt indhold af spermidin

Beskrivelse/definition:

Hvedekimekstrakt med højt indhold af spermidin fremstilles af ikke-fermenterede, ikke-spirede hvedekim (Triticum aestivum) ved processen fast-flydende ekstraktion rettet specifikt, men ikke udelukkende, mod polyaminer.

Spermidin: (N-(3-aminopropyl)butan-1,4-diamin): 0,8-2,4 mg/g

Spermin: 0,4-1,2 mg/g

Spermidintrichlorid < 0,1 μg/g

Putrescin: < 0,3 mg/g

Cadaverin: ≤ 16,0 μg/g

Mykotoksiner:

Aflatoksiner (i alt): < 0,4 μg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Aerobe bakterier i alt: < 10 000 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella: Ingen i 25 g

Listeria monocytogene: Ingen i 25 g

▼M9

Sucromalt

Beskrivelse/definition:

Sucromalt er en kompleks blanding af saccharider, som fremstilles af saccharose og stivelseshydrolysat ved en enzymatisk reaktion. Ved denne proces bindes glucoseenheder til saccharider fra stivelseshydrolysaten ved hjælp af et enzym frembragt af bakterien Leuconostoc citreum eller ved hjælp af en rekombinant stamme af produktionsorganismen Bacillus licheniformis. De oligosaccharider, der således opstår, er karakteriseret ved tilstedeværelsen af α-(1→6)- og α-(l→3)-glucosidbindinger. Det samlede produkt er en sirup, som ud over disse oligosaccharider hovedsageligt indeholder fructose, men også disaccharidet leucrose og andre disaccharider.

Faste stoffer i alt: 75-80 %

Vandindhold: 20-25 %

Sulfatase: Højst 0,05 %

pH: 3,5-6,0

Ledeevne < 200 (30 %)

Nitrogen < 10 ppm

Fructose: 35-45 % (tørvægt)

Leucrose: 7-15 % (tørvægt)

Andre disaccharider: Højst 3 %

Højere saccharider: 40-60 % (tørvægt)

Sukkerrørsfiber

Beskrivelse/definition:

Sukkerrørsfiber fremstilles af den tørre cellevæg eller den fiberrest, der er tilbage efter udvinding eller ekstraktion af saft af sukkerrør (af Saccharum-genotypen). Det består primært af cellulose og hemicellulose.

Fremstillingsprocessen består af forskellige etaper, herunder: flisning, alkalinbehandling, fjernelse af lignin og andre ikke-cellulosebestanddele, blegning af de rensede fibre, syrevask og neutralisering.

Vandindhold: ≤ 7,0 %

Aske: ≤ 0,3 %

Kostfibre i alt (AOAC) på tørstofbasis (alle uopløselige): ≥ 95 %

heraf: Hemicellulose (20-25 %) og cellulose (70-75 %)

Siliciumdioxid (ppm): ≤ 200

Protein: 0,0 %

Fedt: Spor

pH: 4-7

Tungmetaller:

Kviksølv (ppm): ≤ 0,1

Bly (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Cadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiologiske kriterier:

Indhold af gær- og skimmelsvampe (CFU/g): ≤ 1 000

Salmonella: Ingen

Listeria monocytogenes: Ingen

▼M51

Sukker udvundet af kakaopulp (Theobroma cacao L.)

Beskrivelse/definition:

Sukker, der er udvundet af koncentreret saft af kakaopulp (Theobroma cacao L.) enten ved en tørringsproces eller ved en rensningsproces for at producere glucose eller fructose af høj renhed.

Sukker produceret ved tørringsproces

Ernæringsmæssig sammensætning:

Sukker i alt (g/100 g): > 80

Vandindhold (%): < 5

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet aerobt kimtal (cfu/g): < 104

Indhold af gær og skimmelsvampe (cfu/g): < 50

Enterobakterier (cfu/g): < 10

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

Alicyclobacillus: Ingen i 50 g

Termoacidofile bakterier: Ingen i 50 g

Sukker produceret ved rensningsproces

Ernæringsmæssig sammensætning af glucose udvundet af kakaopulp (Theobroma cacao L.):

Glucoseindhold (%): > 93

Aske (%): < 0,2

Vandindhold (%): < 1,0

Ernæringsmæssig sammensætning af fructose udvundet af kakaopulp (Theobroma cacao L.):

Fructoseindhold (%): > 98

Glucoseindhold (%): < 0,5 %

Aske (%): < 0,2

Vandindhold (%): < 0,5

Mikrobiologiske kriterier for glucose og fructose udvundet af kakaopulp (Theobroma cacao L.):

Samlet aerobt kimtal (cfu/g): < 104

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

▼M9

Ekstrakt af solsikkeolie

Beskrivelse/definition:

Ekstrakt af solsikkeolie fremstilles ved en koncentrationsfaktor på 10 af den uforsæbelige fraktion af raffineret solsikkeolie udvundet af solsikkefrø (Helianthus annuus L.)

