BEGRUNDELSE

1. Baggrund for forslaget

Generel baggrund, begrundelse og formål

Dette forslag indgår i gennemførelsen af "varepakken", som blev vedtaget i 2008. Det er en del af en pakke af forslag, der tilpasser ti produktdirektiver til afgørelse 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter.

EU's harmoniseringslovgivning, der sikrer frie varebevægelser, har bidraget betydeligt til, at det indre marked har kunnet indføres, og at det fungerer. Den er baseret på en høj grad af beskyttelse, og den giver erhvervsdrivende mulighed for at godtgøre, at deres produkter opfylder overensstemmelseskravene, hvorved frie varebevægelser sikres i kraft af tillid til produkterne.

Rådets direktiv 93/15/EØF om harmonisering af bestemmelserne om markedsføring af og kontrol med eksplosivstoffer til civil brug er et eksempel på en sådan EU-harmoniseringslovgivning, der sikrer fri bevægelighed for eksplosivstoffer. Det fastsætter de sikkerhedskrav, eksplosivstoffer skal overholde for at kunne bringes i omsætning på EU-markedet. Fabrikanterne skal godtgøre, et eksplosivstof er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav og anbringe CE-mærkningen.

Erfaringerne med gennemførelsen af EU's harmoniseringslovgivning har - på tværs af sektorer – afdækket visse svagheder og uoverensstemmelser i gennemførelsen og håndhævelsen af denne lovgivning, hvilket har ført til:

– tilstedeværelsen af ikke-overensstemmende eller farlige produkter på markedet og derfor en vis grad af manglende tillid til CE-mærkningen

– konkurrencemæssige ulemper for erhvervsdrivende, der overholder lovgivningen, i forhold til dem, der omgår reglerne

– ulige behandling i tilfælde af produkter, der ikke opfylder kravene, og konkurrenceforvridning blandt erhvervsdrivende på grund af forskellig håndhævelsespraksis

– forskellig praksis hos nationale myndigheder ved udpegelsen af overensstemmelsesvurderingsorganer

– kvalitetsproblemer hos visse bemyndigede organer.

Endvidere er de lovgivningsmæssige rammer blevet mere og mere komplekse, idet flere love ofte samtidigt finder anvendelse på et og samme produkt. Uoverensstemmelser mellem disse love gør det stadig mere vanskeligt for de erhvervsdrivende og myndighederne at fortolke og anvende lovgivningen korrekt.

For at afhjælpe disse horisontale mangler ved EU's harmoniseringslovgivning, som er konstateret i flere industrisektorer, blev "de nye retlige rammer" i 2008 vedtaget som en del af varepakken. Formålet er at styrke og komplettere de eksisterende regler og forbedre de praktiske aspekter ved deres anvendelse og håndhævelse. De nye retlige rammer består af to instrumenter, der gensidigt supplerer hinanden, forordning (EF) nr. 765/2008 om akkreditering og markedsovervågning og afgørelse 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter.

Ved forordningen om de nye retlige rammer er der indført regler for akkreditering (et redskab til evaluering af overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence) og krav til tilrettelæggelse og gennemførelse af markedsovervågning og kontrol med produkter fra tredjelande. Siden 1. januar 2010 har disse regler været umiddelbart gældende i alle medlemsstater.

I afgørelsen om de nye retlige rammer opstilles en fælles ramme for EU's produktharmoniseringslovgivning. Denne ramme består af de bestemmelser, som er almindeligt anvendt i EU-produktlovgivningen (f.eks. definitioner, forpligtelser for erhvervsdrivende, bemyndigede organer, beskyttelsesmekanismer osv.). Disse fælles bestemmelser er blevet styrket med henblik på at sikre, at direktiverne kan anvendes og håndhæves mere effektivt i praksis. Nye elementer, som har afgørende betydning for forbedring af sikkerheden for produkter på markedet, såsom forpligtelser for importører, er indført.

Bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige rammer og i forordningen om de nye retlige rammer supplerer hinanden gensidigt og er indbyrdes tæt forbundne. Afgørelsen om de nye retlige rammer indeholder de relevante forpligtelser for erhvervsdrivende og bemyndigede organer, hvilket giver markedsovervågningsmyndighederne og de myndigheder, der er ansvarlige for de bemyndigede organer, mulighed for på tilfredsstillende vis at varetage de opgaver, de er blevet pålagt ved forordningen om de nye retlige rammer, og sikre en effektiv og ensartet håndhævelse af EU's produktlovgivning.

Til forskel fra forordningen om de nye retlige rammer er bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige rammer ikke umiddelbart gældende. Med henblik på at sikre, at alle erhvervssektorer, der er omfattet af Unionens harmoniseringslovgivning, drager fordel af forbedringerne i de nye retlige rammer, bør bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige rammer integreres i den eksisterende produktlovgivning.

En undersøgelse efter vedtagelsen af varepakken i 2008 viste, at størstedelen af Unionens harmoniseringslovgivning for produkter skulle revideres inden for de følgende 3 år, ikke blot med henblik på de konstaterede problemer i samtlige sektorer, men også af sektorspecifikke årsager. En sådan revision vil automatisk omfatte en tilpasning af den relevante lovgivning til afgørelsen om de nye retlige rammer, eftersom Parlamentet, Rådet og Kommissionen har forpligtet sig til at anvende bestemmelserne heri så meget som muligt i den fremtidige lovgivning om produkter for at fremme størst mulig sammenhæng i de lovgivningsmæssige rammer.

For en række andre af Unionens harmoniseringsdirektiver, herunder Rådets direktiv 93/15/EØF om harmonisering af bestemmelserne om markedsføring af og kontrol med eksplosivstoffer til civil brug, var der ikke planlagt nogen revision vedrørende sektorspecifikke problemer inden for denne tidsramme. For at sikre, at problemerne i forbindelse med manglende overholdelse og de bemyndigede organer imidlertid tages op inden for disse sektorer og for at sikre sammenhængen i den samlede lovgivningsmæssige ramme for produkter, blev det besluttet at tilpasse disse direktiver i form af en pakke til bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige rammer.

Overensstemmelse med EU's andre politikker og mål

Dette initiativ er i overensstemmelse med Akten for det indre marked[1], som har understreget behovet for at genoprette forbrugernes tillid til kvaliteten af produkterne på markedet og vigtigheden af at styrke markedsovervågningen.

Det støtter desuden Kommissionens politik vedrørende bedre regulering og forenkling af de lovgivningsmæssige rammer.

2. høringer af interesserede parter og resultater af konsekvensanalyse

Høringer af interesserede parter

Tilpasningen af Rådets direktiv 93/15/EØF om harmonisering af bestemmelserne om markedsføring af og kontrol med eksplosivstoffer til civil brug til afgørelsen om de nye retlige rammer er blevet drøftet med nationale eksperter, der er ansvarlige for gennemførelsen af dette direktiv, i arbejdsgruppen vedrørende eksplosivstoffer, i de bemyndigede organers gruppe samt på bilaterale møder med erhvervssammenslutninger.

Fra juni til oktober 2010 blev der afholdt en offentlig høring, der omfattede alle sektorer, der er omfattet af dette initiativ. Den bestod af fire målrettede spørgeskemaer til erhvervsdrivende, myndigheder, bemyndigede organer og brugere, og Kommissionen modtog 300 svar. Resultaterne er offentliggjort på:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm

Ud over den generelle høring blev der gennemført en særlig SMV-høring. 603 SMV'er blev i maj/juni hørt gennem netværket Enterprise Europe. Resultaterne er tilgængelige på http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf.

Ved høringsprocessen blev der konstateret udbredt støtte til initiativet. Der er enighed om behovet for at forbedre markedsovervågningen og systemet til vurdering og overvågning af de bemyndigede organer. Myndighederne støtter tiltaget fuldt ud, fordi det vil styrke det eksisterende system og forbedre samarbejdet på EU-plan. Erhvervslivet forventer mere lige konkurrencevilkår som følge af anvendelsen af mere effektive foranstaltninger over for produkter, som ikke overholder lovgivningen, samt en forenkling som følge af tilpasningen af lovgivningen. Der blev tilkendegivet betænkeligheder vedrørende visse forpligtelser, som imidlertid er nødvendige for at øge effektiviteten af markedsovervågningen. Disse foranstaltninger vil ikke medføre væsentlige omkostninger for erhvervslivet, og de fordele, der følger af en forbedret markedsovervågning, bør i altovervejende omfang opveje omkostningerne.

Ekspertbistand

Konsekvensanalysen for denne gennemførelsespakke bygger i vid udstrækning på den konsekvensanalyse, som er gennemført for de nye retlige rammer. Ud over den indkredsede ekspertise og analyserede ekspertviden i denne forbindelse er der foretaget yderligere høringer af sektorspecifikke eksperter og interessegrupper samt af horisontale eksperter, der er aktive inden for teknisk harmonisering, overensstemmelsesvurdering, akkreditering og markedsovervågning.

Konsekvensanalyse

På grundlag af de indsamlede oplysninger har Kommissionen gennemført en konsekvensanalyse og i denne forbindelse undersøgt og sammenlignet i tre løsningsmodeller.

Løsningsmodel 1 – Ingen ændring af den nuværende situation

Denne løsningsmodel indebærer ikke nogen ændringer af det gældende direktiv og beror udelukkende på visse forbedringer, som kan forventes i kraft af forordningen om de nye retlige rammer.

Løsningsmodel 2 – Tilpasning til afgørelsen om de nye retlige rammer ved ikke-lovgivningsmæssige foranstaltninger

I løsningsmodel 2 overvejes muligheden for at fremme en frivillig tilpasning til de bestemmelser, der er fastsat i afgørelsen om de nye retlige rammer, f.eks. ved at præsentere dem som bedste praksis i vejledninger.

Løsningsmodel 3 – Tilpasning til afgørelsen om de nye retlige rammer ved lovgivningsmæssige foranstaltninger

Denne løsningsmodel består i at integrere bestemmelserne fra afgørelsen om de nye retlige rammer i de gældende direktiver.

Løsningsmodel 3 blev foretrukket, fordi:

– den vil forbedre konkurrenceevnen for virksomheder og bemyndigede organer, der tager deres forpligtelser alvorligt, i modsætning til dem, der snyder systemet

– den vil forbedre det indre markeds funktion ved at sikre, at alle erhvervsdrivende behandles ens, herunder især importører og distributører samt bemyndigede organer

– den ikke indebærer betragtelige omkostninger for de erhvervsdrivende og bemyndigede organer; for dem, der allerede handler ansvarligt, forventes ingen ekstra omkostninger eller kun ubetydelige omkostninger

– den anses for mere effektiv end løsningsmodel 2: på grund af de manglende håndhævelsesmuligheder i forbindelse med løsningsmodel 2 er det tvivlsomt, at denne model vil kunne frembringe positive virkninger

– løsningsmodel 1 og 2 ikke giver svar på problemet vedrørende manglende sammenhæng i den retlige ramme og derfor ingen positiv indvirkning har på forenklingen af de lovgivningsmæssige rammer.

3. Forslagets hovedelementer

Horisontale definitioner

Forslaget indfører harmoniserede definitioner af udtryk, der er almindeligt anvendt i hele Unionens harmoniseringslovgivning, og som derfor bør være forbundet med en konsistent betydning i hele denne lovgivning.

3.1. Erhvervsdrivendes forpligtelser og krav om sporbarhed

Forslaget præciserer fabrikanters og bemyndigede repræsentanters forpligtelser og indfører forpligtelser for importører og distributører. Importører skal kontrollere, at fabrikanten har gennemført den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure og udarbejdet teknisk dokumentation. De skal også forvisse sig hos fabrikanten om, at denne tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for myndighederne, hvis disse anmoder herom. Desuden skal importørerne kontrollere, at eksplosivstofferne er korrekt mærket og ledsaget af de påkrævede vejledning og sikkerhedsinformation. De skal opbevare en kopi af overensstemmelseserklæringen og forvisse sig om, at sprængstofferne er mærket med en unik id-mærkning i overensstemmelse med direktiv 2008/43/EF. Distributørerne skal forvisse sig om, at eksplosivstofferne er påført CE-mærkningen og den unikke id-mærkning og er ledsaget af den påkrævede dokumentation og vejledning.

Importører og distributører skal samarbejde med markedstilsynsmyndighederne og træffe passende foranstaltninger, når de har leveret eksplosivstoffer, der ikke opfylder kravene.

3.2. Harmoniserede standarder

Overholdelse af harmoniserede standarder giver formodning om overensstemmelse med de væsentligste krav. Den 1. juni 2011 vedtog Kommissionen et forslag til en forordning om europæisk standardisering[2], som opstiller en horisontal retlig ramme for europæisk standardisering. Forslaget til forordning indeholder bl.a. bestemmelser om standardiseringsanmodninger fra Kommissionen til de europæiske standardiseringsorganer, om proceduren for indsigelser mod harmoniserede standarder og om interesseparters deltagelse i standardiseringsprocessen. Derfor er de bestemmelser i direktiv 93/15/EØF, som dækker de samme aspekter, blevet slettet i dette forslag af hensyn til retssikkerheden.

Den bestemmelse, i henhold til hvilken et produkt formodes at være i overensstemmelse med en harmoniseret standard, er ændret med henblik på at præcisere omfanget af formodningen om overensstemmelse i tilfælde, hvor normer kun delvis dækker de væsentlige krav.

3.3. Overensstemmelsesvurdering og CE-mærkning

I Rådets direktiv 93/15/EØF om harmonisering af bestemmelserne om markedsføring af og kontrol med eksplosivstoffer til civil brug er de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, fabrikanterne skal anvende for at demonstrere, at deres eksplosivstoffer opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, udvalgt. I forslaget er disse procedurer tilpasset deres opdaterede versioner, således som disse er anført i afgørelsen om de nye retlige rammer.

De generelle principper for CE-mærkningen er anført i artikel 30 i forordning 765/2008, mens de detaljerede bestemmelser om anbringelsen af CE-mærkningen på eksplosivstoffer er indsat i dette forslag.

3.4. Bemyndigede organer

Med forslaget styrkes notifikationskriterierne for de bemyndigede organer. Det præciseres, at også datterselskaber og underleverandører skal opfylde notifikationskravene. Der indføres særlige krav for bemyndigende myndigheder, og proceduren for notifikation af bemyndigede organer revideres. Et bemyndiget organs kompetence skal godtgøres ved et akkrediteringscertifikat. Hvis der ikke er foretaget akkreditering i forbindelse med evaluering af et bemyndiget organs kompetence, skal notifikationen omfatte dokumentation, der godtgør, hvordan det pågældende organs kompetence er blevet evalueret. Medlemsstaterne vil få mulighed for at gøre indsigelse mod en notifikation.

3.5. Markedsovervågningen og beskyttelsesklausulproceduren

I forslaget revideres den gældende beskyttelsesklausulprocedure. Det indfører en fase for udveksling af oplysninger mellem medlemsstater og angiver de foranstaltninger, der skal træffes af de pågældende myndigheder i tilfælde af ikke-overensstemmende eksplosivstoffer. En reel sikkerhedsklausulprocedure – der fører til en afgørelse fra Kommissionens side om, hvorvidt en foranstaltning er berettiget eller ej – iværksættes først, hvis en anden medlemsstat gør indsigelse mod en foranstaltning truffet over for et eksplosivstof. Hvor der ikke er nogen uenighed om en truffen restriktiv foranstaltning, må alle medlemsstater træffe passende foranstaltninger på deres område.

3.6. Komitologi

Forretningsordenen for udvalget vedrørende eksplosivstoffer er blevet tilpasset til de nye regler om gennemførelsesretsakter, som er fastsat ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/ 2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser[3].

4. Forslagets juridiske indhold

Retsgrundlag

Forslaget er baseret på artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

Nærhedsprincippet

Det indre marked er en kompetence, som deles mellem EU og medlemsstaterne. Nærhedsprincippet er navnlig aktuelt i forbindelse med de nyligt tilføjede bestemmelser med henblik på en mere effektiv håndhævelse af Rådets direktiv 93/15/EØF om harmonisering af bestemmelserne om markedsføring af og kontrol med eksplosivstoffer til civil brug, nærmere bestemt importørens og distributørens forpligtelser, bestemmelserne om sporbarhed, bestemmelserne om vurdering og notifikation af bemyndigede organer og de styrkede samarbejdsforpligtelser i forbindelse med den reviderede markedsovervågning og beskyttelsesprocedurerne.

Erfaringer med håndhævelsen af lovgivningen har vist, at de foranstaltninger, der er truffet på nationalt plan, har medført indbyrdes forskellige tilgange og forskelle i behandlingen af erhvervsdrivende i EU, hvilket undergraver formålet med dette direktiv. Hvis der træffes foranstaltninger på nationalt plan med henblik på at afhjælpe problemerne, er der risiko for at skabe hindringer for varernes frie bevægelighed. Desuden er foranstaltninger på nationalt plan begrænset til medlemsstaternes territoriale kompetencer. I lyset af den voksende internationalisering af samhandelen er antallet af grænseoverskridende sager konstant stigende. Koordinerede foranstaltninger på EU-plan vil langt bedre kunne nå de opstillede mål og vil især gøre markedsovervågningen mere effektiv. Det er således mere hensigtsmæssigt at træffe foranstaltninger på EU-plan.

Hvad angår problemet med uoverensstemmelser i direktiverne, er dette et problem, der kun kan løses af EU's lovgivere.

Proportionalitet

I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går de foreslåede ændringer ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå de fastlagte mål.

De nye eller ændrede forpligtelser udgør ikke unødvendige byrder og omkostninger for erhvervslivet, herunder især for små og mellemstore virksomheder, eller forvaltningerne. I de tilfælde, hvor det er konstateret, at ændringerne kan have negative virkninger, tjener konsekvensanalysen af forslaget det formål at løse de konstaterede problemer på den måde, der står i det mest rimelige forhold til de identificerede problemers omfang. En række ændringer vedrører forbedring af klarheden i det eksisterende direktiv, uden at der indføres nye krav, som medfører yderligere omkostninger.

Anvendt lovgivningsmæssig teknik

Tilpasningen til afgørelsen om de nye retlige rammer kræver en række indholdsmæssige ændringer i bestemmelserne i Rådets direktiv 93/15/EØF. For at sikre læsbarheden af den ændrede tekst er det besluttet at omarbejde teksten i overensstemmelse med den interinstitutionelle aftale af 28. november 2001 om en mere systematisk omarbejdning af retsakter[4].

Ændringerne af bestemmelserne i direktiv 93/15/EØF vedrører: definitionerne, de erhvervsdrivendes forpligtelser, overensstemmelsesformodningen i kraft af harmoniserede normer, overensstemmelseserklæringen, CE-mærkningen, bemyndigede organer, sikkerhedsklausulproceduren og procedurer til overensstemmelsesvurdering.

Forslaget ændrer ikke anvendelsesområdet for Rådets direktiv 93/15/EØF og de væsentlige sikkerhedskrav heri.

5. virkninger for budgettet

Dette forslag har ikke konsekvenser for EU-budgettet.

6. Supplerende oplysninger

Ophævelse af gældende retsforskrifter

Hvis forslaget vedtages, medfører det ophævelse af Rådets direktiv 93/15/EØF om harmonisering af bestemmelserne om markedsføring af og kontrol med eksplosivstoffer til civil brug.

Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde

Den foreslåede retsakt er af relevans for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og bør derfor omfatte hele EØS-området.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

PAKKE VEDRØRENDE TILPASNING TIL DE NYE RETLIGE RAMMER (Gennemførelse af varepakken)

2011/0349 (COD)

Forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV

om harmonisering af bestemmelserne Ö medlemsstaternes lovgivning Õ om markedsføring ð tilgængeliggørelse på markedet ï af og kontrol med eksplosivstoffer til civil brug

(Omarbejdning)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab Ö traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde Õ , særlig artikel Ö 114 Õ 100 A,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,

efter fremsendelse af udkast til lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg[5],

efter den almindelige lovgivningsprocedure, og

ud fra følgende betragtninger:

ò ny

(1) Rådets direktiv 93/15/EØF af 5. april 1993 om harmonisering af bestemmelserne om markedsføring af og kontrol med eksplosivstoffer til civil brug[6] er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder. Da der skal foretages yderligere ændringer, bør direktivet af klarhedshensyn omarbejdes.

(2) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93[7] fastsætter bestemmelserne om akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer og opstiller rammerne for markedsovervågning af produkter og for kontrol af produkter fra tredjelande samt fastsætter de generelle principper for CE-mærkning.

(3) Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF af 9. juli 2008 om fælles rammer for markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets afgørelse 93/465/EØF[8] fastsætter fælles rammer af generelle principper og referencebestemmelser, der skal gælde i lovgivning, der harmoniserer betingelserne for markedsføring af produkter, således at der skabes et ensartet grundlag for ændringer i eller omarbejdning af denne lovgivning. Direktiv 93/15/EØF bør tilpasses til nævnte afgørelse.

ê 93/15/EØF recital 1 (tilpasset)

Ifølge Traktatens artikel 8 A skal det indre marked oprettes senest den 31. december 1992; det indre marked indebærer et område uden indre grænser med fri bevægelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital i overensstemmelse med Traktatens bestemmelser;

ê 93/15/EØF recital 2 (tilpasset)

i henhold til Traktatens artikel 100 A, stk. 3, skal Kommissionens forslag med hensyn til sikkerhed bygge på et højt beskyttelsesniveau;

ê 93/15/EØF recital 9 (tilpasset)

ð ny

(4) ðSikkerheden under opbevaring er fastsat i Rådets direktivet 96/82/EF af 9. december 1996 om kontrol med risikoen for større uheld med farlige stoffer[9] som fastsætter sikkerhedskrav for anlæg, hvor eksplosivstoffer findes. ï For transport af eksplosivstoffer er der fastsat sikkerhedsregler i internationale konventioner og aftaler, Öherunder Õ på internationalt plan gælder De Forenede Nationers henstillinger om transport af farligt gods. ÖDisse aspekter bør derfor ikke omfattes af nærværende direktivs anvendelsesområde Õ herunder eksplosivstoffer, som har gyldighed også uden for Fællesskabet; direktivet fastsætter derfor ikke regler om transport; .

ê 93/15/EØF recital 12 (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

(5) dDirektivets anvendelsesområde omfatter Ö bør Õ også omfatte ammunition, men kun for så vidt angår reglerne om kontrol med overførsler og de dertil knyttede bestemmelser;. dDa der for ammunition gælder samme overførselsvilkår som for våben, bør overførsel af ammunition omfattes af samme bestemmelser som bestemmelserne for våben som fastsat i Rådets direktiv 91/477/EØF af 18. juni 1991 om erhvervelse og besiddelse af våben è1 [10] ç;.

ê 93/15/EØF recital 10 (tilpasset)

(6) fFor pyrotekniske artikler kræves der foranstaltninger, der tilgodeser beskyttelse af forbrugerne og publikums sikkerhed;. der vil blive udarbejdet et supplerende direktiv herom; ÖPyrotekniske artikler er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/23/EF af 23. maj 2007 om markedsføring af pyrotekniske artikler[11]. Nærværende direktiv bør derfor ikke finde anvendelse på pyrotekniske artikler. Õ

ê 93/15/EØF recital 11 (tilpasset)

(7) vVed fastlæggelse af, hvilke Ö eksplosivstoffer Õ varer der er omfattet af direktivet, bør Ö De Forenede Nationers henstillinger vedrørende transport af farligt gods anvendes. Õ der anvendes samme definition som i ovennævnte henstillinger;.

ê 93/15/EØF recital 3 (tilpasset)

ð ny

(8) ÖmMed henblik på at sikreÕ fri bevægelighed for varer forudsætter, at nogle grundbetingelser er opfyldt; fri bevægelighed for eksplosivstoffer Ö er det nødvendigt at harmonisere Õ forudsætter navnlig harmonisering af lovgivningen om markedsføring ð tilgængeliggørelse ï af eksplosivstoffer ð på markedet ï ;.

ê 93/15/EØF recital 4

der gælder detaljerede nationale bestemmelser om eksplosivstoffer til civil brug, først og fremmest med hensyn til sikkerhed; disse bestemmelser går navnlig ud på, at eksplosivstoffer kun godkendes til markedsføring, hvis de har gennemgået en række prøvninger med tilfredsstillende resultat;

ê 93/15/EØF recital 5 (tilpasset)

en forudsætning for harmonisering af markedsføringsbetingelserne er, at de forskelligartede nationale bestemmelser harmoniseres, således at der bliver fri bevægelighed for varerne, uden at der slækkes på de optimale sikkerhedskrav;

ê 93/15/EØF recital 6 (tilpasset)

dette direktiv fastsætter kun de væsentlige krav, som eksplosivstofferne skal opfylde ved overensstemmelsesprøvning; af hensyn til godtgørelse af, at de væsentlige krav er opfyldt, er det overordentlig nyttigt at kunne benytte standarder, især for prøvningsmetoder, der er harmoniseret på europæisk plan; i dag findes sådanne standarder ikke;

ê 93/15/EØF recital 7 (tilpasset)

sådanne standarder, der er harmoniseret på europæisk plan, udarbejdes af private organisationer og bør bevare deres ikke-obligatoriske status; Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) er anerkendt som en af de to organisationer, der er bemyndiget til at vedtage harmoniserede standarder, i overensstemmelse med de generelle retningslinjer for samarbejdet mellem Kommissionen, CEN og CENELEC, som blev ratificeret den 13. november 1984; i dette direktiv forstås ved harmoniseret standard et dokument med tekniske specifikationer, som med Kommissionens bemyndigelse er vedtaget af CEN i overensstemmelse med Rådets direktiv 83/189/EØF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure inden for tekniske forskrifter og standarder[12], og i henhold til ovenstående generelle retningslinjer;

ê 93/15/EØF recital 13

de, der fremstiller og anvender eksplosivstoffer, bør også have et sundt og sikkert arbejdsmiljø; et supplerende direktiv, der navnlig omhandler beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og sikkerhed ved fremstilling, opbevaring og anvendelse af eksplosivstoffer, er under udarbejdelse;

ò ny

(9) Eksplosivstoffer skal opfylde de gældende krav, og det bør påhvile de erhvervsdrivende at drage omsorg herfor i forhold til den rolle, de hver især spiller i forsyningskæden, for at sikre et højt niveau for beskyttelse af samfundsinteresser såsom personers sundhed og sikkerhed samt offentlig sikkerhed og for at sikre fair konkurrencebetingelser på EU-markedet.

(10) Alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de kun gør sådanne eksplosivstoffer tilgængelige på markedet, som er i overensstemmelse med nærværende direktiv. Det er nødvendigt at skabe betingelserne for en klar og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt aktørs rolle i forsynings- og distributionsprocessen.

(11) Fabrikanten er med sin detaljerede viden om konstruktions- og fremstillingsprocessen den, der bedst kan stå for den fuldstændige overensstemmelsesvurderingsprocedure. Overensstemmelsesvurderingen bør derfor fortsat alene være fabrikantens ansvar.

(12) Det er nødvendigt at sikre, at eksplosivstoffer fra tredjelande, der kommer ind på EU-markedet, opfylder kravene i nærværende direktiv, og navnlig at fabrikanterne har underkastet disse eksplosivstoffer hensigtsmæssige vurderingsprocedurer. Der bør derfor fastsættes bestemmelser om, at importører skal sikre sig, at de eksplosivstoffer, de bringer i omsætning på markedet, opfylder kravene i nærværende direktiv, og at de ikke bringer eksplosivstoffer i omsætning, der ikke opfylder sådanne krav eller udgør en risiko. Af samme grund bør der også fastsættes bestemmelser om, at importørerne skal sikre sig, at der er gennemført overensstemmelsesvurderingsprocedurer, og at der forefindes produktmærkning og dokumentation udarbejdet af fabrikanter for at muliggøre kontrol fra tilsynsmyndighedernes side.

(13) Distributøren gør et eksplosivstof tilgængeligt på markedet, efter at det er bragt i omsætning af fabrikanten eller importøren, og må handle med fornøden omhu for at sikre, at hans håndtering af eksplosivstoffet ikke indvirker negativt på eksplosivstoffets opfyldelse af gældende krav.

(14) En erhvervsdrivende, der enten bringer et eksplosivstof i omsætning under sit eget navn eller varemærke eller ændrer et eksplosivstof på en sådan måde, at overensstemmelsen med nærværende direktiv kan blive berørt, bør anses for at være fabrikanten og påtage sig en fabrikants forpligtelser.

(15) Distributører og importører er tæt på markedet og bør derfor inddrages i de markedsovervågningsopgaver, der udføres af kompetente nationale myndigheder, og bør være parate til at bidrage aktivt ved at give disse myndigheder alle nødvendige oplysninger om det pågældende eksplosivstof.

(16) Unik id-mærkning af eksplosivstoffer er uundgåelig, hvis der skal kunne føres nøjagtige og fuldstædige registre over eksplosivstoffer på alle stadier af forsyningskæden. Dette vil gøre det muligt at identificere og spore et eksplosivstof fra produktionsstedet til dets omsætning og til slutbrugeren samt dets anvendelse med henblik på at forhindre misbrug og tyveri og at bistå de lovhåndhævende myndigheder med at spore oprindelsesstedet for bortkomne eller stjålne eksplosivstoffer. Et effektivt sporbarhedssystem gør det lettere for markedsovervågningsmyndighederne at spore en erhvervsdrivende, der har gjort produkter, der ikke opfylder kravene, tilgængelige på markedet.

(17) Bestemmelserne i nærværende direktiv om tilgængeliggørelse på markedet bør være baseret på væsentlige sikkerhedskrav til eksplosivstoffer med henblik på at beskytte brugerne og forebygge uheld. For at lette vurderingen af overensstemmelsen med disse krav er det nødvendigt at fastsætte bestemmelser om formodning om overensstemmelse for eksplosivstoffer, som er i overensstemmelse med harmoniserede standarder, der er vedtaget i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. [../..] af […..] om europæisk standardisering og om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/105/EF og 2009/23/EF med henblik på fastsættelse af detaljerede tekniske specifikationer vedrørende konstruktion, fremstilling og prøvning af eksplosivstoffer[13].

(18) Forordning (EU) nr. [../..] [standardiseringsforordningen] fastsætter bestemmelser om en procedure vedrørende indsigelser mod harmoniserede standarder i tilfælde, hvor disse standarder ikke fuldt ud opfylder kravene i nærværende direktiv.

ê 93/15/EØF recital 8 (ny)

ved Rådets afgørelse 90/683/EØF af 13. december 1990 om modulerne for de forskellige faser i procedurerne for overensstemmelsesvurdering med henblik på anvendelse i direktiverne om teknisk harmonisering[14] har Rådet indført harmoniserede metoder til overensstemmelsesvurdering; anvendelsen af de nævnte moduler på eksplosivstoffer gør det muligt at fastslå ansvarsområdet hos fabrikanter og hos organer, som har til opgave at gennemføre procedurerne for overensstemmelsesvurdering under hensyntagen til arten af de pågældende eksplosivstoffer;

ò ny

(19) For at gøre det muligt for erhvervsdrivende at dokumentere og for de kompetente myndigheder at sikre, at eksplosivstoffer, der gøres tilgængelige på markedet, opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, er det nødvendigt at fastsætte procedurer for overensstemmelsesvurdering. I afgørelse nr. 768/2008/EF er der opstillet en række moduler for overensstemmelsesvurderingsprocedurer, herunder procedurer af progressiv strenghedsgrad alt efter risikoniveauet og det krævede sikkerhedsniveau. For at sikre koordinering mellem de forskellige sektorer og undgå ad hoc-varianter, bør overensstemmelsesvurderingsprocedurer vælges blandt disse moduler. På grund af de særlige forhold og de involverede farer bør eksplosivstoffer altid underkastes tredjepartskontrol – EU-typekontrol. Fabrikanterne bør udfærdige en EU-overensstemmelseserklæring med henblik på at afgive nøjagtige oplysninger om et eksplosivstofs overensstemmelse med kravene i den relevante EU-harmoniseringslovgivning.

(20) CE-mærkningen er et udtryk for produktets overensstemmelse med kravene og det synlige resultat af en omfattende proces med overensstemmelsesvurdering i bred forstand. Generelle principper for anvendelsen af CE-mærkningen er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008. Der bør i nærværende direktiv fastsættes bestemmelser vedrørende anbringelsen af CE-mærkningen.

(21) De overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der er fastsat i nærværende direktiv, kræver, at overensstemmelsesvurderingsorganer, som medlemsstaterne har notificeret til Kommissionen, bliver involveret.

(22) Erfaringen har vist, at de kriterier, der er fastsat i direktiv 93/15/EØF, og som overensstemmelsesvurderingsorganerne skal opfylde for at blive notificeret til Kommissionen, ikke er tilstrækkelige til at sikre et ensartet højt præstationsniveau for de bemyndigede organer i hele Unionen. Det er imidlertid afgørende, at alle bemyndigede organer udfører deres opgaver på samme niveau og under fair konkurrencebetingelser. Dette kræver, at der fastsættes obligatoriske krav til de overensstemmelsesvurderingsorganer, der ønsker at blive notificeret for at kunne udføre overensstemmelsesvurderingsopgaver.

(23) For at sikre et ensartet kvalitetsniveau ved overensstemmelsesvurderingen er det også nødvendigt at fastsætte krav, som bemyndigende myndigheder og andre organer, som er involveret i vurdering, notifikation og overvågning af bemyndigede organer, skal opfylde.

(24) Hvis et overensstemmelsesvurderingsorgan dokumenterer, at det opfylder kriterierne i harmoniserede standarder, bør det formodes at opfylde de i nærværende direktiv fastsatte tilsvarende krav.

(25) Den ordning, der fastsættes i nærværende direktiv, suppleres af akkrediteringsordningen som omhandlet i forordning (EF) nr. 765/2008. Da akkreditering er et vigtigt middel til at efterprøve overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence, bør den også anvendes til notifikationsformål.

(26) Akkreditering på gennemsigtig vis i henhold til forordning (EF) nr. 765/2008 til sikring af den fornødne tillid til overensstemmelsesattester bør af nationale offentlige myndigheder i hele Unionen betragtes som det foretrukne middel til dokumentation af overensstemmelsesvurderingsorganers tekniske kompetence. Dog er det muligt, at nationale myndigheder finder, at de selv er i besiddelse af de rette midler til at foretage denne evaluering. I tilfælde heraf bør de for at sikre den fornødne tillid til evaluering foretaget af andre nationale myndigheder forsyne Kommissionen og de øvrige medlemsstater med den nødvendige dokumentation for, at de evaluerede overensstemmelsesvurderingsorganer overholder de relevante forskriftsmæssige krav.

(27) Overensstemmelsesvurderingsorganer giver ofte dele af deres aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering i underentreprise eller benytter sig af en dattervirksomhed. For at sikre det krævede beskyttelsesniveau for de produkter, der skal bringes i omsætning på EU-markedet, er det afgørende, at underentreprenører og dattervirksomheder opfylder de samme krav som bemyndigede organer hvad angår udførelse af overensstemmelsesvurderingsopgaver. Det er derfor vigtigt, at vurderingen af kompetencen og præstationerne hos de organer, der skal notificeres, og overvågningen af organer, der allerede er notificeret, også omfatter de aktiviteter, der udføres af underentreprenører og dattervirksomheder.

(28) Det er nødvendigt at øge effektiviteten og gennemsigtigheden af notifikationsproceduren, særlig at tilpasse den til nye teknologier, så der bliver mulighed for onlinenotifikation.

(29) Da bemyndigede organer kan tilbyde deres tjenester i hele Unionen, bør de øvrige medlemsstater og Kommissionen kunne gøre indsigelse mod et bemyndiget organ. Det er derfor vigtigt, at der fastsættes en periode, inden for hvilken eventuel tvivl eller usikkerhed om overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence kan afklares, før de påbegynder deres aktiviteter som bemyndigede organer.

(30) Af konkurrencehensyn er det afgørende, at bemyndigede organer anvender overensstemmelsesvurderingsprocedurerne uden at skabe unødvendige byrder for de erhvervsdrivende. Af samme grund og for at sikre, at de erhvervsdrivende behandles ens, må det sikres, at den tekniske anvendelse af overensstemmelsesvurderingsprocedurerne er ensartet. Dette kan bedst opnås gennem koordinering og samarbejde mellem de bemyndigede organer.

(31) For at sikre retssikkerheden er det nødvendigt at præcisere, at bestemmelserne om overvågning af EU-markedet og kontrol af produkter, der indføres på EU-markedet, i forordning (EF) nr. 765/2008/EF finder anvendelse på eksplosivstoffer. Nærværende direktiv bør ikke forhindre medlemsstater i at vælge de kompetente myndigheder, der skal udføre disse opgaver.

(32) Den eksisterende ordning bør suppleres med en procedure, hvorved de berørte parter får mulighed for at blive orienteret om påtænkte foranstaltninger vedrørende produkter, der udgør en risiko for menneskers sundhed og sikkerhed eller for andre almene samfundshensyn. Herved vil markedsovervågningsmyndighederne i samarbejde med de relevante erhvervsdrivende også få mulighed for i en tidligere fase at gribe ind over for sådanne produkter.

(33) I tilfælde, hvor medlemsstaterne og Kommissionen er enige om berettigelsen af en foranstaltning truffet af en medlemsstat, bør Kommissionen ikke inddrages yderligere, medmindre manglende opfyldelse af kravene kan tillægges mangler ved en harmoniseret standard.

ê 93/15/EØF recital 14 (tilpasset)

(34) iI tilfælde af alvorlige trusler eller angreb mod den offentlige sikkerhed som følge af ulovlig besiddelse af eller brug af eksplosivstoffer eller ammunition omfattet af nærværende direktiv bør medlemsstaterne på visse betingelser kunne fravige nærværende direktivs bestemmelser om for så vidt angår overførsel Ö af eksplosivstoffer og ammunition med henblik på at forhindre en sådan ulovlig besiddelse eller anvendelse Õ ;.

ê 93/15/EØF recital 15 (tilpasset)

(35) dDet er vigtigt at tilvejebringe mekanismer for det administrative samarbejde Ö mellem de kompetente myndigheder i medlemsstaterne. Õ ÖDerfor børÕ, og de kompetente myndigheder bør i den forbindelse tage udgangspunkt i Rådets forordning (EØF) nr. 1468/81 af 19. maj 1981 (EF) nr. 515/97 af 13. marts 1997 om gensidig bistand mellem medlemsstaternes administrative myndigheder og om samarbejde mellem disse og Kommissionen med henblik på at sikre den rette anvendelse af told- og Ö eller Õ landbrugsbestemmelserne[15]; Ö . Õ

ê 93/15/EØF recital 16 (tilpasset)

(36) dDette direktiv Ö bør ikke Õ berører ikke medlemsstaternes beføjelse til at træffe de nødvendige foranstaltninger til at forebygge ulovlig handel med eksplosivstoffer og ammunition —.

ò ny

(37) For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af nærværende direktiv bør gennemførelsesbeføjelserne overdrages til Kommissionen. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser[16].

(38) Undersøgelsesproceduren bør anvendes i forbindelse med vedtagelsen af gennemførelsesretsakter med henblik på oprettelse af et system til identificering af og sporbarhed for eksplosivstoffer.

(39)             For at nå målene i nærværende direktiv bør der delegeres beføjelser til Kommissionen i henhold til artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde til at vedtage retsakter for så vidt angår vedtagelse af EU-foranstaltninger om tilpasning af dette direktiv til De Forenede Nationers henstillinger vedrørende transport af farligt gods. Det er særligt vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under det forberedende arbejde, herunder også på ekspertniveau.

(40) Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet.

(41) Medlemsstaterne bør fastsætte bestemmelser om sanktioner, der finder anvendelse i tilfælde af overtrædelse af de nationale gennemførelsesbestemmelserne til nærværende direktiv, og sikre sig, at disse gennemføres. Disse sanktioner skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have en afskrækkende virkning.

(42) Da formålet med nærværende direktiv, nemlig at sikre, at eksplosivstoffer på markedet opfylder kravene vedrørende et højt beskyttelsesniveau for sundhed og sikkerhed samt andre samfundsinteresser, og samtidig garantere, at det indre marked fungerer, ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemsstaterne og derfor på grund af direktivets omfang eller virkninger bedre kan opnås på EU-plan, kan Unionen derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. nævnte artikel, går nærværende direktiv ikke videre end, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.

(43) Det er nødvendigt at fastsætte overgangsordninger, som gør det muligt at bringe eksplosivstoffer i omsætning, såfremt de allerede er bragt i omsætning i henhold til direktiv 93/15/EØF.

(44) Forpligtelsen til at gennemføre nærværende direktiv i national ret bør kun omfatte de bestemmelser, hvori der er foretaget indholdsmæssige ændringer i forhold til direktiv 93/15/EØF. Forpligtelsen til at gennemføre de bestemmelser, hvori der ikke er foretaget ændringer, følger af direktiv 93/15/EØF.

(45) Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til tidsfristerne for gennemførelse i national ret og anvendelse af direktiv 93/15/EØF.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

VEDTAGET FØLGENDE DIREKTIV:

KAPITEL 1I

Almindelige bestemmelser

Artikel 1  ÖAnvendelsesområde Õ

1. Direktivet omfatter Ö finder anvendelse på følgende: Õ eksplosivstoffer som defineret i stk. 2.

ò ny

(a) eksplosivstoffer til civil brug

(b) overførsler af ammunition og den i artikel 12, 13 og 14 nævnte udveksling af oplysninger om disse overførsler.

ê 93/15/EØF

32. Direktivet finder ikke anvendelse på:

ê 93/15/EØF (tilpasset)

a)           eksplosivstoffer Ö og Õ , herunder ammunition, der er beregnet til de væbnede styrkers eller politiets brug i henhold til national lovgivning

b)           pyrotekniske artikler Ö, der er omfattet af anvendelsesområdet for direktiv 2007/23/EF. Õ

ê 93/15/EØF

– ammunition, bortset fra bestemmelserne i artikel 10, 11, 12, 13, 17, 18 og 19.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

53.         Direktivet hindrer ikke medlemsstaterne i at definere visse stoffer, som ikke er omfattet af dette direktiv, som værende eksplosivstoffer i henhold til Ö nationale love eller administrative bestemmelser Õ national lovgivning.

Artikel 2 [Artikel R1 i afgørelse nr. 768/2008/EF]  ÖDefinitioner Õ

4. I Ö dette direktiv Õ forstås ved:

(1)          2. Ved "eksplosivstoffer": forstås materialer og genstande, der betragtes som sådanne i De Forenede Nationers henstillinger vedrørende transport af farligt gods (United Nations Recommendations on Transport of Dangerous Goods) og er opført i klasse 1 heri:.

(2)          "»De Forenede Nationers henstillinger«": de henstillinger, der er udarbejdet af FN's ekspertgruppe inden for transport af farligt gods (Orange Book) og udgivet af De Forenede Nationer, i den på datoen for direktivets vedtagelse gældende udgave

(3)          "»sikkerhed«": forebyggelse af uheld og, hvis dette ikke er muligt, begrænsning af følgerne heraf

(4)          "»offentlig sikkerhed«": forebyggelse af en anvendelse til formål, der strider mod den offentlige orden

(5)          "»våbenfabrikant/-handler«": enhver fysisk eller juridisk person, hvis erhverv helt eller delvis består i at fremstille, udveksle, udleje, reparere eller ombygge skydevåben og ammunition

(6)          "»overførselstilladelse«": den afgørelse der træffes med hensyn til eksplosivstoffers påtænkte overførsel inden for Ö Unionen Õ Fællesskabet

(7)          »operatør« ð "erhvervsdrivende" ï : ð fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren, distributøren og ï enhver fysisk eller juridisk person, som har tilladelse til at fremstille, opbevare ð r ï , anvende Ö r Õ , overføre ð r ï eller forhandle Ö r Õ eksplosivstoffer

(8)          "»overførsel«": enhver fysisk flytning af eksplosivstoffer inden for Ö Unionens Õ Fællesskabets område, med undtagelse af flytninger inden for samme anlæg.

(9)          »markedsføring« ð "tilgængeliggørelse på markedet" ï : enhver første levering, mod vederlag eller vederlagsfrit, af eksplosivstoffer, der er omfattet af dette direktiv, med henblik på distribution og/eller anvendelse på EF-mark edet ð EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag ï .

ò ny

(10)        "bringe i omsætning": første tilgængeliggørelse af et eksplosivstof på EU-markedet

(11)        "fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et eksplosivstof eller får et sådant eksplosivstof konstrueret eller fremstillet og markedsfører eksplosivstoffer under sit navn eller varemærke

(12)        "bemyndiget repræsentant": enhver i Unionen etableret fysisk eller juridisk person, som har modtaget en skriftlig fuldmagt fra fabrikanten til at handle på dennes vegne i forbindelse med varetagelsen af specifikke opgaver

(13)        "importør": enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i Unionen, og som bringer et eksplosivstof fra et tredjeland i omsætning på Unionens marked

(14)        "distributør": enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, som gør et eksplosivstof tilgængeligt på markedet

(15)        "teknisk specifikation": et dokument, der fastsætter, hvilke tekniske krav et eksplosivstof skal opfylde

(16)        "harmoniseret standard": en harmoniseret standard som defineret i artikel 2, stk. 1, litra c), i forordning (EU) nr. [../..] [standardiseringsforordningen]

(17)        "akkreditering": akkreditering som defineret i artikel 2, stk. 10, i forordning (EF) nr. 765/2008

(18)        "nationalt akkrediteringsorgan": et nationalt akkrediteringsorgan som defineret i artikel 2, stk. 11, i forordning (EF) nr. 765/2008

(19)        "overensstemmelsesvurdering": en proces til påvisning af, om et eksplosivstof opfylder de væsentlige sikkerhedskrav, der gælder for dem

(20)        "overensstemmelsesvurderingsorgan": et organ, der udfører overensstemmelsesvurderingsopgaver, herunder kalibrering, afprøvning, certificering og inspektion

(21)        "tilbagekaldelse": enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et eksplosivstof, der allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren, returneres

(22)        "tilbagetrækning": enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et eksplosivstof i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet

(23)        "CE-mærkning": mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at eksplosivstoffet er i overensstemmelse med alle gældende krav i Unionens harmoniseringslovgivning om anbringelse af denne mærkning

(24)        "Unionens harmoniseringslovgivning": al EU-lovgivning, som harmoniserer betingelserne for markedsføring af produkter.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

KAPITEL II

Harmonisering af lovgivningen om eksplosivstoffer

Artikel 32 Ö Fri bevægelighed Õ

1. Medlemsstaterne må hverken forbyde, begrænse eller hindre markedsføring ð tilgængeliggørelse på markedet ï af eksplosivstoffer, der falder ind under dette direktivs anvendelsesområde, og som opfylder dette direktivs krav.

Artikel 4 Ö Tilgængeliggørelse på markedet Õ

2. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at eksplosivstoffer, der falder ind under dette direktivs anvendelsesområde, kun kan ð tilgængeliggøres på markedet ï markedsføres i Fællesskabet, hvis de opfylder alle dette direktivs bestemmelser, hvis de er forsynet med EF-mærkning som foreskrevet i artikel 7, og hvis de har været è1 underkastet overensstemmelsesvurdering ç efter fremgangsmåderne i bilag II.

3. Når eksplosivstoffer, der falder ind under dette direktivs anvendelsesområde, er omfattet af andre direktiver, der vedrører andre aspekter og indeholder bestemmelser om EF-mærkning, angiver denne, at varerne anses for også at opfylde de bestemmelser i disse andre direktiver, der gælder for dem.

Artikel 3

Eksplosivstoffer, der falder ind under dette direktivs anvendelsesområde, skal opfylde opfylder ð alle ï de væsentlige sikkerhedskrav i bilag I, der gælder for dem Ö krav i nærværende direktiv Õ .

KAPITEL 2

Ö Erhvervsdrivendes forpligtelser Õ

Artikel 514  ÖTilladelser Õ

Medlemsstaterne stiller ajourførte oplysninger om operatører, som har tilladelse til at udføre de i artikel 1, stk. 4, omhandlede aktiviteter, til rådighed for de øvrige medlemsstater og Kommissionen.

ò ny

Erhvervsdrivende skal have tilladelse til at fremstille, opbevare, anvende, importere, eksportere, overføre eller forhandle eksplosivstoffer.

Stk. 1 finder ikke anvendelse på de ansatte hos en erhvervsdrivende, der har en tilladelse.

Artikel 6 [Artikel R2 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Fabrikantens forpligtelser

1. Fabrikanten skal, når han bringer eksplosivstoffer i omsætning på markedet, sikre, at de er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav, der er fastsat i bilag I.

2. Fabrikanten skal udarbejde den i bilag II anførte tekniske dokumentation og gennemføre eller få gennemført den i artikel 19 anførte overensstemmelsesvurderingsprocedure.

Når eksplosivstoffets overensstemmelse med de gældende krav er blevet dokumenteret ved en sådan procedure, skal fabrikanten udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring og anbringe CE-mærkningen.

CE-mærkningen behøver ikke anbringes på eksplosivstoffer, der er fremstillet til eget brug, eksplosivstoffer, der transporteres og leveres uemballeret eller i pumpevogne med henblik på direkte aflæsning i sprænghuller, og eksplosivstoffer, der fremstilles på sprængningsstedet, og som lades umiddelbart efter fremstillingen (såkaldt "in situ- produktion").

3. Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i mindst ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning.

4. Fabrikanten skal sikre, at der findes procedurer til sikring af produktionsseriers fortsatte overensstemmelse. Der skal i fornødent omfang tages hensyn til ændringer i eksplosivstoffets konstruktion eller kendetegn og til ændringer i de harmoniserede standarder eller tekniske specifikationer, som der er henvist til for at dokumentere eksplosivstoffets overensstemmelse med de gældende krav.

5. Fabrikanterne skal sikre sig, at deres eksplosivstoffer er forsynet med den unikke id-mærkning i overensstemmelse med Kommissionens direktiv 2008/43/EF[17].

6. Fabrikanten skal sikre, at eksplosivstoffet ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et for slutbrugeren letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

7. Hvis en fabrikant finder eller har grund til at tro, at et eksplosivstof, han har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med nærværende direktiv, skal han straks træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe dette eksplosivstof i overensstemmelse med direktivet eller om nødvendigt trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Endvidere skal fabrikanten, hvis eksplosivstoffet udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort eksplosivstoffet tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger.

8. Fabrikanten skal på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give den al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere eksplosivstoffets overensstemmelse med lovgivningen, på et for denne myndighed let forståeligt sprog. Han skal, hvis denne myndighed anmoder herom, samarbejde med den om foranstaltninger, der træffes for at undgå risici, som eksplosivstoffer, han har bragt i omsætning, udgør.

Artikel 7 [Artikel R3 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Bemyndigede repræsentanter

1. Fabrikanten kan ved skriftlig fuldmagt udpege en bemyndiget repræsentant.

Forpligtelserne i henhold til artikel 6, stk. 1, og udarbejdelsen af teknisk dokumentation kan ikke være en del af den bemyndigede repræsentants fuldmagt.

2. Bemyndigede repræsentanter skal udføre de opgaver, der er fastsat i det mandat, de har modtaget fra fabrikanten. Mandatet skal som minimum sætte den bemyndigede repræsentant i stand til:

(a) at opbevare EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation, så den i ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder

(b) på grundlag af den kompetente nationale myndigheds begrundede anmodning at give den al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere eksplosivstoffets overensstemmelse med lovgivningen

(c) at samarbejde med de kompetente nationale myndigheder, hvis disse anmoder herom, om foranstaltninger, der træffes for at undgå risici, som de eksplosivstoffer, der er omfattet af hans fuldmagt, udgør.

Artikel 8 [Artikel R4 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Importørens forpligtelser

3. Importøren skal kun bringe eksplosivstoffer, der opfylder kravene, i omsætning på markedet.

4. Importøren skal, før han bringer et eksplosivstof i omsætning, sikre, at fabrikanten har gennemført den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, og at eksplosivstoffet er forsynet med CE-mærkningen og ledsaget af den krævede dokumentation.

Hvis en importør finder eller har grund til at tro, at et eksplosivstof ikke er i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav i bilag I, må han ikke bringe eksplosivstoffet i omsætning, før det er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav. Derudover skal importøren, når eksplosivstoffet udgør en risiko, underrette fabrikanten samt markedsovervågningsmyndighederne herom.

5. Importørerne skal sikre sig, at de eksplosivstofferne, de importerer, er forsynet med den unikke id-mærkning i overensstemmelse med direktiv 2008/43/EF.

6. Importøren skal sikre, at eksplosivstoffet ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et for slutbrugeren letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

7. Importøren skal sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for eksplosivstoffer, som han har ansvaret for, ikke bringer deres overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav i bilag I i fare.

8. Hvis en importør finder eller har grund til at tro, at et eksplosivstof, han har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med nærværende direktiv, skal han straks træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe dette eksplosivstof i overensstemmelse med direktivet eller om nødvendigt trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Endvidere skal importøren, hvis eksplosivstoffet udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort eksplosivstoffet tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger.

9. Importøren skal i en periode på mindst ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning, opbevare en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, så den står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom.

10. Importøren skal på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give den al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere eksplosivstoffets overensstemmelse med lovgivningen, på et for denne myndighed let forståeligt sprog. Han skal, hvis denne myndighed anmoder herom, samarbejde med den om foranstaltninger, der træffes for at undgå risici, som eksplosivstoffer, han har bragt i omsætning, udgør.

Artikel 9 [Artikel R5 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Distributørens forpligtelser

11. Distributøren skal, når han gør et eksplosivstof tilgængeligt på markedet, handle med fornøden omhu over for de gældende krav.

12. Distributøren skal, før han gør et eksplosivstof tilgængeligt på markedet, kontrollere, at det er forsynet med den krævede CE-mærkning og er ledsaget af den krævede dokumentation og af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et sprog, der er let forståeligt for slutbrugerne i den medlemsstat, hvor eksplosivstoffet gøres tilgængeligt på markedet, og at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i direktiv 2008/43/EF.

Hvis en distributør finder eller har grund til at tro, at et eksplosivstof ikke er i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav i bilag I, må han ikke tilgængeliggøre eksplosivstoffet på markedet, før det er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav. Derudover skal distributøren, når eksplosivstoffet udgør en risiko, underrette fabrikanten eller importøren herom samt markedsovervågningsmyndighederne.

13. Distributøren skal sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for eksplosivstoffer, som han har ansvaret for, ikke bringer deres overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav i bilag I i fare.

14. Hvis en distributør finder eller har grund til at tro, at et eksplosivstof, han har gjort tilgængeligt på markedet, ikke er i overensstemmelse med nærværende direktiv, skal han sikre sig, at der træffes de nødvendige foranstaltninger for at bringe dette eksplosivstof i overensstemmelse med lovgivningen eller om nødvendigt for at trække det tilbage fra markedet og kalde det tilbage fra slutbrugerne. Endvidere skal distributøren, hvis eksplosivstoffet udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort eksplosivstoffet tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger.

15. Distributøren skal på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give den al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere eksplosivstoffets overensstemmelse med lovgivningen. Han skal, hvis denne myndighed anmoder herom, samarbejde med den om foranstaltninger, der træffes for at undgå risici, som eksplosivstoffer, han har gjort tilgængelige på markedet, udgør.

Artikel 10 Tilfælde, i hvilke fabrikantens forpligtelser finder anvendelse på importøren og distributøren

En importør eller distributør anses for at være fabrikant i dette direktivs forstand og er underlagt de samme forpligtelser som fabrikanten, jf. artikel 6, når han bringer et eksplosivstof i omsætning under sit navn eller varemærke eller ændrer et eksplosivstof, der allerede er bragt i omsætning på en sådan måde, at det kan berøre overensstemmelsen med nærværende direktiv.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

KAPITEL 3III

ÖSikkerhedsbestemmelserÕ Bestemmelser vedrørende bevægelighed for og kontrol med eksplosivstoffer i Fællesskabet

Artikel 119  ÖOverførsel af eksplosivstoffer Õ

1.           Eksplosivstoffer omfattet af dette direktiv kan kun overføres efter fremgangsmåden i stk. 2 til 9 Ö 8 Õ .

ê 93/15/EØF

2. Kontrol i henhold til EF-ret eller national ret med overførsel af eksplosivstoffer i overensstemmelse med denne artikel sker ikke længere som kontrol ved de indre grænser, men kun som led i sædvanlig kontrol, der uden forskelsbehandling foretages overalt på Fællesskabets område.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

23.         For at kunne overføre eksplosivstoffer skal køberen have overførselstilladelse fra den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet Ö i bestemmelseslandet Õ . Den kompetente myndighed forvisser sig om, at modtageren er juridisk beføjet til at erhverve eksplosivstoffer, og at han er i besiddelse af de nødvendige tilladelser. Overførsel af eksplosivstoffer via en eller flere medlemsstaters område skal af den ansvarlige for overførslen meddeles de kompetente myndigheder i denne eller disse medlemsstater, som skal godkende Ö hos hvilke der skal indhentes forudgående godkendelse af Õ overførslen.

34.         Hvis en medlemsstat finder, at der er problemer med den i stk. 23 omhandlede verifikation af den juridiske beføjelse til købet, sender denne medlemsstat de foreliggende oplysninger herom til Kommissionen, ð som underretter medlemsstaten herom ï omgående forelægger disse for det i è1 artikel 13 ç omhandlede udvalg.

45.         Hvis den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet Ö i bestemmelsesmedlemsstaten Õ tillader overførslen, udsteder den til modtageren et dokument, der bekræfter denne tilladelse, og som indeholder alle de oplysninger, der er nævnt i stk. 57. Dette dokument skal ledsage eksplosivstofferne til det fastsatte bestemmelsessted. Det skal forevises på de kompetente myndigheders forlangende. En kopi af dokumentet opbevares af modtageren, der på anmodning foreviser det for den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet Ö i bestemmelsesmedlemsstaten Õ .

ê 93/15/EØF (tilpasset)

57.         Kræver overførsel af eksplosivstoffer særlig kontrol, for at det kan fastslås, om de opfylder de særlige offentlige sikkerhedskrav på hele eller en del af en medlemsstats område, meddeler modtageren inden overførslen nedenstående oplysninger til den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet Ö i bestemmelsesmedlemsstaten Õ :

ê 93/15/EØF (tilpasset)

a)      navn og adresse på de berørte operatører Disse oplysninger skal være tilstrækkelig detaljerede til, dels at operatørerne kan kontaktes, dels at det kan fastslås, at de pågældende personer er officielt beføjede til at modtage sendingen

ê 93/15/EØF

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

b)      antal og mængde af overførte eksplosivstoffer

c)      fuldstændig beskrivelse af det pågældende eksplosivstof og af, hvordan det kan identificeres, herunder De Forenede Nationers identifikationsnummer

d)      oplysninger om, at markedsføringsbetingelserne er opfyldt, når der er tale om markedsføring

e)      transportmåde og -rute

f)       forventet afsendelses- og è1 ankomst ç dato

g)      om nødvendigt de grænseovergangssteder, hvor varerne føres ind i og ud af medlemsstaterne.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

ÖDe under litra a) i første afsnit nævnte oplysninger skal være tilstrækkeligt detaljerede til, dels at operatørerne kan kontaktes, dels at det kan fastslås, at de pågældende personer er officielt beføjede til at modtage sendingen. Õ

De Ö Den Õ kompetente myndigheder på bestemmelsesstedet Ö i bestemmelsesmedlemsstaten Õ undersøger, under hvilke forhold overførslen skal finde sted, navnlig for så vidt angår særlige krav under hensyn til offentlig sikkerhed. Når sådanne særlige krav under hensyn til national sikkerhed er opfyldt, tillades overførslen. Ved transit gennem andre medlemsstaters område undersøger disse på samme måde oplysningerne om overførslen og godkender dem.

6.           Når en medlemsstats kompetente myndighed finder, at ð de i stk. 4 og 5 nævnte ï særlige offentlige sikkerhedskrav som dem, der er nævnt i stk. 5, ikke er nødvendige, kan eksplosivstofferne overføres via denne medlemsstats område eller en del af dens område uden forudgående meddelelse i henhold til stk. 57. Den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet Ö i bestemmelsesmedlemsstaten Õ udsteder i så fald en overførselstilladelse, der er gyldig i et bestemt tidsrum, men som til enhver tid kan suspenderes eller trækkes tilbage ved begrundet afgørelse. Det i stk. 45 nævnte dokument, der ledsager eksplosivstofferne til bestemmelsesstedet, indeholder da kun en henvisning til ovennævnte Ö denne Õ overførselstilladelse.

78.         Med forbehold af den sædvanlige kontrol, som afgangsmedlemsstaten foretager på sit område i henhold til dette direktiv, skal modtagerne og operatørerne Ö de pågældende erhvervsdrivende Õ på anmodning fra de pågældende kompetente myndigheder sende alle de relevante oplysninger, de è1 råder over ç med hensyn til overførsler af eksplosivstoffer, til myndighederne i afgangsmedlemsstaten og i transitmedlemsstaten.

89.         Ingen leverandør kan overføre eksplosivstoffer, medmindre modtageren har opnået de nødvendige tilladelser hertil efter bestemmelserne i overensstemmelse med è1 stk. ç 23, 45, 56 og 67.

Artikel 1210  ÖOverførsel af ammunition Õ

16. Ammunition må kun overføres fra én medlemsstat til en anden, når følgende fremgangsmåde benyttes Ö efter fremgangsmåde i stk. 2 til 5 Õ . Disse bestemmelser Ö stykker Õ gælder ligeledes for overførsel af ammunition i forbindelse med postordresalg.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

17. For så vidt angår overførsel af ammunition til en anden medlemsstat, giver vedkommende inden forsendelsen den medlemsstat, hvor den pågældende ammunition befinder sig, meddelelse om:

a)      sælgers eller overdragers samt købers eller aftagers eller, i givet fald, ejers navn og adresse

b)      det bestemmelsesstedè1 den adresse ç, hvortil ammunitionen forsendes eller transporteres

c)      mængden af ammunition i den pågældende forsendelse eller transport

d)      de nødvendige oplysninger til identifikation af ammunitionen og i øvrigt angivelse af, at den har været underkastet en kontrol i henhold til konventionen af 1. juli 1969 om gensidig anerkendelse af kontrolstempling af håndskydevåben

e)      overførselsmidlet

f)       afgangsdato og forventet ankomstdato.

ê 93/15/EØF

Oplysningerne i de to sidste led stk. e) og f) i første afsnit skal ikke meddeles, når der er tale om overførsel mellem våbenfabrikanter/-handlere. Medlemsstaten undersøger, under hvilke betingelser overførslen skal finde sted, navnlig af hensyn til den offentlige sikkerhed. Såfremt medlemsstaten giver tilladelse til denne overførsel, udsteder den en tilladelse indeholdende samtlige de i første afsnit nævnte angivelser. Denne tilladelse skal ledsage ammunitionen indtil bestemmelsesstedet.; Dden skal på forlangende forevises for medlemsstaternes kompetente myndigheder.

ê 93/15/EØF

18. Hver medlemsstat kan, uden forudgående tilladelse, jf. stk. 2, give våbenfabrikanter/-handlere ret til at overføre ammunition fra sit område til en våbenfabrikant/-handler, der er etableret i en anden medlemsstat. I dette øjemed udsteder den en autorisation, der gælder højst tre år, og som til enhver tid kan inddrages eller annulleres efter begrundet afgørelse. Et dokument, der henviser til denne autorisation, skal ledsage ammunitionen indtil bestemmelsesstedet; dette dokument skal på forlangende forevises for medlemsstaternes kompetente myndigheder.

Inden overførslen meddeler våbenfabrikanterne/-handlerne myndighederne i den medlemsstat, fra hvilken overførslen skal finde sted, alle de oplysninger, som er nævnt i stk. 2, første afsnit.

19. Hver medlemsstat sender de øvrige medlemsstater en fortegnelse over de typer ammunition, som uden denne medlemsstats forudgående samtykke kan overføres til dens område.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

Fortegnelserne over ammunition meddeles de våbenfabrikanter/-handlere, som har opnået autorisation til at overføre ammunition uden forudgående tilladelse efter Ö i overensstemmelse med Õ fremgangsmåden i stk. 3.

ê 93/15/EØF

20. Hver medlemsstat fremsender alle relevante oplysninger, den råder over vedrørende de endelige overførsler af ammunition, til den medlemsstat, til hvis område overførslen foretages.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

De oplysninger, som medlemsstaterne modtager i henhold til de i denne artikel fastsatte procedurer Ö stk. 2 og 3 Õ , meddeles, senest ved overførslen, til bestemmelsesmedlemsstaten og i givet fald senest ved overførslens påbegyndelse til transitmedlemsstaterne.

Artikel 1311  Ö Undtagelser vedrørende den offentlige sikkerhed Õ

Uanset artikel 119, stk. 3, 5, 6 og 7, samt artikel 1210 kan en medlemsstat i tilfælde af alvorlige trusler eller angreb mod den offentlige sikkerhed som følge af ulovlig besiddelse eller brug af eksplosivstoffer eller ammunition omfattet af dette direktiv træffe alle nødvendige foranstaltninger med hensyn til overførsel af eksplosivstoffer eller ammunition for at hindre denne ulovlige besiddelse eller brug.

Disse f Ö F Õ oranstaltningerne, jf. stk. 1, skal respektere proportionalitetsprincippet. De må hverken udgøre et middel til skjult forskelsbehandling eller en forklædt begrænsning i samhandelen mellem medlemsstaterne.

ê 93/15/EØF

Enhver medlemsstat, der træffer sådanne foranstaltninger, skal straks underrette Kommissionen herom. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

KAPITEL IV

Andre bestemmelser

Artikel 1412  ÖUdveksling af oplysninger Õ

1. Senest den 30. juni 1993 opretter mMedlemsstaterne opretter et net for udveksling af oplysninger med henblik på gennemførelse af dette direktivartikel 11 og 12. De underretter de øvrige medlemsstater og Kommissionen om, hvilke nationale myndigheder der er ansvarlige for at afsende og modtage oplysninger og for at gennemføre formaliteterne i Ö de nævnte artikler Õ artikel 9 og 10.

ò ny

Medlemsstaterne stiller ajourførte oplysninger om erhvervsdrivende, som er i besiddelse af de i artikel 5 nævnte tilladelser, til rådighed for de øvrige medlemsstater og Kommissionen.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

2. 2. Bestemmelserne i forordning (EØF) nr. 1468/81, Forordning (EF) nr. 515/97, særlig bestemmelserne om Ö kravene heri vedrørende Õ fortrolighed, finder tilsvarende anvendelse på dette direktiv.

ê (EC) 219/2009 (tilpasset)

ð ny

Artikel 15 ÖIdentifikation af og sporbarhed for eksplosivstoffer Õ

Medlemsstaterne sikrer sig, at disse operatører Ö erhvervsdrivende Õ har et system, der gør det muligt at holde regnskab med, hvilke personer der til enhver tid er i besiddelse af eksplosivstoffer.

ê (EC) 219/2009 (tilpasset)

ð ny

Kommissionen kan vedtage foranstaltninger ð gennemførelsesretsakter ï , der fastsætter betingelserne for anvendelse af dette stykke stk. 1 ð med henblik på oprettelse af et system til unik id-mærkning og sporing på EU-plan ï . Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det, ð gennemførelsesretsakter ï vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol ð undersøgelsesproceduren ï i artikel 13, stk. 447, stk. 2.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

Operatørerne ð De erhvervsdrivende ï fører register over deres transaktioner, således at de kan opfylde kravene i stk. 1denne artikel.

De i stk. 1 og 2denne artikel omhandlede dokumenter opbevares i en periode på mindst tre ð ti ï år fra udgangen af det kalenderår, hvor den registrerede transaktion fandt sted, uanset om virksomheden ð den erhvervsdrivende ï eventuelt ikke længere driver forretning. Dokumenterne skal omgående kunne stilles til rådighed for en eventuel kontrol efter anmodning fra de kompetente myndigheder.

Artikel 15

Medlemsstaterne sørger for, at eksplosivstofferne er forsynet med en passende mærkning.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

Artikel 16  Ö Tilladelse til fremstillingsvirksomhed Õ

Når en medlemsstat giver è1 tilladelse ç til Ö den i artikel 5 omhandlede Õ fremstilling af eksplosivstoffer, kontrollerer den især de ansvarliges mulighed for at sikre overholdelsen af de tekniske forpligtelser, som de påtager sig.

Artikel 1718  ÖBeslaglæggelse Õ

Hver medlemsstat vedtager inden for rammerne af sin interne lovgivning de foranstaltninger, der er nødvendige, for at de kompetente myndigheder kan beslaglægge ethvert Ö eksplosivstof Õ produkt, der falder ind under direktivets anvendelsesområde, hvis der foreligger tilstrækkelige beviser for, at dette Ö eksplosivstof Õ produkt vil blive erhvervet, anvendt eller forhandlet è1 ulovligt ç .

ê 93/15/EØF (tilpasset)

Kapitel 4

ÖEksplosivstoffets overensstemmelse Õ

Artikel 184 [Artikel R8 i afgørelse nr. 768/2008/EF]  Ö Overensstemmelsesformodning Õ

1. Medlemsstaterne anser eksplosivstoffer, der falder ind under dette direktivs anvendelsesområde, for at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav, der er nævnt i artikel 3, Ö Eksplosivstoffer, der er i overensstemmelse med Õ når de er i overensstemmelse med de nationale standarder, der er vedtaget til gennemførelse af de harmoniserede standarder Ö eller dele heraf Õ , hvis referencer er offentliggjort i De Ö n Õ Europæiske Fællesskabers Ö Unions Õ Tidende, anses for at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav ., Medlemsstaterne offentliggør referencerne for de nationale standarder, der er vedtaget til gennemførelse af de harmoniserede Ö omfattet af de i bilag I anførte Õ standarder Ö eller dele heraf Õ .

ò ny

Hvis en harmoniseret standard opfylder de krav, som den vedrører, og som er fastsat i bilag I eller artikel 27, offentliggør Kommissionen henvisningerne til disse standarder i Den Europæiske Unions Tidende.

ê 93/15/EØF

2. Kommissionen redegør nærmere for arbejdet med de harmoniserede standarder i sin rapport til Europa-Parlamentet og Rådet om anvendelsen af direktiv 83/189/EØF, som omhandlet i artikel 11, stk. 2, i nævnte direktiv.

Artikel 5

Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at de harmoniserede standarder i artikel 4 ikke fuldt ud opfylder de væsentlige krav i artikel 3, indbringer Kommissionen eller medlemsstaten, under angivelse af begrundelsen, sagen for det stående udvalg, der er nedsat ved direktiv 83/189/EØF. Udvalget afgiver straks udtalelse.

På grundlag af denne udtalelse meddeler Kommissionen medlemsstaterne, hvilke foranstaltninger der skal træffes med hensyn til standarderne og disses offentliggørelse, jf. artikel 4.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

Artikel 196  ÖProcedurer for overensstemmelsesvurdering Õ

1. Der findes Ö En hvilken som helst af Õ følgende fremgangsmåder for attestering Ö kan anvendes til vurdering Õ af seriefremstillede eksplosivstoffers overensstemmelse:

(c) enten EF Ö EU Õ -typeafprøvning (modul B) som nævnt Ö fastsat Õ i bilag II, afsnit 1, og efter fabrikantens eget valg Ö en hvilken som helst af følgende procedurer Õ :

i)       enten typeoverensstemmelse ð på grundlag af intern produktionskontrol plus overvåget produktkontrol med vekslende mellemrum ï (modul C2) som Ö fastsat Õ nævnt i bilag II, afsnit 2

ii)       eller Ö typeoverensstemmelse på grundlag af Õ kvalitetssikring af Ö fremstillingsprocessen Õ produktionen (modul D) som nævnt Ö fastsat Õ i bilag II, afsnit 3

iii)      eller kvalitetssikring af produktet Ö Typeoverensstemmelse på grundlag af produktkvalitetssikring Õ (modul E) som nævnt Ö fastsat Õ i bilag II, afsnit 4

iv)      eller Ö typeoverensstemmelse på grundlag af Õ produktverifikation (modul F) som nævnt Ö fastsat Õ i bilag II, afsnit 5 eller

(d) Ö overensstemmelse på grundlag af Õ enhedsverifikation (modul G) som nævnt Ö fastsat Õ i bilag II, afsnit 6.

ò ny

Artikel 20 [Artikel R10 i afgørelse nr. 768/2008/EF] EU-overensstemmelseserklæring

21. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, at det er blevet dokumenteret, at de væsentlige sikkerhedskrav i bilag I er opfyldt.

22. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag III til afgørelse nr. 768/2008/EF, indeholde de elementer, der er anført i de relevante moduler i bilag II til nærværende direktiv og løbende ajourføres. Den skal oversættes til det eller de officielle sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor eksplosivstoffet bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet.

23. Hvis et eksplosivstof er omfattet af mere end en EU-retsakt, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, udfærdiges der en enkelt EU-overensstemmelseserklæring for alle sådanne EU-retsakter. Det skal af erklæringen fremgå, hvilke retsakter den vedrører, herunder hvor disse er offentliggjort.

24. Ved at udarbejde EU-overensstemmelseserklæringen står fabrikanten inde for, at eksplosivstoffet opfylder de gældende krav.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

BILAG IV

OVERENSSTEMMELSEMÆRKNING

Artikel 21 [Artikel R11 i afgørelse nr. 768/2008/EF]  ÖGenerelle principper for CE-mærkningen Õ

ð CE-mærkningen ï EF-overensstemmelsesmærkningen er underkastet de generelle principper i artikel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 består af initialerne »CE« i overensstemmelse med nedenstående grafiske gengivelse.

Formindskes eller forstørres mærket, skal det størrelsesforhold, der fremgår af ovenstående graddelte grafiske gengivelse, respekteres.

Artikel 227 [Artikel R12 i afgørelse nr. 768/2008/EF]  ÖRegler og betingelser for anbringelse af CE-mærkningen Õ

1.           Ö CE-mærkningen Õ EF-overensstemmelsesmærkningen anbringes synligt, letlæseligt og således, at den ikke kan slettes, på eksplosivstofferne eller på en mærkeplade på disse. Ö Hvis dette ikke er muligt, eller eksplosivstoffet er af en sådan art, at det ikke er berettiget, anbringes den på emballagen og på den ledsagende dokumentation. Õ Mærkepladen skal være udformet således, at den ikke kan genbruges.

ò ny

2.           CE-mærkningen anbringes, før eksplosivstoffet bringes i omsætning.

3.           Efter CE-mærkningen anføres identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, hvis et sådant organ deltager i produktionskontrolfasen.

4.           Det bemyndigede organs identifikationsnummer anbringes af organet selv eller efter dettes anvisninger af fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant.

5.           Efter CE-mærkningen og, hvis det er relevant, de identifikationsnumre, der er omhandlet i stk. 3, kan der anbringes et piktogram eller en anden form for angivelse vedrørende risiko- eller brugskategori.

ê 93/15/EØF (ny)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

Bilag IV indeholder den model, der skal anvendes ved EF-mærkningen.

2. Det er forbudt at anbringe mærker eller angivelser på eksplosivstofferne, der kan bringe tredjemand i vildrede med hensyn til EF-mærkningens grafik eller betydning. Der kan dog anbringes andre mærker på eksplosivstofferne, hvis de ikke gør EF-mærkningen mindre è1 synlig ç og læselig.

3. Med forbehold af artikel 8:

a)           er fabrikanten, dennes repræsentant, eller den ansvarlige for markedsføringen af den pågældende vare i Fællesskabet, hvis en medlemsstat konstaterer, at en vare uberettiget er forsynet med EF-mærkning, forpligtet til at bringe varen i overensstemmelse med bestemmelserne om mærkning og bringe overtrædelsen til ophør på vilkår, der fastsættes af medlemsstaten

b)           skal medlemsstaten, hvis varen fortsat ikke bringes i overensstemmelse med de nævnte bestemmelser, træffe alle passende foranstaltninger til at begrænse eller forbyde markedsføring af varen eller sikre, at den trækkes tilbage fra markedet efter fremgangsmåden i artikel 8.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

KAPITEL 5

ÖNotifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer Õ

Artikel 23 [Artikel R13 i afgørelse nr. 768/2008/EF]  ÖNotifikation Õ

2. Medlemsstaterne meddeler ð underretter ï Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer de har udpeget til at ð der som uafhængig tredjepart skal ï foretage ovennævnte overensstemmelsesvurdering, samt hvilke ð overensstemmelsesvurderingsopgaver i henhold til nærværende direktiv ï specifikke opgaver, disse organer er udpeget til at varetage, og hvilke identifikationsnumre Kommissionen har tildelt dem.

ò ny

Artikel 24 [Artikel R14 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Bemyndigende myndigheder

25. Medlemsstaterne skal udpege en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 29.

26. Medlemsstaterne kan bestemme, at den i stk. 1 omhandlede vurdering og overvågning skal foretages af et nationalt akkrediteringsorgan som defineret i og i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 765/2008.

Artikel 25 [Artikel R15 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Krav vedrørende bemyndigende myndigheder

27. En bemyndigende myndighed skal oprettes på en sådan måde, at der ikke opstår interessekonflikter med overensstemmelsesvurderingsorganer.

28. En bemyndigende myndighed skal være organiseret og arbejde på en sådan måde, at der i dens arbejde sikres objektivitet og uvildighed.

29. En bemyndigende myndighed skal være organiseret på en sådan måde, at alle beslutninger om notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganet træffes af kompetente personer, der ikke er identiske med dem, der foretog vurderingen.

30. En bemyndigende myndighed må ikke udføre aktiviteter, som udføres af overensstemmelsesvurderingsorganer, eller yde rådgivningsservice på kommercielt eller konkurrencemæssigt grundlag.

31. En bemyndigende myndighed skal sikre, at de indhentede oplysninger behandles fortroligt.

32. En bemyndigende myndighed skal have et tilstrækkelig stort kompetent personale til, at den kan udføre sine opgaver behørigt.

Artikel 26 [Artikel R16 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Oplysningskrav for bemyndigende myndigheder

Medlemsstaterne skal underrette Kommissionen om deres nationale procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågning af bemyndigede organer og om eventuelle ændringer heraf.

Kommissionen offentliggør disse oplysninger.

ê 93/15/EØF (ny)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers Tidende listen over bemyndigede organer samt disses identifikationsnummer og de opgaver, som de er bemyndiget til at varetage. Den varetager ajourføringen af denne liste.

Medlemsstaterne anvender de minimumskriterier, der er fastsat i bilag III, ved evalueringen af de organer, der skal bemyndiges. Organer, der opfylder evalueringskriterierne i tilsvarende harmoniserede standarder, anses for at opfylde de relevante minimumskriterier.

