1.   Ved denne forordning oprettes Den Europæiske Unions Narkotikaagentur (EUDA) (»agenturet«).

2.   Agenturet erstatter og efterfølger Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (»EMCDDA«), der blev oprettet ved forordning (EF) nr. 1920/2006.

1.   Agenturet er et EU-organ, der har status som juridisk person.

2.   Agenturet har i hver medlemsstat den mest vidtgående rets- og handleevne, som den nationale ret tillægger juridiske personer. Det kan i særdeleshed erhverve og afhænde løsøre og fast ejendom og optræde som part i retssager.

3.   Agenturet har hjemsted i Lissabon, Portugal.

1.   Agenturet:

2.   I udførelsen af sine opgaver, sikrer agenturet fuld overholdelse af de grundlæggende rettigheder og databeskyttelsesreglerne og anlægger en evidensbaseret, integreret, afbalanceret og tværfaglig tilgang til narkotikafænomenet. Denne tilgang omfatter menneskerettigheder, køn og ligestilling mellem kønnene, alder, sundhed, lighed på sundhedsområdet og sociale perspektiver.

1.   Med henblik på at udføre den overordnede opgave, der er fastsat i artikel 4, stk. 1, har agenturet følgende specifikke opgaver:

2.   Agenturet etablerer og koordiner Det Europæiske Informationsnet for Narkotika og Narkotikamisbrug (»Reitox«), der er omhandlet i artikel 32, i samråd og samarbejde med de kompetente myndigheder og organisationer i de deltagende lande.

3.   Agenturet handler på en gennemsigtig, objektiv, upartisk og videnskabeligt stringent måde, når det udfører de specifikke opgaver, fastsat i stk. 1.

4.   Agenturet støtter og forbedrer koordineringen mellem den nationale indsats og Unionens indsats inden for sine aktivitetsområder. Agenturet letter udvekslingen af oplysninger mellem beslutningstagere, forskere, specialister og personer, der er arbejder med narkotikarelaterede spørgsmål i statslige og ikkestatslige organisationer.

5.   Agenturet støtter Kommissionen, medlemsstaterne og andre relevante interessenter, der er udpeget i Unionens relevante narkotikarelaterede strategiske dokumenter, i forbindelse med gennemførelsen af disse strategiske dokumenter, hvis det er relevant.

6.   Ved udførelsen af de specifikke opgaver, fastsat i stk. 1, kan agenturet

Når agenturet afholder ekspertmøder, nedsætter ad hoc-arbejdsgrupper eller finansierer projekter i henhold til første afsnit, underretter det Reitox.

7.   For at opnå størst mulig effektivitet i overvågningen, vurderingen og reaktionen på narkotikafænomenet samarbejder agenturet ved udførelsen af de specifikke opgaver fastsat i stk. 1 aktivt med relevante interessenter, herunder:

8.   Agenturet deltager i kommunikationsaktiviteter på eget initiativ inden for sit mandat. Tildelingen af ressourcer til kommunikationsaktiviteter må ikke skade den effektive udførelse af de specifikke opgaver fastsat i stk. 1. Agenturet gennemfører kommunikationsaktiviteter i overensstemmelse med de relevante kommunikationsstrategier og formidlingsplaner, som bestyrelsen har vedtaget. Agenturet inddrager relevante interessenter, herunder det videnskabelige samfund og civilsamfundsorganisationer, i udarbejdelsen af disse strategier og planer.

1.   Agenturet:

2.   Agenturet indsamler relevante nationale data gennem de nationale kontaktpunkter. Før indsamlingen af data drøfter og aftaler agenturet med det nationale kontaktpunkt den nationale indberetningspakke. Agenturet kan benytte sig af supplerende informationskilder til nationale data. Når agenturet benytter sig af sådanne supplerende kilder, holder det de berørte nationale kontaktpunkter orienteret på behørig vis. Indsamlede data opdeles, hvor det er muligt, efter tildelt køn og, hvor det er muligt, efter socialt køn. Sådanne data tager hensyn til narkotikapolitikkens kønssensitive aspekter.

3.   Agenturet udvikler inden for sit mandat dataindsamlingsmetoder og -tilgange, herunder gennem projekter med eksterne partnere.

4.   Agenturet udvikler de nødvendige digitale løsninger til indsamling, validering, analyse, indberetning, forvaltning og udveksling, herunder automatisk, af oplysninger og data.

5.   Agenturet formidler oplysninger og data ved:

6.   Hvis det er relevant, kan agenturet formidle oplysninger og data, der er opdelt navnlig efter medlemsstat, tildelt køn, socialt køn, alder, handicap og socioøkonomisk status, i overensstemmelse med relevant EU-ret, navnlig om databeskyttelse.

7.   Ved formidlingen af oplysninger og data efter stk. 5 anfører agenturet en henvisning til kilderne hertil.

8.   Agenturet formidler eller overfører ikke oplysninger og data, ud fra hvilke det er muligt at identificere personer eller af små grupper af personer.

1.   Agenturet overvåger:

2.   På grundlag af sine overvågningsaktiviteter efter stk. 1 kortlægger, støtter og, hvor det er relevant, medudvikler agenturet evidensbaseret bedste praksis og innovative tilgange. Agenturet deler sådanne bedste praksis og tilgange med medlemsstaterne og fremmer udveksling af sådanne bedste praksis og tilgange mellem dem.

3.   Agenturet udvikler redskaber og instrumenter til at hjælpe medlemsstaterne med at overvåge og evaluere deres nationale politikker i samarbejde med de nationale kontaktpunkter og hjælper Kommissionen at overvåge og evaluere Unionens politikker.

4.   Agenturet gennemfører regelmæssige fremsynsøvelser under hensyntagen til de oplysninger, som er til rådighed. Det udarbejder på dette grundlag relevante scenarier for udviklingen af den fremtidige narkotikapolitik.

1.   Hver medlemsstat sikrer, at dens nationale kontaktpunkt og den nationale Europolenhed under hensyntagen til disses respektive mandater giver agenturet og Europol de tilgængelige oplysninger om nye psykoaktive stoffer rettidigt og uden unødig forsinkelse. Disse oplysninger vedrører påvisning og identifikation, anvendelse og anvendelsesmønstre, fremstilling, ekstraktion, distribution og distributionsmetoder, ulovlig handel og kommerciel, medicinsk og videnskabelig anvendelse af og potentielle og konstaterede risici ved disse stoffer.

2.   Agenturet indsamler, sammenholder, analyserer og vurderer i samarbejde med Europol oplysninger om nye psykoaktive stoffer. Det meddeler rettidigt disse oplysninger til de nationale kontaktpunkter, de nationale Europolenheder og Kommissionen med henblik på at give dem alle de oplysninger, der er nødvendige med henblik på tidlig varsling.

Agenturet udarbejder de indledende rapporter eller de kombinerede indledende rapporter, jf. artikel 9, på grundlag af de oplysninger, der er indsamlet i henhold til første afsnit.

1.   Hvis agenturet, Kommissionen eller et flertal af medlemsstaterne finder, at de oplysninger om et nyt psykoaktivt stof, der er indsamlet i en eller flere medlemsstater og udvekslet med det eller de, giver anledning til bekymring for, at det nye psykoaktive stof kan udgøre sundhedsmæssige eller sociale risici på EU-plan, udarbejder agenturet en indledende rapport om det nye psykoaktive stof.

Med henblik på første afsnit underretter medlemsstaterne Kommissionen og de andre medlemsstater om deres ønske om, at der udarbejdes en indledende rapport. Hvis et flertal af medlemsstaterne har underrettet Kommissionen således, giver Kommissionen agenturet instruks i overensstemmelse hermed og underretter medlemsstaterne herom.

2.   En indledende rapport som omhandlet i stk. 1 skal indeholde følgende:

3.   Agenturet udarbejder en indledende rapport som omhandlet i stk. 1 ud fra de oplysninger, det har til rådighed.

4.   Hvis agenturet finder det nødvendigt, anmoder det de nationale kontaktpunkter om at give yderligere oplysninger om et nyt psykoaktivt stof. De nationale kontaktpunkter giver sådanne oplysninger senest to uger efter modtagelse af en sådan anmodning.

5.   Agenturet anmoder uden unødig forsinkelse efter at have påbegyndt udarbejdelsen af en indledende rapport, jf. stk. 1, Det Europæiske Lægemiddelagentur om at give oplysninger om, hvorvidt det nye psykoaktive stof på EU-plan eller på nationalt plan er et aktivt stof i:

Hvis oplysninger, der foreligger efter første afsnit, vedrører markedsføringstilladelser udstedt af medlemsstater, fremlægger de pågældende medlemsstater efter anmodning disse oplysninger for Det Europæiske Lægemiddelagentur.

6.   Agenturet anmoder uden unødig forsinkelse efter at have påbegyndt udarbejdelsen af en indledende rapport, jf. stk. 1, Europol om at give oplysninger om kriminelle gruppers involvering i fremstilling og distribution af, om distributionsmetoder for og ulovlig handel med det nye psykoaktive stof og i enhver anvendelse af det nye psykoaktive stof.

7.   Agenturet anmoder uden unødig forsinkelse efter at have påbegyndt udarbejdelsen af den indledende rapport, jf. stk. 1, Det Europæiske Kemikalieagentur, som er oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (23), Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, som er oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 (24), om at videregive de oplysninger og data vedrørende det nye psykoaktive stof, som de råder over.

8.   De nærmere bestemmelser om samarbejdet mellem agenturet og de EU-agenturer, der er omhandlet i denne artikels stk. 5, 6 og 7, fastsættes i samarbejdsordninger. Sådanne samarbejdsordninger indgås i overensstemmelse med artikel 53, stk. 2.

9.   Agenturet overholder betingelserne for anvendelsen af oplysninger, som meddeles agenturet, herunder betingelserne for aktindsigt i dokumenter og oplysninger, datasikkerhed og beskyttelse af fortrolige data, herunder følsomme data og fortrolige forretningsoplysninger fra tredjeparter.

10.   Agenturet forelægger Kommissionen og medlemsstaterne en indledende rapport som omhandlet i stk. 1, senest fem uger efter fremsættelse af de i stk. 5, 6 og 7 omhandlede anmodninger om oplysninger.

11.   Hvor agenturet indsamler oplysninger om flere nye psykoaktive stoffer, som det finder har en lignende kemisk struktur, forelægger det senest seks uger efter fremsættelse af de i stk. 5, 6 og 7 omhandlede anmodninger om oplysninger en individuel indledende rapport som omhandlet i stk. 1, for hvert af disse nye psykoaktive stoffer eller kombinerede indledende rapporter vedrørende flere nye psykoaktive stoffer, for Kommissionen og medlemsstaterne, forudsat at de karakteristiske træk ved hvert af de nye psykoaktive stoffer er klart kortlagt.

1.   Senest to uger efter modtagelsen af en indledende rapport som omhandlet i artikel 9, stk. 10, kan Kommissionen anmode agenturet om at vurdere de potentielle risici ved det nye psykoaktive stof og udarbejde en risikovurderingsrapport, hvis den indledende rapport giver anledning til at tro, at det nye psykoaktive stof kan udgøre alvorlige folkesundhedsmæssige risici og, alt efter omstændighederne, alvorlige sociale risici. Risikovurderingen foretages af Det Videnskabelige Udvalg.

2.   Senest to uger efter modtagelsen af individuelle indledende rapporter eller en kombineret indledende rapport som omhandlet i artikel 9, stk. 11, kan Kommissionen anmode agenturet om at vurdere de potentielle risici ved flere nye psykoaktive stoffer med en lignende kemisk struktur og udarbejde en kombineret risikovurderingsrapport, hvis den kombinerede indledende rapport giver anledning til at tro, at disse nye psykoaktive stoffer kan udgøre alvorlige folkesundhedsmæssige risici og, alt efter omstændighederne, alvorlige sociale risici. Den kombinerede risikovurdering foretages af Det Videnskabelige Udvalg.

3.   En risikovurderingsrapport eller en kombineret risikovurderingsrapport skal indeholde:

4.   Det Videnskabelige Udvalg udfører en risikovurdering med henblik på at vurdere risiciene ved det nye psykoaktive stof eller gruppen af nye psykoaktive stoffer. For hver risikovurdering har Kommissionen, agenturet, Europol og Det Europæiske Lægemiddelagentur hver især ret til at udpege to observatører.

5.   Det Videnskabelige Udvalg foretager risikovurderinger som omhandlet i stk. 4 på grundlag af de tilgængelige oplysninger og enhver anden relevant videnskabelig dokumentation. Det skal tage alle synspunkter, der fremsættes af dets medlemmer, i betragtning. Agenturet tilrettelægger risikovurderingsproceduren, herunder afdækning af fremtidige behov for oplysninger og relevante undersøgelser.

6.   Agenturet fremlægger risikovurderingsrapporten eller den kombinerede risikovurderingsrapport for Kommissionen og medlemsstaterne senest seks uger efter modtagelsen af Kommissionens anmodning om at udarbejde en risikovurderingsrapport i henhold til stk. 1 eller en kombineret risikovurderingsrapport i henhold til stk. 2.

7.   Efter modtagelse af en behørigt begrundet anmodning fra agenturet kan Kommissionen forlænge perioden til færdiggørelse af risikovurderingen eller den kombinerede risikovurdering fastsat i stk. 6 for at give mulighed for yderligere undersøgelser og dataindsamling. En sådan anmodning skal indeholde oplysninger om, hvor lang tid der er nødvendig for at færdiggøre risikovurderingen eller den kombinerede risikovurdering.

8.   Agenturet foretager rettidige, hurtige risikovurderinger i overensstemmelse med artikel 20 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2371 (25) i tilfælde af en trussel som omhandlet i artikel 2, stk. 1, litra b), i nævnte forordning, såfremt truslen er omfattet af agenturets mandat.

1.   Der foretages ingen risikovurdering, hvis en vurdering af det nye psykoaktive stof befinder sig på et fremskredent stadium inden for rammerne af FN-systemet, navnlig når Verdenssundhedsorganisationens Ekspertudvalg vedrørende Medicinafhængighed har offentliggjort sin kritiske undersøgelse med en skriftlig anbefaling, medmindre der foreligger tilstrækkelige data og oplysninger, der taler for nødvendigheden af en risikovurderingsrapport på EU-plan; grundene hertil anføres i den indledende rapport om dette stof.

2.   Der foretages ingen risikovurdering, hvis det efter en vurdering inden for rammerne af FN-systemet er blevet besluttet ikke at opføre det nye psykoaktive stof, medmindre der foreligger tilstrækkelige data og oplysninger, der taler for nødvendigheden af en risikovurderingsrapport på EU-plan; grundene hertil anføres i den indledende rapport om dette stof.

3.   Der foretages ingen risikovurdering, hvis det nye psykoaktive stof er et aktivt stof i:

1.   Agenturet udvikler en strategisk evidensbaseret sundheds- og sikkerhedstrusselsvurderingskapacitet for på et tidligt tidspunkt at indkredse nye udviklinger med hensyn til narkotikafænomenet, der potentielt kan indvirke negativt på sundheden, sociale aspekter og sikkerheden i Unionen, og for derved at bidrage til at øge de relevante interessenters beredskab til at reagere effektivt og rettidigt på nye trusler.

2.   Agenturet kan iværksætte en sundheds-og sikkerhedstrusselsvurdering på eget initiativ på grundlag af en intern vurdering af signaler fra rutinemæssig overvågning, forskning eller andre relevante informationskilder. Agenturet kan også iværksætte en sundheds- og sikkerhedstrusselsvurdering efter anmodning fra Kommissionen eller en medlemsstat, forudsat at de i stk. 1 fastlagte kriterier er opfyldt.

3.   En sundheds- og sikkerhedstrusselsvurdering skal bestå af en hurtig evaluering af eksisterende oplysninger og om nødvendigt indsamling af nye oplysninger gennem agenturets informationsnetværk. Agenturet udvikler passende videnskabelige metoder til hurtig vurdering.

4.   Efter en sundheds- og sikkerhedstrusselvurdering udarbejder agenturet en sundheds- og sikkerhedstrusselsvurderingsrapport, som beskriver den konstaterede trussel, den aktuelle situation baseret på tilgængelig dokumentation og de mulige resultater i tilfælde af manglende handling. Sundheds- og sikkerhedstrusselsvurderingsrapporten skal opstille muligheder med hensyn til det beredskab og den indsats, der kan iværksættes for at afbøde og reagere på den konstaterede trussel, herunder, hvor det er muligt, evidensbaserede indgreb vedrørende begrænsning af efterspørgslen, risiko- og skadebegrænsning og restitution. Sundheds- og sikkerhedstrusselsvurderingsrapporten kan også indeholde mulige opfølgningsforanstaltninger. Agenturet sender sundheds- og sikkerhedstrusselsvurderingsrapporten til Kommissionen og medlemsstaterne, alt efter hvad der er relevant.

5.   Agenturet arbejder tæt sammen med medlemsstaterne, andre EU-organer, -kontorer og -agenturer og internationale organisationer om at foretage en sundheds- og sikkerhedstrusselsvurdering ved at inddrage dem i vurderingen, hvis det er relevant. Hvis den potentielle trussel allerede er genstand for en analyse inden for rammerne af en anden EU-mekanisme, foretager agenturet ikke en sundheds- og sikkerhedstrusselsvurdering.

6.   Med Kommissionens samtykke foretager agenturet sundheds- og sikkerhedstrusselsvurderinger af narkotikarelaterede trusler fra lande uden for Unionen, som potentielt kan påvirke sundheden, sociale spørgsmål eller sikkerheden i Unionen.

7.   Agenturet overvåger situationens udvikling og ajourfører om nødvendigt sundheds- og sikkerhedstrusselsvurderingerne i overensstemmelse hermed.

1.   Agenturet opretter og forvalter et hurtigt europæisk narkotikavarslingssystem, som supplerer og ikke griber ind i de relevante nationale varslingssystemer. Det europæiske narkotikavarslingssystem supplerer systemet for tidlig varsling omhandlet i artikel 8.

