BILAG

Liste over nationalt godkendte lægemidler

Nationalt godkendte lægemidler, der indeholder nomegestrol

Medlemsstat i EØS	Indehaver af markedsføringstilladelse	Lægemidlets navn	INN/aktivt stof + styrke	Lægemiddelform	Administrationsvej
Belgien	Ceres Pharma Nv	Nogest	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Belgien	Stragen Nordic A/S	Nomegestrol Stragen	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Belgien	Theramex Ireland Limited	Lutenyl	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Belgien	Theramex Ireland Limited	Naemis	Estradiol Hemihydrate 1,55 mg Tablet \| Nomegestrol Acetate 3,75 mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Arrow Generiques	Nomegestrol Arrow	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Biogaran	Nomegestrol Biogaran	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Eg Labo Laboratoires Eurogenerics	Nomegestrol Eg	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Mylan S.A.S	Nomegestrol Mylan	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Sandoz	Nomegestrol Sandoz	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Theramex Ireland Limited	Lutenyl	Nomegestrol Acetate 3,75 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Theramex Ireland Limited	Lutenyl	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Theramex Ireland Limited	Naemis	Estradiol Hemihydrate 1,55 mg Tablet \| Nomegestrol Acetate 3,75 mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Italien	Theramex Ireland Limited	Lutenyl	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Italien	Theramex Ireland Limited	Naemis	Estradiol Hemihydrate 1,55 mg Tablet \| Nomegestrol Acetate 3,75 mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Luxembourg	Ceres Pharma Nv	Nogest	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Luxembourg	Theramex Ireland Limited	Lutenyl	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Luxembourg	Theramex Ireland Limited	Naemis	Estradiol Hemihydrate 1,55 mg Tablet \| Nomegestrol Acetate 3,75 mg Tablet, Estradiol Hemihydrate 1,55 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Polen	Theramex Ireland Limited	Lutenyl	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Portugal	Theramex Ireland Limited	Lutenyl	Nomegestrol Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse

Nationalt godkendte lægemidler, der indeholder chlormadinon

Medlemsstat i EØS	Indehaver af markedsføringstilladelse	Lægemidlets navn	INN/aktivt stof + styrke	Lægemiddelform	Administrationsvej
Østrig	Dermapharm Gmbh	Madinette	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Østrig	Gedeon Richter Plc.	Balanca	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Østrig	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Østrig	Gynial Gmbh	Bilinda Gynial	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Østrig	Kwizda Pharma Gmbh	Delia	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Belgien	Ceres Pharma Nv	Helen	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Belgien	Gedeon Richter Plc.	Bellina	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Belgien	S.A. Meda Pharma N.V.	Orchidea	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Bulgarien	Gedeon Richter Plc.	Белара 21+7	Chlormadinone Acetate 2 mg, Ethinylestradiol 0,03 mg \| Lactose Monohydrate 94,44 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Kroatien	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Kroatien	Mibe Pharmaceuticals D.O.O.	Estal	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tjekkiet	Aristo Pharma Gmbh (Art 57)	Clormetin	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tjekkiet	Exeltis Czech S.R.O.	Lydely	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tjekkiet	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tjekkiet	Heaton K.S.	Flaya	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet	Overtrukket tablet	Oral anvendelse
Tjekkiet	Stada Arzneimittel Ag	Bonissa	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Estland	Uab Exeltis Baltics	Clormetin	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Gedeon Richter Plc.	Belaracontinu	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet \| Lactose Monohydrate 97,3 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Mylan S.A.S	Chlormadinone Mylan	Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Mylan S.A.S	Chlormadinone Mylan	Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Sandoz	Chlormadinone Sandoz	Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Sandoz	Chlormadinone Sandoz	Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi-Aventis France	Luteran	Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi-Aventis France	Luteran	Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Teva Santé	Chlormadinone Teva	Chlormadinone Acetate 10 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Teva Santé	Chlormadinone Teva	Chlormadinone Acetate 5 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Acis Arzneimittel Gmbh	Madinance	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Aliud Pharma Gmbh	Bonita	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Aristo Pharma Gmbh (Art 57)	Lilia	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Besins Healthcare Germany Gmbh	Minette	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Gedeon Richter Plc.	Balanca	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Gedeon Richter Plc.	Belara 21+7	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet \| Lactose Monohydrate 97,3 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Gedeon Richter Plc.	Chariva	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Gedeon Richter Plc.	Chariva 21+7	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet \| Lactose Monohydrate 97,3 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Gedeon Richter Plc.	Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat 21+7 Richter	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet \| Lactose Monohydrate 94,44 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Gedeon Richter Plc.	Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat Richter	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Gedeon Richter Plc.	Neo-Eunomin	Chlormadinone Acetate 1mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Gedeon Richter Plc.	Neo-Eunomin	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,05 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Hexal Ag	Mona	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Hormosan Pharma Gmbh	Solera	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Chlormadinon Jenapharm	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet	Tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Jenapharm Gmbh & Co Kg	Enriqa	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Bellissima	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Bellissima 21+7	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Mibe Gmbh Arzneimittel	Madinette	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Mylan Germany Gmbh	Lisette	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Puren Pharma Gmbh & Co. Kg	Angiletta	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Stadapharm Gmbh	Pink Luna	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Zentiva Pharma Gmbh	Chloee	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Grækenland	Elpen Pharmaceutical Co. Inc.	Labous	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Ungarn	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Italien	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Italien	Gedeon Richter Plc.	Lybella	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Italien	Mylan S.P.A.	Mytulip	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Italien	Sandoz S.P.A.	Eve	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Letland	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Letland	Uab Exeltis Baltics	Clormetin	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol Ph. Eur. 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Litauen	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 30μg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Luxembourg	Ceres Pharma Nv	Helen	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Luxembourg	Gedeon Richter Plc.	Bellina	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Luxembourg	Meda Pharma Gmbh & Co. Kg	Bellissima	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Polen	Actavis Group Ptc Ehf.	Angiletta	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Polen	Exeltis Poland Sp. Z O.O.	Clormetin	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Polen	Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Polen	Sun-Farm Sp. Z.O.O.	Madinette	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Polen	Symphar Sp. Z O.O.	Symbella	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Portugal	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Portugal	Gedeon Richter Plc.	Chariva	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Portugal	Gedeon Richter Plc.	Libeli	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Portugal	Itf Farmahealth, Produtos Farmacêuticos, Lda	Clarissa	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Portugal	Laboratorios León Farma, S.A.	Bonae	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Rumænien	Gedeon Richter România S.A.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Rumænien	Gedeon Richter România S.A.	Belara Continu	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet \| Lactose Monohydrate 97,32 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Slovakiet	Exeltis Slovakia	Lydely	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Slovakiet	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Slovakiet	Stada Arzneimittel Ag	Belissa	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Slovenien	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Spanien	Aristo Pharma Iberia, S.L.	Clormadinona/Etinilestradiol Aristo	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Spanien	Brill Pharma, S.L.	Elynor	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Spanien	Gedeon Richter Plc.	Balianca	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Spanien	Gedeon Richter Plc.	Balianca Diario	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet \| Lactose Monohydrate 97,3 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Spanien	Gedeon Richter Plc.	Belara	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Spanien	Gedeon Richter Plc.	Belara Diario	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet \| Lactose Monohydrate 97,3 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Spanien	Laboratorio Stada, S.L.	Clormadinona/Etinilestradiol Stadafarma	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Spanien	Laboratorio Stada, S.L.	Etinilestradiol/Clormadinona Stada	Chlormadinone Acetate 2 mg Tablet, Ethinylestradiol 0,03 mg Tablet	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse

Dato for afgørelser	Lægemidlets navn/navne	INN-navn (International Non-Proprietary Name)	Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen	Medlemsstat	Dato for notifikation
28.10.2022	Nomegestrol and Chlormadinone	nomegestrol or chlormadinone	Se bilaget	Se bilaget	31.10.2022