Forslag til Raadets direktiv om transportabelt, trykbaerende udstyr (97/C 95/02) (EOES-relevant tekst) KOM(96) 674 endelig udg. - 97/0011(SYN)

(Forelagt af Kommissionen den 9. januar 1997)

RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskabet, saerlig artikel 75, stk. 1, litra c),

under henvisning til forslag fra Kommissionen,

i overensstemmelse med proceduren i traktatens artikel 189c og i samarbejde med Europa-Parlamentet,

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg, og

ud fra foelgende betragtninger:

Der maa inden for rammerne af den faelles transportpolitik traeffes yderligere foranstaltninger for at sikre transportsikkerheden;

de enkelte medlemsstater forlanger paa nuvaerende tidspunkt, at alt transportabelt trykbaerende udstyr, der benyttes paa deres territorium, skal attesteres og inspiceres af deres udpegede organer, som ogsaa skal foretage regelmaessig inspektion; denne praksis, som kraever mange godkendelser, hvis udstyret i forbindelse med transport skal benyttes i mere end én stat, er til hindring for leveringen af transporttjenester i Faellesskabet; det vil derfor vaere berettiget, hvis Faellesskabet traeffer en foranstaltning for at harmonisere godkendelsesprocedurerne, saa det bliver lettere at bruge transportabelt trykbaerende udstyr paa en anden medlemsstats territorium i forbindelse med transport;

der boer traeffes foranstaltninger for gradvis oprettelse af et indre marked for transport, det gaelder ikke mindst fri bevaegelighed for transportabelt trykbaerende udstyr;

en saadan harmonisering kan kun opnaas ved en foranstaltning paa faellesskabsplan, da medlemsstaterne ikke alene eller ved hjaelp af internationale aftaler kan skabe den samme harmonisering af godkendelserne af dette udstyr; anerkendelse af de forskellige medlemsstaters nuvaerende godkendelser er ikke tilfredsstillende paa grund af den vilkaarlighed, dette indebaerer;

et raadsdirektiv er det mest hensigtsmaessige retsinstrument, hvormed dette udstyrs sikkerhed kan forbedres, da medlemsstaternes anvendelse af godkendelsesprocedurerne paa dette grundlag bliver obligatorisk og ensartet; for at fjerne vilkaarligheden maa det fremgaa klart af bilag V og VI, hvilke godkendelsesprocedurer medlemsstaterne skal benytte i forbindelse med den foerste inspektion og de regelmaessige inspektioner;

Raadets direktiv 94/55/EF (1) og 96/49/EF (2) har udvidet ADR's og RED's bestemmelser til at gaelde national trafik, saa betingelserne for vej- og jernbanetransport af farligt gods er blevet harmoniseret i hele Faellesskabet; der er blevet fastsat bestemmelser for transportmateriel for at lette transporttjenesterne, og disse direktiver gaelder ogsaa transport af farligt gods;

Raadets direktiv 84/525/EOEF (3), 84/526/EOEF (4) og 84/527/EOEF (5) om gasflasker indeholder ingen bestemmelser om regelmaessig inspektion; dette direktivs krav herom gaelder derfor ogsaa udstyr, som omfattes af disse direktiver;

paa grund af risikoen ved brug af transportabelt trykbaerende udstyr indeholder direktiv 94/55/EF og 96/49/EF et krav om, at nogle typer transportabelt trykbaerende udstyr skal underkastes en overensstemmelsesvurderingsprocedure; dette krav boer udvides til at omfatte alt nyt transportabelt trykbaerende udstyr, som benyttes til transport af farligt gods og omfattes af direktiv 94/55/EF og 96/49/EF;

gensidig anerkendelse af attesteringer fra inspektionsorganer, som en medlemsstats kompetente myndigheder har udpeget, og af overensstemmelsesvurderingsprocedurerne er det bedste middel, hvormed hindringerne for den frie levering af transporttjenester kan fjernes; de enkelte medlemsstater kan ikke opfylde disse maalsaetninger paa tilfredsstillende vis paa noget andet plan;

der maa indfoeres faelles regler for gensidig anerkendelse af de udpegede inspektionsorganer, der skal sikre overensstemmelsen med direktiv 94/55/EF og 96/49/EF; disse faelles regler vil fjerne unoedvendige omkostninger og administrative procedurer i forbindelse med godkendelse af udstyret og dermed rydde de tekniske handelshindringer af vejen;

medlemsstaterne skal udpege inspektionsorganer, som skal udfoere overensstemmelsesvurderingsprocedurerne og de regelmaessige inspektioner, og de skal sikre, at disse organer er uafhaengige, effektive og i stand til at udfoere de paalagte opgaver professionelt;

nyt udstyrs overensstemmelse med de tekniske forskrifter i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF skal godtgoeres ved hjaelp af overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag V, del I; regelmaessige inspektioner af eksisterende udstyr skal foretages efter procedurerne i bilag V, del II;

udstyr, som omfattes af dette direktiv, boer forsynes med et maerke, der angiver, at det opfylder forskrifterne i direktiv 94/55/EF eller 96/49/EF og dette direktiv og kan markedsfoeres, paafyldes, transporteres, anvendes, genpaafyldes og transporteres i overensstemmelse med sit formaal;

medlemsstaterne skal tillade, at udstyr, som er forsynet med dette maerke i bilag VII, har fri bevaegelighed paa deres territorium og kan markedsfoeres, benyttes i forbindelse med transport eller anvendes i overensstemmelse med sit formaal uden yderligere vurderinger eller tekniske forskrifter;

Kommissionen boer efter proceduren i artikel 12, stk. 2, traeffe foranstaltninger til at forbyde markedsfoering og anvendelse af udstyr, som udgoer en saerlig sikkerhedsrisiko;

varetagelse af sikkerhedsproceduren i artikel 9 og aendring af bilagene til dette direktiv skal ske ved hjaelp af en forenklet procedure, der omfatter et raadgivende udvalg -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

1. Dette direktiv har til formaal at oege sikkerheden i forbindelse med transportabelt trykbaerende udstyr, som er blevet godkendt til indenlandstransport af farligt gods, og at sikre dets frie bevaegelighed, herunder markedsfoering og genanvendelse i Faellesskabet.

2. Dette direktiv gaelder

a) for nyt transportabelt trykbaerende udstyr, saaledes som det defineres i artikel 2, dog ikke gasflasker, der er forsynet med E-maerke i overensstemmelse med direktiv 84/525/EOEF, 84/526/EOEF og 84/527/EOEF

b) i forbindelse med regelmaessige inspektioner for

- nyt transportabelt trykbaerende udstyr, saaledes som det defineres i artikel 2, og som er forsynet med et maerke i overensstemmelse med dette direktivs bilag VII

- nye og eksisterende gasflasker, som er forsynet med E-maerke i overensstemmelse med direktiv 84/525/EOEF, 84/526/EOEF og 84/525/EOEF, og

eksisterende transportabelt trykbaerende udstyr, saaledes som det defineres i artikel 2, og som opfylder de forskrifter i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF, der er i kraft den 1. januar 1999.

3. Transportabelt trykbaerende udstyr, som markedsfoeres inden den 1. januar 1999 og ikke opfylder forskrifterne i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF, omfattes ikke af dette direktiv.

Artikel 2

I dette direktiv forstaas ved:

- »transportabelt trykbaerende udstyr«: udstyr, med tilhoerende ventiler og andet tilbehoer, i klasse 2 i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF, som kan genpaafyldes, og som er godkendt til transport af gasser i klasse 2 og til transport af stabiliseret hydrogencyanid i klasse 6.1 og hydrogenfluorid og vandfri flussyreoploesning i klasse 8; det omfatter beholdere, aftagelige tanke, tankcontainere (transportable tanke), og tanke til jernbanetankvogne, tanke eller beholdere til beholderbatterivogne og tanke til tankvogne, saaledes som de defineres i randnumrene 2211 og 10 014, 211 og tillaeg X og XI, punkt 1.1.3 i bilagene til disse direktiver

- »maerke«: det i artikel 8 omtalte symbol

- »overensstemmelsesvurderingsprocedurer«: procedurerne i bilag V, del I

- »anmeldt organ eller type A-inspektionsorgan«: et organ, som udpeges af en medlemsstats kompetente myndigheder i overensstemmelse med artikel 5, og som opfylder kriterierne i bilag I og II

- »type B-inspektionsorgan«: et organ, som udpeges af en medlemsstats kompetente myndigheder i i overensstemmelse med artikel 6, og som opfylder kriterierne i bilag I og III

- »type C-inspektionsorgan«: et organ, som udpeges af en medlemsstats kompetente myndigheder i overensstemmelse med artikel 7, og som opfylder kriterierne i bilag I og IV.

Artikel 3

1. Nyt transportabelt trykbaerende udstyr, som markedsfoeres eller tages i brug efter den 1. januar 1999, dog ikke gasflasker, der er forsynet med E-maerke i overensstemmelse med direktiv 84/525/EOEF, 84/526/EOEF og 84/527/EOEF, skal opfylde forskrifterne for udstyr i klasse 2 i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF. Det paagaeldende transportable trykbaerende udstyrs overensstemmelse med disse bestemmelser godtgoeres udelukkende ved hjaelp af overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag V, del I, og bilag VI.

2. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begraense eller laegge hindringer i vejen for markedsfoering eller ibrugtagning af det i artikel 1, stk. 2, litra a), naevnte transportable trykbaerende udstyr paa deres territorium, naar det opfylder dette direktivs forskrifter og er forsynet med maerkning i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1.

Artikel 4

1. Det i artikel 1, stk. 2, litra b), naevnte transportable trykbaerende udstyrs overensstemmelse med forskrifterne i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF godtgoeres udelukkende ved hjaelp af procedurerne for regelmaessig inspektion i bilag V, del II.

2. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begraense eller laegge hindringer i vejen for brug (herunder paafyldning, toemning og genpaafyldning) af det i artikel 1, stk. 2, litra b), naevnte transportable trykbaerende udstyr paa deres territorium, naar det opfylder dette direktivs forskrifter og i overensstemmelse med artikel 8, stk. 2, er forsynet med et maerke, som viser, at det er underkastet regelmaessig inspektion.

Artikel 5

1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de oevrige medlemsstater om de anmeldte organer (type A-inspektionsorganer), de har udpeget til at udfoere overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag V, del I, og/eller foretage regelmaessige inspektioner i overensstemmelse med bilag V, del II, modul 1 eller 2, herunder de saerlige opgaver, disse organer udfoerer paa de kompetente myndigheders vegne, og de identifikationsnumre, Kommissionen i forvejen har tildelt dem.

Kommisisonen offentliggoer i De Europaeiske Faellesskabers Tidende en liste over de udpegede anmeldte organer (type A-inspektionsorganer), deres identifikationsnumre og de opgaver, de er blevet udpeget til at udfoere. Kommissionen sikrer, at denne liste ajourfoeres.

2. Medlemsstaterne benytter kriterierne i bilag I og II, naar de skal udpege de anmeldte organer (type A-inspektionsorganer). De enkelte inspektionsorganer forelaegger den medlemsstat, der har i sinde at udpege dem, fuldstaendige oplysninger om og beviser paa deres overensstemmelse med kriterierne i bilag I og II.

3. En medlemsstat, der har udpeget et anmeldt organ (inspektionsorgan af type A), traekker bemyndigelsen tilbage, hvis den konstaterer, at organet ikke laengere opfylder kriterierne i stk. 2. Den underretter straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater om, at bemyndigelsen er blevet trukket tilbage.

Artikel 6

1. Medlemsstaterne underretter ogsaa Kommissionen og de oevrige medlemsstater om de type B-inspektionsorganer, de har udpeget efter kriterierne i stk. 2 til at foretage regelmaessige inspektioner af det transportable trykbaerende udstyr, som defineres i artikel 2, efter procedurerne i bilag V, del II, modul 1 og 2, for at sikre, at det stadig er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF, og om de saerlige opgaver, disse organer udfoerer paa de kompetente myndigheders vegne, samt om de identifikationsnumre, Kommissionen i forvejen har tildelt dem.

Kommissionen offentliggoer i De Europaeiske Faellesskabers Tidende en liste over de udpegede type B-inspektionsorganer, deres identifikationsnumre og de opgaver, de er blevet udpeget til at udfoere. Kommissionen sikrer, at denne liste ajourfoeres.

2. Medlemsstaterne benytter kriterierne i bilag I og III, naar de skal udpege type B-inspektionsorganer. De enkelte inspektionsorganer forelaegger den medlemsstat, der har i sinde at udpege dem, fuldstaendige oplysninger om og beviser paa deres overensstemmelse med kriterierne i bilag I og III.

3. En medlemsstat, der har udpeget et inspektionsorgan af type B, traekker bemyndigelsen tilbage, hvis den konstaterer, at organet ikke laengere opfylder kriterierne i stk. 2. Den underretter straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater om, at bemyndigelsen er blevet trukket tilbage.

Artikel 7

1. Medlemsstaterne underretter desuden Kommissionen og de oevrige medlemsstater om de type C-inspektionsorganer, de har udpeget efter kriterierne i stk. 2, til at foretage regelmaessig inspektion af det transportable trykbaerende udstyr, som defineres i artikel 2, efter procedurerne i bilag V, del II, modul 1 og 2, for at sikre, at det stadig er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF, og om de saerlige opgaver, disse organer udfoerer paa de kompetente myndigheders vegne, samt om de identifikationsnumre, Kommissionen i forvejen har tildelt dem.

Kommissionen offentliggoer i De Europaeiske Faellesskabers Tidende en liste over de udpegede type C-inspektionsorganer, deres identifikationsnumre og de opgaver, de er blevet udpeget til at udfoere. Kommissionen sikrer, at denne liste ajourfoeres.

2. Medlemsstaterne benytter kriterierne i bilag I og IV, naar de skal udpege type C-inspektionsorganer. De enkelte inspektionsorganer forelaegger den medlemsstat, der har i sinde at udpege dem, fuldstaendige oplysninger om og beviser paa deres overensstemmelse med kriterierne i bilag I og IV.

3. En medlemsstat, der har udpeget et inspektionsorgan af type C, traekker bemyndigelsen tilbage, hvis den konstaterer, at organet ikke laengere opfylder kriterierne i stk. 2. Den underretter straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater om, at bemyndigelsen er trukket tilbage.

Artikel 8

1. Udstyr, som opfylder bestemmelserne i artikel 3, stk. 1, forsynes af fabrikanten eller dennes befuldmaegtigede repraesentant i Faellesskabet med et maerke. Maerkets udformning er beskrevet i bilag VII. Dette maerke anbringes, saa det ikke kan fjernes, og ledsages af identifikationsnummeret paa det anmeldte organ (type A-inspektionsorgan), der har foretaget overensstemmelsesvurderingen af udstyret, og af de yderligere maerkninger af udstyret, som kraeves i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.

2. I forbindelse med de regelmaessige inspektioner anbringer det udpegede type A- (anmeldt organ), B- eller C- inspektionsorgan maerket i bilag VII, saa det ikke kan fjernes, paa alt det transportable trykbaerende udstyr, som omtales i artikel 4. Maerket ledsages af identifikationsnummeret paa det organ, der har foretaget den regelmaessige inspektion af udstyret, fulgt af bogstavet U i samme maal som identifikationsnummeret for at angive, at udstyret er i brug, og af den yderligere maerkning, der kraeves i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.

3. Ved baade overensstemmelsesvurdering og regelmaessige inspektioner anbringes inspektionsorganets identifikationsnummer, saa det ikke kan fjernes, af organet selv eller af fabrikanten eller dennes befuldmaegtige repraesentant i Faellesskabet.

4. Transportabelt trykbaerende udstyr maa ikke forsynes med maerkning, som kan medfoere, at betydningen eller den grafiske udformning af det maerke, der foreskrives i dette direktiv, kan misforstaas. Al anden maerkning kan anbringes paa trykbaerende udstyr, forudsat det ikke goer maerkningen i bilag VII mindre tydelig og vanskeligere at laese.

Artikel 9

Hvis en medlemsstat konstaterer, at udstyr, som vedligeholdes korrekt og benyttes i overensstemmelse med sit formaal, under transport og/eller ved brug kan vaere til fare for sundhed og/eller sikkerhed og, hvor omstaendighederne foreligger, for husdyr eller ejendom, selv om det er forsynet med maerke, underretter medlemsstaten straks Kommissionen, hvorefter de noedvendige foranstaltninger traeffes efter proceduren i artikel 12, stk. 2.

Artikel 10

Hvis en medlemsstat konstaterer, at den i artikel 8 definerede maerkning er blevet anbragt med urette, skal fabrikanten eller dennes befuldmaegtigede i Faellesskabet forpligtes til at bringe udstyret i overensstemmelse med maerkningsbestemmelserne og bringe overtraedelsen til ophoer paa de betingelser, medlemsstaterne fastsaetter.

