Forklarende bemærkninger til Den Europæiske Unions kombinerede nomenklatur

(2023/C 200/02)

I medfør af artikel 9, stk. 1, litra a), i Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (1) foretages følgende ændringer i de forklarende bemærkninger til Den Europæiske Unions kombinerede nomenklatur (2):

På side 169 i de forklarende bemærkninger til KN-position 3004, »Lægemidler (undtagen produkter henhørende under pos. 3002, 3005 og 3006), bestående af blandede eller ublandede produkter, til terapeutisk eller profylaktisk brug, i doseret stand (herunder sådanne produkter i form af transdermiske administrationssystemer) eller i former eller pakninger til detailsalg« , slettes sjette og syvende afsnit samt tabellen og den efterfølgende forklaring til tabellen og erstattes af følgende tekst:

»Denne position omfatter bl.a. præparater, der indeholder en tilstrækkelig mængde aktive stoffer pr. daglig dosis (f.eks. hormoner eller co-faktorer) til at opnå terapeutisk eller profylaktisk virkning imod en bestemt sygdom eller lidelse. Den daglige anbefalede dosis fremgår af sådanne produkters etiket, emballage eller vedlagt brugervejledning.

I indekset over anatomiske, terapeutiske og kemiske lægemidler (WHO ATC-DDD index) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), som er udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), angives den definerede døgndosis (DDD), der giver terapeutisk eller profylaktisk virkning ved anvendelse af mængder, der er lig med eller overstiger de mængder, der er opført i dette indeks.

Følgende tabel viser DDD for de angivne stoffer:

Det virksomme stofs navn	Defineret døgndosis	Enhed	Administrationsvej
Alfa-liponsyre eller thioctansyre	0,6	g	oral
Alfa-liponsyre eller thioctansyre	0,6	g	parenteral
Glucosaminsulfat	1,5	g	oral
Levocarnitin	2	g	oral
Levocarnitin	2	g	parenteral
Lovastatin	45	mg	oral
Melatonin	2	mg	oral
N-acetylcystein	0,5	g	oral
Yohimbin	15	mg	oral«

(1) Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og Den Fælles Toldtarif (EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1).

(2) EUT C 119 af 29.3.2019, s. 1, ændret i EUT C 248 af 24.7.2019, s. 3.