a)

Når agenturet beslutter at tildele opgaver i forbindelse med certificering af AMT/ANS-udstyr, som er omfattet af denne forordning, skal godkendelsen af eller det løbende tilsyn med organisationer, der er omfattet af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1769, til kvalificerede organer, sikre, at der er indgået og dokumenteret en aftale med det eller de kvalificerede organer, som er godkendt af begge aftalens parter på et behørigt ledelsesniveau, og som klart definerer:

b)

Agenturet sikrer, at den interne auditproces og processen til sikkerhedsrisikostyring, der kræves i henhold til punkt DPO.AR.B.001, litra a), nr. 5, i gennemførelsesforordning (EU) 2023/1769, dækker alle de opgaver, der udføres på agenturets vegne af det eller de kvalificerede organer.

c)

Med henblik på godkendelse af og tilsyn med organisationens overholdelse af punkt DPO.OR.B.001, litra d), i gennemførelsesforordning (EU) 2023/1769 kan agenturet tildele opgaver til kvalificerede organer i overensstemmelse med litra a) eller til enhver relevant myndighed med ansvar for informationssikkerhed eller cybersikkerhed i Unionen. Ved tildelingen af opgaver sikrer agenturet, at:

a)

Agenturet udsteder et ATM/ANS-udstyrsdirektiv, når:

b)

Et ATM/ANS-udstyrsdirektiv skal mindst indeholde følgende informationer:

a)

Agenturet fastlægger detaljerede specifikationer og gør dem tilgængelige for organisationer, som kan anvende dem til at påvise overensstemmelse med de relevante væsentlige krav i bilag VIII og, hvis det er relevant, bilag VII til forordning (EU) 2018/1139, når de:

b)

De detaljerede specifikationer, der er omhandlet i litra a), skal indeholde konstruktionsstandarder, der afspejler den mest avancerede teknik og bedste konstruktionspraksis, og som bygger på værdifulde erfaringer og videnskabelige og tekniske fremskridt samt på den bedste tilgængelige dokumentation for og de bedste analyser af ATM/ANS-udstyr.

a)

Agenturet fastlægger certificeringsgrundlaget for ATM/ANS-udstyr og underretter ansøgeren om et ATM/ANS-udstyrscertifikat herom. Certificeringsgrundlaget skal bestå af følgende oplysninger:

b)

Eventuel medtagelse af yderligere funktioner, karakteristika eller funktioner, som ikke oprindeligt indgik i certificeringsgrundlaget, skal aftales med agenturet.

a)

Agenturet fastsætter yderligere krav (benævnt »særlige betingelser«) for ATM/ANS-udstyr, hvis de tilknyttede gældende detaljerede specifikationer ikke anses for at være tilstrækkelige på grund af et af følgende forhold:

b)

Særlige betingelser omfatter flyvesikkerheds-, præstations-, luftfartssikkerheds- og interoperabilitetsstandarder, som agenturet finder nødvendige for at sikre, at ATM/ANS-udstyr har et passende præstationsniveau, der svarer til det niveau, der kræves i de gældende detaljerede specifikationer.

a)

Agenturet skal fastlægge, i hvilket omfang det skal inddrages i arbejdet med at kontrollere aktiviteter og data vedrørende påvisning af overensstemmelse i forbindelse med ansøgningen om udstedelse af et certifikat eller ændringer heraf. Det skal agenturet fastlægge på grundlag af den vurdering af de subjektive grupper af aktiviteter og data i certificeringsprogrammet, hvormed overensstemmelsen kan påvises.

Vurderingen skal omfatte alle følgende aspekter:

Den skal mindst tage hensyn til følgende elementer:

b)

Agenturet skal underrette ansøgeren om agenturets inddragelsesniveau, og det skal ajourføre sit inddragelsesniveau, når dette er berettiget som følge af oplysninger, når disse har en mærkbar effekt på den tidligere vurderede risiko i overensstemmelse med litra a). Agenturet skal underrette ansøgeren om eventuelle ændringer i sit inddragelsesniveau.

a)

Agenturet skal udstede et certifikat for ATM/ANS-udstyr, forudsat at:

b)

ATM/ANS-udstyrscertifikatet skal indeholde de operationelle begrænsninger, databladet for fortsat egnethed, det gældende certificeringsgrundlag for ATM/ANS-udstyret, som agenturet registrerer overensstemmelse med, og andre eventuelle betingelser eller begrænsninger, der er fastsat i de gældende detaljerede specifikationer og særlige betingelser.

