Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV om 21. aendring af Raadets direktiv 76/769/EOEF vedroerende begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater (stoffer, der er klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske)

(forelagt af Kommissionen)

BEGRUNDELSE

1. INDLEDNING OG BAGGRUND

Ved Europa-Parlamentets og Raadets direktiv 94/60/EF [1] om fjortende aendring af direktiv 76/769/EOEF [2] (om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater) blev der i bilag I til direktiv 76/769/EOEF tilfoejet en liste over stoffer, der er klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2. Det fastsaettes i direktivet, at disse stoffer ikke maa anvendes i stoffer eller praeparater, der markedsfoeres til salg privat brug. Stoffernes klassificering som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske blev fastlagt i bilag I til direktiv 67/548/EOEF [3] om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer. Dette bilag ajourfoeres regelmaessigt ved en tilpasning til den tekniske udvikling.

[1] EFT L 365 af 31.12.1994, s. 1.

[2] EFT L 262 af 27.9.1976, s. 201. Direktivet er senest aendret ved direktiv 94/60/EF (EFT L 365 af 31.12.1994, s. 1).

[3] EFT L 196 af 16.8.1967, s. 1. Direktivet er senest aendret ved Kommissionens direktiv 94/69/EF (EFT L 381 af 31.12.1994, s. 1).

Direktiv 94/60/EF forpligter ogsaa Kommissionen til at fremsaette yderlige forslag til Europa-Parlamentet og Raadet med henblik paa at tilfoeje nye kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer til bilag I til direktiv 76/769 senest seks maaneder efter offentliggoerelsen af nye klassificeringer som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (i kategori 1 og 2) under Raadets direktiv 67/548/EOEF. Europa-Parlamentets og Raadets direktiv 97/56/EF [4], 16. aendring til direktiv 76/769/EOEF, ajourfoerer og kodificerer tillaegget med kraeftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske stoffer til bilag I til direktivet.

[4] EFT L 333 af 4.12.1997, s. 1.

Kommissionens direktiv 97/69/EF [5] (23. tilpasning) tilfoejede 1 stof, som for nylig var blevet klassificeret som kraeftfremkaldende i kategori 2 til bilag I til direktiv 67/548/EOEF og Kommissionens direktiv 98/73/EF [6] (24. tilpasning) tilfoejede 1 stof, som for nylig var blevet klassificeret som kraeftfremkaldende i kategori 2 og 1 stof, som for nylig var blevet klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 2. Det foreslaas at tilfoeje disse stoffer i tillaegget til punkt 29 og 31.

[5] EFT L 343 af 13.12.1997, s. 19.

[6] EFT L 305 af 16.11.1998, s. 1.

2. BEGRUNDELSE AF FORSLAGET UD FRA NAERHEDSPRINCIPPET

Hvilke formaal har den paataenkte handling set i lyset af EF's forpligtelser-

Som led i indsatsen for sundhedsbeskyttelse har Europa-Parlamentet og Raadet vedtaget en handlingsplan til kraeftbekaempelse (afgoerelse nr. 646/96 [7]). Da private brugeres anvendelse af kemikalier ikke kan kontrolleres, kan der kun opnaas sikkerhed ved at forbyde private brugeres anvendelse af kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer og praeparater. Efter vedtagelsen af direktiv 94/60/EF skal Kommissionen foreslaa direktiver om forbud mod, at private brugere anvender stoffer, der for nylig er klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2.

[7] EFT L 95 af 16.4.1996, s. 9.

Forslaget tager sigte paa at opretholde det indre marked og beskytte forbrugernes sundhed.

Hoerer den paataenkte handling under EF's enekompetence, eller er der tale om en kompetence, som EF deler med medlemsstaterne-

Handlingen for at opretholde det indre marked for farlige stoffer hoerer under EF's enekompetence. Denne kompetence blev fastlagt ved Raadets direktiv 76/769/EOEF.

