|
23.2.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 56/1 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/402
af 22. februar 2023
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 14. juni 2017 indgav Dow Europe GmbH (»ansøgeren«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »CMIT/MIT SOLVENT BASED« af produkttype 6, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med henblik på konservering af flybrændstof, råolie og mellemdestillat, og fremlagde en skriftlig bekræftelse af, at Frankrigs kompetente myndighed var indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-NN032576-24 i registret over biocidholdige produkter. Den 16. april 2020 trak ansøgeren ansøgningen tilbage for så vidt angår anvendelsen af »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i flybrændstoffer. Den 31. oktober 2020 overdrog ansøgeren ansøgningen til Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. |
|
(2) |
Familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« omfatter produkter til konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middeltunge og lette destillater), der indeholder 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on og 2-methylisothiazol-3(2H)-on (»C(M)IT/MIT«) som aktivstoffet, der er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Den 28. august 2019 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 vurderingsrapporten og konklusionerne af sin vurdering for agenturet. |
|
(4) |
Den 7. april 2020 fremlagde agenturet en udtalelse (2), herunder udkastet til resumé af egenskaber for den biocidholdige produktfamilie »CMIT/MIT SOLVENT BASED« og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter for Kommissionen, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
I udtalelsen konkluderes det, at »CMIT/MIT SOLVENT BASED« er en »familie af biocidholdige produkter« som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6. Udtalelsen indeholdt et mindretal, som det medlem, der var udpeget af Tyskland, gav udtryk for, og som konkluderede, at anvendelsen af »CMIT/MIT SOLVENT BASED« som konserveringsmiddel i brændstoffer er i strid med den pågældende medlemsstats nationale lovgivning (10. forbundsbekendtgørelse om emissionskontrol §2, stk. 1 og 2), der forbyder, at brændstoffer til motorkøretøjer benyttet til vejfærdsel indeholder tilsætningsstoffer med chlor- eller bromforbindelser, og som forbyder markedsføring af tilsætningsstoffer, der indeholder chlor eller brom, da disse forbindelser forårsager dioxindannelse under brændstofforbrændingen. |
|
(6) |
Den 15. januar 2021 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(7) |
For at imødekomme betænkelighederne vedrørende dioxindannelse, der blev givet udtryk for i mindretallet i udtalelsen, anmodede Kommissionen den 24. juli 2020 agenturet om en udtalelse i henhold til artikel 75, stk. 1, litra g), i forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på at anslå mængden af dioxindannelse og det samlede bidrag til dioxinemissionerne som følge af anvendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i brændstoffer, der anvendes til vej- og vandtransport. Kommissionen anmodede også agenturet om at præcisere risikoniveauet for miljøet og menneskers sundhed som følge af eksponering for dioxiner via miljøet som følge af anvendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED«. |
|
(8) |
Den 5. juli 2021 indgav agenturet den ønskede udtalelse til Kommissionen (3), hvori det konkluderede, at selv om de potentielle konsekvenser af anvendelsen af C(M)IT/MIT som konserveringsmiddel i olie og brændstof ikke kan overses, er det ikke muligt at drage konklusioner om omfanget af det potentielle bidrag fra anvendelsen af C(M)IT/MIT i brændstoffer med hensyn til dioxineksponering eller om de potentielle konsekvenser af chlortilsætningsstoffer såsom C(M)IT/MIT i brændstoffer for menneskers sundhed og for miljøet. |
|
(9) |
Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte (»Stockholmkonventionen«) (4) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 (5) har til formål at beskytte menneskers sundhed og miljøet mod persistente organiske miljøgifte (»POP'er«), herunder dioxiner. Kommissionen er af den opfattelse, at et afslag på EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« ikke vil føre til et betydeligt fald i dioxinemissionerne sammenlignet med meddelelsen af EU-godkendelse, eftersom det i øjeblikket er tilladt af medlemsstaterne at der markedsføres det samme eller lignende chlorholdige tilsætningsstoffer i henhold til overgangsforanstaltningerne i forordning (EU) nr. 528/2012, eller at de kan godkendes i nationale godkendelser, der er meddelt i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012. Som følge af ambitionerne i den europæiske grønne pagt (6) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/1119 (7) (»den europæiske klimalov«) (8) for at opnå klimaneutralitet senest i 2050 forventes den samlede mængde brændstof, der potentielt kan behandles med familien af biocidholdige produkter og forbrændes i motorer eller varmesystemer, desuden at falde betydeligt i de kommende årtier. Den mulige dioxindannelse i forbindelse med anvendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« vil derfor falde tilsvarende og dermed bidrage til at nå målene i Stockholmkonventionen og forordning (EU) 2019/1021. |
|
(10) |
Den 16. november 2021 indgav Danmark i henhold til artikel 44, stk. 5, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 en anmodning til Kommissionen om, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« ikke finder anvendelse på deres område, under henvisning til artikel 37, stk. 1, litra a) og c), i nævnte forordning, da tilstedeværelsen af halogenerede organiske forbindelser såsom C(M)IT/MIT i brændstof kan resultere i dioxindannelse under brændstofforbrænding, der findes alternativer til brændstofkonservering uden halogenerede organiske forbindelser, og konserveringsmidler til brændstoffer anvendes ikke af raffinaderier eller tankstationer i Danmark. |
|
(11) |
Den 12. december 2021 anmodede Tyskland Kommissionen om at tilpasse betingelserne for EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« på sit område i overensstemmelse med artikel 44, stk. 5, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 på grundlag af de grunde, der er omhandlet i artikel 37, stk. 1, litra a) og c), i nævnte forordning, således at den ikke tillades anvendt til konservering af brændstoffer til ikke-jernbanebundne motorkøretøjer benyttet til vejfærdsel, undtagen med henblik på forskning, udvikling eller analyse i overensstemmelse med national lovgivning som fastsat i den 10. føderale bekendtgørelse om emissionskontrol (9) i kombination med den tyske færdselslov (Straßenverkehrsgesetz) (10). |
|
(12) |
Den 15. juli 2022 indgav Belgien i henhold til artikel 44, stk. 5, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 en anmodning til Kommissionen om, at EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« ikke finder anvendelse på deres område, under henvisning til artikel 37, stk. 1, litra a) og c), i nævnte forordning, da det menes, at tilstedeværelsen af halogenerede organiske forbindelser såsom C(M)IT/MIT i brændstof kan resultere i dioxindannelse under brændstofforbrænding, at dannelsen af dioxiner bør reduceres og, hvor det er muligt, fuldstændig afskaffes i Belgien, og at der er tilgængelige alternativer til brændstofkonservering uden halogenerede forbindelser. |
|
(13) |
Kommissionen mener, at Tysklands anmodninger om at tilpasse betingelserne og Danmarks og Belgiens anmodninger om at undlade at anvende EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« på disse medlemsstaters områder i overensstemmelse med artikel 44, stk. 5, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 kan betragtes som berettiget af hensyn til beskyttelsen af miljøet og beskyttelsen af menneskers liv og sundhed i henhold til artikel 37, stk. 1, litra a) og c), i nævnte forordning, da tilstedeværelsen af halogenerede organiske forbindelser, såsom C(M)IT/MIT, i brændstof kan resultere i dioxindannelse under brændstofforbrændingen. |
|
(14) |
Familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« bør derfor ikke godkendes til anvendelse i Danmark og Belgien og bør ikke anvendes i Tyskland til konservering af brændstoffer til ikke-jernbanebundne motorkøretøjer benyttet til vejfærdsel, undtagen til forskning, udvikling eller analyse. |
|
(15) |
Kommissionen er derfor enig i agenturets udtalelse og finder det hensigtsmæssigt at meddele EU-godkendelse af »CMIT/MIT SOLVENT BASED« med de justeringer for Tyskland, Danmark og Belgien, der er anmodet om i henhold til artikel 44, stk. 5, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(16) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023657-0000 til Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.