Hvis uoverensstemmelsen ikke bringes i orden, traeffer Kommissionen efter procedurerne i artikel 12, stk. 2, de noedvendige foranstaltninger for at begraense eller forbyde markedsfoering, transport eller anvendelse af det paagaeldende udstyr eller sikre, at det traekkes tilbage fra markedet eller fra omsaetningen.

Artikel 11

Bilagene til dette direktiv kan aendres efter procedurerne i artikel 12, stk. 2.

Artikel 12

1. Kommissionen bistaas af det udvalg for transport af farligt gods, som blev nedsat ved artikel 9 i direktiv 94/55/EF, i det foelgende benaevnt »udvalget«.

2. Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Udvalget afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster, eventuelt ved afstemning.

Udtalelsen optages i moedeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning indfoeres i moedeprotokollen.

Kommissionen tager stoerst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udtalelse.

Artikel 13

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1998. De underretter straks Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 1999.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter, som de udsteder for det omraade, dette direktiv omfatter.

3. Medlemsstaterne indfoerer et sanktionssystem for overtraedelse af de nationale bestemmelser, som vedtages paa grundlag af dette direktiv, og traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at sikre, at disse sanktioner anvendes. De paagaeldende sanktioner skal vaere effektive, rimelige og praeventive. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de relevante bestemmelser senest den 30. juni 1998 og anmelder eventuelle senere aendringer saa hurtigt som muligt.

Artikel 14

Dette direktiv traeder i kraft paa tyvendedagen efter sin offentliggoerelse i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Artikel 15

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

(1) Raadets direktiv 94/55/EF af 21. november 1994 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om transport af farligt gods ad vej (EFT nr. L 319 af 12. 12. 1994, s. 7).

(2) Raadets direktiv 96/49/EF af 23. juli 1996 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods (EFT nr. L 235 af 17. 9. 1996, s. 25).

(3) EFT nr. L 300 af 19. 11. 1984, s. 1.

(4) EFT nr. L 300 af 19. 11. 1984, s. 20.

(5) EFT nr. L 300 af 19. 11. 1984, s. 48.

BILAG I

MINIMUMSKRITERIER, SOM SKAL OPFYLDES AF DE I ARTIKEL 5, 6 OG 7 OMTALTE UDPEGEDE INSPEKTIONSORGANER AF TYPE A (ANMELDTE ORGANER), B OG C

1. Et anmeldt organ/inspektionsorgan, der indgaar i en organisation, som beskaeftiger sig med andre opgaver end inspektion, skal kunne identificeres inden for denne organisation.

2. Inspektionsorganet og dets personale maa ikke deltage i aktiviteter, der kan betyde konflikt med deres objektive vurderingsevne og deres integritet i forhold til inspektionsopgaverne. Inspektionsorganets personale skal navnlig vaere uafhaengigt af enhver form for forretningsmaessig, oekonomisk eller anden pression, som kan paavirke deres vurderinger, isaer fra udenforstaaende personer eller foretagender, der har interesse i inspektionsresultaterne. Det maa sikres, at inspektionsorganets personale er upartisk.

3. Inspektionsorganet skal raade over det personale og de faciliteter, som kraeves, for at det kan udfoere det tekniske og administrative arbejde i forbindelse med inspektions- og kontrolopgaverne forsvarligt. Det skal ogsaa have adgang til det udstyr, som kraeves, for at kunne udfoere saerlige kontrolopgaver.

4. Det personale, der skal udfoere inspektionopgaverne, skal have de tilsvarende kvalifikationer, dvs. en solid teknisk og faglig uddannelse og tilfredsstillende kendskab til de krav, de paagaeldende inspektionsopgaver stiller, samt tilstraekkelig erfaring med dem. For at sikre et hoejt sikkerhedsniveau skal inspektionsorganet kunne raade over ekspertise inden for transportabelt trykbaerende udstyrs sikkerhed. Personalet skal ved hjaelp af undersoegelsesresultater kunne vurdere professionelt, om de generelle krav er blevet opfyldt og aflaegge rapport om det. Det skal ogsaa kunne udarbejde attester, protokoller og rapporter, som viser, at inspektionen er blevet udfoert.

5. Det skal desuden have den relevante viden om den teknologi, der benyttes ved fremstilling af det transportable trykbaerende udstyr og det dertil hoerende tilbehoer, som de skal inspicere, og om, hvorledes dette udstyr anvendes, og om de fejl, der kan opstaa under brugen af det.

6. Inspektionsorganet og dets personale udfoerer vurderinger og kontrol med den stoerst mulige professionelle integritet og tekniske kompetence. Inspektionsorganet sikrer, at de oplysninger, det faar under sine inspektionsaktiviteter, omgives af fortrolighed. Patentrettigheder skal beskyttes.

7. Personer, der udfoerer inspektionsaktiviteter, skal ikke direkte afloennes efter antallet af inspektioner og under ingen omstaendigheder efter disse inspektioners resultat.

8. Inspektionsorganet skal have en fyldestgoerende ansvarsforsikring, medmindre ansvaret overtages af staten i overensstemmelse med national lov eller af den organisation, organet er en del af.

9. Inspektionsorganet udfoerer normalt selv de inspektionsopgaver, det indgaar kontrakt om. Hvis et inspektionsorgan giver noget af inspektionen i underentreprise, skal det sikre og kunne paavise, at dets underentreprenoer er i stand til at udfoere den paagaeldende opgave, og paatage sig det fulde ansvar for underentreprisen.

BILAG II

SUPPLERENDE KRITERIER TIL BILAG I, SOM SKAL OPFYLDES AF DE ANMELDTE ORGANER (UDPEGEDE INSPEKTIONSORGANER AF TYPE A), DER OMTALES I ARTIKEL 5

1. Et anmeldt organ (type A inspektionsorgan) skal vaere uafhaengigt af de involverede parter og saaledes kunne udfoere inspektionsopgaver som »udenforstaaende«.

Det anmeldte organ/inspektionsorganet og dets personale, som udfoerer inspektionsopgaverne, maa ikke vaere hverken konstruktoer, fabrikant, leverandoer, koeber, ejer, bruger eller reparatoer af det transportable trykbaerende udstyr og det dertil hoerende tilbehoer, som det inspicerer, eller befuldmaegtiget repraesentant for én af disse. Det maa ikke vaere direkte involveret i konstruktion, fremstilling, markedsfoering eller vedligeholdelse af det transportable trykbaerende udstyr og det dertil hoerende tilbehoer eller repraesentant for parter, der udfoerer disse aktiviteter. Det udelukker dog ikke, at det transportable trykbaerende udstyrs fabrikant og inspektionsorganet kan udveksle oplysninger.

2. Alle beroerte parter skal have adgang til inspektionsorganets tjenester. Der maa ikke opstilles urimelige oekonomiske eller andre betingelser. Procedurerne for organets opgaver udfoeres uden forskelsbehandling.

BILAG III

SUPPLERENDE KRITERIER TIL BILAG I, SOM SKAL OPFYLDES AF DE I ARTIKEL 6 OMTALTE UDPEGEDE INSPEKTIONSORGANER AF TYPE B

1. Organet skal vaere en saerskilt og identificerbar del af en organisation, der beskaeftiger sig med konstruktion, fremstilling, levering, brug eller vedligeholdelse af det udstyr, det inspicerer, og det skal vaere blevet oprettet for at supplere sin moderorganisations inspektionsaktiviteter.

2. Inspektionsorganet maa ikke vaere direkte involveret i konstruktion, fremstilling, levering eller brug af det transportable trykbaerende udstyr og det dertil hoerende tilbehoer eller tilsvarende konkurrerende udstyr.

3. Der skal vaere klar adskillelse mellem inspektionspersonalets opgaver og de opgaver, som udfoeres af andet personale, og den skal give sig udtryk i organisatoriske kendetegn og i inspektionsorganets rapporteringsmetoder inden for moderorganisationen.

4. Inspektionsopgaverne udfoeres kun for den organisation, inspektionsorganet er en del af, og for de kunder, den leverer gas til.

BILAG IV

SUPPLERENDE KRITERIER TIL BILAG I, SOM SKAL OPFYLDES AF DE I ARTIKEL 7 OMTALTE INSPEKTIONSORGANER AF TYPE C

Der skal vaere klar adskillelse mellem inspektionspersonalets opgaver og de opgaver, som udfoeres af andet personale, og den skal give sig udtryk i organisatoriske kendetegn og i inspektionsorganets rapporteringsmetoder inden for moderorganisationen.

BILAG V

DEL I

PROCEDURER FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING

Modul A (Intern fabrikationskontrol)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer og erklaerer, at det transportable trykbaerende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant anbringer Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering.

2. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3, og fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant stiller den til raadighed for de nationale myndigheder med henblik paa inspektion i ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr.

Er hverken fabrikanten eller dennes repraesentant etableret i Faellesskabet, paahviler pligten til at fremlaegge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsfoeringen af det transportable trykbaerende udstyr i Faellesskabet.

3. Den tekniske dokumentation skal goere det muligt at vurdere det transportable trykbaerende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Dokumentationen skal, i det omfang det er noedvendigt for vurderingen, daekke det transportable trykbaerende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og omfatte:

- en generel beskrivelse af det transportable trykbaerende udstyr

- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsloeb mv.

- de noedvendige beskrivelser og forklaringer til forstaaelse af ovennaevnte tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbaerende udstyrs funktion

- en beskrivelse af de loesninger, der er valgt med henblik paa at opfylde de vaesentlige krav

- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersoegelser mv.

- proevningsrapporter.

4. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant opbevarer sammen med den tekniske dokumentation en kopi af overensstemmelseserklaeringen.

5. Fabrikanten traeffer alle noedvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, der er omhandlet i punkt 2, og med de relevante krav i direktivet.

Modul A1 (Intern fabrikationskontrol med overvaagning af den afsluttende verifikation)

Foruden kravene i modul A gaelder foelgende:

Den afsluttende verifikation overvaages ved uanmeldte besoeg af et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten.

Under disse besoeg skal det bemyndigede organ:

- sikre sig, at fabrikanten virkelig foretager den afsluttende verifikation

- paa fabrikationsstedet eller lageret udtage proeveeksemplarer af det transportable trykbaerende udstyr med henblik paa kontrol. Det bemyndigede organ vurderer, hvor meget udstyr der skal udtages til kontrol, samt om det er noedvendigt at foretage eller lade foretage en hel eller delvis afsluttende verifikation af det udtagne transportable trykbaerende udstyr.

Hvis et eller flere eksemplarer af det transportable trykbaerende udstyr ikke overholder kravene, traeffer det bemyndigede organ de noedvendige forholdsregler.

Fabrikanten anbringer paa det bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer paa hvert enkelt transportabelt trykbaerende udstyr.

Modul B (EF-typeafproevning)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved et bemyndiget organ konstaterer og attesterer, at et proeveeksemplar, som er repraesentativt for den paagaeldende produktion, opfylder de relevante krav i direktivet.

2. Ansoegning om EF-typeafproevning indgives af fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant til et enkelt bemyndiget organ efter eget valg.

Ansoegningen skal indeholde:

- fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse paa fabrikantens repraesentant, hvis ansoegningen indgives af denne

- en skriftlig erklaering om, at samme ansoegning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer

- den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3.

Ansoegeren stiller et proeveeksemplar, som er repraesentativt for den paagaeldende produktion, og som i det foelgende benaevnes »type«, til raadighed for det bemyndigede organ. Det bemyndigede organ kan anmode om yderligere proeveeksemplarer, saafremt det er noedvendigt af hensyn til gennemfoerelsen af proevningsprogrammet.

En type kan omfatte flere forskellige varianter af det transportable trykbaerende udstyr, naar blot forskellene mellem varianterne ikke beroerer sikkerhedsniveauet.

3. Den tekniske dokumentation skal goere det muligt at vurdere det transportable trykbaerende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er noedvendigt for vurderingen, daekke det transportable trykbaerende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:

- en generel beskrivelse af typen

- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsloeb mv.

- de noedvendige beskrivelser og forklaringer til forstaaelse af ovennaevnte tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbaerende udstyrs funktion

- en beskrivelse af de loesninger, der er valgt med henblik paa at opfylde de vaesentlige krav i direktivet

- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersoegelser mv.

- proevningsrapporter

- oplysninger om de proevninger, der skal foretages i forbindelse med fabrikationen

- oplysninger om kvalifikationer eller godkendelser.

4. Det bemyndigede organ:

4.1. undersoeger den tekniske dokumentation, kontrollerer, at typen er fremstillet i overensstemmelse med denne, og fastslaar, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet.

Det bemyndigede organ skal navnlig undersoege den tekniske dokumentation for saa vidt angaar konstruktionen og fremstillingsmaaderne

4.2. gennemfoerer eller lader gennemfoere de noedvendige undersoegelser og proevninger til kontrol af, om fabrikantens loesninger opfylder kravene i direktivet

4.3. gennemfoerer eller lader gennemfoere de noedvendige undersoegelser og proevninger til kontrol af, om de relevante standarder rent faktisk er anvendt i de tilfaelde, hvor fabrikanten har valgt at anvende dem

4.4. aftaler med ansoegeren, hvor undersoegelserne og de noedvendige proevninger skal gennemfoeres.

5. Konstateres det, at typen opfylder de relevante bestemmelser i dette direktiv, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafproevningsattest til ansoegeren. Attesten med en gyldighedsperiode paa ti aar, der kan fornyes, skal indeholde fabrikantens navn og adresse, undersoegelsens resultater og de noedvendige data til identificering af den godkendte type.

En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlaegges attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.

Afslaar det bemyndigede organ at udstede en EF-typeafproevningsattest til fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant, skal det give en detaljeret redegoerelse for aarsagerne hertil. Der fastlaegges en klageprocedure.

6. Ansoegeren skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske dokumentation vedroerende EF-typeafproevningen, om enhver aendring af det godkendte transportable trykbaerende udstyr; det transportable trykbaerende udstyr skal godkendes paa ny, hvis aendringerne kan paavirke overensstemmelsen med kravene i direktivet eller de foreskrevne betingelser for dets anvendelse. Denne tillaegsgodkendelse gives i form af en tilfoejelse til den oprindelige EF-typeafproevningsattest.

7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de EF-typeafproevningsattester, det har inddraget, og, paa anmodning, om dem, det har udstedt.

Hvert bemyndiget organ skal ogsaa meddele de oevrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de EF-typeafproevningsattester, det har inddraget eller afslaaet at udstede.

8. De oevrige bemyndigede organer kan faa tilstillet kopi af EF-typeafproevningsattesterne og/eller tillaegsgodkendelserne. Bilagene stilles til de oevrige bemyndigede organers raadighed.

9. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant skal foruden den tekniske dokumentation opbevare en kopi af EF-typeafproevningsattesten og eventuelle tillaeg til denne i ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr.

Er hverken fabrikanten eller dennes repraesentant etableret i Faellesskabet, paahviler pligten til at fremlaegge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlige for markedsfoeringen af produktet i Faellesskabet.

Modul B1 (EF-konstruktionsafproevning)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved et bemyndiget organ fastslaar og attesterer, at det transportable trykbaerende udstyrs konstruktion opfylder de relevante krav i direktivet.

2. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant indgiver anmodning om EF-konstruktionsafproevning til et enkelt bemyndiget organ.

Anmodningen skal indeholde:

- fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse paa fabrikantens repraesentant, hvis anmodningen indgives af denne

- en skriftlig erklaering om, at samme anmodning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer

- den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3.

Anmodningen kan omfatte flere forskellige varianter af det transportable trykbaerende udstyr, naar blot forskellene mellem varianterne ikke beroerer sikkerhedsniveauet.

3. Den tekniske dokumentation skal goere det muligt at vurdere det transportable trykbaerende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er noedvendigt for vurderingen, daekke det transportable trykbaerende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:

- en generel beskrivelse af det transportable trykbaerende udstyr

- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsloeb mv.

- de noedvendige beskrivelser og forklaringer til forstaaelse af ovennaevnte tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbaerende udstyrs funktion

- en beskrivelse af de loesninger, der er valgt med henblik paa at opfylde kravene i direktivet

- den noedvendige dokumentation for, at konstruktionsloesningerne er daekkende. Denne dokumentation skal omfatte resultaterne af de proevninger, der er foretaget af fabrikantens dertil udstyrede laboratorium, eller som er udfoert for dennes regning

- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersoegelser mv.

4. Det bemyndigede organ:

4.1. undersoeger den tekniske dokumentation og fastslaar, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet.

Det bemyndigede organ skal navnlig:

- vurdere de anvendte materialer, naar disse ikke er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet

- godkende de metoder, der anvendes til endelig sammenfoejning af delene

- kontrollere, at personalet, der foretager den endelige sammenfoejning af delene og de ikke-destruktive proevninger, er kvalificeret eller godkendt

4.2. gennemfoerer de noedvendige undersoegelser til kontrol af, om fabrikantens loesninger opfylder kravene i direktivet

4.3. gennemfoerer de noedvendige undersoegelser til kontrol af, om bestemmelserne i direktivet er blevet overholdt.

5. Naar konstruktionen er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet, udsteder det bemyndigede organ en EF-konstruktionsafproevningsattest til ansoegeren. Attesten skal indeholde ansoegerens navn og adresse, undersoegelsens resultater, betingelserne for attestens gyldighed og de noedvendige oplysninger til identifikation af den godkendte konstruktion.

En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlaegges attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.

Afslaar det bemyndigede organ at udstede en EF-konstruktionsafproevningsattest til fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant, skal det give en detaljeret redegoerelse for aarsagerne hertil. Der fastlaegges en klageprocedure.

6. Ansoegeren skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske dokumentation vedroerende EF-konstruktionsafproevningen, om enhver aendring af det godkendte transportable trykbaerende udstyr; udstyret skal godkendes paa ny, hvis aendringerne kan paavirke overensstemmelsen med kravene eller de foreskrevne betingelser for dets anvendelse. Denne tillaegsgodkendelse gives i form af en tilfoejelse til den oprindelige EF-konstruktionsafproevningsattest.

7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafproevningsattester, det har inddraget, og, paa anmodning, om dem, det har udstedt.

Hvert bemyndiget organ skal ogsaa meddele de oevrige bemyndigede organer relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafproevningsattester, det har inddraget eller afslaaet at udstede.

8. De oevrige bemyndigede organer kan, paa anmodning, faa tilstillet relevante oplysninger om:

- udstedelse af EF-konstruktionsafproevningsattester samt tillaegsgodkendelser hertil

- inddragelse af EF-konstruktionsafproevningsattester samt tillaegsgodkendelser hertil.

9. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant skal foruden den i punkt 3 omhandlede tekniske dokumentation opbevare en kopi af EF-konstruktionsafproevningsattesten og eventuelle tillaeg til denne i ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr.

Er hverken fabrikanten eller dennes repraesentant etableret i Faellesskabet, paahviler pligten til at fremlaegge den tekniske dokumentation den person, som en ansvarlig for markedsfoeringen af produktet i Faellesskabet.

Modul C1 (Typeoverensstemmelse)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant garanterer og erklaerer, at det transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafproevningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant anbringer Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering.

2. Fabrikanten traeffer alle noedvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafproevningsattesten og med de relevante krav i direktivet.

3. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant skal opbevare en kopi af overensstemmelseserklaeringen i ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr.

Er hverken fabrikanten eller dennes repraesentant etableret i Faellesskabet, paahviler pligten til at fremlaegge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsfoeringen af det transportable trykbaerende udstyr i Faellesskabet.

4. Den afsluttende verifikation foretages af fabrikanten og overvaages ved uanmeldte besoeg af et bemyndiget organ (type A-inspektionsorgan) udvalgt af fabrikanten.

Under disse besoeg skal det bemyndigede organ:

- sikre sig, at fabrikanten virkelig foretager den afsluttende verifikation

- paa fabrikationsstedet eller lageret udtage proeveeksemplarer af det transportable trykbaerende udstyr med henblik paa kontrol. Det bemyndigede organ vurderer, hvor meget udstyr der skal udtages til kontrol, samt om det er noedvendigt at foretage eller lade foretage en hel eller delvis afsluttende verifikation af det udtagne transportable trykbaerende udstyr.

Hvis et eller flere eksemplarer af det transportable trykbaerende udstyr ikke overholder kravene, traeffer det bemyndigede organ de noedvendige forholdsregler.

Fabrikanten anbringer paa det bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer paa hvert enkelt transportabelt trykbaerende udstyr.

Modul D (Kvalitetssikring af produktionen)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer og erklaerer, at det transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafproevningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant anbringer Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering. Sammen med Ð-maerkningen anfoeres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede faellesskabskontrol.

2. Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og proevninger et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

3. Kvalitetsstyringssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansoegning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansoegningen skal indeholde:

- alle oplysninger, der er relevante for det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr

- dokumentationen vedroerende kvalitetsstyringssystemet

- den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafproevningsattesten.

3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafproevningsattesten.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres paa en systematisk og overskuelig maade i en skriftlig redegoerelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgoerende beskrivelse af:

- kvalitetsmaalsaetninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og befoejelser med hensyn til det transportable trykbaerende udstyrs kvalitet

- teknikker, fremgangsmaader og de systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring

- de undersoegelser og proevninger, der skal udfoeres foer, under og efter fremstillingen, og den hyppighed, hvormed dette sker

- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, proevnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse

- hvordan det kontrolleres, at den kraevede produktkvalitet er opnaaet, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslaa, om det opfylder kravene i punkt 3.2.

Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et besoeg paa fabrikantens anlaeg.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse. Der fastlaegges en klageprocedure.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, saaledes som det er godkendt, og til at vedligeholde det, saaledes at det forbliver hensigtsmaessigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver paataenkt aendring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslaaede aendringer og afgoer, om det aendrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er noedvendig.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse.

4. Kontrol paa det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formaalet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, proevnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle noedvendige oplysninger, herunder

- dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet

- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, proevnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ aflaegger regelmaessigt kontrolbesoeg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmaessige kontrolbesoeg skal vaere af én saadan hyppighed, at der foretages en fuldstaendig genvurdering over en treaarig periode.

4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflaegge uanmeldte besoeg hos fabrikanten. Behovet for saadanne supplerende besoeg og disses hyppighed afgoeres paa grundlag af et kontrolbesoegssystem, som det bemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesoegssystem navnlig tages hensyn til nedenstaaende faktorer:

- udstyrets risikokategori

- resultaterne af tidligere kontrolbesoeg

- behovet for opfoelgning af regulerende indgreb

- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet

- betydelige aendringer i fremstillingsprocessens organisation, planlaegning eller teknik.

Under disse besoeg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage proevninger for om noedvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besoegsrapport og, hvis der er foretaget en proevning, en proevningsrapport til fabrikanten.

5. I ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr skal fabrikanten kunne forelaegge de nationale myndigheder:

- den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

- de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede aendringer

- de i punkt 3.3, sidste afsnit, punkt 3.4, sidste afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgoerelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, paa anmodning, om dem, det har udstedt.

Hvert bemyndiget organ skal ogsaa meddele de oevrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget eller afslaaet.

Modul D1 (kvalitetssikring af produktionen)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder betingelserne i punkt 3, garanterer og erklaerer, at det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant anbringer Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering. Sammen med Ð-maerkningen anfoeres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ (type A-inspektionsorgan), som er ansvarligt for den i punkt 5 omhandlede faellesskabskontrol.

2. Fabrikanten udarbejder den nedenfor beskrevne dokumentation.

Den tekniske dokumentation skal goere det muligt at vurdere det transportable trykbaerende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er noedvendigt for denne vurdering, omfatte det transportable trykbaerende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:

- en generel beskrivelse af det transportable trykbaerende udstyr

- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsloeb mv.

- de noedvendige beskrivelser og forklaringer til forstaaelse af ovennaevnte tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbaerende udstyrs funktion

- en beskrivelse af de loesninger, der er valgt med henblik paa at opfylde kravene i direktivet

- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersoegelser mv.

- proevningsrapporter.

3. Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og proevninger et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 4, og han er underlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol.

4. Kvalitetsstyringssystem

4.1. Fabrikanten indsender en ansoegning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansoegningen skal indeholde:

- alle oplysninger, der er relevante for det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr

- dokumentationen vedroerende kvalitetsstyringssystemet.

4.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres paa en systematisk og overskuelig maade i en skriftlig redegoerelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgoerende beskrivelse af:

- kvalitetsmaalsaetninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og befoejelser med hensyn til det transportable trykbaerende udstyrs kvalitet

- teknikker, fremgangsmaader og de systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring

- de undersoegelser og proevninger, der skal udfoeres foer, under og efter fremstillingen, og den hyppighed hvormed dette sker

- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, proevnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse

- hvordan det kontrolleres, at den kraevede produktkvalitet er opnaaet, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

4.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslaa, om det opfylder kravene i punkt 4.2.

Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et besoeg paa fabrikantens anlaeg.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse. Der fastlaegges en klageprocedure.

4.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, saaledes som det er godkendt, og til at vedligeholde det, saaledes at det forbliver hensigtsmaessigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver paataenkt aendring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslaaede aendringer og afgoer, om det aendrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er noedvendig.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse.

5. Kontrol paa det bemyndigede organs ansvar

5.1. Formaalet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

5.2. Fabrikanten skaal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, proevnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle noedvendige oplysninger, herunder:

- dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet

- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, proevnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

5.3. Det bemyndigede organ aflaegger regelmaessigt kontrolbesoeg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmaessige kontrolbesoeg skal vaere af en saadan hyppighed, at der foretages en fuldstaendig genvurdering over en treaarig periode.

5.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflaegge uanmeldte besoeg hos fabrikanten. Behovet for saadanne supplerende besoeg og disses hyppighed afgoeres paa grundlag af et kontrolbesoegssystem, som det bemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesoegssystem navnlig tages hensyn til nedenstaaende faktorer:

- udstyrets risikokategori

- resultaterne af tidligere kontrolbesoeg

- behovet for opfoelgning af regulerende indgreb

- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet

- betydelige aendringer i fremstillingsprocessens organisation, planlaegning eller teknik.

Under disse besoeg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage proevninger for om noedvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besoegsrapport og, hvis der er foretaget en proevning, en proevningsrapport til fabrikanten.

6. I ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr skal fabrikanten kunne forelaegge de nationale myndigheder:

- den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation

- den i punkt 4.1, andet led, omhandlede dokumentation

- de i punkt 4.4, andet afsnit, omhandlede aendringer

- de i punkt 4.3, sidste afsnit, punkt 4.4, sidste afsnit, og punkt 5.3 og 5.4 omhandlede afgoerelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafproevningsattester, det har inddraget, og, paa anmodning, om dem, det har udstedt.

Hvert bemyndiget organ skal ogsaa meddele de oevrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafproevningsattester, det har inddraget eller afslaaet at udstede.

Modul E (Kvalitetssikring af produkterne)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer og erklaerer, at det transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafproevningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant anbringer Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering. Sammen med Ð-maerkningen anfoeres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ (type A-inspektionsorgan), som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.

2. Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af det transportable trykbaerende udstyr og proevningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

3. Kvalitetsstyringssystem

3.1. Fabrikanten indsender en ansoegning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansoegningen skal indeholde:

- alle oplysninger, der er relevante for det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr

- dokumentationen vedroerende kvalitetsstyringssystemet

- den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafproevningsattesten.

3.2. Under kvalitetsstyringssystemet undersoeges hvert enkelt transportabelt trykbaerende udstyr, og der gennemfoeres fornoedne proevninger for at sikre, at det transportable trykbaerende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres paa en systematisk og overskuelig maade i en skriftlig redegoerelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Dokumentationen skal bl.a. indeholde en fyldestgoerende beskrivelse af:

- kvalitetsmaalsaetninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og befoejelser med hensyn til det transportable trykbaerende udstyrs kvalitet

- de undersoegelser og proevninger, der vil blive udfoert efter fremstillingen

- hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt

- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, proevnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslaa, om det opfylder kravene i punkt 3.2.

Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et besoeg paa fabrikantens anlaeg.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, saaledes som det er godkendt, og til at vedligeholde det, saaledes at det forbliver hensigtsmaessigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver paataenkt aendring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslaaede aendringer og afgoer, om det aendrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er noedvendig.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse.

4. Kontrol paa det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formaalet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere inspektions-, proevnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle noedvendige oplysninger, herunder:

- dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet

- teknisk dokumentation

- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, proevnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

4.3. Det bemyndigede organ aflaegger regelmaessigt kontrolbesoeg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmaessige kontrolbesoeg skal vaere af en saadan hyppighed, at der foretages en fuldstaendig genvurdering over en treaarig periode.

4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflaegge uanmeldte besoeg hos fabrikanten. Behovet for saadanne supplerende besoeg og disses hyppighed afgoeres paa grundlag af et kontrolbesoegssystem, som det bemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesoegssystem navnlig tages hensyn til nedenstaaende faktorer:

- udstyrets risikokategori

- resultaterne af tidligere kontrolbesoeg

- behovet for opfoelgning af regulerende indgreb

- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet

- betydelige aendringer i fremstillingsprocessens organisation, planlaegning eller teknik.

Under disse besoeg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage proevninger for om noedvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besoegsrapport og, hvis der er foretaget en proevning, en proevningsrapport til fabrikanten.

5. I ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr skal fabrikanten kunne forelaegge de nationale myndigheder:

- den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

- de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede aendringer

- de i punkt 3.3, sidste afsnit, 3.4, sidste afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgoerelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, paa anmodning, om dem, det har udstedt.

Hvert bemyndiget organ skal ogsaa meddele de oevrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget eller afslaaet.

Modul E1 (kvalitetssikring af produkterne)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder betingelserne i punkt 3, garanterer og erklaerer, at det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant anbringer Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering. Sammen med Ð-maerkningen anfoeres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ (type A-inspektionsorgan), som er ansvarligt for den i punkt 5 omhandlede kontrol.

2. Fabrikanten udarbejder den nedenfor beskrevne tekniske dokumentation.

Den tekniske dokumentation skal goere det muligt at vurdere det transportable trykbaerende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er noedvendigt for denne vurdering, omfatte det transportable trykbaerende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:

- en generel beskrivelse af det transportable trykbaerende udstyr

- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsloeb mv.

- de noedvendige beskrivelser og forklaringer til forstaaelse af ovennaevnte tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbaerende udstyrs funktion

- en beskrivelse af de loesninger, der er valgt med henblik paa at opfylde kravene i direktivet i de tilfaelde

- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersoegelser mv.

- proevningsrapporter.

3. Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af det trykbaerende udstyr og proevningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 4, og han er underlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol.

4. Kvalitetsstyringssystem

4.1. Fabrikanten indsender en ansoegning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansoegningen skal indeholde:

- alle oplysninger, der er relevante for det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr

- dokumentationen vedroerende kvalitetsstyringssystemet.

4.2. Under kvalitetsstyringssystemet undersoeges hvert enkelt transportabelt trykbaerende udstyr, og der gennemfoeres fornodne proevninger for at sikre, at det transportable trykbaerende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres paa en systematisk og overskuelig maade i en skriftlig redegoerelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgoerende beskrivelse af:

- kvalitetsmaalsaetninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og befoejelser med hensyn til det transportable trykbaerende udstyrs kvalitet

- godkendte metoder til sammenfoejning af delene

- undersoegelser og proevninger, der skal udfoeres efter fremstillingen

- hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt

- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, proevnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse.

4.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslaa, om det opfylder kravene i punkt 4.2.

Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et besoeg paa fabrikantens anlaeg.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse. Der fastlaegges en klageprocedure.

4.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, saaledes som det er godkendt, og til at vedligeholde det, saaledes at det forbliver hensigtsmaessigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver paataenkt aendring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslaaede aendringer og afgoer, om det aendrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er noedvendig.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse.

5. Kontrol paa det bemyndigede organs ansvar

5.1. Formaalet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

5.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere inspektions-, proevnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle noedvendige oplysninger, herunder:

- dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet

- teknisk dokumentation

- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, proevnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.

5.3. Det bemyndigede organ aflaegger regelmaessigt kontrolbesoeg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmaessige kontrolbesoeg skal vaere af en saadan hyppighed, at der foretages en fuldstaendig genvurdering over en treaarig periode.

5.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflaegge uanmeldte besoeg hos fabrikanten. Behovet for saadanne supplerende besoeg og disses hyppighed afgoeres paa grundlag af et kontrolbesoegssystem, som det bemyndigede organ styrer. Der skal i dette kontrolbesoegssystem navnlig tages hensyn til nedenstaaende faktorer:

- udstyrets risikokategori

- resultaterne af tidligere kontrolbesoeg

- behovet for opfoelgning af regulerende indgreb

- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet

- betydelige aendringer i fremstillingsprocessens organisation, planlaegning eller teknik.

Under disse besoeg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage proevninger for om noedvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besoegsrapport og, hvis der er foretaget en proevning, en proevningsrapport til fabrikanten.

6. I ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr skal fabrikanten kunne forelaegge de nationale myndigheder:

- den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation

- den i punkt 4.1, tredje led, omhandlede dokumentation

- de i punkt 4.4, andet afsnit, omhandlede aendringer

- de i punkt 4.3, sidste afsnit, punkt 4.4, sidste afsnit, og punkt 5.3 og 5.4 omhandlede afgoerelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, paa anmodning, om dem, det har udstedt.

Hvert bemyndiget organ skal ogsaa meddele de oevrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget eller afslaaet.

Modul F (produktverifikation)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant garanterer og erklaerer, at det transportable trykbaerende udstyr, som bestemmelserne i punkt 3 er blevet anvendt paa, er i overensstemmelse med typen som beskrevet

- i EF-typeafproevningsattesten, eller

- i EF-konstruktionsafproevningsattesten

og opfylder de relevante krav i dette direktiv.

2. Fabrikanten traeffer alle noedvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer, at det fremstillede transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet

- i EF-typeafproevningsattesten, eller

- i EF-konstruktionsafproevningsattesten

og med de relevante krav i dette direktiv.

Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant anbringer Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering.

3. Det bemyndigede organ (type A-inspektionsorgan) foretager de noedvendige undersoegelser og proevninger for at verificere, at det transportable trykvaerende udstyr er i overensstemmelse med de relevante krav i dette direktiv; dette foregaar ved kontrol og proevning af hvert enkelt produkt som beskrevet i punkt 4.

Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant opbevarer en kopi af overensstemmelseserklaeringen i ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr.

4. Verifikation ved kontrol og proevning af alt transportabelt trykbaerende udstyr

4.1. Alt transportabelt trykbaerende udstyr undersoeges enkeltvis, og der foretages foroedne kontroller og proevninger for at verificere, at udstyret er i overensstemmelse med typen og med de relevante krav i direktivet.

4.2. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest vedroerende de gennemfoerte proevninger.

4.3. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant skal paa opfordring kunne forevise den overensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ.

Modul G (EF-enhedsverifikation)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer og erklaerer, at det transportable trykbaerende udstyr, for hvilket der er udstedt den i punkt 4.1 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Fabrikanten anbringer Ð-maerkningen paa det transportable trykbaerende udstyr og udsteder en overensstemmelseserklaering.

2. Fabrikanten anmoder et bemyndiget organ efter eget valg om at foretage enhedsverifikationen.

Anmodningen indeholder:

- fabrikantens navn og adresse samt det sted, hvor det transportable trykbaerende udstyr befinder sig

- en skriftlig erklaering om, at den samme anmodning ikke er indgivet til et andet bemyndiget organ

- en teknisk dokumentation.

3. Den tekniske dokumentation skal goere det muligt at vurdere, om det transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet, og at forstaa dets konstruktion, fremstilling og funktion.

Den tekniske dokumentation skal indeholde:

- en generel beskrivelse af det transportable trykbaerende udstyr

- konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsloeb mv.

- de noedvendige beskrivelser og forklaringer til forstaaelse af ovennaevnte tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbaerende udstyrs funktion

- resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersoegelser mv.

- proevningsrapporter

4. Det bemyndigede organ undersoeger konstruktion og fremstilling af hvert enkelt transportabelt trykbaerende udstyr og gennemfoerer under fabrikationen de fornoedne proevninger for at verificere overensstemmelsen med de relevante krav i dette direktiv.

4.1. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer paa det transportable trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest vedroerende de gennemfoerte proevninger. Attesten skal opbevares i ti aar.

4.2. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant skal paa opfordring kunne forevise den overensstemmelseserklaering og overensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ.

Modul H (fuld kvalitetssikring)

1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer og erklaerer, at det transportable trykbaerende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant anbringer Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering. Sammen med Ð-maerkningen anfoeres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ (type A-inspektionsorgan), som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.

2. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetsstyringssystem for konstruktion og fremstilling samt afsluttende inspektion og proevninger som anfoert i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

3. Kvalitetsstyringssystem

3.1. Fabrikanten indgiver en ansoegning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansoegningen skal indeholde:

- alle relevante oplysninger om det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr

- dokumentationen vedroerende kvalitetsstyringssystemet.

3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbaerende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres paa en systematisk og overskuelig maade i en skriftlig redegoerelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at procedure- og kvalitetsmaessige foranstaltninger, saasom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre, fortolkes ens.

Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgoerende beskrivelse af:

- kvalitetsmaalsaetninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og befoejelser med hensyn til konstruktions- og produktkvalitet

- de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, der vil blive anvendt

- de teknikker til kontrol og verifikation af konstruktionen samt de fremgangsmaader og systematiske forholdsregler, der vil blive anvendt ved konstruktionen af det transportable trykbaerende udstyr

- de tilsvarende teknikker, fremgangsmaader og forholdsregler, der systematisk vil blive anvendt i produktionen

- de undersoegelser og proevninger, der skal udfoeres foer, under og efter fremstillingen, med angivelse af den hyppighed, hvormed dette sker

- kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, proevnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse

- metoderne til overvaagning af, at den kraevede konstruktions- og produktkvalitet for det transportable trykbaerende udstyr er opnaaet, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslaa, om det opfylder kravene i punkt 3.2.

Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere det transportable trykbaerende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et besoeg paa fabrikantens anlaeg.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse. Der fastlaegges en klageprocedure.

3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, saaledes som det er godkendt, og til at vedligeholde det, saaledes at det forbliver hensigtsmaessigt og effektivt.

Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver paataenkt aendring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslaaede aendringer og afgoer, om det aendrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er noedvendig.

Afgoerelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersoegelsen og den begrundede vurderingsafgoerelse.

4. Kontrol paa det bemyndigede organs ansvar

4.1. Formaalet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere konstruktions-, produktions-, inspektions-, proevnings- og oplagringsfaciliteterne og skal give det alle noedvendige oplysninger, herunder:

- dokumentation vedroerende kvalitetsstyringssystemet

- kvalitetsregistre i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder resultater af analyser, beregninger, proevninger mv.

- kvalitetsregistre i henhold til produktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder kontrolrapporter samt proevnings- og kalibreringsdata og rapporter om personalets kvalifikationer.

4.3. Det bemyndigede organ aflaegger regelmaessigt kontrolbesoeg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmaessige kontrolbesoeg skal vaere af en saadan hyppighed, at der foretages en fuldstaendig genvurdering over en treaarig periode.

4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflaegge uanmeldte besoeg hos fabrikanten. Behovet for saadanne supplerende besoeg og disses hyppighed afgoeres paa grundlag af et kontrolbesoegssystem, som det bemyndigede organ styrer. Der skal i dette kontrolbesoegssystem navnlig tages hensyn til nedenstaaende faktorer:

- udstyrets kategori

- resultaterne af tidligere kontrolbesoeg

- behovet for opfoelgning af regulerende indgreb

- eventuelle specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af systemet

- betydelige aendringer i fremstillingsprocessens organisation, planlaegning eller teknik.

Under disse besoeg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage proevninger for om noedvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besoegsrapport og, hvis der er foretaget en proevning, en proevningsrapport til fabrikanten.

5. I ti aar fra datoen for ophoeret af fremstillingen af det transportable trykbaerende udstyr skal fabrikanten kunne forelaegge de nationale myndigheder:

- den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation

- de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede aendringer

- de i punkt 3.3, sidste afsnit, punkt 3.4, sidste afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgoerelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, paa anmodning, om dem, det har udstedt.

Hvert bemyndiget organ skal ogsaa meddele de oevrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget eller afslaaet.

Modul H1 (fuld kvalitetssikring med konstruktionskontrol og saerlig kontrol af den afsluttende proevning)

1. Ud over kravene i modul H gaelder foelgende:

a) Fabrikanten indgiver en anmodning om konstruktionskontrol til det samme bemyndigede organ (type A-inspektionsorgan).

b) Anmodningen skal goere det muligt at forstaa det transportable trykbaerende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og at vurdere overensstemmelsen med de relevante krav i dette direktiv.

Den skal omfatte:

- konstruktionens tekniske specifikationer, herunder de standarder, der er anvendt

- den noedvendige dokumentation for, at disse er daekkende. Denne dokumentation skal omfatte resultaterne af de proevninger, der er foretaget af fabrikantens dertil udstyrede laboratorium eller for hans regning.

c) Det bemyndigede organ undersoeger anmodningen, og hvis konstruktionen opfylder de relevante bestemmelser i direktivet, udsteder det en EF-konstruktionsafproevningsattest til ansoegeren. Attesten skal indeholde undersoegelsens resultater, betingelserne for dens gyldighed samt de noedvendige data til identificering af den godkendte konstruktion og i givet fald en beskrivelse af det trykbaerende transportable udstyr.

d) Ansoegeren skal holde det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsafproevningsattesten, underrettet om enhver aendring af den godkendte konstruktion. AEndres den godkendte konstruktion, skal aendringerne ogsaa godkendes af det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsafproevningsattesten, hvis aendringerne kan paavirke overensstemmelsen med kravene i direktivet eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af det transportable trykbaerende udstyr. Denne tillaegsgodkendelse gives i form af en tilfoejelse til EF-konstruktionsafproevningsattesten.

e) Hvert bemyndiget organ skal ogsaa meddele de oevrige bemyndigede organer relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafproevningsattester, som det har inddraget eller afslaaet at udstede.

2. For den afsluttende verifikation gaelder en skaerpet kontrol i form af uanmeldte kontrolbesoeg af det bemyndigede organ. I forbindelse med disse besoeg skal det bemyndigede organ foretage kontrol af det transportable trykbaerende udstyr.

DEL II

PROCEDURER I FORBINDELSE MED REGELMAESSIG INSPEKTION

Modul 1 (regelmaessig inspektion af produktet)

1. I dette modul beskrives den procedure, hvorefter ejeren sikrer og erklaerer, at det transportable trykbaerende udstyr, som omfattes af bestemmelserne i afsnit 3, stadig opfylder kravene i dette direktiv.

2. Ejeren skal traeffe alle noedvendige foranstaltninger for at sikre, at anvendelses- og vedligeholdelsesbetingelserne, isaer under paafyldning, giver sikkerhed for, at det transportable trykbaerende udstyr stadig er i overensstemmelse med dette direktivs krav. Ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant i Faellesskabet skal paafoere datoen for den regelmaessige inspektion ved siden af Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udfaerdige en overensstemmelseserklaering.

3. Inspektionsorganet (type A, B eller C) skal foretage de relevante undersoegelser og proever for at kontrollere, om det transportable trykbaerende udstyr er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet, ved at undersoege og afproeve hvert produkt.

3.1. Alt transportabelt trykbaerende udstyr skal undersoeges enkeltvis, og de relevante proever, som beskrives i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF skal udfoeres for at godtgoere, om det er i overensstemmelse med disse direktivers krav.

3.2. Inspektionsorganet (type A, B eller C) skal anbringe sit identifikationsnummer eller lade et anbringe paa hvert produkt, der underkastes regelmaessig inspektion, umiddelbart efter inspektionstidspunktet og udfaerdige en skriftlig overensstemmelsesattest.

3.3. Ejeren skal opbevare en kopi af den overensstemmelseserklaering, som kraeves i punkt 2, foruden den overensstemmelsesattest, der kraeves i punkt 3.2, indtil den naeste regelmaessige inspektion finder sted.

Modul 2 (regelmaessig inspektion ved hjaelp af kvalitetssikring)

1. I dette modul beskrives den procedure, hvorefter ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant, som skal opfylde forpligtelserne i punkt 2, sikrer og erklaerer, at det transportable trykbaerende udstyr stadig opfylder direktivets krav. Ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant i Faellesskabet anbringer datoen for den regelmaessige inspektion ved siden af Ð-maerkningen paa alt transportabelt trykbaerende udstyr og udfaerdiger en overensstemmelseserklaering. Datoen for den regelmaessige inspektion skal ledsages af identifikationsnummeret paa det anmeldte organ (type A-inspektionsorgan), der er ansvarlig for tilsynet, saaledes som beskrevet i punkt 4.

2. Ejeren eller dennes befuldmaegtige repraesentant skal benytte et godkendt kvalitetssystem til den regelmaessige inspektion og afproevning af udstyret, som beskrives i punkt 3, og vaere underkastet det tilsyn, der beskrives i punkt 4.

3. Kvalitetssystem

3.1. Ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant skal indgive en ansoegning om vurdering af det kvalitetssystem, der benyttes i forbindelse med det transportable trykbaerende udstyr, til et anmeldt organ efter eget valg.

Ansoegningen skal indeholde foelgende:

- alle relevante oplysninger om det transportable trykbaerende udstyr, der underkastes regelmaessig inspektion

- dokumentation for kvalitetssystemet.

3.2. Under kvalitetssystemet skal alt transportabelt trykbaerende udstyr undersoeges, og de relevante proever udfoeres for at sikre, at det er i overensstemmelse med kravene i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF. Alle forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten benytter, skal dokumenteres systematisk og velordnet i form af skriftlige forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation for kvalitetssystemet skal muliggoere ensartet fortolkning af kvalitetsprogrammer, planer, vejledninger og oversigter.

Den skal isaer indeholde fyldestgoerende beskrivelse af foelgende:

- kvalitetsmaalsaetninger og organisationsstruktur og ledelsens ansvar og befoejelser, naar det gaelder det transportable trykbaerende udstyrs kvalitet

- de undersoegelser og proever, der skal udfoeres i forbindelse med den regelmaessige inspektion

- de metoder, hvormed det overvaages, at kvalitetssystemet fungerer effektivt

- kvalitetsoversigterne, herunder inspektionsrapporter, afproevningsdata, kalibreringsdata og rapporter om det paagaeldende personales kvalifikationer eller godkendelse.

3.3. Det anmeldte organ skal vurdere kvalitetssystemet for at afgoere, om det opfylder kravene i punkt 3.2.

Vurderingsholdet skal omfatte mindst ét medlem, som har erfaring med vurdering af det paagaeldende transportable trykbaerende udstyr. Vurderingsproceduren skal omfatte et inspektionsbesoeg hos fabrikanten.

Afgoerelsen skal meddeles til ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant. Meddelelsen skal indeholde undersoegelsens konklusioner og begrundelsen for afgoerelsen.

3.4. Ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant skal forpligte sig til at opfylde de forpligtelser, det godkendte kvalitetssystem medfoerer, og til at sikre, at det forbliver tilfredsstillende og effektivt.

Ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant skal underrette det anmeldte organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om planlagte aendringer af det.

Det anmeldte organ skal vurdere de foreslaaede aendringer og afgoere, om det aendrede kvalitetssystem stadig opfylder kravene i punkt 3.2, eller om en omvurdering er paakraevet.

Det meddeler sin afgoerelse til ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant. Meddelelsen skal indeholde undersoegelsens konklusioner og begrundelsen for afgoerelsen.

4. Tilsyn under det anmeldte organs ansvar

4.1. Tilsynets formaal er at sikre, at ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant opfylder de forpligtelser, det godkendte kvalitetssystem foerer med sig.

4.2. Ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant skal give det anmeldte organ adgang til at foretage inspektion paa inspektions-, afproevnings- og oplagringsstedet og give det alle noedvendige oplysninger, det gaelder isaer:

- dokumentationen for kvalitetssystemet

- den tekniske dokumentation

- kvalitetsoversigterne, herunder inspektionsrapporter, afproevningsdata og rapporter vedroerende det paagaeldende personales kvalifikationer osv.

4.3. Det anmeldte organ skal foretage regelmaessige eftersyn for at sikre, at ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant opretholder og anvender kvalitetssystemet, og give ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant en rapport herom.

4.4. Det anmeldte organ kan desuden aflaegge uanmeldte besoeg hos ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant. Under saadanne besoeg kan det anmeldte organ om noedvendigt foretage eller lade foretage proever for at godtgoere, om kvalitetssystemet fungerer korrekt. Det anmeldte organ giver ejeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant en rapport om besoeget og en proeverapport, hvis der er foretaget proever.

5. Ejeren skal i et tidsrum paa ti aar efter tidspunktet for den seneste regelmaessige inspektion af det transportable trykbaerende udstyr kunne stille foelgende til raadighed for de nationale myndigheder:

- den i punkt 3.1, andet led, omtalte dokumentation

- de i punkt 3.4, andet led, omtalte aendringer

- de i punkt 3.4, sidste led, og i punkt 4.3 og 4.4 omtalte afgoerelser og rapporter.

BILAG VI

DE TIL OVERENSSTEMMELSESVURDERINGEN BENYTTEDE MODULER

Foelgende tabel viser, hvilke af overensstemmelsesvurderingens moduler der i overensstemmelse med bilag V, del I, skal anvendes paa det i artikel 2 definerede transportable trykbaerende udstyr.

>TABELPOSITION>

BILAG VII

OVERENSSTEMMELSESMAERKE

Overensstemmelsesmaerket har foelgende udformning:

>REFERENCE TIL EN FILM>

Hvis maerket formindskes eller forstoerres, skal ovenstaaende tegnings proportioner overholdes.

Maerkets forskellige bestanddele skal stort set have samme lodrette maal, som ikke maa vaere under 5 mm.

Smaat udstyr kan undtages fra dette mindstemaal.