(1)

I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter (RS)-3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)-cyclopropancarboxylat (blanding af 4 isomerer: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (»d-allethrin«) (CAS-nr.: 231937–89–6).

(2)

d-Allethrin er blevet vurderet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18 (insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr), jf. bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

(3)

Tyskland blev udpeget som rapporterende medlemsstat, og landets kompetente vurderingsmyndighed fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine konklusioner til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) den 11. januar 2017. Efter forelæggelsen af vurderingsrapporten fandt der drøftelser sted på tekniske møder arrangeret af agenturet.

(4)

I overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 udarbejder Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse vedrørende ansøgninger om godkendelse af aktivstoffer. I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 vedtog Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse den 12. oktober 2021 (3) under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

(5)

Det fremgår af agenturets udtalelse, at biocidholdige produkter af produkttype 18, der indeholder d-allethrin ikke kan forventes at opfylde kriterierne i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iii) og iv), i forordning (EU) nr. 528/2012.

(6)

I sin udtalelse bemærkede agenturet, at de foreslåede referencespecifikationer, der er fastsat på baggrund af de data, en af ansøgerne har fremlagt, ikke stemmer overens med sammensætningen af det materiale, der blev anvendt til testning for at generere de toksikologiske data, der er fremlagt af ansøgerne. På baggrund af de fremlagte data i ansøgningerne var det ikke muligt at fastslå, hvorvidt de repræsentative biocidholdige produkter opfylder de kriterier, der henvises til i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012.

(7)

Ifølge agenturets udtalelse er der, på baggrund af de tilgængelige toksikologiske data, identificeret en uacceptabel risiko for den brede offentlighed som følge af sekundær eksponering for genotoksiske fotometabolitter, som blev dannet efter anvendelsen af de repræsentative produkter.

(8)

Derudover er der ifølge agenturets udtalelse identificeret en uacceptabel miljørisiko for vandmiljøet (overfladevand og sediment) og jord.

(9)

Der kunne således, med risiciene for menneskers sundhed og miljøet taget i betragtning, ikke identificeres en sikker anvendelse af de repræsentative biocidholdige produkter, som indgår i ansøgningerne.

(10)

Godkendelsesbetingelserne for d-allethrin, der er fastsat i artikel 4, stk. 1, forordning (EU) nr. 528/2012, er derfor ikke opfyldt.

(11)

Under hensyntagen til agenturets udtalelse bør d-allethrin ikke godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18.

(12)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —