SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-0558/96 af Spalato Belleré (NI) og Amedeo Amadeo (NI) til Kommissionen (11. marts 1996)

Om: Forebyggelse af AIDS og anvendelse af kondomer

Kondomer har ofte ingen sygdomsforebyggende virkning, fordi de ikke er gode nok. AIDS breder sig stadig, hvilket ofte skyldes, at anvendelse af kondomer ikke er udbredt nok. Den franske kurie har bl.a. interesseret sig for dette problem.

Mener Kommissionen ikke, den burde udarbejde nogle regler om fremstillingen af kondomer af god kvalitet og stoette oplysningsarbejdet?

Samlet svar afgivet paa Kommissionens vegne af Martin Bangemenn paa skriftlige forespoergsler E-0498/96 og E-0558/96 (9. april 1996)

Som led i programmet til forebyggelse af AIDS og visse andre smitsomme sygdomme ((COD/94/0222. )) anses fremme af brug og rigtig anvendelse af kondomer for at vaere et effektivt middel til at hindre smitte med HIV-virus og andre sygdomme, som spredes gennem seksuel kontakt. Kommissionen gaar derfor i forbindelse med ivaerksaettelse af dette program, ind for at fremme brugen af og adgangen til kondomer af god kvalitet - vedlagt en brugsvejledning - som ogsaa skal vaere nemmere at faa fat paa.

Kommissionens indsats sigter paa at goere det nemmere at finde gode kondomer og at bruge dem rigtigt. Der goeres en indsats paa to niveauer:

- Gennemfoerelse i praksis af Raadets direktiv nr. 93/42/EOEF ((EFT nr. L 169 af 12.7.1993.)) om medicinske anordninger, hvortil kondomer maa henregnes. Med dette direktiv aabnes der mulighed for markedsfoering i Faellesskabet og fri udveksling af kondomer, dog under forudsaetning af, at de opfylder de vaesentligste krav, hvad angaar sikkerhed ved brugen og effektivitet. Disse meget vigtige krav maa attesteres af et uvildigt organ (en officiel instans, som én af landets myndigheder har udpeget). Denne vedroerer baade modellens saerlige karakteristika og fremstillingsmetodens kvalitet, udgoer en meget streng kontrol. De kondomer, der anerkendes som vaerende i overensstemmelse med normerne, forsynes med CE-maerket.

Indtil den 14. juni 1998 kan fabrikanterne markedsfoere enten kondomer, som opfylder kravene i disse landes allerede gaeldende lovgivning, dog kun som en overgangsloesning, eller de CE-maerkede kondomer. Fra og med den 14. juni 1998 kan kun CE-maerkede kondomer markedsfoeres.

- Standarisering af kondomer. Kommissionen har givet Den Europaeiske Standardiseringsorganisation (CEN) mandat til at lade udarbejde og offentliggoere en harmoniseret europaeisk norm. Med EN 600-normen, som blev vedtaget i november 1995, blev det bl.a. fastsat, hvilke krav der skal overholdes for modstandsdygtighed og uigennemtraengelighed. Man definerede ligeledes minimalkravene for klar brugsanvisning. Denne standard genspejler den eksisterende viden om teknik og sikkerhedskrav, saadan som disse er udtrykt i raadsdirektiv 93/42/EOEF.