2.   De nationale kontaktpunkter underretter i samarbejde med de relevante nationale kompetente myndigheder straks agenturet om alle oplysninger vedrørende forekomsten af en alvorlig direkte eller indirekte narkotikarelateret risiko for sundheden, sociale aspekter, sikkerheden og alle oplysninger, der kan være nyttige for koordineringen af en reaktion, når de får kendskab til sådanne oplysninger, såsom:

3.   Agenturet analyserer og vurderer de tilgængelige oplysninger og data om potentielle alvorlige risici for sundheden og supplerer dem med eventuelle videnskabelige og tekniske oplysninger, som er tilgængelige fra systemet for tidlig varsling omhandlet i artikel 8, og andre trusselsvurderinger, der er foretaget i overensstemmelse med artikel 12, fra andre EU-organer, -kontorer og -agenturer og fra internationale organisationer, navnlig Verdenssundhedsorganisationen. Agenturet tager hensyn til oplysninger fra åbne kilder og tilgængelige oplysninger, der indhentes via dets dataindsamlingsværktøjer, og fra relevante interessenter, herunder det videnskabelige samfund og civilsamfundsorganisationer.

4.   På grundlag af de oplysninger og data, der modtages i henhold til stk. 3, sender agenturet målrettede hurtigvarslingsrisikomeddelelser til de relevante nationale myndigheder, herunder de nationale kontaktpunkter. Agenturet kan foreslå reaktionsmuligheder i sådanne risikomeddelelser. Medlemsstaterne kan overveje sådanne reaktionsmuligheder som led i deres beredskabsplanlægning og nationale indsatsaktiviteter.

5.   De nationale kontaktpunkter underretter i samarbejde med de relevante nationale kompetente myndigheder agenturet om yderligere oplysninger, de har til rådighed, med henblik på, at sætte agenturet i stand til at analysere og vurdere risiciene omhandlet i stk. 2 yderligere og de foranstaltninger, der er gennemført, eller de foranstaltninger, der er truffet efter modtagelsen af hurtigvarslingsrisikomeddelelser som omhandlet i stk. 4.

6.   Agenturet arbejder tæt sammen med Kommissionen og medlemsstaterne for at fremme den nødvendige sammenhæng i risikokommunikationsprocessen.

7.   Agenturet kan give tredjelande eller internationale organisationer adgang til at deltage i det europæiske narkotikavarslingssystem. Deltagelsen baseres på gensidighed og skal omfatte bestemmelser om tavshedspligt svarende til dem, der gælder i agenturet.

8.   I tæt samarbejde med de relevante nationale kompetente myndigheder, navnlig de nationale kontaktpunkter, udvikler agenturet om nødvendigt et varslingssystem med henblik på at stille oplysninger om en specifik risiko til rådighed, hvis det er relevant, for personer, der bruger eller potentielt bruger specifikke narkotika.

9.   Agenturet ajourfører sine narkotikavarslinger, når det er nødvendigt.

1.   Agenturet bistår Kommissionen med at overvåge udviklingen i forbindelse med omdirigering af og ulovlig handel med narkotikaprækursorer og med at vurdere behovet for at tilføje, fjerne eller ændre kategorien for opførte registrerede stoffer og ikkeregistrerede stoffer, jf. forordning (EF) nr. 273/2004 og (EF) nr. 111/2005, herunder at kortlægge og vurdere deres lovlige og ulovlige anvendelser.

2.   Agenturet udarbejder på eget initiativ eller efter anmodning fra Kommissionen en trusselsvurderingsrapport om narkotikaprækursorer.

1.   Agenturet opretter et netværk af kriminaltekniske og toksikologiske laboratorier, som er aktive inden for kriminaltekniske og toksikologiske undersøgelser af narkotika og narkotikarelaterede skader (»netværket«).

2.   Netværket fungerer primært som et forum for:

De nationale kontaktpunkter underrettes regelmæssigt, mindst én gang om året, om netværkets aktiviteter. De nationale kontaktpunkter skal have adgang til de oplysninger og data, som netværket genererer.

3.   Hver medlemsstat har ret til gennem sin repræsentant i bestyrelsen at udpege op til tre laboratorier, som har speciale i kriminalteknisk analyse, toksikologi eller andre relevante narkotikarelaterede områder, som nationale repræsentantlaboratorier i netværket. Agenturet kan udvælge yderligere laboratorier eller eksperter, der er særligt aktive inden for kriminaltekniske og toksikologiske undersøgelser af narkotika og narkotikarelaterede skader, til specifikke projekter.

4.   Kommissionens Fælles Forskningscenter er medlem af netværket og repræsenterer Kommissionen heri.

5.   Netværket arbejder tæt sammen med eksisterende netværk og organisationer, der er aktive på samme område som netværket, og tager hensyn til deres arbejde for at undgå overlapninger. Reitox underrettes regelmæssigt og mindst én gang om året om arbejdet i netværket.

6.   Agenturet leder netværket og indkalder til mindst ét møde om året. Netværket kan beslutte at nedsætte arbejdsgrupper, som kan ledes af netværksmedlemmer.

7.   Netværket gør det muligt for agenturet at få adgang til kriminaltekniske og toksikologiske data, som er genereret eller indsamlet af netværkets laboratorier, herunder om nødvendigt til analyse af nye psykoaktive stoffer.

8.   Agenturet fastlægger og finansierer specifikke projekter for at fremme netværkets arbejde, hvis dette er relevant og baseret på klare og gennemsigtige regler og procedurer. Agenturet fastlægger disse regler og procedurer, inden det fastlægger sådanne projekter.

9.   Agenturet opretter en database til lagring, analyse og tilrådighedsstillelse af de oplysninger og data, der indsamles eller genereres af netværket, i henhold til de relevante bestemmelser i denne forordning, herunder artikel 6, stk. 8, og artikel 49.

1.   Agenturet udarbejder og fremmer evidensbaserede interventioner og bedste praksis vedrørende og oplyser om skadelige virkninger af narkotika, forebyggelse, behandling, pleje, risiko- og skadebegrænsning, rehabilitering, social reintegration og restitution. Hvor det er relevant, anlægger agenturet en kønssensitiv tilgang og tager hensyn til aldersdimensionen. Evidensbaserede interventioner, aktiviteter vedrørende bedste praksis og oplysningsaktiviteter kan tilpasses de nationale forhold og gennemføres på nationalt plan og om nødvendigt rettes mod specifikke grupper.

2.   Evidensbaserede interventioner, aktiviteter vedrørende bedste praksis og oplysningsaktiviteter som omhandlet i stk. 1, skal være i overensstemmelse med menneskerettighedsnormer og den politiske retningslinje i Unionens relevante narkotikarelaterede strategiske dokumenter.

3.   Agenturet fremmer gennemførelsen af eksisterende kvalitetsstandarder for narkotikaforebyggelse og ajourfører dem efter behov. Agenturet tilbyder eller støtter uddannelse, jf. artikel 19. Agenturet udvikler, hvor det er relevant, kvalitetsstandarder for risiko- og skadebegrænsning, behandling, restitution, pleje og rehabilitering.

4.   Agenturet kan tilbyde støtte til medlemsstaterne og bistår dem efter deres forudgående samtykke med at udvikle nationale interventioner inden for sit mandatområde.

1.   Efter anmodning fra en national myndighed i et deltagende land vurderer agenturet nationale foranstaltninger i overensstemmelse med den standarddriftsprotokol, der er omhandlet i stk. 3.

2.   Inden en national foranstaltning vurderes, evaluerer agenturet den og analyserer, om den er i overensstemmelse med den hidtidige forskning, og om den har vist sig nyttig til at forfølge dens erklærede mål.

3.   Agenturet udvikler en vurderingsprocedure. Agenturet fastlægger vurderingsproceduren på en gennemsigtig måde i en standarddriftsprotokol. Bestyrelsen godkender standarddriftsprotokollen og eventuelle ændringer heraf, inden agenturet anvender den.

4.   Agenturet underretter regelmæssigt bestyrelsen om de vurderinger, det har foretaget i henhold til denne artikel.

1.   Efter anmodning fra en medlemsstat kan agenturet støtte den uafhængige evaluering af medlemsstatens narkotikapolitikker og udviklingen af evidensbaserede narkotikapolitikker i overensstemmelse med Unionens relevante narkotikarelaterede strategiske dokumenter.

2.   Agenturet kan tilbyde støtte til medlemsstaterne og bistår dem efter deres forudgående samtykke med at gennemføre deres nationale narkotikapolitikker, kvalitetsstandarder, bedste praksis og innovative tilgange. Agenturet letter udvekslingen af oplysninger, herunder om relevant ret og bedste praksis, mellem nationale myndigheder og eksperter.

3.   Når agenturet støtter evalueringen af narkotikapolitikker, handler det uafhængigt og på grundlag af sine videnskabelige standarder og en evidensbaseret tilgang.

1.   Agenturet:

2.   Den ramme for internationalt samarbejde, der er omhandlet i stk. 1, litra a), skal tilstræbe yderligere at styrke og støtte tredjelandes indsats for at håndtere narkotikaproblemer på en evidensbaseret, integreret, afbalanceret og tværfaglig måde og i fuld overensstemmelse med menneskerettighedsnormer. Denne ramme for internationalt samarbejde skal tage hensyn til Unionens relevante politikdokumenter og narkotikafænomenets udvikling. Den skal angive de prioriterede lande eller regioner med hensyn til samarbejde og de vigtigste mål for samarbejdet. Den skal tage hensyn til medlemsstaternes erfaringer og aktiviteter. Agenturet evaluerer og reviderer regelmæssigt rammen for internationalt samarbejde.

