Oversigt over Europa-Kommissionens afgørelser om godkendelser af markedsføring med henblik på anvendelse og/eller om godkendelser af anvendelse af stoffer, der er opført i bilag XIV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH)

(Offentliggjort i henhold til artikel 64, stk. 9, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (1))

(EØS-relevant tekst)

(2022/C 163/05)

Afgørelse om meddelelse af godkendelse

Henvisning til afgørelsen (2)

Dato for afgørelsen

Stof

Indehaver af godkendelsen

Godkendelsesnr.

Godkendt anvendelse

Frist for fornyet vurdering

Begrundelse for afgørelsen

C(2022)2191

11. april 2022

4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret

(4-tert-OPnEO)

EF-nr.: -, CAS-nr.:-

Hospira Zagreb d.o.o., a Pfizer company, Prudnicka cesta 60, 10291 Prigorje Brdovecko, Kroatien

REACH/22/23/0

Som overfladeaktivt stof ved fremstilling af et biofarmaceutisk protein, et biosimilært produkt, der anvendes til at forebygge infektion og neutropen feber

4. januar 2033

De socioøkonomiske fordele opvejer de risici for menneskers sundhed og miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet, og der findes ikke passende alternative stoffer eller teknologier, jf. artikel 60, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1907/2006.

(1) EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.

(2) Afgørelsen findes på Europa-Kommissionens websted: Godkendelse (europa.eu).