15.1.2008   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 10/57

1.1

Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg tager de af Kommissionen foreslåede foranstaltninger til efterretning.

1.2

EØSU bifalder en forenkling og præcisering af den lovgivning, der finder anvendelse på både borgere og virksomheder, som fremstiller veterinærlægemidler til dyr.

1.3

Direktivforslaget er i overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, eftersom der kun forskrives begrænsede ændringer på grundlag af de seneste videnskabelige data og ekspertudtalelser.

1.4

Direktivforslagets anvendelsesområde omfatter ligeledes indførsel fra tredjelande af dyrearter bestemt til fødevareproduktion.

1.5

Direktivforslaget er ikke i modstrid med de forpligtelser, der blev indgået inden for rammerne af WTO.

1.6

Manglende fremtidig adgang til østradiol 17 ß og esterlignende derivater heraf vil kun have ubetydelige konsekvenser for landmænd og dyrevelfærd.

1.7

Det er ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.

1.8

Konsekvenserne for små og mellemstore virksomheder vil ligeledes være næsten ikke-eksisterende.

2.1

Formålet med direktivforslaget er at ændre direktiv 96/22/EF af 29. april 1996 som ændret ved direktiv 2003/74/EF. Direktivforslaget forbyder markedsføring af visse stoffer med henblik på indgift i dyr, hvoraf kød og produkter er bestemt til konsum, til andre formål end dem, der er omhandlet i artikel 4, punkt 2).

Liste over forbudte stoffer:

Liste A:

Liste B:

2.2

Der foreslås følgende ændringer:

2.3

Kommissionen foreslår kun at indføre meget begrænsede ændringer, som er nødvendige for at undgå yderligere lidelser hos selskabsdyr på grund af manglende adgang til en hensigtsmæssig behandling og for at tage hensyn til den videnskabelige rådgivning og ekspertrådgivningen vedrørende østradiol 17 ß (1).

3.1

Artikel 2, litra a), i Rådets direktiv 96/22/EF forbyder specifikt markedsføring af de stoffer, der er opført i bilag II, med henblik på indgift i dyr af »alle arter«.

3.2

En sammenligning af priser på produkter med thyreostatisk virkning viser, at det fra et økonomisk synspunkt ikke er rentabelt at anvende dem på dyr, der er bestemt til fødevareproduktion.

3.3

Den ulovlige anvendelse kan snarere tilskrives ulovlig fremstilling eller import af disse stoffer. Der er i de sidste fem år ikke påvist illegal brug af stilbener, stilbenderivater, salte og estere af disse.

3.4

Dette direktiv muliggør ikke markedsføringstilladelse til produkter, der indeholder stoffer til behandling af hyperthyreoidisme hos selskabsdyr.

3.5

I 1981 forbød EU ved direktiv 81/602/EØF anvendelsen af stoffer med hormonal virkning som vækstfremmere i husdyr, herunder østradiol 17 ß.

3.6

Selv om den oprindelige hensigt med direktiv 96/22/EF var at forbyde anvendelsen af østradiol 17 ß og esterlignende derivater heraf til alle formål, begrænsede man i sidste ende blot de omstændigheder, under hvilke østradiol 17 ß må indgives med andre formål for øje end vækstfremme. Dette stof må betragtes som et komplet carcinogen, da det har både tumorfremkaldende og tumorfremmende virkninger.

3.7

I den rapport, der blev forelagt Rådet og Europa-Parlamentet den 11. oktober 2005, blev det konkluderet, at man kan forbyde anvendelsen af ovennævnte stof til dyr, der er bestemt til fødevareproduktion, eftersom alternativer såsom prostaglandiner allerede er almindeligt anvendt.

3.8

Selskabsdyr med hyperthyreoidisme påføres desuden ofte unødvendige lidelser, fordi der stadig ikke findes en hensigtsmæssig behandling.

4.1

Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg tager de af Kommissionen foreslåede foranstaltninger til efterretning.

4.2

De ændringer, der foreslås med hensyn til østradiol 17 ß, er en direkte konsekvens af artikel 11a i direktiv 2003/74/EF.

4.3

De foreslåede ændringer er yderst begrænsede og nødvendige for i fremtiden at undgå yderligere lidelser hos selskabsdyr på grund af manglende behandling.

4.4

Dyreejere, praktiserende dyrlæger, veterinærlægemiddelindustrien og medlemsstaternes godkendelsesmyndigheder vil blive berørt af dette forslag.

4.5

Forslaget vil bidrage til at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau for mennesker.

4.6

Ved udstedelse af nye godkendelser skal der imidlertid tages højde for risikoen for forkert anvendelse. Ansøgninger, der kan give anledning til misbrug, kan således afvises.