(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Navnlig fastsættes det i nævnte forordnings artikel 15, at Kommissionen midlertidigt kan godkende anvendelsen af tilsætningsstoffer i specifikke tilfælde, hvor der er behov for hastegodkendelse for at sikre beskyttelsen af dyrevelfærden.

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 (2) godkendtes for en periode på 10 år cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonat som fodertilsætningsstoffer, der tilhører kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«. Disse tilsætningsstoffer blev godkendt til anvendelse hos drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver.

(3)

Der blev ikke indgivet nogen ansøgning inden for den frist, der er angivet i artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003, om forlængelse af godkendelsen af tilsætningsstofferne cobalt(II)acetatrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat (3), der udløber den 15. juli 2023. For disse tilsætningsstoffer blev der den 20. oktober 2022 indgivet en ansøgning om en ny godkendelse i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 til de samme dyrearter, som den tidligere godkendelse vedrørte, med anmodning om, at de klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«.

(4)

Under hensyntagen til det tidsrum, der er nødvendigt for at behandle ansøgningen om godkendelse af tilsætningsstofferne cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat, kan der ikke gives ny godkendelse af disse tilsætningsstoffer inden den 15. juli 2023.

(5)

Som følge heraf indgav en virksomhed den 30. maj 2023 en anmodning til Kommissionen om i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EF) nr. 1831/2003 at give en midlertidig hastegodkendelse af anvendelsen af tilsætningsstofferne cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat, bestemt til drøvtyggere, heste og kaniner.

(6)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. november 2009 (4), at en optimal tilførsel af mikronæringsstoffer til drøvtyggere på grund af den høje nedbrydningshastighed i vommen af oralt vitamin B12 bør omfatte cobalt. Autoriteten udvidede denne konklusion til også at omfatte heste og kaniner, for hvilke den fandt, at cobaltsupplement til deres kost også bør opretholdes. I sine udtalelser af 22. maj 2012 (5) og 12. juni 2012 (6) bekræftede autoriteten, at tilsætningsstofferne cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat er effektive kilder til cobalt som et væsentligt sporstof, der igen anvendes til produktion af vitamin B12 ved mikrobiel fermentering i vommen.

(7)

Som nævnt i autoritetens udtalelse af 12. november 2009 medfører cobaltmangel hos dyr generelt appetitløshed, nedsat væksthastighed, tab af kropsvægt, anæmi, forstyrrelser af fedtstofskiftet, reduceret folatniveau, akkumulering af jern og nikkel i leveren, dårligere neutrofilfunktion og reduceret resistens over for parasitære infektioner, hvilket især gælder drøvtyggere.

(8)

Det ser derfor ud til, at en sådan mangel kan have alvorlige negative virkninger for dyrevelfærden hos dyr, for hvilke cobalt er afgørende for at syntetisere vitamin B12, herunder en svækkelse af immunsystemet, en stigning i hyppigheden af tarmlidelser og ketose, en nedsat forplantningsfunktion, en øget risiko for, at får kan få Ovine White Liver Disease, og endog en stigning i sygelighed eller dødelighed (7).

(9)

For at undgå kritiske mangler er dyr, der græsser på jord med lavt cobaltindhold, eller som fodres med hø eller planter produceret i sådan jord, men også visse dyrekategorier med særlige behov, f.eks. dyr, der fodres fra automatiske koncentratdispensere med målepumper, eller nogle dyr med stofskifteforstyrrelser, afhængige af tilskudsfoder i form af bolus eller væske, for at de kan tilføres essentielle næringsstoffer, herunder cobalt. Alternativet for græslandsdyr, nemlig at anvende spande eller mineralske sliksten til at administrere foder, anses generelt ikke for at være optimalt under alle omstændigheder, når det drejer sig om at sikre en tilstrækkelig, effektiv og sikker tilførsel af cobalt, på grund af dyrenes frivillige og konkurrenceprægede forbrug heraf og den afledte mindre kontrollerede og målrettede supplering, klimabetingelsernes indvirkning på foderets kvalitet og de ekstra krav med hensyn til håndtering.

(10)

Tilsætningsstoffet coatet granulat af cobalt(II)carbonat, som der er indgivet en ansøgning om forlængelse af i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003, og som på nuværende tidspunkt er godkendt som fodertilsætningsstof i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003, kan ikke anvendes i formuleringen af foder, der indgives i flydende tilskudsfoder, eller som bolus. Dette skyldes de tekniske specifikationer for tilsætningsstoffet, som indeholder uopløselige partikler, der påvirker homogeniteten i det flydende foder, har en meget lav cobaltkoncentration og ikke er særlig kompressibel, hvilket forhindrer fremstilling af passende bolusser med høj massefylde. Flydende foder bør indeholde cobalt i opløselig form, f.eks. tilsætningsstofferne cobalt(II)acetattetrahydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat, mens fremstilling af passende bolusser, der giver dyrene den nødvendige sikre mængde cobalt, vil inkludere tilsætningsstofferne cobalt(II)carbonat og cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat. Ingen andre cobaltforbindelser er på nuværende tidspunkt godkendt som fodertilsætningsstof i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003.

(11)

Kommissionens forordning (EU) 2020/354 (8) fastsætter som et særligt ernæringsformål tilførsel over lang tid af sporstoffer og/eller vitaminer til græssende dyr til foder bestemt til drøvtyggere med en fungerende vom, som det er tilladt at administrere i form af bolus. Et ophør med at anvende cobaltforbindelser som tilsætningsstof i foder, navnlig diætetisk foder i form af bolus til græssende dyr, ville forhindre de operatørerne i at opfylde dette særlige ernæringsformål med hensyn til de særlige ernæringsbehov hos drøvtyggere, hvis assimilerings-, absorptions- eller metabolismeproces kan være hæmmet af mangel på cobalt i deres kost. En sådan mangel på foder, der passer til forholdene hos drøvtyggere, der græsser, vil derfor være til skade for disse dyrs velfærd.

(12)

Den faktiske virkning af manglende tilgængelighed af tilsætningsstofferne cobalt(II)acetat tetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat kan måles under hensyntagen til omfanget af anvendelsen af disse tilsætningsstoffer i hele Unionen, selv om nogle medlemsstater er mere berørt af en mangel på cobalt på grund af jordens og græsningsarealernes karakter. I f.eks. Irland indeholder 62 % af alt tilskudsfoder, der fremstilles til drøvtyggere og dyr af hestefamilien, et af disse fire tilsætningsstoffer, og mere end 11,7 mio. dyr kan potentielt blive negativt påvirket af manglende adgang til disse produkter. I Frankrig får 11,5 mio. drøvtyggere som supplement et af disse fire tilsætningsstoffer i form af bolus eller flydende foder, og de vil blive berørt med hensyn til dyrevelfærd, hvis disse produkter ikke anvendes. Generelt fremgår det af data fra nationale kompetente myndigheder og operatører, at de pågældende tilsætningsstoffer i vid udstrækning anvendes til drøvtyggere, hovedsagelig i foder i form af bolus eller væske, men også til heste og kaniner. Det blev anslået, at der ved udgangen af 2021 var 76 mio. kreaturer og 71 mio. får og geder på bedrifter i Unionen (9). Statistiske data om kaninavl (10) fra 2016 viser, at der blev opdrættet ca. 180 mio. kaniner til kød til konsum i Unionen.

(13)

På grundlag af autoritetens udtalelser af 12. november 2009, 22. maj 2012 og 12. juni 2012 og data om den faktiske anvendelse af tilsætningsstofferne cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat i Unionen følger det, at de dyrearter eller -kategorier, hvis velfærd i væsentlig grad ville blive påvirket af ophør af anvendelsen af cobalt i deres ernæring, er drøvtyggere, heste og kaniner.

(14)

For at undgå negative virkninger for drøvtyggeres, hestes og kaniners velfærd som følge af en afbrydelse af godkendelsen af anvendelsen af tilsætningsstofferne cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat, fra den 15. juli 2023, og da der ikke findes noget alternativ på nuværende tidspunkt, bør det straks tillades at anvende dem, indtil der er truffet afgørelse om den ansøgning om godkendelse, der er indgivet i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Den midlertidige godkendelse bør gives for en periode på højst fem år, jf. artikel 15 i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(15)

For at sikre, at der kun anvendes sikre og effektive tilsætningsstoffer i overensstemmelse med målene i forordning (EF) nr. 1831/2003, bør betingelserne for den midlertidige godkendelse afspejle godkendelsesbetingelserne i gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 for de fire pågældende tilsætningsstoffer for så vidt angår anvendelse bestemt til drøvtyggere, dyr af hestefamilien og lagomorfer.

(16)

Det referencelaboratorium, der blev oprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003, fandt, at konklusionerne og anbefalingerne for de pågældende tilsætningsstoffer i den tidligere vurdering af analysemetoden i forbindelse med den godkendelse, der blev givet ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013, er gyldige og finder anvendelse på den midlertidige godkendelse.

(17)

Da godkendelsen af anvendelsen af tilsætningsstofferne cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat og cobalt(II)sulfatheptahydrat udløber den 15. juli 2023, og for at sikre et højt niveau for beskyttelse af velfærden for de dyr, der er omfattet af den midlertidige godkendelse, bør denne forordning træde i kraft hurtigst muligt.

(18)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —