(1)

Del 1, punkt 1.1.3, i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 indeholder listen over noter, som kan knyttes til en eller flere indgange for harmoniseret klassificering og mærkning, og som vedrører identificering, klassificering og mærkning af stoffer samt klassificering og mærkning af blandinger.

(2)

I sin udtalelse af 11. juni 2020 om 2-ethylhexansyre og salte heraf (2) anbefalede Udvalget for Risikovurdering (RAC) under Det Europæiske Kemikalieagentur at tilføje en ny note til del 1, punkt 1.1.3.1, i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 for at præcisere, at klassificeringen af en gruppe stoffer under samme indgang kun er baseret på de farlige egenskaber ved den del af stoffet, der er fælles for alle stoffer i denne indgang. Ifølge RAC er det for de ikke-fælles dele af et stof nødvendigt at vurdere, om deres farlige egenskaber kan berettige en strengere klassificering (højere kategori) eller en bredere klassificering (herunder yderligere differentiering, målorganer og/eller faresætninger) for samme fareklasse. Der bør derfor tilføjes en ny note X i del 1, punkt 1.1.3.1, i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Da denne note sandsynligvis vil blive tildelt andre stoffer med de samme egenskaber i fremtiden, bør den formuleres på en sådan måde, at den ikke er begrænset til denne specifikke indgang.

(3)

I RAC's udtalelse af 20. september 2019 om borsyre; dibortrioxid; tetrabordinatriumheptaoxid, hydrat; dinatriumtetraborat, vandfrit; orthoborsyre, natriumsalt; dinatriumtetraboratdecahydrat og dinatriumtetraboratpentahydrat (3) samt i RAC's udtalelse af 11. juni 2020 om 2-ethylhexansyre og salte heraf beskrives videnskabelig dokumentation for, at reproduktionstoksiciteten af hver af disse stofgrupper skyldes en molekylær enhed, der er fælles for alle stofferne i den respektive gruppe. I forbindelse med behandlingen af forslag til harmoniseret klassificering af visse borforbindelser og af 2-ethylhexansyre og salte heraf anmodede medlemsstaternes eksperter, der blev hørt i CARACAL-ekspertgruppen (de kompetente myndigheder for registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og klassificering, mærkning og emballering (CLP)), om, at der tilføjes nye bemærkninger i del 1, punkt 1.1.3.2, i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Ifølge drøftelserne i CARACAL-ekspertgruppen er disse bemærkninger nødvendige for at muliggøre en mere præcis identificering af faren ved blandinger, der indeholder flere stoffer, der tilhører samme »gruppeindgang«. Princippet om additivitet bør gælde for stoffer, når faren skyldes tilstedeværelsen eller dannelsen af en fælles molekylær enhed. Det er derfor nødvendigt at tage hensyn til disse stoffers bidrag til blandingens samlede farlige egenskaber i forhold til deres koncentration ved at sammenligne den gældende generiske eller specifikke koncentrationsgrænse med summen af koncentrationerne af de tilstedeværende stoffer. Der bør derfor indsættes en ny bemærkning 11 og 12 i del 1, punkt 1.1.3.2, i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Da bemærkning 11 bør tildeles borsyre og salte heraf samt andre borforbindelser, der frigiver borsyre/borat, bør den i lyset af de berørte indganges specificitet formuleres på en sådan måde, at den er specifik for disse indgange. Da bemærkning 12 sandsynligvis vil blive tildelt andre stoffer end 2-ethylhexansyre og salte heraf i fremtiden, bør den formuleres på en sådan måde, at den ikke er begrænset til denne specifikke indgang.

(4)

Forordning (EF) nr. 1272/2008 bør derfor ændres.