|
31.1.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 27/22 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/199
af 30. januar 2023
om godkendelse af lavrisikoaktivstoffet Trichoderma atroviride AT10, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, sammenholdt med artikel 22, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 30. oktober 2018 modtog Frankrig en ansøgning i henhold til artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 fra Agrotechnologicas Naturales S.L. om godkendelse af aktivstoffet Trichoderma atroviride AT10. |
|
(2) |
I henhold til artikel 9, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, meddelte den rapporterende medlemsstat den 15. februar 2019 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), at ansøgningen kunne antages. |
|
(3) |
Efter at have vurderet, hvorvidt aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, indsendte den rapporterende medlemsstat den 18. september 2020 et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen med kopi til autoriteten. |
|
(4) |
I overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 fremsendte autoriteten udkastet til vurderingsrapport til ansøgeren og de øvrige medlemsstater. |
|
(5) |
I overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bad autoriteten ansøgeren om at fremlægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten. |
|
(6) |
Den rapporterende medlemsstats vurdering af de supplerende oplysninger blev forelagt autoriteten i form af et ajourført udkast til vurderingsrapport. |
|
(7) |
Den 20. januar 2022 meddelte autoriteten ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen sin konklusion (2) om, hvorvidt aktivstoffet Trichoderma atroviride AT10 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten stillede sin konklusion til rådighed for offentligheden. |
|
(8) |
Den 14. juli 2022 forelagde Kommissionen en vurderingsrapport om Trichoderma atroviride AT10 og et forslag til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. |
|
(9) |
Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået. |
|
(10) |
Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, som blev analyseret og beskrevet i den reviderede vurderingsrapport, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. |
|
(11) |
Kommissionen anser endvidere Trichoderma atroviride AT10 for at være et lavrisikoaktivstof i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Trichoderma atroviride AT10 er ikke en problematisk mikrorganisme, og den opfylder betingelserne fastsat i punkt 5.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. |
|
(12) |
Trichoderma atroviride AT10 bør derfor godkendes som et lavrisikoaktivstof. |
|
(13) |
I overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser. |
|
(14) |
I overensstemmelse med artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 22, stk. 2, bør Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) derfor ændres. |
|
(15) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse af aktivstoffet
Aktivstoffet Trichoderma atroviride AT10 godkendes på de betingelser, der er fastlagt i bilag I til denne forordning.
Artikel 2
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til denne forordning.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. januar 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1).
(2) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AT10. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2022.7200. EFSA Journal 2022;7200. DOI: 10.2903/j.efsa.2022.7200.
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
BILAG I
|
Almindeligt anvendt navn, dentifikations-nr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
||||
|
Trichoderma atroviride AT10 |
ikke relevant |
Nominelt indhold af Trichoderma atroviride AT10 i det tekniske produkt: Minimalt indhold: 1 × 1011 CFU/kg Nominelt indhold: 5 × 1011CFU/kg Maksimalt indhold: 1 × 1012 CFU/kg Ingen relevante urenheder |
20. februar 2023 |
20. februar 2038 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Trichoderma atroviride AT10, særlig tillæg I og II. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
|
(1) Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten vedrørende fornyelse.
BILAG II
I del D i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende nr.:
|
Nr. |
Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr. |
IUPAC-navn |
Renhed (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for stoffets godkendelse |
Særlige bestemmelser |
||||
|
»43 |
Trichoderma atroviride AT10 |
ikke relevant |
Det nominelle indhold af Trichoderma atroviride AT10 i det tekniske produkt og formulering er: Minimalt indhold: 1 × 1011 CFU/kg Nominelt indhold: 5 × 1011CFU/kg Maksimalt indhold: 1 × 1012 CFU/kg Ingen relevante urenheder |
20. februar 2023 |
20. februar 2038 |
Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Trichoderma atroviride AT10, særlig tillæg I og II. I den samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:
|
(1) Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten vedrørende fornyelse.