11.7.2023   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 176/10


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1436

af 10. juli 2023

om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet dimoxystrobin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 20, stk. 1, og artikel 78, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Dimoxystrobin blev ved Kommissionens direktiv 2006/75/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

I henhold til artikel 78, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 betragtes aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet dimoxystrobin, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. januar 2024.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet dimoxystrobin til Ungarn som rapporterende medlemsstat og Irland som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, der kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«). Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 1. september 2017. I sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslog den rapporterende medlemsstat at forny godkendelsen af dimoxystrobin.

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapporten til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

(8)

Autoriteten gennemførte eksperthøringer vedrørende pattedyrstoksikologi, stoffets skæbne og opførsel i miljøet og økotoksikologi i januar og juni 2022. Som et resultat af disse høringer identificerede autoriteten problemområder, navnlig i forbindelse med grundvandsforurening med toksikologisk relevante metabolitter af dimoxystrobin.

(9)

På baggrund af problemet med grundvandsforurening som fastslået af autoriteten anmodede Kommissionen den 12. august 2022 autoriteten om at udstede en erklæring med et resumé af dens væsentligste konstateringer for så vidt angik dens vurdering af aktivstoffet dimoxystrobin i forhold til stoffets skæbne og opførsel i miljøet og dets økotoksikologi.

(10)

Den 11. oktober 2022 fremsendte autoriteten sin erklæring til Kommissionen (6).

(11)

Autoriteten bekræftede i sin erklæring, at der er et bekymrende kritisk forhold med hensyn til alle repræsentative anvendelser af aktivstoffet, navnlig er der en stor risiko for grundvandsforurening med toksikologisk relevante metabolitter af dimoxystrobin (505M08 og 505M09) i alle de geoklimatiske forhold, der er repræsenteret i scenarierne for grundvandet.

(12)

Kommissionen forelagde et udkast til en vurderingsrapport af dimoxystrobin samt et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder hhv. den 8. december 2022 og den 25. januar 2023.

(13)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til autoritetens erklæring. Derudover opfordrede Kommissionen i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til udkastet til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, og Kommissionen har nøje gennemgået disse.

(14)

Selv med de af ansøgeren fremsatte argumenter kan problemerne vedrørende dimoxystrobins skæbne og opførsel i miljøet og dets økotoksikologi ikke siges at være løst.

(15)

Derfor er det ikke blevet fastslået, at dimoxystrobin opfylder de godkendelseskriterier, der er fastsat i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Godkendelsen af aktivstoffet dimoxystrobin bør derfor ikke fornyes.

(16)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(17)

I Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 (7) er dimoxystrobin angivet som kandidat til substitution. I lyset af beslutningen om ikke at forny godkendelsen af dimoxystrobin er den angivelse ikke længere relevant. Derfor bør dimoxystrobin udgå af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408.

(18)

Medlemsstaterne bør have tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dimoxystrobin.

(19)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dimoxystrobin, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode ikke overstige 12 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden.

(20)

Udløbsdatoen for dimoxystrobin blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/115 (8) forlænget til den 31. januar 2024 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af stoffet udløber. Da der imidlertid er truffet en afgørelse om ikke at forny godkendelsen inden den forlængede godkendelsesperiode udløber, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato.

(21)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en anden ansøgning om godkendelse af dimoxystrobin i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(22)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Ikkefornyelse af godkendelsen af aktivstoffet

Godkendelsen af aktivstoffet dimoxystrobin fornyes ikke.

Artikel 2

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 128, dimoxystrobin.

Artikel 3

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/408

Rækken for dimoxystrobin i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 udgår.

Artikel 4

Overgangsforanstaltninger

Medlemsstaterne tilbagekalder godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dimoxystrobin som aktivstof, senest den 31. januar 2024.

Artikel 5

Afviklingsperiode

Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, udløber senest den 31. juli 2024.

Artikel 6

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 10. juli 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

(2)  Kommissionens direktiv 2006/75/EF af 11. september 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage dimoxystrobin som aktivstof (EUT L 248 af 12.9.2006, s. 3).

(3)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26). Denne forordning blev erstattet af forordning (EU) 2020/1740, men finder dog fortsat anvendelse på proceduren for fornyelsen af godkendelsen af aktivstoffer: 1) hvis godkendelsesperiode udløber før den 27. marts 2024; 2) for hvilke en forordning, der er vedtaget i overensstemmelse med artikel 17 i forordning (EF) nr. 1107/2009 den 27. marts 2021 eller senere, forlænger godkendelsesperioden til den 27. marts 2024 eller en senere dato.

(6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2022. Statement concerning the assessment of environmental fate and behaviour and ecotoxicology in the context of the pesticides peer review of the active substance dimoxystrobin. EFSA Journal 2022: 20, stk. 11 e07634 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634.

(7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 af 11. marts 2015 om gennemførelse af artikel 80, stk. 7, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om oprettelse af en liste over stoffer, der er kandidater til substitution. (EUT L 67 af 12.3.2015, s. 18).

(8)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/115 af 16. januar 2023 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstoffet dimoxystrobin. (EUT L 15 af 17.1.2023, s. 13).