6.3.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 68/177 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2023/470
af 2. marts 2023
om ikke at godkende d-allethrin som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter (RS)-3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)-cyclopropancarboxylat (blanding af 4 isomerer: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (»d-allethrin«) (CAS-nr.: 231937–89–6). |
(2) |
d-Allethrin er blevet vurderet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18 (insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr), jf. bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
(3) |
Tyskland blev udpeget som rapporterende medlemsstat, og landets kompetente vurderingsmyndighed fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine konklusioner til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) den 11. januar 2017. Efter forelæggelsen af vurderingsrapporten fandt der drøftelser sted på tekniske møder arrangeret af agenturet. |
(4) |
I overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 udarbejder Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse vedrørende ansøgninger om godkendelse af aktivstoffer. I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 vedtog Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse den 12. oktober 2021 (3) under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
(5) |
Det fremgår af agenturets udtalelse, at biocidholdige produkter af produkttype 18, der indeholder d-allethrin ikke kan forventes at opfylde kriterierne i artikel 19, stk. 1, litra b), nr. iii) og iv), i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(6) |
I sin udtalelse bemærkede agenturet, at de foreslåede referencespecifikationer, der er fastsat på baggrund af de data, en af ansøgerne har fremlagt, ikke stemmer overens med sammensætningen af det materiale, der blev anvendt til testning for at generere de toksikologiske data, der er fremlagt af ansøgerne. På baggrund af de fremlagte data i ansøgningerne var det ikke muligt at fastslå, hvorvidt de repræsentative biocidholdige produkter opfylder de kriterier, der henvises til i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(7) |
Ifølge agenturets udtalelse er der, på baggrund af de tilgængelige toksikologiske data, identificeret en uacceptabel risiko for den brede offentlighed som følge af sekundær eksponering for genotoksiske fotometabolitter, som blev dannet efter anvendelsen af de repræsentative produkter. |
(8) |
Derudover er der ifølge agenturets udtalelse identificeret en uacceptabel miljørisiko for vandmiljøet (overfladevand og sediment) og jord. |
(9) |
Der kunne således, med risiciene for menneskers sundhed og miljøet taget i betragtning, ikke identificeres en sikker anvendelse af de repræsentative biocidholdige produkter, som indgår i ansøgningerne. |
(10) |
Godkendelsesbetingelserne for d-allethrin, der er fastsat i artikel 4, stk. 1, forordning (EU) nr. 528/2012, er derfor ikke opfyldt. |
(11) |
Under hensyntagen til agenturets udtalelse bør d-allethrin ikke godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18. |
(12) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
d-Allethrin (CAS-nr.: 231937-89-6) godkendes ikke som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. marts 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).
(3) Udvalget for Biocidholdige Produkter: Opinion on the application for approval of the active substance: d-Allethrin, Product type: 18, ECHA/BPC/293/2021, vedtaget den 12. oktober 2021.