3.   Agenturet overfører efter anmodning fra Kommissionen og med forbehold af bestyrelsens godkendelse sin ekspertise og yder teknisk bistand til tredjelande, navnlig kandidatlande, i overensstemmelse med rammen for internationalt samarbejde som omhandlet i stk. 1, litra a).

Den tekniske bistand skal navnlig fokusere på oprettelse eller konsolidering af nationale kontaktpunkter, nationale dataindsamlingssystemer og nationale systemer for tidlig varsling og fremme af bedste praksis inden for forebyggelse, behandling, pleje, risiko- og skadebegrænsning, rehabilitering, social reintegration og restitution og efterfølgende støtte til etablering og styrkelse af strukturelle forbindelser med systemet for tidlig varsling, der er omhandlet i artikel 8, og Reitox. Agenturet kan vurdere nationale organer i et tredjeland, hvis det pågældende tredjeland anmoder herom.

4.   Agenturet samarbejder med internationale organisationer og med tredjelande i overensstemmelse med artikel 53 og 54.

1.   Agenturet bistår Kommissionen og medlemsstaterne med at kortlægge centrale forskningstemaer og med at udarbejde og gennemføre de EU-rammeprogrammer for forsknings- og innovationsaktiviteter, som er relevante for at udføre dets overordnede og specifikke opgaver fastsat i henholdsvis artikel 4 og 5. Agenturet tager behørigt hensyn til intersektionalitet som et tværgående princip i sine forskningsrelaterede aktiviteter. Når agenturet bistår Kommissionen med at kortlægge centrale forskningstemaer eller udarbejder og gennemfører et EU-rammeprogram, må agenturet ikke modtage støtte fra dette program.

2.   Agenturet overvåger og bidrager proaktivt til forsknings- og innovationsaktiviteter med henblik på at udføre sine overordnede og specifikke opgaver fastsat i henholdsvis artikel 4 og 5, støtte relaterede aktiviteter i medlemsstaterne og gennemføre forsknings- og innovationsaktiviteter vedrørende spørgsmål, der er omfattet af denne forordning, herunder udvikling, træning, afprøvning og validering af algoritmer til udvikling af værktøjer. Agenturet formidler resultaterne af sådanne forsknings- og innovationsaktiviteter til Europa-Parlamentet, medlemsstaterne og Kommissionen i overensstemmelse sikkerhedsreglerne fastsat i artikel 49.

3.   Agenturet bidrager til og deltager i de aktiviteter, som udføres inden for rammerne af forsknings- og innovationscyklussen, f.eks. i Det Europæiske Innovationscenter for Indre Sikkerhed og Myndigheden for Kriseberedskab og -indsats på Sundhedsområdet, som er oprettet ved Kommissionens afgørelse af 16. september 2021 (26).

4.   Agenturet kan planlægge og gennemføre pilotprojekter vedrørende spørgsmål, der er omfattet af denne forordning.

5.   Agenturet træffer alle nødvendige foranstaltninger for at undgå interessekonflikter i forbindelse med gennemførelsen af de i stk. 4 omhandlede pilotprojekter. Det offentliggør oplysninger om sine forskningsprojekter, herunder demonstrationsprojekter. Sådanne oplysninger skal omfatte de involverede samarbejdspartnere og budgettet for projektet.

6.   Agenturet opretter en database til lagring, analyse og tilrådighedsstillelse af narkotikarelaterede forskningsprogrammer.

1.   Agenturets forvaltnings- og ledelsesstruktur består af:

2.   Medlemmerne af agenturets administrations- og ledelsesstruktur må ikke have økonomiske eller andre interesser, der kan påvirke deres upartiskhed. De handler i offentlighedens interesse og udøver deres aktiviteter på en uafhængig, upartisk og gennemsigtig måde. De fremlægger en årlig erklæring om deres interesser, som kan stilles til rådighed efter anmodning.

1.   Bestyrelsen består af:

2.   Bestyrelsen omfatter også:

3.   Hvert medlem af bestyrelsen har en suppleant. Suppleanten er medlemmets stedfortræder i vedkommendes fravær og kan deltage i bestyrelsens møder.

4.   Bestyrelsesmedlemmer og deres suppleanter udnævnes på baggrund af deres kendskab til de i artikel 4, stk. 1, litra a), fastlagte områder under hensyntagen til relevante ledelsesmæssige, administrative og budgetmæssige færdigheder. Alle parter, der er repræsenteret i bestyrelsen, bestræber sig på at begrænse udskiftningen af deres repræsentanter med henblik på at sikre kontinuiteten i bestyrelsens arbejde. Alle parter tilstræber at opnå ligelig kønsfordeling i bestyrelsen.

5.   Som observatører kan bestyrelsen indkalde repræsentanter for internationale organisationer, som agenturet samarbejder med i overensstemmelse med artikel 53.

6.   Medlemmer og deres suppleanter udpeges for fire år. Deres mandatperiode kan forlænges.

1.   Bestyrelsen:

2.   I overensstemmelse med personalevedtægtens artikel 110 vedtager bestyrelsen i medfør af artikel 2, stk. 1, i vedtægten og artikel 6 i ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte en afgørelse om at delegere de relevante ansættelsesmyndighedsbeføjelser til den administrerende direktør og fastlægger betingelserne for at suspendere denne delegation af beføjelser. Den administrerende direktør bemyndiges til at videredelegere disse beføjelser.

Under helt særlige omstændigheder kan bestyrelsen ved en afgørelse midlertidigt suspendere de ansættelsesmyndighedsbeføjelser, der er delegeret til den administrerende direktør, og de beføjelser, som den administrerende direktør måtte have videredelegeret, og selv udøve dem eller delegere dem til et af sine medlemmer eller en anden ansat end den administrerende direktør.

1.   Bestyrelsen vælger blandt sine stemmeberettigede medlemmer en formand og en næstformand. Formanden og næstformanden vælges med et flertal på to tredjedele af de stemmeberettigede bestyrelsesmedlemmer.

2.   Næstformanden afløser automatisk formanden, når denne er forhindret i at udføre sit hverv.

3.   Formandens og næstformandens mandatperiode er fire år. Deres mandatperiode kan forlænges én gang. Hvis en formand eller næstformand ophører med at være medlem af bestyrelsen i løbet af sin mandatperiode, ophører mandatperioden dog automatisk samtidig.

4.   Den detaljerede procedure for valget af formanden og næstformanden fastsættes i bestyrelsens forretningsorden.

1.   Bestyrelsesformanden indkalder til bestyrelsesmøder.

2.   Den administrerende direktør deltager i bestyrelsens drøftelser.

3.   Bestyrelsen afholder mindst ét ordinært møde om året. Bestyrelsen træder desuden sammen på bestyrelsesformandens initiativ eller på anmodning af Kommissionen eller af mindst en tredjedel af bestyrelsesmedlemmerne.

4.   Bestyrelsen kan invitere enhver, herunder repræsentanter for civilsamfundsorganisationer, hvis synspunkter kan være af interesse, til at deltage i møderne som observatør.

5.   Bestyrelsesmedlemmerne kan under møderne, såfremt forretningsordenen tillader det, bistås af rådgivere eller eksperter.

6.   Agenturet varetager sekretariatsopgaverne for bestyrelsen.

1.   Uden at det berører artikel 24, stk. 1, litra c) og d), artikel 25, stk. 1, artikel 35, stk. 6, artikel 29, stk. 8, og artikel 53, stk. 2, træffer bestyrelsen afgørelser med flertal blandt sine stemmeberettigede medlemmer.

2.   Hvert stemmeberettiget medlem har én stemme. Hvis et stemmeberettiget medlem ikke er til stede, har dennes suppleant stemmeret.

3.   Formanden og næstformanden deltager i afstemningen.

4.   Den administrerende direktør deltager ikke i afstemningen.

5.   I bestyrelsens forretningsorden fastsættes mere detaljerede afstemningsregler, navnlig regler om, hvornår et medlem kan handle på et andet medlems vegne.

1.   Forretningsudvalget:

2.   Hvis det er nødvendigt i hastende tilfælde, kan forretningsudvalget i bestyrelsens sted træffe visse midlertidige afgørelser, navnlig vedrørende den administrative forvaltning, herunder suspendering af delegationen af ansættelsesmyndighedsbeføjelser og budgetanliggender. Betingelserne for at træffe sådanne midlertidige afgørelser fastsættes i bestyrelsens forretningsorden.

3.   Forretningsudvalget består af formanden og næstformanden for bestyrelsen, to andre medlemmer udpeget af bestyrelsen blandt de stemmeberettigede medlemmer og de to repræsentanter for Kommissionen i bestyrelsen.

Bestyrelsesformanden er også formand for forretningsudvalget.

Den administrerende direktør deltager i forretningsudvalgets møder som observatør. Forretningsudvalget kan opfordre andre observatører til at deltage i sine møder.

4.   Mandatperioden for medlemmer af forretningsudvalget er fire år. Deres mandatperiode kan forlænges én gang. Hvis de ophører med at være medlemmer af bestyrelsen i løbet af deres mandatperiode, ophører deres mandatperiode i forretningsudvalget automatisk samtidig.

5.   Forretningsudvalget afholder mindst to ordinære møder om året. Det træder desuden sammen på formandens initiativ eller på anmodning af sine medlemmer.

6.   Forretningsudvalget træffer afgørelse ved konsensus blandt sine medlemmer. Hvis forretningsudvalget ikke er i stand til at træffe afgørelse ved konsensus, henvises sagen til bestyrelsen.

7.   Bestyrelsen fastsætter forretningsudvalgets forretningsorden.

1.   Den administrerende direktør ansættes i en stilling som midlertidigt ansat ved agenturet, jf. artikel 2, litra a), i ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte.

2.   Bestyrelsen udnævner den administrerende direktør på grundlag af en liste med mindst tre kandidater, som Kommissionen foreslår på grundlag af en åben og gennemsigtig udvælgelsesprocedure. Udvælgelsesproceduren skal omfatte offentliggørelse af en indkaldelse af interessetilkendegivelser i Den Europæiske Unions Tidende og i andre relevante medier. Kommissionen hører bestyrelsen om udkastet til indkaldelse af interessetilkendegivelser. Kommissionen kan lade en repræsentant for bestyrelsen deltage som observatør i udvælgelsesproceduren.

Inden bestyrelsens udnævnelse af en person til stillingen som administrerende direktør kan de foreslåede kandidater, som Kommissionen har valgt, opfordres til straks at afgive en redegørelse i det eller de kompetente udvalg i Europa-Parlamentet og besvare spørgsmål fra udvalgsmedlemmerne. Efter at have hørt redegørelsen og svarene vedtager Europa-Parlamentet en udtalelse, hvori det redegør for sine synspunkter, og forelægger den for bestyrelsen.

3.   Ved indgåelsen af kontrakten med den administrerende direktør repræsenteres agenturet af bestyrelsesformanden.

4.   Den administrerende direktør udpeges for fem år. Ved udgangen af embedsperioden foretager Kommissionen en vurdering, hvori der indgår en evaluering af den administrerende direktørs resultater, med forudgående input fra bestyrelsen, og agenturets fremtidige opgaver og udfordringer.

5.   Bestyrelsen kan på forslag af Kommissionen, hvori den i stk. 4 omhandlede vurdering indgår, forlænge den administrerende direktørs embedsperiode én gang, dog højst for en periode på fem år.

Bestyrelsen underretter Europa-Parlamentet, hvis den har til hensigt at forlænge den administrerende direktørs embedsperiode. Inden bestyrelsen træffer afgørelse om at forlænge den administrerende direktørs embedsperiode, kan den administrerende direktør opfordres til straks at afgive en redegørelse i det eller de kompetente udvalg i Europa-Parlamentet og besvare spørgsmål fra udvalgsmedlemmerne.

6.   En administrerende direktør, hvis embedsperiode er blevet forlænget, kan ikke deltage i endnu en udvælgelsesprocedure til samme stilling ved udløbet af den samlede periode.

7.   Den administrerende direktør kan kun afskediges ved en afgørelse truffet af bestyrelsen på forslag af Kommissionen. Europa-Parlamentet og Rådet underrettes om begrundelsen for en sådan afgørelse på en måde, der opfylder de gældende fortrolighedskrav.

8.   Afgørelser om udnævnelsen af den administrerende direktør, forlængelse af dennes embedsperiode eller afskedigelse af denne træffes af bestyrelsen med et flertal på to tredjedele af de stemmeberettigede bestyrelsesmedlemmer.

1.   Den administrerende direktør er ansvarlig for ledelsen af agenturet. Den administrerende direktør står til ansvar over for bestyrelsen.

2.   Uden at det berører Kommissionens, bestyrelsens og forretningsudvalgets beføjelser, er den administrerende direktør uafhængig i udførelsen af sit hverv og må hverken søge eller modtage instrukser fra nogen regering eller noget andet organ.

3.   Den administrerende direktør aflægger rapport til Europa-Parlamentet om udførelsen af sit hverv, når denne anmodes herom. Rådet kan opfordre den administrerende direktør til at aflægge rapport om udførelsen af sit hverv.

4.   Den administrerende direktør er agenturets retlige repræsentant.

5.   Den administrerende direktør er ansvarlig for udførelsen af agenturets specifikke opgaver fastsat i artikel 5. Den administrerende direktør er navnlig ansvarlig for:

6.   Den administrerende direktør kan beslutte at udstationere en eller flere forbindelsesofficerer i Unionens institutioner og i relevante EU-organer, -kontorer og -agenturer med henblik på at udføre agenturets opgaver på effektiv og virkningsfuld vis. Den administrerende direktør indhenter forudgående samtykke fra Kommissionen og bestyrelsen. Beslutninger om at udstationere forbindelsesofficerer fastsætter omfanget af de aktiviteter, der skal udføres af forbindelsesofficererne, således at der undgås unødige omkostninger og overlap af agenturets administrative funktioner.

7.   Når Europa-Parlamentet eller Rådet anmoder herom, deltager den administrerende direktør uden unødig forsinkelse i møder, der afholdes af Europa-Parlamentet eller Rådet, alt efter omstændighederne, om ethvert emne, der vedrører agenturets mandat.

1.   Det Videnskabelige Udvalg består af mindst syv og højst 15 forskere, der udnævnes af bestyrelsen på grundlag af deres videnskabelige ekspertise og deres uafhængighed efter offentliggørelsen af en indkaldelse af interessetilkendegivelser i Den Europæiske Unions Tidende og i andre relevante medier. Agenturet underretter det eller de kompetente udvalg i Europa-Parlamentet om udnævnelserne til Det Videnskabelige Udvalg og om dets arbejde. Proceduren for udvælgelse af medlemmer af Det Videnskabelige Udvalg sikrer, at Det Videnskabelige Udvalgs medlemmers fagområder dækker de mest relevante områder, der har tilknytning til agenturets mål. De parter, der er involveret i udnævnelsen af medlemmer til Det Videnskabelige Udvalg, tilstræber at opnå en ligelig kønsfordeling i Det Videnskabelige Udvalg.

2.   Medlemmerne af Det Videnskabelige Udvalg udnævnes i deres personlige egenskab for en periode på fire år, som kan forlænges én gang.

3.   Medlemmerne af Det Videnskabelige Udvalg er uafhængige og handler i offentlighedens interesse. De må hverken søge eller modtage instrukser fra nogen regering eller noget andet organ.

4.   Hvis et medlem ikke længere opfylder uafhængighedskriterierne, underretter vedkommende bestyrelsen herom. Bestyrelsen kan også på forslag af mindst en tredjedel af sine medlemmer eller af Kommissionen erklære, at der foreligger manglende uafhængighed hos et medlem og tilbagekalde udnævnelsen af det pågældende medlem. Bestyrelsen udnævner et nyt medlem for resten af det pågældende medlems mandatperiode efter den ordinære procedure for udnævnelse af medlemmer.

5.   Det Videnskabelige Udvalg afgiver udtalelse, såfremt dette er fastsat i denne forordning, eller afgiver udtalelse om videnskabelige spørgsmål med relation til agenturets aktiviteter, som bestyrelsen eller den administrerende direktør måtte forelægge det. Udtalelser fra Det Videnskabelige Udvalg offentliggøres på agenturets websted.

6.   Med henblik på vurderingen af risiciene ved et nyt psykoaktivt stof eller en gruppe af nye psykoaktive stoffer kan Det Videnskabelige Udvalg, i det omfang det anses for nødvendigt af den administrerende direktør på baggrund af en udtalelse fra Det Videnskabelige Udvalgs formand, udvides med eksperter fra de videnskabelige områder, der er relevante for at sikre en afbalanceret vurdering af risiciene ved det nye psykoaktive stof eller gruppen af nye psykoaktive stoffer. Den administrerende direktør udpeger disse eksperter fra en liste over eksperter. Bestyrelsen godkender listen over eksperter hvert fjerde år.

7.   Det Videnskabelige Udvalg vælger en formand og en næstformand for Det Videnskabelige Udvalgs mandatperiode. Formanden kan deltage i bestyrelsesmøder som observatør.

8.   Det Videnskabelige Udvalg afholder møde mindst én gang om året.

9.   Listen over medlemmerne af Det Videnskabelige Udvalg offentliggøres og holdes ajour af agenturet på dettes websted.

1.   Medlemsstaterne bidrager gennem Det Europæiske Informationsnet for Narkotika og Narkotikamisbrug (Reitox) til agenturets opgave med at indsamle og indberette standardiserede oplysninger om narkotikafænomenet i hele Unionen. Reitox består af de nationale kontaktpunkter, der er udpeget i overensstemmelse med artikel 33, og et kontaktpunkt for Kommissionen.

2.   Reitox vælger en talsperson og én til tre stedfortrædere blandt sine medlemmer. Talspersonen repræsenterer Reitox over for agenturet og kan deltage som observatør i bestyrelsens møder.

3.   Reitox afholder mindst ét ordinært møde om året. Møderne indkaldes og ledes af agenturet. Reitox træder desuden sammen på talspersonens initiativ eller på anmodning af mindst en tredjedel af medlemmerne.

1.   Hvert deltagende land udpeger et enkelt nationalt kontaktpunkt, der oprettes permanent og med et klart mandat, gennem passende nationale love eller administrative forskrifter. Udpegelsen af et nationalt kontaktpunkt og udnævnelsen af lederen af et nationale kontaktpunkt samt eventuelle ændringer af disse udnævnelser meddeles agenturet gennem det nationale bestyrelsesmedlem.

2.   Den ansvarlige nationale myndighed sikrer, at det nationale kontaktpunkt får overdraget de opgaver, der er omhandlet i artikel 34, stk. 2. Lederen af det nationale kontaktpunkt eller en suppleant repræsenterer det nationale kontaktpunkt i Reitox.

3.   Nationale kontaktpunkter er videnskabeligt uafhængige og sikrer kvaliteten af deres data.

4.   Nationale kontaktpunkter planlægger deres aktiviteter på forhånd og skal have passende budgetmæssige og menneskelige ressourcer tildelt fra nationale budgetter, og medfinansieres af agenturet i henhold til denne artikels stk. 5, til at opfylde deres mandat og varetage deres opgaver som fastsat i artikel 34, stk. 2, og skal have tilstrækkeligt udstyr og tilstrækkelige faciliteter til at understøtte deres daglige aktiviteter.

5.   Kerneomkostningerne for hver medlemsstats nationale kontaktpunkt medfinansieres gennem et tilskud fra agenturet, forudsat at det opfylder betingelserne i stk. 1-4. For at modtage denne medfinansiering underskriver det nationale kontaktpunkt hvert år en tilskudsaftale med agenturet. Niveauet for medfinansiering foreslås af den administrerende direktør, godkendes af bestyrelsen og revideres regelmæssigt. Agenturet kan yde yderligere finansiering til nationale kontaktpunkter på ad hoc-basis til deltagelse i og gennemførelse af specifikke projekter.

6.   Agenturet vurderer nationale kontaktpunkter i overensstemmelse med artikel 35.

1.   De nationale kontaktpunkter udgør forbindelsesleddet og støtter interaktioner mellem de deltagende lande og agenturet.

2.   Med henblik på at støtte agenturet i at opnå sine generelle og specifikke opgaver, som er fastsat i henholdsvis artikel 4 og 5, og derved bidrage til en koordineret EU-indsats skal de nationale kontaktpunkter udføre følgende opgaver:

3.   I overensstemmelse med deres kapacitet overvåger, analyserer og fortolker de nationale kontaktpunkter relevante oplysninger på de områder, der er omfattet af artikel 4. De nationale kontaktpunkter giver disse oplysninger og oplysninger om de anvendte politikker og løsninger til agenturet.

4.   De nationale kontaktpunkter etablerer og opretholder det nødvendige samarbejde med relevante nationale og regionale myndigheder, organer, agenturer og organisationer med henblik på indsamling af de oplysninger, som de skal bruge til at varetage deres opgaver i henhold til stk. 2.

5.   Ved indsamling af data i henhold til denne artikel sikrer de nationale kontaktpunkter, hvor det er muligt, at de indsamlede data opdeles efter tildelt køn eller socialt køn. De nationale kontaktpunkter tager højde for narkotikapolitikkens kønssensitive aspekter, når de indsamler og fremlægger data i henhold til denne artikel. De nationale kontaktpunkter må ikke overføre data, som vil gøre det muligt at identificere enkeltpersoner eller små grupper af personer. De afholder sig fra overførsel af nogen som helst oplysninger vedrørende konkrete personer.

1.   Agenturet vurderer, om hvert nationalt kontaktpunkt ved at varetage de opgaver, der er fastsat i artikel 34, stk. 2, bidrager til at opnå agenturets opgaver. Sådanne vurderinger vedrører ikke andre funktioner i det organ, der er vært for det nationale kontaktpunkt, eller den overordnede struktur, som det nationale kontaktpunkt er en del af.

2.   Vurderingen omhandlet i stk. 1 bygger på relevante oplysninger, som leveres af det nationale kontaktpunkt. Agenturet kan om nødvendigt aflægge besøg hos det nationale kontaktpunkt.

3.   Agenturet forelægger alle vurderinger, det foretager i henhold til stk. 1, for det nationale kontaktpunkt og den pågældende kompetente nationale myndighed. Vurderinger kan omfatte henstillinger om opfyldelse af kravene i artikel 34, stk. 2, fastsættelse af en tidsplan for gennemførelsen heraf og tilbud om støtte fra agenturet til nationale kontaktpunkter med henblik på kapacitetsopbygning.

4.   Hvis der er udstedt henstillinger i henhold til stk. 3 sammen med en tidsplan for gennemførelsen heraf, underretter det pågældende nationale kontaktpunkt enten agenturet om, at det har accepteret henstillingerne, eller at det sender agenturet en skriftlig begrundet udtalelse, hvis det ikke er indforstået med dem.

5.   Agenturet underretter bestyrelsen om resultatet af vurderingerne udført i henhold til stk. 1 på dens første møde efter agenturets afslutning af vurderingen. I tilfælde, som omhandlet i denne artikels stk. 4, hvor agenturet og det nationale kontaktpunkt ikke er enige, forelægger agenturet vurderingen, henstillingerne og tidsplanen for gennemførelsen heraf med henblik på bestyrelsens godkendelse på dens næste møde med et flertal af de stemmeberettigede medlemmer i overensstemmelse med artikel 23. Repræsentanten for den pågældende medlemsstat deltager ikke i denne afstemning.

6.   Hvis det nationale kontaktpunkt ikke udfører de opgaver, der er fastsat i artikel 34, stk. 2, inden for den frist, der er fastsat i en vurdering som omhandlet i stk. 1, træffer bestyrelsen på sit første møde efter det tidspunkt, der er angivet i vurderingen, med et flertal på to tredjedele af de stemmeberettigede medlemmer i overensstemmelse med artikel 23, afgørelse om, hvorvidt der ikke skal ydes medfinansiering, før det pågældende nationale kontaktpunkt udfører de opgaver, der er fastsat i artikel 34, stk. 2. Repræsentanten for den pågældende medlemsstat deltager ikke i denne afstemning.

7.   Den første vurdering i henhold til stk. 1 af hvert nationalt kontaktpunkt foretages af agenturet senest den 3. juli 2026. Derefter vurderer agenturet nationale kontaktpunkter med regelmæssige mellemrum efter behov.

1.   På grundlag af et udkast fremlagt af den administrerende direktør og efter høring af Det Videnskabelige Udvalg vedtager bestyrelsen senest den 15. december hvert år et udkast til samlet programmeringsdokument, der indeholder den flerårige og årlige programmering samt de dokumenter, der er nævnt i artikel 32 i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/715 (30), under hensyntagen til Kommissionens udtalelse og i forbindelse med den flerårige programmering efter høring af Europa-Parlamentet. Hvis bestyrelsen beslutter ikke at følge dele af Kommissionens udtalelse eller dele, der opstår efter høringen af Europa-Parlamentets eller Det Videnskabelige Udvalg, forelægger den en begrundelse herfor. Bestyrelsen sender det samlede programmeringsdokument til Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen senest den 31. januar det følgende år.

Det samlede programmeringsdokument bliver endeligt, når Unionens almindelige budget er endeligt vedtaget og justeres om nødvendigt i overensstemmelse hermed.

2.   Det årlige arbejdsprogram skal indeholde detaljerede mål og forventede resultater, herunder resultatindikatorer. Det skal også indeholde en beskrivelse af de foranstaltninger, der skal finansieres, og en angivelse om de økonomiske og menneskelige ressourcer, der afsættes til hver foranstaltning, i overensstemmelse med principperne om aktivitetsbaseret budgetlægning og -forvaltning. Det årlige arbejdsprogram skal være i overensstemmelse med det i stk. 4 nævnte flerårige arbejdsprogram. Det skal klart anføres hvilke opgaver der er blevet tilføjet, ændret eller slettet i forhold til det foregående regnskabsår.

Flerårig eller årlig programmering skal indeholde oplysninger om gennemførelsen af den ramme for internationalt samarbejde, der er omhandlet i artikel 20, stk. 1, litra a), og de foranstaltninger, der er knyttet til denne ramme. Den skal også omfatte agenturets planlagte forsknings- og innovationsaktiviteter omhandlet i artikel 21.

3.   Bestyrelsen ændrer det vedtagne årlige arbejdsprogram, når agenturet tillægges nye opgaver.

Væsentlige ændringer af det årlige arbejdsprogram vedtages efter samme procedure som det oprindelige årlige arbejdsprogram. Bestyrelsen kan delegere beføjelsen til at foretage ikkevæsentlige ændringer i det årlige arbejdsprogram til den administrerende direktør.

4.   Det flerårige arbejdsprogram skal indeholde den overordnede strategiske programmering, herunder mål, forventede resultater og resultatindikatorer. Det fastsætter også ressourceprogrammering, herunder det flerårige budget og personale.

Ressourceprogrammeringen ajourføres årligt. Den strategiske programmering ajourføres, når det er relevant, navnlig for at tage højde for resultatet af den evaluering, der er omhandlet i artikel 51.

5.   De flerårige og årlige arbejdsprogrammer udarbejdes i overensstemmelse med artikel 32 i delegeret forordning (EU) 2019/715.

1.   Der udarbejdes et overslag over alle agenturets indtægter og udgifter for hvert regnskabsår svarende til kalenderåret, og de opføres i agenturets budget.

