SKRIFTLIG FORESPØRGSEL E-1701/03

af Ian Hudghton (Verts/ALE) til Kommissionen

(22. maj 2003)

Om: Traditionelle plantelægemidler

De britiske blomsteressensproducenters forening, Flower Essence Producers Association, mener, at Kommissionens afvisning af ændringsforslag 13 til direktivet om traditionelle plantelægemidler er en trussel mod Bach Flower Remedies og hermed beslægtede produkter. Vil Kommissionen fremsætte kommentarer til følgende punkter, som har givet anledning til bekymring hos foreningen?

1. Direktivets krav om fremstillingsmetoder betyder, at Bach Flower Remedies-produkter vil blive betragtet som værende påført ukorrekte varebetegnelser som blomsteressenser og som værende ineffektive som blomsteressenser.

2. Kravene om fremstillingsmetoder skader de traditionelle metoder til fremstilling af blomsteressens. Som følge heraf kan produkter fra f.eks. Nelson Bach, selv om de måtte være registreret i henhold til direktivet, ikke længere betegnes som blomsteressenser. De vil eventuelt kunne betegnes som homøopatiske lægemidler, men ifølge den britiske varebetegnelseslov, Trades Descriptions Act, ville de normalt ikke længere kunne markedsføres under navnet Bach Flower Remedies, idet de således ikke ville blive fremstillet efter den metode, som Edward Bach lagde sig fast på i 1936.

3. Blandt Bach Flower Remedies-produkter er der flere, som ikke ville kunne blive opført på positivlisten (f.eks. Star of Bethlehem). Listen over traditionelle produkter ville således blive stærkt reduceret.

Vil Kommissionen desuden kommentere den bekymring, som de britiske blomsteressensproducenters forening nærer for, at direktivets indvirkning på Bach Flower Remedies i høj grad vil skade dette traditionelle britiske erhverv og få vidtrækkende økonomiske konsekvenser?

Svar afgivet på Kommissionens vegne af Erkki Liikanen

(23. juni 2003)

Formålet med Kommissionens forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF(1) for så vidt angår traditionelle plantelægemidler er at etablere en harmoniseret retlig ramme for disse særlige lægemidler og fjerne forskellene i produkternes status i de enkelte medlemsstater for at lette den frie bevægelighed i det indre marked.

I artikel 1 i direktiv 2001/83/EF defineres, hvad der forstås ved et lægemiddel. Traditionelle plantelægemidler defineres i Kommissionens forslag om plantelægemidler. Denne definition er identisk med den videnskabelige definition i Europarådets europæiske farmakopé.

For så vidt angår Europa-Parlamentets ændringsforslag 13 og de punkter, der giver anledning til bekymring hos British Flower Essence Producers Association, mener Kommissionen, at Bachs blomsterterapiprodukter også efter direktivets ikrafttræden kan reguleres i Fællesskabet på de samme betingelser som blomsteressenser, eftersom produkterne hverken markedsføres som lægemidler eller som traditionelle plantelægemidler.

(1) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, EFT L 311 af 28.11.2001.