»Fortolkning af artikel 28 EF og 30 EF, Rådets direktiv 92/28/EØF om reklame for humanmedicinske lægemidler og af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/31/EF (»direktivet om elektronisk handel«) – national lovgivning, der begrænser levering af humanmedicinske lægemidler fra apoteker, der er etableret i en anden medlemsstat, på grundlag af individuelle bestillinger via internettet fra forbrugere – krav om recept – forbud mod reklame for postordresalg af lægemidler – »internetapotek««
|
Indledning |
|
Relevante retsforskrifter |
|
Fællesskabsretlige bestemmelser |
|
Godkendelse af lægemidler |
|
De gamle regler: direktiv 65/65/EØF som ændret ved direktiv 93/39/EØF |
|
De nye regler: direktiv 2001/83/EF |
|
Reklame for lægemidler |
|
De gamle regler: direktiv 92/28/EØF |
|
De nye regler: fællesskabskodeksen |
|
Fjernsalg |
|
Elektronisk handel |
|
Nationale bestemmelser |
|
Handel med lægemidler |
|
Reklame for lægemidler |
|
De faktiske omstændigheder og hovedsagen |
|
De præjudicielle spørgsmål |
|
Det første spørgsmål |
|
Ikke-godkendte lægemidler: spørgsmål 1, 1 a og 1 b |
|
Spørgsmålet, om direktiv 97/7 principielt finder anvendelse på det forbud mod postordresalg, som den foreliggende sag vedrører |
|
Parternes anbringender |
|
Bedømmelse |
|
Medlemsstaternes kompetence til at fastsætte regler: grænser som følger af princippet om frie varebevægelser |
|
Spørgsmålet, om princippet om frie varebevægelser finder anvendelse: Udgør forbuddet mod postordresalg en bestemt form for salg? |
|
Parternes anbringender |
|
Bedømmelse |
|
Eksempler på bestemte former for salg i hidtidig retspraksis |
|
Anvendelse på alle erhvervsdrivende, der udøver deres virksomhed på det nationale område. |
|
Virkning på afsætningen af varerne |
|
Afgørende aspekt: virkningen på adgangen til markedet |
|
Andre muligheder for at opnå adgang til markedet: andre former for salg |
|
Bevisbyrden for, at der foreligger en hindring |
|
Foreløbig besvarelse af spørgsmål 1 og 1 a |
|
Spørgsmålet, om forbuddet mod postordresalg eventuelt kan begrundes (spørgsmål 1 b) |
|
Parternes anbringender |
|
Bedømmelse |
|
Begrundelse for foranstaltningen |
|
Foranstaltningens forholdsmæssighed |
|
Spørgsmålet, om den nationale foranstaltning er egnet |
|
Spørgsmålet, om den nationale foranstaltning er nødvendig |
|
Spørgsmålet, om den nationale foranstaltning er passende |
|
Foreløbig besvarelse af spørgsmål 1 b |
|
Godkendte lægemidler: spørgsmål 1 c |
|
Parternes anbringender |
|
Bedømmelse |
|
Fare for, at nationale bestemmelser omgås |
|
Spørgsmålet, om forbuddet mod postordresalg er forholdsmæssigt |
|
Bedømmelse henset til de formål, som forfølges med forbuddet mod postordresalg |
|
Mangler der kvalificeret rådgivning? |
|
Spørgsmålet, om det er nødvendigt at sikre patienternes beskyttelse i forbindelse med udlevering af lægemidlerne |
|
Nødvendigheden af at sikre en omfattende lægemiddelforsyning, der er tilpasset behovene |
|
Den pågældende medlemsstats bevisbyrde |
|
Foreløbig besvarelse af spørgsmål 1 c |
|
Det andet spørgsmål |
|
Spørgsmål 2 og 2 a |
|
Spørgsmål 2: Forbud mod reklame for postordresalg af lægemidler og reklame for visse lægemidler |
|
Parternes anbringender |
|
Bedømmelse |
|
Forbud mod reklame for postordresalg af lægemidler |
|
Forbud mod reklame for lægemidler, der ikke er godkendt i indførselsstaten |
|
Forbud mod reklame for receptpligtige lægemidler |
|
Spørgsmål 2 a – er internetpræsentationen »offentlig reklame«? |
|
Parternes anbringender |
|
Bedømmelse |
|
Konklusion |
|
Spørgsmål 2 b: Kan dele af netstedet på internettet kvalificeres som salgskataloger og/eller prislister? |
|
Parternes anbringender |
|
Bedømmelse |
|
Konklusion |
|
Den frie udveksling af tjenesteydelser |
|
Parternes anbringender |
|
Bedømmelse |
|
Tredje spørgsmål |
|
Parternes anbringender |
|
Bedømmelse |
|
Forslag til afgørelse |