En medlemsstat, der è1 har ç bemyndiget et organ, skal trække bemyndigelsen tilbage, hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylder de i andet afsnit nævnte kriterier. Den underretter straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

BILAG III

MINIMUMSKRITERIER, SOM MEDLEMSSTATERNE SKAL IAGTTAGE VED BEMYNDIGELSE AF ORGANERNE

Artikel 27 [Artikel R17 i afgørelse nr. 768/2008/EF]  ÖKrav vedrørende bemyndigede organer Õ

ò ny

33. I forbindelse med notifikation skal et overensstemmelsesvurderingsorgan opfylde kravene i stk. 2-11.

34. Overensstemmelsesvurderingsorganet skal oprettes i henhold til national lovgivning og være en juridisk person.

35. Overensstemmelsesvurderingsorganet skal være et tredjepartsorgan, der er uafhængigt af den organisation eller det eksplosivstof, det vurderer.

Et organ, der tilhører en erhvervsorganisation og/eller brancheforening, som repræsenterer virksomheder, der er involveret i konstruktion, fremstilling, tilvejebringelse, sammensætning, brug eller vedligeholdelse af eksplosivstoffer, som det vurderer, kan, forudsat at det er påvist, at det er uafhængigt, og at der ikke er tale om interessekonflikter, anses for at være et sådant organ.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

41.         Organet Ö Overensstemmelsesvurderingsorganet Õ , dets leder Ö øverste ledelse Õ og det personale, der Ö er ansvarligt for at foretage overensstemmelsesvurdering Õ skal udføre kontrolarbejdet, må hverken Ö ikke Õ være konstruktør, fabrikant, leverandør, ellermontør, ð køber, ejer, ï bruger Ö eller reparatør Õ af de eksplosivstoffer, de kontrollerer, eller være nogle af de nævnte personers repræsentant bemyndiget repræsentant for nogen af disse parter. ðDette forhindrer ikke anvendelsen af eksplosivstoffer, der er nødvendige for overensstemmelsesvurderingsorganets aktiviteter, eller anvendelse af sådanne produkter i personligt øjemed. ï

De Ö Overensstemmelsesvurderingsorganet, dets øverste ledelse og det personale, der er ansvarligt for at foretage overensstemmelsesvurdering Õ må Ö ikke være Õ hverken deltage direkte eller som repræsentant ð involveret ï i konstruktion, fremstilling, è1 markedsføring ç ð , montage, brug ï eller vedligeholdelse af Ö disse Õ eksplosivstofferne ð eller være repræsentant for parter, der er beskæftiget med disse aktiviteter ï . Dette udelukker ikke, at der kan udveksles tekniske oplysninger mellem fabrikant og organ. ðDe må ikke deltage i aktiviteter, som kan være i strid med deres objektivitet og integritet i forbindelse med de overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, de er bemyndiget til at udføre. Dette gælder navnlig rådgivningsservice. ï

ðOverensstemmelsesvurderingsorganet skal sikre, at dets dattervirksomheders eller underentreprenørers aktiviteter ikke påvirker fortroligheden, objektiviteten og uvildigheden af dets overensstemmelsesvurderingsaktiviteter. ï

52.         Organet Ö Overensstemmelsesvurderingsorganet Õ og dets personale, der skal udføre kontrollen, skal udføre kontrolarbejdet Ö overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne Õ med den størst mulige faglige uafhængighed og den største, Ö nødvendige Õ tekniske kompetence Ö på det specifikke område Õ samt være uafhængig af enhver form for pression og incitament, è1navnlig af finansiel art, som kan påvirke deres bedømmelse ç eller resultaterne af deres Ö overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, særligt fra personer eller grupper af personer, som har en interesse i resultaterne af disse aktiviteter Õkontrol, især fra personer eller grupper af personer, der har interesse i verifikationsresultaterne.

ò ny

6.           Overensstemmelsesvurderingsorganet skal kunne gennemføre alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som pålægges det i henhold til artikel 19, og for hvilke det er blevet bemyndiget, uanset om disse opgaver udføres af overensstemmelsesvurderingsorganet selv eller på dets vegne og på dets ansvar.

Til enhver tid og for hver overensstemmelsesvurderingsprocedure og type eller kategori af eksplosivstoffer, som det er blevet notificeret for, skal overensstemmelsesvurderingsorganet have følgende til rådighed:

(a) det nødvendige personale med teknisk viden og tilstrækkelig og relevant erfaring til at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaverne

(b) beskrivelser af de procedurer, i henhold til hvilke overensstemmelsesvurderingen foretages, således at gennemsigtigheden og muligheden for at reproducere disse procedurer sikres. Det skal have indført hensigtsmæssige politikker og procedurer, som skelner mellem de opgaver, det udfører i sin egenskab af bemyndiget organ, og enhver anden form for aktivitet

(c) procedurer, der sætter det i stand til at udføre sine aktiviteter under hensyn til de pågældende virksomheders størrelse, den sektor, som de opererer indenfor, og deres struktur, til, hvor kompleks den pågældende produktteknologi er, og til produktionsprocessens seriemæssige karakter.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

3.Organet Ö Det Õ skal è1råde ç over det nødvendige personale og besidde de nødvendige midler for på fyldestgørende måde at udføre de tekniske og administrative opgaver i forbindelse med Ö overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne Õ gennemførelsen af kontrollen; det skal ligeledes have adgang til det nødvendige Ö alt nødvendigt Õ materiel og Ö faciliteter Õ for at kunne foretage særkontrol.

74.         Det personale, som skal udføre kontrollen Ö overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne Õ , skal have:

a)      en god teknisk og faglig uddannelse ð omfattende alle overensstemmelsesvurderingsaktiviteter inden for det område, på hvilket overensstemmelsesvurderingsorganet er blevet bemyndiget ï

b)      et tilstrækkeligt kendskab til forskrifterne vedrørende den kontrol, è1 kravene vedrørende Ö de vurderinger Õ, det udfører, og ç Ö den nødvendige bemyndigelse til at udføre sådanne vurderinger Õtilstrækkelig praktisk erfaring med hensyn til et sådant kontrolarbejde

ò ny

c)      et tilstrækkeligt kendskab til og en tilstrækkelig forståelse af de væsentlige sikkerhedskrav, der er fastsat i bilag I, de relevante harmoniserede standarder og de relevante bestemmelser i Unionens harmoniseringslovgivning og den nationale lovgivning

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

d)      den nødvendige færdighed i at udarbejde de attester, journaler og rapporter, som Ö dokumenterer, at vurderingerne er blevet foretaget Õ gengiver resultaterne af den udførte kontrol.

85.         Det personale, som skal udføre kontrollen, skal sikres fuld uafhængighed Ö skal sikres, at overensstemmelsesvurderingsorganet, dets øverste ledelse og vurderingspersonalet arbejder uvildigt Õ .

Aflønningen af hver enkelt ansat Ö den øverste ledelse og vurderingspersonalet Õ må Ö ikke være afhængig af antallet af foretagne vurderinger eller af resultatet af disse vurderinger Õ hverken være afhængig af det antal kontrolfunktioner, den pågældende udfører, eller af resultaterne af denne kontrol.

96.         Organet Ö Overensstemmelsesvurderingsorganet Õ skal være ansvarsforsikret, medmindre det civilretlige ansvar è1 dækkes ç af staten Ö i henhold til national lovgivning, eller medlemsstaten selv er direkte ansvarlig for overensstemmelsesvurderingen Õ på grundlag af nationale retsregler, eller medmindre kontrollen direkte udføres af medlemsstaten.

107.       Ö Overensstemmelsesvurderingsorganets personale har Õ Organets ansatte er bundet af tavshedspligt (undtagen è1 over for ç de kompetente administrative myndigheder i den stat, hvor de udfører deres arbejde) i henhold til dette direktiv eller enhver national retsforskrift, der er udstedt i medfør af dette Ö med hensyn til alle oplysninger, det kommer i besiddelse af ved udførelsen af dets opgaver i henhold til bilag II eller enhver bestemmelse i en national lov, som gennemfører den Õ , ð undtagen over for de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor aktiviteterne udføres. Ejendomsrettigheder skal beskyttes ï.

ò ny

11.         Overensstemmelsesvurderingsorganet skal deltage i eller sikre, at dets vurderingspersonale er orienteret om de relevante standardiseringsaktiviteter og aktiviteterne i den koordineringsgruppe af bemyndigede organer, der er nedsat i henhold til Unionens relevante harmoniseringslovgivning, og som generelle retningslinjer anvende de administrative afgørelser og dokumenter, som er resultatet af den nævnte gruppes arbejde.

Artikel 28 [Artikel R18 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Overensstemmelsesformodning

Hvis et overensstemmelsesvurderingsorgan dokumenterer, at det opfylder kriterierne i de relevante harmoniserede standarder eller dele heraf, hvortil der er offentliggjort en henvisning i Den Europæiske Unions Tidende, formodes det at opfylde kravene i artikel 27, for så vidt som de gældende harmoniserede standarder dækker disse krav.

Artikel 29 [Artikel R20 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Dattervirksomheder og underentreprise i tilknytning til bemyndigede organer

36. Hvis et bemyndiget organ giver bestemte opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurderingen i underentreprise eller anvender en dattervirksomhed, skal det sikre, at underentreprenøren eller dattervirksomheden opfylder kravene i artikel 27, og underrette den bemyndigende myndighed herom.

37. Det bemyndigede organ har det fulde ansvar for de opgaver, der udføres af underentreprenører eller dattervirksomheder, uanset hvor disse er etableret.

38. Aktiviteter kan kun gives i underentreprise eller udføres af en dattervirksomhed, hvis kunden har givet sit samtykke.

39. Det bemyndigede organ skal kunne stille de relevante dokumenter vedrørende vurderingen af underentreprenørens eller dattervirksomhedens kvalifikationer og det arbejde, som de har udført i henhold til bilag II, til rådighed for den bemyndigende myndighed.

Artikel 30 [Artikel R22 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Ansøgning om notifikation

40. Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal indgive en ansøgning om notifikation til den bemyndigende myndighed i den medlemsstat, hvor det er etableret.

41. Ansøgningen skal ledsages af en beskrivelse af de overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, det eller de overensstemmelsesvurderingsmoduler og det eller de eksplosivstoffer, som organet hævder at være kompetent til, samt af et eventuelt akkrediteringscertifikat udstedt af et nationalt akkrediteringsorgan, i hvilket certifikat det godtgøres, at overensstemmelsesvurderingsorganet opfylder kravene i artikel 27.

42. Hvis det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan ikke kan forelægge et akkrediteringscertifikat, forelægger det den bemyndigende myndighed al den dokumentation, der er nødvendig for at kontrollere, anerkende og regelmæssigt overvåge, at det opfylder kravene i artikel 27.

Artikel 31 [Artikel R23 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Notifikationsprocedure

43. De bemyndigende myndigheder må kun notificere overensstemmelsesvurderingsorganer, som opfylder kravene i artikel 27.

44. De skal underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater ved hjælp af det elektroniske notifikationsværktøj, der er udviklet og forvaltes af Kommissionen.

45. Notifikationen skal indeholde fyldestgørende oplysninger om overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne, det eller de pågældende overensstemmelsesvurderingsmoduler og det eller de pågældende eksplosivstoffer og den relevante dokumentation for kompetencen.

46. Hvis en notifikation ikke er baseret på et akkrediteringscertifikat som omhandlet i artikel 30, stk. 2, skal den bemyndigende myndighed forelægge Kommissionen og de øvrige medlemsstater den dokumentation, der attesterer overensstemmelsesvurderingsorganets kompetence, og oplysninger om de ordninger, der er indført til sikring af, at der regelmæssigt føres tilsyn med organet, og at organet også fremover vil opfylde de i artikel 27 fastsatte krav.

47. Det pågældende organ må kun udføre aktiviteter som bemyndiget organ, hvis Kommissionen og de øvrige medlemsstater ikke har gjort indsigelse inden for to uger efter en notifikation baseret på et akkrediteringscertifikat og inden for to måneder efter en notifikation, der ikke er baseret på et akkrediteringscertifikat.

Kun et sådant organ anses for at være et bemyndiget organ i nærværende direktivs forstand.

48. Kommissionen og de øvrige medlemsstater skal underrettes om eventuelle efterfølgende ændringer af notifikationen.

Artikel 32 [Artikel R24 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Identifikationsnumre for og lister over bemyndigede organer

49. Kommissionen skal tildele de bemyndigede organer et identifikationsnummer.

Hvert bemyndiget organ tildeles kun et identifikationsnummer, også selv om organet er bemyndiget i henhold til flere EU-retsakter.

50. Kommissionen offentliggør listen over organer, der er bemyndiget i henhold til nærværende direktiv, herunder de identifikationsnumre, de er blevet tildelt, og de aktiviteter, til hvilke de er bemyndiget.

Kommissionen holder listen ajourført.

Artikel 33 [Artikel R25 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Ændringer af notifikationen

51. Hvis en bemyndigende myndighed har konstateret eller er blevet orienteret om, at et bemyndiget organ ikke længere opfylder kravene i artikel 27, eller at det ikke opfylder sine forpligtelser, skal den bemyndigende myndighed begrænse, suspendere eller inddrage notifikationen, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt afhængigt af, i hvor alvorlig grad organet ikke opfylder disse krav eller forpligtelser. Den skal straks underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom.

52. Hvis en notifikation begrænses, suspenderes eller inddrages,, eller hvis det bemyndigede organ har indstillet sine aktiviteter, skal den bemyndigende medlemsstat træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at dette organs sager enten behandles af et andet bemyndiget organ eller står til rådighed for de ansvarlige bemyndigende myndigheder og markedsovervågningsmyndigheder efter disses anmodning.

Artikel 34 [Artikel R26 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Anfægtelse af bemyndigede organers kompetence

53. Kommissionen skal undersøge alle sager, hvor den tvivler på et bemyndiget organs kompetence eller på, at et bemyndiget organ fortsat opfylder de krav og forpligtelser, der påhviler det, og tilfælde, hvor den bliver gjort opmærksom på en sådan tvivl.

54. Den bemyndigende medlemsstat skal efter anmodning forelægge Kommissionen alle oplysninger om grundlaget for notifikationen eller det bemyndigede organs fortsatte kompetence.

55. Kommissionen skal sikre, at alle følsomme oplysninger, den indhenter som led i sine undersøgelser, behandles fortroligt.

56. Hvis Kommissionen konstaterer, at et bemyndiget organ ikke eller ikke længere opfylder kravene vedrørende dets notifikation, skal den underrette den bemyndigende medlemsstat herom og anmode den om at træffe de nødvendige foranstaltninger, herunder om nødvendigt inddragelse af notifikationen.

Artikel 35 [Artikel R27 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Proceduremæssige forpligtelser for bemyndigede organer

57. Bemyndigede organer skal foretage overensstemmelsesvurdering i overensstemmelse med de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der er fastsat i bilag II.

58. Overensstemmelsesvurderingerne skal foretages i overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, således at de erhvervsdrivende ikke pålægges unødige byrder. Overensstemmelsesvurderingsorganerne skal udføre deres aktiviteter under behørig hensyntagen til de berørte virksomheders størrelse, den sektor, som de opererer inden for, og deres struktur, til kompleksitetsgraden af den pågældende produktteknologi, og til produktionens seriemæssige karakter.

I denne forbindelse skal de dog respektere den grad af strenghed og det beskyttelsesniveau, der kræves for eksplosivstoffets overholdelse af bestemmelserne i nærværende direktiv.

59. Hvis et bemyndiget organ finder, at de krav, der er fastsat i bilag I eller i de dertil svarende harmoniserede standarder eller tekniske specifikationer, ikke er opfyldt af fabrikanten, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og udsteder ikke overensstemmelsesattest.

60. Hvis et bemyndiget organ i forbindelse med overensstemmelsesovervågning, efter at der allerede er blevet udstedt en attest, finder, at et eksplosivstof ikke længere opfylder kravene, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og om nødvendigt suspendere eller inddrage attesten.

61. Hvis der ikke træffes afhjælpende foranstaltninger, eller hvis disse ikke har den ønskede virkning, skal det bemyndigede organ begrænse, suspendere eller inddrage eventuelle attester, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt.

Artikel 36 Appel af afgørelser truffet af bemyndigede organer

Medlemsstaterne skal sikre, at det bemyndigede organs afgørelser kan appelleres.

Artikel 37 [Artikel R28 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Oplysningskrav for bemyndigede organer

62. De bemyndigede organer skal oplyse den bemyndigende myndighed om:

(d) tilfælde, hvor udstedelse af en attest er blevet nægtet, samt begrænsninger, suspenderinger eller inddragelser af attester

(e) forhold, der har indflydelse på omfanget af og betingelserne for notifikationen

(f) anmodninger om information om udførte overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, som de har modtaget fra markedsovervågningsmyndighederne

(g) efter anmodning, overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, der er udført inden for det område, hvor de er bemyndiget, og enhver anden aktivitet, der er udført, herunder grænseoverskridende aktiviteter og underentreprise.

63. Bemyndigede organer giver de øvrige organer, der er bemyndiget i henhold til nærværende direktiv, og som udfører lignende overensstemmelsesvurderingsaktiviteter og dækker samme produkter, relevante oplysninger om spørgsmål vedrørende negative og, efter anmodning, positive overensstemmelsesvurderingsresultater.

Artikel 38 [Artikel R29 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Erfaringsudveksling

Kommissionen sørger for, at der foregår erfaringsudveksling mellem medlemsstaternes nationale myndigheder med ansvar for notifikationspolitik.

Artikel 39 [Artikel R30 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Koordinering af bemyndigede organer

Kommissionen sikrer, at der etableres passende koordinering og samarbejde mellem organer, der er notificeret i henhold til nærværende direktiv, og at denne koordinering og dette samarbejde fungerer efter hensigten i form af sektorspecifikke grupper af bemyndigede organer.

Medlemsstaterne sørger for, at de organer, de har notificeret, enten direkte eller gennem udpegede repræsentanter deltager i arbejdet i sådanne grupper.

KAPITEL 6

Overvågning af EU-markedet, kontrol af produkter, der indføres på EU-markedet og beskyttelsesforanstaltninger

Artikel 40 Overvågning af EU-markedet og kontrol af produkter, der indføres på EU-markedet

Artikel 15, stk. 3, og artikel 16 til 29 i forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på eksplosivstoffer.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

Artikel 418 [Artikel R31 i afgørelse nr. 768/2008/EF]  ÖProcedure i tilfælde af eksplosivstoffer, der udgør en risiko på nationalt plan Õ

ê 93/15/EØF (tilpasset)

64. Hvis en medlemsstat konstaterer, at et eksplosivstof, der er forsynet med EF-overensstemmelsesmærkning, og som anvendes efter formålet, udgør en fare for sikkerheden, træffer den de nødvendige foreløbige foranstaltninger til at trække det pågældende eksplosivstof tilbage fra markedet og forbyde dets markedsføring eller frie omsætning.

Medlemsstaten underretter straks Kommissionen om disse foranstaltninger med angivelse af årsagerne hertil, navnlig om hvorvidt den manglende overensstemmelse skyldes:

– overtrædelse af de væsentlige krav

– fejlagtig anvendelse af standarderne

– eller en mangel i disse standarder.

ò ny

1.           Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en af medlemsstaterne har truffet foranstaltninger i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 765/2008, eller hvis de har tilstrækkelig grund til at antage, at et eksplosivstof udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed eller for andre samfundsinteresser, skal de foretage en evaluering af det pågældende eksplosivstof omfattende alle de krav, der er fastlagt i nærværende direktiv. De berørte erhvervsdrivende skal samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne på enhver nødvendig måde.

2.           Hvis markedsovervågningsmyndighederne i forbindelse med denne evaluering konstaterer, at eksplosivstoffet ikke opfylder kravene i nærværende direktiv, skal de straks anmode den pågældende erhvervsdrivende om at træffe alle fornødne foranstaltninger for at bringe eksplosivstoffet i overensstemmelse med disse krav eller for at trække eksplosivstoffet tilbage fra markedet eller kalde det tilbage inden for en rimelig tidsfrist, som de fastsætter i forhold til risikoens art.

