|
24.4.2012 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
CE 119/1 |
Tillæg til bilag V til akten om Republikken Kroatiens tiltrædelsesvilkår samt om tilpasning af traktaten om Den Europæiske Union, traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab
2012/C 119 E/01
Tillæg
som omhandlet i afdeling 1, frie varebevægelser, i bilag V (1)
Liste forelagt af Kroatien over lægemidler, for hvilke en markedsføringstilladelse, som er udstedt i henhold til kroatisk lovgivning før tiltrædelsesdatoen, skal forblive i kraft, indtil den fornyes i henhold til gældende EU-ret, dog senest indtil den 30. juni 2017.
Opførelse på denne liste påviser ikke i sig selv, hvorvidt der for det pågældende lægemiddel foreligger en markedsføringstilladelse i overensstemmelse med gældende EU-ret.
|
LÆGEMIDLETS NAVN |
LÆGEMIDDELFORM |
FABRIKANT |
EMBALLAGENS INDHOLD OG ART |
Indenlandsk |
Importeret |
Ejer |
Generisk UDMP |
nCADREAC |
CP |
MRP |
Håndkøb |
Urter |
Immunologisk |
Blod |
Orphan |
|
1M kaliumchlorid (7,45 %) koncentrat 50 ml |
koncentrat til intravenøs efter rekonstitution |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 ml opløsning i glasinjektionsflaske med chlorobutylprop beskyttet af en aluminiumskapsel (40 flasker pr. æske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1M natriumhydrogencarbonat (8,4 %) opløsning til intravenøs infusion, 100 ml |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml opløsning i glasinfusionsflaske med gummiprop beskyttet af en aluminiumskapsel (20 flasker med plastholdere pr. æske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A.T. 10 opløsning |
oral opløsning |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
15 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastdråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Abaktal tabletter 400 mg |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Abaktal 400 mg/5 ml injektionsvæske |
injektionsvæske |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ampuller med hver 5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Accupro 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Gödecke GmbH, del af Pfizer-gruppen, Karlsruhe, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Accupro 20 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Gödecke GmbH, del af Pfizer-gruppen, Karlsruhe, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Accupro 5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Gödecke GmbH, del af Pfizer-gruppen, Karlsruhe, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aclasta 5 ml infusionsvæske |
infusionsvæske |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
100 ml opløsning i plastflaske med gummiprop, aluminiumsring og beskyttende plastkapsel (1 flaske i æske) |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Act HIB, Haemophilus influenzae B-vaccine |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske |
Sanofi Pasteur S.A., 2 Avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Flaske med 1 dosis lyofiliseret vaccine og en glasinjektionssprøjte med solvent (0,5 ml), leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Actilyse lyofilisat til injektion 50 mg |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Straße 65, Biberach an der Riss, Tyskland |
50 mg lyofilisat i flaske, 50 ml solvent (vand til injektion) i flaske samt en overførselskanyle, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Activelle |
filmovertrukne tabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
28 tabletter leveret i kalenderpakning i plast med drejeskive (dispenser med markerede ugedage), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Actonel 30 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Procter & Gamble Pharmaceuticals Tyskland GmbH, Weiterstadt, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Actonel 35 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Procter & Gamble Pharmaceuticals Tyskland GmbH, Weiterstadt, Tyskland |
4 (1 × 4) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Actonel 5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Procter & Gamble Pharmaceuticals Tyskland GmbH, Weiterstadt, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Actrapid HM 100 |
injektionsvæske (til s.c.-, i.m.- og i.v.-brug) |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
10 ml opløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Actrapid Penfill |
opløsning til subkutan injektion |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Danmark, Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orléans, Chartres, Frankrig |
5 glaskapsler med 3 ml opløsning i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Adartrel 0,25 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige |
12 (1 × 12) tabletter i PVC/PCTFE/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Adartrel 0,5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PCTFE/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Adartrel 2 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PCTFE/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Adriblastina PFS 10 mg injektion (2 mg/ml) |
injektionsvæske |
Pfizer Italia S.r.I., Milano, Italien |
5 ml injektionsvæske i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Adriblastina PFS 50 mg injektion (2 mg/ml) |
injektionsvæske |
Pfizer Italia S.r.I., Milano, Italien |
25 ml injektionsvæske i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Advantan creme |
creme |
Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Milano, Italien |
15 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Advantan salve |
salve |
Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Milano, Italien |
15 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aerius syrup 0,5 mg/ml |
syrup |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
60 ml syrup i mørkebrun glasflaske og en måleske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Afloderm creme |
creme |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 g creme i aluminiumstube med plastlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Afloderm creme |
creme |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
40 g creme i aluminiumstube med plastlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Afloderm salve |
salve |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 g salve i aluminiumstube med plastlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Afluria injektionssuspension i fyldt injektionssprøjte, influenzavaccine (fragmenteret inaktiveret) |
injektionssuspension |
CSL Limited, 45 Poplar Road, Parkville, Melbourne, Victoria 3052, Australien |
Æske med 1 fyldt injektionssprøjte (glas, type I) med kanyle med 1 dosis vaccine (0,5 ml suspension) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Aggrastat koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
50 ml suspension i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Aggrenox 200/25 mg kapsler med modificeret udløsning |
kapsler med modificeret udløsning, hårde |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Biberach an der Riss, Tyskland |
60 kapsler i hvid plastbeholder (PP) med forseglet plastlåg (PE) inklusive tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aglurab 1 000 |
filmovertrukne tabletter |
Weifa AS, Oslo, Norge |
60 tabletter i plastglas (HDPE) med plastlåg (der er indlagt en pose med silikagel i et glas eller i en kapsel i et låg for at dæmpe tabletlugten) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aglurab 850 |
filmovertrukne tabletter |
Weifa AS, Oslo, Norge |
36 tabletter i plastglas (HDPE) inklusive tørremiddel |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Agrippal vaccine mod influenza (overflade antigen, inaktiveret) |
suspension til intramuskulær eller subkutan indgift |
Chiron S.r.l, Siena, Italien |
Fyldt injektionssprøjte med kanyle (indeholdende én vaccinedosis på 0,5 ml i suspensionsform) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Agrippal injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte, influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret) |
injektionssuspension (i fyldt injektionssprøjte) |
Novartis Vaccines & Diagnostics S.r.l., Siena, Italien |
Fyldt injektionssprøjte (glas, type I) med 0,5 ml suspension, med kanyle (23G, 1″; eller 25G, 1″; eller 25G, 5/8″;) og en gummistempelprop, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Akineton injektion |
injektionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
5 ampuller med 1 ml opløsning til injektion, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Akineton tabletter |
tabletter |
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl, Via Cavour 70, Mede (PV), Italien |
50 (5 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aknet |
dermatologisk opløsning |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med dråbetæller og plastprop, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aktivin H kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) kapsler i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Aktivin H kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
60 kapsler i en polypropylenflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Alamcin pulver 250 mg /5 ml til oral suspension |
pulver til oral suspension |
Alkaloid AD - Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med BILIM PHARMACEUTICALS A.S., Maslak Istanbul, Tyrkiet |
Mørkebrun glasflaske med pulver til 100 ml suspension med polyethylenprop og måleske i plast, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Albothyl opløsning |
opløsning |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, Tyskland |
25 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med sort plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Albothyl pessarer |
pessarer |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, Tyskland |
6 pessarer i hvid uigennemsigtig plastfolie (PVC/PE), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Human albumin 20 % opløsning til intravenøs anvendelse |
opløsning til intravenøs anvendelse |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Glasflaske med 50 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 20 % opløsning til intravenøs anvendelse |
opløsning til intravenøs anvendelse |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Glasflaske med 100 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 20 % opløsning til intravenøs anvendelse (Albumini humani solutio), 200 g/l |
infusionsvæske |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Glasflaske med 50 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 20 % opløsning til intravenøs anvendelse (Albumini humani solutio), 200 g/l blod |
infusionsvæske |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Glasflaske med 100 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Human albumin 5 % opløsning til intravenøs anvendelse |
opløsning til intravenøs anvendelse |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Hætteglas med 250 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Aldactone 100 mg kapsler |
kapsler |
Roche Farma S.A., Madrid, Spanien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aldactone 25 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Roche Farma S.A., Madrid, Spanien |
50 (5 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aldactone 50 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Roche Farma S.A., Madrid, Spanien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aldizem 60 mg |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aldizem 90 mg |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aldurazyme 100 U/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Det Forenede Kongerige |
Hætteglas med 5 ml opløsningskoncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
Aledox 70 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
4 (1 × 4) tabletter i PA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alendor 70 |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
4 (1 × 4) tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alendor tabletter 5 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alendor tabletter 10 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alfuzosin Pliva tabletter 10 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alfuzosin Pliva tabletter 5 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alimta 500 mg pulver til infusionsvæskekoncentrat |
pulver til infusionsvæskekoncentrat |
Lilly Frankrig S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
Glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Alkagin 2,5 g/5 ml injektionsvæske |
injektionsvæske |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
50 (5 × 10) ampuller med hver 5 ml opløsning i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alkagin 500 mg tabletter |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/A1-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Almacin 500 mg kapsler |
kapsler |
Alkaloid AD - Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med BILIM PHARMACEUTICALS A.S., Maslak Istanbul, Tyrkiet |
16 tabletter i PVC/A1-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alomax 2 % dermatologisk opløsning |
dermatologisk opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
60 ml opløsning i hvid plastflaske med plastprop, plastdoseringspumpe og sprayanordning, indpakket i en pose, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Alomax 5 % dermatologisk opløsning |
dermatologisk opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
60 ml opløsning i hvid plastflaske med plastprop, plastdoseringspumpe og sprayanordning, indpakket i en pose, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Alomide 1 mg/ml øjendråber |
øjendråber |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
5 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alopurinol 100 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
100 tabletter i plastglas, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aloxi, injektionsvæske |
injektionsvæske |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland |
Hætteglas med 5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Alphagan øjendråber |
øjendråber |
Allergan Pharmaceuticals Irland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland |
5 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Alvesco 160 Inhalator |
inhalant under tryk, opløsning |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, Tyskland |
Al-beholder med måleventil, mundstykke og prop, 60 inhalationer |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Alvesco 40 Inhalator |
inhalant under tryk, opløsning |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, Tyskland |
Al-beholder med måleventil, mundstykke og prop, 60 inhalationer |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Alvesco 80 Inhalator |
inhalant under tryk, opløsning |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, Tyskland |
Al-beholder med måleventil, mundstykke og prop, 60 inhalationer |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Amaryl 1,0 |
tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amaryl 2,0 |
tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amaryl 3,0 |
tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amicor 10 |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amicor 20 |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amicor 5 |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amicor H 10 |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amicor H 10 |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amicor H 20 |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminfluorid dentalgel |
dentalgel |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Tube med 25 g gel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Aminfluorid dentalopløsning |
dentalopløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 ml opløsning i polyethylenpose med dråbetæller og skruelåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Aminomix 2 Novum |
infusionsvæske (til parenteral ernæring) |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Tyskland |
Tokammerpose i plast (til opløsning A og B), PeelSeam og to ekstra vedhæng til kamrene (med opløsninger til medicinindgift og infusion) i ekstern beskyttelsespose indsat med pose med agent |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminomix 2 Novum |
infusionsvæske (til parenteral ernæring) |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Tyskland |
Tokammerpose i plast (til opløsning A og B), PeelSeam og to ekstra vedhæng til kamrene (med opløsninger til medicinindgift og infusion) i ekstern beskyttelsespose indsat med pose med agent |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminophyllinum Lek tabletter 100 mg |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminophyllinum Lek 250 mg/ 10 ml til injektionsvæske |
injektionsvæske |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
50 (5 × 10) ampuller med 10 ml opløsning til injektion, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminophyllinum Lek 350 mg depottabletter |
depottabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminoplasmal - 10 % E |
infusionsvæske |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
500 ml infusionsvæske i glasflaske, 10 flasker i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminoplasmal - 5 % E |
infusionsvæske |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
500 ml infusionsvæske i glasflaske, 10 flasker i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminoplasmal Hepa - 10 % |
infusionsvæske |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
500 ml infusionsvæske i glasflaske, 10 flasker i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminoven 10 % |
infusionsvæske |
Fresenius Kabi Østrig GmbH, Graz, Østrig |
1 glasflaske med 500 ml infusionsvæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Aminoven 5 % |
infusionsvæske |
Fresenius Kabi Østrig GmbH, Graz, Østrig |
1 glasflaske med 500 ml infusionsvæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Aminoven Infant 10 % |
infusionsvæske |
Fresenius Kabi Østrig GmbH, Graz, Østrig |
10 glasinfusionsflasker med 100 ml opløsning, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aminoven Infant 10 % |
infusionsvæske |
Fresenius Kabi Østrig GmbH, Graz, Østrig |
10 glasinfusionsflasker med 250 ml opløsning, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amiodaron 200 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Æske med 30 (2 × 15) tabletter i blister |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amlodipin Cipla 10 mg |
tabletter |
Cipla Ltd., Verna Industrial Estate, Verna Goa, Indien |
30 (3 × 10) tabletter i brunt PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amlodipin Cipla 5 mg |
tabletter |
Cipla Ltd., Verna Industrial Estate, Verna Goa, Indien |
30 (3 × 10) tabletter i brunt PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amlopin 10 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amlopin 5 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amlopin 5 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amoksicilin kapsler 375 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
12 kapsler i et glas, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amoksicilin kapsler 500 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
16 kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amoksicilin pulver 250 mg/5 ml til oral suspension |
pulver til tilberedning af oral suspension |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Flaske med pulver til 100 ml suspension, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amonex 10 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amonex 5 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amoxil kapsler 500 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
16 (2 × 8) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amoxil syrup |
pulver til tilberedning af oral suspension |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Mørkebrun glasflaske med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amphocil 100 mg |
pulver til infusionsvæske |
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Østrig |
Flaske i uklart glas (med 100 ml pulver) med låg og Al-ring, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amphocil 50 mg |
pulver til infusionsvæske |
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Østrig |
Flaske i uklart glas (med 50 ml pulver) med låg og Al-ring, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Amphotericin B, pulver til injektionsopløsning |
pulver til injektionsopløsning |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Hætteglas med pulver til injektionsopløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ampril HD tabletter 5 mg/25 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Ampril HL tabletter 2,5 mg/12,5 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Ampril 1,25 mg tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Ampril 10 mg tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Ampril 2,5 mg tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Ampril 5 mg tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Amyzol tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
100 (4 × 25) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Amyzol tabletter 25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Overtrukne Anafranil tabletter |
overtrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien and Novartis Pharma Services Inc., Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) overtrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Analgin injektioner |
injektionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 ml injektionsvæske i mørkebrun glasampul, 50 ampuller i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Analgin tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i orange PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Andol |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i Al/PVC/PVDC-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Andol 100 |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i Al/PVC/PVDC-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Andol C |
brusetabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 tabletter i hætteglas (lå med silikagel og beskyttelsesring) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Androcur -10 tabletter |
tabletter |
Schering GmbH und Co. Produktions KG, Döbereinerstraße 20, Weimar, Tyskland |
45 (3 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Androcur -50 tabletter |
tabletter |
Delpharm Lille S.A.S., Z.I. De Roubaix Est, rue de Toufflers, Lys-lez-Lannoy, Frankrig |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Androgel 50 mg, gel i poser |
gel |
Besins International Belgique, Drogenbos, Belgien |
5 g gel i en pose (PET/Al/PE), 30 poser i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Anexate |
injektions- eller infusionsvæske |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
5 ml opløsning i glasampul, 10 ampuller i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Angal pastiller |
pastiller |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Angal S mundspray |
mundhulespray |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med skruelåg og automatisk sprayer/sprayanordning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Angeliq filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
28 (1 × 28) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Ansilan kapsler 10 mg |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
25 kapsler i glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ansilan mite kapsler 5 mg |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Antithrombin III Immuno 1 000 IE |
lyofiliseret pulver og solvent til injektions- eller infusionsvæske |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Hætteglas med 1 000 IE antithrombin III, hætteglas med solvent, løs kanyle, filterkanyle, vent kateter, engangskanyle, infusionssæt, engangsinjektionssprøjte, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Antithrombin III Immuno 500 IE |
lyofiliseret pulver eller solvent til injektions- eller infusionsvæske |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Hætteglas med 500 IE antithrombin III, hætteglas med solvent, løs kanyle, filterkanyle, vent kateter, engangskanyle, infusionssæt, engangsinjektionssprøjte, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Antitoxin (equine) mod gift af europæisk hugorm |
opløsning til parenteral anvendelse |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 flaske med 10 ml opløsning (1 dosis), med steril kanyle og engangsinjektionssprøjte |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Apidra 100 IE/ml (10 ml hætteglas) |
injektionsvæske (til s.c.-brug) |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
Hætteglas med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Apidra 100 IE/ml (3 ml glasampul til OptiClik injekttionspen) |
opløsning til subkutan injektion |
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland |
5 glasampuller (til OptiClick) med 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Apidra 100 IE/ml (3,0 ml glasampul) |
opløsning til subkutan injektion |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
5 glasampuller med 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Apidra 100 IE/ml OptiSet (injektionspen med glasampul på 3 ml) |
opløsning til subkutan injektion |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
5 penne med en glasampul med 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aprovel 150 mg |
filmovertrukne tabletter |
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankrig |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aprovel 300 mg |
filmovertrukne tabletter |
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankrig |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aprovel 75 mg |
filmovertrukne tabletter |
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankrig |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aqua pro injectione |
solvent til parenterale opløsninger |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml vand til injektion i glasinfusionsflaske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aqua pro injectione |
solvent til parenterale opløsninger |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 000 ml vand til injektion i glasinfusionsflaske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aqua pro injectione |
solvent til parenterale opløsninger |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml vand til injektion i glasinfusionsflaske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 10 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 engangsinjektionssprøjte (glas) med kanyle, indeholdende 0,4 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionspen |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastpen med inkorporeret glasinjektionssprøjte med 0,5 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 engangsinjektionssprøjte (glas) med kanyle, indeholdende 0,5 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 engangsinjektionssprøjte (glas) med kanyle, indeholdende 0,375 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionspen |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastpen med inkorporeret glasinjektionssprøjte indeholdende 0,3 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastsprøjte med inkorporeret glasinjektionssprøjte, indeholdende 0,3 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionspen |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastpen med inkorporeret glasinjektionssprøjte indeholdende 0,5 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 engangsinjektionssprøjte (glas) med kanyle, indeholdende 0,5 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 30 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
plastsprøjte med inkorporeret glasinjektionssprøjte, indeholdende 0,5 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionspen |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastpen med inkorporeret glasinjektionssprøjte indeholdende 0,6 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 engangsinjektionssprøjte (glas) med kanyle, indeholdende 0,6 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionspen |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastpen med inkorporeret glasinjektionssprøjte indeholdende 0,4 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastsprøjte med inkorporeret glasinjektionssprøjte, indeholdende 0,4 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 50 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 engangsinjektionssprøjte (glas) med kanyle, indeholdende 0,5 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionspen |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastpen med inkorporeret glasinjektionssprøjte indeholdende 1,0 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 engangsinjektionssprøjte (glas) med kanyle, indeholdende 1,0 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionspen |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastpen med inkorporeret glasinjektionssprøjte indeholdende 0,3 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 engangsinjektionssprøjte (glas) med kanyle, indeholdende 0,3 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionspen |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 plastpen med inkorporeret glasinjektionssprøjte indeholdende 0,4 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, Breda, Nederlandene |
1 engangsinjektionssprøjte (glas) med kanyle, indeholdende 0,4 ml opløsning, i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Arava 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frankrig |
Æske med 30 tabletter i plastglas |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arava 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frankrig |
3 tabletter i aluminiumsblister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arava 20 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Intercontinental, route de Choisy-au-Bac, Compiègne, Cedex, Frankrig |
Æske med 30 tabletter i plastglas |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Arcoxia tabletter 120 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
7 (1 × 7) filmovertrukne tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Arcoxia tabletter 60 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
14 (2 × 7) filmovertrukne tabletter i A/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Arcoxia tabletter 90 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
14 (2 × 7) filmovertrukne tabletter i A/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Aredia 15 mg |
pulver og solvent til infusionsvæske |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
4 klare glasflasker med pulver og 4 ampuller hver med 5 ml solvent (vand til injektion), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aredia 30 mg |
pulver og solvent til infusionsvæske |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
2 klare glasflasker med pulver og 2 ampuller hver med 10 ml solvent (vand til injektion), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arficin kapsler 150 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
100 kapsler i brunt plastglas, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arficin kapsler 150 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Plastglas med 100 kapsler, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arficin kapsler 300 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
16 kapsler i hvidt plastglas, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arilin rapid |
pessarer |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
2 pessarer på Al/Al-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arimidex |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Det Forenede Kongerige |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske (til s.c.- og i.v.-brug) |
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame -de-Bondeville, Frankrig |
10 glasinjektionssprøjter med 0,5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske (til s.c.- og i.v.-brug) |
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankrig |
10 fyldte glasinjektionssprøjter med 0,6 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Artein 20 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arvind tabletter 100 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arvind tabletter 200 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arvind tabletter 25 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Arvind tabletter 50 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Asacol 400 mg enterotabletter |
enterotabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien i samarbejde med Tillotts Pharma AG, Ziefen, Schweiz |
100 (10 × 10) enterotabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Asacol 800 mg enterotabletter |
enterotabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien i samarbejde med Tillotts Pharma AG, Ziefen, Schweiz |
50 (5 × 10) enterotabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Asentra tabletter 100 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Asentra tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aspirin tabletter 100 mg |
tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Aspirin tabletter 500 mg |
tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Aspirin direct |
tyggetabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
10 (5 × 2) tabletter på strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Aspirin plus C |
brusetabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
10 (5 × 2) brusetabletter på strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Aspirin protect 100 mg enterotabletter |
enterotabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aspirin protect 300 mg enterotabletter |
enterotabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Astax tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/TE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Astax tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/TE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Astax tabletter 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/TE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atacand 16 mg tabletter |
tabletter |
AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige, AstraZeneca AB, Umeå, Sverige and AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Atacand 32 mg tabletter |
tabletter |
AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige, AstraZeneca AB, Umeå, Sverige and AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Atacand 4 mg tabletter |
tabletter |
AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige, AstraZeneca AB, Umeå, Sverige and AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Atacand 8 mg tabletter |
tabletter |
AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige, AstraZeneca AB, Umeå, Sverige and AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Atacand Plus |
tabletter |
AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige, AstraZeneca AB, Umea, Sverige and AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Atenativ 1 000 IE |
lyofilisat og solvent til intravenøs opløsning |
Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
Glasflaske med 50 ml lyofilisat og en flaske med 20 ml solvent |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Atenativ 1 500 IE |
lyofilisat og solvent til intravenøs opløsning |
Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
Glasflaske med 100 ml lyofilisat og en flaske med 30 ml solvent |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Atenativ 500 IE |
lyofilisat og solvent til intravenøs opløsning |
Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
Glasflaske med 50 ml lyofilisat og en flaske med 10 ml solvent |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Atenolol Pliva 100 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atenolol Pliva 50 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ATG-Fresenius |
koncentrat til infusionsvæske |
Fresenius Biotech GmbH, Am Haag 6-7, Gräfelfing, Tyskland |
Glasflaske med 5 ml koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Athyrazol |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
34 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atoris tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien eller Krka-Farma d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atoris tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atoris tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atoris tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien eller Krka-Farma d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atoris tabletter 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien eller KRKA - FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC-Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atorvox tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atorvox tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atorvox tabletter 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atropini sulfas 0,5 mg/ml injektion |
injektionsvæske til s.c.-, i.m.- og i.v.-brug |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 klare glasampuller hver med 1 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atropini sulfas 1 mg/ml injektion |
injektionsvæske til s.c.-, i.m.- og i.v.-brug |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 klare glasampuller hver med 1 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atrovent 0,025 % inhalationsvæske |
inhalationsvæske |
Instituto de Angeli S.r.l., Regello (Firenze), Italien |
20 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastdråbetæller (PE) og plastprop (PP), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Atrovent N inhalationsaerosol |
aerosol |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
200 inhalationsdoser i metalbeholder med doseringsventil og plastmundstykke, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Augmentin-injektion 1,2 g |
pulver til injektions- eller infusionsvæske |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige |
5 glasflasker hver med 1 dosis lægemiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Augmentin-injektion 2,2 g |
pulver til injektions- eller infusionsvæske |
SmithKline Beecham S.A., Heppignies, Belgien |
Et hætteglas med 1 dosis lægemiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Augmentin syrup 457 mg/5 ml |
pulver til oral suspension |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige |
Pulver til 70 ml suspension (ved tilsætning af 64 ml vand) i glasflaske (med aluminiumsforsegling), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Augmentin tabletter 1 g |
filmovertrukne tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige |
14 (2 × 7) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, indlagt i beskyttelsesposer af aluminium (med tørremiddel), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aulin 100 mg granulat |
granulat til oral suspension |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Tyskland |
6 poser med hver 2 g granulat til oral suspension, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aulin 100 mg tabletter |
tabletter |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland |
6 (1 × 6) tabletter i hvid, uigennemsigtig PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Auropan tabletter 3 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 overtrukne tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Aurorix |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
38 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Avandamet 2 mg/1 000 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
GlaxoWellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 9400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien |
56 (4 × 7) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Avandamet 4 mg/1 000 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
GlaxoWellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 9400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien |
56 (4 × 14) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Avandia 2 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankrig |
56 (4 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Avandia 4 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankrig |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Avandia 8 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankrig |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Avastin 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
16 ml infusionsvæske i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Avastin 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
4 ml koncentrat til infusionsvæske i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Avelox tabletter 400 mg |
filmovertrukne tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
5 (1 × 5) filmovertrukne tabletter i PP/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Avelox 400 mg/250 ml opløsning til infusionsvæske |
infusionsvæske |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
Glasflaske med 250 ml infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
AVODART 0,5 mg kapsler, bløde |
kapsler, bløde |
RP Scherer S.A., Beinheim, Frankrig (for GlaxoSmithKline) |
30 (3 × 10) kapsler i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
AVONEX 30 μg pulver og solvent til injektionsvæske |
pulver og solvent til injektionsvæske |
BIOGEN Idec BV, 2132 WX Hoofddorp, Nederlandene |
Æske med 4 flasker med BIO SET rekonstitutionssæt, 4 injektionssprøjter med solvent og 4 kanyler |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Azilect 1 mg tabletter |
tabletter |
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Nederlandene |
7 (1 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Azilect 1 mg tabletter |
tabletter |
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Nederlandene |
30 tabletter i plastglas (HDPE), med PP-prop med tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Azimed kapsler 250 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
6 (1 × 6) kapsler i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Azimed tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
3 (1 × 3) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Azitromicin Lek 250 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Sandoz S.R.L., Târgu Mureș, Mureș distriktet, Rumænien |
6 (1 × 6) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Azitromicin Lek 500 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Sandoz S.R.L., Târgu Mureș, Mureș distriktet, Rumænien |
3 (1 × 3) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Azopt øjendråber |
øjendråber |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
Æske med 5 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Baclofen 10 mg |
tabletter |
Polpharma S.A., Polen |
50 tabletter i polypropylenglas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Baclofen 25 mg |
tabletter |
Polpharma S.A., Polen |
50 tabletter i polypropylenglas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Balance 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 000 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 500 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 500 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 000 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 500 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 000 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 500 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 000 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 500 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 000 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 500 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Balance 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 pakninger ("Stay Safe Balance system") hver med 2 000 ml peritonealdialysevæske i beskyttelsespose i plast, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Baralgin M |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bazetham kapsler 0,4 mg |
kapsler med modificeret udløsning, hårde |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) kapsler i orange PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
BCG VACCINE SSI, tuberkulosevaccine - BCG SSI, 0,75 mg |
lyofilisat og opløsningsmiddel til injektionsvæske |
Statens Serum Institut, Artillerivej, København S, Danmark |
Æske med 10 glasflasker med hver 10 doser lyofiliseret vaccine (0,75 mg) og en æske med 10 glasflasker med hver 1 ml Sauton SSI-opløsningsmiddel |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
BCG VACCINE SSI, tuberkulosevaccine - BCG SSI, 1,5 mg |
lyofilisat og opløsningsmiddel til injektionsvæske |
Statens Serum Institut, Artillerivej, København S, Danmark |
Æske med 10 glasflasker med hver 20 doser lyofiliseret vaccine (1,5 mg) og en æske med 10 glasflasker med hver 2 ml Sauton SSI-opløsningsmiddel |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
B-Complex-granulater |
granulater |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
70 g granulater i pose af PEPT/Al/PE |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
B-Complex overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (2 × 15) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Bekunis urtete |
urtete |
Roha Arzneimittel GmbH, Bremen, Tyskland |
80 g te i rund papæske med aluminiumsfolie og plastlåg |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Bekunis overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Roha Arzneimittel GmbH, Bremen, Tyskland |
45 overtrukne tabletter i plastrør med plastprop, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Belara |
filmovertrukne tabletter |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
21 (1 × 21) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Bellune 35 |
overtrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
63 (3 × 21) tabletter i gennemsigtigt PVC/Al-blister, kalenderpakning med drejeskive, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Beloderm creme |
creme |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
15 g creme i tube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Beloderm salve |
salve |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
15 g salve i tube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Belodin |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Æske med 7 tabletter i blister |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Belodin 10 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Æske med 10 tabletter i blister |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Belogent creme |
creme |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
15 g creme i tube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Belogent salve |
salve |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
15 g creme i tube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Belomet 200 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Belomet 200 mg/2 ml injektion |
injektionsvæske til intramuskulær og intravenøs brug |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (2 × 5) ampuller med hver 2 ml injektionsvæske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Belosalic lotion |
lotion |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 ml lotion i plastflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Belosalic salve |
salve |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 g salve i tube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Belosept opløsning |
mundhulevæske, opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
200 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med aluminiumslåg og en 10 ml plastmålekop, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Benil 0,5 ‰ næsedråber |
næsedråber |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 ml opløsning i glasflaske med plastdråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Benil 1,0 ‰ næsedråber |
næsedråber |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 ml opløsning i glasflaske med plastdråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Benzyl benzoate, Jadran |
hudemulsion |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
150 ml emulsion i mørkebrun glasflaske med plastlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Beriate P 500 |
lyofilisat og fortyndingsmiddel |
Aventis Boehring GmbH, Emil-von-Behring Straße 76, Marburg, Tyskland |
Flaske med lyofiliseret lægemiddel og en flaske med vand til injektion, i papæske, der også indeholder indlægsseddel, opløsningssæt og filterkanyle |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Betadine 1 % opløsning |
mundskyllevæske |
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Mundipharma AG, Basel, Schweiz |
100 ml opløsning i brun plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Betadine 10 % salve |
salve |
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Mundipharma AG, Basel, Schweiz |
20 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betadine 10 % opløsning |
opløsning |
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Mundipharma AG, Basel, Schweiz |
100 ml opløsning i brun plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Betadine 200 mg pessarer |
pessarer |
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Mundipharma AG, Basel, Schweiz |
14 (2 × 7) pessarer i PVC/PE-folie, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betadine 7,5 % opløsning |
rense- og desinfektionsvæske til hud |
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Mundipharma AG, Basel, Schweiz |
1 000 ml opløsning i hvid polyethylenflaske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Betaferon |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske |
Behringer Ingelheim Pharma KG, Biberach an der Riss, Tyskland og Chiron Corporation, Emeryville, USA for Schering AG, Berlin, Tyskland |
15 3 ml-flasker lyofilisat og 15 3 ml-flasker med 2 ml solvent |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Betaferon injektion |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske |
Behringer Ingelheim Pharma KG, Biberach, Tyskland og Chiron Corporation, Emeryville, USA for Schering AG, Berlin, Tyskland |
15 flasker med lyofilisat og 15 injektionssprøjter med 1,2 ml solvent (0,54 % natriumchloridopløsning) |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Betaglid 1 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betaglid 2 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betaglid 3 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betaklav duo tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (5 × 2) tabletter på Al/PE//Al-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betaklav pulver til infusionsvæske 2,2 g |
pulver til infusionsvæske |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
100 ml glasflaske med 2,2 g pulver til infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betaklav pulver til injektionsvæske 1,2 g |
pulver til injektionsvæske |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 ml glasflaske med 1,2 g pulver til injektionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betaserc 16 mg |
tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nederlandene og Solvay Pharmaceuticals, lieu-dit Maillard, Châtillon-sur-Chalaronne, Frankrig |
60 (3 × 20) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betaserc 24 mg |
tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nederlandene og Solvay Pharmaceuticals, lieu-dit Maillard, Châtillon-sur-Chalaronne, Frankrig |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/PVDC-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betaserc 8 mg |
tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nederlandene og Solvay Pharmaceuticals, lieu-dit Maillard, Châtillon-sur-Chalaronne, Frankrig |
100 (4 × 25) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betazon creme |
creme |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
25 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betazon salve |
salve |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
25 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betoptic 0,5 % øjendråber |
øjendråber |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
5 ml opløsning i plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Betrion |
salve |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Aluminiumstube |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
BiCNU injektion 100 mg |
pulver og solvent til infusionsvæske |
Bristol Myers-Squibb S.r.I., Sermoneta, Latina, Italien |
Hætteglas med pulver og hætteglas med 3 ml solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bilobil forte kapsler 80 mg |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Bilobil kapsler |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Bisobel 10 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bisobel 5 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bisolex F tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i orange PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Bisolex opløsning |
orale dråber, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med dråbetæller og 6 ml plastmålekop, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Bisolex syrup |
syrup |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
200 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med aluminiumslåg og en 5 ml plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Bisolex tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i orange PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Bisolvon 2 mg/ml opløsning |
opløsning til oralt indtag eller inhalation |
Instituto de Angeli, Regello (FI), Italien |
40 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastdråbetæller og plastmålekop (1-6 ml), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Bisolvon syrup 4 mg/5 ml |
syrup |
Behringer Ingelheim Frankrig, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankrig |
250 ml syrup i mørkebrun glasflaske plastdoseringsglas med trykte gradueringslinjer for 2,5 og 5 ml eller plastmåleske med angivelse af 2,5 og 5 ml, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Bisolvon 8 mg tabletter |
tabletter |
Behringer Ingelheim Frankrig, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankrig |
20 (2 × 10) tabletter i hvidt PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Bisopromerck 10 |
filmovertrukne tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bisopromerck 5 |
filmovertrukne tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bivacyn øjen- og øredråber |
øjen- og øredråber |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
Mørkebrun glasflaske med pulver, en glasflaske med 10 ml fortyndingsmiddel og en plastdråbetæller (i beskyttelsesindpakning), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bivacyn salve |
salve |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bivacyn øjensalve |
øjensalve |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
3,5 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bivacyn hudpulver |
hudpulver |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
5 g pulver i plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bivacyn hudspray, pulver |
hudspray, pulver |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
150 ml spray (i pulverform) i aluminiumsbeholder med nebulisator, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
BLEOCIN - S |
pulver til injektionsvæske |
Euro Nippon Kayaku GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland |
Klar glasflaske (10 ml) med pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bloxan 100 mg tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bondronat 2 mg koncentrat til infusionsvæske |
infusionsvæskekoncentrat |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
Hætteglas med 2 ml koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Bondronat 50 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
28 (4 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Bondronat 6 mg koncentrat til infusionsvæske |
infusionsvæskekoncentrat |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
Hætteglas med 6 ml koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Bonefos 400 mg kapsler |
kapsler |
Schering Oy, Turku, Finland |
100 kapsler i plastglas (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bonefos 60 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
infusionsvæskekoncentrat |
Schering Oy, Turku, Finland |
5 glasampuller med 5 ml opløsningskoncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bonefos 60 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
infusionsvæskekoncentrat |
Schering Oy, Turku, Finland |
5 glasampuller med 5 ml opløsningskoncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bonefos 800 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Schering Oy, Turku, Finland |
60 tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bonna 35 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
4 (1 × 4) tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bonna 5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
28 (1 × 28) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bonviva 150 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
1 filmovertrukken tablet i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Bonviva 3 mg injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske (i fyldt injektionssprøjte) |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
Fyldt glasinjektionssprøjte med 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Botox |
lyofilisat til injektionsvæske til intramuskulær brug |
Allergan Pharmaceuticals Irland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Tyskland |
10 ml glasflaske med 1,4 mg lyofilisat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Brinerdin overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Novartis Pharma Ltd., Schweiz |
50 (5 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Brivuzost |
tabletter |
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Tyskland |
7 tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Bromergon 2,5 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Brufen 400 filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al eller PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Brufen 600 filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al eller PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bubil shampoo |
shampoo |
AD JAKA 80 Radoviš, Radoviš, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
60 ml shampoo i mørkebrun glasflaske med aluminiumslåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
Buscol dragee |
sukkerovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 20 (2 × 10) sukkerovertrukne tabletter i blister |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Buscopan 10 mg overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Behringer Ingelheim Frankrig, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankrig |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Byol 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), i aluminiumspose, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Byol 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, i aluminiumspose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Byol 5 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), i aluminiumspose, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Byol 5 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, i aluminiumspose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ca-C 500 Sandoz |
brusetabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien for Novartis Consumer Health S.A., Nyon, Schweiz |
10 brusetabletter i aluminiumsfolie i et hætteglas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Caduet 10 mg/10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (polyamid/aluminium/PVC), leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Caduet 5 mg/10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (polyamid/aluminium/PVC), leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Caffetin Cold |
filmovertrukne tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 (1 × 10) tabletter in PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Caffetin tabletter |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
12 (2 × 6) tabletter på Al/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
"Droga" afførende urtete |
afførende urtete |
Droga Kolinska d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
1,8 g urtete i filterpose indpakket i et papirbrev, 20 filterposer i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Calcium Sandoz 10 % injektion |
injektionsvæske til intramuskulær og intravenøs brug |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
10 ml opløsning i glasampul, 5 ampuller i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Calciumvita C brusetabletter |
brusetabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 brusetabletter i aluminiumsfolie i et hætteglas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Calgel gengivalgel |
gengivalgel |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen |
10 g gel i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Calixta 15 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Calixta 30 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Calixta 45 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAMPTO 100 mg/5 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Det Forenede Kongerige |
Mørkebrun glasflaske med 5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAMPTO 40 mg/2 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Det Forenede Kongerige |
Mørkebrun glasflaske med 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CANCIDAS 50 mg pulver til infusionsvæskekoncentrat |
pulver til koncentrat til infusionsvæske |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
Glasflaske (10 ml) med pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
CANCIDAS 70 mg pulver til infusionsvæskekoncentrat |
pulver til koncentrat til infusionsvæske |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
Glasflaske (10 ml) med pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Canesten 1 vaginaltablet 0,5 g |
vaginaltabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
1 vaginaltablet i PA/Al/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Canesten 1 vaginaltablet 0,5 g/Canesten creme |
vaginaltabletter og -creme |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
1 vaginaltablet i PA/Al/PVC/Al-blister, 20 g creme i aluminiumstube og applikator, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Canesten 3 vaginalcreme |
