|
8.7.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 230/31 |
Rettens dom af 16. maj 2019 — GMPO mod Kommissionen
(Sag T-733/17) (1)
(Humanmedicinske lægemidler - artikel 3, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 141/2000 - begrebet »væsentlig gavn« - adgang til et lægemiddel til sjældne sygdomme - artikel 5, stk. 12, litra b), i forordning (EF) nr. 141/2000 - Kommissionens afgørelse om at slette et lægemiddel fra registret over lægemidler til sjældne sygdomme - fejlagtig vurdering - retlig fejl - berettiget forventning)
(2019/C 230/38)
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: GMP-Orphan (GMPO) (Paris, Frankrig) (ved M. Demetriou, QC, barrister E. Mackenzie og solicitors L. Tsang og J. Mulryne)
Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved K. Petersen og A. Sipos, som befuldmægtigede)
Sagens genstand
Søgsmål anlagt i henhold til artikel 263 TEUF med påstand om delvis annullation af gennemførelsesforordning C(2017) 6102 final af 5. september 2017 om udstedelse af en markedsføringstilladelse for det humanmedicinske lægemiddel Cuprior — trientine i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004, for så vidt som Kommissionen i denne afgørelses artikel 5 har truffet afgørelse om, at nævnte lægemiddel ikke længere opfylder betingelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (EFT 2000, L 18, s. 1) for at være registreret som lægemiddel til sjældne sygdomme, og om, at Den Europæiske Unions register for lægemidler til sjældne sygdomme skulle opdateres i overensstemmelse hermed.
Konklusion
|
1) |
Europa-Kommissionen frifindes. |
|
2) |
GMP-Orphan (GMPO) betaler sagsomkostningerne, herunder omkostningerne i forbindelse med sagen om foreløbige forholdsregler. |