Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om at underkaste 5-(2-aminopropyl)indol kontrolforanstaltninger /* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
BEGRUNDELSE 1. BAGGRUND FOR FORSLAGET Rådets afgørelse 2005/387/RIA om udveksling af
oplysninger om, risikovurdering af og kontrol med nye psykoaktive stoffer[1] fastsætter en
tretrinsprocedure, som kan munde ud i, at et nyt psykoaktivt stof underkastes kontrol
i EU. Den 22. januar 2013 anmodede Rådet[2] i henhold til artikel 6 i
ovennævnte rådsafgørelse om en vurdering af de risici, der er forbundet med
brug og fremstilling af samt ulovlig handel med det nye psykoaktive stof
5-(2-aminopropyl)indol, involveringen af organiserede kriminelle grupper og
mulige følger af kontrolforanstaltninger vedrørende dette stof. Risiciene ved 5-(2-aminopropyl)indol er i
overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, 3 og 4, i Rådets afgørelse vurderet af
det udvidede videnskabelige udvalg under Det Europæiske Overvågningscenter for
Narkotika og Narkotikamisbrug. Det videnskabelige udvalgs formand forelagde
vurderingsrapporten for Kommissionen og Rådet den 16. april 2013. De vigtigste resultater af risikovurderingen
er følgende: (1)
5-(2-Aminopropyl)indol er et syntetisk
indolderivat, som er substitueret på phenylsiden af indolringsystemet. Det
synes at være et opkvikkende stof, der muligvis også har hallucinogene
virkninger. Trods de strukturelle ligheder med mere velkendte stoffer såsom α-methyltryptamin
(AMT), 5-(2-aminopropyl)benzofuran (5-APB) og det internationalt kontrollerede
narkotikum 3,4-methylendioxyamfetamin (MDA), kan virkningerne af
5-(2-aminopropyl)indol ikke sammenlignes med ovennævnte stoffers, da der
potentielt er tale om forskellige virkningsmekanismer. (2)
Den akutte toksicitet af 5-(2-aminopropyl)indol
synes at medføre skadevirkninger hos mennesker såsom tachycardi og hypertermi,
men også pupiludvidelse, ophidselse og rysten. Der kan desuden optræde
gensidige påvirkninger mellem 5-(2-aminopropyl)indol og andre stoffer, bl.a.
lægemidler og opkvikkende midler, der indvirker på
monoamin-neurotransmittersystemet. (3)
Siden 2012 har syv medlemsstater samt Kroatien og
Norge påvist 5-(2-aminopropyl)indol og indberettet oplysninger om stoffet til
EONN og Europol. Mellem april og august 2012 er der i fire medlemsstater
registreret 24 dødsfald, hvor 5-(2-aminopropyl)indol er påvist alene eller
sammen med andre stoffer ved obduktionen, og i tre medlemsstater er der
registreret 21 ikke-dødelige forgiftninger med dette nye psykoaktive stof. Øget
tilgængelighed og mere udbredt anvendelse af dette nye psykoaktive stof kan få
betydelige følger for enkeltpersoners sundhed og folkesundheden. (4)
5-(2-Aminopropyl)indol har ingen kendt,
dokumenteret eller anerkendt medicinsk værdi eller anvendelse, og bortset fra
stoffets anvendelse som analysereferencestandard og i videnskabelig forskning
er der ingen indikationer på, at det anvendes til andre formål. I henhold til artikel 8, stk. 1, i Rådets
afgørelse skal Kommissionen senest seks uger efter datoen for modtagelsen af
risikovurderingsrapporten fremlægge enten et initiativ for Rådet med henblik på
at få indført kontrolforanstaltninger over for det nye psykoaktive stof eller
en rapport, hvori den redegør for, hvorfor den ikke anser et sådant initiativ
for nødvendigt. Selv om der på nuværende tidspunkt kun findes
begrænsede videnskabelige beviser for de generelle risici ved
5-(2-aminopropyl)indol, finder Kommissionen, at der er tilstrækkelig
begrundelse for, at stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i Unionen.
Hovedårsagen er, at den akutte toksicitet af 5-(2-aminopropyl)indol ifølge
oplysningerne i risikovurderingsrapporten er så høj, at stoffet kan skade
enkeltpersoners sundhed alvorligt. Desuden forøges risikoen af forlydender om,
at brugerne indtager 5-(2-aminopropyl)indol sammen med eller i stedet for andre
opkvikkende stoffer uden at vide det. Formålet med dette forslag til rådsafgørelse
er at få medlemsstaterne til at underkaste 5-(2-aminopropyl)indol
kontrolforanstaltninger og strafferetlige sanktioner efter national lovgivning
i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til FN's konvention af
1971 om psykotrope stoffer. 2013/0207 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om at underkaste 5-(2-aminopropyl)indol
kontrolforanstaltninger RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om Den
Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets afgørelse
2005/387/RIA af 10. maj 2005 om udveksling af oplysninger om, risikovurdering
af og kontrol med nye psykoaktive stoffer[3],
særlig artikel 8, stk. 3, under henvisning til initiativ fra
Europa-Kommissionen og ud fra følgende betragtninger: (1) I medfør af artikel 6 i
afgørelse 2005/387/RIA udarbejdede det udvidede videnskabelige udvalg under Det
Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug på et særligt
møde en risikovurderingsrapport om 5-(2-aminopropyl)indol, som efterfølgende
blev forelagt Kommissionen den 16. april 2013. (2) 5-(2-Aminopropyl)indol er et
syntetisk indolderivat, som er substitueret på phenylsiden af
indolringsystemet. Det synes at være et stimulerende stof, der muligvis også
har hallucinogene virkninger. 5-(2-Aminopropyl)indol er hovedsagelig fundet som
pulver, men også i kapsel- og tabletform, og stoffet kan købes på internettet
og i "hampeforretninger", idet det markedsføres som "research
chemical" ("forskningskemikalie"). Stoffet er også påvist i et
produkt med betegnelsen "Benzo fury", der er solgt som et "legal
high", og i tabletter, der ligner ecstasy. (3) De foreliggende oplysninger
og data tyder på, at den akutte toksicitet af 5-(2-aminopropyl)indol kan
medføre skadevirkninger hos mennesker såsom tachycardi og hypertermi, men også
pupiludvidelse, ophidselse og rysten. Der kan optræde gensidige påvirkninger
mellem 5-(2-aminopropyl)indol og andre stoffer, bl.a. lægemidler og opkvikkende
midler, der indvirker på monoamin-neurotransmittersystemet. Det er vanskeligt
at bestemme de specifikke fysiske virkninger af 5-(2-aminopropyl)indol i mennesker,
da der ikke er offentliggjort undersøgelser om vurdering af stoffets akutte og
kroniske toksicitet, dets virkninger for fysiologi og adfærd samt dets mulige
afhængighedsskabende virkning, og da de foreliggende oplysninger og data er
begrænsede. (4) Der er registreret i alt 24 dødsfald
i fire medlemsstater mellem april og august 2012, hvor 5-(2-aminopropyl)indol
alene eller sammen med andre stoffer er blevet påvist i obduktionsprøver. Det
kan ikke med sikkerhed fastslås, hvilken rolle 5-(2-aminopropyl)indol har
spillet i alle disse dødsfald, men i nogle tilfælde er stoffet specifikt nævnt
under dødsårsagen. Øget tilgængelighed og mere udbredt anvendelse af dette nye
psykoaktive stof kan få betydelige følger for enkeltpersoners sundhed og
folkesundheden. Der foreligger ingen oplysninger om de sociale risici i
forbindelse med 5-(2-aminopropyl)indol. (5) Ni europæiske lande har
indberettet til Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og
Narkotikamisbrug og Europol, at de har påvist 5-(2-aminopropyl)indol. Der
foreligger ingen data om, hvor udbredt brug af 5-(2-aminopropyl)indol er, men
de begrænsede oplysninger, der foreligger, tyder på, at stoffet muligvis
indtages i samme miljøer som andre opkvikkende midler, nemlig hjemme, i barer
og natklubber og ved musikfestivaler. (6) Ingen foreliggende
oplysninger tyder på, at 5-(2-aminopropyl)indol fremstilles i Unionen, og intet
foreliggende materiale tyder på, at organiseret kriminalitet er involveret i
fremstilling, distribution eller forsyning af dette nye psykoaktive stof. (7) 5-(2-Aminopropyl)indol har
ingen kendt, dokumenteret eller anerkendt medicinsk værdi eller anvendelse, og
der er ingen markedsføringstilladelse for dette nye psykoaktive stof i Unionen.
Bortset fra stoffets anvendelse som analysereferencestandard og i videnskabelig
forskning er der ingen indikationer på, at det anvendes til andre formål. (8) 5-(2-Aminopropyl)indol er
ikke vurderet og ikke i øjeblikket under vurdering i FN-systemet. To
medlemsstater fører kontrol med dette nye psykoaktive stof efter national lovgivning
i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til FN's konvention af
1971 om psykotrope stoffer. Fem europæiske lande anvender lovgivning om nye
psykoaktive stoffer, farligt gods og medicin til at føre kontrol med
5-(2-aminopropyl)indol. (9) Risikovurderingsrapporten
viser, at der kun foreligger begrænset videnskabelig dokumentation om
5-(2-aminopropyl)indol, og påpeger, at der er behov for yderligere forskning
for at fastslå, hvilke sundhedsrisici og sociale risici der er forbundet med
stoffet. Det materiale og de oplysninger, der foreligger, er dog tilstrækkeligt
grundlag for at underkaste 5-(2-aminopropyl)indol kontrolforanstaltninger i
hele Unionen. 5-(2-Aminopropyl)indol bør underkastes kontrolforanstaltninger i
hele Unionen, da stoffet frembyder sundhedsrisici, hvilket er dokumenteret ved,
at stoffet er påvist i forbindelse med flere indberettede dødsfald, da brugerne
kan være uvidende om indtagelse af stoffet, og da stoffet ikke har nogen
medicinsk værdi eller anvendelse. (10) Eftersom seks medlemsstater
allerede benytter lovgivning af forskellig karakter til at føre kontrol med
5-(2-aminopropyl)indol, vil det bidrage til at undgå problemer med
grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde og beskytte brugerne
mod de farer, indtagelse af stoffet kan indebære, hvis stoffet underkastes
kontrolforanstaltninger i hele Unionen — VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: Artikel 1 Det nye psykoaktive stof
5-(2-aminopropyl)indol underkastes hermed kontrolforanstaltninger i hele
Unionen. Artikel 2 Senest [et år efter offentliggørelsen af
afgørelsen] træffer medlemsstaterne i overensstemmelse med deres nationale
lovgivning de foranstaltninger, der er nødvendige for at underkaste
5-(2-aminopropyl)indol kontrolforanstaltninger og strafferetlige
foranstaltninger med hjemmel i deres lovgivning i overensstemmelse med deres
forpligtelser i henhold til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer. Artikel 3 Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen
efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Udfærdiget i Bruxelles, den På
Rådets vegne Formand [1] EUT L 127 af 20.5.2005, s. 32. [2] Rådsdokument 5284/13. [3] EUT L 127 af 20.5.2005, s. 32.