18.8.2012 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 250/20 |
Sag anlagt den 10. juli 2012 — Laboratoires CTRS mod Kommissionen
(Sag T-301/12)
2012/C 250/36
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrig) (ved barrister K. Bacon, samt solicitors M. Utges Manley og M. Barnden)
Sagsøgt: Europa-Kommissionen
Sagsøgerens påstande
— |
Kommissionens beslutning af 25. maj 2012, hvorefter der blev givet afslag på en ansøgning om markedsføringstilladelse for »Orphacol — cholsyre«, annulleres. |
— |
Europa-Kommissionen tilpligtes at betale sagens omkostninger. |
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Til støtte for søgsmålet har sagsøgeren anført to anbringender.
1) |
Første anbringende om, at den anfægtede beslutning tilsidesætter såvel forordning (EU) nr. 182/2011 (1) og forordning (EF) nr. 726/2004 (2), idet Kommissionen hverken var beføjet til at genindlede komitologiproceduren med et beslutningsudkast, som i det væsentlige var identisk med det, der allerede var blevet afvist af Den Stående Komité og appeludvalget, eller til at vedtage den anfægtede beslutning. |
2) |
Andet anbringende om, at den anfægtede beslutning under alle omstændigheder er behæftet med grundlæggende retlige fejl for så vidt angår fortolkningen af direktiv 2001/83/EF (med senere ændringer) (3). |
(1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16.2.2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser (EUT L 55, s. 13).
(2) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31.3.2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136, s. 1).
(3) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6.11.2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311, s. 67).