Sammensætning:

Oliesyre (C18:1): 20 %

Linolsyre (C18:2): 70 %

Uforsæbelige bestanddele: 8,0 %

Phytosteroler: 5,5 %

Tocopheroler: 1,1 %

▼M70

Tørrede frugter af Synsepalum dulcificum

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er frysetørret frugtkød og -skal fra udstenede frugter af Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell, som tilhører familien Sapotaceae. Den tørrede masse, der fremkommer herved, males til pulver.

Karakteristik/sammensætning:

Vandindhold (g/100 g): < 6

Aske (g/100 g): 3,5-8,5

Aske i alt (g/100 g): 70-87

Sukker (g/100 g): 50-75

Kostfibre (g/100 g): 1-6,5

Proteiner (g/100 g): 3,5-6,0

Miraculin (16)(g/100 g): 1,5-2,5

Fedt i alt (g/100 g): 0,50-3,50

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet aerobt kimtal: < 104 CFU (7)/g

Bacillus cereus (formodet): < 100 CFU/g

Sulfitreducerende Clostridia: ≤ 30 CFU/g

Enterobakterier i alt: < 100 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: < 500 CFU/g

Pesticider:

Grænseværdier for pesticidrester i overensstemmelse med kodenummer 0820990 (»Andre« i gruppen af krydderier i form af frugter) som fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005 (17)

▼M63

Tørrede larver af Tenebrio molitor (melskrubbe)

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er hele larven af melskrubbe, termisk tørret, enten hel (blancherede, ovntørrede larver) eller i form af et pulver (blancherede, ovntørrede, formalede larver). Udtrykket »melskrubbe« henviser til larveformen af Tenebrio molitor, en insektart, der tilhører familien Tenebrionidae (skyggebiller).

Hele melskrubben er bestemt til konsum, og ingen dele fjernes.

Der kræves en fasteperiode på mindst 24 timer inden den termiske tørringsfase, således at larverne kan skille sig af med maveindholdet.

Karakteristik/sammensætning:

Aske (% w/w): 3,5-4,5

Vandindhold (% w/w): 1-8

Råprotein (N x 6,25) (% w/w): 56-61

Fordøjelige kulhydrater (15) (% w/w): 1-6

Fedt (% w/w): 25-30

heraf mættet (% w/w): 4-9

Peroxidtal (Meq O2/kg fedtstof): ≤ 5

Kostfibre (% w/w): 4-7

Chitin (% w/w): 4-7

Tungmetaller:

Bly: ≤ 0,075 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Mykotoksiner:

Aflatoxiner (summen af B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg

Aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg

Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg

Ochratoksin A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Samlet aerobt kimtal: ≤ 105 CFU (7)/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g

Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25 g

Sulfitreducerende anaerobe bakterier: ≤ 30 CFU/g

Bacillus cereus (formodet): ≤ 100 CFU/g

Enterobakterier (formodet): < 10 CFU/g

Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 CFU/g

▼M9

Tørret Tetraselmis chuii-mikroalge

Beskrivelse/definition:

Det tørrede produkt fremstilles af den marine mikroalge Tetraselmis chuii, der tilhører Chlorodendraceae-familien, og som dyrkes i sterilt havvand i lukkede fotobioreaktorer, der er isoleret fra den omgivende luft.

Renhed/sammensætning:

Identificeres ved hjælp af nuklearmarkør rDNA 18 S (sekvensanalyse af mindst 1 600 basepar) i databasen hos National Centre for Biotechnical Information (NCBI): Ikke under 99,9 %

Luftfugtighed: ≤ 7,0 %

Protein: 35-40 %

Aske: 14-16 %

Kulhydrater: 30-32 %

Fibre: 2-3 %

Fedt: 5-8 %

Mættede fedtsyrer: 29-31 % af det samlede fedtsyreindhold

Enkeltumættede fedtsyrer: 21-24 % af det samlede fedtsyreindhold

Flerumættede fedtsyrer: 44-49 % af det samlede fedtsyreindhold

Jod: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Beskrivelse/definition:

Scortum/Therapon barcoo er en fiskeart i Terapontidae-familien. Den er en endemisk ferskvandsart fra Australien. Den opdrættes nu i fiskebrug.

Taksonomisk identifikation: Klasse: Actinopterygii > orden: Perciformes > familie: Terapontidae > slægt: Therapon eller Scortum barcoo

Fiskekødets sammensætning:

Protein (%) 18-25

Vandindhold (%): 65-75

Aske (%): 0,5-2,0

Energi (kj/kg): 6 000-11 500

Kulhydrater (%) 0,0

Fedt (%) 5-15

Fedtsyrer (mg FA/g filet):

Σ PUFA n-3: 1,2-20,0

Σ PUFA n-6: 0,3-2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5-15,0

Omega-3-fedtsyrer i alt: 1,6-40,0

Omega-6-fedtsyrer i alt: 2,6-10,0

D-Tagatose

Beskrivelse/definition:

Tagatose fremstilles ved isomerisation af galactose ved hjælp af kemisk eller enzymatisk konvertering eller ved epimerisering af fructose ved hjælp af enzymatisk konvertering. Der er tale om enkelttrinskonverteringer.

Udseende: Hvide eller næsten hvide krystaller

Kemisk betegnelse: D-tagatose

Synonym: D-lyxo-hexulose

CAS-nummer: 87-81-0

Kemisk formel: C6H12O6

Molekylmasse: 180,16 (g/mol)

Renhed:

Indhold: ≥ 98 % på tørstofbasis

Tørringstab: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timer)

Specifik drejning: [α]D 20: – 4 to – 5,6o (1 % vandig opløsning)(1)

Smeltepunktsinterval: 133-137 °C

Tungmetaller:

Bly: ≤ 1,0 mg/kg*

(*)  Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5. »Instrumental methods«1

(1)  Food and nutrition paper 5 Rev 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., engelsk — ISBN 92-5-102991-1

►M50  Taxifolinrig ekstrakt  ◄

Beskrivelse:

Taxifolinrig ekstrakt af træ fra østsibirisk lærk (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) er et hvidt til bleggult pulver, der udkrystalliseres af varme vandige opløsninger.

►M50  Definition:

Kemisk betegnelse: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, også kaldet (+)trans-(2R,3R)-dihydroquercetin] og med højst 2 % af cis-formen ◄

Specifikationer:

Fysisk parameter

Vandindhold: ≤ 10 %

Analyse af forbindelsen

Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % af tørstoffet

Tungmetaller, pesticid

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Arsen: ≤ 0,02 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Dichlordiphenyltrichlorethan (DDT) ≤ 0,05 mg/kg

Opløsningsmiddelrester

Ethanol: < 5 000  mg/kg

Mikrobiologiske kriterier

Samlet kimtal ≤ 104 CFU/g

Enterobakterier: ≤ 100/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: Ingen i 1 g

Salmonella: Ingen i 10 g

Staphylococcus aureus: Ingen i 1 g

Pseudomonas: Ingen i 1 g

Sædvanlig andel af bestanddele i taxifolinrig ekstrakt (i tørstof)

Bestanddel i ekstraktet Indhold, sædvanlig konstateret andel (%)

Bestanddel i ekstraktet Indhold, sædvanlig konstateret andel (%)

Taxifolin

90-93

Aromadendrin

2,5-3,5

Eriodictyol

0,1-0,3

Quercetin

0,3-0,5

Naringenin

0,2-0,3

Kaempferol

0,01-0,1

Pinocembrin

0,05-0,12

Uidentificerede flavonoider 1-3

1 – 3

Vand(*)

1,5

(*)  Taxifolin i hydreret form og under tørringsprocessen er et krystal. Dette resulterer i optagelse af vand fra krystallisering i en mængde på 1,5 %.

Trehalose

Beskrivelse/definition:

Et ikke-reducerende disaccharid, der består af to glucoserester bundet med en α,1,1-glucosidbinding. Stoffet fremstilles af flydende stivelse eller af saccharose ved en enzymatisk flertrinsproces. Som handelsvare anvendes dihydratet. Stort set lugtløse, sødtsmagende, hvide eller næsten hvide krystaller

Synonymer: α,α-trehalose

Kemisk betegnelse: α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranosid, dihydrat

CAS-nr.: 6138-23-4 (dihydrat)

Kemisk formel: C12H22O11 · 2H2O (dihydrat)

Molekylmasse: 378,33 (dihydrat)

Indhold: ≥ 98 % af tørstoffet

Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5 (1), »Instrumental methods«.

Analysemetode:

Princip: Trehalose identificeres ved væskechromatografi og kvantificeres ved sammenligning med en standardreference, der indeholder standardtrehalose.

Forberedelse af prøveopløsning: Afvej omhyggeligt 3 g tør prøve i en 100-ml-målekolbe, og tilsæt ca. 80 ml renset, deioniseret vand. Opløs prøven helt, og fortynd indtil mærket med renset, deioniseret vand. Filtrer gennem et 0,45 mikron-filter.

Forberedelse af standardopløsning: Opløs omhyggeligt afvejede mængder tør standardreferencetrehalose i vand for at få en opløsning med en kendt trehalosekoncentration på 30 mg pr. ml.

Apparatur: væskechromatograf udstyret med en RI-detektor og en integrationsskriver

Betingelser:

Kolonne: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller tilsvarende

— længde: 300 mm

— diameter: 10 mm

— temperatur: 50 °C

Mobil fase: vand

Flow: 0,4 ml/min

Injektionsvolumen: 8 μl

Procedure: Injicer lige store mængder prøveopløsning og standardopløsning i chromatografen.

Registrer chromatogrammerne, og mål trehalosetoppens størrelse.

Beregn mængden (mg) af trehalose i 1 ml prøveopløsning ved hjælp af følgende formel:

% trehalose = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

hvor

RS = trehalose-toparealet i standardopløsningen

RU = trehalose-toparealet i prøveopløsningen

WS = mængde trehalose (mg) i standardopløsningen

WU = tørprøvens vægt (mg).

Karakteristik:

Identifikation:

Opløselighed: Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol

Specifik drejning: [α]D 20 = +179o (i 5 % vandig opløsning, dihydrat), +199o (i 5 % vandig opløsning, vandfrit stof)

Smeltepunkt: 97 °C (dihydrat)

Renhed:

Tørringstab: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 timer)

Aske i alt ≤ 0,05 %

Tungmetaller:

Bly: ≤ 1,0 mg/kg

▼M50

UV-behandlede svampe (Agaricus bisporus)

Beskrivelse/definition:

Kommercielt dyrkede Agaricus bisporus, på hvilke der anvendes UV-lysbehandling på høstede svampe.

UV-stråling: en proces, hvor der foretages stråling med ultraviolet lys i bølgelængden 200-800 nm.

Vitamin D2:

Kemisk betegnelse: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonymer: Ergocalciferol

CAS-nr.: 50-14-6

Molekylvægt: 396,65 g/mol

Indhold:

Vitamin D2 i slutproduktet: 5-20 μg/100 g friskvægt ved udløbet af holdbarhedsperioden.

UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae)

Beskrivelse/definition:

Bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandles med ultraviolet lys for at fremkalde en omdannelse af ergosterol til vitamin D2 (ergocalciferol). Vitamin D2-indholdet i gærkoncentratet varierer mellem 800 000 og 3 500 000 IE vitamin D/100 g (200-875 μg/g). Gæren kan gøres inaktiv.

Gærkoncentratet blandes med almindelig bagegær for ikke at overskride maksimumsindholdet i færdigpakket frisk og tørret gær til hjemmebagning.

Gyldenbrunt, fritflydende granulat

Vitamin D2:

Kemisk betegnelse: 5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonymer: Ergocalciferol

CAS-nr.: 50-14-6

Molekylvægt: 396,65 g/mol

Mikrobiologiske kriterier for gærkoncentratet:

Colibakterier: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: Ingen i 25 g

▼M9

UV-behandlet brød

Beskrivelse/definition:

UV-behandlet brød er brød og boller/rundstykker (uden pynt/fyld), som er gærhævet, og som behandles med ultraviolet stråling efter bagningen for at omdanne ergosterol til vitamin D2 (ergocalciferol).

UV-stråling: En proces, hvor der foretages stråling med ultraviolet lys i bølgelængden 240-315 nm i højst 5 sekunder med et energiinput på 10-50 mJ/cm2.

Vitamin D2 :

Kemisk betegnelse: 5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonym: Ergocalciferol

CAS-nr.: 50-14-6

Molekylvægt: 396,65 g/mol

Indhold:

Vitamin D2 (ergocalciferol) i det færdige produkt 0,75-3 μg/100 g (1)

Gær i dej: 1-5 g/100 g (2)

(1)  EN 12821, 2009, europæisk standard.

(2)  Opskriftsberegning.

UV-behandlet mælk

Beskrivelse/definition:

UV-behandlet mælk er komælk (sødmælk og letmælk), som behandles med ultraviolet (UV) stråling via turbulent strømning efter pasteurisering. Behandlingen af den pasteuriserede mælk med UV-stråling resulterer i en forøgelse af vitamin D2 (cholecalciferol)-koncentrationerne ved omdannelse af 7-dehydrocholesterol til vitamin D2.

UV-stråling: En proces, hvor der foretages stråling med ultraviolet lys i bølgelængden 200-310 nm med et energiinput på 1 045  J/l.

Vitamin D3 :

Kemisk betegnelse: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]ethyliden]-4-methylidenecyclohexan-1-ol

Synonym: Cholecalciferol

CAS-nr.: 67-97-0

Molekylvægt: 384,6377 g/mol

Indhold:

Vitamin D3 i slutproduktet:

Sødmælk(1): 0,5-3,2 μg/100 g(1)

Letmælk (1): 0,1-1,5 μg/100 g(2)

(1)  Som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 af 20,12,2013, s. 671).

(2)  HPLC

▼M49

Svampepulver med indhold af vitamin D2

Beskrivelse/definition

Svampepulver med indhold af vitamin D2 er et granuleret pulver fremstillet af homogeniserede Agaricus bisporus-svampe, der har været udsat for UV-lys.

Svampene vaskes, homogeniseres og suspenderes i vand for at frembringe en tyndtflydende svampemasse. Den tyndtflydende svampemasse føres ind under en UV-lampe. Derefter filtreres, tørres og formales den tyndtflydende masse, hvorved der produceres svampepulver med indhold af vitamin D2.

UV-stråling: En proces, hvor der foretages stråling med ultraviolet lys inden for et bølgelængdeområde svarende til de UV-behandlede nye fødevarer, der er godkendt i henhold til forordningen om nye fødevarer.

Karakteristik/sammensætning

Indhold af vitamin D2: 1 000-1 300 μg/g svampepulver (12)

Vandindhold: ≤ 10,0 %

Aske: ≤ 13,5 %

Tungmetaller

Bly (som Pb): ≤ 0,5 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Mykotoksiner

Aflatoksiner (summen af B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: ≤ 5 000 CFU (7)/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g

Colibakterier: ≤ 10 CFU/g

Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g

Listeria monocytogenes: Ingen i 25 g

▼M73

Svampepulver med indhold af vitamin D2

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er svampepulver fremstillet af hele, tørrede svampe (Agaricus bisporus). Processen indbefatter tørring, formaling og kontrolleret eksponering for UV-bestråling.

UV-stråling: En proces, hvorved der foretages stråling med ultraviolet lys inden for et bølgelængdeområde svarende til de UV-behandlede nye fødevarer, der er godkendt i henhold til forordning (EU) 2015/2283.

Kendetegn/sammensætning:

Indhold af vitamin D2: 580-595 μg/g svampepulver

Aske: ≤ 13,5 %

Vandaktivitet: < 0,5

Vandindhold: ≤ 7,5 %

Kulhydrater: ≤ 35,0 %

Kostfibre i alt: ≥ 15 %

Råprotein (N × 6,25): ≥ 22 %

Fedt: ≤ 4,5 %

Tungmetaller:

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Mykotoksiner:

Aflatoksin B1: ≤ 0,10 μg/kg

Aflatoksiner (summen af B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: ≤ 5 000 CFU (7)

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 100 CFU/g

E. coli: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

Colibakterier: ≤ 10 CFU/g

Listeria spp.: Ingen i 25 g

Enterobakterier: < 10 CFU/g

▼M9

Vitamin K2 (menaquinon)

Denne nye fødevare fremstilles ved en syntetisk eller mikrobiologisk proces.

Vitamin K2 (2-methyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naphthoquinon), eller menaquinonrækken, er en gruppe prenylerede naphthoquinonderivater. Antallet af isoprenrester, hvor hver enkelt isoprenenhed består af fem kulstofatomer, som udgør sidekæden, bruges til at karakterisere menaquinonhomologerne, som hovedsagelig indeholder MK-7 og i mindre grad MK-6.

Serier af vitamin K2 (menaquinoner) med menaquinon-7 (MK-7)(n = 6), som er C46H64O2, menaquinon-6 (MK-6)(n = 5), som er C41H56O2, og menaquinon-4 (MK-4)(n = 3), som er C31H40O2.

Kemisk betegnelse: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-Heptamethyl-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaenyl)-3-methyl-1,4-naphtalenedion

CAS-nummer: 2124-57-4

Kemisk formel: C46H64O2

Molekylvægt: 649 g/mol

image

Specifikation for syntetisk vitamin K2 (menaquinon-7)

Udseende: Gult pulver

Renhed: Højst 6,0 % cis-isomer, højst 2,0 % andre urenheder

Indhold: 97-102 % menaquinon-7 (heraf mindst 92 % all-trans-menaquinon-7)

Specifikationer for mikrobiologisk fremstillet vitamin K2 (menaquinon-7)

Kilde: Bacillus subtilis spp. natto og Bacillus licheniformis

Udseende: Gult pulver eller oliesuspension

Hvedeklidsekstrakt

Beskrivelse/definition:

Hvidt krystallinsk pulver fremstillet ved enzymatisk ekstraktion af klid af Triticum aestivum L., der har et højt indhold af arabinoxylan-oligosaccharider

Tørstof: Mindst 94 %

Arabinoxylan-oligosaccharider: Mindst 70 % af tørstof

Gennemsnitlig polymerisering af arabinoxylan-oligosaccharider: 3-8

Ferulasyre (bundet til arabinoxylan-oligosaccharider): 1-3 % i tørstof

Poly-/oligosaccharider i alt: Mindst 90 %

Protein: Højst 2 % af tørstof.

Aske: Højst 2 % af tørstof.

Mikrobiologiske parametre:

Totaltælling af mesofile bakterier: Højst 10 000/g

Gærsvampe: Højst 100/g

Svampe: Højst 100/g

Salmonella: Ingen i 25 g

Bacillus cereus: Højst 1 000/g

Clostridium perfringens: Højst 1 000/g

▼M75

Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa friske planter (traditionelle fødevarer fra et tredjeland)

Beskrivelse/definition:

Den traditionelle fødevare består af friske planter af Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. og/eller af Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familien: Araceae).

Mikrobiologiske kriterier:

Totalkimtal: < 103 CFU(*)/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 100 CFU/g

Enterobakterier i alt: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 100 CFU/g

Salmonella: Ingen i 25 g

Listeria monocytogene: Ingen i 25 g

Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g

Tungmetaller:

Bly: < 0,3 mg/kg

Arsen (uorganisk): < 0,10 mg/kg

Cadmium: < 0,2 mg/kg

Chrom: < 1 mg/kg

Kviksølv: < 0,10 mg/kg

Sporstoffer:

Kobber: < 0,8 mg/kg

Molybdæn: < 0,3 mg/kg

Zink: < 5 mg/kg

Bor: < 5 mg/kg

Mangan: < 6 mg/kg

Cyanotoksiner:

Mikrocystiner: 0,006 μg/g

Pesticider:

Grænseværdier for pesticidrester i overensstemmelse med kodenummer 0254000 (»Undergruppe (d) brøndkarse« i gruppen af Bladgrøntsager, urter og spiselige blomster) som fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005 (17).

▼M19

Xylo-oligosaccharider

Beskrivelse:

Den nye fødevare er en blanding af xylo-oligosaccharider (XOS) fremstillet af majskolber (Zea mays subsp. mays) via hydrolyse med en xylanase fra Trichoderma reesei efterfulgt af oprensning.

Karakteristik/sammensætning

Parametre

Pulver 1

Pulver 2

Sirup

Vandindhold (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

70-75

Protein (g/100 g)

< 0,2

Aske (%)

≤ 0,3

pH-værdi

3,5-5,0

Kulhydrater i alt (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

XOS-indhold (tørstofbasis) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Andre kulhydrater (g/100 g) (a)

2,5-7,5

2-16

1,5-31,5

Monosaccharider i alt (g/100 g)

0-4,5

0-13

0-29

Glucose (g/100 g)

0-2

0-5

0-4

Arabinose (g/100 g)

0-1,5

0-3

0-10

Xylose (g/100 g)

0-1,0

0-5

0-15

Disaccharider i alt (g/100 g)

27,5-48

25-43

26,5-42,5

Xylobiose (XOS DP2) (g/100 g)

25-45

23-40

25-40

Cellobiose (g/100 g)

2,5-3

2-3

1,5-2,5

Oligosaccharider i alt (g/100 g)

41-77

36-72

32-71

Xylotriose (XOS DP3) (g/100 g)

27-35

18-30

18-30

Xylotetraose (XOS DP4) (g/100 g)

10-20

10-20

8-20

Xylopentaose (XOS DP5) (g/100 g)

3-10

5-10

3-10

Xylohexaose (XOS DP6) (g/100 g)

1-5

1-5

1-5

Xyloheptaose (XOS DP7) (g/100 g)

0-7

2-7

2-6

Maltodextrin (g/100 g) (b)

0

20-25

0

Kobber (mg/kg)

< 5,0

Bly (mg/kg)

< 0,5

Arsen (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFU (c)/25 g)

Negativ

E. coli (MPN (d)/100 g)

Negativ

Gærsvampe (CFU/g)

< 10

Skimmelsvampe (CFU/g)

< 10

DP: polymeriseringsgrad

(a)  Andre kulhydrater, inklusive monosaccharider (glucose, xylose og arabinose) og cellobiose.

(b)  Indholdet af maltodextrin beregnet efter den tilsatte mængde i processen.

(c)  CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

(d)  MPN: mest sandsynlige antal.

▼M30

Gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er den tørrede og varmedræbte gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica.

Karakteristik/sammensætning:

Proteinindhold: 45-55 g/100 g

Kostfibre: 24-30 g/100 g

Sukker: < 1,0 g/100 g

Fedt: 7-10 g/100 g

Aske i alt: ≤ 12 %

Vandindhold: ≤ 5 %

Tørstofindhold: ≥ 95 %

Mikrobiologiske kriterier:

Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 5 × 103 CFU/g

Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 102 CFU/g

Levedygtige Yarrowia lipolytica-celler (10): < 10 CFU/g (dvs. detektionsgrænse)

Colibakterier: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: Ingen i 25 g

▼M9

Beta-glucaner fra gær

Beskrivelse/definition:

Beta-glucaner er komplekse polysaccharider med en høj molekylmasse (100-200 kDa), som findes i cellevæggen i mange gærarter og cerealier.

Den kemiske betegnelse for »beta-glucaner fra gær« er (1-3),(1-6)-ß-D-glucaner.

Beta-glucaner består af et skelet af ß-1,3-bundne glucoseenheder med forgreninger af ß-1,6-bindinger, hvortil der er bundet chitin og mannoproteiner via ß-1,4-bindinger.

Beta-glucaner isoleres fra gær (Saccharomyces cerevisiae).

Glucancellevæggens tertiære struktur hos Saccharomyces cerevisiae består af kæder af ß-1,3-bundne glucoseenheder med forgreninger af ß-1,6-bindinger, som danner et skelet, hvortil der er bundet chitin via ß-1,4-bindinger, ß-1,6-glucaner og visse mannoproteiner.

Denne nye fødevare er tilgængelig i tre forskellige former: opløselig, uopløselig samt uopløselig i vand, men dispergerbar i mange flydende matricer.

Kemiske karakteristika ved beta-glucaner fra gær (Saccharomyces cerevisiae):

Opløselig form:

Kulhydrater i alt: > 75 %,

Beta-glucaner (1,3/1,6) > 75 %,

Aske: < 4,0 %

Vandindhold: < 8,0 %

Protein: < 3,5 %

Fedt: < 10 %

Uopløselig form:

Kulhydrater i alt: > 70 %,

Beta-glucaner (1,3/1,6) > 70 %,

Aske: ≤ 12 %

Vandindhold: < 8,0 %

Protein: < 10 %

Fedt: < 20 %

Uopløselige i vand, men dispergerbare i mange flydende matricer

(1,3)-(1,6)-ß-D-glucaner: > 80 %,

Aske: < 2,0 %

Vandindhold: < 6,0 %

Protein: < 4,0 %

Fedt i alt < 3,0 %

Mikrobiologiske data vedrørende den form for beta-glucaner fra gær, der er uopløselige i vand, men dispergerbare i mange flydende matricer:

Totalkimtal: < 1 000 CFU/g

Enterobakterier: < 100 CFU/g

Coliforme i alt: < 10 CFU/g

Gær: < 25 CFU/g

Skimmel: < 25 CFU/g

Salmonella: Ingen i 25 g

Escherichia coli: Ingen i 1 g

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Staphylococcus aureus: Ingen i 1 g

Tungmetaller i den form for beta-glucaner fra gær, der er uopløselige i vand, men dispergerbare i mange flydende matricer:

►M31  Bly: < 0,2 mg/kg

Arsen: < 0,2 mg/kg

Kviksølv: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 0,1 mg/kg ◄

Zeaxanthin

Beskrivelse/definition:

Zeaxanthin er et naturligt forekommende xanthophylpigment; det er et oxygeneret carotenoid.

Syntetisk zeaxanthin fremstår enten som spraytørret pulver af gelatine eller stivelse (»beadlets«) tilsat α-tocopherol og ascorbylpalmitat eller som majsoliesuspension tilsat α-tocopherol. Syntetisk zeaxanthin fremstilles ved en multi-step kemisk syntese på basis af mindre molekyler.

Orangerødt krystallinsk pulver med ringe eller ingen lugt.

Kemisk formel: C40H56O2

CAS-nr.: 144-68-3

Molekylvægt: 568,9 dalton

Fysisk-kemiske egenskaber:

Tørringstab: < 0,2 %

All-trans-zeaxanthin > 96 %,

Cis-zeaxanthin: < 2,0 %

Andre carotenoider: < 1,5 %

Triphenylphosphinoxid (CAS-nr. 791-28-6): < 50 mg/kg

Zink-L-pidolat

Beskrivelse/definition:

Zink-L-pidolat er et hvidt til offwhite pulver med en karakteristisk lugt.

International fællesbetegnelse (INN): L-pyroglutamic acid, Zinc salt

Synonymer: Zink 5-oxoprolin, Zinkpyroglutamat, Zinkpyrrolidoncarboxylat, Zink-PCA, L-Zink-pidolat

CAS-nr.: 15454-75-8

Kemisk formel: (C5 H6 NO3)2 Zn

Relativ vandfri molekylmasse: 321,4

Udseende: Hvidt til cremefarvet pulver

Renhed:

Zink-L-pidolat ≥ 98 %

pH (10 % vandig opløsning) 5,0-6,0

Specifik drejning: 19,6o-22,8o

Vand: ≤ 10,0 %

Glutaminsyre: < 2,0 %

Tungmetaller:

Bly: ≤ 3,0 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Cadmium: ≤ 1,0 ppm

Kviksølv: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiologiske kriterier:

Antal levedygtige mesofile bakterier i alt: ≤ 1 000 CFU/g

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g

Patogen: Ingen

(1)   

Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).

(2)   

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/175 af 5. februar 2015 om særlige betingelser vedrørende import af guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien som følge af risikoen for forurening med pentachlorphenol og dioxiner (EUT L 30 af 6.2.2015, s. 10).

►M15  (3)   

OSC-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyd)-metode (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C og Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. Tilpasset fra Cunningham GD, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) I: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction, s. 151-166.

(4)   

BL-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyd)-metode (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul; 90 (9): 1473-8.

(5)   

De forskellige værdier for disse tre parametre skyldes anvendelsen af forskellige metoder.

(6)   

GAE: Gallussyreækvivalenter.

(7)   

CFU: Kolonidannende enheder (Colony Forming Units).

 ◄
(8)   

HPLC/RI: højtryksvæskekromatografi med detektion ved hjælp af brydningsindeks.

(9)   

CFU: kolonidannende enhed.

(10)   

Testes umiddelbart efter varmebehandlingstrinnet. Der skal træffes foranstaltninger til at forhindre krydskontaminering med levedygtige Yarrowia lipolytica-celler under emballering og/eller opbevaring af den nye fødevare.

(11)   

2'-fucosyl-galactose, glucose, galactose, mannitol, sorbitol, galactitol, trihexose, allo-lactose og andre strukturelt forbundne kulhydrater.

►M49  (12)   

Omregnet fra internationale enheder (IE) ved anvendelse af omregningsfaktoren 0,025 μg = 1 IU.

 ◄
(13)   

Kan anvendes i alle faser efter varmebehandlingen for at sikre, at der ikke forekommer levedygtige Yarrowia lipolytica-celler, og testes først umiddelbart efter varmebehandlingen. Der skal træffes foranstaltninger til at forhindre krydskontaminering med levedygtige Yarrowia lipolytica-celler under emballering og/eller opbevaring af den nye fødevare.

(14)   

Udtrykt som selen.

(15)   

Fordøjelige kulhydrater = 100 – (råprotein + fedt + kostfibre + aske + vandindhold).

(16)   

Miraculin er en del af det samlede proteinindhold

(17)   

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).

(18)   

Kostfibre må ikke indeholde chitin på grund af forskellige analysemetoder.

(19)   

Summen af de øvre koncentrationer af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD), polychlorerede dibenzofuraner (PCDF) og dioxinlignende polychlorerede biphenyler (PCB) udtrykt som Verdenssundhedsorganisationens toksicitetsækvivalent (TEF) (ved anvendelse af WHO's TEF-værdier fra 2005).