Hvilke handlingsmuligheder har EF-

Den eneste handlingsmulighed, der er til raadighed, er et forslag til aendring af direktiv 76/769/EOEF, den enogtyvende aendring, som fastlaegger harmoniserede regler for anvendelsen af stoffer og praeparater klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2.

Er det noedvendigt med ensartede forskrifter, eller er det tilstraekkeligt at opstille de generelle maal i et direktiv, der derefter gennemfoeres af medlemsstaterne-

Den foreslaaede 21. aendring fastlaegger ensartede forskrifter for markedsfoering af stoffer og praeparater klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske. Den sikrer ogsaa et hoejt beskyttelsesniveau for forbrugernes sundhed og sikkerhed. Den foreslaaede 21. aendring er den eneste maade, hvorpaa disse maal kan naas. Maalvaerdier ville vaere utilstraekkelige.

3. AARSAG TIL FORSLAGET

Den foreslaaede 21. aendring vil udvide tillaegget med kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer til bilag I til direktiv 76/769/EOEF ved at tilfoeje de stoffer, der er klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2 i den 23. og 24. tilpasning til den tekniske udvikling af direktiv 67/548/EOEF. Forbrugeres anvendelse af disse stoffer forbydes saaledes.

4. OMKOSTNINGER OG FORDELE

4.1. Omkostninger

Ingen af de 3 stoffer markedsfoeres saa vidt vides til privat brug. Ildfaste keramiske fibre kan imidlertid, selv om det er uhyre sjaeldent og usandsynligt, taenkes koebt af private til hobbyformaal. Det foreslaaede direktiv skulle ikke medfoere nogen problemer for industri eller handel.

4.2. Fordele

Det foreslaaede forbud vil sikre, at kraeftfremkaldende stoffer og praeparater ikke markedsfoeres til privat brug, nu eller i fremtiden. Fordelene ved forslaget bestaar i beskyttelse af forbrugerens sundhed.

5. PROPORTIONALITET

Den 21. aendring vil medfoere fordele i form af beskyttelse af forbrugernes sundhed, og dette opnaas uden omkostninger.

6. HOERINGER VED UDARBEJDELSEN AF UDKASTET TIL DEN 21. AENDRING

Der blev indhentet udtalelser om forslaget gennem flere moeder med deltagelse fra eksperter fra medlemsstaterne og industrien. Industrien, der var repraesenteret af CEFIC (European Chemical Industry Council) og CERAME-UNI modsatte sig ikke forslaget, da det ikke beroerer varer med indhold af stofferne.

7. FORENELIGHED MED TRAKTATEN

Forslaget skal fremme et hoejt forbrugerbeskyttelsesniveau og er derfor i overensstemmelse med traktatens artikel 95, stk. 3.

Forslaget kraever ikke saerlige bestemmelser af den art, der er henvist til i traktatens artikel 15.

Det er i overensstemmelse med artikel 5.

8. HOERING AF EUROPA-PARLAMENTET OG DET OEKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG

I overensstemmelse med traktatens artikel 95 anvendes proceduren med faelles beslutningstagning med Europa-Parlamentet. Det OEkonomiske og Sociale Udvalg skal hoeres.

2000/0006 (COD)

Forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV

om 21. aendring af Raadets direktiv 76/769/EOEF vedroerende begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater (stoffer, der er klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske)

(EOES-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen [8],

[8] EFT C

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg [9],

[9] EFT C

i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 251 [10], og

[10] Europa-Parlamentets udtalelse af

ud fra foelgende betragtninger:

(1) Ifoelge artikel 14 i traktaten skal der oprettes et omraade uden indre graenser med fri bevaegelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital.

(2) Europa-Parlamentet og Raadet vedtog den 29. marts 1996 afgoerelse nr. 646/96/EF om en handlingsplan for kraeftbekaempelse som led i indsatsen inden for folkesundhed (1996-2000) [11].