2.   Agenturets budget skal være i balance med hensyn til indtægter og udgifter.

3.   Med forbehold af andre ressourcer omfatter agenturets indtægter:

4.   Beløbet for og oprindelsen af enhver indtægt, jf. stk. 3, litra b)-e), medtages i agenturets årsregnskab og beskrives klart i den årlige beretning om agenturets budgetmæssige og økonomiske forvaltning, jf. artikel 41, stk. 3.

5.   Agenturets udgifter omfatter bl.a. vederlag til personale, administrations- og infrastrukturudgifter samt driftsomkostninger. Driftsomkostningerne kan omfatte udgifter til støtte for de nationale kontaktpunkter, jf. artikel 33, stk. 5.

1.   Agenturet kan efter anmodning levere følgende supplerende tjenester:

2.   På forslag af den administrerende direktør og efter høring af Kommissionen fastsætter bestyrelsen metoden til beregning af gebyrerne og betalingsmåden på en gennemsigtig måde.

3.   Gebyrer skal stå i rimeligt forhold til omkostningerne ved de tjenester, der ydes på en omkostningseffektiv måde, og være tilstrækkelige til at dække disse omkostninger. Gebyrer fastsættes på et niveau, der sikrer, at de er ikkediskriminerende, og at de ikke pålægger interessenterne en urimelig økonomisk eller administrativ byrde.

4.   Gebyrer fastsættes på et niveau, der forhindrer et underskud eller en betydelig akkumulering af overskud i agenturets budget. Såfremt der opstår en betydelig tilbagevendende positiv balance i budgettet som følge af leveringen af tjenester omfattet af gebyrer, eller såfremt der opstår en betydelig negativ balance som følge af leveringen af tjenester omfattet af gebyrer, reviderer bestyrelsen metoden til beregning af gebyrerne, i overensstemmelse med den i stk. 2 fastsatte procedure.

5.   Hvor det er relevant, medtager agenturet en rapport om de opkrævede gebyrer og deres indvirkning på agenturets budget som led i den procedure for regnskabsaflæggelse, der er fastsat i artikel 41.

1.   Hvert år udarbejder den administrerende direktør et udkast til overslag over agenturets indtægter og udgifter for det følgende regnskabsår, der skal omfatte stillingsfortegnelsen, og sender det til bestyrelsen.

2.   Bestyrelsen vedtager på grundlag af udkastet omhandlet i stk. 1 et foreløbigt udkast til overslag over agenturets indtægter og udgifter for det følgende regnskabsår.

3.   Det foreløbige udkast til overslag over agenturets indtægter og udgifter sendes senest den 31. januar hvert år til Kommissionen. Bestyrelsen sender det endelige udkast til overslag til Kommissionen senest den 31. marts.

4.   Kommissionen sender overslaget over agenturets indtægter og udgifter til budgetmyndigheden sammen med forslaget til Unionens almindelige budget.

5.   På grundlag af overslaget over agenturets indtægter og udgifter opfører Kommissionen de beløb, som den anser for nødvendige på baggrund af stillingsfortegnelsen, og det tilskud, der skal ydes over det almindelige budget, i forslaget til Unionens almindelige budget, som forelægges for budgetmyndigheden i overensstemmelse med artikel 313 og 314 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF).

6.   Budgetmyndigheden godkender bevillingerne til bidraget til agenturet.

7.   Budgetmyndigheden godkender agenturets stillingsfortegnelse.

8.   Bestyrelsen vedtager agenturets budget med et flertal på to tredjedele af de stemmeberettigede medlemmer. Budgettet bliver endeligt, når Unionens almindelige budget er endeligt vedtaget. Budgettet justeres om nødvendigt i overensstemmelse hermed.

9.   Delegeret forordning (EU) 2019/715 finder anvendelse på ethvert byggeprojekt, der sandsynligvis vil få betydelige konsekvenser for agenturets budget.

1.   Den administrerende direktør gennemfører agenturets budget.

2.   Den administrerende direktør sender hvert år budgetmyndigheden alle relevante oplysninger med henblik på de evalueringsprocedurer, der er fastlagt i artikel 51.

1.   Agenturets regnskabsfører sender senest den 1. marts i det følgende regnskabsår det foreløbige årsregnskab til Kommissionens regnskabsfører og Revisionsretten.

2.   Kommissionens regnskabsfører sender senest den 31. marts i det følgende regnskabsår agenturets foreløbige årsregnskab konsolideret med Kommissionens årsregnskab til Revisionsretten.

3.   Agenturet sender senest den 31. marts i det følgende regnskabsår beretningen om den budgetmæssige og økonomiske forvaltning til Europa-Parlamentet, Rådet og Revisionsretten.

4.   Ved modtagelsen af Revisionsrettens bemærkninger om agenturets foreløbige årsregnskab, jf. artikel 246 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 (31), opstiller den administrerende direktør på eget ansvar agenturets endelige årsregnskab og sender det til bestyrelsen med henblik på udtalelse.

5.   Den administrerende direktør sender senest den 30. september Revisionsretten et svar på dens bemærkninger. Den administrerende direktør sender ligeledes dette svar til bestyrelsen.

6.   Bestyrelsen afgiver udtalelse om agenturets endelige årsregnskab.

7.   Regnskabsføreren sender senest den 1. juli efter hvert regnskabsår det endelige årsregnskab ledsaget af bestyrelsens udtalelse til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og Revisionsretten.

8.   Det endelige årsregnskab offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende senest den 15. november det følgende år.

9.   Hvis Europa-Parlamentet anmoder derom, forelægger den administrerende direktør alle de oplysninger, der er nødvendige for, at dechargeproceduren vedrørende det pågældende regnskabsår kan forløbe tilfredsstillende, jf. artikel 261, stk. 3, i forordning (EU, Euratom) 2018/1046.

10.   Efter henstilling fra Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal, meddeler Europa-Parlamentet inden den 15. maj i år n + 2 den administrerende direktør decharge for gennemførelsen af budgettet for regnskabsår n.

1.   Personalevedtægten og ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte og de regler, som EU-institutionerne i fællesskab har vedtaget for anvendelsen af denne personalevedtægt og ansættelsesvilkår for de øvrige ansatte, gælder for agenturets personale.

2.   Ved ansættelse af personale fra tredjelande efter indgåelsen af de aftaler, som er omhandlet i artikel 54, skal agenturet overholde personalevedtægten og ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte.

1.   Agenturet kan gøre brug af udstationerede nationale eksperter og andet personale, der ikke er ansat af agenturet. Personalevedtægten og ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte gælder ikke for udstationerede nationale eksperter.

2.   Bestyrelsen vedtager en afgørelse, der fastsætter reglerne for udstationering af nationale eksperter i agenturet.

1.   Forordning (EF) nr. 1049/2001 finder anvendelse på agenturets dokumenter.

2.   Agenturets behandling af personoplysninger er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 (33).

3.   Bestyrelsen fastsætter senest seks måneder efter datoen for sit første møde efter den 2. juli 2024 foranstaltninger med henblik på agenturets anvendelse af forordning (EU) 2018/1725, herunder foranstaltninger vedrørende udpegelse af agenturets databeskyttelsesrådgiver. Disse foranstaltninger fastsættes efter høring af Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.

1.   Med henblik på at bekæmpe svig, korruption og andre ulovlige aktiviteter finder forordning (EU, Euratom) nr. 883/2013 anvendelse på agenturet.

2.   Agenturet tiltræder den interinstitutionelle aftale af 25. maj 1999 om de interne undersøgelser, der foretages af OLAF, senest den 1. oktober 2023, og vedtager passende bestemmelser, som skal finde anvendelse på alle agenturets ansatte, ved anvendelse af den model, der findes i bilaget til nævnte aftale.

3.   Revisionsretten har revisionsbeføjelser, på grundlag af dokumenter og inspektion på stedet, over for alle tilskudsmodtagere, kontrahenter og underkontrahenter, der har modtaget EU-midler gennem agenturet.

4.   OLAF og EPPO kan inden for rammerne af deres mandater og efter bestemmelserne og procedurerne i forordning (EU, Euratom) nr. 883/2013 og Rådets forordning (Euratom, EF) nr. 2185/96 (34) foretage undersøgelser, som for OLAF's vedkommende også kan omfatte kontrol og inspektion på stedet, for at fastslå, om der foreligger svig, korruption eller enhver anden ulovlig aktivitet, der skader Unionens finansielle interesser, i forbindelse med et tilskud eller en kontrakt, der finansieres af agenturet.

5.   Uden at det berører nærværende artikels stk. 1-4 skal agenturets samarbejdsordninger og aftaler med internationale organisationer og tredjelande som omhandlet i artikel 53 og 54 og dets kontrakter, aftaler om tilskud og afgørelser om tilskud indeholde bestemmelser, som udtrykkeligt giver Revisionsretten og OLAF beføjelse til at foretage revisionerne og undersøgelserne som omhandlet i nærværende artikels stk. 3 og 4 i overensstemmelse med deres respektive beføjelser.

1.   Agenturet vedtager sikkerhedsregler, der svarer til Kommissionens regler for sikkerhedsbeskyttelse af EU's klassificerede informationer (EUCI) og følsomme ikkeklassificerede informationer, som fastsat i afgørelse (EU, Euratom) 2015/443 og (EU, Euratom) 2015/444. Agenturets sikkerhedsregler omfatter blandt andet bestemmelser om udveksling, behandling og opbevaring af sådanne informationer.