vaginalcreme |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
20 g creme og 3 applikatorer, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Canesten 3 vaginaltabletter 0,2 g |
vaginaltabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
3 (1 × 3) vaginaltabletter i PA/Al/PVC/Al-blister og applikator, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Canesten 3 vaginaltabletter 0,2 g / Canesten creme |
vaginaltabletter og -creme |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
3 vaginaltabletter i PA/Al/PVC/Al-blister, 20 g creme i aluminiumstube og applikator, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Canesten creme |
creme |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
20 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Canesten opløsning |
opløsning (til udvortes brug) |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
20 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Canesten dermatologisk pulver |
dermatologisk pulver |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
30 g pulver i plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Canesten hudspray, opløsning |
hudspray, opløsning |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
30 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Canifug 1 % opløsning |
dermatologisk opløsning |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
30 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med sprayapplikator, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 17 sleep safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 5 000 ml opløsning, indgivelsestube, anordning (med beskyttelseshætte) til sammenkobling med dialysemaskinen ("sleep safe cycler") og lægemiddelindgivelsesanordning, 2 plastposer med 5 000 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 17 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 2 500 ml opløsning, indgivelsestube, disc connector med hætte, en væskedræningsregulator, en katetertilslutning (med beskyttelseslåg) og en opsamlingspose med drænslange og tilbehør ("Injection Unit") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 17 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 plastposer med 2 000 ml opløsning og en tom opsamlingspose, i plastbeskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 17 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 2 000 ml opløsning, indgivelsestube, disc connector med hætte, en væskedræningsregulator, en katetertilslutning (med beskyttelseslåg) og en opsamlingspose med drænslange og tilbehør ("Injection Unit") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 17 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 plastposer med 2 500 ml opløsning og en tom opsamlingspose, i plastbeskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 18 sleep safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 5 000 ml opløsning, indgivelsestube, anordning (med beskyttelseshætte) til sammenkobling med dialysemaskinen ("sleep safe cycler") og lægemiddelindgivelsesanordning, 2 plastposer med 5 000 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 18 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 2 500 ml opløsning, indgivelsestube, disc connector med hætte, en væskedræningsregulator, en katetertilslutning (med beskyttelseslåg) og en opsamlingspose med drænslange og tilbehør ("Injection Unit") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 18 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 2 000 ml opløsning, indgivelsestube, disc connector med hætte, en væskedræningsregulator, en katetertilslutning (med beskyttelseslåg) og en opsamlingspose med drænslange og tilbehør ("Injection Unit") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 18 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 plastposer med 2 500 ml opløsning og en tom opsamlingspose, i plastbeskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 18 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 plastposer med 2 000 ml opløsning og en tom opsamlingspose, i plastbeskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 19 sleep safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 5 000 ml opløsning, indgivelsestube, anordning (med beskyttelseshætte) til sammenkobling med dialysemaskinen ("sleep safe cycler") og lægemiddelindgivelsesanordning, 2 plastposer med 5 000 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 19 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 plastposer med 2 000 ml opløsning og en tom opsamlingspose, i plastbeskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 19 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 plastposer med 2 500 ml opløsning og en tom opsamlingspose, i plastbeskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 19 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 2 000 ml opløsning, indgivelsestube, disc connector med hætte, en væskedræningsregulator, en katetertilslutning (med beskyttelseslåg) og en opsamlingspose med drænslange og tilbehør ("Injection Unit") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 19 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 2 500 ml opløsning, indgivelsestube, disc connector med hætte, en væskedræningsregulator, en katetertilslutning (med beskyttelseslåg) og en opsamlingspose med drænslange og tilbehør ("Injection Unit") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 2 sleep safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 5 000 ml opløsning, indgivelsestube, anordning (med beskyttelseshætte) til sammenkobling med dialysemaskinen ("sleep safe cycler") og lægemiddelindgivelsesanordning, 2 plastposer med 5 000 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 2 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 plastposer med 2 000 ml opløsning, i plastbeskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 2 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 2 000 ml opløsning, indgivelsestube, disc connector med hætte, en væskedræningsregulator, en katetertilslutning (med beskyttelseslåg) og en opsamlingspose med drænslange og tilbehør ("Injection Unit") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 3 sleep safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 5 000 ml opløsning, indgivelsestube, anordning (med beskyttelseshætte) til sammenkobling med dialysemaskinen ("sleep safe cycler") og lægemiddelindgivelsesanordning, 2 plastposer med 5 000 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 3 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 2 000 ml opløsning, indgivelsestube, disc connector med hætte, en væskedræningsregulator, en katetertilslutning (med beskyttelseslåg) og en opsamlingspose med drænslange og tilbehør ("Injection Unit") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 3 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 plastposer med 2 000 ml opløsning, i plastbeskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 4 sleep safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
1 plastpose med 5 000 ml opløsning, indgivelsestube, anordning (med beskyttelseshætte) til sammenkobling med dialysemaskinen ("sleep safe cycler") og lægemiddelindgivelsesanordning, 2 plastposer med 5 000 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 4 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Tyskland |
4 plastposer med 2 000 ml opløsning, i plastbeskyttelsespose |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPD/DPCA 4 stay safe |
peritonealdialysevæske |
Gödecke GmbH, del af Pfizer-gruppen, Karlsruhe, Tyskland |
1 plastpose med 2 000 ml opløsning, indgivelsestube, disc connector med hætte, en væskedræningsregulator, en katetertilslutning (med beskyttelseslåg) og en opsamlingspose med drænslange og tilbehør ("Injection Unit") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Carbomed granulat |
granulat |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
50 g granulat i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Carbomed tabletter |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
CARBOPLATIN EBEWE 150 mg/15 ml |
infusionsvæskekoncentrat |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
15 ml opløsningskoncentrat i mørkebrun glasflaske med gummiprop, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CARBOPLATIN EBEWE 50 mg/5 ml |
infusionsvæskekoncentrat |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
5 ml opløsningskoncentrat i mørkebrun glasflaske (med gummiprop), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Carboplatin Pliva 150 |
infusionsvæskekoncentrat |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
15 ml koncentrat i glasflaske (mørkebrun eller klar, med gummiprop og aluminiumshætte med plastlåg), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Carboplatin Pliva 50 |
infusionsvæskekoncentrat |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 ml koncentrat i glasflaske (mørkebrun eller klar, med gummiprop og aluminiumshætte med plastlåg), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cardiopirin 100 mg enterotabletter |
enterotabletter |
Lannacher Heilmittel GmbH, Lannach, Østrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cardiopirin 50 mg enterotabletter |
enterotabletter |
Lannacher Heilmittel GmbH, Lannach, Østrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CARMOL dråber |
dråber, opløsning |
Dr. A.&L. Schmidgall, Wien, Østrig |
40 ml opløsning i glasflaske med plastdråbetæller og plastprop, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Carvelol 12,5 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica i samarbejde med F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz |
28 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Carvelol 25 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica i samarbejde med F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz |
28 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Carvelol 3,125 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i gennemsigtig PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Carvelol 6,25 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica i samarbejde med F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz |
28 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CARVETREND tabletter 12,5 mg |
hver tablet indeholder 12,5 mg carvedilolum |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CARVETREND tabletter 25 mg |
hver tablet indeholder 25 mg carvedilolum |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (1 × 28) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CARVETREND tabletter 3,125 mg |
hver tablet indeholder 3,125 mg carvedilolum |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CARVETREND tabletter 6,25 mg |
hver tablet indeholder 6,25 mg carvedilolum |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Casodex tabletter 150 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland og AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Casodex tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland; AstraZeneca UK Limited, Cheshire, Storbritannien |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cedax kapsler 400 mg |
kapsler |
SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italien |
5 kapsler i strip, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cedax pulver til oral suspension 180 mg/5 ml |
pulver til oral suspension |
SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italien |
15 g pulver til 60 ml oral suspension |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefaleksin kapsler 500 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
16 (1 × 16) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefaleksin pulver 250 mg/5 ml til oral suspension |
pulver til oral suspension |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Mørkebrun glasflaske med aluminium skruekapsel |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefalexin Alkaloid pulver 250 mg /5 ml til oral suspension |
pulver til oral suspension |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
Mørkebrun glasflaske med pulver til 100 ml suspension med aluminiumsprop og plastmåleske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefalexin Alkaloid kapsler 500 mg |
kapsler |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
16 (2 × 8) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefalin kapsler 500 mg |
kapsler |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
16 kapsler (2 × 8) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefalinsyrup 250 mg/5 ml |
pulver til oral suspension |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
Mørkebrun glasflaske på 100 ml med plastprop og ROPP-kapsel |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefalin tabletter 1 g |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
16 tabletter (2 × 8) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefixim suspension |
pulver til oral suspension |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
53 g pulver til 100 ml suspension i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefixim tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 tabletter i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefotaksim injektion 1 g |
pulver til injektionsvæske |
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Republic of Croatia i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, Republikken Slovenien |
1 hætteglas med 1,0 g pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefotaksim injektion 2 g |
pulver til injektionsvæske |
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Republic of Croatia i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, Republikken Slovenien |
1 hætteglas med 2,0 g pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefzil 250 mg/5 ml pulver til oral suspension |
pulver til oral suspension |
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien, i samarbejde med Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien |
30 g pulver til oral suspension i 60 ml plastflaske (HDPE) med plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cefzil 500 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien, i samarbejde med Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien |
10 (2 × 5) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Celebrex kapsler 200 mg |
kapsler |
Pharmacia Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE613YA, Storbritannien |
10 kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CellCept kapsler 250 mg |
kapsler |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
100 (10 × 10) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
CellCept tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Cerezyme 200 U pulver til koncentrat til infusionsvæske |
pulver til koncentrat til infusionsvæske |
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannien |
1 hætteglas med pulver til infusion og opløsningskoncentrat, i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
Cerezyme 400 U pulver til koncentrat til infusionsvæske |
pulver til koncentrat til infusionsvæske |
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannien |
1 hætteglas med pulver til infusion og opløsningskoncentrat, i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
Cerson tabletter 5 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Certican tabletter 0,1 mg til oral suspension |
tabletter til oral suspension |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister (PA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Certican tabletter 0,25 mg |
tabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister (PA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Certican tabletter 0,25 mg til oral suspension |
tabletter til oral suspension |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister (PA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Certican tabletter 0,5 mg |
tabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister (PA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Certican tabletter 0,75 mg |
tabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister (PA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Certican tabletter 1,0 mg |
tabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister (PA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CETROTIDE 0,25 mg |
pulver og solvent til infusionsvæske |
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Tyskland |
Hætteglas med pulver og sprøjte med solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CETROTIDE 3 mg |
pulver og solvent til infusionsvæske |
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Tyskland |
Hætteglas med pulver og sprøjte med solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Champix tabletter 0,5 mg/1 mg |
filmovertrukne tabletter |
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Tyskland |
Elleve 0,5 ml tabletter i blister (Aclar/PVC//Al) + fjorten 1 mg tabletter i blister (Aclar/PVC//Al), leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Champix tabletter 1 mg |
filmovertrukne tabletter |
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister (Aclar/PVC//Al) i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Chirocaine 2,5 mg/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning/koncentrat til infusionsvæske |
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien |
10 polypropylenampuller med hver 10 ml injektionsopløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Chirocaine 5 mg/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning/koncentrat til infusionsvæske |
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien |
10 polypropylenampuller med hver 10 ml injektionsopløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Chirocaine 7,5 mg/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning/koncentrat til infusionsvæske |
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien |
10 polypropylenampuller med hver 10 ml injektionsopløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Chloramphenicol Krka øjensalve |
øjensalve |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
5 g salve i tube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cialis tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Eli Lilly og Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
4 tabletter i blister (PVC/PE/Aclar/Al), leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Cialis tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Eli Lilly og Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
2 tabletter i blister (PVC/PE/Aclar/Al), leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Cialis tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Eli Lilly og Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
4 tabletter i blister (PVC/PE/Aclar/Al), leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Ciflox tabletter 250 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciflox tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciflox tabletter 750 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cilazil 2,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cilazil 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cilazil plus |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cilazil tabletter 1 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cilest tabletter |
tabletter |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
21 (1 × 21) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CIMOLAN kapsler |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) kapsler i blister (PVC/AI), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
CIMOLAN P syrup |
syrup |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
200 ml syrup i mørkebrun glasflaske med aluminiumskapsel og 5 ml plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
CIMOLAN syrup |
syrup |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
200 ml syrup i mørkebrun glasflaske med aluminiumskapsel og 5 ml plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Cinarizin forte tabletter 75 mg |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
Æske med 50 tabletter (blister, 5 × 10 tabletter) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CINNABSIN |
tabletter |
Deutsche Homöopathie - Union, DHU - Arzneimittel GmbH & Co.KG, Karlsruhe, Tyskland |
100 (5 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Cipralex filmovertrukne tabletter10 mg |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cipralex filmovertrukne tabletter 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cipralex filmovertrukne tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
Æske med 28 tabletter (blister, 2 × 14 tbl.) |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cipralex filmovertrukne tabletter 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
Æske med 28 tabletter (blister, 2 × 14 tbl.) |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprinol filmovertrukne tabletter 250 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprinol filmovertrukne tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 ml koncentrat til infusionsvæske i glasampul, 5 ampuller på plastbakke, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprinol koncentrat til infusionsvæske 100 mg/50 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
50 ml infusionsvæske i glasflaske (med gummiprop, aluminiumsring og flip off-prop), leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprinol 200 mg/100 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
100 ml infusion opløsning i glasflaske (med gummiprop og aluminiumsring), leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprinol koncentrat til infusionsvæske 400 mg/200 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
200 ml infusionsvæske i glasflaske (med gummiprop, aluminiumsring og plastkapsel/-flip off), leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprobay 200 mg/100 ml infusionsvæske |
infusionsvæske |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
100 ml infusion opløsning i plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprobay 250 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i PP/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprobay 400 mg/200 ml infusionsvæske |
infusionsvæske |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
200 ml infusionsvæske i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ciprobay 500 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i PP/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cipromed tabletter 250 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 10 tabletter (blister) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cipromed tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 10 tabletter (blister) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cipromed tabletter 750 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 10 tabletter (blister) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cisplatin Pliva 10 |
koncentrat til infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Mørkebrun glasflaske med 20 ml koncentrat (med gummiprop, og aluminiumskapsel med plastlåg), 10 flasker i en æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cisplatin Pliva 10 |
koncentrat til infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 mørkebrune hætteglas med hver 20 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cisplatin Pliva 50 |
koncentrat til infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml opløsning i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cisplatin Pliva 50 |
koncentrat til infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Mørkebrun glasflaske med 100 ml koncentrat (med gummiprop, og aluminiumskapsel med plastlåg), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Citalon 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Citalon 20 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Citalon 40 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Citeral 100 mg/10 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
5 ampuller med 10 ml opløsning, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Citeral 250 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 tabletter i mørkebrun glasflaske, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Citeral 500 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 tabletter i mørkebrun glasflaske, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Adsorberet difteri- og tetanusvaccine til børn (over 7 år) og voksne, 1 dose |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasampul med 1 dosis vaccine (0,5 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Adsorberet difteri- og tetanusvaccine til børn (over 7 år) og voksne, 10 doser |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasflaske med 10 doser vaccine (5 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Adsorberet difteri- og tetanusvaccine til børn (over 7 år) og voksne, 20 doser |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasflaske med 20 doser vaccine (10 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Adsorberet difteri- og tetanusvaccine, 1 dose |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasampul med 1 dosis vaccine (0,5 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Adsorberet difteri- og tetanusvaccine 10 doser |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasflaske med 10 doser vaccine (5 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Adsorberet difteri-, tetanus- og pertussisvaccine, 10 doser |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 glasflasker med 5 doser vaccine (5 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Adsorberet difteri-, tetanus- og pertussisvaccine, 1 dose |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasampul med 1 dosis vaccine (0,5 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Adsorberet difteri-, tetanus- og pertussisvaccine, 20 doser |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasflaske med 20 doser vaccine (10 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Meningokok polysaccharidvaccine, gruppe A og gruppe C, frysetørret, 1 dose |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
3,5 ml mørkebrun glasflaske til lyofilisat med 0,5 ml lyofilisat til en dosis vaccine + ampul på 2 ml med 0,5 ml solvent til en dosis vaccine |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Meningokok A og C polysaccharide vaccine, frysetørret, 10 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
5,5 ml mørkebrun glasflaske til lyofilisat med 0,5 ml lyofilisat til ti doser vaccine + ampul med 5 ml solvent til ti doser vaccine |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret morbilli- og røde hunde-vaccine, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 1 dose |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasflaske med 1 dosis frysetørret vaccine (til 0,5 ml rekonstitueret vaccine) + 1 ampul med 0,5 ml solvent til vaccine mod mæslinger og røde hunde, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret morbilli- og røde hunde-vaccine, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 10 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 glasflasker med 10 doser frysetørret vaccine (til 5 ml rekonstitueret vaccine) + 50 ampuller med 5 ml solvent til vaccine mod mæslinger og røde hunde, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret morbilli- og røde hunde-vaccine, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 5 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 glasflasker med 10 doser frysetørret vaccine (til 2,5 ml rekonstitueret vaccine) + 50 ampuller med 2,5 ml solvent til vaccine mod mæslinger og røde hunde, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret vaccine mod morbilli, røde hunde, fåresyge, Edmonston-Zagreb, HDS, RA 27/3, HDS i L-Zagreb, PF, 1 dose |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasflaske med 1 dosis frysetørret vaccine (til 0,5 ml rekonstitueret vaccine) og 1 ampul med 0,5 ml solvent til vaccine mod mæslinger, røde hunde og fåresyge, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret morbilli-, røde hunde- og fåresygevaccine, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L-Zagreb, PF, 10 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 glasflasker med 10 doser frysetørret vaccine (til 5 ml rekonstitueret vaccine) + 50 ampuller med 5 ml solvent til vaccine mod mæslinger, røde hunde og fåresyge, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret morbilli-, røde hunde- og fåresygevaccine, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L-Zagreb, PF, 5 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 glasflasker med 5 doser frysetørret vaccine (til 2,5 ml rekonstitueret vaccine) + 50 ampuller med 2,5 ml solvent til vaccine mod mæslinger, røde hunde og fåresyge, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret morbillivaccine, Edmonston-Zagreb, HDS 1 dose |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 hætteglas med enkeltdosis frysetørret vaccine (til 0,5 ml rekonstitueret vaccine) og en ampul med 0,5 ml solvent, sterilt vand til injektion, leveret i papæske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret morbillivaccine, Edmonston-Zagreb, HDS, 5 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 glasflasker med 5 doser frysetørret vaccine (til 2,5 ml rekonstitueret vaccine), leveret i papæske, og 50 ampuller med 2,5 ml solvent, sterilt vand til injektion, leveret i papæske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret morbillivaccine, Edmonston-Zagreb, HDS, 10 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 glasflasker med 10 doser frysetørret vaccine (til 5 ml rekonstitueret vaccine), leveret i papæske, og 50 ampuller med 5 ml solvent, sterilt vand til injektion, leveret i papæske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret fåresygevaccine, L-Zagreb, PF, 1 dose |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med en glasflaske med 1 dosis frysetørret vaccine mod fåresyge (til 0,5 ml rekonstitueret vaccine) + 1 ampul med 0,5 ml solvent til vaccine mod fåresyge, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret fåresygevaccine, L-Zagreb, PF, 10 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 glasflasker med 10 doser frysetørret vaccine mod fåresyge (til 5 ml rekonstitueret vaccine) + 50 ampuller med 5 ml solvent til vaccine mod fåresyge, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret røde hunde-vaccine RA 27/3, HDS, 1 dose |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasflaske med 1 dosis frysetørret vaccine mod røde hunde (til 0,5 ml rekonstitueret vaccine) + 1 ampul med 0,5 ml solvent til vaccine mod røde hunde, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret røde hunde-vaccine, RA 27/3, HDS, 10 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 glasflasker med 10 doser frysetørret vaccine mod røde hunde (til 5 ml rekonstitueret vaccine) + 50 ampuller med 5 ml solvent til vaccine mod røde hunde, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Levende, frysetørret røde hunde-vaccine, RA 27/3, HDS, 5 doser |
lyofilisat og solvent til injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 glasflasker med 5 doser frysetørret vaccine mod røde hunde (til 2,5 ml rekonstitueret vaccine) + 50 ampuller med 2,5 ml solvent til vaccine mod røde hunde, sterilt vand til injektion |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Antitetanus vaccine, adsorberet, 1 dose |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasampul med 1 dosis tetanusvaccine (0,5 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Antitetanus vaccine, adsorberet, 1 dose |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasflaske med 10 doser tetanusvaccine (5 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Adsorberet tetanusvaccine, 20 doser |
injektionsopløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 glasflaske med 20 doser tetanusvaccine (5 ml suspension) |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Calciumfolinat Ebewe 100 mg/10 ml |
injektionsopløsning |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
5 mørkebrune glasampuller med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Calciumfolinat Ebewe 30 mg/3 ml |
injektionsopløsning |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
5 mørkebrune glasampuller med 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Calciumfolinat Ebewe 50 mg/5 ml |
injektionsopløsning |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
5 mørkebrune glasampuller med 5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clarexid tabletter 250 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
14 tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clarexid tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
14 tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clarinase depottabletter 5 mg/120 mg |
depottabletter |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
10 tabletter i PVC/PE/PCTFE//Al- eller PVC/PCTFE//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Claritine syrup 1 mg/ml |
syrup |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
120 ml opløsning i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Claritine tabletter 10 mg |
tabletter |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/PVDC//AI- eller PVC/PCTFE//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Clarosip 125 mg |
granulat til oral suspension |
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Tyskland |
Hvidt polypropylenrør med granulat til oral suspension, lukket med propylenkapsel i toppen og mekanisme (porøs struktur) til regulering af suspensionsflowet i bunden, i beskyttende aluminiumspose |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Clarosip 187,5 mg |
granulat til oral suspension |
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Tyskland |
Hvidt polypropylenrør med granulat til oral suspension, lukket med propylenkapsel i toppen og mekanisme (porøs struktur) til regulering af suspensionsflowet i bunden, i beskyttende aluminiumspose |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Clarosip 250 mg |
granulat til oral suspension |
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Tyskland |
Hvidt polypropylenrør med granulat til oral suspension, lukket med propylenkapsel i toppen og mekanisme (porøs struktur) til regulering af suspensionsflowet i bunden, i beskyttende aluminiumspose |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Clexane 10 000 IE anti-Xa/1,0 ml injektion |
injektionsopløsning (til s.c.- og i.v.-brug i hæmodialyse) |
Aventis Intercontinental, Frankrig i Aventis Pharma Le Trait, Frankrig |
2 glassprøjter med kanyler (med hver 1,0 ml opløsning) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clexane 2 000 IE anti-xa/0,2 ml injektion |
injektionsopløsning (til s.c.- og i.v.-brug i hæmodialyse) |
Aventis Intercontinental, Maisons Alfort, Frankrig; Aventis Pharma Le Trait, Le Trait, Frankrig |
2 glassprøjter med kanyler (med hver 0,2 ml opløsning) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clexane 4 000 IE anti-xa/0,4 ml injektion |
injektionsopløsning (til s.c.- og i.v.-brug i hæmodialyse) |
Aventis Intercontinental, Maisons Alfort, Frankrig; Aventis Pharma Le Trait, Le Trait, Frankrig |
2 glassprøjter med kanyler (med hver 0,4 ml opløsning) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clexane 6 000 IE anti-Xa/0,6 ml injektion |
injektionsopløsning (til s.c.- og i.v.-brug i hæmodialyse) |
Aventis Intercontinental, Frankrig i Aventis Pharma Le Trait, Frankrig |
2 glassprøjter med kanyler (med hver 0,6 ml opløsning) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clexane 8 000 IE anti-Xa/0,8 ml injektion |
injektionsopløsning (til s.c.- og i.v.-brug i hæmodialyse) |
Aventis Intercontinental, Frankrig i Aventis Pharma Le Trait, Frankrig |
2 glassprøjter med kanyler (med hver 0,8 ml opløsning) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Climen |
overtrukne tabletter |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
Overtrukne tabletter |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clivarin 1432 |
opløsning til subkutan injektion |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
10 (2 × 5) glassprøjter (med nål) med hver 0,25 ml opløsning, i beskyttende beholder, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clivarin 1750 |
opløsning til subkutan injektion |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
10 (5 × 2) sprøjter med kanyler med hver 0,25 ml opløsning i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clivarin 3436 |
opløsning til subkutan injektion |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
10 (2 × 5) glassprøjter (med nål) med hver 0,6 ml opløsning, i beskyttende beholder, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clivarin 5153 |
injektionsopløsning (til s.c.-brug) |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
10 (2 × 5) glassprøjter (med nål) med hver 0,9 ml opløsning, i beskyttende beholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clopixol acuphase 50 mg/ml injektionsopløsning |
opløsning til intramuskulær injektion |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
5 ampuller med hver 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clopixol depot 200 mg/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning til intramuskulær brug |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
10 ampuller med hver 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clopixol 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
50 tabletter i polypropylenbeholder med særligt udformet prop med indlægsseddel |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Clopixol 25 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
50 tabletter i polypropylenbeholder med særligt udformet prop med indlægsseddel |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Coaprovel 150 mg/12,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankrig |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Coaprovel 300 mg/12,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankrig |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Coaxil |
overtrukne tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig |
30 (1 × 30) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Coaxil |
overtrukne tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig |
60 (2 × 30) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Codeini phosphatis Alkaloid |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 (1 × 10) tabletter i Al/PE//PE/Al-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CO-Diovan filmovertrukne tabletter 160/12,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CO-Diovan filmovertrukne tabletter 160/25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CO-Diovan filmovertrukne tabletter 80/12,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Coldrex HotRem Blackcurrant |
pulver til oral opløsning |
SmithKline Beecham S.A., Madrid, Spanien |
5 poser med 5 g pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Coldrex Junior |
filmovertrukne tabletter |
Famar S.A., Athen, Grækenland |
16 (2 × 8) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
COLDREX JUNIOR syrup |
oral opløsning |
Wrafton Laboratories Ltd., Wrafton, Braunton, North Devon, Storbritannien |
160 ml oral opløsning i mørkebrun glasflaske med (PP) forseglet plastlukning og 20 ml måleglas, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Coldrex MaxGrip Lemon |
pulver til oral opløsning |
SmithKline Beecham S.A., Madrid, Spanien |
5 poser med 6,4 g pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Coldrex tabletter |
tabletter |
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland |
12 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Combivir tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien og GlxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen |
60 (6 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
COMTAN 200 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Storbritannien |
30 filmovertrukne tabletter i mørkebrun glasflaske med plastprop (HDPP), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Concerta 18 mg |
depottabletter |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
30 tabletter i plastflaske (HDPE) med forseglet prop og tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Concerta 36 mg |
depottabletter |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
30 tabletter i plastflaske (HDPE) med forseglet prop og tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Concerta 54 mg |
depottabletter |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
30 tabletter i plastflaske (HDPE) med forseglet prop og tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Concor 10 |
filmovertrukne tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Concor 5 |
filmovertrukne tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Concor Cor 1,25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
Æske med 20 tabletter (blister, 2 × 10 tbl.) |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Concor Cor 2,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
Æske med 30 tabletter (blister, 3 × 10 tbl.) |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Contractubex gel |
gel |
Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Tyskland |
10 g gel i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Contral |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Æske med 10 tabletter (blister) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Controloc 20 mg tabletter |
mavesyreresistente tabletter |
Altana Pharma Oranienburg GmBH, Oranienburg, Tyskland |
28 (2 × 14) mavesyreresistente tabletter i blister (OPA/Al/PE//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Controloc 40 mg tabletter |
mavesyreresistente tabletter |
Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Tyskland |
14 (1 × 14) mavesyreresistente tabletter i blister (OPA/Al/PE//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Controloc intravenøs |
pulver til injektionsopløsning |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, Tyskland |
1 hætteglas med lyofilisat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Copaxone 20 mg, pulver og opløsningsmiddel til infusionsvæske |
pulver og solvent til infusionsvæske |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Kfar Saba, Israel |
28 (4 × 7) mørkebrune glasflasker med pulver og 28 (4 × 7) ampuller med solvent til injektionsopløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Copaxone 20 mg/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning, fyldt injektionssprøjte |
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Mijadrecht, Nederlandene |
Fyldt sprøjte med 1 ml injektionsopløsning med nål, i blister, 28 (4 × 7) fyldt injektionssprøjter leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Copegus 200 mg |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
42 filmovertrukne tabletter i polyethylenpose, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Cordarone 150 mg/3 ml injektion |
injektionsopløsning |
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankrig |
6 ampuller hver med 3 ml injektionsopløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cordarone tabletter 200 mg |
filmovertrukne tabletter |
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/Al-foil) leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cordipin XL tabletter 40 mg |
tabletter med modificeret udløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10 tabletter i PVC/PVD/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cordipin XL tabletter 40 mg |
tabletter med modificeret udløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVD/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Corlentor 5 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig; Servier (Irland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszava, Polen |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Corlentor 7,5 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig; Servier (Irland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., Ul. Annopol 603-236, Warszava, Polen |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
CORTEF tabletter 10 mg |
tabletter |
Pantheon YM Inc., Toronto, Canada og Pfizer Manufacturing Belgien, Puurs, Belgien |
100 tabletter i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Coryol tabletter 12,5 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Coryol tabletter 25 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Coryol tabletter 3,125 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Coryol tabletter 6,25 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cosopt øjendråber |
øjendråber, opløsning |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
5 ml opløsning i plastbeholder OCUMETER PLUS, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cozaar 100 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cozaar 50 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Crestor 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland; AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i blister of aluminiumslaminat og aluminiumsfolie, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Crestor 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland; AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i blister af aluminiumslaminat og aluminiumsfolie, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Crestor 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland; AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
28 (4 × 7) filmovertrukne tabletter i blister af aluminiumslaminat og aluminiumsfolie, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Crestor 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland; AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
30 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i blister af aluminiumslaminat og aluminiumsfolie, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
CRINONE 8 % vaginal gel |
vaginalgel |
M.Y. Healthcare Packaging Limited, Bedfordshire, Storbritannien |
1,45 g gel i engangsapplikator i beskyttende pose (papir/Al/PE), 15 poser pr. æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CRIXIVAN kapsler 100 mg |
kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
180 kapsler i beholder af polyetylen (HDPE) |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Crixivan kapsler 200 mg |
kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
360 kapsler i beholder af polyetylen (HDPE) |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
CRIXIVAN kapsler 333 mg |
kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
135 kapsler i beholder af polyetylen (HDPE) |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Crixivan kapsler 400 mg |
kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
180 kapsler i beholder af polyetylen (HDPE) |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Crystacillin |
pulver til injektionsopløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 flasker med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cymbalta 30 mg mavesyreresistente kapsler, hårde |
mavesyreresistente hårde kapsler |
Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Spanien |
28 (2 × 14) kapsler i blister (PVC/PE/PCTFE//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Cymbalta 60 mg mavesyreresistente kapsler, hårde |
mavesyreresistente hårde kapsler |
Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Spanien |
28 (2 × 14) kapsler i blister (PVC/PE/PCTFE//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Cymevene pulver til infusionsvæske |
pulver til infusionsvæske |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
10 ml hætteglas med pulver (til anvendelse flere gange) leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dabroston tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DACARBAZINE PLIVA 100 |
lyofilisat til injektionsopløsning eller infusion |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
lyofilisat i mørkebrun glasflaske (med gummiprop og aluminiumskapsel med plastlåg), 10 flasker i en æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DACARBAZINE PLIVA 200 |
lyofilisat til injektionsopløsning eller infusion |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
lyofilisat i mørkebrun glasflaske (med gummiprop og aluminiumskapsel med plastlåg), 10 flasker i en æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Daktarin creme |
creme |
Krka d.d., Novo Mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
30 g creme i tube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Daktarin oral gel |
oral gel |
Krka d.d., Novo Mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
40 g gel i tube med måleske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DALERON C granulat til oral opløsning |
granulat til oral opløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 poser med hver 5 g granulat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
DALERON C JUNIOR granulat til oral opløsning |
granulat til oral opløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 poser med hver 5 g granulat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Dalsy syrup |
syrup |
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien |
Brun polyetylenflaske med 100 ml syrup, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dalsy syrup |
syrup |
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien |
Brun polyetylenflaske med 200 ml syrup, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Danoptin tabletter 100 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Aclar/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Danoptin tabletter 25 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Aclar/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Danoptin tabletter 50 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Aclar/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Danoptin tabletter til oral suspension 5 mg |
tabletter for oral opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Aclar/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Danoval kapsler 100 mg |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
100 kapsler i brun plastflaske med aluminiumskapsel, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Darob |
tabletter |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
50 (5 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Darob mite |
tabletter |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
50 (5 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dartelin tabletter 400 mg |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DaTscan 74 MBq/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning |
Amersham Health BV, Den Dolech 2, Eindhoven, NL 5612 AZ, Nederlandene |
10 ml hætteglas med 5,0 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
DaTscan 74 MBq/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning |
Amersham Health BV, Den Dolech 2, Eindhoven, NL 5612 AZ, Nederlandene |
10 ml hætteglas med 2,5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Dekapseleptyl 0,1 mg |
opløsning til subkutan injektion |
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Tyskland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz |
7 sprøjter hver med 1 ml injektionsopløsning i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dekapseleptyl CR |
mikrokapsler til suspension til subkutan eller intramuskulær injektion |
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Tyskland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz |
1 sprøjte med 172 mg mikrokapsler, 1 sprøjte med 1 ml suspensionsopløsning, 1 adapter og 1 nål, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Decortin 20 |
tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Decortin 5 |
tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
24 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Deep Freeze Cold gel |
gel |
The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Storbritannien |
35 g gel i alumininumstube med plastprop (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Deep Freeze spray |
spray, opløsning |
The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Storbritannien |
200 ml (135 g) sprayopløsning i metalbeholder (med PE-rør og PP-forstøver) med plastkapsel (PP) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Deep heat rub creme |
creme |
The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Storbritannien |
15 g creme i aluminiumstube med plastkapsel (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Deep Heat spray |
spray, opløsning |
The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Storbritannien |
150 ml sprayopløsning i metalbeholder (med PE-rør og PP-forstøver) med plastkapsel (HDPE) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Deep relief gel |
gel |
The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Storbritannien |
100 g gel i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Dentinox N |
dråber, mundhuleopløsning |
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan, Berlin, Tyskland |
10 g opløsning i mørkebrun glasflaske med plastdråbetæller og -kapsel, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Depakine Chrono 300 mg |
filmovertrukne tabletter med modificeret udløsning |
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankrig |
100 tabletter (to plastbeholdere med 50 tabletter i hver), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Depakine Chrono 500 mg |
filmovertrukne tabletter med modificeret udløsning |
Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambarès, Frankrig |
30 tabletter i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg |
depotgranulat |
Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrig |
30 poser med granulat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg |
depotgranulat |
Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrig |
30 poser med granulat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg |
depotgranulat |
Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrig |
30 poser med granulat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg |
depotgranulat |
Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrig |
30 poser med granulat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg |
depotgranulat |
Sanofi Winthrop Industrie, Amilly, Frankrig |
30 poser med granulat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Deprozel tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 30 tabletter (blister, 3 × 10 tbl.) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Deprozel tabletter 30 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 30 tabletter (blister, 3 × 10 tbl.) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dercome Clear |
suspension til direkte påføring på huden |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
100 g suspension i plastrør, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Detralex |
filmovertrukne tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig |
30 (2 × 15) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Detrunorm overtrukne tabletter 15 mg |
overtrukne tabletter |
Apogepha Arzneimittel GmbH, Tyskland |
30 (3 × 10) overtrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dexamethason Krka injektionsopløsning |
injektionsopløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
25 ampuller (5 × 5) med hver 1 ml opløsning i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dexamethason Krka tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diane-35 sukkerovertrukne tabletter |
sukkerovertrukne tabletter |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
63 (3 × 21) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD1 opløsning til peritonealdialyse med 1,36 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 × 1 plastposer med 2 000 ml opløsning og 5 × 1 tomme poser (til væskeopsamling), i beskyttende plastpose; leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD1 opløsning til peritonealdialyse med 2,27 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 × 1 plastposer med 2 000 ml opløsning og 5 × 1 tomme poser (til væskeopsamling), i beskyttende plastpose; leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD1 opløsning til peritonealdialyse med 3,86 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 × 1 plastposer med 2 000 ml opløsning og 5 × 1 tomme poser (til væskeopsamling), i beskyttende plastpose; leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 1,36 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
2 × 1 plastposer med 5 000 ml opløsning i beskyttende plastpose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 1,36 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 × 1 plastposer med 2 000 ml opløsning med anordninger og 1 tom pose (til væskeopsamling), i beskyttende plastpose; leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 1,36 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
4 × 1 plastposer med 2 500 ml opløsning med anordninger og 1 tom pose (til væskeopsamling), i beskyttende plastpose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 1,36 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 × 1 plastposer med 2 000 ml opløsning i beskyttende plastpose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 2,27 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 × 1 plastposer med 2 000 ml opløsning med anordninger og 1 tom pose (til væskeopsamling), i beskyttende plastpose; leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 2,27 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 × 1 plastposer med 2 000 ml opløsning i beskyttende plastpose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 2,27 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
2 × 1 plastposer med 5 000 ml opløsning i beskyttende plastpose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 2,27 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
4 × 1 plastposer med 2 500 ml opløsning med anordninger og 1 tom pose (til væskeopsamling), i beskyttende plastpose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 3,86 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 × 1 plastposer med 2 000 ml opløsning i beskyttende plastpose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 3,86 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
4 × 1 plastposer med 2 500 ml opløsning med anordninger og 1 tom pose (til væskeopsamling), i beskyttende plastpose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 3,86 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
2 × 1 plastposer med 5 000 ml opløsning i beskyttende plastpose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dianeal PD4 opløsning til peritonealdialyse med 3,86 % glucose og elektrolytter |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 × 1 plastposer med 2 000 ml opløsning med anordninger og 1 tom pose (til væskeopsamling), i beskyttende plastpose; leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diaprel |
tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig |
60 (3 × 20) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diaprel MR |
tabletter med modificeret udløsning |
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankrig; Servier Irland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland |
60 (2 × 30) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diazepam Alkaloid 10 mg/2 ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 mørkebrune glasampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diazepam Alkaloid 2 mg overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 overtrukne tabletter i 15 ml mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diazepam Alkaloid 5 mg overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 overtrukne tabletter i 15 ml mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diazepam Desitin 10 mg rektal opløsning |
rektal opløsning |
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Tyskland |
5 (5 × 1) plastbeholdere hver med 2,5 ml opløsning (med applikator til rektal administration) i beskyttende pose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diazepam Desitin 5 mg rektal opløsning |
rektal opløsning |
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Tyskland |
5 (5 × 1) plastbeholdere hver med 2,5 ml opløsning (med applikator til rektal administration) i beskyttende pose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diazepam Jadran 10 mg |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diazepam Jadran 2 mg |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diazepam Jadran 5 mg |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Æske med 30 (3 × 10) tabletter i blister |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diclo Duo kapsler 75 mg |
kapsler med modificeret udløsning, hårde |
Temmler Werke GmbH, München, Tyskland |
20 (2 × 10) kapsler i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diclo Duo spray 4 % |
dermatological spray, opløsning |
Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, D-45731 Waltrop, Tyskland |
15 ml mørkebrun glasflaske med 12,5 g opløsning, med doseringspumpe/sprayanordning og beskyttende kapsel, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
DICLORAPID 75 mg |
mavesyreresistente hårde kapsler |
Astellas Pharma GmbH, München, Tyskland |
10 (1 × 10) kapsler i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Diclorapid 75 mg |
mavesyreresistente hårde kapsler |
Astellas Pharma GmbH, München, Tyskland |
20 (2 × 10) kapsler i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Dicynone 250 mg/2 ml injektion |
injektionsopløsning til intramuskulær brug og intravenus infusion |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 (2 × 5) ampuller med hver 2 ml opløsning i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DIFETOIN |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 (10 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DIFLUCAN kapsler 100 mg |
kapsler |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
7 (1 × 7) kapsler i (PVC/Al) blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DIFLUCAN kapsler 150 mg |
kapsler |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
1 (1 × 1) kapsel i blister (PVC/Al) leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DIFLUCAN kapsler 50 mg |
kapsler |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
7 (1 × 7) kapsler i (PVC/Al) blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DIFLUCAN infusionsvæske |
infusionsvæske |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
100 ml opløsning i glasflaske til infusion, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DIFLUCAN pulver til suspension 50 mg/7 ml |
pulver til oral suspension |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
60 ml plastflaske (HDPE) (med forseglet plastprop) med pulver til 35 ml suspension og plastmåleske (5 ml), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Difteriantitoxin (equine) 10 000 IE |
opløsning til parenteral brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 flaske med 10 000 IE af præparatet |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Difteriantitoxin (equine) 10 000 IE |
opløsning til parenteral brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 flasker med 10 000 IE af præparatet |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Diglical tabletter 80 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dihalar tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Novo Mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Novartis Pharma Ltd., Schweiz |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diklofenak retard 100 mg tabletter |
depottabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diklonat P gel |
gel |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
60 g gel i aluminiumstube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Diltiazem Pliva 60 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diltiazem Pliva 90 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dimidril tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dinamico tabletter 100 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 (1 × 1) tablet i blister leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dinamico tabletter 25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 (1 × 1) tablet i blister leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dinamico tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 (1 × 1) tablet i blister leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diovan 160 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Diovan 320 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Diovan 80 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Diprogenta creme |
creme |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
15 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diprogenta salve |
salve |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
Aluminiumstube med 15 g salve, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diprosalic lotion |
lotion |
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien; Schering-Plough Frankrig, Hérouville-Saint-Clair, Frankrig |
30 ml lotion i plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diprosalic salve |
salve |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
15 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Disoprivan 1 % propofolum |
emulsion til infusion |
Fresenius Kabi AB, Stockholm, Sverige og AstraZeneca S.p.A., Caponago, Italien for AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
Æske med 5 ampuller med 20 ml emulsion |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Disopyramide JADRAN |
kapsler |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
50 kapsler i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diuver 10 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Diuver tabletter 5 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dobutamin Admeda 250 |
infusionsvæske |
Wuelfing Pharma GmbH, Gronau, Tyskland |
50 ml infusionsvæske i glasampul, 1 ampul i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DOKSICIKLIN kapsler 100 mg |
hårde kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
6 kapsler i hvid plastflaske (PP) på 50 ml med forseglet lukning (PP/PE), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dolokain gel |
gel |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
25 g gel i aluminiumstube med plastkapsel (i beskyttende pose), leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dopamin Admeda 200 |
koncentrat til infusionsvæske |
Wuelfing Pharma GmbH |
5 glasampuller hver med 10,3 ml koncentrat til infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dopamin Admeda 50 |
koncentrat til infusionsvæske |
Wuelfing Pharma GmbH |
5 glasampuller hver med 5,3 ml koncentrat til infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dormicum tabletter 15 mg |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dormicum 15 mg/3 ml injektion |
injektionsopløsning |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
5 ampuller med 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dormicum 5 mg/1 ml injektion |
injektionsopløsning |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
10 ampuller med hver 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dormicum tabletter 7,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dotarem 0,5 mmol/ml |
injektionsopløsning |
Guerbet, Roissy CdG Cedex, Frankrig |
20 ml opløsning i glasflaske med gummiprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Dotarem 0,5 mmol/ml |
injektionsopløsning |
Guerbet, Roissy CdG Cedex, Frankrig |
15 ml opløsning i glasflaske med gummiprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Doxazin 2 mg |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Doxazin 4 mg |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DOXORUBICIN EBEWE 10 mg/5 mg |
koncentrat til infusionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
5 ml koncentrat til opløsning i mørkebrun glasflaske (med gummiprop), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DOXORUBICIN EBEWE 50 mg/ 25 mg |
koncentrat til infusionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
25 ml koncentrat til opløsning i mørkebrun glasflaske (med gummiprop), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Doxorubicin Pliva injektion 10 mg |
pulver til injektionsopløsning |
Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Den Tjekkiske Republik |
5 ml flaske med 10 mg pulver, med bromobutylprop og aluminiumskapsel og ring, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Doxorubicin Pliva injektion 50 mg |
pulver til injektionsopløsning |
Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Den Tjekkiske Republik |
25 ml flaske med 50 mg pulver, med bromobutylprop og aluminiumskapsel og ring, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Doxorubicin-Teva 2 mg/ml |
injektionsopløsning |
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nederlandene |
Klar glasflaske (glastype I) med gummiprop (chlorobutyl) overtrukket med fluoropolymerfilm, aluminiumsring og polypropylenlåg med 5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Doxorubicin-Teva 2 mg/ml |
injektionsopløsning |
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nederlandene |
Klar glasflaske (glastype I) med gummiprop (chlorobutyl) overtrukket med fluoropolymerfilm, aluminiumsring og polypropylenlåg med 25 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Dr. Theiss Mucoplant eucalyptus balsam mod forkølelse |
salve |
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg, Tyskland |
50 g salve i mørkebrun glasflaske med vid hals, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Dramina |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 tabletter i A/PVC blister, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Driptane |
tabletter |
Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankrig |
60 (2 × 30) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dulcolax suppositorier |
suppositorier |
Behringer Ingelheim Italia S.p.A., Firenze, Italien |
6 suppositorier i aluminiumsfolie, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Dulcolax overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Behringer Ingelheim Frankrig, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankrig |
30 (3 × 10) overtrukne tabletter i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Duodopa intestinal gel |
mave-tarm-gel |
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Justus-von-Liebig-Straße 33, Neustadt, Tyskland |
100 ml mave-tarm-gel i PVC pose med plastrør og pumpeanordning i hård plastkassette, karton med 7 kassetter |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Duphaston |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nederlandene |
42 (3 × 14) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Duphaston |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nederlandene |
20 (1 × 20) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DURACEF kapsler 250 mg |
kapsler |
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien, i samarbejde med Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien |
12 kapsler (2 × 6) i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DURACEF kapsler 500 mg |
kapsler |
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien, i samarbejde med Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien |
12 kapsler (2 × 6) i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Duracef pulver til oral suspension 250 mg/5 ml |
pulver til oral suspension |
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien, i samarbejde med Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien |
35 g pulver til oral suspension i 60 ml plastflaske (HDPE) med plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Duracef 1 g dispergible tabletter |
dispergible tabletter |
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien, i samarbejde med Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso, Anagni, Italien |
10 (2 × 5) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Durogesic depotplaster 100 μg/h |
depotplaster |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
5 depotplastre (individuel emballage i beskyttende pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Durogesic depotplaster 12 μg/h |
depotplaster |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
5 depotplastre (individuel emballage i beskyttende pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Durogesic depotplaster 12 microg/h |
depotplaster |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
5 depotplastre (individuel emballage i beskyttende pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Durogesic depotplaster 25 μg/h |
depotplaster |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
5 depotplastre (individuel emballage i beskyttende pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Durogesic depotplaster 50 μg/h |
depotplaster |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
5 depotplastre (individuel emballage i beskyttende pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Durogesic depotplaster 75 μg/h |
depotplaster |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
5 depotplastre (individuel emballage i beskyttende pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nitric oxidul |
medicinsk gas |
SOL S.p.A., Cremona, Italien, SOL S.p.A., Marcianise, Italien |
10 eller 40 l kvælstofilte i rustfri stålflasker under tryk på 50 bar |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nitric oxidul |
medicinsk gas |
Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Industrijska 1, Republikken Kroatien |
10 eller 40 l kvælstofilte i rustfri stålflasker under under tryk på 50 bar |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dysport |
lyofilisat for injektionsopløsning |
IPSEN BIOPHARM LIMITED, Wrexham, Storbritannien |
2 glasflasker med lyofilisat til injektion, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Dysport |
lyofilisat til injektionsopløsninger |
IPSEN BIOPHARM LIMITED, Wrexham, Storbritannien |
Hætteglas med lyofilisat til injektion, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Ebixa 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ebixa 10 mg/g orale dråber |
opløsning til orale dråber |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
50 g opløsning i mørkebrun glasflaske med dråbetæller og plastprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ebrantil 25 iv. |
injektionsopløsning |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, Tyskland |
5 ampuller hver med 5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ebrantil 30 kapsler |
depotkapsler |
Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Tyskland |
50 depotkapsler i plastflaske med tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ebrantil 50 iv. |
injektionsopløsning |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, Tyskland |
5 ampuller hver med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ebrantil 60 kapsler |
depotkapsler |
Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Tyskland |
50 depotkapsler i plastflaske med tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ebrantil 90 kapsler |
depotkapsler |
Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Tyskland |
50 depotkapsler i plastflaske med tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Edemid forte tabletter 500 mg |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 tabletter i mørkebrun glasflaske, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Edemid forte 250 mg/10 ml injektion |
infusionsvæske (koncentrat) |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
5 ampuller med 10 ml opløsning i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Edicin 0,5 g injektion til intravenøs infusion |
pulver til injektion |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
1 hætteglas med pulver til injektion, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Edicin 1,0 g injektion til intravenøs infusion |
pulver til injektion |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
1 hætteglas med pulver til injektion, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
EDRONAX tabletter 4 mg |
tabletter |
Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
60 (3 × 20) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Efectin ER kapsler 150 mg |
depotkapsler |
Wyeth Medica Irland, Newbridge, Irland |
Æske med 28 kapsler (blister, 2 × 14 kapsler) |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Efectin ER kapsler 37,5 mg |
depotkapsler |
Wyeth Medica Irland, Newbridge, Irland |
Æske med 30 kapsler (blister, 3 × 10 kapsler) |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Efectin ER kapsler 75 mg |
depotkapsler |
Wyeth Medica Irland, Newbridge, Irland |
Æske med 28 kapsler (blister, 2 × 14 kapsler) |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Efferalgan 1 g brusetabletter |
brusetabletter |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankrig; Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankrig |
8 brusetabletter i plastrør, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Efferalgan suppositorier 150 mg |
suppositorier |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig |
10 (2 × 5) suppositorier i PVC/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Efferalgan suppositorier 300 mg |
suppositorier |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig |
10 (2 × 5) suppositorier i PVC/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
EFFERALGAN brusetabletter 500 mg |
brusetabletter |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig; Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankrig |
16 (4 × 4) brusetabletter i strip (Al/PE), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Efferalgansuppositorier 80 mg |
suppositorier |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig |
10 (2 × 5) suppositorier i PVC/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Efferalgan opløsning til børn |
opløsning til oral brug |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig |
90 ml opløsning i brun plastflaske med forseglet prop, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
EFFERALGAN plus vitamin C, brusetabletter |
brusetabletter |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankrig; Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankrig |
10 brusetabletter i polypropylenrør, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Efflumidex Liquifilm øjendråber |
øjendråber, suspension |
Allergan Pharmaceuticals Irland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland |
5 ml suspension i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
EFOX tabletter 250 mg |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Efox tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eglonyl 100 mg/2 ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning |
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Sanofi-Aventis, Frankrig |
30 klare glasampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eglonyl 25 mg/5 ml oral opløsning |
oral opløsning |
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Sanofi-Aventis, Frankrig |
120 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med dispenser, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eglonyl kapsler 50 mg |
kapsler |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 kapsler i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eglonyl forte tabletter |
tabletter |
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Sanofi-Aventis, Frankrig |
12 tabletter i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Elaprase 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Shire Human Genetic Therapies AB, Danderyd, Sverige |
5 ml glasflaske med 3 ml koncentrat leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Elaprase 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Shire Human Genetic Therapies AB, Danderyd, Sverige |
10 glasflasker (à 5 ml) med 3 ml koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Elaprase 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Shire Human Genetic Therapies AB, Danderyd, Sverige |
4 glasflasker (à 5 ml) med 3 ml koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
ELEVIT PRONATAL filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Rottendorf Pharma GmbH, Enningerloh, Tyskland |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Elidel 1 % creme 15 g |
creme |
Novartis Pharma Produktions GmbH, Öflinger Straße 44, Wehr, Tyskland |
15 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Elocom creme |
creme |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
15 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Elocom lotion |
lotion |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
20 ml lotion i plastflaske med dråbetælleranordning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Elocom salve |
salve |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
15 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Emadine øjendråber |
øjendråber |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
Flaske-dråbetæller med 5 ml steril opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Emend kapsler 125 mg, hårde |
hårde kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
1 (1 × 1) kapsel i blister (Al/Al) leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Emend kapsler 125 mg, hårde / Emend kapsler 80 mg, hårde |
hårde kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
En 125 mg kapsel i blister (Al/Al) og to 80 mg kapsler i blister (A/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Emend kapsler 40 mg, hårde |
hårde kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
1 kapsel i blister (Al/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Emend kapsler 80 mg, hårde |
hårde kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
2 (1 × 2) kapsler i blister (Al/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Eminens tabletter 0,25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
210 tabletter i hvid plastflaske (HDPE) med forseglet lukning og tørremiddel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eminens tabletter 0,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
21 tabletter i hvid plastflaske (HDPE) med forseglet lukning og tørremiddel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eminens tabletter 1 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
21 tabletter i hvid plastflaske (HDPE) med forseglet lukning og tørremiddel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eminens tabletter 2 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
21 tabletter i hvid plastflaske (HDPE) med forseglet lukning og tørremiddel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eminens tabletter 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
21 tabletter i hvid plastflaske (HDPE) med forseglet lukning og tørremiddel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Emselex 15 mg |
depottabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Emselex 7,5 mg |
depottabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Enap-H tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enap HL tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enap tabletter 10 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enap tabletter 20 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enap tabletter 5 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enap HL 20 tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enap HL 20 tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enazil 10 |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enazil 20 |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ENAZIL 5 |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enbrel 25 mg pulver og solvent til infusionsvæske |
pulver og solvent til infusionsvæske |
Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P092NG, Storbritannien |
Æske med 4 glasflasker med 25 mg frysetørret pulver, 4 sprøjter med kanyle og solvent (vand til injektion), 4 kanyler med beskyttelse, 3 flaskeadaptorer og 8 alkoholimprægnerede pads |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enbrel 25 mg pulver og solvent til infusionsvæske |
pulver og solvent til infusionsvæske |
Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P092NG, Storbritannien |
Æske med 4 glasflasker med 25 mg frysetørret pulver, 4 sprøjter med kanyle og solvent (vand til injektion) og 8 alkoholimprægnerede pads |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enbrel 25 mg pulver til injektionsopløsning |
pulver til injektionsopløsning |
Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P092NG, Storbritannien |
Æske med 4 glasflasker med 25 mg frysetørret pulver og 8 alkoholimprægnerede pads |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ENCEPUR til børn, vaccine mod viral, centraleuropæisk, flåtoverført meningoencephalitis (inaktiveret, adsorberet) |
intramuskulær suspension |
Chiron Behring GmbH & Co, Marburg, Tyskland |
Æske med 1 fyldt injektionssprøjte med kanyle med 1 dosis vaccine (0,25 ml suspension) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
ENCEPUR til voksne, vaccine mod viral, centraleuropæisk, flåtoverført meningoencephalitis (inaktiveret, adsorberet) |
intramuskulær suspension |
Chiron Behring GmbH & Co, Marburg, Tyskland |
Æske med 1 fyldt injektionssprøjte med kanyle med 1 dosis vaccine (0,5 ml suspension) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Endoxan overtrukne tabletter 50 mg |
overtrukne tabletter |
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Tyskland |
50 (5 × 10) overtrukne tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Endoxan 1 g pulver til injektionsopløsning |
pulver til opløsning til intravenøs injektion |
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Tyskland |
Pulver til injektionsopløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Endoxan 200 mg pulver til injektionsopløsning |
pulver til opløsning til intravenøs injektion |
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Tyskland |
Pulver til injektionsopløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Endoxan pulver til injektionsopløsning 500 mg |
pulver til opløsning til intravenøs injektion |
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Tyskland |
Pulver til injektionsopløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Engerix-B Dosis Adulta; rekombinant hepatitis B-vaccine til voksne |
intramuskulær suspension |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Æske med 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml vaccine, kanyle og kanylebeskyttelse |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Engerix-B Dosis Adulta; rekombinant hepatitis B-vaccine til voksne |
intramuskulær suspension |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Æske med 25 glasflasker med 1 ml vaccine |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Engerix-B Dosis Paediatrica; rekombinant hepatitis B-vaccine til børn |
intramuskulær suspension |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Æske med 25 glasflasker med 0,5 ml vaccine |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Engerix-B Dosis Paediatrica; rekombinant hepatitis B-vaccine til børn |
intramuskulær suspension |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Æske med 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml vaccine, kanyle og kanylebeskyttelse |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Epiramat tabletter 100 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epiramat tabletter 200 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epiramat tabletter 25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epiramat tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epirubicin Ebewe 10 mg/5 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
5 ml koncentrat til infusionsvæske i glasflaske (med gummiprop), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epirubicin Ebewe 100 mg/50 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
50 ml koncentrat til infusionsvæske i glasflaske (med gummiprop), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epirubicin Ebewe 50 mg/25 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
25 ml koncentrat til infusionsvæske i glasflaske (med gummiprop), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epivir tabletter 150 mg |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
60 tabletter i polyetylenflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epoetal injektion 2 000 IE/ml |
injektionsopløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 ampul i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Epoetal injektion 4 000 IE/ml |
injektionsopløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 ampul i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eprex 10 000 injektion |
injektionsopløsning |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
6 flasker med gummipropper med 1,0 ml injektionsopløsning, i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Eprex 10 000 injektion |
injektionsopløsning |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
6 engangssprøjter med kanyle og 1,0 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Eprex 2 000 injektion |
injektionsopløsning |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
6 engangssprøjter med kanyle og 0,5 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Eprex 20 000 injektion |
injektionsopløsning |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
Fyldt engangssprøjte med 0,5 ml injektionsopløsning i beskyttende beholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Eprex 3 000 injektion |
injektionsopløsning |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
6 engangssprøjter med kanyle og 0,3 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Eprex 4 000 injektion |
injektionsopløsning |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
6 engangssprøjter med kanyle og 0,4 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Eprex 40 000 injektion |
injektionsopløsning |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
Hætteglas med 1 ml injektionsopløsning, med gummiprop, i beskyttende beholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Eprex 40 000 injektion |
injektionsopløsning |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
Fyldt engangssprøjte med 1,0 ml injektionsopløsning i beskyttende beholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Equoral 100 mg |
bløde kapsler |
IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Den Tjekkiske Republik |
50 (5 × 10) kapsler i Al/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Equoral 25 mg |
bløde kapsler |
IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Den Tjekkiske Republik |
50 (5 × 10) kapsler i Al/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Equoral 50 mg |
bløde kapsler |
IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Den Tjekkiske Republik |
50 (5 × 10) kapsler i Al/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Equoral opløsning |
oral opløsning |
IVAX-Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Den Tjekkiske Republik |
50 ml opløsning i mørkebrun glasflaske i beskyttende beholder, 1 plastsprøjte på 4 ml, 1 plastslange til opsugning af flaskens indhold i beskyttende plastbeholder og 1 forseglet plastskruekapsel, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ERAZON kapsler 10 mg |
hårde kapsler |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ERAZON kapsler 20 mg |
hårde kapsler |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ERAZON suppositorier |
suppositorier |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (2 × 5) suppositorier i strip, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Erbitux 2 mg/ml infusionsvæske |
infusionsvæske |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
50 ml opløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Ergometrin Lek 0,2 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 filmovertrukne tabletter i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ergometrin Lek 0,2 mg/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
50 ampuller med 1 ml opløsning, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Eritromicin kapsler 250 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
16 (1 × 16) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Esberitox N tabletter |
tabletter |
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter, Tyskland |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Esmeron |
injektionsopløsning (til intravenøs brug) |
N.V. Organon, Oss, Nederlandene |
10 ml injektionsopløsning i glasflaske med gummiprop, 10 glasflasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Esmeron |
injektionsopløsning (til intravenøs brug) |
N.V. Organon, Oss, the Netherlands; ORGANON S.A., Usine Saint-Charles, Frankrig |
5 ml injektionsopløsning i glasflaske med gummiprop, 12 glasflasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Espumisan |
kapsler, bløde |
Berlin-Chemie AG (Menarini Gruppe), Glienicker Weg 125, Berlin, Tyskland |
25 (1 × 25) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Estracomb TTS |
depotplaster |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
4 depotplastre Estraderm TTS 50 og 4 depotplastre Estragest TTS 250/50 (individuel emballage i beskyttende Surlyn/Al-pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Estracyt |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien i samarbejde med Pharmacia & Upjohn S.p.A., Milano, Italien |
40 kapsler i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Estraderm TTS 100 |
depotplaster |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
6 (3 × 2) depotplastre (individuel emballage i beskyttende Surlyn/Al-pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Estraderm TTS 25 |
depotplaster |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
6 (3 × 2) depotplastre (individuel emballage i beskyttende Surlyn/Al-pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Estraderm TTS 50 |
depotplaster |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
6 (3 × 2) depotplastre (individuel emballage i beskyttende Surlyn/Al-pose), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Estrofem 1 mg |
filmovertrukne tabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
28 tabletter i plastkalenderpakning (dispenser med ugedage markeret), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Estrofem 2 mg |
filmovertrukne tabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
28 tabletter i plastkalenderpakning (dispenser med ugedage markeret), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Etambutol tabletter 400 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
100 tabletter i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Etambutol Alkaloid |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
100 tabletter i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ETOPOSIDE EBEWE 100 mg/5 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
5 ml koncentrat til opløsning i mørkebrun glasflaske (med gummiprop), leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ETOPOSIDE EBEWE 1 000 mg/50 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
50 ml koncentrat til opløsning i mørkebrun glasflaske (med gummiprop), leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ETOPOSIDE EBEWE 200 mg/10 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
10 ml koncentrat i mørkebrun glasflaske (med gummiprop), leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ETOPOSIDE EBEWE 50 mg/2,5 ml |
koncentrat til infusionsvæske |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
2,5 ml koncentrat til opløsning i mørkebrun glasflaske (med gummiprop), leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
EURAX emulsion |
emulsion til påføring på huden |
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz |
50 ml emulsion i mørkebrun glasflaske med plastmåleindsats og plastprop, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
EURAX creme |
creme |
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz |
20 g creme i aluminiumstube med plastkapsel, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Euthyrox tabletter 100 |
tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
100 (4 × 25) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Euthyrox tabletter 150 |
tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
100 (4 × 25) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Euthyrox tabletter 25 |
tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
100 (4 × 25) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Euthyrox tabletter 50 |
tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
100 (4 × 25) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Evista 60 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Spanien |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i blister (PVC/PE/Aclar//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Evra depotplaster |
depotplaster |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
9 individuelt emballerede plastre i beskyttende breve (papir/LDPE/Alufolie/LDPE), indpakket tre ad gangen i gennemsigtig plastpose, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Evra depotplaster |
depotplaster |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
3 individuelt emballerede plastre i beskyttende poser (papir/LDPE/Al-foil/LDPE) i en gennemsigtig plastpose, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Exforge 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Exforge 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
EXJADE 125 mg tabletter til oral suspension |
tabletter til oral suspension |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
EXJADE tabletter 500 mg til oral suspension |
tabletter til oral suspension |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Extraneal |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
4 Viaflexplastposer (pvc) med 2 500 ml opløsning, en overføringsslange (PVC), en kobling med beskyttelseshætte, en anordning til infusion af lægemidler og en samlet Viaflexplastpose (enkeltpakning i yderpose af plast), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Extraneal |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 Viaflexplastposer (pvc) med 2 000 ml opløsning, en overføringsslange (PVC), en kobling med sikkerhedshætte, en dispenserenhed og en samlet Viaflexplastpose (enkeltpakning i yderpose af plast), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Extraneal |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
5 Viaflexplastposer (PVC) med 2 000 ml opløsning, en kobling med sikkerhedshætte, en dispenserenhed (enkeltpakning i yderpose af plast), leveres i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Ezetrol 10 mg |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i Aclar/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Fabrazyme 35 mg |
pulver til koncentrat til infusionsvæske |
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannien |
Et hætteglas med pulver til koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
Fabrazyme 5 mg |
pulver til koncentrat til infusionsvæske |
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannien |
Et hætteglas med pulver til koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
Faktu suppositorier |
suppositorier |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden-Straße 2, Konstanz, Tyskland |
10 (2 × 5) suppositorier på PVC/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Faktu salve |
salve |
Altana Pharma AG, Byk-Gulden-Straße 2, Konstanz, Tyskland |
20 g salve i en aluminiumstube og en applikator til rektal brug, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Famosan 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
20 (1 × 20) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Famosan 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Farmorubicin PFS 10 mg injektionsvæske (2 mg/ml) |
opløsning til intravenøs og intravesikal brug |
Pfizer Italia S.r.l., Viale Pasteur 10, Nerviano Plant, Milano, Italien |
Æske med en flaske med 5 ml opløsning |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Farmorubicin PFS 50 mg injektionsvæske (2 mg/ml) |
opløsning til intravenøs og intravesikal brug |
Pfizer Italia S.r.l., Viale Pasteur 10, Nerviano Plant, Milano, Italien |
Æske med en flaske med 25 ml opløsning |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Faslodex 250 mg/5 ml injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning (i fyldt injektionssprøjte) |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
En glassprøjte med 5 ml opløsning med børnesikret lukning, i en plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Fastum Gel |
gel |
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Firenze, Italien |
20 g gel i aluminiumstube med plasthætte, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Favora Eusin dråber |
dråber, opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Mørkebrun glasflaske (10 ml) med plastskruelåg og dråbetæller, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Favora Fitolax pulver |
pulver |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
200 g pulver i PP-bæger med PE-låg og måleske, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Favora Orasept pastiller |
pastiller |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) pastiller i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Favora Urosal kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 (2 × 25) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Feiba TIM 4 immuno 1 000 FJ |
lyofilisat til opløsninger til intravenøs brug |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Æske med en flaske med lyofilisat, flaske med 20 ml vand til injektion samt opløsning og injektionssæt |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Feiba TIM 4 immuno 500 FJ |
lyofilisat til opløsninger til intravenøs brug |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Æske med en flaske med lyofilisat, flaske med 20 ml vand til injektion samt opløsning og injektionssæt |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Femara 2,5 mg filmtabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/ Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Femoston 1/10 |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nederlandene |
28 (1 × 28) tabletter (14 hvide og 14 grå) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Femoston 2/10 |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nederlandene |
28 (1 × 28) tabletter (14 lyserøde og 14 gule) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Femoston Conti 1/5 |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nederlandene |
28 (1 × 28) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fenistil 0,1 % orale dråber |
orale dråber (opløsning) |
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz |
20 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med polyethylendråbetæller og polypropylenlåg, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fenistil gel |
gel |
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz |
Aluminiumstube med 30 g gel med polyethylenhætte, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fentanil M Lek 100 depotplaster |
depotplaster |
Hexal AG, Holzkirchen, Tyskland |
Et depotplaster i beskyttelsespakning (PE/Al/PE/papirfolie), 5 plastre i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fentanil M Lek 25 depotplaster |
depotplaster |
Hexal AG, Holzkirchen, Tyskland |
Et depotplaster i beskyttelsespakning (PE/Al/PE/papirfolie), 5 plastre i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fentanil M Lek 50 depotplaster |
depotplaster |
Hexal AG, Holzkirchen, Tyskland |
Et depotplaster i beskyttelsespakning (PE/Al/PE/papirfolie), 5 plastre i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fentanil R Lek 100 depotplaster |
depotplaster |
Hexal AG, Holzkirchen, Tyskland |
Et depotplaster i beskyttelsespakning (PE/Al/PE/papirfolie), 5 plastre i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fentanil R Lek 25 depotplaster |
depotplaster |
Hexal AG, Holzkirchen, Tyskland |
Et depotplaster i beskyttelsespakning (PE/Al/PE/papirfolie), 5 plastre i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fentanil R Lek 50 depotplaster |
depotplaster |
Hexal AG, Holzkirchen, Tyskland |
Et depotplaster i beskyttelsespakning (PE/Al/PE/papirfolie), 5 plastre i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
FENTANYL injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning, til intravenøs brug |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
50 ampuller med 10 ml injektionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
FENTANYL injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning, til intravenøs brug |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
50 ampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ferrum Lek 100 mg tyggetabletter |
tyggetabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tyggetabletter på en strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ferrum Lek 50 mg/5 ml syrup |
syrup |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
100 ml syrup i mørkebrun glasflaske og en måleske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
FERVEX |
granulat til oral opløsning |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig; Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankrig |
8 poser med hver 13,100 g granulat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
FERVEX sukkerfri |
granulat til oral opløsning |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig; Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankrig |
8 poser med hver 4,950 g granulat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
FERVEX til børn |
granulat til oral opløsning |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig; Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankrig |
8 poser med hver 3,0 g granulat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Fevarin |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nederlandene; Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Châtillon-sur-Chalaronne, Frankrig |
15 (1 × 15) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
FINCAR 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Cipla Ltd, Bangalore, Indien |
28 (2 × 14) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flixonase næsespray |
vandsuspension |
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Spanien |
120 doser suspension i glasflaske med plastdispenser, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flixotide 100 Diskus |
inhalationspulver |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankrig |
60 pulverdoser i aluminiumsblister, i plasthylster, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flixotide 125 Inhaler |
inhalationsaerosol |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznań, Polen; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankrig |
Aluminiumsbeholder med plastmundstykke, som indeholder 60 doser |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flixotide 250 Diskus |
inhalationspulver |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankrig |
60 pulverdoser i aluminiumsblister, i plasthylster, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flixotide 250 Inhaler |
inhalationsaerosol |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznań, Polen; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankrig |
Aluminiumsbeholder med plastmundstykke, som indeholder 60 doser |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flixotide 50 Inhaler |
inhalationsaerosol |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen |
120 doser (ikke mindre en 10,0 g suspension) i aluminiumsbeholder med doseringsventil i en plastnebulisator, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flixotide 500 Diskus |
inhalationspulver |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien; Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankrig |
60 pulverdoser i aluminiumsblister, i plasthylster, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flonidan 10 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flonidan 5 mg/5 ml suspension |
oral suspension |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
120 ml opløsning i mørkebrun glasflaske og plastske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Flosteron injektionsvæske, suspension |
injektionsvæske, suspension |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
5 ampuller med hver 1 ml suspension, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluacet gel |
gel |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 g gel i en aluminiumstube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluad MF59C.1 adjuveret vaccine mod influenza i brugsklar injektionssprøjte, inaktiveret (overfladeantigener) |
injektionsvæske, suspension (i fyldt injektionssprøjte) |
Novartis Vaccines & Diagnostics S.r.l., Siena, Italien og Imunološki zavod d.d., Zagreb, Republikken Kroatien |
Fyldt injektionssprøjte med kanyle med 0,5 ml suspension, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Fluarix influenzavaccine, inaktiveret, fragmenteret (uden konserveringsmiddel) |
injektionsvæske, suspension |
Sächsisches Serumwerk Dresden NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, Tyskland |
Æske med 1 injektionssprøjte af glas med kanyle med 1 dosis vaccine på 0,5 ml |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Flucinom tabletter 250 mg |
tabletter |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
100 (10 × 10) tabletter i orange (PVC/Al) blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluconax 100 mg kapsler |
kapsler |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
7 (1 × 7) kapsler i (PVC/PVDC/Al) blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluconax 150 mg kapsler |
kapsler |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
1 kapsel i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluconax 200 mg kapsler |
kapsler |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
7 (1 × 7) kapsler i (PVC/PVDC/Al) blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluconax 2 mg/1 ml-opløsning til intravenøs infusion |
opløsning til intravenøs infusion |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
100 ml opløsning i en glasflaske til infusion og en plastflaskeholder, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluconax 50 mg kapsler |
kapsler |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
7 (1 × 7) kapsler i (PVC/PVDC/Al) blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fludara |
pulver til injektions- eller infusionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
5 glas med pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fludara oral 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
20 (4 × 5) tabletter i blister (PA/Al/PP//Al) i et 150 ml plastglas (HDPE) med børnesikret lukning i plast |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Fluimukan 100 mg granulat til oral opløsning |
granulat til oral opløsning |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 breve med hver 5 g granulat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Fluimukan 200 mg granulat til oral opløsning |
granulat til oral opløsning |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 breve à 5 g granulat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
FLUIMUN vaccine mod influenza (overfladeantigen, inaktiveret) |
injektionsvæske, suspension |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
hætteglas med 0,5 ml suspension til injektion, plastinjektionssprøjte, kanyle til optrækning af suspension fra glasset (21G × 1″) og en kanyle til injektion af lægemiddel (23G × 1″ eller 25G × 1″ eller 25G × 5/8″), leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
FLUONATRIL 0,25 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
400 tabletter i plastglas (PP) med prop, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
FLUONATRIL 1 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
250 tabletter i plastglas (PP) med låg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluorouracil Pliva injektionsvæske 250 mg/5 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 hætteglas hver med 5 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluorouracil Pliva injektionsvæske 500 mg/10 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 hætteglas med 10 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluval kapsler 20 mg |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
14 (2 × 7) kapsler i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluzepam kapsler 15 mg |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fluzepam kapsler 30 mg |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Folacin |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 tabletter i glas af PE, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Forane |
inhalationsvæske |
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Storbritannien |
Æske med 100 ml væske i mørkebrun glasflaske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Forteo 20 μg/80 μl, injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionspen |
injektionsvæske, opløsning |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
Injektionspen med 3 ml opløsning (750 μg teriparatid) i en glascylinderampul |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fortral injektionsvæske, opløsning, 30 mg/1 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Sanofi, Frankrig |
10 ampuller med hver 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fortral tabletter 50 mg |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Sanofi, Frankrig |
100 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fortrans pulver til oral opløsning |
pulver til oral opløsning |
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankrig |
4 breve (LDPE/Al/papir) med hver 73,69 g pulver til oral opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fortzaar |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fosamax T |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
Æske med 4 tabletter (blister, 1 × 4 tabletter) |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Fosavance tabletter |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
4 (1 × 4) tabletter i blister (Al/Al) i papemballage (med indlægsseddel), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Fraxiparine 2 850 IE AXa/0,3 ml injektion |
subkutan injektion |
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankrig |
Æske med 10 injektionssprøjter med kanyle med 0,3 ml opløsning |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fraxiparine 3 800 IE AXa/0,4 ml injektion |
subkutan injektion |
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankrig |
Æske med 10 injektionssprøjter med kanyle med 0,4 ml opløsning |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fraxiparine 5 700 IE AXa/0,6 ml injektion |
subkutan injektion |
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankrig |
Æske med 10 injektionssprøjter med kanyle med 0,6 ml opløsning |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fraxiparine 7 600 IE AXa/0,8 ml injektion |
subkutan injektion |
Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame-de-Bondeville, Frankrig |
Æske med 10 injektionssprøjter med kanyle med 0,8 ml opløsning |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fraxiparine 9 500 IE AXa/1 ml injektion |
subkutan injektion |
Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville, Frankrig |
Æske med 10 injektionssprøjter med kanyle med 1 ml opløsning |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fromilid 250 tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
14 tabletter (2 × 7) i blister (A/PVC/PVDC), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fromilid 500 tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
14 tabletter (2 × 7) i blister (A/PVC/PVDC), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fromilid 125 mg/5 ml granulat til oral suspension |
granulat til oral suspension |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
25 g granulat til 60 ml oral suspension en glas og en 5 ml plastinjektionssprøjte til oral dosisindgivelse, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fromilid uno depottabletter 500 mg |
depottabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
14 (2 × 7) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fromilid uno 500 mg depottabletter |
depottabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
5 (1 × 5) tabletter in PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
FSME-Immun Inject, inaktiveret vaccine mod viral flåtbåren meningoencephalitis |
intramuskulær suspension |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Æske med 1 fyldt injektionssprøjte med 1 dosis vaccine (0,5 ml suspension), med en kanyle |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior |
injektionsvæske, suspension |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Fyldt injektionssprøjte med kanyle med 0,25 ml vaccinedosis, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Funzol kapsler 100 mg |
kapsler |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
7 (1 × 7) kapsler i (PVC/PVDC/Al) blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Funzol kapsler 150 mg |
kapsler |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
1 (1 × 1) kapsel i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Funzol kapsler 50 mg |
kapsler |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
7 (1 × 7) kapsler i (PVC/PVDC/Al) blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fursemid 20 mg/2 ml injektion |
injektionsvæske, opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
5 ampuller med hver 2 ml opløsning i en plastholder, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fursemid 40 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
12 (1 × 12) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fursemid 40 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Fursemid forte 500 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gabalept kapsler 100 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gabalept kapsler 300 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 (5 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gabalept kapsler 400 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 (5 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gadovist 1,0 mmol/ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
7,5 ml opløsning i en glasinjektionssprøjte, 5 injektionssprøjter individuelt emballeret i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Gadovist 1,0 mmol/ml injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
15 ml opløsning i glasflaske, 10 flasker i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Gammagard S/D 10 g |
lyofilisat og solvent til opløsning til intravenøs infusion |
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien |
Flaske med lyofilisat, flaske med 192 ml solvent, sterilt sæt til lyofilisatopløsning og sterilt administrationssæt til brug med filter, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Gammagard S/D 2,5 g |
lyofilisat og solvent til opløsning til intravenøs infusion |
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien |
Flaske med lyofilisat, flaske med 50 ml solvent, sterilt sæt til lyofilisatrekonstitution og 1 sterilt sæt til brug med filter, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Gammagard S/D 5 g |
lyofilisat og solvent til opløsning til intravenøs infusion |
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien |
Flaske med lyofilisat, flaske med 96 ml solvent, sterilt sæt til lyofilisatrekonstitution og sterilt sæt til brug med filter, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
GANFORT øjendråber |
øjendråber, opløsning |
Allergan Pharmaceuticals Republic of Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland |
3 ml opløsning i 5 ml plastflaske (LDPE) med dråbetæller og forseglet plastlukning (HDPE), 1 flaske i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Garasone øjen-/øredråber |
øjen-/øredråber |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
5 ml opløsning i plastflaske (10 ml) med dråbetæller |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GARDASIL, injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte, vaccine mod human papillomvirus [type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberet) |
injektionsvæske, suspension (i fyldt injektionssprøjte) |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
Fyldt glasinjektionssprøjte (glastype I) med 0,5 ml injektionsvæske, suspension, en kanyle med beskyttelsesanordning og to kanyler, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
GARDASIL, injektionsvæske, suspension, vaccine mod human papillomvirus [type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberet) |
injektionsvæske, suspension |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
Glasampul (type 1) med 0,5 ml suspension, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
Gastal tabletter pebermynte |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
24 (4 × 6) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Gastal tabletter grøn mynte |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
24 (4 × 6) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Gastal tabletter, surkirsebær |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
24 (4 × 6) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Gastrografin opløsning |
opløsning |
Berlimed S.A., Madrid, Spanien |
100 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gemzar 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning |
pulver til infusionsvæske, opløsning |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
1 hætteglas med lyofilisat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gemzar 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning |
pulver til infusionsvæske, opløsning |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
1 hætteglas med lyofilisat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Genotropin 5,3 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning, til subkutan brug |
Pfizer Health AB, Stockholm, Sverige |
5 todelte glasampuller med lyofilisat (forreste del (I) og solvent (bageste del (II)) i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin 120 mg/2 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 ampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin 20 mg/2 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 ampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin 40 mg/2 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 ampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin 80 mg/2 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 ampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin injektionsvæske 120 mg |
injektionsvæske, opløsning |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
50 mørkebrune glasampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin injektionsvæske 120 mg/2 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin injektionsvæske 40 mg |
injektionsvæske, opløsning |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
50 mørkebrune glasampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin injektionsvæske 40 mg/2 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin injektionsvæske 80 mg |
injektionsvæske, opløsning |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
50 mørkebrune glasampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin injektionsvæske 80 mg/2 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin Jadran 120 |
injektionsvæske, opløsning |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 mørkebrune glasampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin Jadran 40 |
injektionsvæske, opløsning |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 mørkebrune glasampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gentamicin Jadran 80 |
injektionsvæske, opløsning |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 mørkebrune glasampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Geokorton salve 20 g |
salve |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Aluminiumstube med 20 g salve, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Geomycin |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
16 (2 × 8) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Geonistin |
vaginaltabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
6 (2 × 3) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ginkgo filmtabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Glibenclamid Genericon 3,5 mg tabletter |
tabletter |
Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Østrig |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glibenclamid Genericon 3,5 mg tabletter |
tabletter |
Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Østrig |
120 (12 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma GmbH, Nurnberg, Tyskland |
60 (6 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Glivec 100 mg kapsler |
hårde kapsler |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
120 (10 × 12) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Glivec 100 mg kapsler |
kapsler |
Novartis Pharma A.G., Basel, Schweiz |
120 (10 × 12) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Pharma GmbH, Nurnberg, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Glivec 50 mg kapsler |
kapsler |
Novartis Pharma A.G., Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Glivec 50 mg kapsler |
hårde kapsler |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
30 (3 × 10) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
GlucaGen HypoKit |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
1 hætteglas med lyofilisat og 1 glasinjektionssprøjte med kanyle (1 ml solvent), i plastbeholder |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucobay 100 mg tabletter |
tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
30 (2 × 15) tabletter i blister (polypropylen/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucobay 50 mg tabletter |
tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
30 (2 × 15) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucomerck 1 000 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck SANTE s.a.s., Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankrig; Merck KGcA, Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Tyskland |
60 (4 × 15) filmovertrukne tabletter i gennemsigtig blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucomerck 500 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck SANTE s.a.s., Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankrig; Merck KGcA, Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Tyskland |
100 (5 × 20) filmovertrukne tabletter i gennemsigtig blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucomerck 850 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck SANTE s.a.s., Centre de Production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankrig; Merck KGcA, Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Tyskland |
30 (2 × 15) filmovertrukne tabletter i gennemsigtig PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucophage 1 000 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck SANTE s.a.s./Centre de Production de Semoy, Frankrig Merck KGaA, Tyskland |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i gennemsigtig blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Glucophage 500 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck SANTE s.a.s./Centre de Production de Semoy, Frankrig Merck KGaA, Tyskland |
50 (5 × 10) filmovertrukne tabletter i gennemsigtig blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Glucophage 850 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sante s.a.s., Lyon CEDEX 08, Frankrig |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Glucovance 500 mg/ 2,5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck SANTE s.a.s., 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankrig |
30 (2 × 15) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucovance 500 mg/ 5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck SANTE s.a.s., 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, Frankrig |
30 (2 × 15) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gluformin 850 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gluformin tabletter 1 g |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glukosalina i opløsning, 100 ml |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml opløsning i en infusionsflaske med gummiprop beskyttet af aluminiumskapsel og plastlåg, 10 flasker med holdere i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glukosalina i opløsning til intravenøs infusion, 250 ml |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
250 ml opløsning i en infusionsflaske med gummiprop og aluminiumsbeskyttelseskapsel med plastlåg (10 flasker med holdere, leveres i papæske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glukosalina i opløsning til intravenøs infusion, 500 ml |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml opløsning i en infusionsflaske med gummiprop og aluminiumskapsel med plastlåg (10 flasker med holdere, leveres i papæske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glukosalina III opløsning til intravenøs infusion |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml opløsning i en infusionsflaske med gummiprop og aluminiumskapsel med plastlåg (10 flasker med holdere, leveres i papæske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 10 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
500 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 10 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
1 000 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 10 % opløsning til intravenøs infusion, 100 ml |
infusionsvæske, opløsning |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml opløsning i glasflaske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 10 % opløsning til intravenøs infusion, 250 ml |
infusionsvæske, opløsning |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
250 ml opløsning i glasflaske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 10 % opløsning til intravenøs infusion, 500 ml |
infusionsvæske, opløsning |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml opløsning i glasflaske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 10 % Pliva infusionsvæske, opløsning |
opløsning til intravenøs infusion |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
12 poser (PVC) med 500 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 10 % Pliva infusionsvæske, opløsning, 250 ml |
opløsning til intravenøs infusion |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
250 ml opløsning i glasinfusionsflaske med gummiprop og kombikapsel (10 flasker med polyethylenholder, leveret i æske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 10 % Pliva infusionsvæske, opløsning, 500 ml |
opløsning til intravenøs infusion |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 hætteglas med 500 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 %, Viaflo |
infusionsvæske, opløsning |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
30 Viaflo-poser (plast) med 250 ml infusionsvæske (opløsning) i en beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 %, Viaflo |
infusionsvæske, opløsning |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
10 Viaflo-poser (plast) med 1 000 ml infusionsvæske (opløsning) i en beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 %, Viaflo |
infusionsvæske, opløsning |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
50 Viaflo-poser (plast) med 50 ml infusionsvæske (opløsning) i en beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 %, Viaflo |
infusionsvæske, opløsning |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
50 Viaflo-poser (plast) med 100 ml infusionsvæske (opløsning) i en beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 %, Viaflo |
infusionsvæske, opløsning |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
20 Viaflo-poser (plast) med 500 ml infusionsvæske (opløsning) i en beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 % |
infusionsvæske, opløsning |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml opløsning i glasflaske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 % |
infusionsvæske, opløsning |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml opløsning i glasflaske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 % |
infusionsvæske, opløsning |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
250 ml opløsning i glasflaske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
1 000 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske, (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
250 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
500 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
100 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske, (20 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 % Pliva |
infusionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml infusionsvæske, opløsning, i plastpose (PVC), med dræningsanordning (lukket med combiflackprop) og administrationsanordning, 12 poser i en æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glucose 5 % Pliva |
infusionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml infusionsvæske i en glasflaske med gummiprop og beskyttelseshætte, 10 flasker i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Glurenorm 30 mg tabletter |
tabletter |
Behringer Ingelheim Ellas A.E., Athen, Grækenland |
60 (6 × 10) tabletter i hvid blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GONAL-f 1 050 IE/1,75 ml |
pulver og solvent (i injektionssprøjte) til injektionsvæske (opløsning) |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien |
Hætteglas med pulver og injektionssprøjte med 2 ml solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
GONAL-f 300 IE/0,5 ml |
injektionsvæske (opløsning) i injektionspen |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien |
Injektionspen med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning, (i en 3 ml glascylinderampul) og 5 kanyler i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
GONAL-f 450 IE/0,75 ml |
pulver og solvent (i injektionssprøjte) til injektionsvæske (opløsning) |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien |
Hætteglas med pulver og injektionssprøjte med 1 ml solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
GONAL-f 450 IE/0,75 ml |
injektionsvæske (opløsning) i injektionspen |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien |
Injektionspen med 0,75 ml injektionsvæske, opløsning, (i en 3 ml glascylinderampul) og 7 kanyler i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
GONAL-f 75 IE |
pulver og solvent (i injektionssprøjte) til injektionsvæske (opløsning) |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien |
Hætteglas med pulver og injektionssprøjte med 1 ml solvent i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
GONAL-f 900 IE/1,5 ml |
injektionsvæske (opløsning) i injektionspen |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien |
Injektionspen med 1,5 ml injektionsvæske, opløsning, (i en 3 ml glascylinderampul) og 14 kanyler i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Gopten 0,5 mg kapsler |
kapsler |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
50 (5 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gopten 2 mg kapsler |
kapsler |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
28 (2 × 14) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gopten 4 mg kapsler |
kapsler |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
28 (2 × 14) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Grippostad C |
kapsler |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
20 (2 × 10) kapsler i blister (PVC/PVDC-Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Grippostad Good Night syrup |
syrup |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
90 ml syrup i glasflaske med forseglet plastprop (hvid PP/PE), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Grippostad varmdrik |
brusepulver |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
10 breve (Al/papir/PE) med hver 5,0 g pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Haemate P 500 |
pulver og solvent til injektions- og infusionsvæske, opløsning |
ZLB Behring GmbH, Emil-von-Behring Str. 76, Marburg, Tyskland |
Hætteglas med pulver, hætteglas med 10 ml vand til injektion, overførselssæt og engangsfilter, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Haldol depo injektionsvæske, opløsning, 50 mg/1 ml |
olieopløsning til intramuskulær injektion |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
5 brune ampuller (i blister) med hver 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Haldol 10 mg/1 ml orale dråber |
orale dråber |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
30 ml opløsning i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Haldol orale dråber 2 mg/1 ml |
orale dråber |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Haldol injektionsvæske, opløsning, 5 mg/1 ml |
injektionsvæske, opløsning, til intramuskulær og intravenøs brug |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
10 (2 × 5) ampuller hver med 1 ml opløsning i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Haldol 10 mg tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
30 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Haldol tabletter 2 mg |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
25 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Halea 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Halea 50 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Heferol |
kapsler |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 kapsler i glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Helicobacter test INFAI til infrarød spektroskopi |
oralt pulver |
INFAI Institut für Biomedizinische Analytik & NMR Imaging GmbH, Bochum, Tyskland |
75 mg 13 C-urea i polystyrenbeholder med lukket polyethylen "smækprop"; udstyr til prøvetagning og overførsel af prøver af udåndingsluft (4 "vacutainer"-glasprøvetagningsrør eller plast-"vacuette" på 10 ml og 1 bøjeligt rør), i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Helicobacter test INFAI til infrarød spektroskopi |
pulver til oral opløsning |
INFAI Institut für Biomedizinische Analytik & NMR Imaging GmbH, Bochum, Tyskland |
50 polystyrenglas med polyethylensnaplåg med 75 mg 13C-ureapulver til oral opløsning, med et sæt til prøvetagning og transport af udåndingsluftprøver, 50 × 2 poser med plastanordninger og 50 × 1 bøjelige plastrør, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Helicobacter test INFAI til massespektroskopi |
pulver til oral opløsning |
INFAI Institut für Biomedizinische Analytik & NMR Imaging GmbH, Bochum, Tyskland |
75 mg 13 C-urea i polystyrenbeholder med lukket polyethylen "smækprop"; udstyr til prøvetagning og overførsel af prøver af udåndingsluft (4 "vacutainer"-glasprøvetagningsrør eller plast-"vacuette" på 10 ml og 1 bøjeligt rør), i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Hemofil M 250 IE human koagulationsfaktor VIII, monoklonalt renset |
lyofilisat og solvent til intravenøs opløsning (injektion/infusion) |
Baxter S.A., Hyland Immuno, Lessines, Belgien |
Glasflaske med lyofilisat og glasflaske med 10 ml solvent, steril dobbeltkanyle til opløsning, steril filterkanyle, sterilt infusionssæt i miniatureformat, steril engangsinjektionssprøjte på 10 ml, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Hemofil M 500 IE human koagulationsfaktor VIII, monoklonalt renset |
lyofilisat og solvent til intravenøs opløsning (injektion/infusion) |
Baxter S.A., Hyland Immuno, Lessines, Belgien |
Glasflaske med lyofilisat og glasflaske med 10 ml solvent, steril dobbeltkanyle til opløsning, steril filterkanyle, sterilt infusionssæt i miniatureformat, steril engangsinjektionssprøjte på 10 ml, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Hemofil M 500 IE human koagulationsfaktor VIII, monoklonalt renset |
lyofilisat og solvent til intravenøs opløsning (injektion/infusion) |
Baxter S.A., Hyland Immuno, Lessines, Belgien |
Glasflaske med lyofilisat og glasflaske med 10 ml solvent, steril dobbeltkanyle til opløsning, steril filterkanyle, sterilt infusionssæt i miniatureformat, steril engangsinjektionssprøjte på 10 ml, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Hepan gel |
gel |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Æske med 50 g gel i en aluminiumstube |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Hepan creme |
creme |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Æske med 50 g creme i en aluminiumstube |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
HEPARIN injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning (til subkutan og intravenøs brug) |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
5 ml injektionsvæske i glasflaske (med gummiprop og aluminiumshætte), 10 flasker i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Heptanon injektionsvæske |
opløsning til intramuskulær og subkutan injektion |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 ampuller med 1 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Heptanon dråber |
orale dråber, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastdråbetæller, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Heptanon opløsning |
oral opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml opløsning i 125 ml brun plastflaske med aluminiumslåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Heptanon tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
HERCEPTIN 150 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
1 glas med pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Hermes Cevitt lemon |
brusepulver |
Hermes Arzneimittel GmbH, München, Tyskland |
20 brusetabletter i polypropylenrør |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Hermes Cevitt orange |
brusepulver |
Hermes Arzneimittel GmbH, München, Tyskland |
20 brusetabletter i polypropylenrør |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Herplex 400 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
35 (7 × 5) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Herplex 400 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
35 (7 × 5) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Herplex creme |
creme |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
2 g creme i tube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Hiberix haemophilus influenza B-vaccine, glycokonjugeret |
lyofilisat |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Æske med 1 flaske med 1 dosis lyofiliseret vaccine og 1 injektionssprøjte med solvent og 2 kanyler |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Hiramicin |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 (1 × 5) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Holyplant Purgal tabletter |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Holyplant Sena te |
urtete |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
50 g te i gennemsigtig polypropylenpose, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Holyplant Septogal pastiller |
pastiller |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) pastiller i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Humaject M3 (30/70) 100 IE/ml (3,0 ml) |
suspension til subkutan injektion |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 engangsinjektionspenne med glascylinderampuller med hver 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Humaject N 100 IE/ml (3,0 ml) |
suspension til subkutan injektion |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 engangsinjektionspenne med glascylinderampuller med hver 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Humaject R 100 IE/ml (3,0 ml) |
suspension til subkutan injektion |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 engangsinjektionspenne med glascylinderampuller med hver 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Humalog 100 IE/ml cartridge (3,0 ml) |
injektionsvæske, opløsning |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 ampuller med 3 ml opløsning i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Humalog Mix 25 100 IE/ml (suspension i cylinderampul 3,0 ml) |
injektionsvæske, suspension |
Lilly France S.A.S., Fegersheim, Frankrig; Lilly S.A., Alcobendas-Madrid, Spanien |
5 glasampuller med 3,0 ml suspension til administration med injektionspen, i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Humalog Mix25 Pen 100 IE/ml |
injektionsvæske, suspension |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 injektionspenne med glasampul med 3,0 ml suspension, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Humalog Mix 50 100 IE/ml (suspension i cylinderampul 3,0 ml) |
injektionsvæske, suspension |
Lilly France S.A.S., Fegersheim, France; Lilly S.A., Alcobendas-Madrid, Spanien |
5 glasampuller med 3,0 ml suspension til administration med injektionspen, i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Humalog Mix50 Pen 100 IE/ml |
injektionsvæske, suspension |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 injektionspenne med glasampul med hver 3,0 ml suspension, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Humalog Pen 100 IE/ml (3 ml) |
injektionsvæske, opløsning |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 injektionspenne med glasampul med 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Human albumin 20 % immuno 50 ml |
opløsning til intravenøs brug |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Æske med 1 flaske med 50 ml opløsning |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 20 % Octapharma 100 ml |
infusionsvæske, opløsning |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig, og Octapharma SA, Lingolsheim, Frankrig |
Hætteglas med 100 ml infusionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 20 % Octapharma 100 ml |
intravenøs opløsning |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
Papæske med 1 glasflaske med albumininfusionsvæske à 100 ml |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 20 % Octapharma 50 ml |
infusionsvæske, opløsning |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig, og Octapharma SA, Lingolsheim, Frankrig |
Et hætteglas med 50 ml infusionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 20 % Octapharma 50 ml |
intravenøs opløsning |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
Papæske med 1 glasflaske med albumininfusionsvæske à 50 ml |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 5 % immuno 250 ml |
opløsning til intravenøs brug |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Æske med 1 flaske med 250 ml opløsning |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 5 % Octapharma 100 ml |
intravenøs opløsning |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
Papæske med 1 glasflaske med albumininfusionsvæske à 100 ml |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 5 % Octapharma 100 ml |
infusionsvæske, opløsning |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
Hætteglas med 100 ml infusionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human Albumin 5 % Octapharma 250 ml |
intravenøs opløsning |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
Papæske med 1 glasflaske med albumininfusionsvæske à 250 ml |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Human albumin 5 % Octapharma 250 ml |
infusionsvæske, opløsning |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
1 hætteglas med 250 ml infusionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Humatrope 12 mg |
lyofilisat til injektion |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
1 cylinderampul med lyofilisat, en injektionssprøjte med 3,15 ml solvent og en fødeledning til solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Humatrope 6 mg |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
1 cylinderampul med lyofilisat, en injektionssprøjte med solvent og en kanyle med plastbeskyttelseshætte, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Humira injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Abbott Biotehnology Deutschland GmbH, Max-Planck-Ring 2, Wiesbaden, Tyskland |
Fyldt glasinjektionssprøjte med 0,8 ml opløsning og 1 alkoholvædet bomuldsvatkugle i blister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Humulin M3 (30/70) 100 IE/ml (3,0 ml ampul) |
suspension til subkutan injektion |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 (1 × 5) ampuller med 3 ml suspension pr. blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Humulin M3 Pen 100 IE/ml |
suspension til subkutan injektion |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 injektionspenne med glasampul med hver 3 ml suspension, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Humulin N 100 IE/ml (3,0 ml ampul) |
suspension til subkutan injektion |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 (1 × 5) ampuller med 3 ml suspension pr. blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Humulin N Pen 100 IE/ml |
opløsning til subkutan injektion |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 injektionspenne med glasampul med hver 3 ml suspension, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Humulin R 100 IE/ml (ampul 3,0 ml) |
opløsning til subkutan injektion |
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankrig |
5 (1 × 5) ampuller med 3 ml opløsning pr. blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
HUSTAGIL |
oral opløsning |
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan, Berlin, Tyskland |
150 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med al-låg, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Hycamtin |
lyofilisat til infusionsvæske, opløsning |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, West Sussex, Storbritannien; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Parma, Italien |
5 glasflasker med hver 5 ml lyofilisat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hydrocyclin |
salve |
Galenika a.d., Beograd - Zemun, Serbien |
5 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hyperici Aktiv granulat |
granulat |
Cedevita d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
15 breve (papir/Al/PE) med 5 g, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
HYPNOMIDATE |
injektionsvæske, opløsning |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
5 ampuller med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hyzaar |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ibuprofen 100 mg/5 ml oral suspension |
oral suspension |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
100 ml suspension i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ibuprofen 400 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ibuprofen 600 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ibuprofen 800 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 tabletter i hvidt polyethylenglas (PE), med PE-skruelåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ibuprofen gel |
gel |
The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Storbritannien |
50 g gel i aluminiumstube med plasthætte, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Ibuprofen 200 mg overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ibuprofen 400 mg overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ibuprofen retard 800 mg tabletter |
depottabletter |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Valpharma Int. s.a., San Marino |
Æske med 30 tabletter (blister, 3 × 10 tabletter) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Imacort creme |
creme |
Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz |
20 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Imazol cremepasta |
pasta |
Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz |
30 g pasta i aluminiumstube |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Imazol Plus |
creme |
Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz |
30 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Imigran næsespray 20 mg |
næsespray |
GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italien |
To plastmåleanordninger (til næsespray) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Imigran tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Storbritannien; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen |
2 tabletter i aluminiumsblister (Al/Al), leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ImmuCyst, BCG immunterapeutisk middel |
lyofilisat og solvent til intravesikal administration |
Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Canada |
1 hætteglas med BCG 81 g (lyofilisat) og 1 glasflaske med 3 ml solvent, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Immunate 1 000 IE |
lyofilisat og solvent til opløsning til intravenøs brug |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Flaske med lyofilisat, flaske med 5 ml solvent og et sæt til opløsning og injektion af lægemiddel, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Immunate 250 IE |
lyofilisat og solvent til opløsning til intravenøs brug |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Flaske med lyofilisat, flaske med 5 ml solvent og et sæt til opløsning og injektion af lægemiddel, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Immunate 500 IE |
lyofilisat og solvent til opløsning til intravenøs brug |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Flaske med lyofilisat, flaske med 5 ml solvent og et sæt til opløsning og injektion af lægemiddel, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Immunine 1 200 IE |
lyofilisat og solvent til opløsning til intravenøs injektion/infusion |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Lyofilisat i glasflaske, 10 ml solvent i glasflaske og opløsnings- og injektionssæt, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Immunine 200 IE |
lyofilisat og solvent til opløsning til intravenøs injektion/infusion |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Lyofilisat i glasflaske, 5 ml solvent i glasflaske og opløsnings- og injektionssæt, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Immunine 600 IE |
lyofilisat og solvent til opløsning til intravenøs injektion/infusion |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Lyofilisat i glasflaske, 5 ml solvent i glasflaske og opløsnings- og injektionssæt, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
IMOVAX POLIO inaktiveret poliovaccine |
suspension til intramuskulær eller subkutan injektion |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
0,5 ml suspension i glasinjektionssprøjte, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Humant rabies rabiesimmunglobulin |
opløsning til intramuskulær brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Flaske med 5 ml opløsning (ikke under 500 IE), leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Humant rabies rabiesimmunglobulin |
opløsning til intramuskulær brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Flaske med 2 ml opløsning (ikke under 200 IE), leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Humant hepatitis B immunglobulin, 250 IE |
injektionsvæske, opløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 hætteglas med 250 IE immunoglobulin, leveret i papæske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Humant hepatitis B immunglobulin, 500 IE |
injektionsvæske, opløsning |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 hætteglas med 500 IE immunoglobulin, leveret i papæske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Humant tetanusimmunglobulin |
opløsning til intramuskulær brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 ampul opløsning - 250 IE/ampul |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Humant immunglobulin til intravenøs brug |
opløsning til intravenøs brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Glasflaske med 50 ml opløsning og et infusionssæt, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Humant immunglobulin til intravenøs brug |
opløsning til intravenøs brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Glasflaske med 100 ml opløsning og et infusionssæt, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Humant immunglobulin til intravenøs brug |
opløsning til intravenøs brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Glasflaske med 10 ml opløsning med en kanyle og et filter, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Imuran tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Heumann PCS GmbH, Feucht, Tyskland |
100 (4 × 25) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Indamid SR tabletter |
depottabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i hvid PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
INDAP |
kapsler |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
30 (3 × 10) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Indap |
kapsler |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
30 (3 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Indapamid SR Pliva tabletter |
depottabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i hvid PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Indometacin 100 mg suppositorier |
suppositorier |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (2 × 5) suppositorier på strip, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Indometacin 25 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Indometacin 75 mg depotkapsler |
depotkapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Inegy 10 mg/10 mg |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Inegy 10 mg/20 mg |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Aclar/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Inegy 10 mg/40 mg |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PVC/Aclar/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Inegy 10 mg/80 mg |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PVC/Aclar/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Infanrix difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær), adsorberet |
intramuskulær suspension |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Æske med 1 glasinjektionssprøjte med 1 dosis vaccine (0,5 ml), kanyle og kanylebeskyttelse |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Infanrix Hexa |
lyofilisat og suspension til parenteral brug |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
1 glasinjektionssprøjte med 0,5 ml flydende vaccinekomponenter (DTP-HBV-IPV), 1 glasflaske med Hib-lyofilisat og to kanyler med beskyttelseshætter, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
INFANRIX-IPV+Hib, kombineret difteri-tetanus-acellulær kighoste-inaktiveret polio adsorberet og haemophilus influenza B-konjugeret vaccine |
pulver og suspension til injektionsvæske, suspension |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Æske med 1 glasinjektionssprøjte med 0,5 ml suspension (komponent Infanrix IPV), 1 glasflaske med pulver (komponent Hib) og 2 kanyler med beskyttelse |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Influvac (inaktiveret influenzavaccine, overfladeantigen) |
injektionsvæske, suspension |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nederlandene |
Æske med 1 fyldt injektionssprøjte (glas, type I) med 1 dosis vaccine (0,5 ml suspension) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Infusol (infusionsvæske, opløsning) |
opløsning til intravenøs infusion |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 hætteglas med 500 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Inspra 25 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pharmacia Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE613YA, Storbritannien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i uigennemsigtig PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Inspra 50 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pharmacia Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE613YA, Storbritannien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i uigennemsigtig PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Instillagel 11 ml |
gel |
Almed GmbH, Motzener Str. 41, Berlin, Tyskland |
10 injektionssprøjter med hver 11 ml gel i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Instillagel 6 ml |
gel |
Almed GmbH, Motzener Str. 41, Berlin, Tyskland |
10 injektionssprøjter med hver 6 ml gel i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Insulatard HM 100 |
injektionsvæske, opløsning (til subkutan brug) |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
10 ml opløsning i en glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Insulatard Penfill |
suspension til subkutan injektion |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Danmark; Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orléans, Chartres, Frankrig |
5 glasampuller med 3 ml suspension i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Integrilin infusionsvæske, opløsning, 0,75 mg/ml |
infusionsvæske, opløsning |
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien og Glaxo Operations UK Ltd., Storbritannien |
1 hætteglas med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Integrilin injektionsvæske, opløsning, 2 mg/ml |
injektionsvæske, opløsning |
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien, og Glaxo Operations UK Ltd., Storbritannien |
1 hætteglas med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Intralipid 10 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Østrig, og Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Glasinfusionsflaske med 500 ml emulsion, 10 flasker i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Intralipid 10 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose ("Excel") med 500 ml infusionsvæske, emulsion, med to anordninger til lægemiddeladministration og infusion, 1 lille pose med oxygenabsorber og 1 pose med opløsning til kontrol af pakningens lufttæthed ("Oxalert") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Intralipid 10 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Østrig, og Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Glasinfusionsflaske med 100 ml emulsion, 10 flasker i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Intralipid 10 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose ("Excel") med 100 ml infusionsvæske, emulsion, med to anordninger til lægemiddeladministration og infusion, 1 lille pose med oxygenabsorber og 1 pose med opløsning til kontrol af pakningens lufttæthed ("Oxalert") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Intralipid 20 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose ("Excel") med 100 ml infusionsvæske, emulsion, med to anordninger til lægemiddeladministration og infusion, 1 lille pose med oxygenabsorber og 1 pose med opløsning til kontrol af pakningens lufttæthed ("Oxalert") |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Intralipid 20 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Østrig, og Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Glasinfusionsflaske med 500 ml emulsion, 10 flasker i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Intralipid 20 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Østrig, og Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Glasinfusionsflaske med 100 ml emulsion, 10 flasker i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Intralipid 20 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose ("Excel") med 500 ml infusionsvæske, emulsion, med to anordninger til lægemiddeladministration og infusion, 1 lille pose med oxygenabsorber og 1 pose med opløsning til kontrol af pakningens lufttæthed |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Intron A 18 millioner IE injektionsvæske, opløsning, flerdosispen |
injektionsvæske, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
1 flerdosispen med en ampul med 1,2 ml opløsning, 12 kanyler og 12 bomuldsvatkugler, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Intron A 30 millioner IE injektionsvæske, opløsning, flerdosispen |
injektionsvæske, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
1 flerdosispen med en ampul med 1,2 ml opløsning, 12 kanyler og 12 bomuldsvatkugler, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Intron A 18 millioner IE injektionsvæske, opløsning, flerdosisinjektionspen |
opløsning til subkutan administration |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Æske med 1 injektionspen med en glasampul med 1,2 ml opløsning, 6 Novofine kanyler og 6 stykker gaze |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Intron A 30 millioner IE injektionsvæske, opløsning, flerdosisinjektionspen |
opløsning til subkutan administration |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Æske med 1 injektionspen med en glasampul med 1,2 ml opløsning, 6 Novofine kanyler og 6 stykker gaze |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Invanz 1 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
Glas (20 ml) med pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Iopamiro 300 injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske |
Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Milano, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien |
30 ml opløsning i en glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iopamiro 300 injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske |
Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Milano, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien |
100 ml opløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iopamiro 300 injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske |
Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Milano, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien |
50 ml opløsning i en glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iopamiro 370 injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske |
Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Milano, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien |
100 ml opløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iopamiro 370 injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske |
Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Milano, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien |
30 ml opløsning i en glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iopamiro 370 injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske |
Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Milano, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien |
50 ml opløsning i en glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iopamiro 370 injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske |
Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Milano, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien |
200 ml opløsning i en glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IRUMED 10 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
60 (2 × 30) tabletter i blister (PVC/PVDC-Al-folie), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Irumed 2,5 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister (PVC/PVDC-Al-folie), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Irumed 20 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister (PVC/PVDC-Al-folie), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Irumed 5 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister (PVC/PVDC-Al-folie), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iruzid 10/12,5 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i gennemsigtig blister (PVC/PVDC-Al-folie), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iruzid 20/12,5 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i gennemsigtig blister (PVC/PVDC-Al-folie), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iruzid 20/25 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i gennemsigtig blister (PVC/PVDC-Al-folie), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ISMN Genericon 20 mg tabletter |
tabletter |
Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Østrig |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ISMN Genericon 40 mg tabletter |
tabletter |
Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Østrig |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ISMN Jadran 20 |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ISMN Jadran 40 |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Isoptin 120 tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Isoptin 40 tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Isoptin 80 tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 (5 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Isoptin injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
2 ml opløsning i glasampul, 50 (5 × 10) ampuller i plastholder, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ISOPTIN RR tabletter |
depottabletter |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien og Abbott GmbH and Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
20 (2 × 10) depotabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ISOPTO TEARS øjendråber |
øjendråber |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
15 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
ITRAC 3 kapsler |
kapsler, hårde |
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republikken Kroatien i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
4 kapsler i blister (PVC/PE/PVDC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Izosorbid MN retard 40 mg tabletter |
depottabletter (filmovertrukne) |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
Æske med 50 tabletter (blister, 5 × 10 tabletter) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Izosorbid MN retard 60 mg tabletter |
depottabletter (filmovertrukne) |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
Æske med 50 tabletter (blister, 5 × 10 tabletter) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Isotonisk natriumchloridopløsning0,9 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
500 ml infusionsvæske i plastflaske (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Isotonisk natriumchloridopløsning0,9 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
1 000 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske, (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Isotonisk natriumchloridopløsning0,9 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
250 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Isotonisk natriumchloridopløsning0,9 % Braun |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
100 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske, (20 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Jeanine filmtabletter |
filmovertrukne tabletter |
Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Tyskland |
3 × 21 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Jeanine filmtabletter |
filmovertrukne tabletter |
Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Tyskland |
1 × 21 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Jumex 5 mg |
tabletter |
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Budapest, Ungarn; CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.,Veresegyhaz, Ungarn |
50 (5 × 10) tabletter i Al/OPAl/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kabiven |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose til 1 540 ml blanding (i tre særskilte kamre) i beskyttende plastemballage, 4 poser pr. æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Kabiven |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose til 1 026 ml blanding (i tre særskilte kamre) i beskyttende plastemballage, 4 poser pr. æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Kabiven |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose til 2 053 ml blanding (i tre særskilte kamre) i beskyttende plastemballage, 2 poser pr. æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Kabiven |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose til 2 566 ml blanding (i tre særskilte kamre) i beskyttende plastemballage, 2 poser pr. æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Kabiven Peripheral |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose til 1 440 ml blanding (i tre særskilte kamre) i beskyttende plastemballage, 4 poser pr. æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Kabiven Peripheral |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose til 1 920 ml blanding (i tre særskilte kamre) i beskyttende plastemballage, 2 poser pr. æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Calciumfolinat Pliva injektionsvæske 200 mg/20 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Den Tjekkiske Republik |
20 ml flaske med opløsning, med bromobutylprop og aluminiumshætte, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Calciumfolinat Pliva injektionsvæske 500 mg/50 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Den Tjekkiske Republik |
50 ml flaske med opløsning, lukket bromobutylprop og aluminiumshætte, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Calciumfolinat Pliva injektionsvæske 100 mg/10 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Den Tjekkiske Republik |
10 ml flaske med opløsning, med bromobutylprop og aluminiumshætte, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Calciumcarbonat Krka 1 g tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
50 tabletter i glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KALETRA 133,3 mg/33,3 mg bløde kapsler |
kapsler, bløde |
Abbott Laboratories Ltd., Kent, Storbritannien, Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Italien |
2 plastglas (HDPE) med hver 90 kapsler, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
KALETRA 200 mg/50 mg filmtabletter |
filmovertrukne tabletter |
Abbott Laboratories Ltd, Kent, Storbritannien, Abbott GmbH&Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
120 tabletter i plastglas (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Kaletra 80 mg + 20 mg/ml oral opløsning |
oral opløsning |
Abbott Laboratories Ltd., Kent, Storbritannien, Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Italien |
5 brune plastflasker (PET) til flere anvendelser med 60 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Kaletra kapsler |
kapsler |
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Storbritannien |
Æske med 2 plastglas hver med 90 kapsler |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Kaletra oral opløsning |
oral opløsning |
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Storbritannien |
Æske med 5 plastflasker hver med 60 ml opløsning og 5 injektionssprøjter på 5 ml |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Kaliumchlorid JADRAN 500 mg tabletter til oral opløsning |
tabletter til oral opløsning |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kalinor brusetabletter |
brusetabletter |
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG, Pinnauallee 4, Uetersen, Tyskland |
Plastrør med 15 brusetabletter, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KAMIREN tabletter 1 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KAMIREN tabletter 2 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KAMIREN tabletter 4 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kamiren XL |
tabletter med modificeret udløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
60 (6 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kamiren XL |
tabletter med modificeret udløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Katena 100 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Katena 300 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 (5 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Katena 400 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 (5 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kenalog 40 mg/1 ml injektionsvæske, suspension |
injektionsvæske, suspension |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
5 ampuller (med hver 1 ml suspension) i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Keppra 100 mg/ml oral opløsning |
oral opløsning |
NextPharma SAS, Limay, Frankrig |
300 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med forseglet plastprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Keppra 1 000 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
KERASAL salve |
salve |
Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz |
50 g salve i aluminiumstube med plasthætte, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Ketek 400 mg |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ketocef injektion 1,5 g |
pulver til injektionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 glas med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ketocef injektion 250 mg |
pulver til injektionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 glas med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ketocef injektion 750 mg |
pulver til injektionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 glas med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KetoGel 2,5 % gel |
gel |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
50 g gel i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Ketonal 100 mg suppositorier |
suppositorier |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
12 suppositorier på Al/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ketonal 100 mg/2 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
2 ml injektionsvæske, opløsning, i glasampul, 10 ampuller i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ketonal 150 mg depotabletter |
depottabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 depottabletter i mørkebrunt glas med plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ketonal 5 % creme |
creme |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Ketonal 50 mg kapsler |
kapsler, hårde |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
25 kapsler i mørkebrunt glas med plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ketonal DUO 150 mg kapsler |
kapsler med modificeret udløsning, hårde |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) kapsler i blister (PVC/TE/PVDC//PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ketonal forte 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 filmovertrukne tabletter i mørkebrunt glas med plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KLAVAX BID 1 000 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Bilim Pharmaceuticals Inc., Tyrkiet |
14 tabletter i A/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KLAVAX BID syrup 400/57 mg |
pulver til oral suspension |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Bilim Pharmaceuticals Inc., Tyrkiet |
Glasflaske med 100 ml med polyethylenlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klavocin bid syrup |
pulver til oral suspension |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Pulver til 70 ml suspension (ved tilsætning af 59 ml vand) i mørkebrunt glas med plastlåg (polyethylen med høj densitet) og en 5 ml målesprøjte (polystyren/polyethylen med lav densitet) leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klavocin bid syrup |
pulver til oral suspension |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Pulver til 140 ml suspension (ved tilsætning af 118 ml vand) i mørkebrunt glas med plastlåg (polyethylen med høj densitet) og en 5 ml målesprøjte (polystyren) leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klavocin bid syrup |
pulver til oral suspension |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Pulver til 35 ml suspension (ved tilsætning af 29,5 ml vand) i mørkebrunt glas med plastlåg (polyethylen med høj densitet) og en 5 ml målesprøjte (polystyren/polyethylen med lav densitet) leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klavocin bid tabletter 1 g |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (2 × 5) filmovertrukne tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klavocin 1,2 g injektion |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 glas (hydrolytisk gruppe I-glas) med gummiprop og beskyttende flip off-kapsel (Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klavocin injektion 600 mg |
pulver til injektionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 glas (hydrolytisk gruppe I-glas) med gummiprop og beskyttende flip off-kapsel (Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klimicin 150 mg kapsler |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
16 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klimicin 300 mg kapsler |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
16 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klimicin 300 mg/2 ml injektionsvæske |
opløsning til intramuskulær og intravenøs injektion |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 glasampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klimicin 600 mg/4 ml injektionsvæske |
opløsning til intramuskulær og intravenøs injektion |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 glasflasker med hver 4 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klimicin T 1 % gel |
gel |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 g gel i tube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klimicin T 1 % dermatologisk opløsning |
dermatologisk opløsning |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 ml opløsning i en plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klimicin V 2 % vaginalcreme |
vaginalcreme |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
40 g creme i tube med 7 plastapplikatorer, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kliogest |
filmovertrukne tabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
28 filmovertrukne tabletter leveret i plastbeholder (dispenser med markerede ugedage), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klomifen 50 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Klosterfrau Sedinal sukkerovertrukne tabletter |
sukkerovertrukne tabletter |
M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH, Tyskland |
60 (2 × 30) sukkerovertrukne tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Knavon 100 mg suppositorier |
suppositorier |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
12 (2 × 6) suppositorier på strip, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Knavon 100 mg/2 mg injektionsvæske |
intramuskulær injektionsvæske |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 glasampuller med hver 2 ml opløsning i plastbeholder, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Knavon 50 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
25 (1 × 25) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Knavon forte 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 tabletter i mørkebrunt glas med Al-låg, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Knavon retard 150 mg tabletter |
depottabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kofan tabletter |
tabletter |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Kogenate Bayer 1 000 IE pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Bayer Biologicals S.r.l., Torri-Sovicille, Italien |
Hætteglas med Bio-sætanordning med pulver, fyldt injektionssprøjte med solvent, særskilt stempel, venepunktursæt, 2 sterile alkoholvædede engangsvattamponer, 2 tørre vattamponer og 2 plastre, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
Kogenate Bayer 250 IE pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Bayer Biologicals S.r.l., Torri-Sovicille, Italien |
Hætteglas med Bio-sætanordning med pulver, fyldt injektionssprøjte med solvent, særskilt stempel, venepunktursæt, 2 sterile alkoholvædede engangsvattamponer, 2 tørre vattamponer og 2 plastre, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
Kogenate Bayer 500 IE pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Bayer Biologicals S.r.l., Torri-Sovicille, Italien |
Hætteglas med Bio-sætanordning med pulver, fyldt injektionssprøjte med solvent, særskilt stempel, venepunktursæt, 2 sterile alkoholvædede engangsvattamponer, 2 tørre vattamponer og 2 plastre, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
Kompensan |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Konakion MM injektionsvæske 10 mg/1 ml |
injektionsvæske, opløsning, til intravenøs brug |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
5 ampuller (mørkebrunt glas) med 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Konakion MM 2 mg/0,2 ml, paediatric |
opløsning til peroral intramuskulær og intravenøs injektion |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
5 ampuller (mørkebrunt glas) med 0,2 ml opløsning og 5 plastmåleanordninger, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kreon 10 000 |
kapsler med mavesyreresistent granulat |
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Tyskland |
20 kapsler i plastglas |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kreon 10 000 |
kapsler med mavesyreresistent granulat |
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Tyskland |
100 kapsler i plastglas |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kreon 25 000 |
kapsler med mavesyreresistent granulat |
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Tyskland |
100 kapsler i plastglas |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KREON 40 000 |
hårde kapsler med mavesyreresistent granulat |
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Tyskland |
50 kapsler i plastbeholder (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kromoglicin STADA øjendråber |
øjendråber, opløsning |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
10 ml opløsning i polyethylenflaske med dråbetæller og låg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Kromoglicin STADA næsespray |
næsepray, opløsning |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
15 ml opløsning i polyethylenflaske med nebulisator, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Kuterid 0,05 % creme |
creme |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kuterid 0,05 % salve |
salve |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kybernin P 500 |
pulver til injektions- eller infusionsvæske |
CSL Behring GmbH, Marburg, Tyskland |
1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med 10 ml solvent og en overførselskanyle, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Kytril 1 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning (til intravenøs brug) |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
5 ampuller med 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kytril 3 mg/3 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning (til intravenøs brug) |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
5 ampuller med 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kytril filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
10 tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Laaven HD tabletter |
tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Laaven HD tabletter |
tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Laaven HL 20 tabletter |
tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Laaven HL tabletter |
tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Laaven tabletter 10 mg |
tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Laaven tabletter 10 mg |
tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
90 (9 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Laaven tabletter 2,5 mg |
tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
90 (9 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Laaven tabletter 20 mg |
tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Laaven tabletter 5 mg |
tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LACIDIPIN PLIVA tabletter 4 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) filmovertrukne tabletter i blister (PA/Al/PVC//PE/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lacipil tabletter 4 mg |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome S.A., Burgos, Aranda de Duero, Spanien og GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lacipil tabletter 6 mg |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Spanien |
28 (4 × 7) tabletter i blister (OPA/AL/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lakea 50 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamal 100 mg tabletter |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 (2 × 15) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamal 200 mg tabletter |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 (2 × 15) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamal 25 mg tabletter |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamal 50 mg tabletter |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lameptil 100 mg dispergible tabletter |
dispergible tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) dispergible tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lameptil 200 mg dispergible tabletter |
dispergible tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) dispergible tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lameptil 25 mg dispergible tabletter |
dispergible tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) dispergible tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lameptil 50 mg dispergible tabletter |
dispergible tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) dispergible tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lamictal 100 mg tabletter |
tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamictal 25 mg tabletter |
tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamictal 50 mg tabletter |
tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamictal 5 mg tyggetabletter/tabletter til oral suspension |
tyggetabletter/tabletter til oral suspension |
Glaxo Operations UK Limited, Ware, Hertfordshire, Storbritannien(Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien), GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, Poznań, Polen |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/PVDC//Al), i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LAMISIL 1 % aerosol til udvortes brug |
aerosol til udvortes brug, opløsning |
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankrig |
30 ml opløsning i plastflaske med sprayanordning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LAMISIL 1 % creme |
creme |
Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Tyskland og Novartis Consumer Health SA, Nyon, Schweiz |
15 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamisil 250 mg tabletter |
tabletter |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Storbritannien |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamisil DermGel 1 % gel |
gel |
Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Tyskland og Novartis Consumer Health SA, Nyon, Schweiz |
5 g gel i aluminiumstube med propylenhætte, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lamisil once 1 % dermatologisk opløsning |
dermatologisk opløsning |
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz |
4 g opløsning i aluminiumstube (PE/Al/PE) med plasthætte, leveret i beskyttende plastæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lanicor tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lanitop injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 ampuller à 2 ml, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lanitop tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 (5 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lantus 100 IE/ml (3 ml ampul til OptiClik) |
opløsning til subkutan injektion |
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland |
5 glasampuller med 3 ml opløsning (med integreret plastholder til injektionspen), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Lantus 100 IE/ml (3 ml glasampul) |
opløsning til subkutan injektion |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
Æske med 5 glasampuller med hver 3 ml opløsning (i blister) |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lantus 100 IE/ml OptiSet (injektionspen med glascylinderampul på 3 ml) |
injektionsvæske i cylinderampul, opløsning |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
5 injektionspenne med cylinderampuller med hver 3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lanzul kapsler 30 mg |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Kroatien |
14 (2 × 7) tabletter i PVC/PE/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Larona kapsler 15 mg |
enterokapsler, hårde |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
28 kapsler i plastglas (HDPE) med PP-lukning (inklusive tørremiddel), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Larona kapsler 30 mg |
enterokapsler, hårde |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
28 kapsler i plastglas (HDPE) med PP-lukning (inklusive tørremiddel), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lazid tabletter 80 mg |
tabletter |
CP Pharmaceuticals Ltd, Wrexham, Storbritannien |
60 (3 × 20) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lazol kapsler 15 mg |
enterokapsler, hårde |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) kapsler i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lazol kapsler 30 mg |
enterokapsler, hårde |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
14 (2 × 7) kapsler i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Legofer |
oral opløsning |
Alkaloid AD, Skopje, Bulevar A. Makedonski 12, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde og under licens (koncession) med Italfarmaco S.p.A., Milano, Italien |
150 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastlåg og målebæger, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lekadol tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
18 (3 × 6) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lekadol direkt tabletter 500 mg |
smeltetabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
12 (2 × 6) dispergible tabletter i PA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lekadol plus C granulat |
granulat til oral suspension |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 breve med hver 5 g granulat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lekadol tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lekoklar tabletter 250 mg |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
14 (2 × 7) tabletter i Al/PVC-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lekoklar tabletter 500 mg |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
14 (2 × 7) tabletter i Al/PVC-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lekoklar XL tabletter 500 mg med modificeret udløsning |
filmovertrukne tabletter med modificeret udløsning |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
5 (1 × 5) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lekotam tabletter 1,5 mg |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lekotam tabletter 3 mg |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lekotam tabletter 6 mg |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lendacin 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning |
pulver til injektionsvæske til i.v.- og i.m.-brug, opløsning |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 glasflasker med pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lendacin 2 g pulver til infusionsvæske |
pulver til infusionsvæske |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
5 glasflasker med pulver til infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Leponex tabletter 100 mg |
tabletter |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Storbritannien |
50 (5 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Leponex tabletter 25 mg |
tabletter |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Storbritannien |
50 (5 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lercanil |
filmovertrukne tabletter |
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Berlin, Tyskland; Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italien |
7 (1 × 7) tabletter i uigennemsigtig PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lescol kapsler 40 mg |
kapsler |
Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien |
28 (4 × 7) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lescol XL depottabletter 80 mg |
depottabletter |
Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Letizen tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Letizen oral opløsning 1 mg/1 ml |
oral opløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
120 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Letizen S tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Letrox 100 |
tabletter |
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Tyskland |
50 (2 × 25) tabletter i hvid uigennemsigtig PVDC/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Letrox 150 |
tabletter |
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Tyskland |
50 (2 × 25) tabletter i hvid uigennemsigtig PVDC/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Letrox 50 |
tabletter |
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Tyskland |
50 (2 × 25) tabletter i hvid uigennemsigtig PVDC/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Levemir FlexPen |
injektionsvæske i cylinderampul til subkutan anvendelse, opløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
5 penne med en FlexPen-glascylinderampul med 3 ml opløsning, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Levemir Penfill |
injektionsvæske i cylinderampul til subkutan anvendelse, opløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
5 Penfill cylinderampuller (glas) med 3 ml opløsning, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Levitra tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
2 tabletter i PP/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Levitra tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
2 tabletter i PP/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Levitra tabletter 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
2 tabletter i PP/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lexaurin tabletter 1,5 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lexaurin tabletter 3 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lexaurin tabletter 6 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lexilium tabletter 1,5 mg |
tabletter |
Alkaloid AD, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lexilium tabletter 3 mg |
tabletter |
Alkaloid AD, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lexilium tabletter 6 mg |
tabletter |
Alkaloid AD, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lidacef injektion 1 g |
pulver til injektionsvæske til i.v.-og i.m.-brug, opløsning |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
Glasflaske (10 ml) med pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lidacef injektion 2 g |
pulver til infusionsvæske til i.v.-brug, opløsning |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
Glasflaske (20 ml) med pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LINOLA FETT ÖLBAD |
badeadditiv, opløsning |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
200 ml opløsning, dråbetæller, låg og 20 ml målebæger, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
LINOLA UREA |
creme |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
75 g creme i aluminiumstube, leveret I æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Linoladiol |
vaginalcreme |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
100 g creme i aluminiumstube og en plastik vaginal applikator i beskyttelsespakning, leveret I æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Linoladiol |
vaginalcreme |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
50 g creme i aluminiumstube og en plastik vaginal applikator i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Linola-fett |
fedtcreme (vand/olieemulsion) |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
Æske med 75 g creme i aluminiumstube |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lioresal tabletter 10 mg |
tabletter |
Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lioresal tabletter 25 mg |
tabletter |
Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lipex tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lipex tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lipex tabletter 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lipex tabletter 80 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lipidil 145 mg |
filmovertrukne tabletter |
Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankrig |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lipidil 160 mg |
filmovertrukne tabletter |
Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankrig |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
LIPIDIL 200 M |
kapsler, hårde |
Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankrig |
30 (3 × 10) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lipofundin MCT/LCT 10 % |
infusionsvæske, emulsion |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
500 ml emulsion til infusion i glasflaske, 10 flasker pr. æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lipofundin MCT/LCT 10 % |
infusionsvæske, emulsion |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
100 ml emulsion i glasflaske, 10 flasker i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lipofundin MCT/LCT 20 % |
infusionsvæske, emulsion |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
500 ml emulsion til infusion i glasflaske, 10 flasker pr. æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lipofundin MCT/LCT 20 % |
infusionsvæske, emulsion |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
100 ml emulsion til infusion i glasflaske, 10 flasker i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LISINOLEX 10 mg |
tabletter |
Galex d.d., Murska Sobota, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LISINOLEX 20 mg |
tabletter |
Galex d.d., Murska Sobota, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LISINOLEX 5 mg |
tabletter |
Galex d.d., Murska Sobota, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Litak 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Lipomed AG, Arlesheim, Schweiz |
5 ml opløsning i klar glasflaske (glastype I) med bromobutylgummiprop og beskyttende aluminiumsring, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Litak 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Lipomed AG, Arlesheim, Schweiz |
5 ml opløsning i 5 klare glasflasker (glastype I) med bromobutylgummiprop og beskyttende aluminiumsring, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Litalir kapsler |
kapsler |
Bristol Myers-Squibb S.r.I., Sermoneta, Latina, Italien |
100 kapsler i brunt plastglas, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LITIJ KARBONAT JADRAN tabletter 300 mg |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
100 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Livial tabletter 2,5 mg |
tabletter |
N.V. Organon, Oss, Nederlandene; Organon Irland Ltd., Co. Dublin, Irland |
28 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lizinopril tabletter 10 mg |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
30 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lizinopril tabletter 20 mg |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
30 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lizinopril tabletter 5 mg |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
30 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LIZINOPRIL H tabletter 10 mg/12,5 mg |
tabletter |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Actavis hf., Hafnarfjordur, Island |
30 (3 × 10) tabletter, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LIZINOPRIL H tabletter 20 mg/12,5 mg |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lizinopril Lek tabletter 10 mg |
tabletter |
Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lizinopril Lek tabletter 2,5 mg |
tabletter |
Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lizinopril Lek tabletter 20 mg |
tabletter |
Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lizinopril Lek tabletter 5 mg |
tabletter |
Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lodoz tabletter 10 mg/6,25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lodoz tabletter 2,5 mg/6,25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lodoz tabletter 5 mg/6,25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Logest overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Schering S.A., Lys-lez-Lannoy, Frankrig |
Æske med 21 overtrukne tabletter i blister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lopin tabletter 10 mg |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lopin tabletter 5 mg |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Lorista tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter in PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lorista H |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Lorsilan tabletter 1 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lorsilan tabletter 2,5 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Losartic Plus tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Losartic tabletter 25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Losartic tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Loseprazol 20 mg |
kapsler |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
14 (2 × 7) kapsler i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Loseprazol 20 mg |
kapsler |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
14 (2 × 7) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lotriderm-creme |
creme |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
15 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lubor kapsler 10 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lubor-suppositorier 20 mg |
suppositorier |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (2 × 5) suppositorier på Al/PE-strip, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lubor kapsler 20 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Luboreta-creme |
creme |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
40 g creme i aluminiumstube med polyethylenprop, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lucentis 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
1 glasflaske med 0,3 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Lumidol 100 mg/2 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning (til i.v.-, i.m.- og s.c.-brug) |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
5 glasampuller med 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LUMIDOL 100 mg/ml orale dråber |
orale dråber, opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastdråbetæller og plastlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LUMIDOL kapsler 50 mg |
kapsler, hårde |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 kapsler i 50 ml brunt plastglas med en forseglet plastlukning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lumidol 50 mg/ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning (til i.v.-, i.m.- og s.c.-brug) |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
5 glasampuller med 1 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lumigan 0,3 mg/ml øjendråber |
øjendråber, opløsning |
Allergan Pharmaceuticals Irland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland |
3 ml opløsning i plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
LUPOCET 250 mg suppositorier |
suppositorier |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (2 × 5) suppositorier på Al/PE-foliestrip, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lupocet tabletter 500 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lupocet BABY 120 mg suppositorier |
suppositorier |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (2 × 5) suppositorier på PE/Al-strip, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lupocet flu |
brusetabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 brusetabletter i plastrør, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lupocet JUNIOR syrup |
syrup |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
100 ml syrup i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Lupocet TEEN kapsler 300 mg |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Luveris 75 IE |
pulver og solvent til injektionsvæske til subkutan anvendelse, opløsning |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien |
Flakon med pulver og hætteglas med solvent i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Luxeta tabletter 100 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Luxeta tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lyrica kapsler 100 mg |
kapsler, hårde |
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland |
84 (4 × 21) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Lyrica kapsler 150 mg |
kapsler, hårde |
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland |
56 (4 × 14) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Lyrica kapsler 200 mg |
kapsler, hårde |
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland |
84 (4 × 21) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Lyrica kapsler 25 mg |
kapsler, hårde |
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland |
56 (4 × 14) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Lyrica kapsler 300 mg |
kapsler, hårde |
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland |
56 (4 × 14) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Lyrica kapsler 50 mg |
kapsler, hårde |
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland |
56 (4 × 14) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Lyrica kapsler 75 mg |
kapsler, hårde |
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland |
56 (4 × 14) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
LYSOBACT tabletter |
mundhuletabletter |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
MabCampath 30 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
3 × 1 glasflasker med 1 ml koncentrat til infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
MabThera 100 mg koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
10 ml koncentrat til infusionsvæske i glasflaske, 2 flasker i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
MabThera 500 mg koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
50 ml koncentrat til infusionsvæske i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Macugen 0,3 mg |
injektionsvæske |
Pfizer Health AB, Stockholm, Sverige |
1 fyldt injektionssprøjte (glas) med kanyle i beskyttelsespakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Madopar 125 tabletter |
tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
100 tabletter i mørkebrunt glas (inklusive tørremiddel), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Madopar HBS 125 kapsler |
kapsler |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
30 kapsler i mørkebrunt glas (inklusive tørremiddel), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Madopar LIQ 125 tabletter til oral suspension |
tabletter til oral suspension |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
100 tabletter i mørkebrunt glas (inklusive tørremiddel), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Magnevist injektionsvæske |
injektionsvæske |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
20 ml injektionsvæske i glasflaske med gummiprop, leveret I æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Magnevist injektionsvæske |
injektionsvæske |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
10 ml injektionsvæske i glasflaske med gummiprop, leveret I æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Makcin tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
14 (1 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MANIT 10 % |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml opløsning i infusionsglasflaske med gummiprop og beskyttelseshætte, 10 flasker i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MANIT 20 % |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
250 ml opløsning i infusionsglasflaske med gummiprop og beskyttelseshætte, 10 flasker i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Marivarin tabletter 3 mg |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Orion Corporation, Espoo, Finland |
50 tabletter i mørkebrunt glas med aluminiumsprop |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Materna med selen |
filmovertrukne tabletter |
Wyeth Lederle S.p.A., Catania, Italien |
30 tabletter i plastflaske (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
MAXALT RPD smeltetabletter 10 mg |
smeltetabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
2 (2 × 1) smeltetabletter i blister (PVC/PVDC//Al) og beskyttelsespakning (papir/PE/Al) i plastæske, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
MAXALT RPD smeltetabletter 5 mg |
smeltetabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
2 (2 × 1) smeltetabletter i blister (PVC/PVDC//Al) og beskyttelsespakning (papir/PE/Al) i plastæske, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
MAXFLU citronsmag |
brusetabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 brusetabletter med eller uden aluminiumsfolie i polypropylenrør med låg (PE) med silikagel og forseglet ring, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Maxidex 1 mg/g øjensalve |
øjensalve |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
3,5 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Maxidex 1 mg/ml øjendråber, suspension |
øjendråber, suspension |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
5 ml suspension i polyethylenflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Maxipime 1 g |
pulver til injektionsvæske til i.m.- og i.v.-brug |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Glasflaske med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Maxipime 2 g |
pulver til injektionsvæske til i.m.- og i.v.-brug |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Glasflaske med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Maxipime 500 mg |
pulver til injektionsvæske til i.m.- og i.v.-brug |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Glasflaske med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Maxitrol øjendråber, suspension |
øjendråber, suspension |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
Polyethylenflaske med 5 ml dråber, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Maxitrol øjensalve |
øjensalve |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
3,5 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Medazol 0,5 % infusionsvæske |
infusionsvæske |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
100 ml opløsning til infusionsvæske i glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Medazol tabletter 250 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 tabletter i plastflaske (polypropylen), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Medazol tabletter 400 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Medazol vaginaltabletter 500 mg |
vaginaltabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) vaginaltabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Medicinsk oxygen, medicinsk O2 |
medicinsk gas |
Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Industrijska 1, Republikken Kroatien |
Stålflasker under tryk (150 eller 200 bar) med 2, 3, 5, 10, 20, 27, 30, 40 eller 50 liter medicinsk oxygen i gasform |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MEDROL tabletter 16 mg |
tabletter |
Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MEDROL tabletter 32 mg |
tabletter |
Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MEDROL tabletter 4 mg |
tabletter |
Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 tabletter i mørkebrunt glas med plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Megace tabletter 160 mg |
tabletter |
Haupt Pharma Regensburg GmbH, Regensburg, Tyskland for Bristol-Myers Squibb |
100 tabletter i plastflaske (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Meglimid tabletter 1 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i gennemsigtig PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Meglimid tabletter 2 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i gennemsigtig PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Meglimid tabletter 3 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i gennemsigtig PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
MEGOSTAT oral suspension |
oral suspension |
Bristol-Myers Squibb, Épernon, Frankrig |
240 ml suspension i plastflaske (HDPE) med børnesikret lukning og 20 ml plastmålebæger, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mendilex |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
50 (5 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Menopur |
Lyofilisat og solvent til injektionsvæske |
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Tyskland |
10 flasker med lyofilisat og 10 ampuller med solvent, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Menopur |
Lyofilisat og solvent til injektionsvæske |
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Tyskland |
5 flasker med lyofilisat og 5 ampuller med solvent, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
MERIEUX INAKTIVERET RABIESVACCINE |
Lyofilisat til injektionsvæske til intramuskulær brug |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Æske med 1 flaske med 1 dosis lyofiliseret vaccine, 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml vand til injektion og en kanyle |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Meronem i.v. 1 g |
pulver til injektionsvæske til i.v.-brug |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
10 flasker med pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Meronem i.v. 500 mg |
pulver til injektionsvæske til i.v.-brug |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
10 flasker med pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
METHOTREXATE PLIVA injektionsvæske 1 000 |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 glasflasker med 20 ml injektionsvæske (med gummiprop, aluminiumskapsel og plastlåg), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
METHOTREXATE PLIVA injektionsvæske 20 |
injektionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 glasflasker med 2 ml injektionsvæske (med gummiprop, aluminiumskapsel og plastlåg), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
METHOTREXATE PLIVA injektionsvæske 5 |
injektionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 glasflasker med 2 ml injektionsvæske (med gummiprop, aluminiumskapsel og plastlåg), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
METHOTREXATE PLIVA injektionsvæske 50 |
injektionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 glasflasker med 5 ml injektionsvæske (med gummiprop, aluminiumskapsel og plastlåg), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Metopran |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
40 (4 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Metronidazol Genericon 0,5 % infusionsvæske |
infusionsvæske |
Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Østrig |
10 (10 × 1) glasflasker med 100 ml infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mexitil kapsler 200 mg |
kapsler |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Straße 65, Biberach an der Riss, Tyskland |
50 (5 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Miacalcic 100 IE injektionsvæske |
injektionsvæske |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
5 ampuller med 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Miacalcic 200 IE aerosol |
næsepray, opløsning |
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankrig |
Opløsning i glasflaske med spray (til nasal anvendelse), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Micardis tabletter 40 mg |
tabletter |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PA/Al/PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Micardis tabletter 80 mg |
tabletter |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PA/Al/PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
MicardisPlus 40/12,5 mg tabletter |
tabletter |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PA/Al/PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
MicardisPlus 80/12,5 mg tabletter |
tabletter |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
28 (4 × 7) tabletter i blister (PA/Al/PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
MIDAZOLAM TORREX 15 mg/3 ml |
injektionsvæske |
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Østrig |
10 (2 × 5) ampuller med 3 ml opløsning på plastbakke, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MIDAZOLAM TORREX 2 mg/2 ml |
injektionsvæske |
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Østrig |
10 (2 × 5) ampuller med 2 ml opløsning på plastbakke, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/5 ml |
injektionsvæske |
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Østrig |
10 (2 × 5) ampuller med 5 ml opløsning på plastbakke, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml |
injektionsvæske |
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Østrig |
10 (2 × 5) ampuller med 1 ml opløsning på plastbakke, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MIDAZOLAM TORREX 50 mg/10 ml |
injektionsvæske |
Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, Wien, Østrig |
10 (2 × 5) ampuller med 10 ml opløsning på plastbakke, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Minerva sukkerovertrukne tabletter |
sukkerovertrukne tabletter |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
63 (3 × 21) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Minirin Melt 120 μg |
smeltetabletter |
Ferring AB, Limhamn, Sverige |
30 (3 × 10) smeltetabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Minirin Melt 60 μg |
smeltetabletter |
Ferring AB, Limhamn, Sverige |
31 (3 × 10) smeltetabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Minirin næsespray |
næsepray (opløsning) |
Ferring AB, Limhamn, Sverige; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz |
5 ml opløsning (50 doser à 10 μg) i mørkebrun glasflaske med sprayanordning og plastanordning til nasal anvendelse, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Minirin tabletter 0,2 mg |
tabletter |
Ferring AB, Limhamn, Sverige; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz |
30 tabletter i plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mirapexin tabletter 0,25 mg |
tabletter |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PA/Al/PVC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Mirapexin tabletter 1 mg |
tabletter |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
31 (3 × 10) tabletter i PA/Al/PVC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Mirena intrauterint indlæg |
Intrauterint indlæg (20 mikg/24 timer frigivelse af aktivt stof) med integreret applikator |
Schering Oy, Turku, Finland |
Intrauterint indlæg med integreret applikator i blister (APET/Tyvek), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mirocef injektionspulver 1 g |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 glasflasker med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mirocef injektionspulver 500 mg |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 glasflasker med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Mirzaten tabletter 30 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Mirzaten tabletter 45 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Misar tabletter 0,25 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Misar tabletter 0,5 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Misar tabletter 1 mg |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Misar SR tabletter 0,5 mg |
depottabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Misar SR tabletter 1 mg |
depottabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mitoxantrone Pliva |
koncentrat til infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
15 ml koncentrat til infusionsvæske i klar glasflaske lukket med gummiprop og aluminiumskapsel med plastlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mixtard 30 Penfill 3 ml |
suspension til subkutan injektion |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Danmark; Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orléans, Chartres, Frankrig |
5 glasampuller med 3 ml suspension i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mixtard 40 Penfill 3 ml |
suspension til subkutan injektion |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
5 glasampuller med 3 ml suspension i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mixtard 50 Penfill 3 ml |
suspension til subkutan injektion |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
5 glasampuller med 3 ml suspension i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Moditen depo injektioner 25 mg/1 ml |
olieopløsning til intramuskulær injektion |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Bristol-Myers Squibb, New York, USA |
5 mørkebrune glasampuller med hver 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Moditen overtrukne tabletter 1 mg |
overtrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Bristol-Myers Squibb, New York, USA |
25 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Moditen overtrukne tabletter 2,5 mg |
overtrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Bristol-Myers Squibb, New York, USA |
100 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Moditen overtrukne tabletter 5 mg |
overtrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med Bristol-Myers Squibb, New York, USA |
100 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Moduretic tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
40 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Monopril 10 mg |
tabletter |
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien i samarbejde med Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso. Anagni, Italien |
28 (2 × 14) tabletter i blister (hvid PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Monopril 20 mg |
tabletter |
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien i samarbejde med Bristol-Myers Squibb S.p.A., Contrada Fontana del Ceraso. Anagni, Italien |
28 (2 × 14) tabletter i blister (hvid PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Monopril plus 20/12,5 |
tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i uigennemsigtig PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Monsalic salve |
salve |
Schering-Plough Farma, Lda, Casal do Colaride, Agualva Cacem, Portugal |
25 g salve i hvid emaljetube med hvidt polypropylen skruelåg, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
ALKALOID Morfin hydrochlorid 20 mg/1 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 mørkebrune glasampuller med hver 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ALKALOID Morfin hydrochlorid 4 mg/1 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 mørkebrune glasampuller med hver 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mostrafin tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mostrafin tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Movalis tabletter 15 mg |
tabletter |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Movalis 15 mg/1,5 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spanien |
5 ampuller med 1,5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Movalis tabletter 7,5 mg |
tabletter |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MST CONTINUS 10 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Østrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVDC/PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MST Continus 10 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Østrig |
60 (2 × 30) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MST Continus 100 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Østrig |
60 (2 × 30) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MST CONTINUS 100 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Østrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVDC/PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MST Continus 30 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Østrig |
60 (2 × 30) tabletter i blister (PVDC/PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MST CONTINUS 30 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Østrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVDC/PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MST CONTINUS 60 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Østrig |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVDC/PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MST Continus 60 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien, Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland, Mundipharma Ges.m.b.H, Wien, Østrig |
60 (2 × 30) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mukolen overtrukne tabletter 50 mg |
overtrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien i samarbejde med E Pharma, Frankrig |
20 (2 × 10) overtrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MULTIBIONTA FORTE N kapsler |
kapsler, bløde |
Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Tyskland |
20 (2 × 10) kapsler i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Myfortic tabletter 180 mg |
enterotabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
120 (12 × 10) tabletter i PA/Al/PVC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Myfortic tabletter 360 mg |
enterotabletter |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
120 (12 × 10) tabletter i PA/Al/PVC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Myoflex |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Naclof |
øjendråber, opløsning |
EXCELVISION, Annonay, Frankrig |
5 ml opløsning i hvid plastflaske (LDPE) med dråbetæller og plastlåg (HDPE) med beskyttelsesring, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NAGLAZYME 5 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske |
Cardinal Health, Northamptonshire, Storbritannien; Cardinal Health, Westhoughton, Bolton, Storbritannien |
1 hætteglas med 5 ml koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Naklofen suppositorier 50 mg |
suppositorier |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (2 × 5) suppositorier på Al/PE//PE/Al-strip, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Naklofen duo kapsler 75 mg |
kapsler, hårde |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) hårde kapsler i blister (PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Naklofen gel |
gel |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
60 g gel i aluminiumstube, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Naklofen 75 mg/3 ml injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
3 ml injektionsvæske i glasampul, 5 ampuller i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Naklofen SR |
depottabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) depotabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Naklofen enterotabletter 50 mg |
enterotabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) enterotabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nakom tabletter 250 mg/25 mg |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
100 (10 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Nalgesin forte tabletter 550 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Filmovertrukne Nalgesin S tabletter 275 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nanotiv 1 000 IE |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
Æske med pulver og æske med flaske à 10 ml vand til injektion, administrationssæt, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Nanotiv 500 IE |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
Æske med pulver og æske med flaske à 5 ml vand til injektion, administrationssæt, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Nasivin 0,05 % næsespray |
næsepray, opløsning |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
10 ml opløsning i hvid plastflaske med plastanordning (med indbygget forstøver) og plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nasivin 0,05 % næsespray uden konserveringsmiddel |
næsepray, opløsning |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
10 ml opløsning i hvid plastflaske med 3K-system og beskyttelseshætte, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nasivin D 0,05 % næsespray |
næsepray, opløsning |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med forstøverpumpe i plast og beskyttelseshætte, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nasivin K 0,01 % næsedråber |
næsedråber, opløsning |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
5 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med en plastprop og dråbetæller i glas med gummipipette, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nasivin K 0,025 % næsedråber |
næsedråber, opløsning |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med en gul plastprop og dråbetæller i glas med gummipipette, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nasivin K 0,05 % næsedråber |
næsedråber, opløsning |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med en hvid plastprop og dråbetæller i glas med gummipipette, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nasonex næsespray |
næsepray, suspension |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
Plastflaske med 120 doser med anordning til nasal anvendelse, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile compositum Pliva |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml infusionsvæske i glasflaske med gummiprop og aluminiumskapsel med plastlåg, 10 flasker i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile 100 ml, opløsning til intravenøs infusion |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml i glasinfusionsflaske, (10 flasker med plastholdere i æske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile 1 000 ml, opløsning til intravenøs infusion |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 000 ml i glasinfusionsflaske, (10 flasker med plastholdere i æske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile 250 ml, opløsning til intravenøs infusion |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
250 ml i glasinfusionsflaske, (10 flasker med plastholdere i æske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile 500 ml, opløsning til intravenøs infusion |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml i glasinfusionsflaske, (10 flasker med plastholdere i æske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile Pliva |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
6 poser med 2 000 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile Pliva |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
12 poser med 1 000 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile Pliva |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
12 poser med 500 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile Pliva |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 hætteglas med 250 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natrii chloridi infundibile Pliva |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 hætteglas med 500 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SODIUM HYDROGENCARBONATE 1-molær opløsning PLIVA |
infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 ml opløsning i glasampul (klart glas, farveløs), 10 ampuller i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sodium chloride 0,9 % Viaflo |
infusionsvæske |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
10 Viafloposer (plast) med 1 000 ml infusionsvæske (opløsning) i beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sodium chloride 0,9 % Viaflo |
infusionsvæske |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
50 Viafloposer (plast) med 100 ml infusionsvæske (opløsning) i beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sodium chloride 0,9 %,Viaflo |
infusionsvæske |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
20 Viafloposer i plast med 500 ml infusionsvæske, i beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sodium chloride 0,9 %, Viaflo |
infusionsvæske |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
30 Viafloposer i plast med 250 ml infusionsvæske, i beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sodium chloride 0,9 %, Viaflo |
infusionsvæske |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
50 Viafloposer i plast med 50 ml infusionsvæske, i beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sodium chloride 10 % elektrolytkoncentrat, 50 ml |
koncentrat til intravenøs brug efter rekonstitution |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 ml i glasinjektionsflaske (40 flasker pr. pakning) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Natural Wealth Ginkgo Forte |
filmovertrukne tabletter |
NBTY Inc., New York, USA |
48 (2 × 24) filmovertrukne tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Natural Wealth Vitamin E-200 IE, kapsler |
kapsler |
NBTY Inc. New York, USA |
100 kapsler i brunt plastglas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Navoban injektion 5 mg/5 ml |
injektionsopløsning og infusion, oral opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
5 ml opløsning i glasampul, 10 ampuller i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Navoban kapsler 5 mg |
kapsler, hårde |
Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien |
5 (1 × 5) kapsler i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nazol 0,05 % næsedråber, opløsning |
næsedråber, opløsning |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 ml næsedråber i klar plastflaske (PE) med dråbetælleranordning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nazol 0,1 % næsedråber, opløsning |
næsedråber, opløsning |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 ml næsedråber i klar plastflaske (PE) med dråbetælleranordning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nebido 1 000 mg/4 ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
4 ml opløsning i mørkebrun glasampul, 1 ampul pr. æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Nebilet |
tabletter |
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Tyskland |
14 (2 × 7) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Nebilet |
tabletter |
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Tyskland |
14 (1 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Neloren 300 mg/ml injektion |
injektionsopløsning til intramuskulær brug og intravenøs infusion |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ampuller hver med 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Neloren 600 mg/2 ml injektion |
injektionsopløsning til intramuskulær brug og intravenøs infusion |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ampuller hver med 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Neo-angin sukkerfri pastiller |
pastiller |
DIVAPHARMA GmbH, Motzener Straße 41, Berlin, Tyskland |
24 (2 × 12) pastiller i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Neo-angin pastiller |
pastiller |
DIVAPHARMA GmbH, Motzener Straße 41, Berlin, Tyskland |
24 (2 × 12) pastiller i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Neodolpasse |
infusionsvæske, opløsning |
Fresenius Kabi Østrig GmbH, Graz, Østrig |
Æske med 10 glasflasker med 250 ml opløsning |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Neofen 200 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Neofen forte |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
NeoRecormon 10 000 IE opløsning til in ajection i fyldt sprøjte |
injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
6 (2 × 3) glassprøjter (med kanyle) hver med 0,6 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NeoRecormon 1 000 IE injektionsopløsning i fyldt sprøjte |
injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
6 (2 × 3) glassprøjter (med kanyle) hver med 0,3 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NeoRecormon 2 000 IE injektionsopløsning i fyldt sprøjte |
injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
6 (2 × 3) glassprøjter (med kanyle) hver med 0,3 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NeoRecormon 30 000 IE injektionsopløsning i fyldt sprøjte |
injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
1 glassprøjte (med kanyle) med 0,6 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NeoRecormon 3 000 IE injektionsopløsning i fyldt sprøjte |
injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
6 (2 × 3) glassprøjter (med kanyle) hver med 0,3 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NeoRecormon 4 000 IE injektionsopløsning i fyldt sprøjte |
injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
6 (2 × 3) glassprøjter (med kanyle) hver med 0,3 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NeoRecormon 500 IE injektionsopløsning i fyldt sprøjte |
injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
6 (2 × 3) glassprøjter (med kanyle) hver med 0,3 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NeoRecormon 6 000 IE injektionsopløsning i fyldt sprøjte |
injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
6 (2 × 3) glassprøjter (med kanyle) hver med 0,3 ml opløsning, i beskyttende emballage, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NeoRecormon Multidose 100 000 IE pulver og solvent til injektionsopløsning |
pulver og solvent til injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
Hætteglas med pulver til injektionsopløsning og ampul med solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NeoRecormon Multidose 50 000 IE pulver og solvent til injektionsopløsning |
pulver og solvent til injektionsopløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
Hætteglas med pulver til injektionsopløsning og ampul med solvent, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Neostigmin injektion |
injektionsopløsning (til i.m.-, i.v.- og s.c.-brug) |
Rotexmedica GmbH, Trittau, Tyskland |
1 ml opløsning i mørkebrun glasampul, 10 ampuller i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Neotigason kapsler 10 mg |
kapsler, hårde |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) kapsler i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Neotigason kapsler 25 mg |
kapsler, hårde |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) kapsler i blister (PVC/PE/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nephrotect |
infusionsvæske |
Fresenius Kabi Østrig GmbH, Graz, Østrig |
10 glasinfusionsflasker med 250 ml (10 × 250 ml) opløsning, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nephrotect |
infusionsvæske |
Fresenius Kabi Østrig GmbH, Graz, Østrig |
10 glasinfusionsflasker med 500 ml (10 × 500 ml) opløsning, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Netromycine injektion 150 mg/1,5 ml |
injektionsopløsning til intramuskulær og intravenøs brug |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
1,5 ml opløsning i hætteglas, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Neupogen 30 |
injektionsopløsning (for s.c.- og i.v.-brug) |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
1 glassprøjte med kanyle med 0,5 ml opløsning, i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nexavar 200 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
112 (4 × 28) tabletter in gennemsigtig (PP/Al) blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Nexium 20 mg |
mavesyreresistente tabletter |
AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige |
14 (2 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nexium 40 mg |
mavesyreresistente tabletter |
AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige |
14 (2 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nexium i.v. 40 mg |
pulver til injektion/infusionsvæske |
AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige |
10 flasker, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Niaspan 1 000 mg tabletter |
depottabletter |
Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankrig |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PE/Aclar-Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Niaspan 1 000 mg tabletter |
depottabletter |
Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankrig |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PE/Aclar-Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Niaspan 375 mg tabletter |
depottabletter |
Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankrig |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PE/Aclar-Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Niaspan 375 mg tabletter |
depottabletter |
Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankrig |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PE/Aclar-Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Niaspan 500 mg tabletter |
depottabletter |
Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankrig |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PE/Aclar-Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Niaspan 500 mg tabletter |
depottabletter |
Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankrig |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PE/Aclar-Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Niaspan 750 mg tabletter |
depottabletter |
Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankrig |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PE/Aclar-Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Niaspan 750 mg tabletter |
depottabletter |
Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland, Merck Santé s.a.s., Semoy, Frankrig |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PE/Aclar-Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NIBEL 5 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
14 (1 × 14) tabletter i blister (PVC/PE/PVDC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nicorette Freshmint Gum 2 mg |
tyggegummi |
Pfizer Health AB, Norrbroplatsen 2, Helsingborg, Sverige |
15 (1 × 15) tyggegummi i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nicorette Freshmint Gum 4 mg |
tyggegummi |
Pfizer Health AB, Norrbroplatsen 2, Helsingborg, Sverige |
15 (1 × 15) tyggegummi i blister (PVC/PVDC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nicorette patch 10 mg/16 h |
depotplaster |
Pfizer Health AB, Norrbroplasten 2, Helsingborg, Sverige |
7 (7 × 1) depotplastre i beskyttelsespose (PE/Al/Barex), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nicorette patch 15 mg/16 h |
depotplaster |
Pfizer Health AB, Norrbroplasten 2, Helsingborg, Sverige |
7 (7 × 1) depotplastre i beskyttelsespose (PE/Al/Barex) pose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nicorette patch 5 mg/16 h |
depotplaster |
Pfizer Health AB, Norrbroplasten 2, Helsingborg, Sverige |
7 (7 × 1) depotplastre i beskyttelsespose (PE/Al/Barex), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nifedipin retard 20 mg tabletter |
depottabletter |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien, i samarbejde med Valpharma Int. s.a., San Marino |
Æske med 30 tabletter (blister, 3 × 10 tbl.) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nimotop S filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
100 (10 × 10) filmovertrukne tabletter i PP/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nimotop S infusionsvæske |
infusionsvæske |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
50 ml infusionsvæske, i mørkebrun glasflaske og plastinfusionsslange (PE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ninur 50 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Æske med 30 kapsler (blister, 3 × 10 kapsler) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NINUR 50 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Niquitin CQ 14 mg |
depotplaster |
Cardinal Health, Northamptonshire, Storbritannien; Cardinal Health, Westhoughton, Bolton, Storbritannien |
7 (7 × 1) depotplastre i beskyttelsespose (PET/LDPE/Al/acrylonitril), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
Niquitin CQ 21 mg |
depotplaster |
Cardinal Health, Northamptonshire, Storbritannien; Cardinal Health, Westhoughton, Bolton, Storbritannien |
7 (7 × 1) depotplastre i beskyttelsespose (PET/LDPE/Al/acrylonitril), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
Niquitin CQ 7 mg |
depotplaster |
Cardinal Health, Northamptonshire, Storbritannien; Cardinal Health, Westhoughton, Bolton, Storbritannien |
7 (7 × 1) depotplastre i beskyttelsespose (PET/LDPE/Al/acrylonitril), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
Nistatin Pliva drops |
pulver til oral suspension |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Mørkebrun glasflaske med dråbetæller med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nistatin Pliva salve |
salve |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Aluminumstube med 20 g salve, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nitrolingual aerosol |
sublingual spray |
G.Pohl- Boskamp GmbH&Co., Tyskland |
12,2 ml opløsning i klar glasflaske (udvendigt overtrukket med et lag af rød plast) med doseringspumpe og plastsprayaktivator med plastbeskyttelseskapsel, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nolicin filmovertrukne tabletter 400 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Noliprel 2 mg/0,625 mg |
tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankrig; Servier Irland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland |
30 (1 × 30) tabletter i blister (PVC/Al) i beskyttelsespose (PE/Al/PE) med tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nolpaza 20 mg |
mavesyreresistente filmovertrukne tabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nolpaza 40 mg |
mavesyreresistente filmovertrukne tabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
14 (1 × 14) tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nolvadex tabletter |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
30 (3 × 10) tabletter i aluminiumblister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Norcuron 4 mg |
pulver til opløsning til i.v.-injektion |
N.V. Organon, Oss, Nederlandene; Organon S.A., Éragny-Sur-Epte, Frankrig |
50 ampuller med pulver og 50 ampuller med 1 ml vand til injektion, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml |
injektionsopløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
1 glasampul med 1,5 ml opløsning (med gummistempel og gummiprop med aluminiumsring og plastlukning) i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml |
injektionsopløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
1 glasampul med 1,5 ml opløsning (med gummistempel og gummiprop med aluminiumsring og plastlukning) i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml |
injektionsopløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
1 glasampul med 1,5 ml opløsning (med gummistempel og gummiprop med aluminiumsring og plastlukning) i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Normabel 10 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Normabel 10 mg/2 ml injektion |
injektionsopløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