[11] EFT L 95 af 16.4.1996, s. 9.

(3) for at opnaa en bedre sundhedsbeskyttelse og forbrugersikkerhed boer stoffer, der er klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, eller praeparater med indhold heraf ikke markedsfoeres til privat brug.

(4) i Europa-Parlamentets og Raadets direktiv 94/60/EF af 20. december 1994 om fjortende aendring af direktiv 76/769/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater [12] indfoeres der en liste i form af et tillaeg til punkt 29, 30 og 31 i bilag I til direktiv 76/769/EOEF [13] over stoffer, der er klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2, og som ikke maa anvendes i stoffer og praeparater, der markedsfoeres til privat brug.

[12] EFT L 365 af 31.12.1994, s. 1.

[13] EFT L 262 af 27.9.1976, s. 201. Direktivet er senest aendret ved Kommissions direktiv 99/77/EF (EFT L 207 af 6.8.1999, s. 18).

(5) ifoelge direktiv 94/60/EF skal Kommissionen senest seks maaneder efter offentliggoerelse af en tilpasning til den tekniske udvikling af bilag I til direktiv 67/548/EOEF [14] forelaegge Europa-Parlamentet og Raadet et forslag til ajourfoering af denne liste for saa vidt angaar stoffer, der er klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2.

[14] Raadets direktiv 67/548/EOEF af 27. juni 1967 om tilnaermelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (EFT 196 af 16.8.1967, s. 1). Direktivet er senest aendret ved Europa-Parlamentets og Raadets direktiv 99/33/EF af 10.5.1999 (EFT L 199 af 30.7.1999, s. 57).

(6) Kommissionens direktiv 97/69/EF [15] om treogtyvende tilpasning til den tekniske udvikling af direktiv 67/548/EOEF, og navnlig dettes bilag I, indeholder 1 stof, der for nylig er klassificeret som kraeftfremkaldende i kategori 2; Kommissionens direktiv 98/73/EF [16] om fireogtyvende tilpasning til den tekniske udvikling af direktiv 67/548/EOEF, og navnlig dettes bilag 1, indeholder 1 stof, der for nylig er klassificeret som kraeftfremkaldende i kategori 2, og 1 stof, der for nylig er klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 2; disse stoffer boer tilfoejes til punkt 29 og 31 i tillaegget til bilag I til direktiv 76/769/EOEF.

[15] EFT L 343 af 13.12.1997, s. 19

[16] EFT L 305 af 16.11.1998, s. 1.

(7) der er taget hensyn til risici og fordele ved de nye stoffer, der i direktiv 96/54/EOEF er klassificeret som kraeftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2.

(8) dette direktiv beroerer ikke Faellesskabets minimumsforskrifter for beskyttelse af arbejdstagerne som fastsat i Raadets direktiv 89/391/EOEF af 12. juni 1989 ivaerksaettelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet [17], og i saerdirektiverne vedtaget paa grundlag heraf, herunder direktiv 90/394/EOEF af 28. juni 1990 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at vaere udsat for kraeftfremkaldende stoffer.

[17] EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

De stoffer, der er opfoert i bilag til dette direktiv, tilfoejes til de stoffer, der er opfoert i tillaegget til punkt 29 og 31 i bilag I til direktiv 76/769/EOEF.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2001 [et aar efter dets ikrafttraeden]. De underretter straks Kommissionen herom.

Medlemsstaterne anvender disse love og administrative bestemmelser fra den 1. Juli 2002 [18 maaneder efter direktivets ikrafttraeden].

1. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 naevnte love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv traeder i kraft paa tyvendedagen efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den

Paa Europa-Parlamentets vegne Paa Raadets vegne

Formand Formand

BILAG

Punkt 29 - Kraeftfremkaldende: kategori 2

>TABELPOSITION>

Punkt 31 - Reproduktionstoksiske: kategori 2

>TABELPOSITION>