Rettens kendelse (Femte Afdeling) af 27. september 2021 –
CNMSE m.fl. mod Parlamentet og Rådet

(Sag T-633/20)

»Annullationssøgsmål – folkesundhed – forordning (EU) 2020/1043 – gennemførelse af kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler, der indeholder genetisk modificerede organismer – behandling eller forebyggelse af coronavirussygdom SARS-CoV-2 (covid-19) – begrebet retsakt – begrebet regelfastsættende retsakt – ikke individuelt berørt – afvisning«

1.	Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – retsakter, der indeholder gennemførelsesforanstaltninger – begreb – bedømmelseskriterier (Art. 263, stk. 4, TEUF) (jf. præmis 18)

2.	Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – begrebet regelfastsættende retsakt som omhandlet i artikel 263, stk. 4, TEUF – enhver almengyldig retsakt med undtagelse af lovgivningsmæssige retsakter (Art. 263, stk. 4, TEUF) (jf. præmis 20)

3.	Institutionernes retsakter – retlig karakter – lovgivningsmæssige retsakter og ikke-lovgivningsmæssige retsakter – afgrænsning – procedure for vedtagelse af retsakten (Art. 289, stk. 3, TEUF) (jf. præmis 21 og 22)

Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – retsakter, som berører dem umiddelbart og individuelt – forordning 2020/1043 – gennemførelse af kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler, der indeholder genetisk modificerede organismer – behandling eller forebyggelse af coronavirussygdom SARS-CoV-2 (covid-19) – søgsmål anlagt af en forening, hvis formål er at beskytte menneskers sundhed, den medicinske sikkerhed og miljøet – sagsøgerne ikke individuelt berørt – afvisning

(Art. 263, stk. 4, TEUF; Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 47; Europa-Parlamentets og Rådets forordning 2020/1043, art. 3; Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18, art. 6-11 og 13-24, og direktiv 2009/41, art. 4-13)

(jf. præmis 35-47)

Angående

Søgsmål støttet på artikel 263 TEUF med påstand om annullation af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2020/1043 af 15. juli 2020 om gennemførelse af kliniske forsøg med og udlevering af humanmedicinske lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, til behandling eller forebyggelse af coronavirussygdom (covid-19) (EUT 2020, L 231, s. 12).

Konklusion

1)	Sagen afvises.

2)	Det er ufornødent at træffe afgørelse om de interventionsanmodninger, der er indgivet af Europa-Kommissionen og non-profit-sammenslutningen »Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique«.

3)	Coordination nationale médicale santé – environnement (CNMSE) og de øvrige sagsøgere, hvis navne fremgår af bilaget, bærer deres egne omkostninger og betaler de af Europa-Parlamentet og Rådet for Den Europæiske Union afholdte omkostninger.

4)	Kommissionen og non-profit-sammenslutningen »Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique« bærer hver deres omkostninger i forbindelse med deres begæring om intervention.