a)

Efter at have modtaget en erklæring om ATM/ANS-udstyrets konstruktionsoverensstemmelse fra en organisation, der er involveret i konstruktion eller produktion af ATM/ANS-udstyr, og som er godkendt af agenturet i overensstemmelse med gennemførelsesforordning (EU) 2023/1769, skal agenturet kontrollere, at følgende er overholdt:

b)

Erklæringen om ATM/ANS-udstyrets konstruktionsoverensstemmelse skal indeholde de operationelle begrænsninger, databladet for fortsat egnethed, de gældende detaljerede specifikationer, som organisationen har påvist overensstemmelse med, eller andre eventuelle betingelser eller begrænsninger, der er fastsat i de gældende detaljerede specifikationer og særlige betingelser.

c)

Hvis erklæringen ikke er i overensstemmelse med organisationens beføjelser eller indeholder oplysninger, der tyder på manglende overensstemmelse med de gældende detaljerede specifikationer og særlige betingelser, underretter agenturet den pågældende organisation om den manglende overensstemmelse og anmoder om yderligere oplysninger, korrigerende handlinger og dokumentation herfor.

d)

Hvis kravene i litra a) og b) er opfyldt, skal agenturet anerkende modtagelsen af erklæringen.

a)

den, der har afgivet erklæringen, har erklæret overensstemmelse for ATM/ANS-udstyrets konstruktion i henhold til punkt ATM/ANS.EQMT.DEC.010

b)

den, der har afgivet erklæringen, har forpligtet sig til at påtage sig de forpligtelser, der er fastsat i bilag III

c)

der ikke er konstateret udestående problemer i henhold til punkt ANS.EQMT.AR.B.020.

a)

Agenturet skal ved modtagelsen af en underretning om ændringer i henhold til punkt ATM/ANS.EQMT.DEC.020 kontrollere, at underretningen er fuldstændig, jf. punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

b)

Hvis ændringen eller ændringerne har indvirkning på et hvilket som helst aspekt af den erklæring, der er registreret i henhold til punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.025, skal agenturet ajourføre registret.

c)

Efter afslutningen af de aktiviteter, der skal udføres i henhold til litra a) og b), skal agenturet over for den organisation, der er involveret i konstruktion eller produktion af ATM/ANS-udstyr, anerkende modtagelsen af underretningen.

a)

En ansøgning om et AMT/ANS-udstyrscertifikat eller om en ændring heraf skal indgives i den form og på den måde, som agenturet har fastlagt.

b)

En ansøgning om et ATM/ANS-udstyrscertifikat skal som minimum indeholde:

c)

Efter den første indgivelse af en ansøgning til agenturet skal ansøgeren ajourføre certificeringsprogrammet, når der sker ændringer af certificeringsprojektet, som påvirker et eller flere af punkterne i litra b), nr. 2, nr. i)-vii).

d)

En ansøgning om udstedelse af et ATM/ANS-udstyrscertifikat skal være gyldig i fem år, medmindre ansøgeren på ansøgningstidspunktet påviser, at udstyret kræver en længere tid til påvisning af overensstemmelse, og agenturet accepterer denne længere periode.

e)

Såfremt der inden for den frist, der er fastsat i litra d), ikke er blevet udstedt et ATM/ANS-udstyrscertifikat, eller hvor det er indlysende, at der ikke vil blive udstedt et certifikat, kan ansøgeren:

a)

Efter at agenturet har godkendt certificeringsprogrammet, skal ansøgeren påvise overensstemmelse med ATM/ANS-udstyrets certificeringsgrundlag som fastsat og meddelt af agenturet til ansøgeren i henhold til punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, og over for agenturet angive, på hvilken måde denne overensstemmelse er påvist.

b)

En ansøger om et ATM/ANS-udstyrscertifikat skal ajourføre certificeringsprogrammet med det ajourførte certificeringsgrundlag, hvis agenturet konstaterer, at der er behov for, at ansøgeren gør dette efter den første indsendelse som fastlagt i overensstemmelse med punkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015.

c)

En ansøger skal underrette agenturet om eventuelle problemer eller begivenheder i forbindelse med proceduren for påvisning af overensstemmelse, som kan have en mærkbar effekt på vurderingen i henhold til punkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015, litra b), nr. 2, nr. vi), eller certificeringsprogrammet eller på anden vis kan kræve en ændring i agenturets inddragelsesniveau som tidligere meddelt ansøgeren i henhold til punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.010, litra b).

