5.9.2016   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 326/27


Kendelse afsagt af Rettens præsident den 20. juli 2016 — PTC Therapeutics International mod EMA

(Sag T-718/15 R)

((Særlige rettergangsformer - aktindsigt - forordning (EF) nr. 1049/2001 - dokumenter i EMA’s besiddelse indeholdende oplysninger, der er indgivet af en virksomhed i forbindelse med dennes ansøgning om tilladelse til at markedsføre et lægemiddel - afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne - begæring om udsættelse af gennemførelsen - uopsættelighed - fumus boni juris - interesseafvejning))

(2016/C 326/48)

Processprog: engelsk

Parter

Sagsøger: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Irland) (ved solicitors G. Castle, B. Kelly og H. Billson, M. Demetriou, QC, og barrister C. Thomas)

Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur (ved T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino og N. Rampal Olmedo, som befuldmægtigede)

Intervenient til støtte for sagsøgeren: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Bruxelles, Belgien) (ved solicitor S. Cowlishaw og barrister D. Scannell)

Sagens genstand

Begæring indgivet på grundlag af artikel 278 TEUF og 279 TEUF, der i det væsentlige vedrører udsættelse af gennemførelsen af EMA’s afgørelse EMA/722323/2015 af 25. november 2015, hvorved en tredjemand i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT 2001, L 145, s. 43) gives aktindsigt i visse dokumenter, der indeholder oplysninger indgivet i forbindelse med en ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Translarna.

Konklusion

1)

Gennemførelsen af afgørelse EMA/722323/2015 fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) af 25. november 2015 hvorved en tredjemand i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter gives aktindsigt i rapporten om klinisk afprøvning »Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD«, vedrørende en effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse i fase 2 B vedrørende Ataluren hos testpersoner, der har en Duchenne nonsense-mutation og Beckers muskeldystrofi, udsættes.

2)

Det pålægges EMA ikke at udbrede den rapport, der er nævnt i punkt 1.

3)

Afgørelsen om sagens omkostninger udsættes.