EUROPA-KOMMISSIONEN
Strasbourg, den 8.7.2025
COM(2025) 526 final
2025/0526(COD)
Forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING
om ændring af forordning (EU) 2024/2865 for så vidt angår anvendelsesdatoer og overgangsbestemmelser
(EØS-relevant tekst)
{SWD(2025) 531 final}
BEGRUNDELSE
1.BAGGRUND FOR FORSLAGET
1.1Forslagets begrundelse og formål
Den kemiske industri er en af de mest strategisk betydningsfulde sektorer i Den Europæiske Union, den udgør rygraden for et stort antal industrielle økosystemer og spiller en afgørende rolle for innovation, beskæftigelse og bæredygtig vækst. Efterhånden som EU's dobbelte omstilling til klimaneutralitet og digitalt lederskab skrider frem, er denne sektors modstandsdygtighed og globale konkurrenceevne blevet endnu mere afgørende.
Reguleringsmæssige byrder er et af de to største problemer, som virksomheder, der opererer i EU, nævner, når det gælder investeringsklimaet. Rapporterne på højt niveau fra Enrico Letta 1 og Mario Draghi placerede reduktion af de reguleringsmæssige byrder og forenkling af EU-lovgivningen blandt de øverste prioriteter. Overregulering betragtes af mere end 60 % af EU's virksomheder som en hindring for investeringer, og 55 % af SMV'erne nævner reguleringsmæssige hindringer og den administrative byrde som deres største udfordring 2 .
I sine politiske retningslinjer for Europa-Kommissionens næste mandat 2024-2029 3 , beskrev kommissionsformand Ursula von der Leyen en vision med fokus på fremme af bæredygtig velstand og styrkelse af konkurrenceevnen i hele Europa. Bestræbelserne på at strømline forretningsaktiviteter og yderligere integrere det indre marked er afgørende for denne vision.
Som supplement hertil søger Europa-Kommissionens dagsorden for bedre regulering 4 at styrke EU-virksomhedernes konkurrenceevne ved at sikre, at lovgivningen når sine mål på den mest effektive måde, uden at pålægge de berørte parter unødige byrder.
I forlængelse af disse tilsagn har Europa-Kommissionen fremsat et initiativ 5 med det formål at forenkle og strømline visse krav og procedurer for kemiske produkter, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger 6 , forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter 7 og forordning (EU) 2019/1009 om fastsættelse af regler om tilgængeliggørelse på markedet af EU-gødningsprodukter, 8 , som industrien og myndighederne har udpeget som særligt byrdefulde. Disse bestemmelser vil have godt af en lovgivningsmæssig forenkling og modernisering, hvilket vil gøre kemikalielovgivningen mere effektiv og omkostningseffektiv for industrien, samtidig med at der sikres et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet.
Med hensyn til forordningen om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, som pålægger erhvervsdrivende at klassificere, mærke og emballere deres farlige kemikalier korrekt, inden de bringes i omsætning, har initiativet til formål at forenkle og give mulighed for større fleksibilitet i de formateringsregler, der er fastsat for mærkning af farlige kemikalier. Dette omfatter regler om obligatoriske minimumsskriftstørrelser og linjeafstand, som er blevet identificeret som særligt byrdefulde og omkostningstunge for industrien 9 . Den har også til formål at præcisere reglerne om undtagelser fra mærkningskravene for mindre emballager og reglerne om mærkning af brændstofpumper. For at lette byrden for virksomhederne og forbedre den frie bevægelighed for stoffer og blandinger på det indre marked uden at underminere beskyttelsen af menneskers sundhed og miljøet, har initiativet også til formål at begrænse anvendelsesområdet for bestemmelserne om reklamer for og fjernsalg af produkter, der markedsføres til den brede offentlighed, under hensyntagen til, at forordning (EF) nr. 1907/2006 10 ("REACH") allerede fastsætter klare forpligtelser vedrørende informationsstrømme i professionelle forsyningskæder for stoffer og blandinger. Desuden har den til formål at lempe forpligtelserne ved reklamer for farlige stoffer og blandinger og dermed reducere mængden af oplysninger, der skal gives. Desuden foreslås det at lade den faste frist på seks måneder for ajourføring af etiketten udgå, samtidig med at det mere fleksible krav om at sikre, at etiketten ajourføres uden unødig forsinkelse, opretholdes, da perioden på seks måneder viste sig at være umulig at overholde i komplekse forsyningskæder. Endelig foreslås det at udvide anvendelsen af digital mærkning, således at flere oplysninger udelukkende kan gives på den digitale etiket.
Det foreliggende forslag har til formål at udsætte anvendelsesdatoerne for de obligatoriske formateringskrav, bestemmelserne om reklamer for og fjernsalg, forpligtelser til at fastsætte en frist på seks måneder for ajourføring af etiketten, samt regler om mærkning af brændstofpumper, som blev indført ved forordning (EU) 2024/2865 11 med henblik på at skabe retssikkerhed for virksomhederne og undgå forskellige anvendelsesdatoer for samme type forpligtelser, der pålægges virksomhederne ved to ændringsretsakter til forordningen om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger.
1.2Sammenhæng med de gældende regler på samme område
Forslaget er en del af en pakke af forenklingsforanstaltninger, der har til formål at strømline visse procedurer og mindske den administrative byrde og omkostningerne for erhvervslivet for at sikre et velfungerende indre marked for kemikalier, samtidig med at der sikres det samme høje beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet.
Dette forslag indeholder bestemmelser, der har til formål at mindske byrden for medlemsstaterne og industrien med det formål at gøre de tre ændrede retsakter lettere at anvende og mindre byrdefulde.
1.3Sammenhæng med Unionens politik på andre områder
I henhold til programmet for målrettet og effektiv regulering (REFIT) sikrer Kommissionen, at dens lovgivning er egnet til formålet, er skræddersyet efter interessenternes behov og minimerer byrderne, samtidig med at lovgivningens tilstræbte mål nås. Dette forslag er derfor en del af REFIT-programmet, som har til formål at reducere de rapporteringsbyrder, der følger af EU-lovgivningen.
Dette forslag er en del af en række forenklingspakker.
2.RETSGRUNDLAG, NÆRHEDSPRINCIPPET OG PROPORTIONALITETSPRINCIPPET
2.1Retsgrundlag
Forslaget er baseret på artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde i overensstemmelse med det oprindelige retsgrundlag for vedtagelsen af de sektorspecifikke rammer, som dette forslag har til formål at ændre.
2.2Nærhedsprincippet (for områder, der ikke er omfattet af enekompetence)
Forordning (EU) 2024/2865 blev vedtaget på EU-plan. Derfor skal ændringer af nærværende forordning foretages på EU-plan.
2.3Proportionalitetsprincippet
Initiativet går ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå målene om forenkling og reduktion af byrder uden at sænke niveauet for beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet.
2.4Valg af instrument
Dette forslag ændrer forordning (EU) 2024/2865, der er vedtaget efter den almindelige lovgivningsprocedure, og derfor skal ændringerne af nævnte forordning vedtages ved en forordning efter den almindelige lovgivningsprocedure.
3.RESULTATER AF EFTERFØLGENDE EVALUERINGER, HØRINGER AF INTERESSENTER OG KONSEKVENSANALYSER
3.1Efterfølgende evalueringer/kvalitetskontrol af gældende lovgivning
Dette forslag ledsages af et arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene, der indeholder en detaljeret oversigt over virkningen af de bestemmelser i kemikalielovgivningen, der foreslås ændret. Det indeholder også en analyse af de positive virkninger af de foreslåede foranstaltninger på grundlag af eksisterende data og oplysninger indsamlet under de forskellige realitetstjek og skriftlige input fra interessenter, under hensyntagen til tidligere analyser, såsom kvalitetskontrollen af den mest relevante kemikalielovgivning, konsekvensanalyserne af gødningsprodukter og revisionen af CLP-forordningen.
3.2Høringer af interessenter
Forskellige forslag til forenkling eller tydeliggørelse af visse bestemmelser i kemikalielovgivningen og til fjernelse af den uforholdsmæssig store administrative byrde, der følger af disse bestemmelser, er fremkommet gennem de interesserede parters forslag til forenklingen af den europæiske kemikalielovgivning 12 .
Den 16. maj 2025 foretog Europa-Kommissionen en realitetstjek med det formål at indsamle praktisk feedback om den reviderede CLP-forordning. Arrangementet blev afholdt online og samlede over 570 deltagere fra industrien, forbruger- og miljøgrupper, juridiske aktører og nationale myndigheder. Arrangementet fokuserede på at identificere forenklingsmuligheder efter vedtagelsen af forordning (EU) 2024/2865, samtidig med at der sikres det samme høje beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet. De interesserede parter blev opfordret til at dele konkrete erfaringer og forslag til, hvordan de nye regler kan gøres mere anvendelige, især i operationelle og flersproglige sammenhænge.
Blandt de forskellige forslag fra de interesserede parter blev der under hele diskussionen gentagne gange fremsat kraftige opfordringer til at "sætte uret i stå" for så vidt angår gennemførelsen af visse bestemmelser i forordning (EU) 2024/2865, som vil medføre en uforholdsmæssig stor administrativ byrde. De interesserede parter understregede behovet for at sikre juridisk klarhed for virksomhederne, indtil fælleslovgiverne er nået til enighed om et forslag fra Kommissionen om en revision af disse regler.
3.3Indhentning og brug af ekspertbistand
Forskellige forslag til tydeliggørelse af visse bestemmelser i kemikalielovgivningen og til fjernelse af den uforholdsmæssig store administrative byrde, der følger af disse bestemmelser, er fremkommet gennem de interesserede parters forslag til forenkling af den europæiske kemikalielovgivning. Desuden modtog Kommissionen som reaktion på ovennævnte realitetstjek mere end 150 detaljerede positionspapirer fra interessede parter, som støttede de synspunkter, der blev givet udtryk for under arrangementet, og fremlagde yderligere forslag, data og omkostningsoverslag. Detaljerede resuméer af disse høringsaktiviteter og de modtagne input er vedlagt arbejdsdokumentet fra Kommissionens tjenestegrene, der ledsager dette forslag.
3.4Konsekvensanalyse
I betragtning af det presserende behov for at mindske den administrative byrde og de uforholdsmæssigt store omkostninger for virksomhederne, og fordi der ikke foreligger politiske valgmuligheder, har det ikke været muligt at udarbejde en fuldstændig konsekvensanalyse.
I overensstemmelse med principperne om bedre regulering ledsages dette forslag imidlertid af et arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene, der indeholder en analyse af de foreslåede foranstaltninger på grundlag af eksisterende data, input fra interessenter og tidligere analyser, såsom kvalitetskontrollen af den mest relevante kemikalielovgivning, og konsekvensanalysen vedrørende revisionen af CLP-forordningen.
3.5 Målrettet regulering og forenkling
Dette forslag er en del af Europa-Kommissionens tilsagn om at lette den reguleringsmæssige byrde for borgere, virksomheder og myndigheder i EU for at styrke EU's velstand og modstandsdygtighed. Forslaget har til formål at skabe juridisk klarhed for virksomheder og sikre, at regler, der pålægges af forskellige EU-retsakter for samme type forpligtelser, konsekvent træder i kraft fra samme dato.
3.6Grundlæggende rettigheder
Forslaget respekterer de grundlæggende rettigheder som nedfældet i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder 13 og principper, der er anerkendt derved. Reduktionen af den administrative byrde for virksomheder skulle kunne medføre samfundsmæssige gevinster i form af øget velstand, beskæftigelse og innovation. Samtidig har forslaget til formål at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet.
4.VIRKNINGER FOR BUDGETTET
Dette initiativ vil ikke medføre yderligere omkostninger for Kommissionen.
5.ANDRE FORHOLD
5.1Planer for gennemførelsen og foranstaltninger til overvågning, evaluering og rapportering
Kommissionen vil overvåge gennemførelsen og anvendelsen af nye bestemmelser og overholdelsen af disse. Dette forslag omfatter ikke krav om en gennemførelsesplan.
5.2Nærmere redegørelse for de enkelte bestemmelser i forslaget
Forslaget ændrer artikel 2 i forordning (EU) 2024/2865, som fastsætter datoerne for ikrafttræden og anvendelse af bestemmelserne i denne forordning.
Bestemmelser, der ændrer artikel 30 om fastsættelse af frister for ommærkning, artikel 48 om reklamer, artikel 48a om fjernsalg samt bestemmelser om mærkning af brændstofpumper i bilag II, udgår fra listen over bestemmelser, der vil finde anvendelse fra den 1. juli 2026, som angivet i artikel 2, stk. 2.
Tilsvarende udgår bestemmelser om ændring af artikel 31, stk. 3, og relevante afsnit i bilag I om obligatoriske formateringskrav fra listen over bestemmelser, der skal gælde fra den 1. januar 2027, som angivet i artikel 2, stk. 3.
I artikel 2 indsættes som nyt stk. 3a, der fastsætter en ny anvendelsesdato, nemlig den 1. januar 2028, for alle ovennævnte bestemmelser.
Bestemmelserne, der er omfattet af udsættelse af datoerne for udsat anvendelse, udgår derfor af bestemmelsen, som tillader frivillig anvendelse af bestemmelserne i forordning (EU) 2024/2865, inden de træder i kraft, i artikel 2, stk. 4 og 5, og er flyttet til et nyt stk. 5a, hvorved anvendelsesdatoen for nævnte bestemmelse bringes i overensstemmelse med den nye udsatte anvendelsesdato.
Anvendelsesdatoerne for andre bestemmelser i forordning (EU) 2024/2865 forbliver uændrede.
2025/0526 (COD)
Forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING
om ændring af forordning (EU) 2024/2865 for så vidt angår anvendelsesdatoer og overgangsbestemmelser
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR –
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114, og
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,
efter fremsendelse af udkast til retsakt til de nationale parlamenter,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg 14 ,
efter den almindelige lovgivningsprocedure, og
ud fra følgende betragtninger
(1)Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 15 indeholder visse krav om klassificering, mærkning og emballering af farlige stoffer og blandinger. Nævnte forordning blev ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/2865 16 , som bl.a. indførte særlige regler om formatering af etiketter, frister for ommærkning i tilfælde af klassificeringsændringer, oplysningskrav for reklamer og tilbud om fjernsalg samt mærkningskrav for tankstationer. Ved artikel 2 i forordning (EU) 2024/2865 blev anvendelsesdatoen for disse regler udsat.
(2)Draghirapporten fra 2024 17 viste, at antallet og kompleksiteten af regler risikerer at begrænse EU-virksomhedernes råderum og forhindre dem i at forblive konkurrencedygtige. En detaljeret analyse af forordning (EF) nr. 1272/2008 18 påpegede også uforholdsmæssigt store administrative byrder og omkostninger i forbindelse med de krav, der blev indført ved forordning (EU) 2024/2865. På grundlag af disse konklusioner har Kommissionen fremsat forslag om at forenkle visse krav og procedurer for kemiske produkter 19 . Dette forslag har, bl.a., til formål at skabe bedre balance mellem på den ene side behovet for, at forbrugerne klart kan forstå mærkningsoplysningerne, og på den anden side behovet for at mindske markedshindringer og administrative byrder for industrien 20 . Henset til dette forslag er det nødvendigt yderligere at udsætter forpligtelserne vedrørende formatering af etiketter, reklamer, tilbud om fjernsalg og ommærkning, som blev indført ved forordning (EU) 2024/2865. En sådan yderligere udsættelse vil gøre det muligt for de erhvervsdrivende at forberede sig på ændringer af kravene til formatering og mærkning samt nye oplysningskrav til reklamer og tilbud om fjernsalg som omhandlet i Kommissionens forslag.
(3)Ved forordning (EU) 2024/2865 indførtes særlige bestemmelser om mærkning af brændstoffer, der leveres på tankstationer. Visse krav, herunder kravet om at angive leverandøren, den nominelle mængde og den unikke formelidentifikator, syntes imidlertid at være upraktiske og bekostelige for virksomhederne uden at give fordele for beskyttelsen af menneskers sundhed og miljøet. Derfor har Kommissionens forslag om forenkling af visse krav og procedurer for kemiske produkter til formål at ændre disse krav for at gøre dem mere egnede ved at fjerne unødvendige og byrdefulde krav til mærkning. Henset til nævnte forventede ændringer bør anvendelsesdatoen for disse krav udsættes yderligere.
(4)Artikel 2, stk. 4 og 5, i forordning (EU) 2024/2865 indeholder overgangsbestemmelser, der giver virksomheder mulighed for frivilligt at anvende de bestemmelser, der er indført ved nævnte forordning, før deres anvendelsesdatoer. For at sikre overensstemmelse med den længere udsættelse og for at skabe retlig klarhed for de erhvervsdrivende er det nødvendigt at ændre anvendelsesdatoerne for disse overgangsbestemmelser om obligatoriske formateringskrav, ommærkning, reklamer, tilbud om fjernsalg og mærkningskrav for tankstationer og tilpasse nævnte datoer efter udsættelsen af datoerne for udsat anvendelse.
(5)For at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet bør anvendelsesdatoerne for de øvrige bestemmelser i forordning (EU) 2024/2865 forblive uændrede.
(6)Forordning (EU) 2024/2865 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed –
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændringer af forordning (EU) 2024/2865
I artikel 2 i forordning (EU) 2024/2865 foretages følgende ændringer:
1)Stk. 2 affattes således:
"2. Artikel 1, nr. 3), litra b), artikel 1, nr. 4)-7), artikel 1, nr. 12), litra a), artikel 1, nr. 13), artikel 1, nr. 15), litra a) og b), artikel 1, nr. 17), 18), 22) og 23), og nr. 4), 8), 10) og 11) i bilag I og nr. 1 i bilag II, finder anvendelse fra den 1. juli 2026.
2)Stk. 3 affattes således:
"3. Artikel 1, nr. 1) og 9), artikel 1, nr. 24), litra b) og d), og bilag IV finder anvendelse fra den 1. januar 2027."
3)Følgende indsættes som stk. 3a:
"3a. Artikel 1, nr. 14), 15), litra c), 26) og 27), nr. 2) og 3) i bilag I, og nr. 2 i bilag II finder anvendelse fra den 1. januar 2028."
4)Stk. 4 affattes således:
"4. Uanset artikel 5, artikel 6, stk. 3 og 4, artikel 9, stk. 3 og 4, artikel 10, artikel 25, stk. 3, artikel 29, artikel 31, stk. 1, artikel 35, artikel 40, stk. 1 og 2, artikel 42, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EF) nr. 1272/2008, afsnit 1.2.1, afsnit 1.5.1.2 og afsnit 1.5.2.4.1 i bilag I, og del 3 i bilag II til forordning (EF) nr. 1272/2008, som gældende den 9. december 2024, kan stoffer og blandinger indtil den 30. juni 2026 klassificeres, mærkes og emballeres i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 som ændret ved artikel 1, nr. 4)-7), artikel 1, nr. 12), litra a), artikel 1, nr. 13) artikel 1, nr. 15), litra a) og b), artikel 1, nr. 18) og 22), artikel 1, nr. 23), litra a), og nr. 4), 8) og 10) i bilag I samt nr. 1) i bilag II til nærværende forordning."
5)Stk. 5 affattes således:
"5. Uanset artikel 1, stk. 1, artikel 18, stk. 3, litra b), artikel 45, stk. 1 og 3, i forordning (EF) nr. 1272/2008 samt del A, punkt 1, i bilag VIII, del A, afsnit 2.1, i bilag VIII, del A, punkt 2.4, første afsnit, i bilag VIII, del B, afsnit 1, i bilag VIII, del B, punkt 3.1, tredje afsnit, i bilag VIII, del B, punkt 3.6, i bilag VIII, del B, punkt 3.7, tabel 3, første række, i bilag VIII, del B, punkt 4.1, første afsnit, i bilag VIII, del C, punkt 1.2 og 1.4 i bilag VIII, og del D, punkt 1, 2 og 3, i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008, som gældende den 9. december 2024, kan stoffer og blandinger indtil den 31. december 2026 klassificeres, mærkes og emballeres i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008, som ændret ved nærværende forordnings artikel 1, nr. 1) og 9), artikel 1, nr. 24), litra b) og d), i nærværende forordning samt bilag IV til nærværende forordning."
6)Følgende stykke indsættes:
"5a. Uanset artikel 30, artikel 31, stk. 3, artikel 48 i forordning (EF) nr. 1272/2008, punkt 1.2.1 i bilag I og del 5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1272/2008, som gældende den 9. december 2024, må stoffer og blandinger indtil den 31. december 2027 klassificeres, mærkes og emballeres i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 som ændret ved artikel 1, nr. 14, nr. 15, litra c), og 26, nr. 2 og 3, i bilag I og nr. 2 i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Strasbourg, den […].
På Europa-Parlamentets vegne På Rådets vegne
Formand
Formand
[...]
[...]