2.   Agenturet må kun udveksle klassificerede informationer med de relevante myndigheder i et tredjeland eller en international organisation eller dele EUCI med et andet EU-organ, -kontor eller -agentur inden for rammerne af administrative ordninger. Administrative ordninger skal godkendes af bestyrelsen efter høring af Kommissionen. Hvis der ikke findes en administrativ ordning, skal enhver ekstraordinær ad hoc-videregivelse af EUCI til et andet EU-organ, -kontor eller -agentur være genstand for en afgørelse truffet af den administrerende direktør efter høring af Kommissionen.

1.   Agenturets ansvar i kontraktforhold bestemmes efter den lovgivning, som finder anvendelse på den pågældende kontrakt.

2.   Den Europæiske Unions Domstol har kompetence til at træffe afgørelse efter enhver voldgiftsbestemmelse i en kontrakt, som agenturet har indgået.

3.   For så vidt angår ansvar uden for kontraktforhold skal agenturet i overensstemmelse med de almindelige retsprincipper, der er fælles for medlemsstaternes retssystemer, erstatte skader, der forvoldes af dets afdelinger eller af dets personale under udførelsen af deres hverv.

4.   Den Europæiske Unions Domstol har kompetence til at afgøre tvister vedrørende erstatning for de i stk. 3 omhandlede skader.

5.   De ansattes personlige ansvar over for agenturet bestemmes efter personalevedtægten eller ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte.

1.   Senest den 3. juli 2029 og hvert femte år herefter evaluerer Kommissionen, hvad agenturet har præsteret i forhold til dets mål, mandat, opgaver og beliggenhed i overensstemmelse med Kommissionens retningslinjer. Der skal ved sådanne evalueringer navnlig ses på et eventuelt behov for at ændre agenturets mandat og de finansielle konsekvenser af en sådan ændring. Kommissionen skal i sin første evaluering være særlig opmærksom på de ændringer af agenturets mandat og opgaver, der indføres ved denne forordning.

2.   Ved hver anden evaluering skal Kommissionen også vurdere de resultater, som agenturet har opnået i forhold til dets mål, mandat og opgaver, herunder hvorvidt agenturets fortsættelse er berettiget med hensyn til disse mål, mandatet og opgaverne.

3.   Kommissionen aflægger rapport til Europa-Parlamentet, Rådet og bestyrelsen om resultaterne af evalueringer efter denne artikel. Resultaterne af evalueringerne offentliggøres.

1.   Agenturet søger aktivt at samarbejde med internationale organisationer og andre organer, navnlig EU-organer, statslige og ikkestatslige organer, samt med tekniske organer, der er kompetente i spørgsmål, der er omfattet af denne forordning, inden for rammerne af de samarbejdsordninger, der er indgået med sådanne organer, i overensstemmelse med TEUF og bestemmelserne om sådanne organers kompetence. Sådanne samarbejdsordninger omfatter ikke udveksling af klassificerede informationer.

2.   Bestyrelsen vedtager samarbejdsordninger som omhandlet i stk. 1 på grundlag af udkast, som forelægges af den administrative direktør, efter Kommissionens forudgående godkendelse. Hvis Kommissionen tilkendegiver, at den ikke kan tilslutte sig sådanne samarbejdsordninger, vedtager bestyrelsen dem med tre fjerdedeles flertal blandt de stemmeberettigede medlemmer.

3.   Bestyrelsen vedtager ændringer til eksisterende samarbejdsordninger, som er begrænsede i omfang og ikke ændrer det overordnede omfang af og hensigten med samarbejdsordningerne, eller tekniske samarbejdsordninger med andre tekniske organer på grundlag af udkast, der forelægges af den administrerende direktør, og efter underretning af Kommissionen.

4.   Agenturet offentliggør samarbejdsordninger, der er indgået i henhold til denne artikel, på sit websted.

1.   Tredjelande, som har indgået aftaler med Unionen herom, kan deltage i agenturets arbejde.

2.   I overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de i stk. 1 omhandlede aftaler udarbejdes der ordninger, hvori det navnlig fastsættes, hvilken art og hvilket omfang de pågældende tredjelandes deltagelse i agenturets arbejde skal have, samt på hvilken måde deltagelsen skal ske, herunder bestemmelser om deltagelse i initiativer taget af agenturet, finansielle bidrag og personale.

For så vidt angår personaleanliggender, skal ordninger som omhandlet i første afsnit være i overensstemmelse med personalevedtægten.

1.   Agenturet opretholder et samarbejde med relevante civilsamfundsorganisationer, der er aktive på de områder, der er omfattet af denne forordning, på nationalt plan, EU-plan eller internationalt plan med henblik på høring, udveksling af oplysninger og samling af viden gennem inddragelse af disse civilsamfundsorganisationer. Med henblik herpå udpeger agenturet et enkelt kontaktpunkt under den administrerende direktørs myndighed, for at sikre, at civilsamfundsorganisationerne informeres regelmæssigt om dets aktiviteter, herunder gennem oprettelse af en særlig webside eller gennem andre relevante midler. Agenturet skal gøre det muligt for civilsamfundsorganisationer at indsende data og oplysninger, der er relevante for dets aktiviteter.

2.   Når agenturet overvejer specifikke emner, skal det, når det er relevant, have særlige udvekslinger med civilsamfundsorganisationer med relevante kvalifikationer og erfaringer om det pågældende emne.

3.   De i stk. 1 og 2 omhandlede civilsamfundsorganisationer registreres i åbenhedsregistret som oprettet ved den interinstitutionelle aftale af 20. maj 2021 mellem Europa-Parlamentet, Rådet for Den Europæiske Union og Europa-Kommissionen om et obligatorisk åbenhedsregister (35). Agenturet offentliggør listen over civilsamfundsorganisationerne.

1.   De nødvendige bestemmelser vedrørende de lokaler, der skal stilles til rådighed for agenturet i den medlemsstat, som agenturet har sit hjemsted i, de faciliteter, som den pågældende medlemsstat skal stille til rådighed og de særlige regler, der i den pågældende medlemsstat skal finde anvendelse på bestyrelsesmedlemmerne, agenturets personale, herunder den administrerende direktør, og deres familiemedlemmer, fastlægges i en hjemstedsaftale mellem agenturet og den medlemsstat.

2.   Den medlemsstat, som agenturet har sit hjemsted i, skaber de bedst mulige betingelser for at sikre, at agenturet fungerer smidigt og effektivt, herunder tilbud om flersproget skoleundervisning med et europæisk indhold og hensigtsmæssige transportforbindelser.

1.   Agenturet er retssuccessor for EMCDDA for så vidt angår alle kontrakter, som det har indgået, alle forpligtelser, der påhviler det, og al ejendom, som det har erhvervet.

2.   Nærværende forordning berører ikke retskraften af aftaler og ordninger, der er indgået af EMCDDA inden den 2. juli 2024.

1.   Bestyrelsen for EMCDDA fortsætter sit arbejde og sin virksomhed på grundlag af forordning (EF) nr. 1920/2006 og de regler, der er fastsat inden for rammerne heraf, indtil alle repræsentanter for bestyrelsen er udpeget i overensstemmelse med nærværende forordnings artikel 23.

2.   Inden den 1. april 2024 meddeler medlemsstaterne Kommissionen navnene på de personer, de har udpeget som bestyrelsesmedlemmer og suppleanter i overensstemmelse med artikel 23.

3.   Den bestyrelse, der er nedsat i overensstemmelse med artikel 23, holder sit første møde senest den 3. august 2024. Ved den lejlighed kan bestyrelsen vedtage sin forretningsorden.

1.   Direktøren for EMCDDA, der er udnævnt i medfør af artikel 11 i forordning (EF) nr. 1920/2006, tildeles for den resterende del af sin embedsperiode den administrerende direktørs ansvarsområder, jf. nærværende forordnings artikel 30. De øvrige vilkår i vedkommendes kontrakt fortsætter uændret.

Hvis embedsperioden for direktøren for EMCDDA udløber mellem den 1. juli 2023 og den 2. juli 2024, og hvis denne periode ikke allerede er blevet forlænget i henhold til forordning (EF) nr. 1920/2006, forlænges den automatisk indtil den 3. juli 2025.

2.   Såfremt direktøren, der er udnævnt i medfør af artikel 11 i forordning (EF) nr. 1920/2006, ikke ønsker at eller ikke kan handle i overensstemmelse med nærværende artikels stk. 1, udpeger bestyrelsen en fungerende administrerende direktør til at udføre de hverv, der påhviler den administrerende direktør, for en periode, der ikke må overstige 18 måneder, i afventning af udnævnelsen af den administrerende direktør i overensstemmelse med artikel 29, stk. 2.

1.   Forordning (EF) nr. 1920/2006 ophæves med virkning fra den 2. juli 2024. Henvisninger til den ophævede forordning gælder som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilaget.

2.   Interne regler og foranstaltninger vedtaget af bestyrelsen på grundlag af forordning (EF) nr. 1920/2006 forbliver i kraft efter den 2. juli 2024, medmindre bestyrelsen beslutter andet i forbindelse med anvendelsen af nærværende forordning.