|
5.3.2005 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 57/8 |
DOMSTOLENS DOM
(Anden Afdeling)
af 20. januar 2005
i sag C-245/03, Merck, Sharp & Dohme BV mod Ètat belge (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Conseil d'État) (1)
(Direktiv 89/105/EØF - humanmedicinske lægemidler - ansøgning om optagelse på en positivliste - svarfristens karakter - bindende - konsekvenserne af en overskridelse af fristen)
(2005/C 57/14)
Processprog: fransk
I sag C-245/03, angående en anmodning om præjudiciel afgørelse i henhold til artikel 234 EF, indgivet af Conseil d'État (Belgien) ved afgørelse af 9. maj 2003, indgået til Domstolen den 10. juni 2003, i sagen Merck, Sharp & Dohme BV mod État belge, har Domstolen (Anden Afdeling), sammensat af afdelingsformanden, C.W.A. Timmermans, og dommerne R. Silva de Lapuerta (refererende dommer), C. Gulmann, R. Schintgen og G. Arestis; generaladvokat: A. Tizzano; justitssekretær: ekspeditionssekretær M. Múgica Arzamendi, den 20. januar 2005 afsagt dom, hvis konklusion lyder således:
|
1) |
Den frist, der er fastsat i artikel 6, nr. 1, første afsnit, i Rådets direktiv 89/105/EØF af 21. december 1988 om gennemsigtighed i prisbestemmelserne for lægemidler til mennesker og disse lægemidlers inddragelse under de nationale sygesikringsordninger, er en bindende frist, som de nationale myndigheder ikke må overskride. |
|
2) |
Artikel 6, nr. 1, første afsnit, i direktiv 89/105 skal fortolkes således, at den ikke foreskriver, at et lægemiddel automatisk opføres på listen over farmaceutiske specialiteter, der er dækket af sygesikringsordningen, i tilfælde af overskridelse af den frist, der er fastsat i nævnte artikel. |