d)

En ansøger skal registrere dokumentation for overensstemmelse på grundlag af overensstemmelsesdokumenter i henhold til certificeringsprogrammet.

e)

Efter afslutning af alle aktiviteter vedrørende påvisning af overensstemmelse i overensstemmelse med certificeringsprogrammet, herunder eventuelle inspektioner og prøvninger, der er foretaget i overensstemmelse med punkt ATM/ANS.EQMT.CERT.040, skal en ansøger erklære og indberette i en form og på en måde, der er fastlagt af agenturet, at:

f)

Ansøgeren skal påvise, at de egenskaber, karakteristika eller funktioner, der ikke indgår i certificeringsgrundlaget, ikke giver anledning til interferens eller har nogen skadelig indvirkning på ATM/ANS-udstyrets egnethed til dets tilsigtede anvendelse.

a)

Agenturet udvikler acceptable måder til at påvise overensstemmelse (»AMC«), som kan anvendes til at påvise overensstemmelse med forordning (EU) 2018/1139 samt de delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, der vedtages på grundlag heraf.

b)

Der kan opnås overensstemmelse med nærværende forordning ved brug af alternative måder til at påvise overensstemmelse.

a)

ATM/ANS-udstyrets konstruktion skal bestå af:

b)

Hver konstruktion skal identificeres på en fyldestgørende måde.

a)

Forud for hver afprøvning i forbindelse med påvisningen af overensstemmelse i henhold til punkt ATM/ANS.EQMT.CERT.025 skal ansøgeren have kontrolleret:

b)

På grundlag af de kontroller, som er udført i henhold til litra a), skal ansøgeren udstede en verifikationserklæring, der indeholder enhver potentiel manglende overensstemmelse, samt en begrundelse for, at dette ikke påvirker afprøvningsresultaterne, og tillade agenturet at foretage enhver inspektion, agenturet finder nødvendig for at kontrollere erklæringens gyldighed.

c)

Ansøgeren skal tillade agenturet at:

d)

I forbindelse med de afprøvninger og inspektioner, som agenturet har været vidne til:

a)

Indehaveren af et ATM/ANS-udstyrscertifikat skal kunne fremlægge mindst ét fyldestgørende sæt vedligeholdelsesinstruktioner, herunder beskrivende data og arbejdsbeskrivelser, som er udarbejdet i overensstemmelse med det gældende certificeringsgrundlag, for alle kendte brugere og efter anmodning stille dem til rådighed for enhver anden person, der skal overholde én af disse vedligeholdelsesinstruktioner.

b)

Ændringer til vedligeholdelsesinstruktionerne skal stilles til rådighed for alle kendte brugere og skal efter anmodning stilles til rådighed for enhver person, der skal overholde én af disse vedligeholdelsesinstruktioner. Et program, der viser, hvorledes ændringerne til vedligeholdelsesinstruktionerne stilles til rådighed for alle kendte brugere, skal indgives til agenturet.

a)

Alle ændringer skal godkendes af agenturet, når certifikatindehaveren har påvist, at ændringerne og de områder, der er omfattet af ændringerne, er i overensstemmelse med det certificeringsgrundlag, som er fastsat af agenturet i overensstemmelse med punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001.

b)

Uanset litra a) skal ændringerne inden for rammerne af organisationens beføjelser efter en godkendt procedure for ændringshåndtering forvaltes af den godkendte konstruktionsorganisation og begrænses til den eller de specifikke konfigurationer af ATM/ANS-udstyret, som ændringerne vedrører.

c)

Med henblik herpå skal indehaveren af et ATM/ANS-udstyrscertifikat indføre et system, der kan udpege omfanget af ændringerne af ATM/ANS-udstyret som »mindre« og »større«.

d)

Ændringerne udstedes med en erklæring i overensstemmelse med punkt DPO.OR.C.001, litra b), nr. 2, i bilag II (Del-DPO.OR) til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1769.

a)

fremsætte forslag om egnede afhjælpende foranstaltninger og forelægge agenturet de nærmere enkeltheder i dette forslag med henblik på godkendelse

b)

efter agenturets godkendelse stille de relevante beskrivende data og arbejdsbeskrivelser til rådighed for alle kendte brugere af ATM/ANS-udstyret og for de berørte kompetente myndigheder samt, hvis det er relevant og på anmodning, for enhver person, der skal overholde ATM/ANS-udstyrsdirektivet.

a)

give agenturet adgang til faciliteter, udstyr, dokumenter, optegnelser, data, processer, procedurer eller ethvert andet materiale og give agenturet tilladelse til gennemsyn af alle rapporter samt gennemførelse af inspektion af eller overværelse af enhver afprøvning, der er nødvendig for at kontrollere organisationens overholdelse af de gældende krav i dette bilag

b)

hvis den fysiske eller juridiske person benytter sig af partnere, leverandører eller underkontrahenter, lave aftaler med dem med henblik på at sikre, at agenturet har adgang til dem og kan foretage de undersøgelser, der er beskrevet i litra a).

a)

beskrivelse af konstruktionen, herunder alle konfigurationer

b)

udstyrets nominelle præstationer, efter behov, enten beregnet direkte eller med henvisning til andre supplerende dokumenter

c)

en overensstemmelseserklæring, som bekræfter, at udstyret opfylder de gældende specifikationer, og en liste over erklæringens specifikationer og særlige betingelser, alt efter hvad der er relevant

d)

henvisning til relevant støttedokumentation, herunder afprøvningsrapporter

e)

henvisning til de relevante drifts-, monterings- og vedligeholdelseshåndbøger

f)

overensstemmelsesniveauerne, hvor forskellige niveauer af overensstemmelse tillades i erklæringens specifikationer

g)

liste over afvigelser, hvis den er relevant.

a)

Agenturet udvikler acceptable måder til at påvise overensstemmelse (»AMC«), som kan anvendes til at påvise overensstemmelse med forordning (EU) 2018/1139 samt de delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, der vedtages på grundlag heraf.

b)

Der kan opnås overensstemmelse med nærværende forordning ved brug af alternative måder til at påvise overensstemmelse.

a)

En godkendt organisation, der er involveret i konstruktionen af ATM/ANS-udstyr, må foretage ændringer af konstruktionen, som ligger inden for rammerne af den godkendte organisations beføjelser. I så fald skal det ændrede udstyr beholde sit oprindelige komponentnummer.

b)

Enhver konstruktionsændring, der ligger inden for rammerne af den godkendte organisations beføjelser, og som er tilstrækkelig omfattende til at kræve en fuldstændig undersøgelse i overensstemmelse med punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 for at fastslå, om den er i overensstemmelse med kravene, kræver at udstyret får en ny modelbetegnelse.

a)

Den konstruktionsorganisation, som har afgivet erklæringen, skal kunne fremlægge mindst ét fyldestgørende sæt vedligeholdelsesinstruktioner, herunder beskrivende data og arbejdsbeskrivelser, som er udarbejdet i overensstemmelse med de specifikationer, der gælder for det ATM/ANS-udstyr, som er omfattet af erklæringen, for alle kendte brugere og efter anmodning stille dem til rådighed for enhver anden person, der skal overholde én af betingelserne i disse vedligeholdelsesinstruktioner.

b)

Ændringer til vedligeholdelsesinstruktionerne skal stilles til rådighed for alle kendte brugere og skal efter anmodning stilles til rådighed for enhver person, der skal overholde én af disse vedligeholdelsesinstruktioner. Et program, der viser, hvorledes ændringerne til vedligeholdelsesinstruktionerne stilles til rådighed for alle kendte brugere, skal på anmodning indgives til agenturet.

a)

fremsætte forslag om egnede afhjælpende foranstaltninger og forelægge agenturet de nærmere enkeltheder i dette forslag med henblik på godkendelse

b)

efter agenturets godkendelse stille de relevante beskrivende data og arbejdsbeskrivelser til rådighed for alle kendte brugere af udstyret og for de berørte kompetente myndigheder, hvis det er relevant, og på anmodning, for enhver person, der skal overholde ATM/ANS-udstyrsdirektivet.

a)

give agenturet adgang til faciliteter, udstyr, dokumenter, optegnelser, data, processer, procedurer eller ethvert andet materiale og give agenturet tilladelse til gennemsyn af alle rapporter samt gennemførelse af inspektion af eller overværelse af enhver afprøvning, der er nødvendig for at kontrollere organisationens overholdelse og den fortsatte overholdelse af de gældende krav i dette bilag

b)

hvis den fysiske eller juridiske person benytter sig af partnere, leverandører eller underkontrahenter, lave aftaler med dem med henblik på at sikre, at agenturet har adgang til dem og kan foretage de undersøgelser, der er fastsat i litra a).