10 mørkebrune glasampuller hver med 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Normabel 2 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Normabel 5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (1 × 30) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Norprolac tabletter 150 μg |
tabletter |
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister (Al/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Norprolac tabletter 25 μg/ 50 μg |
tabletter |
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Tyskland |
3 tabletter à 25 μg + 3 tabletter à 50 μg i blister(PVC/PVDC//Al), i beskyttende aluminiumsposeforpakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Norprolac tabletter 75 μg |
tabletter |
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i blister (Al/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Novantrone 20 koncentrat til infusionsvæske |
koncentreret infusionsvæske |
Wyeth Medica Irland, Co. Kildare, Irland og Wyeth Lederle S.p.A., Catania, Italien |
Hætteglas med 10 ml koncentreret opløsning og prop med aluminiumskapsel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Novocef tabletter 125 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Novocef tabletter 250 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Novocef tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Novofem |
filmovertrukne tabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
28 tabletter (16 røde og 12 hvide tabletter) i rund plastkalenderpakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NovoMix 30 FlexPen |
suspension til subkutan injektion |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, DanmarkNovo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orléans, Chartres, Frankrig |
Æske med 5 injektionsanordninger hver med 3 ml suspension i glasampul |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NovoMix 30 Penfill |
suspension til subkutan injektion |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, DanmarkNovo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orléans, Chartres, Frankrig |
5 glasampuller med 3 ml suspension i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NovoMix 50 FlexPen |
injektionsvæske, suspension, ampul i fyldt injektionspen |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
5 injektionspenne med glasampul med 3 ml suspension, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NovoMix 50 Penfill |
injektionsvæske, suspension, i ampul |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
5 glasampuller hver med 3 ml suspension i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NovoMix 70 FlexPen |
injektionsvæske, suspension, ampul i fyldt injektionspen |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
5 injektionspenne med glasampul med 3 ml suspension, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NovoMix 70 Penfill |
injektionsvæske, suspension, i ampul |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
5 glasampuller hver med 3 ml suspension i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NovoNorm 0,5 mg |
tabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NovoNorm 1 mg |
tabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NovoNorm 2 mg |
tabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
30 (2 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NovoRapid |
injektionsopløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
1 hætteglas med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NovoRapid FlexPen |
injektionsopløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
5 injektionspenne, med 3 ml opløsning pr. glasampul, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NovoRapid Penfill |
injektionsopløsning |
Novo Nordisk A/S, Bagsværd, Danmark og Novo Nordisk Productions SAS, Chartes, Frankrig |
5 glasampuller hver med 3 ml opløsning i beskyttende emballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NovoSeven 1,2 mg |
pulver og solvent til injektionsopløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med 2,2 ml vand til injektion, i æske, 1 steril anordning til rekonstitution i hætteglas, 1 steril engangssprøjte til rekonstitution og administration af lægemidlet, 1 sterilt infusionssæt |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NovoSeven 2,4 mg |
pulver og solvent til injektionsopløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med 4,3 ml vand til injektion, i æske, 1 steril anordning til rekonstitution i hætteglas, 1 steril engangssprøjte til rekonstitution og administration af lægemidlet, 1 sterilt infusionssæt |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
NovoSeven 4,8 mg |
pulver og solvent til injektionsopløsning |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med 8,5 ml vand til injektion i æske, 1 steril anordning til rekonstitution hætteglas, 1 steril engangssprøjte til rekonstitution og administration af lægemidlet, 1 sterilt infusionssæt |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Novuroxim injektion 1 500 mg |
pulver til opløsning til i.v.-injektion |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
5 (20 ml) glasflasker med pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Novuroxim injektion 250 mg |
pulver til opløsning/suspension til i.m.- og i.v.-injektion |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
5 (7,5 ml) glasflasker med pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Novuroxim 750 mg injektion |
pulver til opløsning/suspension til i.m.- og i.v.-injektion |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
5 (10 ml) glasflasker med pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Novuroxim tabletter 125 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Novuroxim tabletter 250 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Novuroxim tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nozid 5 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nozinan 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankrig |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nozinan 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankrig |
20 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nozinan 25 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankrig |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nozinan 25 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Famar Lyon, 29 Avenue du Général de Gaulle 69230 Saint-Genis-Laval, Frankrig |
20 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NUROFEN Cold and Flu filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
12 (1 × 12) filmovertrukne tabletter in PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
NUROFEN Cold and Flu filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
12 (1 × 12) filmovertrukne tabletter in PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nurofen Liquid kapsler |
kapsler, bløde |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Storbritannien, i samarbejde med Banner Pharmacaps Europe B.V., Tilburg, Nederlandene |
10 (1 × 10) kapsler i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Nurofen Liquid kapsler |
kapsler, bløde |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Storbritannien, i samarbejde med Banner Pharmacaps Europe B.V., Tilburg, Nederlandene |
10 (1 × 10) kapsler i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
NUROFEN overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
12 (1 × 12) overtrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
NUROFEN overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
12 (1 × 12) overtrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i plastæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
NUROFEN overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
12 (1 × 12) overtrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i plastæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
NUROFEN overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
12 (1 × 12) overtrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
NUROFEN oral suspension til børn |
oral suspension |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
100 ml suspension i brun plastflaske (PET) med forseglet lukning med beskyttende plastring, og 5 ml plastinjektionspen med graduering, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NUROFEN oral suspension til børn |
oral suspension |
Boots Contract Manufacture Ltd., Nottingham, Storbritannien eller Hermal Kurt Herrmann GmbH&Co., Reinbeck, Tyskland |
100 ml suspension i brun plastflaske (PET) med forseglet lukning med beskyttende plastring, og 5 ml plastinjektionspen med graduering, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nutrineal PD4 med 1.1 % aminosyrer |
opløsning til peritonealdialyse |
BAXTER Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland |
Plastpose (PVC) Viaflex med 2 000 ml opløsning til peritonealdialyse, overføringsslange (PVC), kobling med beskyttelseskapsel, udløbsslange, lægemiddelindgivelsesanordning og Viaflex plastopsamlingspose (i individuel emballage) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NuvaRing |
vaginalring |
N.V. Organon, Oss, The Nederlands; Organon Irland Ltd., Co. Dublin, Irland |
Vaginalring i beskyttende Al-poseforpakning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
OCTAGAM 1 g |
infusionsvæske |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frankrig, og Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
1 hætteglas med 20 ml infusionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
OCTAGAM 10 g |
infusionsvæske |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frankrig, og Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
1 hætteglas med 200 ml infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
OCTAGAM 2,5 g |
infusionsvæske |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frankrig, og Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
1 hætteglas med 50 ml infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
OCTAGAM 5 g |
infusionsvæske |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig, Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frankrig, og Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
1 hætteglas med 100 ml infusionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Octaplas SD blodtype 0 |
infusionsvæske |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
200 ml opløsning in sterile PVC-transfusionsposer overtrukket med polyamid-/polyethylenfilm |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Octaplas SD blodtype A |
infusionsvæske |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
200 ml opløsning i sterile PVC-transfusionsposer overtrukket med polyamid-/polyethylenfilm |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Octaplas SD blodtype AB |
infusionsvæske |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
200 ml opløsning i sterile PVC-transfusionsposer overtrukket med polyamid-/polyethylenfilm |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Octaplas SD blodtype B |
infusionsvæske |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Østrig |
200 ml opløsning i sterile PVC-transfusionsposer overtrukket med polyamid-/polyethylenfilm |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Octenisept |
opløsning |
Schulke & Mayr GmbH, Norderstedt, Tyskland |
50 ml opløsning i plastflaske med spraypumpe |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Oikamid |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 60 kapsler i blister (5 × 12) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oikamid injektion |
injektionsopløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 ampuller hver med 5 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oikamid injektion |
injektionsopløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 ampuller hver med 5 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oikamid kapsler |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 60 kapsler i blister (5 × 12) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oksazepam 10 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-folieblister, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oksazepam 30 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Olanzapin CIPLA 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Cipla Ltd., Kurkumbh Industrial Area, Maharashtra State, Indien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Olanzapin CIPLA 2,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Cipla Ltd., Kurkumbh Industrial Area, Maharashtra State, Indien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Olanzapin CIPLA 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Cipla Ltd., Kurkumbh Industrial Area, Maharashtra State, Indien |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Olicard 40 mg retard |
depotkapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 (5 × 10) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Olicard 60 mg retard |
depotkapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 (5 × 10) kapsler i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OliClinomel N4 - 550E |
emulsion til infusion |
Clintec Parenteral S.A., Frankrig; Baxter S.A., Lessines, Belgien |
Plastpose til 2 000 ml præparat (med tre separate kamre) i beskyttende plastemballage, 4 poser i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OliClinomel N4 - 550E |
emulsion til infusion |
Clintec Parenteral S.A., Frankrig; Baxter S.A., Lessines, Belgien |
Plastpose med 1 000 ml præparat (med tre separate kamre) i beskyttende plastemballage, 6 poser i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OliClinomel N6 - 900 E |
emulsion til infusion |
Clintec Parenteral S.A., Frankrig; Baxter S.A., Lessines, Belgien |
Plastpose til 2 000 ml præparat (med tre separate kamre) i beskyttende plastemballage, 4 poser i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OliClinomel N7 - 1 000 E |
emulsion til infusion |
Clintec Parenteral S.A., Frankrig; Baxter S.A., Lessines, Belgien |
Plastpose til 2 000 ml præparat (med tre separate kamre) i beskyttende plastemballage, 4 poser i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OliClinomel N7 - 1 000 E |
emulsion til infusion |
Clintec Parenteral S.A., Frankrig; Baxter S.A., Lessines, Belgien |
Plastpose med 1 000 ml præparat (med tre separate kamre) i beskyttende plastemballage, 6 poser i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Olivin 10 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Olivin 20 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Olivin 5 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Olynth 0,05 % næsespray |
næsespray, opløsning |
Pfizer PGM, Orléans Cedex, Frankrig |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastforstøver og beskyttelseskapsel, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Olynth 0,1 % næsedråber |
næsedråber, opløsning |
Pfizer PGM, Orléans Cedex, Frankrig |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Olynth 0,1 % næsespray |
næsespray, opløsning |
Pfizer PGM, Orléans Cedex, Frankrig |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastforstøver og beskyttelseskapsel, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Olynth 0,5 % næsedråber |
næsedråber, opløsning |
Pfizer PGM, Orléans Cedex, Frankrig |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Olynth HA 0,05 % næsespray |
næsespray, opløsning |
URSAPHARM Arzneimittel GmbH&Co., Saarbrücken, Tyskland |
10 ml opløsning i hvid plastflaske med 3K-system og beskyttelseskapsel, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Olynth HA 0,1 % næsespray |
næsespray, opløsning |
URSAPHARM Arzneimittel GmbH&Co., Saarbrücken, Tyskland |
10 ml opløsning i hvid plastflaske med 3K-system og beskyttelseskapsel, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Omacor |
kapsler (bløde, transparente gelatinekapsler) |
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Tyskland |
28 kapsler i plastglas |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Omegaven |
emulsion til infusion |
Fresenius Kabi Østrig GmbH, Graz, Østrig |
10 glasflasker med 100 ml emulsion (10 × 100 ml), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omegaven |
emulsion til infusion |
Fresenius Kabi Østrig GmbH, Graz, Østrig |
10 glasflasker med 50 ml emulsion (10 × 50 ml), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omezol kapsler 20 mg |
mavesyreresistente kapsler, hårde |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
14 (2 × 7) kapsler i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omnic 0,4 mg |
depotkapsler |
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, Leiderdorp, Nederlandene |
Æske med 3 × 10 depotkapsler i Al/polypropylenblister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omnipaque 240 opløsning |
injektionsopløsning |
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland |
10 flasker med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omnipaque 300 opløsning |
injektionsopløsning/infusionsvæske |
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland |
10 flasker med 100 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omnipaque 300 opløsning |
injektionsopløsning/infusionsvæske |
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland |
10 flasker med 50 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omnipaque 300 opløsning |
injektionsopløsning |
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland |
10 flasker med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omnipaque 350 opløsning |
injektionsopløsning |
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland |
6 flasker med 200 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omnipaque 350 opløsning |
injektionsopløsning |
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland |
25 flasker hver med 20 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omnipaque 350 opløsning |
injektionsopløsning |
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland |
10 flasker med 50 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omnipaque 350 opløsning |
injektionsopløsning/infusionsvæske |
Amersham Health IDA Business Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland |
10 flasker med 100 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omniscan 0,5 mmol/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning |
GE Healthcare Irland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
10 glasflasker med 20 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omniscan 0,5 mmol/ml injektionsopløsning |
injektionsopløsning |
GE Healthcare Irland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
10 glasflasker med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omniscan 0,5 mmol/ml injektionsopløsning (fyldt sprøjte) |
injektionsopløsning |
GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
10 plastinjektionssprøjter med 20 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omniscan 0,5 mmol/ml injektionsopløsning (fyldt sprøjte) |
injektionsopløsning |
GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
10 plastinjektionssprøjter med 10 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Omniscan 0,5 mmol/ml injektionsopløsning (fyldt sprøjte) |
injektionsopløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
10 plastinjektionssprøjter med 5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Opatanol 1 mg/ml øjendråber |
øjendråber |
Alcon Couvreur N.V., Rijksweg 14, Puurs, Belgien; Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Spanien |
Plastflaske (polyethylen med lav densitet) med dråbetæller og prop (polypropylen) med 5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Operil 0,05 % næsedråber |
næsedråber |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Operil 0,05 % næsespray |
næsespray (opløsning) |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ml opløsning i plastæske med forstøver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Operil P 0,025 % næsedråber |
næsedråber |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Operil P 0,025 % næsespray |
næsespray (opløsning) |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ml opløsning i plastæske med forstøver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Optimon 10 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Optimon 20 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Optimon 5 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Optimon Plus 10/12,5 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Optimon Plus 20/12,5 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister (PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ormidol 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
14 (1 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ormidol 25 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 tabletter (3 × 10) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ormidol 50 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 tabletter (3 × 10) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oronazol creme |
creme |
Krka d.d., Novo mesto, Republic of Slovenia i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
30 g creme i tube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oronazol shampoo |
shampoo |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
100 ml shampoo i plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Oronazol tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republic of Slovenia i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
20 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ortalox 10 mg |
kapsler |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
14 kapsler i plastglas (HDPE), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ortalox 20 mg |
kapsler |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
14 kapsler i plastglas (HDPE), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ortanol 20 mg kapsler |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
7 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ortanol 40 mg kapsler |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
7 (1 × 7) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ortanol S 10 mg kapsler |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
7 (1 × 7) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ortanol S 10 mg kapsler |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Osseor 2 g |
granulat til oral suspension |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig |
7 poser (papir/PE/Al/PE) med granulat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
OVITRELLE 250 mg |
pulver og solvent til injektionsopløsning |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien |
Hætteglas med pulver og hætteglas med solvent med 1 ml vand til injektion, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
OVITRELLE 250 mg/0,5 ml |
injektionsopløsning i sprøjte |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien |
1 glassprøjte med kanyle i plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Oxaliplatin Pliva 100 mg |
pulver til infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Pulver til infusionsvæske i glasflaske (50 ml) med gummiprop, aluminiumsring og plastkapsel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oxaliplatin Pliva 50 mg |
pulver til infusionsvæske |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Pulver til infusionsvæske i glasflaske (26 ml) med gummiprop, aluminiumsring og plastkapsel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Oxetin filmovertrukne tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnia og Herzegovina i samarbejde med JMP, Jordan |
20 (2 × 10) tabletter in PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OxyContin 10 mg |
depottabletter |
Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland og Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Østrig |
30 tabletter (3 × 10) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OxyContin 20 mg |
depottabletter |
Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland og Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Østrig |
30 tabletter (3 × 10) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OxyContin 40 mg |
depottabletter |
Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland og Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Østrig |
30 tabletter (3 × 10) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OxyContin 80 mg |
depottabletter |
Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland og Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Østrig |
30 tabletter (3 × 10) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OxyContin tabletter 10 mg |
depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien |
56 (4 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OxyContin tabletter 20 mg |
depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien |
56 (4 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OxyContin tabletter 40 mg |
depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien |
56 (4 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OxyContin tabletter 80 mg |
depottabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambridge, Storbritannien |
56 (4 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Paclitaxel Ebewe 150 mg/25 ml |
infusionsvæskekoncentrat, opløsning |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
25 ml opløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Paclitaxel Ebewe 30 mg/5 ml |
infusionsvæskekoncentrat, opløsning |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
5 ml opløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Paclitaxel Pliva 100 mg/16,7 ml |
infusionsvæskekoncentrat, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 hætteglas i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Paclitaxel Pliva 30 mg/5 ml |
infusionsvæskekoncentrat, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 hætteglas i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PACLITAXEL PLIVA 300 mg/50 ml |
infusionsvæskekoncentrat, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 ml opløsningskoncentrat i glasflaske (flerdosishætteglas) med gummiprop, aluminiumskapsel og beskyttelseslåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Paclitaxin 6 mg/ml |
infusionsvæskekoncentrat, opløsning |
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nederlandene |
16,7 ml koncentrat til infusionsvæske i klar glasflaske med teflonovertrukket gummiprop (bromobutyl) og aluminiumsring med plastlåg (PP), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Paclitaxin 6 mg/ml |
infusionsvæskekoncentrat, opløsning |
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nederlandene |
5 ml infusionsvæske, opløsningskoncentrat i klar glasflaske med teflonovertrukket gummiprop (bromobutyl) og Al-ring med plastlåg (PP), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Paclitaxin 6 mg/ml |
infusionsvæskekoncentrat, opløsning |
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nederlandene |
25 ml koncentrat til infusionsvæske i klar glasflaske med teflonovertrukket gummiprop (bromobutyl) og Al-ring med plastlåg (PP), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Paclitaxin 6 mg/ml |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nederlandene |
50 ml koncentrat til infusionsvæske i farveløs glasflaske med en bromobutylgummiprop overtrukket med teflon og aluminiumsring med plastlåg (PP), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Palladone SR kapsler 16 mg |
depottabletter |
Mundipharma Ges.m.b.H., Wien, Østrig |
56 (4 × 14) kapsler i PVDC/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Palladone SR kapsler 4 mg |
depottabletter |
Mundipharma Ges.m.b.H., Wien, Østrig |
56 (4 × 14) kapsler i PVDC/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Palladone SR kapsler 8 mg |
depottabletter |
Mundipharma Ges.m.b.H., Wien, Østrig |
56 (4 × 14) kapsler i PVDC/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pamitor 15 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Østrig |
Gennemsigtig glasampul med 4 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pamitor 15 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Østrig |
Polyethylenampul med 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pamitor 15 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Østrig |
Gennemsigtig glasampul med 6 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pamitor 15 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Østrig |
Polyethylenampul med 4 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pamitor 15 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Østrig |
Polyethylenampul med 6 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pamitor 15 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Torrex-Pharma GmbH, Wien, Østrig |
Gennemsigtig glasampul med 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Panadol |
filmovertrukne tabletter |
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland |
12 (1 × 12) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Panadol Baby |
oral suspension |
Glaxo Wellcome Production, Avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint-Clair, Frankrig |
300 ml suspension i mørkebrun glasflaske med en forseglet plastprop og måleenhed i plastik (0,5 ml-8 ml), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Panadol Baby |
oral suspension |
Glaxo Wellcome Production, Avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint-Clair, Frankrig |
100 ml suspension i mørkebrun glasflaske med en forseglet plastlukning og plastdispenser (0,5 ml-8 ml), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Panadol Extra |
filmovertrukne tabletter |
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland |
12 (1 × 12) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Panadol Rapid |
filmovertrukne tabletter |
GlaxoSmith Kline Dungarvan Ltd, Irland |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Panaze 10 000 kapsler |
kapsler (med mavesyreresistente filmovertrukne tabletter) |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pancuronium injektionsvæske BP 4 mg |
opløsning til intravenøs injektion |
Rotexmedica GmbH, Trittau, Tyskland |
2 ml opløsning i glasampul, 10 ampuller i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pankreoflat |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Tyskland |
50 (2 × 25) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Pantexol creme |
creme |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
25 gram creme i aluminiumstube med plastlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Pantexol salve |
salve |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
25 gram salve i aluminiumstube med plastlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Paracetamol JADRAN syrup 150 ml |
syrup |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
150 ml syrup i mørkebrun glasflaske og plastmålebæger, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Paraplatin 150 mg/15 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien |
50 ml koncentrat til infusionsvæske i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Paraplatin 50 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien |
5 ml koncentrat til infusionsvæske i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Partobulin SDF 1 250 IE |
injektionsvæske, opløsning |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
Æske med 1 fyldt injektionssprøjte og 1 kanyle med en opløsningsdosis på 250 μg (1 250 IE) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Patentex Oval N |
pessar |
Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt am Main, Tyskland |
6 (1 × 6) pessarer på PVC/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Pavulon 4 mg=2 ml |
injektionsvæske, opløsning |
N.V. Organon, Oss, The Netherlands; Organon S.A., Éragny-sur-Epte, Frankrig |
50 ampuller med 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PEDIACEL vaccine mod difteri, tetanus, pertussis (acellulær, fem komponenter), polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type B (konjugeret), adsorberet |
injektionsvæske, suspension |
Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Canada |
0,5 ml suspension i glasflaske (glastype I, Ph.Eur) med bromobutylprop, der ikke indeholder latex, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
PEGASYS 135 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske, opløsning |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
Æske med 1 injektionssprøjte med 0,5 ml opløsning og 1 kanyle |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PEGASYS 180 mikrogram injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte |
injektionsvæske, opløsning |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
Æske med 1 injektionssprøjte med 0,5 ml opløsning og 1 kanyle |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 100 μg pulver og solvent til injektionsvæske |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Hætteglas med pulver og ampul med solvent til injektionsvæske (vand til injektion) 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 absorberende bomuldsvatkugle, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 100 μg pulver og solvent til injektionsvæske i pen med cylinderampul |
pulver og solvent til injektionsvæske i en pen med cylinderampul, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Pen med cylinderampul med pulver og solvent til injektionsvæske (vand til injektion), 1 kanyle og 2 absorberende bomuldsvatkugler, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 120 μg pulver og solvent til injektionsvæske |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Hætteglas med pulver og ampul med solvent til injektionsvæske (vand til injektion) 1 injektionssprøjte, 2 injektionskanyler og 1 absorberende bomuldsvatkugle, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 120 μg pulver og solvent til injektionsvæske i pen med cylinderampul |
pulver og solvent til injektionsvæske i pen med cylinderampul, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Pen med cylinderampul med pulver og solvent til injektionsvæske (vand til injektion), 1 kanyle og 2 absorberende bomuldsvatkugler, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 150 μg pulver og solvent til injektionsvæske |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Hætteglas med pulver og ampul med solvent til injektionsvæske (vand til injektion) 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 absorberende bomuldsvatkugle, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 150 μg pulver og solvent til injektionsvæske i injektionssprøjte i pen med cylinderampul |
pulver og solvent til injektionsvæske i pen med cylinderampul, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Pen med cylinderampul med pulver og solvent til injektionsvæske (vand til injektion), 1 kanyle og 2 absorberende bomuldsvatkugler, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 50 μg pulver og solvent til injektionsvæske |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Hætteglas med pulver og ampul med solvent til injektionsvæske (vand til injektion) 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 absorberende bomuldsvatkugle, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 50 μg pulver og solvent til injektionsvæske i injektionssprøjte med cylinderampul |
pulver og solvent til injektionsvæske i pen med cylinderampul, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Pen med cylinderampul med pulver og solvent til injektionsvæske (vand til injektion), 1 kanyle og 2 absorberende bomuldsvatkugler, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 80 μg pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Hætteglas med pulver og ampul med solvent til injektionsvæske (vand til injektion) 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 absorberende bomuldsvatkugle, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PegIntron 80 μg pulver og solvent til injektionsvæske i injektionssprøjte med cylinderampul |
pulver og solvent til injektionsvæske i pen med cylinderampul, opløsning |
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland |
Pen med cylinderampul med pulver og solvent til injektionsvæske (vand til injektion), 1 kanyle og 2 absorberende bomuldsvatkugler, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Penbritin injektionvæske 1 g |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 farveløse glasflasker med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Penbritin injektionsvæske 500 mg |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 farveløse glasflasker med pulver, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pentamon |
filmovertrukne depottabletter |
Pliva Croatia Ltd., UlicaF grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pentasa suppositorier 1 g |
suppositorier |
Ferring A/S, Vanløse, Danmark |
28 (4 × 7) suppositorier i aluminiumsblister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pentasa 1 g suspension til rektal administration |
suspension til rektal administration |
Ferring-Léčiva a.s., Jesenice u Prahy, Den Tjekkiske Republik |
7 beholdere i individuel emballage (i poser) med 100 ml suspension og en administrationsanordning i en yderpose og 7 hygiejneposer i plastik, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pentasa tabletter 500 mg |
depottabletter |
Ferring A/S, Vanløse, Danmark; Ferring Intercontinental Center SA, St-Prex, Schweiz |
100 (10 × 10) tabletter i aluminiumsblister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PENTAXIM, difteri, tetanus, pertussis (acellulær), polio (inaktiveret) adsorberet og haemophilus influenza type b (konjugeret vaccine) |
pulver og injektionsvæske, suspension |
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Æske med glasflaske med pulver og en glasinjektionssprøjte med 0,5 ml suspension med en kanyle og beskyttende emballage |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
PENTILIN 100 mg/5 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
5 ml injektionsvæske i glasampul, 5 ampuller i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PENTILIN tabletter 400 mg |
depottabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) depottabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Peptoran 75 tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Perfalgan 10 mg/ml |
infusionsvæske, opløsning |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig |
1 glashætteflaske med 100 ml infusionsvæske, 12 hætteflasker i en gennemsigtig beskyttende beholder (polyethylen med termofilm) |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Perfalgan 10 mg/ml |
infusionsvæske, opløsning |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig |
1 glashætteflaske med 50 ml infusionsvæske, 12 hætteflasker i en gennemsigtig beskyttende beholder (polyethylen med termofilm) |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Persantin 75 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Behringer Ingelheim France, 12, rue André Huet, Reims, Cedex, Frankrig |
50 filmovertrukne tabletter i hvid plastbeholder (PP) med hvidt låg (PE), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Persen sukkerovertrukne tabletter |
sukkerovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
Æske med 40 sukkerovertrukne tabletter (4 × 10 sukkerovertrukne tabletter i blister) |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Persen forte kapsler |
kapsler, hårde |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PCTFE//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Persen forte kapsler |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
Æske med 20 kapsler (2 × 10 kapsler i blister) |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Persen tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
40 (4 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/TE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Phenobarbiton natrium til injektion |
pulver (lyofilisat) og solvent til injektion |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 ampuller med pulver og 5 ampuller med hver 2 ml opløsningsmiddel (vand til injektion), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PHENOBARBITON PLIVA 100 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i orange PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PHENOBARBITON PLIVA 15 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i orange PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PHOLCODIN 10 mg kapsler |
kapsler |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
20 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PHOLCODIN 15 mg/15 ml oral opløsning |
oral opløsning |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
150 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastlukning og plastdispenser (15 ml), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PHOLCODIN 4 mg/5 ml oral opløsning til børn |
oral opløsning |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
150 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med en plastprop og måleenhed i plastik (2,5 ml), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Physiotens 0,2 |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Châtillon-sur-Chalaronne, Frankrig |
28 (1 × 28) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Physiotens 0,4 |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Châtillon-sur-Chalaronne, Frankrig |
28 (1 × 28) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pigrel |
filmovertrukne tabletter |
Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka in cooperation with Krka Farma d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pilfud 2 % lotion |
lotion |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
60 ml lotion i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Pilfud 5 % lotion |
kutanspray, opløsning |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
60 ml opløsning i plastpose med en spraypumpe og forseglet prop, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Piramil 1,25 mg tabletter |
tabletter |
LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen |
28 (7 × 4) tabletter på strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Piramil 10 mg tabletter |
tabletter |
LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen |
28 (7 × 4) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Piramil 2,5 mg tabletter |
tabletter |
LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen |
28 (7 × 4) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Piramil 5 mg tabletter |
tabletter |
LEK S.A., Stryków, Polen; LEK S.A., Warszawa, Polen |
28 (7 × 4) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Planinski čaj" - afførende urtete |
afførende urtete |
Trešnjevka laboratorij d.o.o., Jukićeva 32, Zagreb, Republikken Kroatien |
75 g te i plastpose (PP), leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Platinex 10 mg/20 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien |
20 ml koncentrat til infusionsvæske i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Platinex 50 mg/100 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien |
100 ml koncentrat til infusionsvæske i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Plavix |
filmovertrukne tabletter |
Sanofi Winthrop Industrie, Ambarès et Lagrave, Carbon Blanc Cedex, Frankrig |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PLICET EFFECT tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i orange PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Plicet syrup |
syrup |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml syrup i mørkebrun glasflaske og en 5 ml måleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Plicet tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Plicet tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Plimycol creme |
creme |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PLIVADON |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i orange PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
PLIVIT B1 injektionsvæske 100 mg |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 ml injektionsvæske i glasampul, 50 ampuller i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PLIVIT B1 injektionsvæske 250 mg |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
2 ml injektionsvæske i glasampul, 50 ampuller i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PLIVIT B1 tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
PLIVIT B6 injektionsvæske 250 mg |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 ml injektionsvæske i mørkebrun glasampul, 50 ampuller i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PLIVIT B6 injektionsvæske 50 mg |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
2 ml injektionsvæske i mørkebrun glasampul, 50 ampuller i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PLIVIT B6 tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
PLIVIT C 1 000 mg sukkerfri brusetabletter, citronsmag |
brusetabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 brusetabletter i polypropylenrør (låg med silikagel og forseglet ring), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
PLIVIT C 1 000 mg sukkerfri brusetabletter, appelsinsmag |
brusetabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 brusetabletter i polypropylenrør (låg med silikagel og forseglet ring), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
PLIVIT C tabletter 50 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
PLIVIT C tabletter 500 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
PLIVIT C 500 mg depottabletter |
filmovertrukne depottabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) filmovertrukne depottabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Plivit D3 |
orale dråber, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastdråbetæller, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Plymicol vaginaltabletter |
vaginaltabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
3 vaginaltabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PNEUMO 23 pneumokok polysaccharidvaccine |
injektionsvæske, opløsning |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Æske med 1 glasinjektionssprøjte med 0,5 ml vaccine og 1 kanyle i beskyttende emballage |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Poliosabin (oral) trivalent levende, svækket vaccine mod polio af typen Sabin, stabiliseret i mgCl |
oral suspension |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Æske med 25 plastrør med 1 vaccinedosis |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Pollinex tree, pollenekstrakt fra birke-, hassel- og elletræ til specifik immunterapi |
suspension til subkutan injektion |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien and Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Storbritannien |
1,5 ml suspension i glashætteflaske, 3 glasinjektionssprøjter og 4 kanyler, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Pollinex tree, pollenekstrakt fra birke-, hassel- og elletræ til specifik immunterapi |
suspension til subkutan injektion |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien and Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Storbritannien |
3 røde glasinjektionssprøjter hver med 0,5 ml suspension og 4 kanyler, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Pollinex tree, pollenekstrakt fra birke-, hassel- og elletræ til specifik immunterapi |
suspension til subkutan injektion |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien and Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Storbritannien |
3 glasinjektionssprøjter hver med 0,5 ml suspension og 4 kanyler, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Pollinex tree, pollenekstrakt fra birke-, hassel- og elletræ til specifik immunterapi |
suspension til subkutan injektion |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien and Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Storbritannien |
3 glasflasker hver med 1 ml suspension, 5 injektionssprøjter og 6 kanyler, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Pollinex grass and rye, ekstrat af græs og rug til specifik immunterapi |
suspension til subkutan injektion |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien and Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Storbritannien |
1,5 ml suspension i glashætteflaske, 3 glasinjektionssprøjter og 4 kanyler, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Pollinex grass and rye, ekstrat af græs og rug til specifik immunterapi |
suspension til subkutan injektion |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien and Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Storbritannien |
3 glasinjektionssprøjter hver med 0,5 ml suspension og 4 kanyler, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Pollinex grass and rye, ekstrat af græs og rug til specifik immunterapi |
suspension til subkutan injektion |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien and Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Storbritannien |
3 glasflasker hver med 1 ml suspension, 5 injektionssprøjter og 6 kanyler, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Pollinex grass and rye, ekstrat af græs og rug til specifik immunterapi |
suspension til subkutan injektion |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien and Allergy Therapeutics Ltd., Worthing, Storbritannien |
3 glasinjektionssprøjter hver med 0,5 ml suspension og 4 kanyler, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Portal 20 mg kapsler |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Portal 20 mg kapsler |
kapsler |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
14 (2 × 7) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Portalak syrup |
syrup |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 PET/Al/PE-poser hver med 15 ml syrup, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Portalak syrup |
syrup |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
5 PET/Al/PE-poser hver med 15 ml syrup, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Portalak syrup |
syrup |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
250 ml syrup i plastflaske med skruelåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Prazine sukkerovertrukne tabletter 100 mg |
sukkerovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 sukkerovertrukne tabletter (5 × 10) i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prazine sukkerovertrukne tabletter 25 mg |
sukkerovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
50 sukkerovertrukne tabletter (5 × 10) i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prazine injektionsvæske 100 mg |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 10 ampuller med 2 ml opløsning |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prazine injektionsvæske 50 mg |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 10 ampuller med 1 ml opløsning |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Preductal |
filmovertrukne tabletter |
Les Laboratoires Servier Industries, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig |
60 (2 × 30) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PRENESSA tabletter 4 mg |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien; Krka Polska Sp.z o.o, Warszawa, Polen |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Prevenar S. Pneumoniae saccharid konjugeret vaccine, adsorberet |
injektionsvæske, suspension |
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Storbritannien |
1 glashætteflaske med 0,5 ml vaccinesuspension, 1 injektionssprøjte og to kanyler, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Prevenar saccharid, konjugeret og adsorberet vaccine mod S. pneumoniae |
injektionsvæske, suspension |
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Storbritannien |
10 ampuller med 0,5 ml vaccinesuspension, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Prevenar S. pneumoniae saccharid konjugeret vaccine, adsorberet |
injektionsvæske, suspension |
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Storbritannien |
1 injektionssprøjte med 0,5 ml vaccinesuspension, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Prevenar S. pneumoniae saccharid konjugeret vaccine, adsorberet |
injektionsvæske, suspension |
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Storbritannien |
1 injektionssprøjte med 0,5 ml vaccinesuspension med separat kanyle, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Prevenar S. pneumoniae saccharid konjugeret vaccine, adsorberet |
injektionsvæske, suspension |
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Storbritannien |
1 glashætteflaske med 0,5 ml vaccinesuspension, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Prexanil 4 mg |
tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankrig; Servier (Irland) Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland |
30 (1 × 30) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PREXANIL 8 mg tabletter |
tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankrig; Servier (Irland) Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland |
30 (1 × 30) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prexanil Combi |
tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Frankrig; Servier (Irland) Industries Ltd., Arcklow, Co. Wicklow, Irland |
30 (1 × 30) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Primolut-Nor tabletter |
tabletter |
Schering GmbH und Co. Produktions KG, Döbereinerstraße 20, Weimar, Tyskland |
20 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Primus te |
te |
Fitofarmacija d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
14 breve med hver 5 g te, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Prinivil 10 mg tabletter |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prinivil 20 mg tabletter |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prinivil 5 mg tabletter |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prinzide 20/12,5 mg tabletter |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PRIORIX, kombineret, levende frysetørret vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Hætteglas med 1 dosis frysetørret vaccine (pulver), fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml solvent (vand til injektion) og to kanyler med beskyttelseslåg, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
PRITOR 40 mg tabletter |
tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i PA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PRITOR 80 mg tabletter |
tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i PA/Al/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PritorPlus 40/12,5 mg tabletter |
tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
PritorPlus 80/12,5 mg tabletter |
tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Procoralan 5 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig; Servier (Irland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Polen |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Procoralan 7,5 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig; Servier (Irland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland; Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A., ul. Annopol 6b, 03-236, Warszawa, Polen |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Proctosan |
salve |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
20 gram salve i aluminiumstube med plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Proctosan forte |
suppositorier |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
10 (2 × 5) suppositorier på PVC/LDPE-foliestrip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Proculin |
øjendråber, opløsning |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med steril plastdråbetæller i beskyttelsespose af plast, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pro-famosal 20 mg |
overtrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
Æske med 20 tabletter i blister |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pro-famosal 20 mg |
overtrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
Æske med 20 tabletter i blister |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pro-famosal 40 mg |
overtrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
Æske med 10 tabletter i blister |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pro-famosal 40 mg |
overtrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
Æske med 10 tabletter i blister |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prograf kapsler 0,5 mg |
kapsler, hårde |
Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, Irland |
30 (3 × 10) kapsler i PVC/PVDC//Al-blister i beskyttende aluminiumsemballage med tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Prograf kapsler 1 mg |
kapsler |
Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, Irland |
60 (6 × 10) kapsler i blister i beskyttende aluminiumsfolie, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Prograf kapsler 5 mg |
kapsler |
Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, Irland |
30 (3 × 10) kapsler i blister i beskyttende aluminiumsemballage, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Prolax suppositorier til børn |
suppositorier |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 (2 × 5) suppositorier på Al/PE-strip, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Prolax suppositorier til børn |
suppositorier |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 (2 × 5) suppositorier på Al/PE-strip, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Propafenon Alkaloid 150 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
50 tabletter i mørkebrunt glas med aluminiumslåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Propafenon Alkaloid 35 mg/10 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
10 (2 × 5) ampuller hver med 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Propafenon Genericon 150 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Østrig |
50 (5 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Propafenon Genericon 300 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Østrig |
50 (5 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Propecia 1 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (4 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Propiltiouracil Alkaloid 50 mg |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
20 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Propranolol Lek 40 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
50 tabletter i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Proscar 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prospan acute brusetabletter |
brusetabletter |
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdorfelden, Tyskland |
10 brusetabletter i plastrør (tørremiddel i polyethylenlåg), leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Prospan Liquid |
oral opløsning |
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdorfelden, Tyskland |
30 breve med hver 5 ml suspension, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Prospan oral opløsning |
oral opløsning |
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdorfelden, Tyskland |
100 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastanordning, som kan forlænges, skruelåg og målebæger (10 ml), leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Prospera 1 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prospera 2 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prospera 3 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prospera 4 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Protecta 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
28 (1 × 28) tabletter i gennemsigtig PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Protecta 20 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i gennemsigtig PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Protecta 40 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i gennemsigtig PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PROVERA tabletter 10 mg |
tabletter |
Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PROVERA tabletter 5 mg |
tabletter |
Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
24 tabletter i mørkebrunt glas med plastlåg, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prozac 20 mg kapsler |
kapsler |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
14 (1 × 14) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prozac dispergible tabletter 20 mg |
frit dispergible tabletter |
Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid, Spanien |
14 (1 × 14) tabletter i PVC/PE/Aclar//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Prozac Liquid 20 mg/5 ml oral opløsning |
oral opløsning |
Lilly, S.A., Avenida de la Industria 30, Alcobendas, Madrid; Patheon France, 40, boulevard de Champaret, Bourgoin-Jallieu, Frankrig |
70 ml oral opløsning i mørkebrun glasflaske og et plastmålebæger prop (med en gradvis stigende 5 ml-linje), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Psorimed |
dermal opløsning |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
100 g opløsning i plastflaske (HDPE) med et applikatorformet låg (PP), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pulmozyme |
inhalationsvæske, opløsning |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
2,5 ml opløsning i plastampul (polyethylen), 6 ampuller i beskyttelsesfolie, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Purisan granulat |
granulat |
Cedevita d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
14 breve i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
PYRAZINAMID Krka tabletter 500 mg |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
100 tabletter i mørkebrunt glas med aluminiumslåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ramipril 10 mg tabletter |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i Al/OP/PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ramipril 2,5 mg tabletter |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i Al/OP/PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ramipril 5 mg tabletter |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i Al/OPA/PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg tabletter |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i Al/OPA//PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ramipril H 5 mg/25 mg tabletter |
tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i Al/OPA/PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RAMIPRIL PLIVA 10 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i Al/OPA//PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RAMIPRIL PLIVA 2,5 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i Al/OPA//PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RAMIPRIL PLIVA 5 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i Al/OPA//PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RAMIPRIL PLUS PLIVA 2,5/12,5 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i Al/OPA//PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RAMIPRIL PLUS PLIVA 5/25 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i Al/OPA//PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranisan 150 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranisan 150 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
60 (6 × 10) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranisan 150 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
20 (2 × 10) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranisan 150 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
30 (3 × 10) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranisan 75 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Ranisan 75 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Den Tjekkiske Republik |
10 (1 × 10) tabletter i Al/AI-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Ranital injektionsvæske 50 mg/2 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
5 ampuller med hver 2 ml vand til injektion i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranital tabletter 150 mg |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranital tabletter 300 mg |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Ludbreg, Republikken Kroatien i samarbejde med Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranitidin Europharma injektionsvæske 50 mg/2 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 ampuller med hver 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranitidin Europharma tabletter 150 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranitidin Europharma tabletter 300 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranix 150 |
filmovertrukne tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranix 300 |
filmovertrukne tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ranix injektionsvæske |
opløsning til intramuskulær/intravenøs injektion |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
5 mørkebrune glasampuller med 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rapamune 1 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Wyeth Pharmaceuticals, New Lane, Havant, Hampshire P09 2NG, Storbritannien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PE/Aclar/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Rapilysin 10 U pulver og solvent til injektionsvæske |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straße 116, D-68305 Mannheim, Tyskland |
2 glasflasker med 10 enheder pulver, 2 fyldte injektionssprøjter med 10 ml solvent, 2 rekonstitutionssæt og 2 kanyler |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Raptiva 100 mg/ml |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Laboratoires Serono S.A., Aubonne, Schweiz; Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Rome, Italien |
1 glashætteflaske med pulver, en injektionssprøjte med 1,3 ml solvent, en kanyle til rekonstitution og en kanyle til injektion, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
RAWEL SR |
filmovertrukne depottabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
32 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
RAWEL SR |
filmovertrukne depottabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
REBETOL 200 mg hårde kapsler |
kapsler, hårde |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
84 (7 × 12) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
REBETOL 40 mg/ml oral opløsning |
oral opløsning |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
100 ml oral opløsning i mørkebrun glasflaske med forseglet plastlukning, 1 glasflaske i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Rebif 22 mikrogram - injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien; Laboratoires Serono S.A., Aubonne, Schweiz |
Fyldt glasinjektionssprøjte med en fastgjort kanyle i rustfri stål med en enkelt 0,5 ml dosis injektionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rebif 44 mikrogram - injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien; Laboratoires Serono S.A., Aubonne, Schweiz |
Fyldt glasinjektionssprøjte med en fastgjort kanyle i rustfri stål med en enkelt 0,5 ml dosis injektionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Recombinate 1 000 IE |
lyofilisat og solvent til intravenøs opløsning (injektion/infusion) |
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien |
30 ml flaske med lyofiliseret lægemiddel, falske med 10 ml solvent (vand til injektion), steril dobbeltkanyle til opløsning, steril filterkanyle, sterilt infusionssæt i miniatureformat, steril engangsinjektionssprøjte, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Recombinate 250 IE |
lyofilisat og solvent til intravenøs opløsning (injektion/infusion) |
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien |
30 ml flaske med lyofiliseret lægemiddel, falske med 10 ml solvent (vand til injektion), steril dobbeltkanyle til opløsning, steril filterkanyle, sterilt infusionssæt i miniatureformat, steril engangsinjektionssprøjte, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Recombinate 500 IE |
lyofilisat og solvent til intravenøs opløsning (injektion/infusion) |
Baxter S.A, Hyland Immuno, Lessines, Belgien |
30 ml flaske med lyofiliseret lægemiddel, falske med 10 ml solvent (vand til injektion), steril dobbeltkanyle til opløsning, steril filterkanyle, sterilt infusionssæt i miniatureformat, steril engangsinjektionssprøjte, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Rectodelt 100 mg suppositorier |
suppositorier |
Trommsdorff GmbH & Co.KG Arzneimittel, Alsdorf, Tyskland |
4 suppositorier på en hvid uigennemsigtig strip (PVC/PE), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Reductil 10 mg kapsler |
kapsler |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
28 (2 × 14) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Reductil 15 mg kapsler |
kapsler |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
28 (2 × 14) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Reglan injektionsvæske |
opløsning til intramuskulær injektion og intravenøs infusion |
Alkaloid AD, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Sanofi-Synthelabo, Frankrig |
30 ampuller (6 × 5 på et plastunderlag) med 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
REGLAN opløsning |
oral opløsning |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
120 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med dispenser, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Reglan tabletter |
tabletter |
Alkaloid AD, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien i samarbejde med Sanofi-Synthelabo, Frankrig |
40 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Relenza |
inhalationspulver, doseret |
GlaxoWellcome Production, Évreux, Frankrig og GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd., Australien |
5 folieskiver (PVC(Al) med hver 4 blistre pulver i en plastæske med 1 Diskhaler (inhalator), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Remicade pulver til koncentrat til infusionsvæske |
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederlandene |
1 glashætteflaske med pulver, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Renagel 800 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Genzyme Limited Great Britain; Genzyme Ireland Limited, Irland |
180 tabletter i plastflaske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Rennie |
tyggetabletter |
Bayer Santé Familiale, 33 rue de l'industrie, 74240 Gaillard, Frankrig |
24 (4 × 6) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Replagal 1 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
TKT Europe AB, Danderyd, Sverige |
5 ml glasflaske med 3,5 ml koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
Replagal 1 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
TKT Europe AB, Danderyd, Sverige |
3 ml glasflaske med 1 ml koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
Requip 0,25 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Storbritannien |
210 tabletter i PVC/PVDC-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Requip 1 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Storbritannien |
21 tabletter i PVC/PVDC-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Requip 2 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Storbritannien |
21 tabletter i PVC/PVDC-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Requip 5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, West Sussex, Storbritannien |
21 tabletter i PVC/PVDC-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Retafer 100 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 tabletter i mørkebrunt glas med aluminiumslåg, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Revatio 20 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
90 (6 × 15) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Revia |
filmovertrukne tabletter |
Bristol-Myers Squibb, Épernon, Frankrig |
28 (4 × 7) tabletter i hvid uigennemsigtig PVC/PE/Aclar/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rhesogamma P |
opløsning til intramuskulær injektion |
Aventis Boehring GmbH, Emil-von-Behring Straße 76, Marburg, Tyskland |
Æske med 1 ampul med 1,5 ml opløsning (ikke mindre end 300 μg = 1 500 IE) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Rhesonativ 1 250 IE |
lyofilisat og solvent til intramuskulær injektionsvæske, opløsning |
Octapharma AB, Stockholm, Sverige |
Lyofilisat i glasflaske (8 ml) og 2 ml solvent (vand til injektion) i en ampul, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
RHINOSTOP syrup |
syrup |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
100 ml syrup i mørkebrun glasflaske med plastlåg og 5 ml måleske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
RHINOSTOP tabletter |
tabletter |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
10 (1 × 10) tabletter i Al/PVC-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Ringer's opløsning til intravenøs infusion, 500 ml |
opløsning til intravenøs infusion |
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml i en glasinfusionsflaske med chlorobutylprop beskyttet med en aluminiumskapsel med plastlåg (10 flasker med plastholdere, leveret i æske) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ringer's opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
10 polyethylenflasker med 1 000 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ringer's opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
10 polyethylenflasker med 500 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ringer's Viaflo opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien |
10 Viaflo-poser (plast) med 1 000 ml infusionsvæske i en beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ringer's Viaflo opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien |
20 Viaflo-poser (plast) med 500 ml infusionsvæske i en beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rinolan syrup |
syrup |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml syrup i 125 ml mørkebrun glasflaske med aluminiumskapsel og 5 ml måleske (polyethylen), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rinolan tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rispolept 1 mg/ml oral opløsning |
oral opløsning |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
100 ml oral opløsning i mørkebrun glasflaske med forseglet plastlukning og pipette, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rispolept Consta 25 mg |
depotinjektionsvæske, suspension, til intramuskulær injektion |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz på vegne af Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgien |
65,6 mg pulver (microspherer) i glasflaske, 2 ml solvent i injektionssprøjte, 2 kanyler til suspension og 1 kanyle til intramuskulær administration i en plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rispolept Consta 37,5 mg |
depotinjektionsvæske, suspension, til intramuskulær injektion |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz på vegne af Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgien |
98,4 mg pulver (microspherer) i glasflaske, 2 ml solvent i injektionssprøjte, 2 kanyler til suspension og 1 kanyle til intramuskulær administration i en plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rispolept Consta 50 mg |
depotinjektionsvæske, suspension, til intramuskulær injektion |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz på vegne af Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgien |
131,2 mg pulver (microspherer) i glasflaske, 2 ml fortyndingsmiddel i injektionssprøjte, 2 kanyler til suspension og 1 kanyle til intramuskulær administration i en plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rispolept tabletter 1 mg |
filmovertrukne tabletter |
Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rispolept tabletter 2 mg |
filmovertrukne tabletter |
Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rispolept tabletter 3 mg |
filmovertrukne tabletter |
Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rispolept tabletter 4 mg |
filmovertrukne tabletter |
Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italien |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rispolux 1 mg |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Rispolux 2 mg |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Rispolux 3 mg |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Rispolux 4 mg |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Risset tabletter 1 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i orange PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Risset tabletter 2 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i orange PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Risset tabletter 3 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i orange PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Risset tabletter 4 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i orange PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rivotril 0,5 mg tabletter |
tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
50 tabletter i mørkebrunt glas med plastlåg (PE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rivotril 2 mg tabletter |
tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
30 tabletter i mørkebrunt glas med plastlåg (PE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Roaccutane 10 mg bløde kapsler |
kapsler, bløde |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) bløde kapsler i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rocaltrol 0,25 μg kapsler |
kapsler, bløde |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
100 (5 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rocaltrol 0,5 μg kapsler |
kapsler, bløde |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
100 (5 × 20) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rocephin 1 g i.m. |
pulver til infusionsvæske til intramuskulær injektion, opløsning |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
1 g pulver i hætteflaske og 3,5 ml solvent (vand til injektion) i en ampul, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rocephin 1 g i.v. |
pulver til infusionsvæske til intravenøs injektion, opløsning |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
1 g pulver i hætteflaske og 10 ml solvent (vand til injektion) i en ampul, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rocephin 2 g pulver tl infusionsvæske |
pulver til infusionsvæske, opløsning (til intravenøs anvendelse) |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
500 ml glashætteflaske til infusion med pulver, med gummilåg, leveret i hætteflaske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Roferon A 3 MIU/0,5 ml |
injektionsvæske, opløsning (til s.c.-administration) |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
En glasinjektionssprøjte med 0,5 ml opløsning, lukket med beskyttelseshætte og en kanyle (i plastbeholder), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Roferon A 4,5 MIU/0,5 ml |
injektionsvæske, opløsning (til s.c.-administration) |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
1 glasinjektionssprøjte med 0,5 ml opløsning, lukket med beskyttelseshætte og 1 kanyle (i plastbeholder), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Roferon A 6 MIU/0,5 ml |
injektionsvæske, opløsning (til s.c. -administration) |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
1 glasinjektionssprøjte med 0,5 ml opløsning, lukket med beskyttelseshætte og 1 kanyle (i plastbeholder), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Roferon A 9 MIU/0,5 ml |
injektionsvæske, opløsning (til s.c.-administration) |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
1 glasinjektionssprøjte med 0,5 ml opløsning, lukket med beskyttelseshætte og 1 kanyle (i plastbeholder), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ROJAZOL 200 mg pessar |
pessar |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
7 (1 × 7) pessarer på en Al/PE-strip, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ROJAZOL creme |
creme |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 g creme i en aluminiumstube med plastlåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ROJAZOL oral gel |
oral gel |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
40 g oral gel i aluminiumstube med en 5 ml plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rosalgin granulat |
granulat til vaginalskyllevæske, opløsning |
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien |
4 breve (2 × 2) med hver 9,44 g granulat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rosalgin opløsning |
vaginalskyllevæske, opløsning |
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien |
140 ml opløsning i en plastflaske med applikatoranordning i plast, 5 flasker i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ROWAchol kapsler |
kapsler |
ROWA PHARMACEUTICALS LTD., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irland |
30 (3 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
ROWAtinex kapsler |
kapsler |
ROWA PHARMACEUTICALS LTD., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irland |
30 (3 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Rozamet 1 % creme |
creme |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
25 g creme i aluminiumstube, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RUDAKOL 135 mg overtrukne tabletter |
overtrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
50 overtrukne tabletter i mørkebrunt glas med et aluminiumslåg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rupurut tyggetabletter |
tyggetabletter |
Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland |
20 (2 × 10) tyggetabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Rutacid tyggetabletter 500 mg |
tyggetabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Rytmonorm 150 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
50 (5 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al- eller PP/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rytmonorm 300 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
50 (5 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al- eller PP/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Rytmonorm injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Ebewe Pharma Ges. m.b.H. Nfg. KG, Mondseestraße 11, Unterach, Østrig |
20 ml injektionsvæske i en glasampul, 5 ampuller leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Salazopyrin EN tabletter 500 mg |
enterotabletter |
Pfizer Health AB, Uppsala, Sverige |
100 tabletter i polyethylenglas, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Salofalk suppositorier 250 mg |
suppositorier |
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland |
30 (6 × 5) suppositorier på PVC/LDPE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Salofalk suppositorier 500 mg |
suppositorier |
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland |
30 (6 × 5) suppositorier på PVC/LDPE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Salofalk suspension til rektal administration 4 g/60 ml |
suspension til rektal administration |
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland |
7 plastbeholdere med hver 60 ml suspension (med anordning til rektal administration) i beskyttelsesblister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Salofalk 250 mg tabletter |
enterotabletter |
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland |
100 (10 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Salofalk 500 mg tabletter |
enterotabletter |
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland |
100 (10 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Salviamin L8b.UH |
infusionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
250 ml infusionsvæske i plastflaske til infusion, 10 flasker og flaskeholdere i plast i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Salviamin L8b.UH |
infusionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml infusionsvæske i glasflaske til infusion, 10 flasker og flaskeholdere i plast i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Salviamin LX6 |
infusionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
500 ml infusionsvæske i glasflaske, 10 flasker i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusion |
koncentrat til intravenøs infusion |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
10 ampuller med 5 ml koncentrat til infusion, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandimmun Neoral 100 mg kapsler |
gelatinekapsler, bløde |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
50 (10 × 5) kapsler i Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandimmun Neoral kapsler 25 mg |
gelatinekapsler, bløde |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
50 (10 × 5) kapsler i Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandimmun Neoral kapsler 50 mg |
gelatinekapsler, bløde |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
50 (10 × 5) kapsler i Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral opløsning |
oral opløsning |
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankrig |
50 ml opløsning i mørkebrun flaske med et målesæt (i beskyttende beholder), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandostatin 0,05 mg injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
5 ampuller med hver 1 ml injektionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandostatin 0,1 mg injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
5 ampuller med hver 1 ml injektionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandostatin 0,5 mg injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
5 ampuller med hver 1 ml injektionsvæske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandostatin LAR 10 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, suspension |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
Hætteglas med pulver, fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml solvent til suspension og 2 kanyler (1,1 × 40 mm, 19 G × 1 1/2″) i individuel emballage i en beskyttende plastbeholder, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandostatin LAR 20 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, suspension |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
Hætteglas med pulver, fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml solvent til suspension og 2 kanyler (1,1 × 40 mm, 19 G × 1 1/2″) i individuel emballage i en beskyttende plastbeholder, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sandostatin LAR 30 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, suspension |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
Hætteglas med pulver, fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml solvent til suspension og 2 kanyler (1,1 × 40 mm, 19 G × 1 1/2″) i individuel emballage i en beskyttende plastbeholder, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sanval 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sanval 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sanval 5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Saridon |
tabletter |
Bayer Santé Familiale, 33 rue de l'industrie, 74240 Gaillard, Frankrig |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Seldiar kapsler |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Septolete |
pastiller |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) pastiller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Septolete D |
pastiller |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) pastiller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Septolete - vilde kirsebær |
pastiller |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
18 (2 × 9) tabletter i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Septolete - citron |
pastiller |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
18 (2 × 9) tabletter i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Septolete Plus pastiler |
pastiller |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Septolete - grønne æbler |
pastiller |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
18 (2 × 9) tabletter i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Serdolect 12 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
28 (4 × 7) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Serdolect 16 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
28 (4 × 7) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Serdolect 20 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
28 (4 × 7) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Serdolect 4 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
H. Lundbeck A/S, Ottilavej 9, 2500 Valby, Danmark |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Seretide 100 discus |
inhalationspulver |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
60 pulverdoser i aluminiumsblister (med beskyttelsesfolie) i plasthylster, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Seretide 125 inhalator |
inhalationsaerosol |
Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankrig |
1 metalbeholder (120 doser) med doseringsventil i plastforstøver til oral administration, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Seretide 250 discus |
inhalationspulver |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
60 pulverdoser i aluminiumsblister (med beskyttelsesfolie) i plasthylster, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Seretide 250 inhalator |
inhalationsaerosol |
Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankrig |
1 metalbeholder (120 doser) med doseringsventil i plastforstøver til oral administration, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Seretide 50 inhalator |
inhalationsaerosol |
Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankrig |
1 metalbeholder (120 doser) med doseringsventil i plastforstøver til oral administration, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Seretide 500 discus |
inhalationspulver |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
60 pulverdoser i aluminiumsblister (med beskyttelsesfolie) i plasthylster, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Serevent discus |
inhalationspulver |
Glaxo Wellcome Production, Évreux, Frankrig |
60 pulverdoser i aluminiumsblister, i plasthylster, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Serevent inhalator |
inhalationsaerosol (suspension) |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polish Glaxo Wellcome Production, 23 rue Lavoisier, Évreux, Frankrig |
120 doser i metalflaske (aluminium) med doseringsventil i plastnebulisator, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SEROQUEL tabletter 100 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
60 tabletter (6 × 10) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
SEROQUEL tabletter 200 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
60 tabletter (6 × 10) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
SEROQUEL tabletter 25 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
60 tabletter (6 × 10) i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Seroquel tabletter 300 mg |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Seroxat 20 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republikken Kroatien i samarbejde med GlaxoSmithKline, Storbritannien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Seroxat 30 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republikken Kroatien i samarbejde med GlaxoSmithKline, Storbritannien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Seroxat oral suspension |
oral suspension |
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republikken Kroatien i samarbejde med GlaxoSmithKline, Storbritannien |
150 ml suspension i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Setronon injektionsvæske 4 mg/2 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 5 ampuller med 2 ml opløsning |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Setronon injektionsvæske 8 mg/4 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 5 ampuller med 4 ml opløsning |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Setronon tabletter 4 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 10 tabletter i blister |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Setronon tabletter 8 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 10 tabletter i blister |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sevorane |
opløsning til indånding |
Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Storbritannien |
Brun polyethylenflaske med 250 ml opløsning og en forseglet prop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sevredol 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Milton Road, Cambridge, Storbritannien |
56 (4 × 14) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sevredol 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland og Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Østrig |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sevredol 20 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Bard Pharmaceuticals Ltd., Milton Road, Cambridge, Storbritannien |
56 (4 × 14) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sevredol 20 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland og Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Østrig |
31 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Silapen 1 000 oral suspension |
oral suspension |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
150 ml suspension i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Silapen 1 000 tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
15 tabletter i plastglas, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Silapen 1 500 tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Silymarin kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Simcard 10 |
filmovertrukne tabletter |
Cipla Ltd., MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Maharashtra State, Indien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (hvid PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Simcard 20 |
filmovertrukne tabletter |
Cipla Ltd., MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Maharashtra State, Indien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (hvid PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Simcard 40 |
filmovertrukne tabletter |
Cipla Ltd., MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Maharashtra State, Indien |
28 (2 × 14) tabletter i blister (hvid PVC/PVDC/Al), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Simdax 2,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finland |
1 glashætteflaske med 0,5 ml koncentrat til opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Simulect 10 mg |
pulver og solvent til injektions- eller infusionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
Hætteglas med lægemiddel (pulver) og ampul med 5 ml solvent (vand til injektion), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Simulect 20 mg |
pulver og solvent til injektions- eller infusionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
Hætteglas med lægemiddel (pulver) og ampul med 5 ml solvent (vand til injektion), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Simvastatin Lek 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien, LEK S.A., Warszawa, Polen og Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Simvastatin Lek 20 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien, LEK S.A., Warszawa, Polen og Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Simvastatin Lek 40 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien, LEK S.A., Warszawa, Polen og Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Simvax 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Simvax 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
28 (1 × 28) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Simvax 20 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Simvax 40 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sinecod 50 filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Sağlık, Turkey for Novartis Consumer Health S.A., Schweiz |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sinecod oral dråber |
orale dråber, opløsning |
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz |
20 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sinecod syrup |
syrup |
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz |
200 ml syrup i mørkebrun glasflaske og plastmålebæger, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sinemet CR tabletter |
depottabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
100 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sinemet tabletter |
tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
100 (10 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SINERSUL forte tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SINERSUL syrup |
syrup |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
100 ml syrup i mørkebrun glasflaske med aluminiumskapsel og 5 ml måleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SINERSUL tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister (PVC/Al), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Singulair 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i PA/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Singulair junior 5 mg tyggetabletter |
tyggetabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i PA/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Singulair mini 4 mg oralt granulat |
granulat til oral opløsning |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 aluminiumsbreve med hver 500 mg granulat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Singulair mini 4 mg tyggetabletter |
tyggetabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i PA/PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Siofor 500 |
filmovertrukne tabletter |
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Siofor 850 |
filmovertrukne tabletter |
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Tyskland |
30 (2 × 15) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iceland lichen syrup |
syrup |
Trešnjevka laboratorij d.o.o., Jukićeva 32, Zagreb, Republikken Kroatien |
220 ml syrup i mørkebrun glasflaske med aluminiumskapsel, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Skinoren creme |
creme |
Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Milano, Italien |
30 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Skinoren creme |
creme |
Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Milano, Italien |
30 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Skopryl 10 mg |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Skopryl 20 mg |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sammensat natriumlactatopløsning(Hartmanns opløsning) |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
1 000 ml infusionsvæske i plastflaske, opløsning, (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sammensat natriumlactatopløsning(Hartmanns opløsning) |
infusionsvæske, opløsning |
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Tyskland |
500 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske (10 flasker i æske) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Smecta |
pulver til oral suspension |
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankrig |
30 breve (LDPE/Al/papir) med hver 3,76 g pulver til oral suspension, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Smecta |
pulver til oral suspension |
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankrig |
10 breve (LDPE/Al/papir) med hver 3,76 g pulver til oral suspension, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
SMOFlipid 20 % infusionsvæske, emulsion |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose ("Excel") med 100 ml emulsion til infusion med to anordninger til lægemiddeladministration og infusion, 1 lille pose med oxygenabsorber og en pose med opløsning til kontrol af pakningens lufttæthed |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
SMOFlipid 20 % infusionsvæske, emulsion |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose ("Excel") med 500 ml emulsion til infusion med to anordninger til lægemiddeladministration og infusion, 1 lille pose med oxygenabsorber og en pose med opløsning til kontrol af pakningens lufttæthed |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
SMOFlipid 20 % infusionsvæske, emulsion |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose ("Excel") med 250 ml emulsion til infusion med to anordninger til lægemiddeladministration og infusion, 1 lille pose med oxygenabsorber og en pose med opløsning til kontrol af pakningens lufttæthed |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
SMOFlipid 20 % infusionsvæske, emulsion |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Østrig |
Glasinfusionsflaske med 500 ml emulsion (med gummiprop, aluminiumsring og beskyttende plastlåg), 10 flasker i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
SMOFlipid 20 % infusionsvæske, emulsion |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Østrig |
Glasinfusionsflaske med 250 ml emulsion (med gummiprop, aluminiumsring og beskyttende plastlåg), 10 flasker i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
SMOFlipid 20 % infusionsvæske, emulsion |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Østrig |
Glasinfusionsflaske med 100 ml emulsion (med gummiprop, aluminiumsring og beskyttende plastlåg), 10 flasker i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
SOLPADEINE-kapsler |
kapsler |
Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Frankrig |
12 (1 × 12) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
SOLPADEINE brusetabletter |
brusetabletter |
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland |
12 (3 × 4) brusetabletter i strippakning med flere lag (papir/PE/Al/PE), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
SOLPADEINE tabletter |
tabletter |
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irland |
12 (1 × 12) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Solu-Cortef injektionsvæske 100 mg |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med lyofilisat i den nedre del og solvent (2 ml) i den øvre del, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Soludeks 1 |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 glasflasker med 20 ml injektionsvæske (med gummiprop og aluminiumskapsel), leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Soludeks 40 |
infusionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 glasinfusionsflasker med hver 500 ml infusionsvæske og plastholdere til infusionsflasker, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Soludeks 70 |
infusionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 glasinfusionsflasker med hver 500 ml infusionsvæske og plastholdere til infusionsflasker, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SOLU-MEDROL injektionsvæske 1 000 mg |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med lyofilisat i den nedre del og solvent (15,60 ml lyofilisatrekonstitution) i den øvre del, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SOLU-MEDROL injektionsvæske 125 mg |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med lyofilisat i den nedre del og solvent (2 ml) i den øvre del, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SOLU-MEDROL injektionsvæske 250 mg |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med lyofilisat i den nedre del og solvent (4 ml) i den øvre del, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SOLU-MEDROL injektionsvæske 40 mg |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med lyofilisat i den nedre del og solvent (2 ml) i den øvre del, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SOLU-MEDROL injektionsvæske 500 mg |
lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med lyofilisat i den nedre del og solvent (7,8 ml lyofilisatrekonstitution) i den øvre del, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SOMAVERT injektionsvæske 10 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med 6 ml pulver og en glasflaske med 8 ml vand til injektion, 30 flasker med pulver og 30 flasker med solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
SOMAVERT injektionsvæske 15 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med 6 ml pulver og en glasflaske med 8 ml vand til injektion, 30 flasker med pulver og 30 flasker med solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
SOMAVERT injektionsvæske 20 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med 6 ml pulver og en glasflaske med 8 ml vand til injektion, 30 flasker med pulver og 30 flasker med solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
SOMAVERT injektionsvæske 20 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
Glasflaske med 6 ml pulver og en glasflaske med 8 ml vand til injektion, 1 flaske med pulver og 1 flaske med solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Sonalia 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sortis 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Gödecke GmbH, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland; Heinrich Mack Nacf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Tyskland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Latina, Italien |
14 (2 × 7) tabletter i PA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sortis 20 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Gödecke GmbH, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland; Heinrich Mack Nacf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Tyskland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Latina, Italien |
14 (2 × 7) tabletter i PA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sortis 40 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Gödecke GmbH, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland; Heinrich Mack Nacf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Tyskland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Latina, Italien |
14 (2 × 7) tabletter i PA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sortis 80 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Gödecke GmbH, Mooswaldallee 1, Freiburg, Tyskland; Heinrich Mack Nacf. GmbH&Co.KG, Heinrich Mack Straße 35, Illertisen, Tyskland; Pfizer Italia S.r.l., Strada statale 156, km 50, Borgo San Michele, Latina, Italien |
14 (2 × 7) tabletter i PA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Spasmex 0,2 mg/5 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
50 (5 × 10) mørkebrune glasampuller med 5 ml injektionsvæske i en plastbeholder, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Spasmex forte 5 mg tabletter |
tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Spiriva 18 μg, inhalationspulver, hård kapsel |
inhalationspulver, hårde kapsler |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Tyskland |
30 kapsler (3 blistre med 10 (2 × 5) kapsler) i Al/PVC/Al-blister og en inhalator (HandiHaler), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg |
filmovertrukne tabletter |
Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finland |
100 tabletter i plastglas (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg |
filmovertrukne tabletter |
Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finland |
100 tabletter i plastglas (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg |
filmovertrukne tabletter |
Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo, Finland |
100 tabletter i plastglas (HDPE), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
STAMARIL, svækket vaccine mod gul feber, 1 dosis |
pulver og solvent til injektionsvæske, suspension |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
1 glashætteflaske med en enkelt dosis frysetørret vaccine og fyldt glasinjektionssprøjte med fastgjort kanyle med 0,5 ml solvent, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Starcitin tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Starcitin tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Starcitin tabletter 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Statex 20 |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 20 tabletter (2 × 10 tabletter i blister) |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Stediril-d sukkerovertrukne tabletter |
sukkerovertrukne tabletter |
Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland |
21 (1 × 21) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Stediril-d sukkerovertrukne tabletter |
sukkerovertrukne tabletter |
Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland eller Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Tyskland |
21 (1 × 21) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Stediril-d sukkerovertrukne tabletter |
sukkerovertrukne tabletter |
Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland eller Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Tyskland |
21 (1 × 21) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Stocrin 100 mg kapsler |
kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
30 kapsler i HDPE-glas med PP-prop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
STOCRIN 200 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
90 tabletter i plastglas (HDPE) med en forseglet prop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Stocrin 200 mg kapsler |
kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
90 kapsler i HDPE-glas med PP-prop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
STOCRIN 50 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
30 tabletter i plastglas (HDPE) med en forseglet prop og tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Stocrin 50 mg kapsler |
kapsler |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
30 kapsler i HDPE-glas med PP-prop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
STOCRIN 600 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
30 tabletter i plastglas (HDPE) med en forseglet prop og tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
STOMATIDIN opløsning |
opløsning |
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosnien-Hercegovina |
200 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med aluminiumskapsel, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
STRATTERA 10 mg hårde kapsler |
kapsler, hårde |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
7 (1 × 7) tabletter i PVC/PE/PCTFE/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
STRATTERA 18 mg hårde kapsler |
kapsler, hårde |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
7 (1 × 7) tabletter i PVC/PE/PCTFE/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
STRATTERA 25 mg hårde kapsler |
kapsler, hårde |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
28 (2 × 14 tabletter i PVC/PE/PCTFE/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
STRATTERA 40 mg hårde kapsler |
kapsler, hårde |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
28 (2 × 14 tabletter i PVC/PE/PCTFE/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
STRATTERA 60 mg hårde kapsler |
kapsler, hårde |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
28 (2 × 14 tabletter i PVC/PE/PCTFE/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
STREPSILS sukkerfri pastiller, citronsmag |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
16 (2 × 8) pastiller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils sukkerfri pastiller, citronsmag |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
16 (2 × 8) pastiller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils pastiller - honning og citron |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
24 (2 × 12) pastiller i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils honning- og citronpastiller |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
12 (1 × 12) pastiller i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i blikæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils honning- og citronpastiller |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
12 (1 × 12) pastiller i blister, leveret i blikæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils pastiller - mentol og eucalyptus |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
24 (2 × 12) pastiller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils pastiller - mentol og eucalyptus |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
24 (2 × 12) pastiller i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils lozenges - appelsin med C-vitamin |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
24 (2 × 12) pastiller i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils lozenges - appelsin med C-vitamin |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
24 (2 × 12) pastiller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils originalpastiller |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
24 (2 × 12) pastiller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils originalpastiller |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
24 (2 × 12) pastiller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils Plus pastiller |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
24 (2 × 12) pastiller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Strepsils Plus pastiller |
pastiller |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
24 (2 × 12) pastiller i PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Structolipid 20 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose ("Excel") med 500 ml emulsion til infusion med to anordninger til lægemiddeladministration og infusion, 1 lille pose med oxygenabsorber og en pose med opløsning til kontrol af pakningens lufttæthed |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Structolipid 20 % |
infusionsvæske, emulsion |
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige |
Plastpose ("Excel") med 250 ml emulsion til infusion med to anordninger til lægemiddeladministration og infusion, 1 lille pose med oxygenabsorber og en pose med opløsning til kontrol af pakningens lufttæthed |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Stugeron forte tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
50 (5 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Subutex 0,4 mg sublinguale tabletter |
sublinguale tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, East Yorkshire, Storbritannien på vegne af Schering-Plough Corporation, USA |
7 (1 × 7) tabletter in PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Subutex 2 mg sublinguale tabletter |
sublinguale tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, East Yorkshire, Storbritannien på vegne af Schering-Plough Corporation, USA |
7 (1 × 7) tabletter in PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Subutex 8 mg sublinguale tabletter |
sublinguale tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, Storbritannien |
7 tabletter, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Subutex 8 mg sublinguale tabletter |
sublinguale tabletter |
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, East Yorkshire, Storbritannien på vegne af Schering-Plough Corporation, USA |
7 (1 × 7) tabletter in PVC/PVDC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Sulfasol 4 % |
øjendråber, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 ml opløsning i PE-flaske med dråbetæller og PP-låg, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sulotrim 100/20 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 (1 × 20) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sulotrim 400/80 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sulotrim Forte 800/160 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
20 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i papæske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sulotrim oral suspension |
oral suspension |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
100 ml suspension i mørkebrun glasflaske og en plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sulpirid 100 mg/2 ml injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
2 ml injektionsvæske i glasampul, 6 ampuller i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sulpirid 200 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
12 kapsler i plastglas med lukning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sulpirid 50 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed forte syrup |
pulver til oral suspension |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 HDPE-flaske med pulver, 1 plastske og 1 plastinjektionssprøjte til dosisindsprøjtning, leveret i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed injektionsvæske |
pulver til infusionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 glasflasker med pulver, leveret i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed kapsler |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
6 (1 × 6) kapsler i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed S kapsler 250 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 4 kapsler i blister |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed S tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 2 filmovertrukne tabletter i blister |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed syrup |
pulver til oral suspension |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 HDPE-flaske med pulver, 1 plastske og 1 plastinjektionssprøjte til dosisindsprøjtning, leveret i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed syrup 1 200 |
pulver til oral suspension |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 HDPE-flaske med pulver, 1 plastske og 1 plastinjektionssprøjte til dosisindsprøjtning, leveret i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed syrup 1 200 XL |
pulver til oral suspension |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 HDPE-flaske med pulver, 1 plastske og 1 plastinjektionssprøjte til dosisindsprøjtning, leveret i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed tabletter 125 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
6 (1 × 6) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sumamed tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
3 (1 × 3) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Supremin |
syrup |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
200 ml syrup i mørkebrun glasflaske med aluminiumskapsel og 5 ml polystyrenske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Sutent 12,5 mg kapsler |
kapsler, hårde |
Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 kapsler i plastglas (HDPE) med plastprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Sutent 25 mg kapsler |
kapsler, hårde |
Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 kapsler i plastglas (HDPE) med plastprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Sutent 50 mg kapsler |
kapsler, hårde |
Pfizer Italia S.r.l., Marina del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 kapsler i plastglas (HDPE) med plastprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 μg |
inhalationspulver |
AstraZeneca Södertälje, Sverige, eller AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland |
120 doser i plastinhalator med mundstykke, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 μg |
inhalationspulver |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige; AstraZeneca GmbH, D-68721 Plankstadt, Tyskland |
60 doser i inhalator af plast med mundstykke, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Symbicort Turbuhaler 320/9 μg |
inhalationspulver |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige; AstraZeneca GmbH, D-68721 Plankstadt, Tyskland |
60 doser i inhalator af plast med mundstykke, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Symbicort Turbuhaler 80/4,5 μg |
inhalationspulver |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige; AstraZeneca GmbH, D-68721 Plankstadt, Tyskland |
60 doser i inhalator af plast med mundstykke, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Symbicort Turbuhaler 80/4,5 μg |
inhalationspulver |
AstraZeneca Södertälje, Sverige, eller AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Tyskland |
120 doser i inhalator af plast med mundstykke, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Synagis 100 mg pulver og solvent til injektion |
lyofilisat og solvent til opløsning |
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien |
Æske med 1 flaske med 100 mg tilberedning, 1 ml solvent i ampul og indlægsseddel |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Synagis 50 mg pulver og solvent til injektion |
lyofilisat og solvent til opløsning |
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien |
Æske med 1 flaske med 50 mg tilberedning og 1 ml solvent i ampul |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Synopen injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien, i samarbejde med Novartis, Basel, Schweiz |
2 ml injektionsvæske, opløsning, i ampul, 10 ampuller i en æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Synopen salve |
salve |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien, i samarbejde med Novartis, Basel, Schweiz |
20 g salve i aluminiumstube, leveret I æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Syntocinon 5 IE injektionsvæske |
opløsning til intramuskulær/intravenøs injektion |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
Æske med 10 ampuller med 1 ml opløsning |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Syntocinon aerosol |
næseaerosol |
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankrig, for Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland |
Flaske med 5 ml opløsning med sprayanordning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tabex forte syrup |
syrup |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
100 ml syrup i mørkebrun glasflaske og en 5 ml plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tabex syrup |
syrup |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
100 ml syrup i mørkebrun glasflaske og en 5 ml plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
TachoComb 2,5 × 3,0 × 0,5 cm |
adsorberende svampeforbinding |
Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Straße 25, Linz, Østrig |
1 collagensvamp til forbinding (2,5 × 3,0 × 0,5 cm) i dobbeltpakning (plastfolie/alufolie) og en silikagelpose, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
TachoComb 9,5 × 4,8 × 0,5 cm |
adsorberende svampeforbinding |
Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Straße 25, Linz, Østrig |
1 collagensvamp til forbinding (9,5 × 4,8 × 0,5 cm) i dobbeltpakning (plastfolie/alufolie) og en silikagelpose, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
TachoSil 2,5 × 3,0 × 0,5 cm |
adsorberende svampeforbinding |
Nycomed Austria GmbH, St. Peter Straße 25, Linz, Østrig |
1 collagensvamp til forbinding (2,5 × 3,0 × 0,5 cm) i dobbeltpakning (blister) og en silikagelpose, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
TachoSil 9,5 × 4,8 × 0,5 cm |
adsorberende svampeforbinding |
Nycomed Austria GmbH, St. Peter Straße 25, Linz, Østrig |
1 collagensvamp til forbinding (9,5 × 4,8 × 0,5 cm) i dobbeltpakning (blister) og en silikagelpose, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Tadenan |
kapsler, bløde |
Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankrig |
60 (6 × 10) bløde kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
Tafen 50 μg næsespray |
næsepray, suspension |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
10 ml suspension (200 inhalationsdoser) i mørkebrun glasflaske med forstøverpumpe af plast og beskyttelseshætte i plast, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tafen Novolizer 200 μg inhalationspulver |
inhalationspulver |
Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien, i samarbejde med Sofotec GmbH & Co.KG, Tyskland |
1 cylinderampul med gennemsnitligt 2,18 g pulver (cylinderampullen indeholder 200 doser pulver), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tafen Novolizer 200 μg inhalationspulver |
inhalationspulver |
Lek d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien, i samarbejde med Sofotec GmbH & Co.KG, Tyskland |
1 inhalator og 1 cylinderampul med ca. 2,18 g pulver (cylinderampullen indeholder 200 doser pulver), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tagren 250 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tamiflu 12 mg/ml pulver til oral suspension |
pulver til oral suspension |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
30 g pulver til oral suspension i glasflaske med forseglet plastprop, en plastmåleske til solvent, en plastanordning fastgjort på flasken og en plastinjektionssprøjte til administration af oral suspension, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Tamiflu 75 mg hårde kapsler |
hårde kapsler |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
10 (1 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Tamosin 0,4 mg depotkapsler |
depotkapsler, hårde |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (2 × 15) kapsler i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tanakan 40 mg/ml oral opløsning |
oral opløsning |
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankrig |
30 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastprop og plastmålesprøjte (1 ml) med beskyttelseskappe, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Tanakan filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Frankrig |
90 (6 × 15) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Tantum Lemon pastiller |
pastiller |
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien |
10 pastiller individuelt indpakket i papir i en PE/papir/Al-yderemballage, 20 (2 × 10) pastiller i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tantum Verde opløsning til gurgling |
mundhulevæske, opløsning |
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Østrig |
