|
12.6.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 204/21 |
Oversigt over Europa-Kommissionens afgørelser om godkendelser af markedsføring med henblik på anvendelse og/eller om godkendelser af anvendelse af stoffer, der er opført i bilag XIV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH)
(Offentliggjort i henhold til artikel 64, stk. 9, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (1))
(EØS-relevant tekst)
(2023/C 204/05)
Afgørelse om meddelelse af godkendelse
|
Henvisning til afgørelsen (2) |
Dato for afgørelsen |
Stof |
Indehaver af godkendelsen |
Godkendelsesnr. |
Godkendt anvendelse |
Frist for fornyet vurdering |
Begrundelse for afgørelsen |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
C(2023) 3532 |
5. juni 2023 |
4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (4-tert-OPnEO) EF-nr.: - CAS-nr.: - 4-Nonylphenol, forgrenet og lineær, ethoxyleret (4-NPnEO) EF-nr.: - CAS-nr.: - |
|
REACH/23/15/0 REACH/23/15/1 REACH/23/15/2 REACH/23/15/5 REACH/23/15/6 REACH/23/15/7 REACH/23/15/8 REACH/23/15/9 REACH/23/15/10 REACH/23/15/11 REACH/23/15/12 REACH/23/15/20 REACH/23/15/21 REACH/23/15/22 REACH/23/15/23 REACH/23/15/24 REACH/23/15/25 REACH/23/15/26 REACH/23/15/27 REACH/23/15/35 REACH/23/15/36 REACH/23/15/37 REACH/23/15/38 REACH/23/15/39 REACH/23/15/40 REACH/23/15/41 REACH/23/15/42 REACH/23/15/3 REACH/23/15/4 REACH/23/15/13 REACH/23/15/14 REACH/23/15/15 REACH/23/15/16 REACH/23/15/17 REACH/23/15/18 REACH/23/15/19 REACH/23/15/28 REACH/23/15/29 REACH/23/15/30 REACH/23/15/31 REACH/23/15/32 REACH/23/15/33 REACH/23/15/34 |
Formulering af 4-tert-OPnEO-opløsninger på europæiske anlæg til anvendelse som laboratorieprodukter. Laboratorieprodukter anvendes som mellemopløsninger til fremstilling af færdige laboratorieprodukter (færdigvarer) eller til procesbrug Procesintern anvendelse af 4-tert-OPnEO som vaskebuffer, der anvendes til fremstilling af in vitro-diagnostisk immunassay-partikler Downstream-anvendelse af 4-ter- OPnEO indeholdende kliniske laboratorieprodukter, der kræver registrering, licensudstedelse, godkendelse og overvågning fra landebaserede sundhedsmyndigheders side, og som er designet til anvendelse i dedikeret klinisk kemi, immunologi, hæmatologi og flowcytometrilaboratorieinstrumenter og -assays Downstream-anvendelse af 4-tert-OPnEO indeholdende laboratorieprodukter beregnet til brug i laboratorieinstrumenter og assays til flowcytometri, genomforskning og partikelkarakterisering til kvalitetskontrol samt forskning og udvikling Udfasning af 4-tert-OpnEO-holdige laboratorieprodukter fra markedet på grund af forældelse eller næste generation af formuleringer Formulering af 4-NPnEO-opløsninger på europæiske anlæg til anvendelse som laboratorieprodukter. Laboratorieprodukter anvendes som mellemopløsninger til fremstilling af færdige laboratorieprodukter (færdigvarer) eller til procesbrug Downstream-anvendelse af 4-NPnEO indeholdende kliniske laboratorieprodukter, der kræver registrering, licensudstedelse, godkendelse og overvågning fra landebaserede sundhedsmyndigheders side, og som er designet til anvendelse i dedikeret klinisk kemi, immunologi, hæmatologi og flowcytometrilaboratorieinstrumenter og -assays Downstream-anvendelse af 4-NPnEO indeholdende laboratorieprodukter beregnet til brug i laboratorieinstrumenter og assays til flowcytometri, genomforskning og partikelkarakterisering til kvalitetskontrol samt forskning og udvikling |
4. januar 2033 4. januar 2033 4. januar 2033 4. januar 2028 4. januar 2026 4. januar 2033 4. januar 2033 4. januar 2028 |
De socioøkonomiske fordele opvejer de risici for menneskers sundhed og miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet, og der findes ikke passende alternative stoffer eller teknologier, jf. artikel 60, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1907/2006. |
(1) EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
(2) Afgørelsen findes på Europa-Kommissionens websted: Godkendelse (europa.eu).