KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/1173

af 15. juni 2023

om tilbagetrækning fra markedet af visse fodertilsætningsstoffer, om ændring af forordning (EF) nr. 1810/2005 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1453/2004, (EF) nr. 2148/2004 og (EF) nr. 943/2005

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Navnlig indeholder nævnte forordnings artikel 10, stk. 2, bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Det følger af artikel 10, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1831/2003, at Kommissionen skal vedtage en forordning om tilbagetrækning fra markedet af fodertilsætningsstoffer, for hvilke der ikke er indgivet ansøgning i henhold til artikel 10, stk. 2 og 7, i forordning (EF) nr. 1831/2003 inden for den frist, der er fastsat i nævnte bestemmelser, eller for hvilke der er indgivet en ansøgning, som efterfølgende er trukket tilbage.

(3)	De fodertilsætningsstoffer, der er opført i bilaget, bør derfor trækkes tilbage fra markedet.

(4)

For så vidt angår fodertilsætningsstoffer, for hvilke der kun er indgivet ansøgninger for visse bestemte dyrearter eller kategorier af dyr, eller for hvilke ansøgningen kun er trukket tilbage for visse dyrearter eller -kategorier, bør tilbagetrækningen fra markedet kun vedrøre de dyrearter/-kategorier, for hvilke der ikke er indgivet en ansøgning, eller for hvilke ansøgningen er trukket tilbage.

(5)

Som en konsekvens af tilbagetrækningen af de anførte fodertilsætningsstofferne fra markedet bør de bestemmelser, hvorved de er godkendt, ophæves. Kommissionens forordning (EF) nr. 1810/2005 (3) bør derfor ændres, og Kommissionens forordning (EF) nr. 1453/2004 (4), (EF) nr. 2148/2004 (5) og (EF) nr. 943/2005 (6) bør ophæves.

(6)

Der bør indrømmes en overgangsperiode, inden for hvilken eksisterende lagre af de pågældende tilsætningsstoffer, forblandinger, fodermidler og foderblandinger, der er fremstillet med disse tilsætningsstoffer, kan opbruges, således at interesserede parter kan tilpasse sig tilbagetrækningen af de pågældende produkter fra markedet.

(7)	Tilbagetrækningen fra markedet af de i bilaget opførte produkter er ikke til hinder for, at de bliver godkendt eller bliver underlagt en foranstaltning vedrørende deres status i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003.

(8)	Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Tilbagetrækning fra markedet

De i bilaget opførte fodertilsætningsstoffer trækkes tilbage fra markedet for så vidt angår de dyrearter eller kategorier af dyr, der er nævnt i samme bilag.

Artikel 2

Overgangsforanstaltninger for fodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet

1. Eksisterende lagerbeholdninger af de i bilaget opførte fodertilsætningsstoffer kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 6. juli 2024.

2. Forblandinger fremstillet med de tilsætningsstoffer, der er omhandlet i stk. 1, kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 6. oktober 2024.

3. Foderblandinger og fodermidler fremstillet med de tilsætningsstoffer, der er omhandlet i stk. 1, eller med forblandinger, der er omhandlet i stk. 2, kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 6. juli 2025.

Artikel 3

Ændring af forordning (EF) nr. 1810/2005

I forordning (EF) nr. 1810/2005 foretages følgende ændringer:

1)	Artikel 3 udgår.

2)	Bilag III udgår.

Artikel 4

Ophævelse

Forordning (EF) nr. 1453/2004, (EF) nr. 2148/2004 og (EF) nr. 943/2005 ophæves.

Artikel 5

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 15. juni 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

(3) Kommissionens forordning (EF) nr. 1810/2005 af 4. november 2005 om ny godkendelse for en tiårig periode af et fodertilsætningsstof, permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer og foreløbig godkendelse af nye anvendelser af visse allerede godkendte fodertilsætningsstoffer (EUT L 291 af 5.11.2005, s. 5).

(4) Kommissionens forordning (EF) nr. 1453/2004 af 16. august 2004 om permanent tilladelse til visse tilsætningsstoffer til foderstoffer (EUT L 269 af 17.8.2004, s. 3).

(5) Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 af 16. december 2004 om henholdsvis permanent og foreløbig godkendelse af visse tilsætningsstoffer og tilladelse til nye anvendelser af et allerede godkendt tilsætningsstof til foderstoffer (EUT L 370 af 17.12.2004, s. 24).

(6) Kommissionens forordning (EF) nr. 943/2005 af 21. juni 2005 om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer (EUT L 159 af 22.6.2005, s. 6).

BILAG

Fodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet, jf. artikel 1

DEL 1

Fodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet for alle arter og kategorier af dyr

Identifikationsnr.	Tilsætningsstof	Dyreart eller -kategori
Emulgatorer og stabilisatorer samt fortyknings- og geleringsmidler
E 433	Polyoxyethylen(20)-sorbitanmonooleat	Alle arter
E 413	Tragacanth	Alle arter
Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler
E 561	Vermiculit	Alle arter
E 599	Perlit	Alle arter
Vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning
	Vitamin B12 eller cyanocobalamin. Alle former undtagen præparatet af cyanocobalamin produceret af Ensifer adhaerens CNCM I-5541, der indeholder ≤ 1 % cyanocobalamin, fast form [3a835] (1).	Alle arter
Tilsætningsstoffer til ensilage
Mikroorganismer
	Lactobacillus casei NBRC 3425 (ATCC 7469)	Alle arter
	Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 (IFO 0203)	Alle arter
Enzymer
	Alpha-amylase EC 3.2.1.1 af Aspergillus oryzae CBS 585.94	Alle arter
Farvestoffer, herunder pigmenter
Andre farvestoffer
E 150b, E 150c og E 150d	Karamelfarver som farvestoffer, som ifølge fællesskabsbestemmelserne er godkendt til farvning af fødevarer	Alle arter
Aromastoffer og appetitvækkende stoffer
Naturlige produkter — botanisk definerede
	Abies alba Mill., A. sibirica Ledeb.: Bjergfyrrenåle, olie CAS 8021-29-2 FEMA 2905 CoE 5 EINECS 294-351-9	Alle arter
	Eleutherococcus senticosus Rupr. et Maxim. = Acanthopanax s. Harms: Russisk rod, ekstrakt (opløsningsbaseret)	Alle arter
	Helianthus annuus L.: Almindelig solsikke, absolute/almindelig solsikke, olie/almindelig solsikke, tinktur	Alle arter
	Origanum heracleoticum L.: Græsk oregano, ekstrakt/oleoresin/græsk oregano, olie	Alle arter
	Origanum heracleoticum L.: Oregano, olie	Alle arter
	Petroselinum sativum Hoffm. = P. crispum Mill. = P. hortense L.: Persilleblad, olie CAS 8000-68-8 FEMA 2836 CoE 326 EINECS 281-677-1/Persillefrø, olie CAS 8000-68-8 CoE 326 EINECS 281-677-1	Alle arter
	Trachyspermum ammi (L.) Sprag. et Turr.: Ajowan, olie	Alle arter
	Bupleurum rotundifolium L.: Rundbladet hareøre, tinktur	Alle arter
	Boswellia serrata Roxb. ex Colebr.: Olibanum, tinktur	Alle arter
	Bambusa sp.: tinktur	Alle arter
	Pimenta dioica L. Merr. = P. officinalis Lind L.: Allehånde, olie CAS 8006-77-7 FEMA 2018 CoE 335 EINECS 284-540-4	Alle arter
Naturlige produkter og tilsvarende syntetiske produkter CAS-nr.
	CAS-nr. 13678-67-6/Difurfurylsulfid/Flavis-nr. 13.056	Alle arter
	CAS-nr. 29606-79-9/Isopulegon/Flavis-nr. 07.067	Alle arter
	CAS-nr. 43052-87-5/alpha-Damascon/Flavis-nr. 07.134	Alle arter
	CAS-nr. 4437-22-3/Difurfurylether/Flavis-nr. 13.061	Alle arter
	CAS-nr. 623-15-4/4-(2-furyl)but-3-en-2-on/Flavis-nr. 13.044	Alle arter

DEL 2

Fodertilsætningsstoffer, der skal trækkes tilbage fra markedet for visse arter og kategorier af dyr

Identifikationsnr.	Tilsætningsstof	Dyreart og -kategori
Konserveringsmidler
E 250	Natriumnitrit	Hunde Katte
Emulgatorer og stabilisatorer samt fortyknings- og geleringsmidler
E 406	Agar	Selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion
Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler
E 567	Clinoptilolit af vulkansk oprindelse	Svin, fjerkræ
Tilsætningsstoffer til ensilage
Stoffer
	Hexamethylentetramin	Kvæg Får Svin Fjerkræ Kaniner Heste Geder
Enzymer
E 1613	Endo-1,4-beta-xylanase/EC 3.2.1.8 produceret af Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W)	Æglæggende høner Slagtekalkuner Slagtekyllinger
Farvestoffer, herunder pigmenter
Andre farvestoffer
E 127	Erythrosin som farvestof, som ifølge fællesskabsbestemmelserne er godkendt til farvning af fødevarer	Krybdyr Katte
E 127	Erythrosin [funktionel gruppe punkt 2, litra a), nr. iii)]	Prydfisk
Aromastoffer og appetitvækkende stoffer
Naturlige produkter — botanisk definerede
	Humulus lupulus L. flos: Humleekstrakt (kopper) med højt indhold af betasyrer	Alle dyrearter undtagen fravænnede smågrise, slagtesvin og mindre udbredte svinearter, fravænnede og bestemt til slagtning
	Naturlige produkter og tilsvarende syntetiske produkter CAS-nr.
	CAS-nr. 3188-00-9/4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on/Flavis-nr. 13.042	Alle dyrearter undtagen selskabsdyr
	CAS-nr. 3658-77-3/4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on/Flavis-nr. 13.010	Alle dyrearter undtagen selskabsdyr
	CAS-nr. 4180-23-8/1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen/Flavis-nr. 04.010	Fjerkræ og fisk
	CAS-nr. 97-53-0/Eugenol/Flavis-nr. 04.003	Fjerkræ
Vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning
	Essentielle umættede Omega 6-fedtsyrer (alle undtagen octadecadiensyre)	Avlssøer Søer — med henblik på nyttevirkning i smågrise Avlskøer

(1) Denne form for vitamin B12 eller cyanocobalamin er godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1249 af 19. juli 2022 om godkendelse af vitamin B12 i form af cyanocobalamin fremstillet af Ensifer adhaerens CNCM I-5541 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EUT L 191 af 20.7.2022, s. 10).