|
12.9.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 224/34 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1758
af 11. september 2023
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 26. april 2019 indgav Salveco SAS en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« af produkttype 2, 3 og 4 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Frankrig er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-HC051278-51 i registret over biocidholdige produkter. |
|
(2) |
»SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« indeholder aktivstoffet L-(+)-mælkesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2, 3 og 4. |
|
(3) |
Den 7. januar 2022 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet. |
|
(4) |
Den 5. juli 2022 fremlagde agenturet sin udtalelse for Kommissionen (2), udkastet til resumé af egenskaber (»resuméet«) for det biocidholdige produkt »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
I udtalelsen konkluderes det, at »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6. |
|
(6) |
Den 20. juli 2022 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS«. |
|
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles hermed EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0028967-0000 til Salveco SAS til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber som angivet i bilaget.
EU-godkendelsen gælder fra den 2. oktober 2023 indtil den 30. september 2033.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) ECHA's udtalelse af 15. juni 2022 om EU-godkendelse af »SALVECO SALVESAFE PRODUCTS« (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BILAG
RESUMÉ AF PRODUKTEGENSKABER FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)
Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)
Godkendelsesnummer: EU-0028967-0000
R4BP aktivnummer: EU-0028967-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
|
Navn |
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT03 - Veterinærhygiejne PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
SALVECO S.A.S. |
|
Adresse |
Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrig |
|
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0000 |
|
|
R4BP aktivnummer |
EU-0028967-0000 |
|
|
Godkendelsesdato |
2. oktober 2023 |
|
|
Godkendelsens udløbsdato |
30. september 2033 |
|
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
|
Producentens navn |
SALVECO S.A.S |
|
Producentens adresse |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrig |
|
Producentens navn |
GESTRA S.A.S |
|
Producentens adresse |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrig |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
L-(+)-mælkesyre |
|
Producentens navn |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Producentens adresse |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien |
|
Placering af produktionsanlæg |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien |
|
Aktivstof |
L-(+)-mælkesyre |
|
Producentens navn |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Producentens adresse |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrig |
|
Placering af produktionsanlæg |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrig |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
0,0 |
28,8 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
0,0 |
8,23 |
2.2. Type(r) formulering
|
Formulering(er) |
SL – Vandpløseligt koncentrat AL - Enhver anden væske |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 - META SPC’ER
META SPC 1
1. META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 1 identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC1 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 1 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 1
|
Formulering(er) |
SL – Vandopløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
|
Faresætninger |
Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. |
|
Sikkerhedssætninger |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. Opbevares utilgængeligt for børn. Læs og følg alle instrukser. Vask hænderne grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til GIFTINFORMATION eller en læge. Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket). Ved hudirritation:Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 1.
Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter lmindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: Ingen data |
||||||||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs I boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder |
||||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299 % til 1,496 % Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Andre målorganismer:
Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC. |
||||||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
||||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag
|
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 2.
Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og fødevareindustri)
|
Produkttype |
PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
||||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data |
||||||||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299 % til 1,496 % Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC. |
||||||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
||||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag
|
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
|
— |
Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
|
— |
Følg brugsanvisningen. |
|
— |
På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 15,66% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her. |
|
Eksempel på et produkt, som indeholder 15,66 % L-(+)-mælkesyre Bakterie- og gærdræbende virkning |
Fortynding af produktet 0,299 % (20 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter |
Kontakttid 5 minutter |
Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
|
— |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
|
— |
Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
|
— |
Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
Kun til professionel brug:
|
— |
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde ordlyd af EN-standarderne kan findes under punkt 6. – Materialerne, som de personlig værnemidler (PV) skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
Kun for ikke-professionelle:
|
— |
En børnesikret lukning er påkrævet. |
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten |
|
— |
VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:
Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen.
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
|
— |
VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
|
— |
Produktets holdbarhed: 2 år. |
|
— |
Beskyttes mod frost. |
6. ANDRE OPLYSNINGER
|
— |
P280 (Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse) er ikke relevant for ikke-professionelle brugere. |
De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:
|
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
|
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
|
|
EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_1 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0001 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_5 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0002 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_9 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0003 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.4. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_13 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
MILTON - Dégraissant désinfectant |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0004 1-1 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 2
1. META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 2 identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC2 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 2 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 2
|
Formulering(er) |
SL – Vandopløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2
|
Faresætninger |
Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. Indeholder eucalyptol, carvon og limonen. Kan udløse allergisk reaktion. Indeholder methylsalicylat og eugenol (ren duft). Kan udløse allergisk reaktion. Indeholder eucalyptol (duft af eukalyptusblade). Kan udløse allergisk reaktion. |
|
Sikkerhedssætninger |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. Opbevares utilgængeligt for børn. Læs og følg alle instrukser. Vask hænderne grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket). Ved hudirritation:Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 3.
Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs i boliger, institutioner, medicinske og industrielle områder. |
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299 % til 1,496 % Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Andre målorganismer:
Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC. |
||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere) Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere) IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 4.
Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og fødevareindustri)
|
Produkttype |
PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data |
||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299 % til 1,496 % Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC. |
||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere) Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere) IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
|
— |
Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
|
— |
Følg brugsanvisningen. |
|
— |
På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 15,66% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her. |
|
Eksempel på et produkt, som indeholder 15,66 % L-(+)-mælkesyre Bakterie- og gærdræbende virkning |
Fortynding af produktet 0,299 % (20 ml produkt, tilføj vand op til 1 liter |
Kontakttid 5 minutter |
Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
|
— |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
|
— |
Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
|
— |
Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
Kun til professionel brug:
|
— |
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. – Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
Kun for ikke-professionelle:
|
— |
En børnesikret lukning er påkrævet. |
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten |
|
— |
VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:
Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen.
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
|
— |
VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
|
— |
Produktets holdbarhed: 2 år. |
|
— |
Beskyttes mod frost. |
6. ANDRE OPLYSNINGER
|
— |
P280 (Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse) er ikke relevant for ikke-professionelle brugere. |
De fulde titler på de i punkt 5.2 "Risiko reducerende foranstaltninger" omtalte EN-standarder er:
|
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
|
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
|
|
EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_2 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0005 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_3 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0006 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_4 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Markedsområde: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Markedsområde: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Markedsområde: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces |
Markedsområde: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant WC |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Markedsområde: EU |
||||
|
YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0007 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.4. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_6 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0008 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.5. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_7 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0009 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.6. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_8 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0010 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.7. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_10 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe |
Markedsområde: EU |
|||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0011 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.8. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_11 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0012 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.9. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_12 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces |
Markedsområde: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol |
Markedsområde: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces |
Markedsområde: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0013 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.10. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_14 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0014 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.11. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_15 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0015 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.12. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM1_16 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0016 1-2 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
4,11 |
META SPC 3
1. META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 3 identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC3 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 3 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
1,32 |
3,52 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 3
|
Formulering(er) |
SL – Vandopløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3
|
Faresætninger |
Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. |
|
Sikkerhedssætninger |
Vask hænderne grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket). Ved hudirritation: Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 5.
Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Andre målorganismer:
Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC. |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE Tromle: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 6.
Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data |
||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC. |
||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE Tromle: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3) AF META SPC 3
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
|
— |
Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
|
— |
På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 7,83% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.
|
Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
|
— |
Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
|
— |
Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
|
— |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
|
— |
Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
|
— |
Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:
Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
|
— |
VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
|
— |
Produktets holdbarhed: 2 år. |
|
— |
Beskyttes mod frost. |
6. ANDRE OPLYSNINGER
De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:
|
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
|
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
|
|
EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM2_1 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0017 1-3 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
1,76 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM2_2 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0018 1-3 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
3,52 |
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM2_6 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0019 1-3 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
6,75 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META SPC 4
1. META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 4 identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC4 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 4 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
1,32 |
5,28 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 4
|
Formulering(er) |
SL – Vandpløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4
|
Faresætninger |
Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. Indeholder eucalyptol, carvon og limonen (frisk mynteduft). Kan udløse allergisk reaktion. Indeholder methylsalicylat og eugenol (ren duft). Kan udløse allergisk reaktion. |
|
Sikkerhedssætninger |
Vask hænderne grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket). Ved hudirritation: Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 7.
Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Andre målorganismer:
Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC. |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE Flasker: 0,5 - 5literHDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80literHDPE Tromle: 10 - 210literHDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 8.
Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data |
||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Minimumskoncentrationen af overfladeaktive stoffer i brug skal være 0,29 % for ethvert fremtidigt produkt, der er inkluderet i denne meta-SPC. |
||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Genopfyldningskapsler: 20 - 100 ml HDPE Flasker: 0,5 - 5literHDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80literHDPE Tromle: 10 - 210literHDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (4) AF META SPC 4
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
|
— |
Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
|
— |
På hver produktetiket skal der være oplysninger om, hvordan fortyndingen skal foretages for at sikre produktets effektivitet. Da koncentrationen af L-(+)-mælkesyre i produkter inden for denne meta-SPC kan variere fra 7,83% til 31,33 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.
|
Indehaveren af godkendelsen skal på etiketten angive den relevante mængde produkt, der skal fortyndes i vand for hvert specifikt produkt
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
|
— |
Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
|
— |
Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
|
— |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
|
— |
Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
|
— |
Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:
Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
|
— |
VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
|
— |
Produktets holdbarhed: 2 år. |
|
— |
Beskyttes mod frost. |
6. ANDRE OPLYSNINGER
De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:
|
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
|
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
|
|
EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM2_3 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
ATOUT-VERT - DD303 |
Markedsområde: EU |
|||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0020 1-4 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM2_4 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0021 1-4 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM2_5 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
ATOUT-VERT - DDP38 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0022 1-4 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
6,75 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META SPC 5
1. META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 5 identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC5 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT03 - Veterinærhygiejne PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 5 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 5
|
Formulering(er) |
SL – Vandopløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5
|
Faresætninger |
Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. |
|
Sikkerhedssætninger |
Vask hænderne grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket). Ved hudirritation: Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 9.
Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i institutioner, medicinske og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning undtagen i medicinsk område, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,4485% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Andre målorganismer:
Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1,5 vol-% før brug. |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE Tromle: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 10.
Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i institutioner og industrielle (fødevareindustri) områder)
|
Produkttype |
PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,4485 % til 0,598 % Antal og timing for ansøgning: Generel desinfektion og kødindustri Obligatoriske målorganismer:
Det koncentrerede produkt skal fortyndes mellem 1,5 og 2 vol-% før brug. Mejeriindustri Obligatoriske målorganismer:
Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 2 vol-% før brug. |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE Tromle: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.3. Brug beskrivelse
Tabel 11.
Brug # 3 – Desinfektionsmidler, der bruges til at desinficere materialer og overflader i forbindelse med opstaldning af dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i veterinærområdet)
|
Produkttype |
PT03 - Veterinærhygiejne |
||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data |
||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs |
||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1 vol-% før brug. |
||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE Tromle: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.3.1. Brugsanvisning for brugere
|
— |
Rengør overfladerne omhyggeligt før påføring af produktet. |
4.3.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (5) AF META SPC 5
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 til 30 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
|
— |
Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
|
— |
Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
|
— |
Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
|
— |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
|
— |
Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
|
— |
Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:
Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
|
— |
VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
|
— |
Produktets holdbarhed: 2 år. |
|
— |
Beskyttes mod frost. |
6. ANDRE OPLYSNINGER
|
— |
Produktet er en skummende formulering. |
De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:
|
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
|
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
|
|
EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM3_1 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
CLEAN DESINFECTANT |
Markedsområde: EU |
|||
|
GERM D |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0023 1-5 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
28,8 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 6
1. META SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 6 identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC6 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-6 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
2. META SPC 6 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 6
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
5,28 |
5,28 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 6
|
Formulering(er) |
SL – Vandpløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 6
|
Faresætninger |
Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. Indeholder eucalyptol og carvon. Kan udløse allergisk reaktion. |
|
Sikkerhedssætninger |
Vask hænderne grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket). Ved hudirritation: Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 6
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 12.
Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i medicinske områder)
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier lmindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,4485% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Andre målorganismer:
Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1,5 vol-% før brug. |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE Tromle: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (6) AF META SPC 6
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
|
— |
Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
|
— |
Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
|
— |
Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
|
— |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
|
— |
Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
|
— |
Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:
|
— |
Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen |
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
|
— |
VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
|
— |
Produktets holdbarhed: 2 år. |
|
— |
Beskyttes mod frost. |
6. ANDRE OPLYSNINGER
De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risikoreducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:
|
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
|
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
|
|
EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 6
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM3_2 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0024 1-6 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
28,8 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
5,28 |
META SPC 7
1. META SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 7 identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC7 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-7 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT03 - Veterinærhygiejne PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 7 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 7
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
24,93 |
24,93 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 7
|
Formulering(er) |
SL – Vandpløseligt koncentrat |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 7
|
Faresætninger |
Forårsager hudirritation. Forårsager alvorlig øjenskade. |
|
Sikkerhedssætninger |
Vask hænderne grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Særlig behandling (se supplerende førstehjælpsinstruktioner på denne etiket). Ved hudirritation: Søg lægehjælp. Alt tilsmudset tøj tages af.Og vaskes inden genanvendelse. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 7
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 13.
Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring, moppe- eller børstepåføring, udsprøjtning, iblødsætning eller dypning (nedsænkning) Detaljeret beskrivelse:
|
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Andre målorganismer:
Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1 vol-% før brug. |
||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE Tromle: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE Blød beholder: 1,5, 2,5 liter Polyethylen med lav densitet (LDPE) |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt).
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 14.
Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner og industrielle områder (fødevareindustri))
|
Produkttype |
PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kun kappebærende vira Udviklingsstadie: ingen data |
||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring, moppe- eller børstepåføring, udsprøjtning, iblødsætning eller dypning (nedsænkning) Detaljeret beskrivelse:
|
||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,299% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Andre målorganismer:
Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 1 vol-% før brug som angivet på etiketten. |
||||
|
Brugerkategori(er) |
Industrial Professionel |
||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE Tromle: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE Blød beholder: 1,5, 2,5 liter LDPE |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.3. Brug beskrivelse
Tabel 15.
Brug # 3 – Desinfektionsmidler, der bruges til at desinficere materialer og overflader i forbindelse med opstaldning af dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i veterinærområdet)
|
Produkttype |
PT03 - Veterinærhygiejne |
||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data |
||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs - |
||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Aftørring, moppe- eller børstepåføring, udsprøjtning, iblødsætning eller dypning (nedsænkning) Detaljeret beskrivelse:
|
||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0,748% Antal og timing for ansøgning: Obligatoriske målorganismer:
Det koncentrerede produkt skal fortyndes til 2,5 vol-% før brug som angivet på etiketten. |
||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE Tromle: 10 - 210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE Blød beholder: 1,5, 2,5 liter LDPE |
4.3.1. Brugsanvisning for brugere
|
— |
Rengør overfladerne omhyggeligt før påføring af produktet. |
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 30 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
4.3.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.3.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (7) AF META SPC 7
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende, kemikaliebriller i overensstemmelse med EN 16321 eller tilsvarende og en overtræksdragt i overensstemmelse med EN 14605 eller tilsvarende ved håndtering af det koncentrerede produkt (under fortynding). Den fulde titler af EN-standarderne kan findes under punkt 6. |
|
— |
Materialerne, som de PV skal være fremstillet af, specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. |
|
— |
Vask hænder efter brug af det koncentrerede produkt. |
|
— |
Undgå kontakt med øjnene. |
|
— |
Undgå sprøjt og spild under blanding og påfyldning (fortynding). |
|
— |
Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
|
— |
Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. |
Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp.
Oplysninger til sundhedspersonalet eller lægen:
Ved øjeneksponering for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som f.eks. eddikesyre, myresyre eller propionsyre skal øjnene også skylles gentagne gange på vej til lægen
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112 eller efter en ambulance med henblik på lægehjælp. |
|
— |
VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
|
— |
Produktets holdbarhed: 2 år. |
|
— |
Beskyttes mod frost. |
6. ANDRE OPLYSNINGER
De fulde titler på de i punkt 5.2 »Risiko reducerende foranstaltninger« omtalte EN-standarder er:
|
|
EN 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer |
|
|
EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug |
|
|
EN 14605 – Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier - Krav til ydeevne for beklædning med væsketætte (type 3) eller spraytætte (type 4) samlinger, inklusive genstande, der kun beskytter dele af kroppen (type PB [3] og PB [4]) |
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 7
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE 15 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0025 1-7 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Natriumoctyl-ethercarboxylat |
|
Ikke-aktivt stof |
53563-70-5 |
|
24,93 |
|
D-glucopyranose, oligomer, C10-16 (lige nummererede)-alkylglycosider |
|
Ikke-aktivt stof |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 8
1. META SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 8 identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC8 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-8 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 8 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 8
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
1,566 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 8
|
Formulering(er) |
AL - Enhver anden væske |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 8
|
Faresætninger |
|
|
Sikkerhedssætninger |
|
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 8
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 16.
Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ingen data |
||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning Detaljeret beskrivelse:
|
||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0 Antal og timing for ansøgning: Produkter er klar til brug. Kontakttid: 5 minutter, 20 °C |
||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag Spray (SP05): 0,5 liter - 0,75 liter HDPE eller PET Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere) Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere) IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 17.
Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data |
||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning Detaljeret beskrivelse: - |
||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: 0 Antal og timing for ansøgning: Produkter er klar til brug. Kontakttid: 5 minutter, 20 °C |
||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3liter, og pakninger over 1literskal være udstyret med et håndtag Spray (SP05): 0,5liter- 0,75literHDPE eller PET Flasker: 0,5 - 5literHDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80literHDPE (kun til professionelle brugere) Tromle: 10 - 210literHDPE (kun til professionelle brugere) IBC: 1 000 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (8) AF META SPC 8
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
|
— |
Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
|
— |
Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er ineffektiv. |
|
— |
Følg brugsanvisningen. |
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
|
— |
Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. |
|
— |
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
|
— |
Produktets holdbarhed: 2 år. |
|
— |
Beskyttes mod frost. |
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 8
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM5_1 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0026 1-8 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM5_2 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0027 1-8 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Markedsområde: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Markedsområde: EU |
||||
|
SALVE FAM5_3 |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0028 1-8 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.4. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM5_4 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
YOU - All purpose disinfecting cleaner |
Markedsområde: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Désinfectant |
Markedsområde: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages |
Markedsområde: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANIVERT - Désinfectant |
Markedsområde: EU |
||||
|
YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces |
Markedsområde: EU |
||||
|
YOU - Désinfectant WC détartrant |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0029 1-8 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.5. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM5_5 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0030 1-8 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.6. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM5_6 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0031 1-8 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.7. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM5_7 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0032 1-8 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.8. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM5_8 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces |
Markedsområde: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol |
Markedsområde: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces |
Markedsområde: EU |
||||
|
YOU - Désinfectant sols & surfaces |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0033 1-8 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
META SPC 9
1. META SPC 9 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 9 identifikator
|
Identifikator |
meta-SPC9 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-9 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 9 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 9
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
0,627 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 9
|
Formulering(er) |
AL - Enhver anden væske |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 9
|
Faresætninger |
|
|
Sikkerhedssætninger |
|
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 9
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 18.
Brug # 1 – Desinfektionsmidler ikke beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (desinfektionsmidler til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ingen data |
||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: - Antal og timing for ansøgning: Produkter er klar til brug. Kontakttid: 5 minutter, 20 °C |
||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3 liter, og pakninger over 1 liter skal være udstyret med et håndtag Spray (SP05): 0,5 liter - 0,75 liter HDPE eller PET Flasker: 0,5 - 5 liter HDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80 liter HDPE (kun til professionelle brugere) Tromle: 10 - 210 liter HDPE (kun til professionelle brugere) |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 19.
Brug # 2 – Desinfektionsmidler til fødevare- og foderområder (desinfektionsmiddel til alle vaskbare hårde overflader i boliger, institutioner, og industrielle områder)
|
Produkttype |
PT04 - Fødevarer og foderstoffer |
||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
- |
||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: ingen data Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: ingen data |
||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Udendørs
|
||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Udsprøjtning, påsmøring, aftørring, skumpåføring, børstebehandling, dyppebehandling, nedsænkning, moppepåføring Detaljeret beskrivelse:
|
||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: - Fortynding: - Antal og timing for ansøgning: Produkter er klar til brug. Kontakttid: 5 minutter, 20 °C |
||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig) |
||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Pakningsstørrelse for ikke-professionelle er begrænset til maksimalt 3liter, og pakninger over 1literskal være udstyret med et håndtag Spray (SP05): 0,5liter- 0,75literHDPE eller PET Flasker: 0,5 - 5literHDPE eller PET Jerrycan: 1 - 80literHDPE (kun til professionelle brugere) Tromle: 10 - 210literHDPE (kun til professionelle brugere) |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (9) AF META SPC 9
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Påfør produktet ved at fugte hele overfladen helt i 5 minutter (påfør ca. 18 sprays/m2 eller 20 ml/m2 eller dæk genstanden der skal desinficeres helt). |
|
— |
Følg brugsanvisningen. |
|
— |
Må kun bruges på ikke-porøse overflader. |
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Ved udendørs brug, anvend ikke produktet, hvis der forventes regn inden for 24 timer. |
|
— |
Ved udendørs brug ved sprøjtning, undgå overførsel til andre områder med vinden (vinddrift). |
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten |
|
— |
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand, hvis der opstår symptomer. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. |
|
— |
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
|
— |
VED INDÅNDING: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
|
— |
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr eller kæledyr uden for målgruppen. |
|
— |
Produktets holdbarhed: 2 år. |
|
— |
Beskyttes mod frost. |
6. ANDRE OPLYSNINGER
-
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 9
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM6_1 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0034 1-9 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM6_2 |
Markedsområde: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe |
Markedsområde: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe |
Markedsområde: EU |
||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe |
Markedsområde: EU |
||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0035 1-9 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
SALVE FAM6_3 |
Markedsområde: EU |
|||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0028967-0036 1-9 |
||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
L-(+)-mælkesyre |
|
Aktivstof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
(1) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
(2) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.
(3) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.
(4) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.
(5) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.
(6) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 6.
(7) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 7.
(8) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 8.
(9) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 9.