(1)

Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 blev ved Kommissionens direktiv 2004/71/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 30. april 2023.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 til Nederlandene, den rapporterende medlemsstat, inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig.

(6)

Nederlandene udarbejdede et udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med Danmark som den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 11. januar 2016. I sit udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse foreslog Nederlandene at forny godkendelsen af Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342.

(7)

Autoriteten gjorde det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden. Autoriteten fremsendte ligeledes udkastet til vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og iværksatte en offentlig høring om den. Autoriteten videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen.

(8)

Den 9. december 2016 fremsendte autoriteten sin konklusion (6), som anfører, at Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.

(9)

På grundlag af drøftelserne i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder anmodede Kommissionen den 3. februar 2020 autoriteten om at yde videnskabelig rådgivning om potentialet for stoftransport ved Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 i planter efter frøbehandling af korn og ærter og, hvis relevant, om en revision af vurderingen af risikoen for mennesker ved metabolitten 2,3-deepoxy-2,3-didehydrorhizoxin (DDR). Som svar herpå udsendte autoriteten den 23. september 2020 en udtalelse om potentialet for akkumulering af Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 i planter efter frøbehandling af korn og ærter og en vurdering af risikoen for mennesker (7).

(10)

Kommissionen forelagde en vurderingsrapport vedrørende fornyelse samt et udkast til forordning om Pseudomonas chlororaphis stamme 342 for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder hhv. den 15. oktober 2022 og den 8. december 2022.

(11)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og udtalelse og, i henhold til artikel 14, stk. 1, tredje afsnit, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået og taget i betragtning, hvor det var relevant.

(12)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet Pseudomonas chlororaphis stamme 342, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(13)

Godkendelsen af Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342. bør derfor fornyes. I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden (8) og resultatet af risikovurderingen er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser. Det er navnlig nødvendigt at opretholde den eksisterende begrænsning af anvendelsen af Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 som fungicid til bejdsning af frø i lukkede bejdseanlæg og at fastsætte maksimumsindholdet af metabolitten DDR i plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342.

(14)

For at øge tilliden til den konklusion, at risikoen for mennesker og miljø som følge af eksponeringen for Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 er ubetydelig eller meget lav, bør ansøgeren desuden fremlægge bekræftende oplysninger vedrørende identifikation og karakterisering af Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342, metabolitten DDR og muligheden for genoverførsel af antibiotikaresistens fra Pseudomonas chlororaphis stamme MA 342 til andre mikroorganismer.

(15)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør ændres i overensstemmelse hermed.

(16)

Godkendelsesperioden for Pseudomonas chlororaphis stamme 342 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/378 (9) forlænget til den 30. april 2023 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Men da en afgørelse om fornyelse er blevet truffet forud for denne forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning finde anvendelse inden denne dato.

(17)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —