61982J0238

1 . FRIE VAREBEVAEGELSER _ KVANTITATIVE RESTRIKTIONER _ FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING _ FORBUD _ GRAENSER _ MEDLEMSSTATERNES KOMPETENCE TIL AT UDFORME DERES SOCIALSIKRINGSORDNINGER

2.FRIE VAREBEVAEGELSER _ KVANTITATIVE RESTRIKTIONER _ FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING _ OBLIGATORISK NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING _ INGEN REFUSION FOR VISSE LAEGEMIDLER _ LOVLIGHED _ BETINGELSER _

( EOEF-TRAKTATEN , ART . 30 )

3.FRIE VAREBEVAEGELSER _ UNDTAGELSER _ TRAKTATENS ARTIKEL 36 _ RAEKKEVIDDE _ FORANSTALTNING MED BUDGETMAESSIGT FORMAAL _ UDELUKKELSE

( EOEF-TRAKTATEN , ART . 36 )

4.FRIE VAREBEVAEGELSER _ KVANTITATIVE UDFOERSELSRESTRIKTIONER _ FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING _ BEGREB

( EOEF-TRAKTATEN , ART . 34 )

5.TILNAERMELSE AF LOVGIVNINGER _ MEDICINSKE SPECIALITETER _ OBLIGATORISK NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING _ INGEN REFUSION FOR VISSE LAEGEMIDLER _ LOVLIGHED

( EOEF-TRAKTATEN , ART . 5 ; RAADETS DIREKTIVER 65/65 OG 75/319 )

1 . FAELLESSKABSRETTEN BEGRAENSER IKKE MEDLEMSSTATERNES KOMPETENCE TIL SELV AT UDFORME DERES SOCIALSIKRINGSORDNINGER , HELLER IKKE DERES RET TIL AT REGULERE FORBRUGET AF LAEGEMIDLER FOR AT SKABE OEKONOMISK BALANCE I SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNINGER .

2.BESTEMMELSER , SOM TRAEFFES INDEN FOR RAMMERNE AF EN OBLIGATORISK NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING , OG HVORVED DE FORSIKREDE IKKE PAA FORSIKRINGSORGANETS REGNING KAN FAA UDLEVERET EN RAEKKE UDTYKKELIGT OPREGNEDE LAEGEMIDLER , ER FORENELIGE MED TRAKTATENS ARTIKEL 30 , HVIS UDVAELGELSEN AF DE LAEGEMIDLER , SOM IKKE MAA UDLEVERES , FORETAGES UDEN FORSKELSBEHANDLING MED HENSYN TIL PRODUKTERNES OPRINDELSE OG PAA GRUNDLAG AF KONTROLLERBARE OBJEKTIVE KRITERIER , SOM EKSEMPELVIS AT DER PAA MARKEDET FINDES ANDRE BILLIGERE PRODUKTER MED SAMME TERAPEUTISKE VIRKNING , AT PRODUKTERNE FRIT KAN FORHANDLES UDEN RECEPT , ELLER AT PRODUKTERNE AF HENSYN TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED IKKE REFUNDERES AF FARMAKO-TERAPEUTISKE GRUNDE , HVORVED DET DOG ER EN BETINGELSE , AT LISTERNE SKAL KUNNE AENDRES , NAAR SOM HELST DET MAATTE KRAEVES FOR AT OVERHOLDE DE SAALEDES FASTLAGTE KRITERIER .

3.TRAKTATENS ARTIKEL 36 VEDROERER FORANSTALTNINGER AF IKKE-OEKONOMISK ART . BESTEMMELSEN INDEHOLDER SAALEDES IKKE HJEMMEL TIL EN FORANSTALTNING , SOM ISAER HAR ET BUDGETMAESSIGT FORMAAL , SAASOM REDUKTION AF EN SYGEFORSIKRINGSORDNINGS UDGIFTER .

4.TRAKTATENS ARTIKEL 34 TAGER SIGTE PAA NATIONALE FORANSTALTNINGER , HVIS FORMAAL ELLER VIRKNING SAERLIG ER AT HINDRE EKSPORTHANDELEN OG SAALEDES SKABE FORSKELSBEHANDLING MELLEM HANDELEN PAA HJEMMEMARKEDET I EN MEDLEMSSTAT OG DENS EKSPORTHANDEL , SAALEDES AT DER HERVED SIKRES DEN PAAGAELDENDE MEDLEMSSTATS INDENLANDSKE PRODUKTION ELLER HJEMMEMARKED EN SAERLIG FORDEL .

5.BESTEMMELSER , SOM TRAEFFES INDEN FOR RAMMERNE AF EN OBLIGATORISK NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING , OG HVORVED DE FORSIKREDE IKKE PAA FORSIKRINGSORGANETS REGNING KAN FAA UDLEVERET EN RAEKKE UDTRYKKELIGT OPREGEDE LAEGEMIDLER , ER IKKE I STRID MED TRAKTATENS ARTIKEL 5 OG DIREKTIVERNE 65/65 OG 75/319 VEDROERENDE MEDICINSKE SPECIALITETER . EN SAADAN ORDNING VEDROERER NEMLIG IKKE ADGANGEN TIL MARKEDET I DE TO NAEVNTE DIREKTIVERS FORSTAND , DA GYLDIGHEDEN AF DE I MEDFOER AF DIREKTIVERNE UDSTEDTE TILLADELSER IKKE PAAVIRKES HERAF .

1 VED KENDELSE AF 16 . SEPTEMBER 1982 , INDGAAET TIL DOMSTOLEN DEN 29 . SEPTEMBER 1982 , HAR PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK , HAAG , I MEDFOER AF EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 177 FORELAGT EN RAEKKE PRAEJUDICIELLE SPOERGSMAAL VEDROERENDE FORTOLKNINGEN AF TRAKTATENS ARTIKLER 3 , 5 , 30 , 34 , 36 , 85 OG 86 SAMT AF RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 OM TILNAERMELSE AF LOVGIVNING OM MEDICINSKE SPECIALITETER ( EFT 1965-1966 , S . 17 ) OG RAADETS DIREKTIV 75/319 AF 30 . 1975 OM TILNAERMELSE AF LOVGIVNING OM MEDICINSKE SPECIALITETER ( EFT L 147 , S . 13 ) MED HENBLIK PAA AT KUNNE AFGOERE , OM UDLEVERING AF LAEGEMIDLER OG BANDAGER PAA EN SYGEKASSEFORSIKRINGS REGNING ER FORENELIG MED DISSE BESTEMMELSER .

2 SPOERGSMAALENE ER REJST I EN SAG OM FORELOEBIGE FORHOLDSREGLER ANLAGT MOD DEN NEDERLANDSKE STAT ( HEREFTER BENAEVNT SAGSOEGTE I HOVEDSAGEN ) AF 23 MEDICINALVIRKSOMHEDER ( HEREFTER BENAEVNTE SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN ) MED PAASTAND OM , AT DET STATUERES , AT ARTIKEL 2 OG ARTIKEL 3 SAMT BILAGENE I "BESLUIT FARMACEUTISCHE HULP ZIEKENFONDSVERZEKERING 1982" AF 22 . JULI 1982 ( BEKENDTGOERELSE OM STOETTE TIL MEDICIN FRA SYGEKASSEFORSIKRINGEN _ STAATSCOURANT NR . 139 AF 23 . 7 . 1982 ) IKKE MAA ANVENDES , IDET SAGSOEGEREN HAEVDER , AT DISSE BESTEMMELSER ER UFORENELIGE MED FAELLESSKABSRETTEN , NAVNLIG MED TRAKTATENS ARTIKLER 3 , 5 , 30 , 34 , 36 , 85 OG 86 , SAMT MED OVENNAEVNTE DIREKTIVER 65/65 OG 75/319 .

3 FORMAALET MED BEKENDTGOERELSEN ER AT FREMME KVALITETEN AF DE FARMAKO-TERAPEUTISKE YDELSER OG RETTE OP PAA DE BETYDELIGE UNDERSKUD I DEN NEDERLANDSKE SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING . I BEKENDTGOERELSEN BESTEMMES DET DERFOR I ARTIKEL 2 , AT MEDLEMMERNE AF SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNINGEN IKKE HAR RET TIL EN RAEKKE LAEGEMIDLER OG BANDAGER , SOM UDTOEMMENDE ER OPREGNET I BEKENDTGOERELSENS BILAG 1 OG 2 ; I ARTIKEL 3 BESTEMMES , AT YDERLIGERE EN RAEKKE LAEGEMIDLER , SOM ER OPREGNET I BEKENDTGOERELSENS BILAG 4 , KUN UDLEVERES EFTER FORUDGAAENDE GODKENDELSE FRA SYGEKASSEN , SOM KUN GIVES , HVIS DET MED RIMELIGHED MAA ANTAGES , AT DET VIL HAVE EN UACCEPTABEL SKADELIG INDFLYDELSE PAA BEHANDLINGENS RESULTAT , SAAFREMT DET PAAGAELDENDE LAEGEMIDDEL IKKE UDLEVERES .

4 IFOELGE BEMAERKNINGERNE TIL BEKENDTGOERELSEN REFUNDERER SYGEKASSEN IKKE DE I BILAGENE ANFOERTE LAEGEMIDLER AF GRUNDE , DER ER FORSKELLIGE FOR HVERT ENKELT BILAG . DE I BILAG 1 NAEVNTE LAEGEMIDLER MAA IKKE UDLEVERES PAA GRUND AF PRISEN , FORDI DER IFOELGE CENTRALE MEDISCHE PHARMACEUTISCHE COMMISSIE ( DET CENTRALE UDVALG FOR LAEGEMIDLER ) FINDES ANDRE TILSVARENDE , MEN BILLIGERE LAEGEMIDLER MED SAMME TERAPEUTISKE VIRKNINGER . BILAG 2 VEDROERER DE SAAKALDTE MATERIALISTARTIKLER , SOM OGSAA SAELGES UDEN OM APOTEKERNE , OG BILAG 4 LAEGEMIDLER , DER IFOELGE OVENNAEVNTE UDVALGS UDTALELSE AF FARMAKO-TERAPEUTISKE AARSAGER KUN BOER ORDINERES I GANSKE SAERLIGE TILFAELDE .

5 DA PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK FANDT , AT DET FOR AT AFGOERE SAGEN VAR NOEDVENDIGT AT FORTOLKE EN RAEKKE FAELLESSKABSREGLER , ANMODEDE RETTEN DOMSTOLEN OM PRAEJUDICIEL AFGOERELSE AF FOELGENDE SPOERGSMAAL :

I"I . SKAL FAELLESSKABSRETTEN , NAERMERE BESTEMT EOEF-TRAKTATENS ARTIKLER 30 , 34 OG 36 , FORTOLKES SAALEDES , AT DISSE ARTIKLER ER TIL HINDER FOR , AT EN MEDLEMSSTAT MED HENBLIK PAA AT OPNAA BESPARELSER I YDELSEN AF MEDICIN TIL MEDLEMMERNE AF SYGEFORSIKRINGEN ENSIDIGT INDFOERER BESTEMMELSER , HVORVED DE SIKREDE NAEGTES RET TIL AT MODTAGE UDTRYKKELIGT OPREGNEDE LAEGEMIDLER OG BANDAGER?

III.SKAL FAELLESSKABSRETTEN , NAERMERE BESTEMT EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 5 SAMMENHOLDT MED ARTIKEL 21 , JFR . ARTIKLERNE 11 , 12 OG 5 I DIREKTIV 65/65 , OG ARTIKEL 32 , JFR . ARTIKLERNE 28 OG 31 I DIREKTIV 75/319 , FORTOLKES SAALEDES , AT DISSE BESTEMMELSER HAR DIREKTE VIRKNING?

III.I BEKRAEFTENDE FALD , SKAL DISSE BESTEMMELSER DA FORTOLKES SOM OVENFOR UNDER PUNKT I BESKREVET?

IV.SKAL FAELLESSKABSRETTEN , NAERMERE BESTEMT EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 3 , LITRA F ), JFR . ARTIKLERNE 85 OG 86 , FORTOLKES SAALEDES , AT DISSE BESTEMMELSER HAR DIREKTE VIRKNING?

V.I BEKRAEFTENDE FALD , SKAL DISSE BESTEMMELSER DA FORTOLKES SOM OVENFOR UNDER PUNKT I BESKREVET?"

I _ FOERSTE SPOERGSMAAL

6 FORMAALET MED DET FOERSTE SPOERGSMAAL ER I DET VAESENTLIGE AT FAA AFGJORT , OM FORBUDET MOD FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING SOM KVANTITATIVE INDFOERSELSRESTRIKTIONER ( ARTIKEL 30 ) OG KVANTITATIVE UDFOERSELSRESTRIKTIONER ( ARTIKEL 34 ) FINDER ANVENDELSE PAA FORANSTALTNINGER ( AF DEN BESKREVNE ART ), HVORVED EN MEDLEMSSTAT _ MED HENBLIK PAA AT OPNAA BESPARELSER INDEN FOR DEN OBLIGATORISKE SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING _ BESTEMMER , AT UDTRYKKELIGT OPREGNEDE LAEGEMIDLER OG BANDAGER IKKE MAA UDLEVERES TIL DE FORSIKREDE . DEN NATIONALE RET OENSKER YDERLIGERE AT FAA AFGJORT , OM TRAKTATENS ARTIKEL 36 , I TILFAELDE AF AT DENNE DEL AF SPOERGSMAALET BESVARES BEKRAEFTENDE , GIVER HJEMMEL FOR EN UNDTAGELSE FRA DETTE FORBUD .

7 FOR AT TAGE STILLING TIL DET FOERSTE SPOERGSMAAL ER DET NOEDVENDIGT AT AFGOERE , HVORLEDES TRAKTATENS ARTIKLER 30 , 34 OG 36 SKAL FORTOLKES MED HENBLIK PAA DEN PAAGAELDENDE NATIONALE LOVGIVNINGS KONKRETE KARAKTER .

A _ FORTOLKNINGEN AF TRAKTATENS ARTIKLER 30 OG 36

8 SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN HAR ANFOERT , AT ARTIKEL 30 BOER FORTOLKES SAALEDES , AT EN ORDNING SOM DEN OMTVISTEDE ER EN FORANSTALTNING MED TILSVARENDE VIRKNING SOM KVANTITATIVE INDFOERSELSRESTRIKTIONER , FOR SAA VIDT DEN BEGRAENSER SAMHANDELEN INDEN FOR FAELLESSKABET OG HINDRER LEVERANDOERERNE AF VISSE IMPORTEREDE LAEGEMIDLER I AT SAELGE DEM PAA DET PAAGAELDENDE MARKED , IDET DE LAEGEMIDLER , DER BETALES AF SYGEKASSEN , RENT FAKTISK UDGOER 70 % AF DET SAMLEDE FORBRUG .

9 SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN HAR GJORT GAELDENDE , AT EN SAADAN FORANSTALTNING IKKE ER UNDTAGET FRA FORBUDET EFTER ARTIKEL 30 , BLOT FORDI DEN UDEN FORSKEL FINDER ANVENDELSE PAA INDENLANDSK FREMSTILLEDE OG IMPORTEREDE PRODUKTER . DOMSTOLEN HAR NEMLIG FASTLAAET , AT SELV FORANSTALTNINGER , SOM UDEN FORSKEL GAELDER FOR INDENLANDSK FREMSTILLEDE PRODUKTER OG PRODUKTER IMPORTERET FRA ANDRE MEDLEMSSTATER , MEN SOM BEGRAENSER SAMHANDELEN INDEN FOR FAELLESSKABET , KUN ER UNDTAGET FRA FORBUDET MOD FORANSTALTNINGER AF TILSVARENDE VIRKNINGER , NAAR FOELGENDE BETINGELSER ER OPFYLDT :

A ) DER ER INGEN FAELLESSKABSREGLER PAA OMRAADET .

B)HINDRINGERNE SKAL VAERE EN FOELGE AF FORSKELLE MELLEM DE NATIONALE LOVGIVNINGER VEDROERENDE HANDELEN MED ET PRODUKT .

C)DER SKAL FORELIGGE UOMGAENGELIGE HENSYN , BL.A . HENSYNET TIL EN EFFEKTIV AFGIFTSKONTROL , BESKYTTELSE AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED , GOD HANDELSSKIK OG FORBRUGERBESKYTTELSE .

D)HINDRINGERNE SKAL ANSES FOR NOEDVENDIGE UD FRA DISSE GRUNDE .

10 IFOELGE SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN ER DISSE BETINGELSER IKKE OPFYLDT FOR NOGEN AF DE TRE GRUPPER LAEGEMIDLER , SOM IFOELGE BILAGENE TIL DEN OMTVISTEDE BEKENDTGOERELSE ER UNDTAGET FRA ORDNINGEN . FOR SAA VIDT ANGAAR DE LAEGEMIDLER , SOM IKKE MAA UDLEVERES PAA GRUND AF PRISEN ( BILAG 1 ), HAR SAGSOEGERNE GJORT GAELDENDE , AT SELV OM DET ANTAGES , AT OENSKET OM BESPARELSER INDEN FOR SUNDHEDSPLEJEN BERETTIGER VISSE UNDTAGELSER FRA PRINCIPPET OM FRIE VAREBEVAEGELSER , ER EN NATIONAL FORANSTALTNING , SOM KOMMER SAA TAET PAA ET GENERELT FORBUD , FOR VIDTGAAENDE . DET TILSTRAEBTE FORMAAL KAN NAAS VED FORANSTALTNINGER , SOM I MINDRE OMFANG PAAVIRKER DET FAELLES MARKEDS FUNKTION OG DEN FRIE KONKURRENCE . FOR SAA VIDT ANGAAR DE SAAKALDTE MATERIALISTARTIKLER ( BILAG 2 ), HAR SAGSOEGERNE BESTRIDT , AT DER FORELIGGER ET AF DE AF DOMSTOLEN ANERKENDTE UOMGAENGELIGT NOEDVENDIGE HENSYN , I AL FALD IKKE NOGET HENSYN TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED . OGSAA MED HENSYN TIL DE LAEGEMIDLER , SOM UDELUKKES AF FARMAKO-TERAPEUTISKE GRUNDE ( BILAG 4 ), HAR DE BESTRIDT , AT DE OVENNAEVNTE BETINGELSER ER OPFYLDT ; FORBUDET ER NAVNLIG IKKE EN FOELGE AF FORSKELLE MELLEM DE NATIONALE LOVGIVNINGER VEDROERENDE HANDELEN MED DET PAAGAELDENDE PRODUKT .

11 DEN NEDERLANDSKE STAT , SAGSOEGTE I HOVEDSAGEN , HAR GJORT GAELDENDE , AT FORBUDET EFTER ARTIKEL 30 IKKE KAN UDVIDES TIL AT OMFATTE FORANSTALTNINGER AF DEN ART , SOM ER GENSTAND FOR HOVEDSAGEN . DEN HAR FOERST ANFOERT , AT DER IKKE ER TALE OM HANDELSHINDRINGER MELLEM MEDLEMSSTATERNE . NAAR DET OFFENTLIGE FINANSIERER LANGT DEN STOERSTE DEL AF FORBRUGET AF LAEGEMIDLER OG BANDAGER , BEFINDER DEN SIG I SAMME SITUATION SOM EN HVILKEN SOM HELST BORGER ELLER PRIVAT VIRKSOMHED OG KAN DERFOR SOM DISSE FRIT VAELGE ET PRODUKT FREM FOR ET ANDET . NAAR DEN OFFENTLIGE MYNDIGHED SOM I DEN FORELIGGENDE SAG HAR LADET SIG LEDE AF OBJEKTIVE OVERVEJELSER , SOM ER INSPIRERET AF OENSKET OM AT OPRETHOLDE KVALITETEN AF SUNDHEDSPLEJEN , KAN DER IKKE VAERE TALE OM HINDRINGER AF SAMHANDELEN MELLEM MEDLEMSSTATER .

12 SAGSOEGTE I HOVEDSAGEN HAR DERNAEST ANFOERT , AT SELV OM DET ANTAGES , AT FORANSTALTNINGER AF DEN ANFAEGTEDE ART KAN TAENKES AT BEGRAENSE SAMHANDELEN , ER DER DOG IKKE TALE OM FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING SOM KVANTITATIVE RESTRIKTIONER , JFR . TRAKTATENS ARTIKEL 30 . FORANSTALTNINGERNE , SOM UDEN FORSKEL ANVENDES PAA INDENLANDSK FREMSTILLEDE OG IMPORTEREDE PRODUKTER , ER NEMLIG GENNEMFOERT AF UOMGAENGELIGT NOEDVENDIGE HENSYN _ IN CASU SANERINGEN OG DERMED OPRETHOLDELSEN AF EN NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING _ SOM IFOELGE DOMSTOLENS DOM AF 20 . FEBRUAR 1979 ( REWE , SAG 120/78 , SML . 1979 , S . 649 ) RETFAERDIGGOER DENNE FORM FOR HINDRINGER , SAALEDES AT FORANSTALTNINGERNE IKKE OMFATTES AF FORBUDET EFTER ARTIKEL 30 . ENDELIG HAR SAGSOEGTE SUBSIDIAERT GJORT GAELDENDE , AT SELV OM DE ANFAEGTEDE FORANSTALTNINGER MAATTE ANSES FOR FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING SOM KVANTITATIVE RESTRIKTIONER , OMFATTES DE AF UNDTAGELSESBESTEMMELSERNE I TRAKTATENS ARTIKEL 36 , IDET DE ER BEGRUNDET I HENSYNET TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED .

13 KOMMISSIONEN HAR ANFOERT , AT DEN ANFAEGTEDE BEKENDTGOERELSE ER EN FORANSTALTNING MED TILSVARENDE VIRKNING SOM EN KVANTITATIV RESTRIKTION . DEN HAR DOG TILFOEJET , AT DOMSTOLEN I OVENNAEVNTE DOM AF 20 . FEBRUAR 1979 IKKE HAR GIVET EN UDTOEMMENDE OVERSIGT OVER DE UOMGAENGELIGT NOEDVENDIGE HENSYN , SOM KAN RETFAERDIGGOERE EN NATIONAL FORANSTALTNING , DER PAAVIRKER OMFANGET AF IMPORTEN . BEKENDTGOERELSEN , SOM HAR TIL FORMAAL AT SANERE EN SYGEKASSEORDNINGS OEKONOMI , KUNNE IFOELGE KOMMISSIONEN ANSES FOR AT VAERE FORENELIG MED ARTIKEL 30 , SELV OM DEN MAATTE PAAVIRKE SAMHANDELEN . FORANSTALTNINGEN ANVENDES UDEN FORSKEL PAA LAEGEMIDLER FREMSTILLET I NEDERLANDENE OG IMPORTEREDE LAEGEMIDLER . PRODUKTERNE UDSAETTES IKKE FOR FORSKELSBEHANDLING PAA GRUNDLAG AF DERES OPRINDELSE . YDERLIGERE ER DER IKKE TRUFFET NOGEN FORANSTALTNING , SOM DIREKTE KAN PAAVIRKE DEN EGENTLIGE HANDEL MED PRODUKTERNE . DE KAN NEMLIG FORTSAT OMSAETTES FRIT , SAALEDES AT DEN ENKELTE BORGER KAN ERHVERVE DE PAAGAELDENDE LAEGEMIDLER , OM NOEDVENDIGT PAA RECEPT . SAAFREMT DOMSTOLEN MAATTE UDTALE , AT DE ANFAEGTEDE FORANSTALTNINGER ER UFORENELIGE MED TRAKTATENS ARTIKEL 30 , HAR KOMMISSIONEN IMIDLERTID ANFOERT , AT FORANSTALTNINGERNE IKKE ER OMFATTET AF UNDTAGELSESBESTEMMELSERNE I ARTIKEL 36 .

14 DEN DANSKE REGERING HAR ANFOERT , AT EN NATIONAL ORDNING , HVORVED DER AF SOCIALE GRUNDE OG EFTER VISSE KRITERIER GIVES OFFENTLIGT TILSKUD TIL NOGLE MEDICINSKE PRAEPARATER , IKKE ER I STRID MED TRAKTATENS ARTIKLER 30 FF ., SAAFREMT DER VED UDVAELGELSEN AF DE TILSKUDSBERETTIGEDE MEDICINSKE PRAEPARATER ALENE _ UNDER UDOEVELSE AF ET LOYALT OG FAGLIGT SKOEN _ LAEGGES VAEGT PAA DISSES TERAPEUTISKE VAERDI OG OMKOSTNINGERNE VED EN NORMAL , NOEDVENDIG MEDICINSK BEHANDLING .

15 FOR AT FASTLAEGGE RAEKKEVIDDEN AF FORBUDET EFTER TRAKTATENS ARTIKEL 30 OVER FOR NATIONALE FORANSTALTNINGER AF DEN HER OMHANDLEDE ART , SKAL DET FOERST BEMAERKES , AT DEN ORDNING , HVIS FORENELIGHED MED FAELLESSKABSRETTEN DEN NATIONALE RET SKAL TAGE STILLING TIL , ER AF EN SAERLIG ART , IDET EN VAESENTLIG DEL AF BEFOLKNINGEN PRINCIPIELT ER SIKRET REFUSION AF UDGIFTERNE TIL SAMTLIGE LAEGEMIDLER , SOM EN AUTORISERET LAEGE KAN ORDINERE . I DENNE HENSEENDE ADSKILLER DEN SIG FRA ANDRE MEDLEMSSTATERS LOVGIVNING , HVOR KUN DE LAEGEMIDLER ELLER HERMED LIGESTILLEDE PRODUKTER , SOM ER OPFOERT PAA EN UDTOEMMENDE LISTE , REFUNDERES . DETTE FORHOLD FORKLARER , HVORFOR MAN I DEN NEDERLANDSKE ORDNING SOEGER AT GENNEMFOERE DE TILSIGTEDE BESPARELSER VED AT INDFOERE UDTOEMMENDE LISTER OVER MIDLER , SOM IKKE REFUNDERES .

16 SKOENT DET IKKE ER MULIGT , SOM HAEVDET AF SAGSOEGTE I HOVEDSAGEN , AT LIGESTILLE EN MYNDIGHED I EN MEDLEMSSTAT , SOM INDEN FOR RAMMERNE AF EN SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING , SOM ER FINANSIERET VED BIDRAG FRA DE FORSIKREDE OG TILSKUD FRA DET OFFENTLIGE , REGULERER OG BEGRAENSER REFUSIONEN AF OMKOSTNINGERNE VED SUNDHEDSPLEJEN , MED EN PRIVAT BORGER ELLER VIRKSOMHED , SOM ALTID FRIT KAN VAELGE DE PRODUKTER , SOM KOEBES PAA MARKEDET , MAA DET ANERKENDES , AT FAELLESSKABSRETTEN IKKE BEGRAENSER MEDLEMSSTATERNES KOMPETENCE TIL SELV AT UDFORME DERES SOCIALSIKRINGSORDNINGER , HELLER IKKE DERES RET TIL AT REGULERE FORBRUGET AF LAEGEMIDLER FOR AT SKABE OEKONOMISK BALANCE I SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNINGER .

17 DET MAA LIGELEDES ANERKENDES , AT DET PRINCIPIELT IKKE ER UFORENELIGT MED FAELLESSKABSRETTEN , AT MAN I EN ORDNING , DER SOM DEN NEDERLANDSKE HVILER PAA ET PRINCIP OM REFUSION AF SAMTLIGE DE LAEGEMIDLER , SOM KAN ORDINERES , SOEGER AT GENNEMFOERE BESPARELSER VED HJAELP AF UDTOEMMENDE LISTER , DER INDEBAERER , AT VISSE PRODUKTER IKKE REFUNDERES .

18 SELV OM FORANSTALTNINGER SOM DE ANFAEGTEDE IKKE DIREKTE PAAVIRKER IMPORTEN AF LAEGEMIDLER , DER HAR OPRINDELSE I ANDRE MEDLEMSSTATER , KAN MAN DOG IKKE SE BORT FRA , AT DE ALT EFTER DERES INDRETNING OG DEN MAADE , HVORPAA DE ANVENDES , KAN PAAVIRKE AFSAETNINGSMULIGHEDERNE FOR DISSE PRODUKTER , OG AT DE FOR SAA VIDT KAN HAVE INDIREKTE INDFLYDELSE PAA IMPORTEN .

19 I DENNE FORBINDELSE BEMAERKES , AT IMPORTEREDE PRODUKTER TEGNER SIG FOR 80 % AF DET NEDERLANDSKE FORBRUG AF LAEGEMIDLER , OG AT 70 % AF DET SAMLEDE FORBRUG AFHOLDES AF DEN OFFENTLIGE SYGEKASSEORDNING . NAAR FORSIKRINGSORGANET IKKE LAENGERE YDER REFUSION TIL ET LAEGEMIDDEL , VIL SALGET AF DET PAAGAELDENDE MIDDEL FALDE , OG DER BESTAAR RISIKO FOR , AT DET HELT FORTRAENGES FRA DET NATIONALE MARKED .

20 NAAR DER IMIDLERTID TAGES HENSYN TIL DEN SAERLIGE KARAKTER AF HANDELEN MED LAEGEMIDLER , SOM ER PRAEGET AF , AT OMKOSTNINGERNE VED LAEGEBEHANDLING IKKE DAEKKES AF FORBRUGERNE , MEN AF INSTITUTIONERNE FOR SOCIAL SIKRING , KAN EN LOVGIVNING SOM DEN OMHANDLEDE IKKE I SIG SELV BETRAGTES SOM EN BEGRAENSNING AF DEN FRIE IMPORT , JFR . TRAKTATENS ARTIKEL 30 , SAAFREMT VISSE BETINGELSER ER OPFYLDT .

21 I DENNE FORBINDELSE SKAL DET UNDERSTREGES , AT DET , FOR AT EN SAADAN ORDNING ER FORENELIG MED TRAKTATEN , KRAEVES , AT DER VED VALGET AF LAEGEMIDLER IKKE SKER NOGEN SOM HELST FORSKELSBEHANDLING AF IMPORTEREDE LAEGEMIDLER . NEGATIVLISTERNE SKAL DERFOR UDFAERDIGES PAA GRUNDLAG AF OBJEKTIVE KRITERIER , SOM ER UAFHAENGIGE AF PRODUKTERNES OPRINDELSE , OG SOM SKAL KUNNE KONTROLLERES AF DEN ENKELTE IMPORTOER . ER DISSE BETINGELSER OPFYLDT , VIL SPOERGSMAALET , OM EN IMPORTOER KAN KOMME IND PAA DET NEDERLANDSKE MARKED , AFHAENGE AF , OM HAN TIL EN LAVERE PRIS KAN TILBYDE ET PRODUKT , DER ER BILLIGERE END ET ANDET PRODUKT MED SAMME TERAPEUTISKE VAERDI , SOM ALLEREDE FINDES PAA MARKEDET . EN SAADAN ORDNING PAAVIRKER IKKE DEN FRIE HANDEL MED PRODUKTER , SOM OPFYLDER DETTE KRITERIUM , DER IKKE STOETTES PAA PRODUKTETS ART , MEN UDELUKKENDE DETS PRIS .

22 FOELGELIG SKAL DET FOERSTE SPOERGSMAAL BESVARES SAALEDES , AT BESTEMMELSER , SOM TRAEFFES INDEN FOR RAMMERNE AF EN OBLIGATORISK NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING , OG HVORVED DE FORSIKREDE IKKE PAA FORSIKRINGSORGANETS REGNING KAN FAA UDLEVERET EN RAEKKE UDTRYKKELIGT OPREGNEDE LAEGEMIDLER , ER FORENELIGE MED TRAKTATENS ARTIKEL 30 , HVIS UDVAELGELSEN AF DE LAEGEMIDLER , SOM IKKE MAA UDLEVERES , FORETAGES UDEN FORSKELSBEHANDLING MED HENSYN TIL PRODUKTERNES OPRINDELSE OG PAA GRUNDLAG AF KONTROLLERBARE OBJEKTIVE KRITERIER , SOM EKSEMPELVIS AT DER PAA MARKEDET FINDES ANDRE BILLIGERE PRODUKTER MED SAMME TERAPEUTISKE VIRKNING , AT PRODUKTERNE FRIT KAN FORHANDLES UDEN RECEPT , ELLER AT PRODUKTERNE AF HENSYN TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED IKKE REFUNDERES AF FARMAKO-TERAPEUTISKE GRUNDE , HVORVED DET DOG ER EN BETINGELSE , AT LISTERNE SKAL KUNNE AENDRES , NAAR SOM HELST DET MAATTE KRAEVES FOR AT OVERHOLDE DE SAALEDES FASTLAGTE KRITERIER .

23 FOR DET TILFAELDE , AT DEN NATIONALE RET , SOM SKAL TAGE STILLING TIL DETTE SPOERGSMAAL , MAATTE FASTSLAA , AT FORANSTALTNINGEN IKKE OPFYLDER DE NOEDVENDIGE KRAV FOR AT VAERE FORENELIGE MED FAELLESSKABSRETTEN , SKAL , FOR SAA VIDT ANGAAR ANVENDELSEN AF TRAKTATENS ARTIKEL 36 , BEMAERKES , AT DOMSTOLEN GENTAGNE GANGE HAR FASTSLAAET ( JFR . EKSEMPELVIS DOM AF 19 . 12 . 1961 , KOMMISSIONEN MOD ITALIEN , SAG 7/61 , SML . 1954-1964 , S . 271 ), AT DENNE ARTIKEL VEDROERER FORANSTALTNINGER AF IKKE-OEKONOMISK ART . BESTEMMELSEN INDEHOLDER SAALEDES IKKE HJEMMEL TIL EN FORANSTALTNING , SOM ISAER HAR ET BUDGETMAESSIGT FORMAAL , SAA SOM REDUKTION AF EN SYGEFORSIKRINGSORDNINGS UDGIFTER .

B _ FORTOLKNINGEN AF TRAKTATENS ARTIKEL 34

24 IFOELGE DET FOERSTE SPOERGSMAAL OENSKES DET LIGELEDES AFGJORT , OM TRAKTATENS ARTIKEL 34 SKAL FORTOLKES SAALEDES , AT DEN ER TIL HINDER FOR EN NATIONAL ORDNING AF DEN HER OMHANDLEDE ART . SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN HAR ANFOERT , AT DEN ANFAEGTEDE BEKENDTGOERELSE ER EN FORANSTALTNING MED TILSVARENDE VIRKNING SOM EN KVANTITATIV UDFOERSELSRESTRIKTION I DEN I ARTIKLEN ANFOERTE BETYDNING .

25 SOM ALLEREDE FASTSLAAET AF DOMSTOLEN I DOM AF 28 . NOVEMBER 1979 ( GROENVELD , SAG 15/79 , SML . 1979 , S . 3409 ), TAGER ARTIKEL 34 SIGTE PAA NATIONALE FORANSTALTNINGER , HVIS FORMAAL ELLER VIRKNING SAERLIG ER AT HINDRE EKSPORTHANDELEN OG SAALEDES SKABE FORSKELSBEHANDLING MELLEM HANDELEN PAA HJEMMEMARKEDET I EN MEDLEMSSTAT OG DENS EKSPORTHANDEL , SAALEDES AT DER HERVED SIKRES DEN PAAGAELDENDE MEDLEMSSTATS INDENLANDSKE PRODUKTION ELLER HJEMMEMARKED EN SAERLIG FORDEL .

26 DENNE DEL AF DET FOERSTE SPOERGSMAAL SKAL SAALEDES BESVARES BENAEGTENDE .

II _ ANDET OG TREDJE SPOERGSMAAL

27 MED DET ANDET OG TREDJE SPOERGSMAAL HAR PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK I DET VAESENTLIGE OENSKET AFGJORT , OM TRAKTATENS ARTIKEL 5 SAMMENHOLDT MED ARTIKLERNE 5 , 11 , 12 OG 21 I RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 OG ARTIKEL 32 SAMMENHOLDT MED ARTIKLERNE 28 OG 31 I RAADETS DIREKTIV 75/319 AF 20 . MAJ 1975 HAR DIREKTE VIRKNING ( ANDET SPOERGSMAAL ), OG _ SAAFREMT DETTE SPOERGSMAAL BESVARES BEKRAEFTENDE _ OM DE ER TIL HINDER FOR EN ORDNING AF DEN HER ANFAEGTEDE ART ( TREDJE SPOERGSMAAL ).

28 SOM MED RETTE ANFOERT AF KOMMISSIONEN VEDROERER DEN OMHANDLEDE BEKENDTGOERELSE IKKE ADGANGEN TIL MARKEDET I DE TO NAEVNTE DIREKTIVERS FORSTAND , DA GYLDIGHEDEN AF DE I MEDFOER AF DIREKTIVERNE UDSTEDTE TILLADELSER IKKE PAAVIRKES HERAF . DER KAN UDSTEDES HANDELSTILLADELSE TIL NYE PRODUKTER , SOM INDFOERES TIL DET NEDERLANDSKE MARKED , SAAFREMT DE OPFYLDER DE HERFOR STILLEDE BETINGELSER . DET TREDJE SPOERGSMAAL SKAL DERFOR BESVARES BENAEGTENDE . HEREFTER BLIVER DET ANDET SPOERGSMAAL GENSTANDSLOEST .

III _ FJERDE OG FEMTE SPOERGSMAAL

29 PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK HAR MED FJERDE OG FEMTE SPOERGSMAAL OENSKET AFGJORT , OM TRAKTATENS ARTIKEL 3 , LITRA F ), JFR . ARTIKEL 85 OG 86 , HAR DIREKTE VIRKNING , OG OM DE ER TIL HINDER FOR EN ORDNING AF DEN HER OMHANDLEDE ART .

30 DET SKAL HERVED BEMAERKES , AT TRAKTATENS ARTIKLER 85 OG 86 INDGAAR I KONKURRENCEREGLERNE SOM "REGLER FOR VIRKSOMHEDERNE" , OG AT DE DERFOR IKKE SKAL TAGES I BETRAGTNING VED AFGOERELSEN AF , OM EN LOVGIVNING AF DEN ART , SOM ER GENSTAND FOR HOVEDSAGEN , ER FORENELIG MED FAELLESSKABSRETTEN .

SAGENS OMKOSTNINGER

31 DE UDGIFTER , DER ER AFHOLDT AF KONGERIGET DANMARKS REGERING , AF DEN ITALIENSKE REPUBLIKS REGERING OG AF KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER , SOM HAR AFGIVET INDLAEG FOR DOMSTOLEN , KAN IKKE GODTGOERES . DA SAGENS BEHANDLING I FORHOLD TIL HOVEDSAGENS PARTER UDGOER ET LED I DEN SAG , DER VERSERER FOR DEN NATIONALE RET , TILKOMMER DET DENNE AT TRAEFFE AFGOERELSE OM SAGENS OMKOSTNINGER .

PAA GRUNDLAG AF DISSE PRAEMISSER

KENDER

DOMSTOLEN

VEDROERENDE DE SPOERGSMAAL , SOM VED DOM AF 16 . SEPTEMBER 1982 ER FORELAGT DEN AF PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK , HAAG , FOR RET :

1 . BESTEMMELSER , SOM TRAEFFES INDEN FOR RAMMERNE AF EN OBLIGATORISK NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING , OG HVORVED DE FORSIKREDE IKKE PAA FORSIKRINGSORGANETS REGNING KAN FAA UDLEVERET EN RAEKKE UDTRYKKELIGT OPREGNEDE LAEGEMIDLER , ER FORENELIGE MED TRAKTATENS ARTIKEL 30 , HVIS UDVAELGELSEN AF DE LAEGEMIDLER , SOM IKKE MAA UDLEVERES , FORETAGES UDEN FORSKELSBEHANDLING MED HENSYN TIL PRODUKTERNES OPRINDELSE OG PAA GRUNDLAG AF KONTROLLERBARE OBJEKTIVE KRITERIER , SOM EKSEMPELVIS AT DER PAA MARKEDET FINDES ANDRE BILLIGERE PRODUKTER MED SAMME TERAPEUTISKE VIRKNING , AT PRODUKTERNE FRIT KAN FORHANDLES UDEN RECEPT , ELLER AT PRODUKTERNE AF HENSYN TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED IKKE REFUNDERES AF FARMAKO-TERAPEUTISKE GRUNDE , HVORVED DET DOG ER EN BETINGELSE , AT LISTERNE SKAL KUNNE AENDRES , NAAR SOM HELST DET MAATTE KRAEVES FOR AT OVERHOLDE DE SAALEDES FASTLAGTE KRITERIER .

2.EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 36 INDEHOLDER IKKE HJEMMEL TIL EN FORANSTALTNING , SOM ISAER HAR ET BUDGETMAESSIGT FORMAAL , SAASOM REDUKTION AF EN SYGEFORSIKRINGSORDNINGS UDGIFTER .

3.ARTIKEL 34 ER IKKE TIL HINDER FOR EN ORDNING AF DEN ART , SOM BESKRIVES I FORELAEGGELSESKENDELSEN .

4.TRAKTATENS ARTIKEL 5 OG BESTEMMELSERNE I RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 ( EFT 1965-1966 , S . 17 ) OG I RAADETS DIREKIV 75/319 AF 20 . MAJ 1975 ( EFT L 147 , S . 139 ) ER IKKE TIL HINDER FOR EN SAADAN ORDNING .

5.TRAKTATENS ARTIKEL 85 OG ARTIKEL 86 SKAL IKKE TAGES I BETRAGTNING VED AFGOERELSEN AF , OM EN LOVGIVNING AF DEN ART , SOM ER GENSTAND FOR HOVEDSAGEN , ER FORENELIG MED FAELLESSKABSRETTEN .