1 000 ml opløsning i plastflaske med forseglet lukning og doseringspumpe, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tantum Verde opløsning til gurgling |
mundhulevæske, opløsning |
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Østrig |
1 000 ml opløsning i plastflaske med forseglet lukning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tantum Verde opløsning til gurgling |
mundhulevæske, opløsning |
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Østrig |
150 ml opløsning i plastflaske med forseglet lukning og forstøverpumpe, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tantum Verde opløsning til gurgling |
mundhulevæske, opløsning |
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Østrig |
150 ml opløsning i plastflaske med forseglet kapsel, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tantum Verde opløsning til gurgling |
mundhulevæske, opløsning |
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Østrig |
60 ml opløsning i glasflaske med forseglet prop, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tantum Verde pastiller |
pastiller |
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien |
10 pastiller individuelt indpakket i papir i en PE/papir/Al-ydereballage, 20 (2 × 10) pastiller i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tantum Verde spray 0,15 % |
mundhulespray |
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien |
30 ml opløsning i plastflaske med sprayanordning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tantum Verde spray 0,30 % |
mundhulespray |
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italien |
15 ml opløsning i plastflaske med nebulisatoranordning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
TANYZ 0,4 mg |
depotkapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
60 (6 × 10) kapsler i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
TANYZ 0,4 mg |
depotkapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Tarceva 150 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Target 10 |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
7 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Target Plus kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
14 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Targocid 200 mg |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Gruppo Lepetit S.p.A, Anagni, Italien |
Hætteglas med pulver og ampul med solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Targocid 400 mg |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Gruppo Lepetit S.p.A, Anagni, Italien |
Hætteglas med pulver og ampul med solvent, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tarka |
kapsler |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
28 (2 × 14) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tarka 180 mg/2 mg tabletter |
tabletter med modificeret udløsning |
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter med modificeret udløsning i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tarka 240 mg/2 mg tabletter |
tabletter med modificeret udløsning |
Abbott GmbH & Co.KG., Ludwigshafen, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter med modificeret udløsning i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tarka 240 mg/4 mg tabletter |
tabletter med modificeret udløsning |
Abbott GmbH & Co.KG., Ludwigshafen, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter med modificeret udløsning i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tavanic 250 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Tavanic 500 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Tavanic i.v. 500 mg |
opløsning til intravenøs infusion |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
100 ml opløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Taxol injektionsvæske 100 mg/16,7 ml |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Bristol Myers-Squibb S.r.I., Sermoneta, Latina, Italien |
1 hætteglas med 16,7 ml opløsningskoncentrat, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Taxol injektionsvæske 30 mg/5 ml |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Bristol Myers-Squibb S.r.I., Sermoneta, Latina, Italien |
1 hætteglas med 5 ml opløsningskoncentrat, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Taxol injektionsvæske 300 mg/50 ml |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Bristol Myers-Squibb S.r.I., Sermoneta, Latina, Italien |
1 hætteglas med 50 ml opløsningskoncentrat, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Taxotere 20 mg |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Storbritannien |
1 hætteglas med 0,5 ml koncentrat og 1 hætteglas med 1,5 ml solvent i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Taxotere 80 mg |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Aventis Pharma Dagenham, Dagenham, Essex, Storbritannien |
1 hætteglas med 2 ml koncentrat og 1 hætteglas med 6 ml solvent i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tazocin 4,5 g injektionsvæske til intravenøs brug |
pulver til injektions- eller infusionsvæske, opløsning |
Wyeth Lederle S.p.A., Catania, Italy; Wyeth Laboratories, New Lane, Havant, Storbritannien |
Klar glasflaske, 72 ml, med 4,5 g lyofilisat forsynet med grå bromobutylprop og lyserød flip off-aluminiums- og plastkapsel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Telebrix 35 |
injektionsvæske, opløsning |
Guerbet, Cedex, Frankrig |
Hætteglas med 50 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Telfast 120 mg |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Telfast 180 mg |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Telfast 30 mg |
filmovertrukne tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
60 (4 × 15) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Temodal kapsler 100 mg |
kapsler, hårde |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
5 kapsler i glas med plastprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Temodal kapsler 20 mg |
kapsler, hårde |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
5 kapsler i glas med plastprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Temodal kapsler 250 mg |
kapsler, hårde |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
5 kapsler i glas med plastprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Temodal kapsler 5 mg |
kapsler, hårde |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
5 kapsler i glas med plastprop, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tenicef 0,5 g injektionsvæske |
pulver til injektionsvæske, opløsning, til i.v.- og i.m.-brug |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
5 (10 ml) glasflasker med pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tenicef 1 g injektionsvæske |
pulver til injektionsvæske, opløsning, til i.v.- og i.m.-brug |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
5 (15 ml) glasflasker med pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tenicef 2 g injektion |
pulver til injektions/infusionsvæske, opløsning, til i.v.-brug, |
Pliva Kraków, Kraków, Polen |
5 (15 ml) glasflasker med pulver, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tenormin 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tenormin 50 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tenox 10 mg tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tenox 5 mg tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republiken Slovenien; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Teolin retard 125 mg tabletter |
depottabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
40 tabletter i glas, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Teolin retard 300 mg tabletter |
depottabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
40 (4 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Teotard 200 mg depotkapsler |
depotkapsler, hårde |
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republikken Slovenien, i samarbejde med Astellas Pharma GmbH, Tyskland |
40 (4 × 10) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Teotard 350 mg depotkapsler |
depotkapsler, hårde |
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republikken Slovenien, i samarbejde med Astellas Pharma GmbH, Tyskland |
40 (4 × 10) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tertensif |
filmovertrukne tabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig |
30 (1 × 30) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tertensif SR |
filmovertrukne depottabletter |
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Frankrig |
Æske med 30 (2 × 15) tabletter i blister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tetanus antitoxin (equin) 1 500 IE |
opløsning til parenteral brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 ampul med 1 500 IE tilberedning |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Tetanus antitoxin (equin) 1 500 IE |
opløsning til parenteral brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 ampuller hver med 1 500 IE tilberedning |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Tetanus antitoxin (equin) 3 000 IE |
opløsning til parenteral brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 50 ampuller hver med 3 000 IE tilberedning |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Tetanus antitoxin (equin) 3 000 IE |
opløsning til parenteral brug |
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 1 ampul med 3 000 IE tilberedning |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
TETRAct - HIB, kombineret Diphteria-Tetanos-Pertussis- og Hæmophilus Influenzae B-vaccine |
lyofilisat og suspension til suspension til i.m.- og dyb subkutan brug |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Æske med 1 flaske lyofilisat og 1 injektionssprøjte af glas med 0,5 ml suspension |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
TETRAXIM Diphteria-Tetanos-Pertussis-vaccine (acellulær) og poliovaccine (inaktiveret), adsorberet |
injektionsvæske, suspension |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Injektionssprøjte af glas med kanyle indeholdende 0,5 ml suspension til injektion |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
TEVETEN 600 mg |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nederlandene |
28 (2 × 14) filmovertrukne tabletter i PVC/Aclar//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TEVETEN 600 mg |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Aclar/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Teveten plus |
filmovertrukne tabletter |
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Tyskland. Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nederlandene |
28 (2 × 14) tabletter i uigennemsigtig PVC/Aclar/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Thyrogen 0,9 mg pulver til injektionsvæske, opløsning |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannien |
Klare hætteglas (glastype I), 5 ml, med silikoneret butylrop og forseglet flip off-kapsel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
JA |
|
TIAREN |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
40 (4 × 10) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tienam i.v. infusionsvæske |
pulver til infusionsvæske, opløsning |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
5 (115 ml) glasflasker med pulver til infusionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Timalen 0,25 % øjendråber |
øjendråber |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Æske med 5 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Timalen 0,5 % øjendråber |
øjendråber |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
Æske med 5 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TINIDIL |
sublinguale tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
40 (4 × 10) pastiller i orange PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TIRAMAT 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
60 (3 × 20) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TIRAMAT 200 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
60 (5 × 12) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TIRAMAT 25 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
60 (2 × 30) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TIRAMAT 50 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
60 (2 × 30) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tissucol sæt 1,0 ml |
lyofilisat til tokomponentfibrinklæbestoffer |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
5 glasflasker: Tissucol lyofilisat, 1 ml aprotininopløsning, trombin 4 lyofilisat, thrombin 500 lyofilisat, 1 ml calciumchloridopløsning; administrationssæt (Duploject) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Tissucol sæt 2,0 ml |
lyofilisat til tokomponentfibrinklæbestoffer |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
5 glasflasker: Tissucol lyofilisat, 2 ml aprotininopløsning, trombin 4 lyofilisat, thrombin 500 lyofilisat, 2 ml calciumchloridopløsning; administrationssæt (Duploject) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
Tissucol sæt 5,0 ml |
lyofilisat til tokomponentfibrinklæbestoffer |
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Østrig |
5 glasflasker: Tissucol lyofilisat, 5 ml aprotininopløsning, trombin 4 lyofilisat, thrombin 500 lyofilisat, 5 ml calciumchloridopløsning; administrationssæt (Duploject) |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
TOBRADEX øjendråber, suspension |
øjendråber, suspension |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
5 ml suspension i polyethylenflaske med drop-tainer og LDPE-dråbetæller med PP-forseglet skruekapsel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TOBRADEXl øjensalve |
øjensalve |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
3,5 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tobrex øjendråber |
øjendråber, opløsning |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
5 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tobrex øjensalve |
øjensalve |
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien |
3,5 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TONOCARDIN 2 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TONOCARDIN 4 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Topamax 100 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Topamax 200 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Topamax 25 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Topamax 50 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torecan suppositorier 6,5 mg |
suppositorier |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Novartis Pharma Ltd., Schweiz |
6 (1 × 6) suppositorier på Al/LDPE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torecan injektionsvæske, opløsning, 6,5 mg/1 ml |
injektionsvæske, opløsning. til i.m.-, i.v.- og s.c.-brug |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Novartis Pharma Ltd., Schweiz |
1 ml injektionsvæske, opløsning, i glasampul; 50 (5 × 10) ampuller i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torendo 1 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, eller Krka-Farma d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torendo 2 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torendo 3 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torendo 4 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torendo oral opløsning 1 mg/1 ml |
oral opløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
100 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med PP-plastkapsel og 3 ml doseringssprøjte, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torendo Q-Tab 0,5 mg smeltetabletter |
smeltetabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torendo Q-Tab 1 mg smeltetabletter |
smeltetabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Torendo Q-Tab 2 mg smeltetabletter |
smeltetabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tractocile 7,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Tyskland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz |
5 ml koncentrat i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tractocile 7,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Ferring GmbH, Wittland 1, Kiel, Tyskland; Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz, Schweiz |
0,9 ml opløsning i glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TRALIN tabletter 100 mg |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
TRALIN tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramadol injektionsvæske 100 mg/2 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
5 ampuller hver med 2 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramadol injektionsvæske 50 mg/ml |
injektionsvæske, opløsning |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
5 ampuller hver med 1 ml opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramadol dråber 100 mg/ml |
orale dråber, opløsning |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med dråbetæller og plastkapsel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramadol kapsler 50 mg |
kapsler |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramadol suppositorier 100 mg |
suppositorier |
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republikken Kroatien |
5 suppositorier i Al/PE-pakning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramal 100 mg injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
5 ampuller med 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramal 50 mg injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
5 ampuller med 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramal suppositorier |
suppositorier |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
5 suppositorier på strip, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramal dråber 96 ml |
opløsning, orale dråber |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
96 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med doseringspumpe, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramal dråber, opløsning til oral brug |
opløsning, orale dråber |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramal kapsler |
kapsler |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
20 (2 × 10) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramal retard tabletter 100 mg |
filmovertrukne depottabletter |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
Æske med 30 tabletter i blister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramal retard 150 mg tabletter |
filmovertrukne depottabletter |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
Æske med 30 tabletter i blister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramal retard 200 mg tabletter |
filmovertrukne depottabletter |
Grünenthal GmbH, Stolberg, Tyskland |
30 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tramundin retard |
depottabletter |
Mundipharma Gm.b.H., Limburg, Tyskland, og Mundipharma GES.m.b.H., Wien, Østrig |
50 (5 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Transtec 35 μg/h |
depotplaster |
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Tyskland |
1 depotplaster i flerlagspose (papir/PE/Al/Surlyn), 4 plastre i en papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Transtec 35 μg/h |
depotplaster |
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Tyskland |
1 depotplaster i flerlagspose (papir/PE/Al/Surlyn), 16 plastre i en papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Transtec 52,5 μg/h |
depotplaster |
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Tyskland |
1 depotplaster i flerlagspose (papir/PE/Al/Surlyn), 4 plastre i en papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Transtec 70 μg/h |
depotplaster |
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Tyskland |
1 depotplaster i flerlagspose (papir/PE/Al/Surlyn), 4 plastre i en papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Travatan 40 μg/ml øjendråber, opløsning |
øjendråber |
Alcon Couvreur N.V., Rijksweg 14, Puurs, Belgien; Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Spanien |
2,5 ml opløsning i polypropylenflaske med dråbetæller, i folie, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Travocort creme |
creme |
Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate, Milano, Italien |
15 g creme i aluminiumstube |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Trental 400 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter med modificeret udløsning |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tricor 145 mg |
filmovertrukne tabletter |
Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankrig |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Tricor 160 mg |
filmovertrukne tabletter |
Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankrig |
30 (3 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Triderm creme |
creme |
Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgien |
15 g creme i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Triderm salve |
salve |
Schering-Plough Farma, Lda, Casal do Colaride, Agualva Cacém, Portugal |
15 g salve i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Trileptal 150 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien |
50 (5 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Trileptal 300 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien |
50 (5 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Trileptal 60 mg/ml oral suspension |
oral suspension |
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankrig |
250 ml oral suspension i mørkebrun glasflaske med forseglet plastlukning, 10 ml injektionssprøjte af plast til administration af oral suspension og plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Trileptal 600 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien |
50 (5 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Trinitrosan 5 mg |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Tyskland |
1 ml koncentrat til infusionsvæske i glasampul, 5 ampuller i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Trinovum tabletter |
tabletter |
Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz |
21 (1 × 21) tabletter (7 hvide, 7 lyserøde og 7 orange) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Triquilar |
overtrukne tabletter |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
21 overtrukne tabletter (6 rødbrune, 5 hvide og 10 mørkegule) i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Trisequens |
filmovertrukne tabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
28 tabletter (12 blå, 10 hvide, 6 røde) i kalenderpakning af plast med drejeskive (dispenser med markerede ugedage), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tritace 1,25 |
tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tritace 2,5 |
tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tritace 5 |
tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tritazide 2,5 mg/12,5 mg |
tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
28 (2 × 14) tabletter i grønt PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tritazide 5 mg/25 mg |
tabletter |
Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien |
28 (2 × 14) tabletter i grønt PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Trusopt øjendråber |
øjendråber |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
5 ml opløsning i plastbeholder OCUMETER PLUS, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tuberkulin PPD RT 23 SSI 10 T.U./0,1 ml |
opløsning til intradermal brug |
Statens Serum Institut, København, Danmark |
Æske med 1 glasflaske med 1,5 ml tuberkulin, 10 T.U./0,1 ml |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2 T.U./0,1 ml |
opløsning til intradermal brug |
Statens Serum Institut, København, Danmark |
Æske med 1 glasflaske med 1,5 ml tuberkulin, 2 T.U./0,1 ml |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2 T.U./0,1 ml |
opløsning til intradermal brug |
Statens Serum Institut, København, Danmark |
Æske med 1 glasflaske med 5 ml tuberkulin, 2 T.U./0,1 ml |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Tulip 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tulip 10 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tulip 20 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tulip 20 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republikken Slovenien |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tulip 40 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i Al/PVC//PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tusidil sukkerovertrukne tabletter |
sukkerovertrukne tabletter |
AD JAKA 80 Radoviš, Radoviš, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
20 (1 × 20) sukkerovertrukne tabletter i Al-PVC-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tusidil syrup til børn |
syrup |
AD JAKA 80 Radoviš, Radoviš, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
60 ml syrup i mørkebrun glasflaske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tusifan syrup 1 mg/ml |
syrup |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
150 ml syrup i mørkebrun plastflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Tusifan syrup 3 mg/ml |
syrup |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
150 ml syrup i mørkebrun plastflaske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
TWINRIX Adult |
injektionsvæske, suspension |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Fyldt injektionssprøjte af glas med en enkelt dosis vaccine (1 ml suspension), med stempelprop og kanyle, leveret i papæske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
TWINRIX Paediatric |
injektionsvæske, suspension |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien |
Fyldt injektionssprøjte af glas med en enkelt dosis vaccine (0,5 ml suspension), med stempelprop og kanyle, leveret i papæske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
TYPHIM Vi, tyfoid polysaccharid vaccine, renset |
opløsning til intramuskulær og subkutan brug |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Æske med 1 injektionssprøjte af glas med 1 dosis vaccine (0,5 ml) og kanyle i beskyttende emballage |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Ulfamid tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ulfamid tabletter 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
10 (1 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultop kapsler 20 mg |
enterokapsler, hårde |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
14 kapsler i HDPE-plastglas med PP-plastkapsel og tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultop kapsler 20 mg |
enterokapsler, hårde |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 kapsler i HDPE-plastglas med PP-plastlukning og tørremiddel, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultop kapsler 40 mg |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
14 kapsler i plastglas (med tørremiddel), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultop pulver til infusionsvæske, opløsning, 40 mg |
pulver til infusionsvæske, opløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
Farveløs glasflaske med lyofilisat (lukket med gummiprop og Al-ring), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultop S kapsler 10 mg |
kapsler |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 kapsler i plastglas (med tørremiddel), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultraproct suppositorier |
suppositorier |
Intendis Manufacturing SpA, Segrate, Milano, Italien |
10 suppositorier på strip (Al/LDPE-folie), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultraproct salve |
rektalsalve |
Intendis Manufacturing SpA, Segrate, Milano, Italien |
30 g salve i aluminiumstube med plastapplikator, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultravist 240 infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
10 infusionsflasker hver med 50 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultravist 300 infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
10 infusionsflasker hver med 100 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultravist 300 infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
10 infusionsflasker hver med 50 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultravist 300 injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
10 ampuller hver med 20 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultravist 370 infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
10 infusionsflasker hver med 100 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultravist 370 infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
200 ml i glasflaske til infusion, 10 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultravist 370 infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
500 ml opløsning i infusionsflaske af glas, 8 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultravist 370 infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
10 infusionsflasker hver med 50 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ultravist 370 injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
10 ampuller hver med 30 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ulzol |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
14 (2 × 7) kapsler i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
UPFEN 200 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen, Frankrig |
20 (2 × 10) filmovertrukne tabletter i PVC-Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
UPFEN 200 mg brusetabletter |
brusetabletter |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankrig; Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankrig |
2 plastrør hver med 10 brusetabletter, leveret i æske (tørremiddel i plastkapslen) |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
UPSARIN plus vitamin C |
brusetabletter |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankrig; Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankrig |
10 brusetabletter i polypropylenrør (tørremiddel i polyethylenkapslen), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Upsavit vitamin C 1 000 mg |
brusetabletter |
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr. Jean Bru, Agen, Frankrig; Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Frankrig |
10 brusetabletter i polypropylenrør (tørremiddel i polyethylenkapslen), leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Uromitexan injektion |
injektionsvæske, opløsning, til intravenøs brug |
Baxter Oncology GmbH, Kantstraße 2, Halle, Tyskland |
15 (3 × 5) ampuller med 4 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Urosal M plus kapsler |
kapsler, bløde |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Ursofalk kapsler |
kapsler |
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland |
100 (4 × 25) tabletter i PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Urutal 8 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
Glas med 100 kapsler, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Urutal forte 16 mg tabletter |
tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
60 (3 × 20) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
UTROGESTAN 100 mg kapsler |
kapsler, bløde |
Laboratoires Besins International, Montrouge, France; Besins International Belgique S.A., Drogenbos, Belgien |
30 (2 × 15) kapsler i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Uvin H Forte teblanding |
teblanding |
Cedevita d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
Polypropylenpose med 50 g, leveret i papæske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Uvin H Forte teblanding i breve |
teblanding i breve |
Cedevita d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
25 breve (mikrokrystallinsk cellulose) hver med 1,5 g teblanding, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Uvin H Forte granulater |
granulater |
Cedevita d.o.o., Zagreb, Republikken Kroatien |
14 breve (papir/Al/PE) hver med 5 g granulat, leveret i æske |
JA |
|
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Vagifem |
vaginaltabletter |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark |
15 (3 × 5) applikatorer hver med 1 vaginaltablet, i blisterpakninger, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vagisan |
vaginaltabletter |
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Tyskland |
7 vaginaltabletter på strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vaira 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
28 (1 × 28) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vaira 5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
28 (1 × 28) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Valcyte 450 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
60 tabletter i HDPE-plastglas, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Vaqta 25 IE/0,5 ml (renset, inaktiveret hepatitis A-vaccine) |
injektionsvæske, suspension |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
Æske med 1 glasflaske med 0,5 ml suspension |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Vaqta 50 IE/1 ml (renset, inaktiveret hepatitis A-vaccine) |
injektionsvæske, suspension |
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Nederlandene |
Æske med 1 glasflaske med 0,5 ml suspension |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Vasilip filmovertrukne tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vasilip filmovertrukne tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vasilip filmovertrukne tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vasilip filmovertrukne tabletter 20 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC/PE/PVC//A-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vasilip filmovertrukne tabletter 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vasilip filmovertrukne tabletter 40 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i PVC/PE/PVDC/PE/PVC//A-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vasoflex 1 mg |
tabletter |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
30 tabletter i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VAXIGRIP inaktiveret vaccine mod influenza (fragmenteret) |
injektionsvæske, suspension |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Fyldt injektionssprøjte af glas (glastype I) med kanyle og chlorobromobutyl- eller chlorobutylprop, med en enkelt dosis (0,5 ml) injektionsvæske, suspension, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
VAXIGRIP inaktiveret vaccine mod influenza (fragmenteret) |
injektionsvæske, suspension |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Fyldt injektionssprøjte af glas med kanyle, med en enkelt dosis (0,5 ml) injektionsvæske, suspension, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
VAXIGRIP Pediatric inaktiveret vaccine mod influenza (fragmenteret), til børn |
injektionsvæske, suspension |
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankrig |
Fyldt injektionssprøjte af glas med kanyle, med en enkelt dosis (0,25 ml) iinjektionsvæske, suspension, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
JA |
|
|
|
Velafax tabletter 37,5 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Velafax tabletter 75 mg |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Velafax XL kapsler 150 mg |
depotkapsler, hårde |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) kapsler i gennemsigtigt PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Velafax XL kapsler 75 mg |
depotkapsler, hårde |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) kapsler i gennemsigtigt PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Velcade pulver til injektionsvæske, opløsning |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien |
10 ml hætteglas med 38,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Venofer 100 mg/5 ml opløsning til intravenøs injektion |
injektionsvæske, opløsning |
Vifor International Inc., St. Gallen, Schweiz, for Lek farmacevtska družba d.d. Ljubljana, Republikken Slovenien |
5 ampuller hver med 5 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VENTAVIS 10 μg/ml opløsning til forstøver |
opløsning til forstøver |
Schering AG, Berlin, Tyskland, og BERLIMED S.A., Alcala de Henares, Madrid, Spanien |
3 ml glasampul med 2 ml opløsning til nebulisator, 100 ampuller i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Ventolin inhalationsvæske, opløsning |
opløsning til nebulisering |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
10 ml opløsning i mørkebrun glasflaske med plastkapsel, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ventolin syrup |
syrup |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
200 ml syrup i mørkebrun glasflaske med aluminiumskapsel og plastmåleske, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ventolin tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
60 (2 × 30) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vepesid injectionsvæske 100 mg/5 ml |
injektionsvæske, opløsning, til i.v.- infusion |
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien |
5 ml opløsning i glasflaske, leveret i æske (10 æsker i en stor karton) |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vepesid kapsler 100 mg |
kapsler |
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien |
10 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vepesid kapsler 50 mg |
kapsler |
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien |
20 kapsler i mørkebrunt glas, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Verbinaf 125 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
14 (1 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Verbinaf 250 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
14 (1 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vermox 100 mg/5 ml oral suspension |
oral suspension |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
30 ml suspension i mørkebrun glasflaske med 5 ml plastmåleske, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vermox tabletter 100 mg |
tabletter |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien |
6 (1 × 6) tabletter på Al/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Verolax Senna |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
|
|
|
|
JA |
JA |
|
|
|
|
Vesanoid bløde kapsler 10 mg |
bløde kapsler |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
100 bløde kapsler i brunt plastglas, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning |
pulver til infusionsvæske, opløsning |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
1 hætteglas med pulver, med gummikapsel og aluminiumsring, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension |
pulver til oral suspension |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
45 g pulver til oral suspension i plastflaske med forseglet prop, en plastmåleske til solvent (23 ml), en plastanordning fastgjort på flaskehalsen og en injektionssprøjte af plast til administration af oral suspension, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
VFEND tabletter 200 mg |
filmovertrukne tabletter |
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
VFEND tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co., Illertissen, Tyskland |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Viagra tabletter 100 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
1 (1 × 1) filmovertrukken tablet i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Viagra tabletter 25 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
1 (1 × 1) filmovertrukken tablet i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Viagra tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrig |
1 (1 × 1) filmovertrukken tablet i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Videx kapsler 125 mg |
enterokapsler, hårde |
Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankrig |
30 (3 × 10) kapsler i PVC/PE/ACLAR/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Videx kapsler 250 mg |
enterokapsler, hårde |
Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankrig |
30 (3 × 10) kapsler i PVC/PE/ACLAR/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Videx kapsler 400 mg |
enterokapsler, hårde |
Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankrig |
30 (3 × 10) kapsler i PVC/PE/ACLAR/Al-blister, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Vilpin 10 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i orange PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vilpin 5 mg tabletter |
tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
30 (3 × 10) tabletter i orange PVC/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vincristine injektionsvæske 1 mg |
injektionsvæske, opløsning, til intravenøs brug |
Pfizer (Perth) Pty Limited, Bentley WA, Australien |
1 ml infusionsvæske, opløsning, i plastflaske, 5 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
270 filmovertrukne tabletter i HDPR-plastglas med børnesikret lukning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Viramune tabletter 200 mg |
tabletter |
Behringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Tyskland, og Behringer Ingelheim Ellas A.E., Atika, Grækenland |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Virolex creme |
creme |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
5 g creme i tube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Virolex lyofilisat til infusionsvæske, opløsning |
lyofilisat til infusionsvæske, opløsning |
Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien, i samarbejde med Glaxo Smith Kline |
5 glasflasker hver med 250 mg lyofilisat, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Virolex øjensalve |
øjensalve |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
4,5 g salve i tube, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Virolex tabletter |
tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 270 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Glasflaske (med gummiprop, aluminiumsring og beskyttende plastkapsel) med 50 ml opløsning, 10 ampuller i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 270 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Glasflaske (med gummiprop, aluminiumsring og beskyttende plastkapsel) med 100 ml opløsning, 10 ampuller i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 270 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Plastflaske (polypropylen) med 50 ml opløsning, med gummiprop og plastlukning (polypropylen) med beskyttende ring og kapsel, 10 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 270 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Plastflaske (polypropylen) med 100 ml opløsning, med gummiprop og plastlukning (polypropylen) med beskyttende ring og kapsel, 10 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 320 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Plastflaske (polypropylen) med 100 ml opløsning, med gummiprop og plastlukning (polypropylen) med beskyttende ring og kapsel, 10 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 320 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Glasflaske (med gummiprop, aluminiumsring og plastkapsel) med 200 ml opløsning, 6 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 320 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Glasflaske (med gummiprop, aluminiumsring og beskyttende plastkapsel) med 100 ml opløsning, 10 ampuller i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 320 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Glasflaske (med gummiprop, aluminiumsring og beskyttende plastkapsel) med 50 ml opløsning, 10 ampuller i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 320 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Plastflaske (polypropylen) med 500 ml opløsning, med gummiprop og plastlukning (polypropylen) med beskyttende ring og kapsel, 6 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 320 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Plastflaske (polypropylen) med 200 ml opløsning, med gummiprop og plastlukning (polypropylen) med beskyttende ring og kapsel, 10 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 320 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Plastflaske (polypropylen) med 50 ml opløsning, med gummiprop og plastlukning (polypropylen) med beskyttende ring og kapsel, 10 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visipaque 320 mg I/ml |
injektionsvæske, opløsning |
GE Healthcare Ireland, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland; GE Healthcare AS, Nydalen, Oslo, Norge |
Plastflaske (polypropylen) med 20 ml opløsning, med twist off-plastkapsel), 10 flasker i en æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vistagan Liquifilm 0,5 % øjendråber |
øjendråber, opløsning |
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland |
5 ml opløsning i plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Visudyne |
pulver til infusionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankrig |
1 hætteglas med pulver, med gummiprop og aluminiumsring, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Vitamin B12 Krka injektionsvæske, opløsning, 100 μg/1 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
100 ampuller med 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vitamin B12 Krka injektionsvæske, opløsning, 500 μg/1 ml |
injektionsvæske, opløsning |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
100 ampuller med 1 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vitopril 10 mg |
tabletter |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vitopril 20 mg |
tabletter |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vitopril 5 mg |
tabletter |
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Tyskland |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vizol øjendråbeopløsning |
øjendråber, opløsning |
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republikken Kroatien |
10 ml øjendråber i klar PE-plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Vand til injektion, alkaloid |
fortyndingsmiddel til parenteral brug |
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien |
50 farveløse glasampuller med 5 ml vand til injektion, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vand til injektion, Viaflo |
fortyndingsmiddel til parenteral brug |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
20 Viafloplastposer med 500 ml infusionsvæske, opløsning, i beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vand til injektion, Viaflo |
fortyndingsmiddel til parenteral brug |
Baxter S.A., Belgien; Baxter Healthcare Ltd, Storbritannien; Bieffe Medital Sabinanigo, Spanien; Baxter Healthcare S.A., Irland |
30 Viafloplastposer med 250 ml vand til injektion i beskyttelsespose, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Voltaren Emulgel 1 % |
gel |
Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz, Novartis Pharma Produktions GmbH, Oflinger Straße 44, Wehr, Tyskland |
50 g gel i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Voltaren forte |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
Æske med 20 (2 × 10) tabletter i blister |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Voltaren injektionsvæske |
injektionsvæske, opløsning |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
5 ampuller hver med 3 ml injektionsvæske, opløsning, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Voltaren rapid |
overtrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republikken Kroatien, i samarbejde med Novartis, Pharma AG, Basel, Schweiz |
10 (1 × 10) overtrukne tabletter i PVC//Al- eller PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Voluven 6 % infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Tyskland |
500 ml opløsning i gennemsigtig plastpose (Freeflex),15 poser i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Voluven 6 % infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Tyskland |
500 ml opløsning i glasflaske, 10 flasker i en æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Xalacom |
øjendråber, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
2,5 ml opløsning i 5 ml LDPE-plastflaske med dråbetæller og forseglet HDPE-plastlukning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Xalatan |
øjendråber, opløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien |
2,5 ml øjendråber, opløsning i 5 ml plastflaske med dråbetæller, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Xanax SR 0,5 mg tabletter |
tabletter med modificeret udløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 (3 × 10) tabletter i PA/Al//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Xanax SR 1 mg tabletter |
tabletter med modificeret udløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 (3 × 10) tabletter i PA/Al//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Xanax SR tabletter 2 mg |
tabletter med modificeret udløsning |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Xanax tabletter 0,25 mg |
tabletter |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Xanax tabletter 0,5 mg |
tabletter |
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, Belgien; Pfizer Italia S.r.l., Marino del Tronto, Ascoli Piceno, Italien |
30 (3 × 10) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
XELODA 150 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
60 (6 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
XELODA 500 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
120 (12 × 10) tabletter i PVC/PE/PVDC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Xenical |
kapsler |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
42 (2 × 21) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Xigris 20 mg pulver til infusionsvæske, opløsning |
pulver til infusionsvæske, opløsning |
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmBH & Co. KG, Giessen, Tyskland |
1 hætteglas med 20 mg lægemiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Xigris 5 mg pulver til infusionsvæske, opløsning |
pulver til infusionsvæske, opløsning |
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmBH & Co. KG, Giessen, Tyskland |
1 hætteglas med 5 mg lægemiddel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Xolair 150 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
1 hætteglas med pulver og 1 glasampul med 2 ml vand til injektion, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Xolair 75 mg |
pulver og solvent til injektionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
1 hætteglas med pulver og 1 glasampul med 2 ml vand til injektion, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Xorimax 125 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Sandoz GmbH, Kundl, Østrig |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i PA/Al/PE//Al-blister eller på AI/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Xorimax 250 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Sandoz GmbH, Kundl, Østrig |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i PA/Al/PE//Al-blister eller på AI/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Xorimax 500 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Sandoz GmbH, Kundl, Østrig |
10 (1 × 10) filmovertrukne tabletter i PA/Al/PE//Al-blister eller på AI/PE-strip, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Xyzal 0,5 mg/ml oral opløsning |
oral opløsning |
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, 10044 Pianezza (TO), Italien |
200 ml oral opløsning i glasflaske med forseglet lukning og 10 ml plastsprøjte, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Xyzal 5 mg filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, 10044 Pianezza (TO), Italien |
10 (1 × 10) tabletter i Al/AI-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Yasmin filmovertrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Schering AG, Müllerstraße 170-178, Berlin, Tyskland |
21 (1 × 21) filmovertrukne tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Yasnal filmovertrukne tabletter 10 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Yasnal filmovertrukne tabletter 5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i PVC/AI/OPA//Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zaditen |
øjendråber, opløsning |
EXCELVISION, Annonay, Frankrig |
5 ml opløsning i hvid LDPE-plastflaske med dråbetæller og HDPE-plastprop med sikkerhedsring, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Zaditen SDU |
øjendråber, opløsning |
EXCELVISION, Annonay, Frankrig |
LDPE-plastbeholder med 0,4 ml opløsning i beskyttelsesindpakning (PVC/Al/PA-Al/papir), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Zalasta 10 mg tabletter |
tabletter |
Jadran-Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien, i samarbejde med Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/AI/PVC-Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zalasta 5 mg tabletter |
tabletter |
Jadran-Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republikken Kroatien, i samarbejde med Krka d.d., Novo mesto, Republikken Slovenien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/AI/PVC-Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zalasta Q-Tab 10 mg |
smeltetabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/AI/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zalasta Q-Tab 15 mg |
smeltetabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/AI/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zalasta Q-Tab 20 mg |
smeltetabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/AI/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zalasta Q-Tab 5 mg |
smeltetabletter |
Krka Farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (4 × 7) tabletter i OPA/AI/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zaldiar 37,5 mg/325 mg |
filmovertrukne tabletter |
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, D-52078 Aachen, Tyskland |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zan 10 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
7 kapsler i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zan 5 mg kapsler |
kapsler |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
7 kapsler i PVC/PVDC/Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zeffix tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Operations UK Ltd. (forretningsnavn Glaxo Wellcome Operations), Hertfordshire, Storbritannien, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/PA/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
ZELDOX 20 mg kapsler |
kapsler |
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Tyskland |
Æske med 30 (3 × 10) kapsler i blister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ZELDOX 40 mg kapsler |
kapsler |
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Tyskland |
Æske med 30 (3 × 10) kapsler i blister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ZELDOX 60 mg kapsler |
kapsler |
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Tyskland |
Æske med 30 (3 × 10) kapsler i blister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ZELDOX 80 mg kapsler |
kapsler |
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer), Illertissen, Tyskland |
Æske med 30 (3 × 10) kapsler i blister |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zemplar 5 μg/ml injektionsvæske, opløsning |
injektionsvæske, opløsning |
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, 04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italien |
5 glasampuller hver med 1 ml opløsning, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Zenafluk kapsler 100 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
7 tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zenafluk kapsler 150 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
1 kapsel i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zenafluk kapsler 200 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
7 kapsler i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zenafluk kapsler 50 mg |
kapsler |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
7 kapsler i PVC/AI-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zenapax |
koncentrat til infusionsvæske |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz |
Flaske med 5 ml koncentrat, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
Zerit kapsler 30 mg |
kapsler |
Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankrig |
56 (4 × 14) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zerit kapsler 40 mg |
kapsler |
Bristol-Myers Squibb, Meymac, Frankrig |
56 (4 × 14) kapsler i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ziagen tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
60 (6 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zinnat 125 mg/5 ml suspension |
granulater til oral suspension |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
Granulater til 100 ml suspension i glasflaske med plastske og måleenhed, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zinnat 125 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zinnat 250 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zinnat 500 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Storbritannien |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zipantola tabletter 20 mg |
enterotabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i OPA/AI/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zipantola 40 mg tabletter |
enterotabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
14 (1 × 14) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zofran injektionsvæske 4 mg |
injektionsvæske, opløsning, til intravenøs brug |
GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italien |
5 ampuller med 2 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zofran injektionsvæske 8 mg |
injektionsvæske, opløsning, til intravenøs brug |
GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italien |
5 ampuller med 4 ml opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zofran 4 mg tabletter |
tabletter |
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Spanien; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zofran 8 mg tabletter |
tabletter |
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Spanien; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznań, Polen |
10 tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zoladex 3,6 mg |
subkutant implantat |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
Implantat til s.c.- administration i injektionssprøjte med sikkerhedssystem (SafeSystem TM), i steril beskyttelseskappe, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zoladex LA 10,8 mg |
subkutant implantat |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
Implantat til s.c.- administration i injektionssprøjte med sikkerhedssystem (SafeSystem TM), i steril beskyttelseskappe, leveret i papæske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zoloft tabletter 100 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele, Latina, Italien |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zoloft tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele, Latina, Italien |
28 (2 × 14) tabletter i PVC/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zoltex 20 mg tabletter |
enterotabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
28 (2 × 14) tabletter i PA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zoltex 40 mg tabletter |
enterotabletter |
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republikken Kroatien |
14 (2 × 7) tabletter i PA/Al/PVC//Al-blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zometa 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz |
5 ml koncentreret opløsning i plastflaske, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zomig Rapimelt |
smeltetabletter |
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Storbritannien |
6 (1 × 6) tabletter i PVC/Al-AI/papir-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zomig tabletter 2,5 mg |
filmovertrukne tabletter |
Astra Zeneca UK Limited, Storbritannien |
3 (1 × 3) tabletter i Al/PA-Al/PVC-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zonadin 10 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zonadin 5 mg tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republikken Kroatien |
20 (2 × 10) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zorac 0,05 % gel |
gel |
Pierre Fabre Médicament Production, Frankrig |
15 g gel i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zorac 0,1 % gel |
gel |
Pierre Fabre Médicament Production, Frankrig |
15 g gel i aluminiumstube, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zovirax |
creme |
Glaxo Operations UK Ltd, Durham, Storbritannien |
2 g creme i aluminiumstube med plastkapsel, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
Zyban |
depottabletter |
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Poznań, Polen |
60 (6 × 10) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyllt filmovertrukne tabletter 75 mg |
filmovertrukne tabletter |
KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Republikken Kroatien |
14 (2 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
JA |
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyprexa 10 mg injektionsvæske |
pulver til injektionsvæske, opløsning |
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Giessen, Tyskland |
5 ml hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyprexa 10 mg overtrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyprexa 15 mg overtrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyprexa 2,5 mg overtrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyprexa 5 mg overtrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyprexa 7,5 mg overtrukne tabletter |
filmovertrukne tabletter |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
56 (8 × 7) tabletter i Al/Al-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyprexa Velotab 10 mg smeltetabletter |
smeltetabletter |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyprexa Velotab 5 mg smeltetabletter |
smeltetabletter |
Eli Lilly and Company Limited, Basingstoke, Hampshire, Storbritannien |
28 (4 × 7) tabletter i blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Zyvoxid granulater til oral suspension 20 mg/ml |
granulater til oral suspension |
Pharmacia & Upjohn Company, Michigan, USA, og Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgien |
66 g granulat i 240 ml mørkebrun glasflaske med forseglet plastprop og plastmåleske (2,5 ml/5 ml), leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Zyvoxid 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning |
infusionsvæske, opløsning |
Fresenius Kabi Norge, Halden, Norge |
300 ml opløsning i plastinfusionspose, i beskyttende aluminiumspakning, 10 poser pr. æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
|
Zyvoxid tabletter 600 mg |
filmovertrukne tabletter |
Pharmacia & Upjohn Company, Michigan, USA, og Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgien |
10 (1 × 10) tabletter i PVC/AI-blister, leveret i æske |
|
JA |
JA |
|
|
|
JA |
|
|
|
|
|
(1) For teksten til bilag V, se EUT L 112 af 24.4.2012, s. 67.