(1)

Oxamyl blev ved Kommissionens direktiv 2006/16/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet oxamyl, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. oktober 2023.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet oxamyl til Italien som rapporterende medlemsstat og Frankrig som medrapporterende medlemsstat inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer for den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for autoriteten og Kommissionen den 15. oktober 2019.

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapporten til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

(8)

Den 30. marts 2022 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion (6) om, hvorvidt oxamyl kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(9)

Autoriteten identificerede i sin konklusion en række problemområder. Den konkluderede navnlig, at der er en høj risiko for, at alle de repræsentative anvendelser, der vurderes at overstige det acceptable niveau for eksponering af sprøjtepersonale (AOEL) for brugere, selv ved brug af personlige værnemidler (»PV«).

(10)

Desuden viste den foreløbige vurdering af den akutte forbrugerrisiko ved indtagelse via kosten en stor overskridelse af den akutte referencedosis (»ARfD«) for alle repræsentative anvendelser på alle spiselige afgrøder. Desuden viste forbrugerrisikovurderingen vedrørende drikkevand, at det teoretiske maksimale daglige indtag (»TMDI«) fra grundvandsmetabolitten IN-D2708 oversteg det acceptable daglige indtag (»ADI«) for voksne, børn og spædbørn i alle repræsentative anvendelser, og at TMDI fra grundvandsmetabolitten i IN-A2213 oversteg ADI'et for spædbørn i alle repræsentative anvendelser.

(11)

Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse af oxamyl samt et udkast til denne forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder hhv. den 13. oktober 2022 og den 8. december 2022.

(12)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til autoritetens konklusion. Derudover opfordrede Kommissionen i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til rapporten vedrørende fornyelse.

(13)

Uagtet de argumenter, som ansøgeren fremførte, kan de betænkeligheder, der er forbundet med aktivstoffet, imidlertid ikke anses for at være afhjulpet.

(14)

Derfor er det med hensyn til en eller flere repræsentative anvendelser for mindst et plantebeskyttelsesmiddel ikke blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Godkendelsen af aktivstoffet oxamyl bør derfor ikke fornyes.

(15)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(16)

Medlemsstaterne bør have tilstrækkelig tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxamyl.

(17)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxamyl, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 30. september 2023.

(18)

Udløbsdatoen for oxamyl blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/116 (7) forlænget til den 31. oktober 2023 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af stoffet udløber. Da der imidlertid er truffet en afgørelse om ikke at forny godkendelsen forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato.

(19)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning om godkendelse af oxamyl i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(20)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —