|
23.1.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 20/1 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2023/147
af 20. januar 2023
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af cyromazin, topramezon og triflumizol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 18, stk. 1, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er i bilag II og i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005, afhængigt af produktet, fastsat maksimalgrænseværdier (»MRL'er«) for restkoncentrationer for cyromazin, topramezon og triflumizol. |
|
(2) |
Godkendelsen af cyromazin som aktivstof i plantebeskyttelsesmidler udløb den 31. december 2019, og der blev ikke indgivet nogen ansøgning om fornyelse heraf. Cyromazin er imidlertid også et farmakologisk virksomt stof i veterinærlægemidler, og MRL'erne for dette stof i fåreprodukter (undtagen mælk) blev fastsat på grundlag af anbefalingerne fra Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (2) i Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (3). Disse MRL'er bør fastholdes på de eksisterende niveauer for at dække eksponeringen fra anvendelse i veterinærlægemidler til får. For alle andre produkter bør de MRL'er, der er fastsat for cyromazin i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), sammenholdt med artikel 17 i samme forordning, udgå. |
|
(3) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) har foretaget en pesticidrisikovurdering ved aktivstoffet topramezon til de anvendelsesformål, som ansøgeren foreslog i 2014 (4). I 2020 blev alle ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet topramezon trukket tilbage, og fornyelsesproceduren blev afsluttet med afvisning af godkendelse af topramezon (5). Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder topramezon, er blevet kaldt tilbage. De MRL'er, der er fastsat for topramezon i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005, bør derfor sænkes til bestemmelsesgrænsen (»LOD'en«), og de respektive LOD'er bør opføres i bilag V til samme forordning, jf. artikel 14, stk. 1, litra a), sammenholdt med artikel 17 i samme forordning. |
|
(4) |
Godkendelsen af triflumizol udløb den 30. juni 2020, og der blev ikke indgivet nogen ansøgning om fornyelse heraf. Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder triflumizol, er blevet kaldt tilbage. De MRL'er, der er fastsat for triflumizol i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005, bør derfor sænkes til bestemmelsesgrænsen (»LOD'en«), og de respektive LOD'er bør opføres i bilag V til samme forordning, jf. artikel 14, stk. 1, litra a), sammenholdt med artikel 17 i samme forordning. |
|
(5) |
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse LOD'er. For alle de stoffer, der er omfattet af denne forordning, foreslog laboratorierne produktspecifikke LOD'er, som er analytisk opnåelige. |
|
(6) |
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
|
(7) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
|
(8) |
For at give mulighed for normal markedsføring, forarbejdning og produktsammensætning bør denne forordning, for så vidt angår alle de aktivstoffer, som den omhandler, ikke finde anvendelse på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen, før de ændrede MRL'er er gældende, og for hvilke der foreligger oplysninger, der viser, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. |
|
(9) |
Inden de ændrede MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at tilpasse sig, så de kan opfylde de krav, som ændringen af MRL'erne medfører. |
|
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret i Unionen eller importeret til Unionen inden den 12. august 2023.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse seks måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. januar 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) Sammenfattende rapport fra Udvalget for Veterinærlægemidler. Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering, Veterinærlægemidler og Inspektioner. EMEA/MRL/606/99-Final. Juni 1999.
(3) Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).
(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2014. »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone«. EFSA Journal 2014;12(2):3540. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540.
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/79 af 27. januar 2021 om afvisning af at godkende aktivstoffet topramezon, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 29 af 28.1.2021, s. 8).
BILAG
I bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
|
1) |
I bilag II foretages følgende ændringer:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
I bilag III, del A, udgår kolonnen vedrørende topramezon. |
|
3) |
I bilag V indsættes følgende kolonner vedrørende topramezon og triflumizol: » Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
((*)) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(1) a) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
((*)) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(2) a) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.