BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Produkttype 1 — Hygiejne for mennesker (Desinfektionsmidler)

Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)

Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0027707-0000

R4BP aktivnummer: EU-0027707-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Familienavn

Navn	Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01 — Hygiejne for mennesker

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

1.3. Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	Brenntag GmbH
	Adresse	Messeallee 11, 45131 Essen Tyskland
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0000
R4BP aktivnummer	EU-0027707-0000
Godkendelsesdato	7. december 2022
Godkendelsens udløbsdato	30. november 2032

1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter

Producentens navn	Kesla Pharma Wolfen GmbH
Producentens adresse	Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland

Producentens navn	Dreve GmbH
Producentens adresse	Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland

Producentens navn	Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG
Producentens adresse	Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Tyskland

Producentens navn	Wigol W. Stache GmbH
Producentens adresse	Textorstr. 2, 67547 Worms Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Textorstr. 2, 67547 Worms Tyskland

Producentens navn	KiiltoClean Oy
Producentens adresse	Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finland
Placering af produktionsanlæg	PL 157, FI-20101 Turku Finland

Producentens navn	Witty GmbH und Co. KG
Producentens adresse	Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Tyskland

Producentens navn	Carl Roth GmbH und Co. KG
Producentens adresse	An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Tyskland
Placering af produktionsanlæg	An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Tyskland

Producentens navn	Pro-cura Hy-med GmbH
Producentens adresse	Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Tyskland
Placering af produktionsanlæg	A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Tyskland

Producentens navn	Pico-medical GmbH
Producentens adresse	Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Tyskland
Placering af produktionsanlæg	A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Tyskland

Producentens navn	Anti-Germ International GmbH
Producentens adresse	Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Tyskland

Producentens navn	LCI FLOWEY
Producentens adresse	2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembourg
Placering af produktionsanlæg	2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembourg

Producentens navn	Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG
Producentens adresse	Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland

Producentens navn	Girelli Alcool srl
Producentens adresse	Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien
Placering af produktionsanlæg	Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien

Producentens navn	Brenntag S.p.A.
Producentens adresse	Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien
Placering af produktionsanlæg	Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien

Producentens navn	I.C.F. Srl
Producentens adresse	Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien
Placering af produktionsanlæg	Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien

Producentens navn	Brenntag SA
Producentens adresse	90 Avenue du Progrès, 69680 Chassieu Frankrig
Placering af produktionsanlæg	90 Avenue du Progrès, 69680 Chassieu Frankrig

Producentens navn	Brenntag GmbH
Producentens adresse	Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Tyskland

Producentens navn	BCD Chemie GmbH
Producentens adresse	Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Tyskland

Producentens navn	HYDRACHIM
Producentens adresse	Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Frankrig
Placering af produktionsanlæg	Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Frankrig

Producentens navn	Langguth Chemie GmbH
Producentens adresse	Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Tyskland

Producentens navn	Burgess Galvin & Co
Producentens adresse	Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland
Placering af produktionsanlæg	Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland

Producentens navn	Tristel
Producentens adresse	Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Storbritannien
Placering af produktionsanlæg	Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Storbritannien

Producentens navn	Brenntag Schweizerhall
Producentens adresse	Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz
Placering af produktionsanlæg	Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz

Producentens navn	ORAPI
Producentens adresse	5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrig
Placering af produktionsanlæg	5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrig

Producentens navn	Copak S.A.
Producentens adresse	Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrig
Placering af produktionsanlæg	Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrig

Producentens navn	Water Technology Limited
Producentens adresse	TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland
Placering af produktionsanlæg	TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland

Producentens navn	AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd
Producentens adresse	AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Storbritannien
Placering af produktionsanlæg	AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Storbritannien

Producentens navn	Bello Mondo bvba
Producentens adresse	Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgien
Placering af produktionsanlæg	Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgien

Producentens navn	CERICHEM BIOPHARM SRL
Producentens adresse	Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien
Placering af produktionsanlæg	Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien

Producentens navn	Otto Fischar GmbH & Co. KG
Producentens adresse	Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Tyskland

Producentens navn	Caesar & Loretz GmbH
Producentens adresse	Herderstr. 31, 40721 Hilden Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Herderstr. 31, 40721 Hilden Tyskland

Producentens navn	Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG
Producentens adresse	Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Tyskland

1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	propan-2-ol
Producentens navn	ExxonMobil
Producentens adresse	4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA
Placering af produktionsanlæg	4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA

Aktivstof	propan-2-ol
Producentens navn	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Producentens adresse	Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holland
Placering af produktionsanlæg	Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holland

Aktivstof	propan-2-ol
Producentens navn	INEOS Solvents Germany GmbH
Producentens adresse	Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland
Placering af produktionsanlæg	Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland Shamrockstraße 88, 44623 Herne Tyskland

2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	62,7	70,0

2.2. Type(r) formulering

Formulering(er)

Meta SPC 1: Kontakt væske eller gel

Meta SPC 2: XX - andre: Brugsklar triggerspray

Meta SPC 3: Kontakt væske eller gel

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER

META SPC 1

1. META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta SPC 1 identifikator

Identifikator

Meta SPC 1

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01 — Hygiejne for mennesker

2. META SPC 1 SAMMENSÆTNING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	62,7	70,0

2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 1

Formulering(er)

Meta SPC 1: Kontakt væske eller gel

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION/læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.

Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

4.1. Brug beskrivelse

Tabel 1

Brug # 1 — Brug 1 — Kontaktgel eller - væske — Hygiejnisk hånddesinfektionsmiddel — Professionel bruger

Produkttype

PT01 - Hygiejne for mennesker

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Ikke relevant

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier (inkl. mykobakterier)

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Kappebærende vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Til anvendelse i private, offentlige, sundhedsfaglige og industrielle områder og i områder, som er beregnet til professionelle aktiviteter.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Direkte påføring på begge hænder, indgnidning

Detaljeret beskrivelse:

—

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: 3 ml påføres på den ene hånd, og hele overfladen af begge hænder fugtes, hvorefter midlet indgnides overalt på håndoverfladerne i 60 sekunder pr. påføring.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Op til 25 desinfektioner pr. dag, 5 dage pr. uge

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

—	HDPE-flaske: 0,1 l-2,5 l; (Skruelåg (HDPE) eller låg (PP) eller pumpelåg (PP) eller triggerspraylåg (PP) eller sikkerhedslåg (PP))

—	HDPE-dunk: 5 l-60 l; (Skruelåg (PE/LDPE/HDPE) eller sikkerhedslåg (HDPE))

—	HDPE-tromle: 200 l; (Plastprop med udluftningssystem (HDPE) eller plastprop til hane (HDPE) eller plasthane (HDPE) eller dækhætter (HDPE))

—	HDPE-IBC-beholder: 1000 l; (Skruelåg (HDPE))

4.1.1. Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1

5.1. Brugsanvisning

1)	Kun til professionel brug.

2)	Produkterne skal rystes inden brug.

3)	Må kun påføres på tørre og synligt rene hænder.

4)	Til hånddesinfektion hældes en brugsklar gel eller væske (3 ml) ned i den ene håndflade, og hele overfladen af begge hænder fugtes, hvorefter midlet indgnides overalt på håndoverfladerne i 60 sekunder pr. påføring.

5.2. Risiko reducerende foranstaltninger

1)	Undgå kontakt med øjnene.

2)	Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

3)	Må kun bruges på steder med god ventilation.

4)	Ved påfyldning skal en tragt anvendes.

5)	Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan overvejes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Ved genopfyldning af produktet anbefales brug af øjenbeskyttelse.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

1)	VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

2)	VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

1)	Produkt: Bortskaffelse sammen med almindeligt affald er ikke tilladt. Særlig bortskaffelse i overensstemmelse med lokale regler er påkrævet.

2)	Produktet må ikke udledes til kloakker.

3)	Kontakt affaldsbortskaffelsesvirksomheder.

4)	Forurenet emballage: Tøm forurenet emballage omhyggeligt. Emballagen kan genanvendes efter grundig og korrekt rengøring. Emballage, der ikke kan rengøres, skal bortskaffes på samme måde som produktet.

5)	Den tomme tromle må ikke brændes og må ikke udsættes for en skærebrænder. Eksplosionsfare.

5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

1)	Opbevares på et godt ventileret sted.

2)	Opbevares køligt.

3)	Hold beholderen tæt lukket.

