Rettens dom af 8. september 2016 –

Arrow Group og Arrow Generics mod Kommissionen

(Sag T-467/15)

»Konkurrence — karteller — markedet for antidepressive lægemidler indeholdende den aktive lægemiddelbestanddel citalopram — begrebet konkurrencebegrænsende formål — potentiel konkurrence — generiske lægemidler — barrierer for adgang til markedet som følge af eksistensen af patenter — aftaler indgået mellem en indehaver af patenter og en generisk virksomhed — bøder — retssikkerhed — det strafferetlige legalitetsprincip — varigheden af Kommissionens undersøgelse — ret til forsvar — samlet og vedvarende overtrædelse«

1. 

Karteller — konkurrencebegrænsning — potentiel konkurrence — reel og konkret mulighed for en generisk lægemiddelvirksomhed for at indtræde med risiko på markedet, når der foreligger lægemidler, der er beskyttet af patenter — aftale mellem indehaveren af patenterne og en række generiske lægemiddelvirksomheder, der kan forhindre denne indtræden — begrænsning af den potentielle konkurrence (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 62-68, 81-83, 106, 107, 111, 162, 263 og 264)

2. 

Konkurrence — administrativ procedure — kommissionsbeslutning, der fastslår en overtrædelse — bevisbyrden for en overtrædelse og dennes varighed påhviler Kommissionen — omfanget af bevisbyrden — graden af præcision, der kræves af de beviser, som Kommissionen har lagt til grund — en række indicier — uskyldsformodning — anvendelse heraf — bevismæssige forpligtelser for virksomheder, der bestrider overtrædelsens eksistens — domstolsprøvelse — omfang (art. 101, stk. 1, TEUF og art. 263 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 69-77, 116 og 117)

3. 

Karteller — forbud — overtrædelser — mindelige aftaler på patentområdet — aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed — omvendte betalinger, der har en uforholdsmæssig karakter og er kombineret med en udelukkelse fra markedet af konkurrenter — ikke tilladt (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 109, 110, 226, 230, 240, 243, 244, 265 og 298)

4. 

Karteller — konkurrencebegrænsning — mindelige aftaler på patentområdet — aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed — den mest rentable eller den mindst risikable løsning for de pågældende virksomheder — formål om at afbøde virkningen af urimeligt ugunstige retsregler — uden betydning for disse aftalers ulovlige karakter (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 140, 240 og 274)

5. 

Annullationssøgsmål — Unionens retsinstansers kompetence — fortolkningen af en medlemsstats nationale ret — spørgsmål vedrørende faktisk omstændighed — omfattet (art. 263 TEUF) (jf. præmis 167 og 199)

6. 

Karteller — konkurrencebegrænsning — bedømmelseskriterier — indholdet af og formålet med et kartel og den økonomiske og retlige sammenhæng for kartellets udvikling — sondring mellem overtrædelser med konkurrencebegrænsende formål og overtrædelser med konkurrencebegrænsende virkning — aftaleparternes hensigt om at begrænse konkurrencen — ikke-nødvendigt kriterium — overtrædelse med konkurrencebegrænsende formål — tilstrækkelig skadelig — bedømmelseskriterier (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 214-220, 233-236, 262, 265, 266, 270, 281 og 288)

7. 

Konkurrence — EU-regler — overtrædelser — begået forsætligt eller uagtsomt — begreb — en virksomhed, der ikke kan være uvidende om, at dens adfærd er konkurrencebegrænsende — aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed — omvendte betalinger, der har en uforholdsmæssig karakter og er kombineret med en udelukkelse fra markedet af konkurrenter — omfattet (art. 101 TEUF; Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 47; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 5 og art. 23, stk. 2) (jf. præmis 283 og 369-371)

8. 

Retsakt fra institutionerne — begrundelse — forpligtelse — rækkevidde — afgørelse om anvendelse af konkurrencereglerne — domstolsprøvelse — omfang (art. 101 TEUF, 261 TEUF et 296, stk. 2, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 31) (jf. præmis 316-319)

9. 

Konkurrence — administrativ procedure — Kommissionens forpligtelser — overholdelse af en rimelig frist — annullation af en afgørelse, der fastslår en overtrædelse, som følge af en urimelig lang sagsbehandlingstid — betingelse — indgreb i den berørte virksomheds ret til forsvar — vurdering i forhold til proceduren i sin helhed (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 334-338 og 346)

10. 

Konkurrence — administrativ procedure — overholdelse af retten til forsvar — den administrative procedures uforholdsmæssigt lange varighed — situation, hvor beviser, som er relevante for udøvelsen af retten til forsvar, ikke længere findes — bevisbyrde — forpligtelser, der påhviler en virksomhed, som udviser påpasselighed (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 339)

11. 

Konkurrence — administrativ procedure — forældelse på bødeområdet — begyndelsestidspunkt — samlet og vedvarende overtrædelse (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 25) (jf. præmis 343-345)

12. 

Konkurrence — bøder — størrelse — fastsættelse — Kommissionens skøn — domstolsprøvelse — Unionens retsinstansers fulde prøvelsesret — omfang — nedsættelse som følge af den uforholdsmæssigt lange sagsbehandlingstid — hensyntagen til alle sagens omstændigheder (art. 101 TEUF og 261 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 1, og art. 31) (jf. præmis 352-355)

13. 

Karteller — forbud — overtrædelser — aftaler og samordnet praksis udgør en enkelt overtrædelse — begreb (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 382-384)

Sagens genstand

Påstand om delvis annullation af Kommissionens afgørelse C(2013) 3803 final af 19. juni 2013 om en procedure i henhold til artikel 101 [TEUF] og EØS-aftalens artikel 53 (sag AT/39226 – Lundbeck), og påstand om nedsættelse af den bøde, der blev pålagt sagsøgerne ved denne afgørelse.

Konklusion

1) 

Europa-Kommissionen frifindes.

2) 

Arrow Group ApS og Arrow Generics Ltd betaler sagens omkostninger.