|
30.4.2004 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 106/8 |
DOMSTOLENS DOM
(Sjette Afdeling)
af 1. april 2004
i sag C-112/02, Kohlpharma GmbH mod Forbundsrepublikken Tyskland (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen) (1)
(Varers frie bevægelighed - lægemidler - indførsel - ansøgning om markedsføringstilladelse i henhold til en forenklet procedure - fælles oprindelse)
(2004/C 106/12)
Processprog: tysk
I sag C-112/02, angående en anmodning, som Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen (Tyskland) i medfør af artikel 234 EF har indgivet til Domstolen for i den for nævnte ret verserende sag, Kohlpharma GmbH mod Forbundsrepublikken Tyskland, at opnå en præjudiciel afgørelse vedrørende fortolkningen af fællesskabsretten, navnlig artikel 28 EF og 30 EF, har Domstolen (Sjette Afdeling), sammensat af dommerne C. Gulmann (refererende dommer), som fungerende formand for Sjette Afdeling, J.N. Cunha Rodrigues, J.-P. Puissochet, R. Schintgen og F. Macken; generaladvokat: A. Tizzano; justitssekretær: ekspeditionssekretær H.A. Rühl, den 1. april 2004 afsagt dom, hvis konklusion lyder således:
Artikel 28 EF og 30 EF er til hinder for, at der i et tilfælde, hvor
|
en ansøgning om markedsføringstilladelse indgives for et lægemiddel under henvisning til et allerede godkendt lægemiddel |
|
det lægemiddel, der berøres af ansøgningen, importeres fra en medlemsstat, hvor det har opnået en markedsføringstilladelse |
|
evalueringen af det allerede godkendte lægemiddels sikkerhed og effekt uden nogen risiko for folkesundheden kan anvendes for det lægemiddel, der er ansøgt om markedsføringstilladelse for |
meddeles afslag på ansøgningen alene af den grund, at de to lægemidler ikke har fælles oprindelse.