|
24.12.2020 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
CI 447/1 |
Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 21 December 2020 til 21 December 2020
(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))
(2020/C 447 I/01)
|
— |
Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
|
Dato for afgørelser |
Lægemidlets navn |
INN-navn (International Non-Proprietary Name) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
|
21.12.2020 |
Comirnaty |
COVID-19 mRNA-vaccine (nukleosidmodificeret) |
BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |
EU/1/20/1528 |
Koncentrat til injektionsvæske, dispersion |
J07BX |
21.12.2020 |
Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |