Sag C-760/21

Kwizda Pharma GmbH

mod

Landeshauptmann von Wien

(anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Verwaltungsgericht Wien)

Domstolens dom (Anden Afdeling) af 2. marts 2023

»Præjudiciel forelæggelse – fødevaresikkerhed – levnedsmidler – forordning (EU) nr. 609/2013 – artikel 2, stk. 2, litra g) – begrebet »fødevare til særlige medicinske formål« – andre bestemte ernæringsmæssige behov – ernæringsmæssige behov – ændring i kosten – næringsstoffer – anvendelse under lægelig overvågning – ingredienser, som ikke absorberes eller metaboliseres i fordøjelseskanalen – afgrænsning i forhold til lægemidler – afgrænsning i forhold til kosttilskud«

1. Tilnærmelse af lovgivningerne – fødevaresikkerhed – forordning nr. 609/2013 – fødevarer til særlige medicinske formål – humanmedicinsk lægemiddel – direktiv 2001/83 – lægemiddel – begreber – kriterier

   [Europa Parlamentets og Rådets forordning nr. 609/2013, art. 2, stk. 2, litra g); Europa Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83, art. 1, nr. 2)]

   (jf. præmis 28-31 og 36 samt domskonkl. 1)

2. Tilnærmelse af lovgivningerne – fødevaresikkerhed – forordning nr. 609/2013 – fødevarer til særlige medicinske formål – ernæringsmæssige behov – begreb – behov, der er forårsaget af en sygdom, en forstyrrelse eller en medicinsk tilstand, og som skal opfyldes ernæringsmæssigt set – omfattet – fødevare til særlige medicinske formål – kvalificering – betingelse

   [Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 609/2013, art. 2, stk. 2, litra g); Kommissionens forordning 2016/128, tredje betragtning]

   (jf. præmis 41-43, 46-49 og 52 samt domskonkl. 2)

3. Tilnærmelse af lovgivningerne – fødevaresikkerhed – forordning nr. 609/2013 – fødevarer til særlige medicinske formål – næringsstof – begreb

   [Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1169/2011, art. 2, stk. 2, litra s), og 609/2013, art. 2, stk. 2, litra g); Kommissionens forordning 2016/128, art. 5, stk. 1]

   (jf. præmis 58, 59, 61-64 og 66 samt domskonkl. 3)

4. Tilnærmelse af lovgivningerne – fødevaresikkerhed – forordning nr. 609/2013 – fødevarer til særlige medicinske formål – anvendelse under lægelig overvågning – betingelse – kvalificering af fødevare til særlige medicinske formål – betingelse

   [Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 609/2013, art. 2, stk. 2, litra g), og art. 9, stk. 6; Kommissionens forordning 2016/128, fjerde betragtning]

   (jf. præmis 68, 74, 77 og 81 samt domskonkl. 4)

5. Tilnærmelse af lovgivningerne – fødevaresikkerhed – forordning nr. 609/2013 – fødevarer til særlige medicinske formål – begreb – direktiv 2002/46 – kosttilskud – begreb

   [Europa Parlamentets og Rådets forordning nr. 609/2013, art. 2, stk. 2, litra g); Europa-Parlamentets direktiv 2002/46, art. 2, litra a)]

   (jf. præmis 84-86 og 93 samt domskonkl. 5)

Jf. afgørelsens tekst.