EU-godkendelsen gælder dog ikke på Kongeriget Danmarks område og på Kongeriget Belgiens område, og den finder heller ikke anvendelse på Forbundsrepublikken Tysklands område til konservering af brændstoffer til ikke-jernbanebundne motorkøretøjer benyttet til vejfærdsel, undtagen med henblik på forskning, udvikling eller analyse.
EU-godkendelsen gælder fra den 15. marts 2023 indtil 28. februar 2033.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. februar 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) ECHA's udtalelse af 5. marts 2020 om EU-godkendelse af det biocidholdige produkt »CMIT/MIT Solvent Based« (ECHA/BPC/246/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
(3) Udtalelse fra Udvalget for Biocidholdige Produkter om en anmodning i henhold til artikel 75, stk. 1, litra g), i forordning (EU) nr. 528/2012 om vurdering af dioxinemissioner fra anvendelse af familien af biocidholdige produkter »CMIT/MIT SOLVENT BASED« i brændstoffer, der anvendes til vej- og skibstransport (ECHA/BPC/283/2021).
(4) Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte (EUT L 209 af 31.7.2006, s. 3).
(5) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 af 20. juni 2019 om persistente organiske miljøgifte (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 45).
(6) En europæisk grøn pagt | Europa-Kommissionen (europa.eu)
(7) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/1119 af 30. juni 2021 om fastlæggelse af rammerne for at opnå klimaneutralitet og om ændring af forordning (EF) nr. 401/2009 og (EU) 2018/1999 (EUT L 243 af 9.7.2021, s. 1).
(8) Den europæiske klimalov (europa.eu)
(9) Zehnte Verordnung zur Durchführung des Bundes-Immissionsschutzgesetzes.
(10) Straßenverkehrsgesetz.
BILAG
Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
CMIT/MIT SOLVENT BASED
Produkttype 6 — Konserveringsmidler for produkter under opbevaring (Konserveringsmidler)
Godkendelsesnummer: EU-0023657-0000
R4BP aktivnummer: EU-0023657-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
|
Navn |
CMIT/MIT SOLVENT BASED |
1.2. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT06 — Konserveringsmidler for produkter under opbevaring |
1.3. Godkendelsesindehaver
|
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
MC (Netherlands) 1 B.V. |
|
Adresse |
Willem Einthovenstraat 4, 2342BH Oegstgeest Holland |
|
|
Godkendelsesnummer |
EU-0023657-0000 |
|
|
R4BP aktivnummer |
EU-0023657-0000 |
|
|
Godkendelsesdato |
15. marts 2023 |
|
|
Godkendelsens udløbsdato |
28. februar 2033 |
|
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
|
Producentens navn |
Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH |
|
Producentens adresse |
Im Ochsensand, 9470 Buchs Schweiz |
|
Placering af produktionsanlæg |
Im Ochsensand, 9470 Buchs Schweiz |
|
Producentens navn |
AD Productions BV |
|
Producentens adresse |
Markweg Zuid 27, 4794 SN Heijningen Holland |
|
Placering af produktionsanlæg |
Markweg Zuid 27, 4794 SN Heijningen Holland |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
|
Aktivstof |
blanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 247-500-7) og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 220-239-6) (blanding af CMIT og MIT) |
|
Producentens navn |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) |
|
Producentens adresse |
Touzeng Village, Binhuai Town, 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Placering af produktionsanlæg |
Touzeng Village, Binhuai Town, 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
blanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 247-500-7) og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 220-239-6) (blanding af CMIT og MIT) |
|
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
10,8 |
12,1 |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxyethoxy)ethanol |
Ikke-aktivt stof |
112-34-5 |
203-961-6 |
0,0 |
89,2 |
2.2. Type(r) formulering
|
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER
META SPC 1
1. META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 1 identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC KATHON FP |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT06 — Konserveringsmidler for produkter under opbevaring |
2. META SPC 1 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
blanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 247-500-7) og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 220-239-6) (blanding af CMIT og MIT) |
|
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
10,8 |
12,1 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 1
|
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
|
Faresætninger |
Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. Kan forårsage allergisk hudreaktion. Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. Ætsende for luftvejene. |
|
Sikkerhedssætninger |
Indånd ikke damp. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Undgå udledning til miljøet. Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenværn. Særlig behandling (se supplerende vejledning i førstehjælp på denne etiket). I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl. VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til Giftilinjen eller læge. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. Udslip opsamles. Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp. Opbevares under lås. Indholdet bortskaffes i et godkendt anlæg i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og internationale bestemmelser. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 1. Brug # 1 — Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %
|
Produkttype |
PT06 — Konserveringsmidler for produkter under opbevaring |
||||||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 % |
||||||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Svampe/skimmel Almindeligt navn: skimmel Udviklingsstadie: vegetative celler og sporer Videnskabeligt navn: Svampe/Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler |
||||||||||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Den biocidholdige produktfamilie anbefales til bekæmpelse af mikroorganismer i afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %. Den biocidholdige produktfamilie må ikke anvendes til konservering af flybrændstoffer, nafta, alkener/olefiner og aromatiske forbindelser (enkle og mere komplekse strukturer). |
||||||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Påfyldning af biocidprodukt i blandetanken, der indeholder afvandet råolie eller raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) Detaljeret beskrivelse: Biocidproduktet tilsættes med en enkelt dosis på tidspunktet for fremstilling, opbevaring eller forsendelse. Dosér biocidproduktet i forhold til slutbrugsvæsken i en grad, der sikrer tilstrækkelig blanding, ved hjælp automatiseret måling eller manuel påfyldning ved hjælp af et system til sikker måling af dosering. Biocidproduktet må ikke dispenseres som leveret i en tom brændstoftank. Brændstoftanke, der behandles med et biocidprodukt, skal være fyldt mindst 10 % op for at sikre god homogenisering af biocidproduktet, hvilket er med til at øge virkningsgraden af behandlingen. Vand i brændstoftanke og bundkar skal regelmæssigt aftappes. Efter behandling drænes døde organismer og andre rester fra det behandlede brændstof, som har ophobet sig i bunden af tanken. Filtre skal også efterses regelmæssigt og undersøges i forhold til opbygningen af opslæmmede stoffer i fast form. Hver gang der udføres periodisk vedligeholdelse, skal tanke efterses for mikrobiel vækst. |
||||||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Konservering til mellem- og langtidsopbevaring og kurerende behandling 50-100 ppm v/v af biocidprodukt som leveret. Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) og afvandede råolier — konservering på mellem/lang sigt: 50-150 ppmv/v af biocidprodukt som leveret — kurerende behandling: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret Fortynding: — Antal og timing for ansøgning: Afvandede råolier: Konservering på mellem/lang sigt:
Behandling:
Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer): Konservering på mellem/lang sigt:
Behandling:
Gentag efter behov, når kontaminering registreres. |
||||||||||||
|
Brugerkategori(er) |
professionel |
||||||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Kolber: 5 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Bøtter: 20 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Bøtter: 25 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Tromler: 215 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Tromler: 220 l nominel, HDPE(high density polyethylene) Intermediate bulk container (IBC): 1000 l nominel iHDPE (high density polyethylene) |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle brugsanvisninger.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid mærkatet eller brochuren før brug, og følg alle de angivne instruktioner. |
|
— |
Overhold brugsforholdene for produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH-værdi osv.) |
|
— |
Når det gælder konservering ved opbevaring på mellem/lang sigt, skal kontakttiden være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis. Når det gælder kurerende behandling, opnås biocideffekten efter 1-3 dage. |
|
— |
Produkter må kun bruges til opbevaring på mellem eller lang sigt eller til behandling. Må ikke anvendes i systemer med høj omsætning. |
|
— |
Kontrollér regelmæssigt restkoncentrationen af det aktive stof (både i brændstoffet og i vandige faser) mellem brændstofoverførsler for at sikre, at der ikke sker kontaminering mellem behandlinger. Valg af intervaller mellem behandlinger er baseret på kontrollen af restkoncentrationerne af det aktive stof. |
|
— |
Mikrobiologiske test for at bevise tilstrækkeligheden af konserveringen skal iværksættes (både i brændstoffet og i vandige faser) af brugeren af produktet for at bestemme den effektive dosis af det konserverende middel for specifik matrix/placering/system. Rådfør dig om nødvendigt med producenten af det konserverende produkt. |
Ikke godkendt til brug i Kongeriget Danmark og Kongeriget Belgien.
Kun gældende i Forbundsrepublikken Tyskland: Brug ikke produkterne til konservering af brændstoffer til ikke-skinnebundne, vejkørende motorkøretøjer, undtagen med henblik på forskning, udvikling eller analyse.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Når det gælder konservering til dosen på 6 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 15 000 m3. |
|
— |
Når det gælder konservering til dosen på 6 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 35 000 m3. |
Ved håndtering af det biocidholdige produkt:
|
— |
I produkthåndteringsfasen bæres beskyttelseshandsker, der er modstandsdygtige over for kemikalier og som opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 (handskemateriale specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) og en beskyttende overtræksdragt (mindst type 6 EN13034). |
|
— |
Bær kemiske beskyttelsesbriller, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 166 i produkthåndteringsfasen. |
|
— |
Følgende tekniske og organisatoriske foranstaltninger bør implementeres:
|
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
VED INDTAG: Skyl munden. Fremprovoker IKKE opkast. Ring til giftlinjen eller en læge, hvis du føler dig utilpas. |
|
— |
VED HUDKONTAKT: Skyl huden med vand (eller brusebad). Tag straks al kontamineret tøj af af, og vask det før genbrug. |
|
— |
VED ØJENKONTAKT: Skyl forsigtigt i vand i flere minutter. Tag kontaktlinser ud, hvis de er i, og det er nemt at gøre det. Fortsæt skylning. |
|
— |
VED INHALERING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for en stilling, som letter vejrtrækningen. |
|
— |
Ved irritation af hud eller udslæt: Få råd/tilsyn fra læge. |
|
— |
Hav beholderen eller mærkatet tilgængeligt. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Frigiv kun i rensningsanlæg til industriel brug. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med de lokale regler. |
|
— |
Udled ikke det ubrugte produkt i jorden, vandløb, rør (fx håndvask, toiletter) eller afløb. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 24 måneder
6. ANDRE OPLYSNINGER
—
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
KATHON FP 1.5 Biocide |
Markedsområde: EU |
||||
|
|
BLUECIDE 832 |
Markedsområde: EU |
||||
|
BIOCIDA CARBURANTE DIESEL-BIODIESEL |
Markedsområde: EU |
|||||
|
T2642 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
XC85957 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
BIOSTOP 15 GL |
Markedsområde: EU |
|||||
|
C 412 GP 10 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
SPEC-AID 8Q700 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Predator 9015 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
FuelClear M15 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
MIRECIDE-KW/615 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
BIOC41770A |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Bactron B1770 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0023657-0001 1-1 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
blanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 247-500-7) og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 220-239-6) (blanding af CMIT og MIT) |
|
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
11,3 |
|
Meta SPC 2
1. META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 2 identifikator
|
Identifikator |
Meta SPC KATHON HP |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
|
Produkttype(r) |
PT06 — Konserveringsmidler for produkter under opbevaring |
2. META SPC 2 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
blanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 247-500-7) og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 220-239-6) (blanding af CMIT og MIT) |
|
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
10,8 |
12,1 |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxyethoxy)ethanol |
Ikke-aktivt stof |
112-34-5 |
203-961-6 |
87,9 |
89,2 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 2
|
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2
|
Faresætninger |
Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. Kan forårsage allergisk hudreaktion. Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. Ætsende for luftvejene. |
|
Sikkerhedssætninger |
Indånd ikke damp. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Bær Beskyttelseshandsker, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 374/beskyttelsesbeklædning af mindst type 6 EN13034/Bær kemikaliebeskyttelsesbriller, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 166. Særlig behandling (se supplerende vejledning i førstehjælp på denne etiket). I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.Fremkald IKKE opkastning. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl. VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til Giftlinjen eller læge. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp. Opbevares under lås. Indholdet bortskaffes i et godkendt anlæg i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og internationale bestemmelser. Undgå udledning til miljøet. Udslip opsamles. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 2. Brug # 1 — Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %
|
Produkttype |
PT06 — Konserveringsmidler for produkter under opbevaring |
||||||||||||||||
|
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
Konservering af afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 % |
||||||||||||||||
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe/Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe/skimmel Almindeligt navn: skimmel Udviklingsstadie: vegetative celler |
||||||||||||||||
|
Anvendelsesområde |
Indendørs Den biocidholdige produktfamilie anbefales til bekæmpelse af mikroorganismer i afvandet råolie og raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) med et maksimalt vandindhold på 2 %. Den biocidholdige produktfamilie må ikke anvendes til konservering af flybrændstoffer, nafta, alkener/olefiner og aromatiske forbindelser (enkle og mere komplekse strukturer). |
||||||||||||||||
|
Anvendelsesmetode(r) |
Metode: Påfyldning af biocidprodukt i blandetanken, der indeholder afvandet råolie eller raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) Detaljeret beskrivelse: Biocidproduktet tilsættes med en enkelt dosis på tidspunktet for fremstilling, opbevaring eller forsendelse. Dosér biocidproduktet i forhold til slutbrugsvæsken i en grad, der sikrer tilstrækkelig blanding, ved hjælp automatiseret måling eller manuel påfyldning ved hjælp af et system til sikker måling af dosering. Biocidproduktet må ikke dispenseres som leveret i en tom brændstoftank. Brændstoftanke, der behandles med et biocidprodukt, skal være fyldt mindst 10 % op for at sikre god homogenisering af biocidproduktet, hvilket er med til at øge virkningsgraden af behandlingen. Vand i brændstoftanke og bundkar skal regelmæssigt aftappes. Efter behandling drænes døde organismer og andre rester fra det behandlede brændstof, som har ophobet sig i bunden af tanken. Filtre skal også efterses regelmæssigt og undersøges i forhold til opbygningen af opslæmmede stoffer i fast form. Hver gang der udføres periodisk vedligeholdelse, skal tanke efterses for mikrobiel vækst. |
||||||||||||||||
|
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Anvendelseshyppighed: Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) og afvandede råolier — konservering på mellem/lang sigt: 50-150 ppmv/v af biocidprodukt som leveret — kurerende behandling: 200-400 ppm v/v af biocidprodukt som leveret Fortynding: Antal og timing for ansøgning: Afvandede råolier Konservering på mellem/lang sigt:
Behandling
Raffinerede produkter (middel- og letdestillerede brændstoffer) Konservering på mellem/lang sigt:
Behandling
Gentag efter behov, når kontaminering registreres. |
||||||||||||||||
|
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||||||||||||
|
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Kolber: 5 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Bøtter: 22 og 25 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Tromler: 215 og 220 l nominel, HDPE (high density polyethylene) Intermediate bulk container (IBC): 1000 l nominel HDPE (high density polyethylene) |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle brugsanvisninger.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle brugsanvisninger.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2
5.1. Brugsanvisning
|
— |
Læs altid mærkatet eller brochuren før brug, og følg alle de angivne instruktioner. |
|
— |
Overhold brugsforholdene for produktet (koncentration, kontakttid, temperatur, pH-værdi osv.) |
|
— |
Når det gælder konservering ved opbevaring på mellem/lang sigt, skal kontakttiden være 1-4 uger afhængigt af den anvendte dosis. Når det gælder kurerende behandling, opnås biocideffekten efter 1-3 dage. |
|
— |
Produkter må kun bruges til opbevaring på mellem eller lang sigt eller til kurerende behandling. Må ikke anvendes i systemer med høj omsætning. |
|
— |
Kontrollér regelmæssigt restkoncentrationen af det aktive stof (både i brændstoffet og i vandige faser) mellem brændstofoverførsler for at sikre, at der ikke sker kontaminering mellem behandlinger. Valg af intervaller mellem behandlinger er baseret på kontrollen af restkoncentrationerne af det aktive stof. |
|
— |
Mikrobiologiske test for at bevise tilstrækkeligheden af konserveringen skal iværksættes (både i brændstoffet og i vandige faser) af brugeren af produktet for at bestemme den effektive dosis af det konserverende middel for specifik matrix/placering/system. Rådfør dig om nødvendigt med producenten af det konserverende produkt. |
Ikke godkendt til brug i Kongeriget Danmark og Kongeriget Belgien.
Kun gældende i Forbundsrepublikken Tyskland: Brug ikke produkterne til konservering af brændstoffer til ikke-skinnebundne, vejkørende motorkøretøjer, undtagen med henblik på forskning, udvikling eller analyse.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
|
— |
Når det gælder konservering til dosen på 6 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 15 000 m3. |
|
— |
Når det gælder konservering til dosen på 6 ppm, er den maksimale mængde behandlet afvandet råolie eller raffinerede produkter, der tømmes dagligt på dette sted, 35 000 m3. |
Ved håndtering af det biocidholdige produkt:
|
— |
I produkthåndteringsfasen bæres beskyttelseshandsker, der er modstandsdygtige over for kemikalier og som opfylder kravene i den europæiske standard EN 374 (handskemateriale specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen) og en beskyttende overtræksdragt (mindst type 6 EN13034). |
|
— |
Bær kemiske beskyttelsesbriller, der opfylder kravene i den europæiske standard EN 166 i produkthåndteringsfasen. |
|
— |
Følgende tekniske og organisatoriske foranstaltninger bør implementeres:
|
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
|
— |
VED INDTAG: Skyl munden. Fremprovoker IKKE opkast. Ring til en giftlinje eller en læge, hvis du føler dig utilpas. |
|
— |
VED HUDKONTAKT: Skyl huden med vand (eller brusebad). Tag straks al kontamineret tøj af af, og vask det før genbrug. |
|
— |
VED ØJENKONTAKT: Skyl forsigtigt i vand i flere minutter. Tag kontaktlinser ud, hvis de er i, og det er nemt at gøre det. Fortsæt skylning. |
|
— |
VED INHALERING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for en stilling, som letter vejrtrækningen. |
|
— |
Ved irritation af hud eller udslæt: Få råd/tilsyn fra læge. |
|
— |
Hav beholderen eller mærkatet tilgængeligt. |
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
|
— |
Frigiv kun i rensningsanlæg til industriel brug. |
|
— |
Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med de lokale regler. |
|
— |
Udled ikke det ubrugte produkt i jorden, vandløb, rør (f.eks. håndvask, toiletter) eller afløb. |
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Holdbarhed: 3 måneder
6. ANDRE OPLYSNINGER
—
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
|
Handelsnavn |
KATHON HP 120 Biocide |
Markedsområde: EU |
||||
|
|
BLUECIDE 833 |
Markedsområde: EU |
||||
|
Predator 9000 |
Markedsområde: EU |
|||||
|
FuelClear M68 Pro |
Markedsområde: EU |
|||||
|
MIRECIDE-KW/615.C |
Markedsområde: EU |
|||||
|
Godkendelsesnummer |
EU-0023657-0002 1-2 |
|||||
|
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
|
blanding af 5-chlor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 247-500-7) og 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (EINECS 220-239-6) (blanding af CMIT og MIT) |
|
Aktivstof |
55965-84-9 |
|
11,3 |
|
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxyethoxy)ethanol |
Ikke-aktivt stof |
112-34-5 |
203-961-6 |
88,7 |
|
(1) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
(2) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.