Markedsovervågningsmyndighederne skal underrette det relevante bemyndigede organ herom.

Artikel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på de i andet afsnit omhandlede foranstaltninger.

3.           Hvis markedsovervågningsmyndighederne konstaterer, at den manglende overensstemmelse med kravene ikke er begrænset til medlemsstatens område, skal de underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne af evalueringen og om de foranstaltninger, de har pålagt den erhvervsdrivende at træffe.

4.           Den erhvervsdrivende skal sikre, at der træffes alle de fornødne foranstaltninger over for alle de pågældende eksplosivstoffer, som han har gjort tilgængelige på markedet i Unionen.

5.           Hvis den pågældende erhvervsdrivende inden for den frist, der er omhandlet i stk. 1, andet afsnit, ikke træffer de fornødne foranstaltninger, skal markedsovervågningsmyndighederne træffe de nødvendige foreløbige foranstaltninger for at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af eksplosivstoffet på det nationale marked eller for at trække eksplosivstoffet tilbage fra markedet eller kalde det tilbage.

Markedsovervågningsmyndighederne underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om sådanne foranstaltninger.

6.           De i stk. 4 omhandlede oplysninger skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig hvad angår de nødvendige data til identifikation af det eksplosivstof, der ikke opfylder kravene, eksplosivstoffets oprindelse, arten af den påståede manglende opfyldelse af kravene og af den pågældende risiko, arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den relevante erhvervsdrivende har fremsat. Markedsovervågningsmyndighederne skal navnlig oplyse, om den manglende overensstemmelse med kravene skyldes:

(h) at eksplosivstoffet ikke opfylder kravene vedrørende menneskers sundhed eller sikkerhed eller andre samfundsinteresser som fastlagt i nærværende direktiv, eller

(i) mangler ved de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 18, og som danner grundlag for overensstemmelsesformodningen.

7.           De øvrige medlemsstater ud over den medlemsstat, der har indledt proceduren, skal straks underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de trufne foranstaltninger og om yderligere oplysninger, som de måtte råde over, om det pågældende eksplosivstofs manglende overensstemmelse med kravene og om deres indsigelser, hvis de ikke er indforstået med den meddelte nationale foranstaltning.

8.           Hvis der ikke inden for 6 måneder efter modtagelsen af de i stk. 4 omhandlede oplysninger er blevet gjort indsigelse af en medlemsstat eller Kommissionen mod en foreløbig foranstaltning truffet af en medlemsstat, anses foranstaltningen for at være berettiget.

9.           Medlemsstaterne skal sikre, at der straks træffes de fornødne restriktive foranstaltninger med hensyn til det pågældende eksplosivstof.

ê 93/15/EØF

2. Kommissionen indleder snarest en høring af de berørte parter. Hvis Kommissionen herefter konstaterer, at foranstaltningerne er berettiget, underretter den straks den medlemsstat, der har taget initiativet, samt de øvrige medlemsstater herom. Hvis Kommissionen efter høringen konstaterer, at foranstaltningerne ikke er berettiget, underretter den straks den medlemsstat, der har truffet afgørelsen.

I det særlige tilfælde, hvor de i stk. 1 nævnte foranstaltninger begrundes med en mangel i standarderne, indbringer Kommissionen efter høring af de berørte parter sagen for det stående udvalg, der er nedsat ved direktiv 83/189/EØF, inden for en frist på to måneder, hvis den medlemsstat, som har truffet foranstaltningerne, agter at fastholde dem, og følger den i artikel 5 nævnte fremgangsmåde.

ò ny

Artikel 42 [Artikel R32 i afgørelse nr. 768/2008/EF]  Beskyttelsesprocedure på EU-plan

65. Hvis der efter afslutningen af proceduren i artikel 41, stk. 3 og 4, gøres indsigelse mod en medlemsstats nationale foranstaltning, eller hvis Kommissionen finder, at den nationale foranstaltning er i modstrid med EU-lovgivningen, skal Kommissionen straks drøfte spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende og vurdere den nationale foranstaltning. På grundlag af resultaterne af denne vurdering skal Kommissionen træffe afgørelse om, hvorvidt den nationale foranstaltning er berettiget eller ej.

Kommissionen retter sin afgørelse til alle medlemsstaterne og meddeler den straks til medlemsstaterne og den eller de relevante erhvervsdrivende.

66. Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, skal samtlige medlemsstater træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at det eksplosivstof, der ikke er i overensstemmelse med kravene, trækkes tilbage fra deres marked, og underrette Kommissionen herom. Hvis den nationale foranstaltning anses for ikke at være berettiget, skal den pågældende medlemsstat trække foranstaltningen tilbage.

67. Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, og hvis eksplosivstoffets manglende overensstemmelse med kravene tilskrives mangler ved de harmoniserede standarder som omhandlet i artikel 18 i nærværende direktiv, anvender Kommissionen den procedure, der er fastsat ved artikel 8 i forordning (EU) nr. [../…] [standardiseringsforordningen].

Artikel 43 [Artikel R33 i afgørelse nr. 768/2008/EF] Eksplosivstoffer, som er i overensstemmelse med kravene, men som udgør en risiko for sundheden og sikkerheden

68. Hvis en medlemsstat efter at have foretaget en vurdering i henhold til artikel 41, stk. 1, finder, at et eksplosivstof, selv om det opfylder kravene i nærværende direktiv, udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed eller for andre samfundsinteresser, pålægger den den pågældende erhvervsdrivende at træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at det pågældende eksplosivstof, når det bringes i omsætning, ikke længere udgør en risiko, eller for at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage inden for en rimelig tidsfrist, som den fastsætter i forhold til risikoens art.

69. Den erhvervsdrivende skal sikre, at der træffes foranstaltninger over for alle de pågældende eksplosivstoffer, som han har gjort tilgængelige på EU-markedet.

70. Medlemsstaten underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom. Denne underretning skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig hvad angår de nødvendige data til identifikation af det pågældende eksplosivstof, eksplosivstoffets oprindelse og forsyningskæden, arten af den pågældende risiko og arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger.

71. Kommissionen skal straks drøfte spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende og vurdere den nationale foranstaltning. På grundlag af resultaterne af denne vurdering skal Kommissionen træffe afgørelse om, hvorvidt foranstaltningen er berettiget eller ej, og om nødvendigt foreslå passende foranstaltninger.

72. Kommissionen retter sin afgørelse til alle medlemsstaterne og meddeler den straks til medlemsstaterne og den eller de relevante erhvervsdrivende.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

Artikel 44 [Artikel R34 i afgørelse nr. 768/2008/EF]  ÖFormel manglende overensstemmelse med kravene Õ

3. Hvis et eksplosivstof, der ikke opfylder kravene, er forsynet med EF-overensstemmelsesmærkning, træffer vedkommende medlemsstat de fornødne foranstaltninger over for den, der har udstedt erklæringen, og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom.

ò ny

73. Uanset artikel 41 skal en medlemsstat, hvis den konstaterer et af følgende forhold, pålægge den pågældende erhvervsdrivende at bringe den manglende overensstemmelse med kravene til ophør:

(j) Overensstemmelsesmærkningen er anbragt i modstrid med artikel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 eller med artikel 22 i nærværende direktiv.

(k) Der er ikke anbragt overensstemmelsesmærkning.

(l) Der er ikke udarbejdet en EU-overensstemmelseserklæring.

(m) EU-overensstemmelseserklæringen er ikke udarbejdet korrekt.

(n) Den tekniske dokumentation er enten ikke til rådighed eller ikke fuldstændig.

74. Hvis der fortsat er tale om manglende overensstemmelse som omhandlet i stk. 1, skal den pågældende medlemsstat træffe alle nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde, at eksplosivstoffet gøres tilgængeligt på markedet, eller sikre, at det kaldes tilbage eller trækkes tilbage fra markedet.

KAPITEL 7

Delegerede beføjelser og udvalg

Artikel 45 Delegerede beføjelser

Kommissionen bemyndiges i henhold til artikel 46 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde til at vedtage retsakter for så vidt angår id-mærkning af de i artikel 1, stk. 2, litra b) omhandlede pyrotekniske artikler og af den af artikel 1, stk. 1, litra b) omhandlede ammunition på grundlag af De Forenede Nationers henstillinger vedrørende transport af farligt gods.

Artikel 46 Udøvelse af delegationen

75. Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel anførte betingelser.

76. Delegationen af beføjelser i artikel 45 sker for en ubegrænset periode fra den [indsæt dato - datoen for dette direktivs ikrafttræden].

77. De i artikel 45 omhandlede delegerede beføjelser kan når som helst tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den træder i kraft dagen efter dens offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende eller på en heri nærmere angivet dato. Dette berører ikke gyldigheden af de delegerede retsakter, der allerede er i kraft.

78. Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidig Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom.

79. En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 50 træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen kan forlænges med 2 måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ.

ê (EC) 219/2009 (tilpasset)

ð ny

Artikel 4713  ÖUdvalgsprocedure Õ

1.           Kommissionen bistås af et udvalg Ö udvalget vedrørende civile eksplosivstoffer Õ . ð Dette udvalg skal være et udvalg i den i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendte betydning. ï

ê (EC) 219/2009 (tilpasset)

ð ny

2. Udvalget behandler ethvert spørgsmål om gennemførelsen af dette direktiv.

23.         Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel ð 5 ï 4 og 7 i forordning (EU) nr. 182/2011afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

4. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1–4, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Kommissionen vedtager gennemførelsesforanstaltninger efter forvaltningsproceduren i stk. 3, især for at tage hensyn til fremtidige ændringer af De Forenede Nationers henstillinger.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

KAPITEL V 8

ÖOvergangsbestemmelserÕ og afsluttende bestemmelser

Artikel 4817  ÖSanktioner Õ

Hver medlemsstat Ö Medlemsstaterne Õ fastsætter Ö regler om Õ de sanktioner, der skal bringes i Ö finder Õ anvendelse i tilfælde af overtrædelse af Ö de nationale Õ gennemførelsesbestemmelserne til dette direktiv Ö og træffer alle foranstaltninger for at sikre sig, at disse håndhæves Õ . Disse sanktioner skal være tilstrækkelig strenge til at tilskynde til overholdelse af bestemmelserne.

ÖDisse sanktioner skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have en afskrækkende virkning. Õ

ò ny

Medlemsstaterne meddeler disse bestemmelser til Kommissionen senest den [indsæt den dato, der er fastsat i artikel 50, stk. 1,] og giver den omgående besked om enhver efterfølgende ændring, der berører dem.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

Artikel 4919  ÖOvergangsbestemmelser Õ

1. Medlemsstaterne ð må ikke forhindre tilgængeliggørelsen på markedet af eksplosivstoffer, der er omfattet af direktiv 93/15/EF, som er overensstemmelse med dette direktiv, og som blev bragt i omsætning inden [indsæt dato – den i artikel 48, stk. 1, andet afsnit, nævnte dato] ï sætter de nødvendige bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 9, 10, 11, 12, 13 og 14 inden den 30. september 1993.

ðOverensstemmelsesattester udstedt i henhold til direktiv 93/15/EØF, forbliver gyldige i henhold til nærværende direktiv. ï

Artikel 50  ÖGennemførelse Õ

12.         Medlemsstaterne vedtager og offentliggør Ö senest [indsæt dato – 2 år efter vedtagelsen] Õ inden den 30. juni 1994 de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme Ö artikel 2, stk. 7, artikel 2, stk. 9-24, artikel 3-10, artikel 14, stk. 1, artikel 19, stk. 1, litra a), nr. i), artikel 20-26, artikel 27, stk. 1-4, artikel 27, stk. 6-7, artikel 27, stk. 10-11, artikel 28-44, artikel 48, artikel 49 og bilag II Õ de bestemmelser, der ikke er nævnt i stk. 1. De Ö meddeler straks Kommissionen ordlyden af disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv Õ underretter straks Kommissionen herom.

De anvender disse bestemmelser fra den Ö [dagen efter datoen nævnt i første afsnit] Õ1. januar 1995.

3. Når medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 og 2 nævnte bestemmelser Ö disse bestemmelser Õ , skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. ÖDe skal også indeholde oplysning om, at henvisninger i gældende love og administrative bestemmelser til de direktiver, der ophæves ved nærværende direktiv, gælder som henvisninger til nærværende direktiv. Õ De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af mMedlemsstaterne Ö fastsætter de nærmere regler for henvisningen og træffer bestemmelse om affattelsen af den nævnte oplysning Õ.

4. Medlemsstaterne tillader dog è1markedsføring ç indtil den 31. december 2002 af eksplosivstoffer, som er i overensstemmelse med den nationale lovgivning, der gælder inden den 31. december 1994.

25.         Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de vedtager på dette direktivs område.

ê

Artikel 51 Ophævelse

Direktiv 93/15/EØF som ændret ved de retsakter, der er nævnt i bilag III, ophæves med virkning fra [dagen efter den dato, der er fastsat i artikel 48, stk. 1, andet afsnit, i nærværende direktiv].

Henvisninger til direktiv 93/15/EØF gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag IV.

Artikel 52 Ikrafttræden

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 1, artikel 2, stk. 1–6, artikel 2, stk. 8, artikel 11, 12 og 13, artikel 14, stk. 2, artikel 15, 16, 17 og 18, artikel 19, stk. 1, litra a) nr. ii)–iv), artikel 19 stk. 1, litra b), artikel 27, stk. 5, artikel 27, stk. 8 og 9, artikel 45-47 og bilag I, III og IV anvendes fra [dagen efter den dato, der er fastsat i artikel 48, stk. 1, andet afsnit, i nærværende direktiv].

ê 93/15/EØF

Artikel 5320

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i […], den […].

På Europa-Parlamentets vegne                    På Rådets vegne

Formand                                                        Formand

ê 93/15/EØF

BILAG I

VÆSENTLIGE SIKKERHEDSKRAV

I. Generelle krav

ê 93/15/EØF

è1 Berigtigelse, EUT L 79 7.4.1995, s. 34

80. Hvert eksplosivstof skal udformes, fremstilles og leveres således, at det udgør en minimal risiko for menneskers liv og sundhed, og at skade på ejendom og miljø undgås under forhold, der normalt kan forventes at forekomme, især for så vidt angår sikkerhedsbestemmelser og è1 normal praksis, også i perioden inden brug. ç

ê 93/15/EØF

81. Hvert eksplosivstof skal have de præstationsegenskaber, som fabrikanten har specificeret, for at sikre maksimal sikkerhed og pålidelighed.

82. Hvert eksplosivstof skal udformes og fremstilles på en sådan måde, at det ved anvendelse af passende teknologi kan destrueres med de mindst mulige miljømæssige virkninger.

II. Særlige krav

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

1.           I givet fald skal nedenstående oplysninger og egenskaber som minimum è1 tages i betragtning eller prøves:. ç Hvert eksplosivstof skal afprøves under realistiske forhold. Hvis dette ikke er muligt i et laboratorium, skal afprøvningen finde sted under de betingelser, hvorunder eksplosivstoffet skal anvendes.

ê 93/15/EØF

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

a)           è1 oOpbygning og karakteristiske egenskaber, herunder kemisk sammensætning, blandingsgrad ç og eventuelt dimensioner og kornkurve.

b)           eEksplosivstoffets fysiske og kemiske stabilitet under alle forhold, som det kan blive udsat for.

c)           Ffølsomhed over for slag og friktion.

d)           Kkompatibilitet mellem alle bestanddelene hvad angår deres kemiske og fysiske stabilitet.

e)           Eeksplosivstoffets kemiske renhed.

f)            Eeksplosivstoffets modstandsdygtighed over for påvirkning fra vand, når det skal anvendes under fugtige eller våde forhold, og når dets sikkerhed og pålidelighed kan svækkes af vand.

g)           Mmodstandsdygtighed over for lave og høje temperaturer, når eksplosivstoffet skal opbevares eller anvendes ved sådanne temperaturer, og dets sikkerhed eller pålidelighed kan påvirkes i negativ retning ved afkøling eller opvarmning af en bestanddel eller eksplosivstoffet som sådant.

ê 93/15/EØF

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

h)           Eeksplosivstoffets egnethed til anvendelse i farlige omgivelser è1 (f. eks. omgivelser med grubegas, varm masse osv.) ç , hvis det skal anvendes under sådanne forhold.

ê 93/15/EØF

è1 Berigtigelse, EUT L 79 7.4.1995, s. 34

i)            Ssikkerhedsanordning med henblik på at forhindre, at initiering eller antændelse sker i utide eller ved uagtsomhed.

j)            Kkorrekt ladning og funktion af eksplosivstoffet, når det anvendes efter formålet.

k)           Ppassende anvisninger og, om nødvendigt, mærkning vedrørende sikker håndtering, opbevaring, anvendelse og destruering på modtagerstatens officielle sprog.

l)            è1 Eeksplosivstoffets, dets indkapslings ç eller andre bestanddeles evne til at modstå forringelse under opbevaring indtil "anvendes senest"-datoen, som anført af fabrikanten..

m)          Sspecifikation af alle anordninger og alt tilbehør, der er en forudsætning for, at eksplosivstoffet kan fungere pålideligt og sikkert.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

2.           ÖHvert eksplosivstof skal afprøves under realistiske forhold. Hvis dette ikke er muligt i et laboratorium, skal afprøvningen finde sted under de betingelser, hvorunder eksplosivstoffet skal anvendes. Õ

32.         De forskellige kategorier af Ö Kravene til de forskellige kategorier af Õ eksplosivstoffer skal i det mindste også opfylde følgende krav:

3.1A.      Sprængstoffer Ö skal også opfylde følgende krav: Õ

ê 93/15/EØF

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

a)           Dden foreslåede initieringsmetode skal sikre, at sprængstoffet detonerer eller eksploderer sikkert, pålideligt og fuldstændigt. For sortkrudts vedkommende er det evnen til at eksplodere, som skal kontrolleres

b)           Ssprængstoffer i form af patroner skal forplante detoneringen sikkert og pålideligt gennem hele rækken af patroner.

c)           è1 Ggasser, der forårsages af sprængstoffer, der skal anvendes under jorden, må kun indeholde kulilte, salpetergas, andre gasarter, dampe og luftbårne ç restpartikler i fast form i mængder, der ikke skader sundheden under normale driftsbetingelser.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

3.2B.      è1 Detonations-, sikkerheds- og antændelseslunter samt shock tubes ç Ö skal desuden opfylde følgende krav: Õ

ê 93/15/EØF

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

a)           Mmaterialet uden om detonations-, sikkerheds- og è1 antændelseslunter ç skal have en passende mekanisk styrke og skal i tilstrækkelig grad kunne beskytte det eksplosive materiale, når dette udsættes for normal mekanisk spænding.

b)           Pparametrene for brændtider for sikkerhedslunter skal angives og overholdes nøje.

c)           Ddetonationslunterne skal kunne initieres pålideligt, have tilstrækkelig initieringsevne og opfylde kravene med hensyn til opbevaring selv under særlige klimatiske forhold.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

3.3C.      Detonatorer (herunder forsinkelsesdetonatorer) Ö skal også opfylde følgende krav: Õ

ê 93/15/EØF

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

a)           Ddetonatorerne skal pålideligt initiere detonationen af de sprængstoffer, som skal anvendes sammen med dem under alle tænkelige forhold.

b)           è1 Fforsikelsesdetonatorer skal kunne initieres pålideligt. ç

c)           Iinitieringsevnen må ikke kunne svækkes af fugtighed.

d)           Fforsinkelsesdetonatorernes forsinkelsestider skal være tilstrækkelig ensartede, således at risikoen for, at forsinkelsestiderne for efterfølgende tidstrin overlapper hinanden, stort set elimineres.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

e)           Eelektriske detonatorers elektriske egenskaber skal anføres på emballagen (f. eks. brandfri strøm, modstand osv.)

ê 93/15/EØF

f)            Lledningerne til elektriske detonatorer skal have tilstrækkelig isolering og mekaniske styrke ud fra den tiltænkte anvendelse, og dette gælder også for soliditeten af forbindelsen til detonatoren.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

3.4D.      Drivmidler og raketdrivmidler Ö skal også opfylde følgende krav: Õ

ê 93/15/EØF

a)           Ddisse materialer må ikke detonere, når de anvendes efter formålet.

b)           Ddrivmidler skal om nødvendigt (dvs. hvis de er baseret på cellulosenitrat) stabiliseres mod nedbrydning.

c)           Ffaste raketdrivmidler må ikke udvise utilsigtede revner eller gasbobler, som medfører fare for deres rette funktion, når de forekommer i komprimeret eller støbt form.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

BILAG II

ÖPROCEDURER FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING Õ

1. MODUL B

EF Ö EU Õ -typeafprøvning

1. Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved et bemyndiget organ konstaterer og attesterer, at en prøve, som er repræsentativ for den pågældende produktion, opfylder de relevante krav i direktivet.

ò ny

1. EU-typeafprøvning er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor et bemyndiget organ undersøger den tekniske konstruktion af et eksplosivstof og sikrer og erklærer, at den tekniske konstruktion af eksplosivstoffet opfylder de krav i nærværende direktiv, som det er omfattet af.

2. EU-typeafprøvning udføres som en undersøgelse af et prøveeksemplar af hele produktet (produktionstype), der er repræsentativt for den påtænkte produktion.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

23. Ö Fabrikanten indgiver Õ Aanmodning om EF-typeafprøvning Ö EU-typeafprøvning Õ indgives af fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant til et Ö enkelt Õ bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

a)           fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens Ö bemyndigede Õ repræsentant, hvis anmodningen indgives af denne, Ö og Õ

ê 93/15/EØF

b)           en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

c)           den tekniske dokumentation, jf. punkt 3. Ansøgeren stiller en prøve, som er repræsentativ for den pågældende produktion, og som i det følgende benævnes »type«, til rådighed for det bemyndigede organ. Det bemyndigede organ kan anmode om yderligere prøveeksemplarer, såfremt dette er nødvendigt af hensyn til gennemførelsen af prøvningsprogrammet. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere Ö eksplosivstoffets Õ produkters overensstemmelse med direktivets Ö de relevante Õ kravÖ i nærværende direktiv og skal indeholde en fyldestgørende analyse og vurdering af risikoen/risiciene Õ. ð I den tekniske dokumentation skal de relevante krav være specificeret, og dokumentationen skal ï Ii det omfang, det er nødvendigt for vurderingen, skal den omfatte produktetsÖ eksplosivstoffets Õ konstruktion, fremstilling og funktion. ogÖ Den tekniske dokumentation skal, i det omfang, det er relevant, som minimum Õ indeholde følgende:

i)       en almindeliggenerel beskrivelse af typen Ö eksplosivstoffet Õ

ii)       konstruktionstegninger og produktionstegninger samt listerÖ oversigter Õ over Ö f.eks. Õ komponenter, delmontager, kredsløb osv.

iii)      de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger og Ö oversigter Õ lister samt af produktets Ö eksplosivstoffets Õ funktion

iv)      en liste over de Ö harmoniserede Õ standarder Ö og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som er blevet anvendt helt eller delvis Õ, der er nævnt i artikel 4 og som helt eller delvis finder anvendelse, samt beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav i Ö nærværende direktiv Õ i de tilfælde, hvor de i artiklen nævnte Ö disse harmoniserede Õ standarder ikke er anvendt. ð I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt. ï

ê 93/15/EØF

v)      resultater af konstruktionsberegninger og undersøgelser

vi)      prøverapporterprøvningsrapporter.

ò ny

d)           prøveeksemplarer, som er repræsentative for den påtænkte produktion. Det bemyndigede organ kan anmode om flere prøveeksemplarer, hvis det er nødvendigt for at gennemføre prøvningsprogrammet

e)           støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion er velegnet. I disse støttedokumenter skal nævnes al dokumentation, der er blevet anvendt, særlig hvis de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer ikke er blevet anvendt fuldt ud. I støttedokumentationen skal om nødvendigt indgå resultaterne af prøvninger, som er blevet foretaget af fabrikantens laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og ansvar.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

4.           Det bemyndigede organ skal:

Övedrørende eksplosivstoffet: Õ

4.1.        undersøger den tekniske dokumentation, ð og støttedokumentationen for at vurdere, om eksplosivstoffets tekniske konstruktion er i orden. ï

Övedrørende prøveeksemplaret/prøveeksemplarerne: Õ

4.2.        kontrollerer, at typenÖ prøveeksemplaret Õ er fremstillet i overensstemmelse med denne Ö den tekniske dokumentation Õ , og fastslår, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de i artikel 4 nævnte standarder, Ö de pågældende harmoniserede standarder, Õ samt hvilke elementer der er konstrueret, uden at de relevante bestemmelser i disse standarder er blevet anvendt

4.3.4.2.  gennemfører eller lader gennemføre Ö foretage eller lade foretage Õ de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i direktivet i de tilfælde, hvor de i artikel 4 nævnte standarder ikke er anvendtÖ i de tilfælde, hvor han har valgt at anvende løsningerne i de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer, har anvendt disse løsninger korrekt Õ

4.4.4.3.  gennemfører eller lader gennemføre Ö foretage eller lade foretage Õ de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om Ö de af fabrikanten anvendte løsninger i Õ de relevante Ö harmoniserede Õ standarder Ö og/eller tekniske specifikationer Õrent faktisk er blevet anvendt i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt Ö ikke Õ at anvende disse, ð opfylder de væsentlige sikkerhedskrav i nærværende direktiv ï

4.5.4.4.  aftaler med ansøgerenÖ fabrikanten Õ, hvor undersøgelserne og de nødvendige prøvninger Ö ne Õ skal gennemføres foretages .

ò ny

5.           Det bemyndigede organ udarbejder en evalueringsrapport om aktiviteterne i henhold til punkt 4 og resultatet af disse. Uden at dette berører det bemyndigede organs ansvar over for de bemyndigende myndigheder, offentliggør det bemyndigede organ ikke indholdet af denne rapport, hverken helt eller delvist, uden fabrikantens samtykke.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

65.         Opfylder typen Ö kravene i Õ dette direktivs bestemmelser, udsteder det bemyndigede organ en EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattest til ansøgeren Ö fabrikanten Õ . Attesten skal indeholde fabrikantens navn og è1 adresse ç , undersøgelsens resultater, Ö eventuelle betingelser for dens gyldighed Õ samt de nødvendige data til identificering af den godkendte type. ðDer kan være et eller flere bilag til attesten. ï

ò ny

Attesten og bilagene dertil skal indeholde alle relevante oplysninger med henblik på en vurdering af de fremstillede produkters overensstemmelse med den undersøgte konstruktion, herunder kontrol under brug.

Hvis typen ikke opfylder de relevante krav i nærværende direktiv, afviser det bemyndigede organ at udstede en EU-typeafprøvningsattest og oplyser ansøgeren herom og giver en detaljeret begrundelse for afslaget.

ê 93/15/EØF

En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.

Nægter det bemyndigede organ at udstede en typeafprøvningsattest til fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, skal det give en detaljeret redegørelse for årsagerne hertil.

Der fastlægges en klageprocedure.

ò ny

7.           Det bemyndigede organ skal holde sig ajour med eventuelle ændringer i det generelt anerkendte teknologiske stade, som tyder på, at den godkendte type måske ikke længere opfylder de relevante krav i nærværende direktiv, og beslutter, om sådanne ændringer kræver yderligere undersøgelser. I bekræftende fald underretter det bemyndigede organ fabrikanten herom.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

Ansøgeren Ö Fabrikanten Õ skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske dokumentation vedrørende EFÖ EU Õ-typeafprøvningen, om enhver Ö1 ændring Õ af detn godkendte produkt ð type ï ; produktet skal godkendes på ny, hvis sådanne ændringerÖ , som Õ kan påvirke Ö eksplosivstoffets Õ overensstemmelsen med de væsentlige kravÖ sikkerhedskrav i nærværende direktiv Õ eller de foreskrevne betingelserne for Ö attestens gyldighed. Õanvendelse af produktet. DenneÖ Sådanne ændringer kræver en Õ tillægsgodkendelse gives i form af et tillæg til den oprindelige EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattest.

ò ny

8.           Hvert bemyndiget organ oplyser dets bemyndigende myndigheder om de EU-typegodkendelsesattester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt eller trukket tilbage, og stiller med jævne mellemrum eller efter anmodning listen over attester og/eller eventuelle tillæg hertil, der er blevet afvist, suspenderet eller på anden måde begrænset, til rådighed for dets bemyndigende myndigheder.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

7. Alle bemyndigede organer meddeler Ö Hvert bemyndiget organ orienterer Õ de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte EFÖ EU Õ-typeafprøvningsattester ogÖ /eller eventuelle Õ tillæg ð hertil, som det har afvist ï , tilbagekaldt, ð suspenderet eller på anden måde begrænset, og efter anmodning om attester og/eller eventuelle tillæg hertil, som det har udstedt ï .

8. ð Kommissionen, medlemsstaterne, og ï Dde øvrige bemyndigede organer kan Ö efter anmodning Õ få en kopi af Ö EU- Õ typeafprøvningsattesterne og/eller tillæggene dertil. Bilagene til attesterne stilles til de øvrige bemyndigede organers rådighed. ðEfter anmodning kan Kommissionen og medlemsstaterne få tilsendt en kopi af den tekniske dokumentation og resultaterne af de undersøgelser, som det bemyndigede organ har foretaget. Det bemyndigede organ opbevarer et eksemplar af EU-typeafprøvningsattesten, bilagene og tillæggene hertil samt den tekniske dokumentation, herunder den dokumentation, som fabrikanten har indgivet, indtil udløbet af attestens gyldighedsperiode. ï

9.           Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal ud over den tekniske dokumentation tillige opbevare en kopi af EFÖ EU Õ-typeafprøvningsattesten og eventuelle Ö bilag og Õ tillæg til denneÖ , så den i Õ i mindst ti år ð efter at eksplosivstoffet er bragt i omsætning ï fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktetÖ står til rådighed for de nationale myndigheder Õ .

ò ny

10.         Fabrikantens bemyndigede repræsentant kan indgive den i punkt 3 omhandlede ansøgning og opfylde de i punkt 7 og 9 omhandlede forpligtelser, forudsat at de er specificeret i mandatet.

ê 93/15/EØF

ð ny

Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler pligten til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsføringen af produktet i Fællesskabet.

2. MODUL C 2:

Typeoverensstemmelse ð på grundlag af intern produktionskontrol plus overvåget produktkontrol med vekslende mellemrum ï

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

1.           Dette modul beskriver den del af procedurenð Typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol plus overvåget produktkontrol med vekslende mellemrum er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren ï , hvorved fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant garantererð opfylder de i punkt 2, 3 og 4 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer ï og erklærer, at de pågældende eksplosivstoffer er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i nærværende direktiv. Fabrikanten foretager EF-mærkningen på hvert enkelt eksplosivstof og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.

2.           ÖFremstilling Õ

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer Ö det ved fremstillingsprocessen og overvågningen af denne sikres Õ, at de fremstillede produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattesten og med kravene i dette direktiv Ö de krav i nærværende direktiv, som de er omfattet af Õ.

ò ny

3.           Produktkontrol

Et bemyndiget organ valgt af fabrikanten skal foretage eller lade foretage produktkontrol med vekslende mellemrum, der fastsættes af organet, med henblik på at kontrollere kvaliteten af den interne kontrol af eksplosivstoffet, blandt andet under hensyntagen til, hvor teknologisk komplekse produkterne er, og hvor stor produktionsmængden er. Organet udtager en repræsentativ stikprøve af de færdige produkter på stedet, før produktet bringes i omsætning, og denne stikprøve undersøges og underkastes de prøvninger, der er fastsat i de relevante dele af den harmoniserede standard og/eller de tekniske specifikationer, eller lignende prøvninger med henblik på at kontrollere, at eksplosivstoffet er i overensstemmelse med typen som beskrevet i typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i nærværende direktiv. Såfremt en stikprøve i sådanne tilfælde ikke lever op til det acceptable kvalitetsniveau, træffer organet de fornødne foranstaltninger.

Formålet med den godkendelseskontrolprocedure, der skal anvendes, er at afgøre, hvorvidt fremstillingsprocessen for det pågældende eksplosivstof finder sted inden for acceptable rammer, med henblik på at sikre eksplosivstoffets overensstemmelse.

Hvis prøvningen foretages af et bemyndiget organ, anbringer fabrikanten på det bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer under fremstillingsprocessen.

4.           Overensstemmelsesmærkning og overensstemmelseserklæring

4.1.        Fabrikanten anbringer den krævede overensstemmelsesmærkning som beskrevet i nærværende direktiv på hvert enkelt produkt, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i nærværende direktiv.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

4.2.3.     Fabrikanten ð udarbejder en skriftlig overensstemmelseserklæring for eksplosivstoffet og opbevarer den, så den i ï eller dennes repræsentant skal opbevare en kopi af overensstemmelseserklæringen i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktetð efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilket eksplosivstof den vedrører ï fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet.

ò ny

5.           Bemyndiget repræsentant

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 4 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

ê 93/15/EØF (ny)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler pligten til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsføringen af produktet i Fællesskabet.

4. Et bemyndiget organ, udvalgt af fabrikanten, foretager eller lader foretage kontrol af produkterne med skiftende mellemrum. Det bemyndigede organ udtager på virksomheden en passende stikprøve til kontrol af de færdige produkter, og der gennemføres è1prøvninger ç som omhandlet i den (de) relevante standard(er), jf. artikel 4, eller tilsvarende prøvninger, for at kontrollere, om produktionen opfylder kravene i det pågældende direktiv. Opfylder et eller flere produkter ikke kravene, træffer det bemyndigede organ de nødvendige foranstaltninger.

Fabrikanten anbringer under det bemyndigede organs ansvar dette identificeringsmærke i løbet af fremstillingsprocessen.

3. MODUL D:

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

ÖTypeoverensstemmelse på grundlag af Õ Kkvalitetssikring af produktionen

1.           Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved en fabrikant, der opfylder kravene i punkt 2, garanterer og erklærer ð Typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2 og 3 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer ï, at de pågældende eksplosivstoffer er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattesten og opfylder Ö de gældende Õ kravene i dette Ö nærværende Õ direktiv. Fabrikanten anbringer CE-mærket på hvert enkelt eksplosivstof og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med CE-mærket anføres det identificeringsmærke, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarlig for den i punkt 4 omhandlede kontrol.

2.           ÖFremstilling Õ

Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetssystem for produktion og foretage kontrol og prøvninger af de færdige apparater som beskrevet i punkt 3. Han er underlagt den i punkt 4 Ö Fabrikanten skal ved fremstilling, endelig kontrol og prøvning af de pågældende eksplosivstoffer anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem som beskrevet i punkt 3 og er underlagt den i punkt 4 Õ omhandlede kontrol.

3.           Kvalitetsstyringssystem

3.1.        Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet for de pågældende produkterÖ kvalitetsstyringssystemet for de pågældende eksplosivstoffer Õ til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

ò ny

(o) fabrikantens navn og adresse og desuden fabrikantens bemyndigede repræsentants navn og adresse, hvis ansøgningen indgives af denne

(p) en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer

ê 93/15/EØF (tilpasset)

c)      alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori

d)      dokumentation vedrørende kvalitetssystemetÖ kvalitetsstyringssystemet Õ

e)      den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattesten.

3.2.        KvalitetssystemetÖ Kvalitetsstyringssystemet Õ skal sikre, at apparaterneÖ eksplosivstofferne Õ er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattesten samt med de relevante krav i Ö nærværende Õ direktivet.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet Ö kvalitetssikringssystemet Õ skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Redegørelsen Ö Dokumentationen Õ skal navnlig bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

a)      kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til eksplosivstoffernes kvalitetÖ produktkvalitet Õ

b)      fremstillingsprocesser, teknikker vedrørende kvalitetskontrol og -sikring samt de systematiske foranstaltninger Ö de teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger Õ , der vil blive anvendt ved fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring

ê 93/15/EØF

c)      de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og den hyppighed, hvormed dette sker

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

d)      kvalitetsregistrekvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer m. v.

e)      hvordan det kontrolleres, at den krævede Ö produktkvalitet Õkvalitet af eksplosivstofferne er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

3.3.        Det bemyndigede organ vurderer Ö kvalitetsstyringssystemet Õkvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2.

Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne følger den harmoniserede standard på området         Ö med hensyn til de elementer i kvalitetsstyringssystemet, Õ ð som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den nationale standard ï Ö , ved hvilken den relevante harmoniserede standard er gennemført, og/eller med de relevante tekniske specifikationer Õ .

ðUd over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal ï Kkontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere Ö vurdering inden for det relevante produktområde og Õ den pågældende produktteknologi ð samt viden om de relevante krav i nærværende direktiv ï . Vurderingsproceduren Ö Kontrollen Õ skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg. ðKontrolholdet skal gennemgå den tekniske dokumentation, der er omhandlet i punkt 3.1, femte led, med henblik på at kontrollere fabrikantens evne til at identificere de relevante krav i nærværende direktiv og foretage de nødvendige undersøgelser for at sikre, at eksplosivstoffet er i overensstemmelse med disse krav. ï

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde è1 resultaterne ç af undersøgelsen Ö kontrollen Õ og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4.        Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemetÖ kvalitetsstyringssystemet Õ, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

3.5.        Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet Ö kvalitetsstyringssystemet Õ , om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer è1 og ç afgør, om det ændrede kvalitetssystem Ö kvalitetsstyringssystem Õ stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

4.           Kontrol på det udpegedeÖ bemyndigede Õ organs ansvar

4.1.        Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem Ö kvalitetsstyringssystem Õ .

4.2.        Fabrikanten skal Ö med henblik på vurderingen Õ give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, kontrol-, prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder:

a)      dokumentation vedrørende kvalitetssystemetÖ kvalitetsstyringssystemet Õ

b)      kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer m. v.

4.3.        Det bemyndigede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender Ö kvalitetsstyringssystemet Õ kvalitetssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4         Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det foretage eller lade foretage prøvninger Ö af produktet Õ for at kontrollere, om kvalitetssystemet Ö kvalitetsstyringssystemet Õ fungerer hensigtsmæssigt;. dDet udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport til fabrikanten.

ò ny

5.           Overensstemmelsesmærkning og overensstemmelseserklæring

5.1.        Fabrikanten anbringer den krævede overensstemmelsesmærkning som beskrevet i nærværende direktiv og på det i punkt 3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert produkt, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i nærværende direktiv.

5.2.        Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelseserklæring for hver produktmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilket eksplosivstof den vedrører.

Et eksemplar af overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

65.         Fabrikanten skal i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet ð efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning ï kunne forelægge de nationale myndigheder:

a)      den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

b)      den i punkt 3.4, andet afsnit,3.5 omhandlede meddelelser om ændring Ö som godkendt Õ

c)      de i punkt 3.4, fjerde afsnit, og punkt3.5, 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter è1 fra ç det bemyndigede organ.

ò ny

7.           Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sine bemyndigende myndigheder.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

6. Hvert bemyndiget organ meddeler Ö orienterer Õ de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om udstedte eller Ö afviste, suspenderede, Õ tilbagekaldte Ö eller på anden måde begrænsede Õ godkendelser af kvalitetssystemer ð kvalitetsstyringssystemer, og oplyser efter anmodning om udstedte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer ï .

ò ny

8.           Bemyndiget repræsentant

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, 3.5, 5 og 6 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

4. MODUL E:

ÖTypeoverensstemmelse på grundlag af ÕKkvalitetssikring af produkterne

1.           Dette modul beskriver den procedure ð Typeoverensstemmelse på grundlag af kvalitetssikring af produkterne er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren ï , hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende eksplosivstoffer er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten Ö , hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2 og 5 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de pågældende eksplosivstoffer er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten Õ ð og opfylder de relevante krav i nærværende direktiv ï . Fabrikanten anbringer CE-mærket på hvert enkelt eksplosivstof og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med EF-mærningen anføres det identificeringsmærke, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarlig for den i punkt 4 omhandlede kontrol.

2.           ÖFremstilling Õ

Fabrikanten skal Ö ved afsluttende produktkontrol og prøvning af de pågældende eksplosivstofferÕ anvende et godkendt kvalitetssystem Ö kvalitetsstyringssystem Õ for endelig kontrol og prøvning af eksplosivstofferne som beskrevet i punkt 3., Ö og Õ Hhan er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

3.           Kvalitetsstyringssystem

3.1.        Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet Ö kvalitetsstyringssystemet Õ for de pågældende produkter Ö eksplosivstoffer Õ til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

ò ny

(q) fabrikantens navn og adresse og desuden fabrikantens bemyndigede repræsentants navn og adresse, hvis ansøgningen indgives af denne

(r) en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

c)      alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori

d)      dokumentation vedrørende kvalitetssystemetÖ kvalitetsstyringssystemet Õ

e)      den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattesten.

3.2.        Under kvalitetssystemet Ö Kvalitetsstyringssystemet Õ undersøges hvert enkelt eksplosivstof, og der gennemføres de prøvninger, der er omhandlet i den (de) relevante standard(er), jf. artikel 4, eller tilsvarende prøvninger, for at sikre, at produktet opfylder de relevante krav i direktivet ð skal sikre, at eksplosivstofferne er i overensstemmelse med den i EU-typeafprøvningsattesten beskrevne type ï Ö og med de relevante krav i nærværende direktiv Õ .

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation af kvalitetssystemet Ö kvalitetssikringssystemet Õ skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Redegørelsen Ö Dokumentationen Õ skal navnlig bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

ê 93/15/EØF

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

a)      kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens è1 ansvar ç og beføjelser med hensyn til produktkvalitet

b)      de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført efter fremstillingen

ê 93/15/EØF (tilpasset)

c)      kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer m.v.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

d)      metoderne til kontrol af, at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt hvordan det kontrolleres, at den krævede kvalitet af eksplosivstofferne er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

3.3.        Det bemyndigede organ vurderer Ö kvalitetsstyringssystemet Õkvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2.

Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne følger den harmoniserede standard på området         Ö med hensyn til de elementer i kvalitetsstyringssystemet, Õ ð som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den nationale standard ï Ö , ved hvilken den relevante harmoniserede standard og/eller er gennemført, og/eller med de relevante tekniske specifikationer Õ .

ðUd over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal ï Kkontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere Ö vurdering inden for det relevante produktområde og Õ den pågældende produktteknologi Ö samt viden om de relevante krav i nærværende direktiv Õ. Vurderingsproceduren Ö Kontrollen Õ skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg. ðKontrolholdet skal gennemgå den tekniske dokumentation, der er omhandlet i punkt 3.1, femte led, med henblik på at kontrollere fabrikantens evne til at identificere de relevante krav i nærværende direktiv og foretage de nødvendige undersøgelser for at sikre, at eksplosivstoffet er i overensstemmelse med disse krav. ï

Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen Ö kontrollen Õ og den begrundede vurderingsafgørelse.

3.4.        Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemetÖ kvalitetsstyringssystemet Õ, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

3.5.        Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet Ö kvalitetsstyringssystemet Õ , om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem Ö kvalitetsstyringssystem Õ stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

4.           ÖKontrol på det udpegede bemyndigede organs ansvar Õ

4.1.        Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem Ö kvalitetsstyringssystem Õ .

4.2.        Fabrikanten skal Ö med henblik på vurderingen Õ give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, kontrol-, prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder:

ê 93/15/EØF (tilpasset)

a)      dokumentation vedrørende kvalitetssystemet kvalitetsstyringssystemet

– teknisk dokumentation

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

b)      kvalitetsregistrekvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer m. v.

4.3.        Det bemyndigede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender Ö kvalitetsstyringssystemet Õ kvalitetssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4.        Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det foretage eller lade foretage prøvninger Ö af produktet Õ for at kontrollere, om kvalitetssystemet Ö kvalitetsstyringssystemet Õ fungerer hensigtsmæssigt;. dDet udsteder om nødvendigt en besøgsrapport og i givet fald è1 en prøvningsrapport ç til fabrikanten.

ò ny

5.           Overensstemmelsesmærkning og overensstemmelseserklæring

5.1.        Fabrikanten anbringer den krævede overensstemmelsesmærkning som beskrevet i nærværende direktiv og på det i punkt 3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert produkt, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i nærværende direktiv.

5.2.        Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelseserklæring for hver produktmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilket eksplosivstof den vedrører.

Et eksemplar af overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

65.         Fabrikanten skal i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet ð efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning ï kunne forelægge de nationale myndigheder:

a)      den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

b)      de i punkt 3.54, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer Ö som godkendt Õ

c)      den i punkt 3.4, fjerde afsnit, og punkt5, 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter è1 fra ç det bemyndigede organ.

ò ny

7.           Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sine bemyndigende myndigheder.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

6. Hvert bemyndiget organ meddeler Ö orienterer Õ de øvrige bemyndigede organer Ö om Õ relevante oplysninger om Ö afviste, suspenderede Õ udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer ð kvalitetsstyringssystemer og oplyser efter anmodning om udstedte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer ï .

ò ny

8.           Bemyndiget repræsentant

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, 3.5, 5 og 6 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

5. MODUL F:

ÖTypeoverensstemmelse på grundlag af Õ Pproduktverifikation

83. Dette modul beskriver den procedure, ð Typeoverensstemmelse på grundlag af produktverifikation er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren ï hvorved fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant garanterer og erklærer ð opfylder de i punkt 2.5.1 og 6 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer ï , at de Ö pågældende Õ eksplosivstoffer, som bestemmelserne i punkt 3 er blevet anvendt på, er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante Ö gældende Õ krav i Ö nærværende Õ direktivet.

84. ÖFremstilling Õ

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at fremstillingsprocessen sikrer Ö det ved fremstillingsprocessen og overvågningen af denne sikres Õ , at eksplosivstofferne Ö de fremstillede produkter Õ er i overensstemmelse med Ö den godkendte Õ typen som beskrevet i EF Ö EU Õ -typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i Ö nærværende Õ direktivet. Fabrikanten foretager EF-mærkningen på hvert enkelt eksplosivstof og udsteder en overensstemmelseserklæring.

85. Det bemyndigede Ö Et bemyndiget Õ organ udvalgt af fabrikanten foretager de nødvendige undersøgelser og prøvninger for at verificere, at eksplosivstoffet Ö eksplosivstofferne Õ er i overensstemmelse med ð den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i nærværende direktiv. ï

ðUndersøgelser og prøvninger for at kontrollere, at eksplosivstofferne er overensstemmelse med de relevante ï direktivets krav ð vil efter fabrikantens valg blive foretaget enten ï ved kontrol Ö undersøgelse Õ og prøvning af hvert enkelt Ö produkt Õ eksplosivstof som beskrevet i punkt 4 ð eller ved undersøgelse og prøvning af produkterne på statistisk grundlag som specificeret i punkt 5 ï.

ê 93/15/EØF

Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer en kopi af overensstemmelseserklæringen i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af eksplosivstoffet.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

ð ny

86. Verifikation Ö af overensstemmelse Õ ved kontrol Ö undersøgelse Õ og prøvning af hvert enkelt Ö produkt Õ eksplosivstof

86.1. Alle Ö produkterne Õ eksplosivstofferne undersøges enkeltvis, og der gennemføres de prøvninger, der er omhandlet i den (de) relevante Ö harmoniserede Õ standard(er) Ö og/eller tekniske specifikationer Õ , jf. artikel 4, eller tilsvarende prøvninger for at verificere, at produkterne er i overensstemmelse med den Ö godkendte Õ type Ö som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i henhold til nærværende direktiv Õ og de krav, der gælder i henhold til direktivet. ðFindes der ikke en harmoniseret standard, afgør det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages. ï

86.2. Det bemyndigede organ Ö udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er foretaget, og Õ è1 anbringer ç eller lader anbringe sit identificeringsmærke Ö identifikationsnummer Õ på hvert enkelt godkendt Ö produkt Õ eksplosivstof Ö eller lader det anbringe på sit ansvar Õ og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger.

ò ny

Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på kontrol i ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning.

ê 93/15/EØF

4.3. Fabrikanten eller dennes repræsentant skal på opfordring kunne forevise den overensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ.

ò ny

87. Statistisk overensstemmelsesverifikation

87.1. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen og overvågningen heraf sikres, at hvert produceret parti er homogent, og fremlægger sine produkter til verifikation i form af homogene partier.

87.2. Der udtages en stikprøve af hvert parti i henhold til kravene i nærværende direktiv. Alle produkter i stikprøven undersøges enkeltvis, og der foretages passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger for at sikre, at de er i overensstemmelse med de relevante krav i nærværende direktiv, og for at fastslå, om partiet kan godkendes eller skal forkastes. Findes der ikke en harmoniseret standard, afgør det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages.

87.3. Hvis et parti accepteres, betragtes alle produkter i partiet som godkendt, med undtagelse af de produkter i stikprøven, der ikke opfylder prøvningskravene.

Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er foretaget, og anbringer sit identifikationsnummer på hvert godkendt produkt eller lader det anbringe på sit ansvar.

Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på kontrol i ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning.

87.4. Hvis et parti ikke godkendes, træffer det bemyndigede organ eller den kompetente myndighed de nødvendige foranstaltninger for at forhindre, at dette parti bringes i omsætning. Hvis der ofte er tale om manglende godkendelse af partier, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero og træffe de nødvendige foranstaltninger.

88. Overensstemmelsesmærkning og overensstemmelseserklæring

88.1. Fabrikanten anbringer den krævede overensstemmelsesmærkning som beskrevet i nærværende direktiv og på det i punkt 3 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert produkt, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i nærværende direktiv.

88.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelseserklæring for hver produktmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilket eksplosivstof den vedrører.

Et eksemplar af overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder.

Fabrikanten anbringer også det i punkt 3 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på eksplosivstofferne på dette organs ansvar, hvis det samtykker heri.

89. Fabrikanten kan, hvis det bemyndigede organ samtykker heri og på dets ansvar, anbringe det bemyndigede organs identifikationsnummer på eksplosivstofferne under fremstillingsprocessen.

90. Bemyndiget repræsentant

Fabrikantens forpligtelser kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet. En bemyndiget repræsentant kan dog ikke opfylde forpligtelserne i punkt 2 og 5.1.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

6. MODUL G:

ÖOverensstemmelse på grundlag af ÕEenhedsverifikation

1.           Dette modul beskriver den procedure, hvorved ð Overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation er den procedure for overensstemmelsesvurdering, hvor ï fabrikanten ð opfylder de i punkt 2, 3 og 5 omhandlede forpligtelser og ï garanterer Ö på eget ansvar sikrer og Õ og erklærer, at det Ö pågældende Õ eksplosivstof, Ö der er omfattet af bestemmelserne i punkt 4, Õ for hvilket der udstedt den i punkt 2 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet Ö nærværende direktiv Õ . Fabrikanten foretager EF-mærkningen på eksplosivstoffet og udsteder en overensstemmelseserklæring.

ê 93/15/EØF (ny)

è1 Berigtigelse, EUT L 79 af 7.4.1995, s. 34

2. Det bemyndigede organ undersøger eksplosivstoffet og gennemfører de prøvninger, der er omhandlet i den (de) relevante standard(er), jf. artikel 4, eller tilsvarende prøvninger for at sikre, at det er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Det bemyndigede organ anbringer è1 eller lader ç anbringe sit identificeringsmærke på det godkendte eksplosivstof og udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

2.           ÖTeknisk dokumentation Õ

3. ð Fabrikanten udarbejder ï Dden tekniske dokumentation skal gøre det muligt ð og stiller den til rådighed for det i punkt 4 omhandlede bemyndigede organ. Dokumentationen skal gøre det muligt ï at vurdere eksplosivstoffets overensstemmelse med Ö de relevante krav Õ ð og skal omfatte en fyldestgørende analyse og vurdering af risikoen/risiciene. Den tekniske dokumentation skal indeholde en beskrivelse af de gældende krav og skal, i det omfang det er relevant for vurderingen, omfatte eksplosivstoffetsï direktivets krav samt forstå dets konstruktion, fremstilling og funktion. Dokumentationen Ö Den tekniske dokumentation skal, i det omfang, det er relevant, som minimum Õ indeholder følgernde Ö elementer Õ oplysninger, for så vidt de er relevante for vurderingen:

a)      en almindeliggenerel beskrivelse af typen Ö eksplosivstofferne Õ

ê 93/15/EØF (tilpasset)

b)      konstruktionstegninger og produktionstegninger samt lister Ö oversigter Õ over komponenter, delmontager, kredsløb osv.

ê 93/15/EØF (tilpasset)

ð ny

c)      de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger og lister Ö oversigter Õ , samt af hvorledes eksplosivstoffet eller sikringssystemet fungerer

d)      en liste over de Ö harmoniserede Õ standarder, der er nævnt i artikel 4, og som helt eller delvis finder anvendelse, samt ð og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som er blevet anvendt helt eller delvis, og ï beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav Ö nærværende direktiv Õ i tilfælde, hvor de i artikel 4 nævnte Ö disse harmoniserede Õ standarder ikke er anvendt. ð I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt ï

e)      resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser m.v., Ö og Õ

f)       prøverapporter Ö prøvningsrapporter Õ .

ò ny

Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation, så den i ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder.

3.           Fremstilling

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen og overvågningen af den sikres, at de fremstillede produkter opfylder de relevante krav i nærværende direktiv.

4.           Verifikation

Et bemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager de nødvendige undersøgelser og prøvninger som fastsat i de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger eller lader dem udføre for at kontrollere, at produktet er i overensstemmelse med de relevante krav i nærværende direktiv. Findes der ikke en sådan harmoniseret standard og/eller teknisk specifikation, afgør det bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages.

Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er foretaget, og anbringer sit identifikationsnummer på det godkendte produkt eller lader det anbringe på sit ansvar.

Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på kontrol i ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning.

5.           Overensstemmelsesmærkning og overensstemmelseserklæring

5.1.        Fabrikanten anbringer den krævede overensstemmelsesmærkning som beskrevet i nærværende direktiv og på det i punkt 4 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt produkt, som opfylder de relevante krav i nærværende direktiv.

5.2.        Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelseserklæring og opbevarer den, så den i ti år efter, at eksplosivstoffet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilket eksplosivstof den vedrører.

Et eksemplar af overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder.

6.           Bemyndiget repræsentant

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 2 og 5 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

é

BILAG III

Ophævet direktiv med oversigt over ændringer (jf. artikel 51)

Rådets direktiv 93/15/EØF || (EFT L 121 af 15.5.1993, s. 20)

Forordning nr. (EF) nr. 1882/2003 (EFT L 284 af 31.10.2003, s. 1) || Kun punkt 13 i bilag II.

Forordning nr. (EF) nr. 219/2009 (EUT L 87 af 31.3.2009, s. 109) || Kun punkt 2.2 i bilaget.

BILAG IV

Sammenligningstabel

Rådets direktiv 93/15/EØF || Nærværende direktiv

Artikel 1, stk. 1 || Artikel 1, stk. 1

Artikel 1, stk. 2 || Artikel 2, stk. 1

Artikel 1, stk. 3 || Artikel 1, stk. 2

Artikel 1, stk. 4 || Artikel 2, stk. 2–10

Artikel 1, stk. 5 || Artikel 1, stk. 3

Artikel 2, stk. 1 || Artikel 3

Artikel 2, stk. 2 || Artikel 4

- || Artikel 21

- || Artikel 21

Artikel 2, stk. 3 || Artikel 21

- || Artikel 21

Artikel 3 || Artikel 4 og artikel 6, stk. 1

- || Artikel 6, stk. 2–8

- || Artikel 7

- || Artikel 8

- || Artikel 9

- || Artikel 10

Artikel 4, stk. 1 || Artikel 18

Artikel 4, stk. 2 || -

Artikel 5 || Artikel 19

Artikel 6, stk. 1 || Artikel 19

Artikel 6, stk. 2 || Artikel 23–26

- || Artikel 28–39

Artikel 7, stk. 1 || Artikel 21–22

Artikel 7, stk. 2 || Artikel 21

Artikel 7, stk. 3 || Artikel 21

- || Artikel 40

Artikel 8, stk. 1 || Artikel 41 og 43

Artikel 8, stk. 2 || Artikel 42

Artikel 8, stk. 3 || Artikel 44

Artikel 9, stk. 1 || Artikel 11, stk. 1

Artikel 9, stk. 2 || -

Artikel 9, stk. 3 || Artikel 11, stk. 2

Artikel 9, stk. 4 || Artikel 11, stk. 3

Artikel 9, stk. 5 || Artikel 11, stk. 4

Artikel 9, stk. 6 || Artikel 11, stk. 6

Artikel 9, stk. 7 || Artikel 11, stk. 5

Artikel 9, stk. 8 || Artikel 11, stk. 7

Artikel 9, stk. 9 || Artikel 11, stk. 8

Artikel 10, stk. 1 || Artikel 12, stk. 1

Artikel 10, stk. 2 || Artikel 12, stk. 2

Artikel 10, stk. 3 || Artikel 12, stk. 3

Artikel 10, stk. 4 || Artikel 12, stk. 4

Artikel 10, stk. 5 || Artikel 12, stk. 5

Artikel 11 || Artikel 13

Artikel 12, stk. 1 || Artikel 14, stk. 1

Artikel 12, stk. 2 || Artikel 14, stk. 2

Artikel 13, stk. 1 || Artikel 47, stk. 1

Artikel 13, stk. 2 || -

Artikel 13, stk. 3 || Artikel 45 og 46

Artikel 13, stk. 4 || Artikel 47, stk. 2

Artikel 13, stk. 5 || Artikel 45-46

Artikel 14, første afsnit || Artikel 5

Artikel 14, andet afsnit || Artikel 15, første afsnit

Artikel 14, tredje afsnit || Artikel 15, andet afsnit

Artikel 14, fjerde afsnit || Artikel 15, tredje afsnit

Artikel 15 || -

Artikel 16 || Artikel 16

Artikel 17 || Artikel 48

Artikel 18 || Artikel 17

Artikel 19 || Artikel 49-50

- || Artikel 51

- || Artikel 52

Artikel 20 || Artikel 53

Bilag I || Bilag I

Bilag II || Bilag II

Bilag III || Artikel 27

Bilag IV || Artikel 21

- || Bilag III

- || Bilag IV

[1]               Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget, KOM(2011) 206 endelig.

[2]               KOM(2011) 315 endelig - Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om europæisk standardisering og om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/105/EF og 2009/23/EF.

[3]               Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser (EUT 55 af 28.2.2011, s. 13).

[4]               EUT C 77 af 28.3.2002, s. 1.

[5]               EUT C [ ], [ ], s. [ ].

[6]               EFT L 121 af 15.5.1993, s. 20.

[7]               EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30.

[8]               EUT L 218 af 13.8.2008, s. 82.

[9]               EFT L 10 af 14.1.1997, s. 13.

[10]             EFT L 256 af 13.9.1991, s. 51.

[11]             EUT L 154 af 14.6.2007, s. 1.

[12]             EFT L 109 af 26.4.1983, s. 8. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens beslutning 90/230/EØF (EFT nr. L 128 af 18.5.1990, s. 15).

[13]                    EUT C [ ], [ ], s. [ ].

[14]             EFT L 380 af 2.6.1981, s. 13.

[15]             EFUT L 144 af 2.6.1981, s. 1 82 af 22.3.1997, s.1.

[16]                    EUT L 55 af 28.2.2011, s. 13.

[17]             EUT L 94 af 5.4.2008, s. 8.