4)	Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

5)	Produktets holdbarhed: 24 måneder

6. ANDRE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS nr.: 67-63-0), for hvilken der er aftalt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som er brugt ved dette produkts risikovurdering.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Wofasept AHA		markeds område: EU
	Otovita® Professional Handgel		markeds område: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0001 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	62,7

7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Budenat® Protect Hand D807		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0002 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Handsteril OG		Markedsområde: EU
	Disinfection for Hands OG		Markedsområde: EU
	2-Propanol 70%		Markedsområde: EU
	Isopropylalkohol Königseer Biozid		Markedsområde: EU
	Isogel Königseer Biozid Plus		Markedsområde: EU
	Isogel Königseer Biozid		Markedsområde: EU
	ISO 70		Markedsområde: EU
	Brensolv K68		Markedsområde: EU
	Isopropanol 70 Biocide		Markedsområde: EU
	Isopropanol 70		Markedsområde: EU
	Hand- und Oberflächendesinfektion		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0003 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	70,0

7.4. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Handsteril OG blau		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0004 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	65,0

7.5. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Easysept		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0005 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

7.6. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Witty-Lavalin D		Markedsområde: EU
	proCura Spray PUR		Markedsområde: EU
	Orlin Suprades HD		Markedsområde: EU
	Esept		Markedsområde: EU
	Bio Tec Des HD		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0006 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,1

7.7. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Curacid HD-sept		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0007 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	62,8

7.8. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Esept Gel		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0008 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,4

7.9. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Mano Germs		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0009 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

7.10. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Deogel Mani		Markedsområde: EU
	Deovet		Markedsområde: EU
	Deogel Hands		Markedsområde: EU
	Deomed		Markedsområde: EU
	Dermigel profumato		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0010 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	70,0

7.11. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Isogel		Markedsområde: EU
	Vetgel		Markedsområde: EU
	Icfgel		Markedsområde: EU
	Skingel		Markedsområde: EU
	Sanigel		Markedsområde: EU
	Dermigel		Markedsområde: EU
	Gel mimani		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0011 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	70,0

7.12. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Alcodet profumato		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0012 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	70,0

7.13. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Handsan		Markedsområde: EU
	Manisan		Markedsområde: EU
	Sanimed		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0013 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	70,0

7.14. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	ELIGEL		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0014 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	70,0

7.15. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	ELIGEL Perfum		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0015 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	70,0

7.16. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Desmila VSI		Markedsområde: EU
	mobilomed Skinsoft Expert		Markedsområde: EU
	SiMa CleanTecMano		Markedsområde: EU
	Funny Hygienikum		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0016 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	62,8

7.17. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Desmila VSI C		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0017 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

7.18. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Desmila LSI		Markedsområde: EU
	mobilomed Skinsoft Professional		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0018 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	64,7

7.19. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Desmila LSI C		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0019 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	64,7

7.20. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Desmila LSI pure		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0020 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	64,7

META SPC 2

1. META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta SPC 2 identifikator

Identifikator

Meta SPC 2

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2. META SPC 2 SAMMENSÆTNING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	62,8	70,0

2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 2

Formulering(er)

Meta SPC 2: XX — andre: Brugsklar triggerspray

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION/læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.

Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

4.1. Brug beskrivelse

Tabel 2

Brug # 1 — Brug 1 — Væskespray — Desinfektion af små overflader — Professionel bruger

Produkttype

PT02 - Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Ikke relevant

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier (inkl. mykobakterier)

Almindeligt navn: —

udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af små ikke-porøse overflader, materialer og møbler samt småt ikke-porøst udstyr i private, offentlige, sundhedsfaglige og industrielle områder og i områder, som er beregnet til professionelle aktiviteter.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: spraying

Detaljeret beskrivelse:

—

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Til overfladedesinfektion påføres en brugsklar sprayopløsning (20 ml/m2) på overfladerne ved stuetemperatur.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Påføring i henhold til krav, én påføring pr. anvendelse, 4 gange pr. dag.

Desinfektion af små overflader (bortset fra sundhedsfaglige områder):

Bakterie- og gærdræbende: kontakttid mindst 1 min

I sundhedsfaglige områder:

Bakterie- og gærdræbende: kontakttid mindst 5 min

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

—	HDPE-flaske: 0,1 l-2,5 l; (Skruelåg (HDPE) eller låg (PP) eller pumpelåg (PP) eller triggerspraylåg (PP) eller sikkerhedslåg (PP))

—	HDPE-dunk: 5 l-60 l; (Skruelåg (PE/LDPE/HDPE) eller sikkerhedslåg (HDPE))

—	HDPE-tromle: 200 l; (Plastprop med udluftningssystem (HDPE) eller plastprop til hane (HDPE) eller plasthane (HDPE) eller dækhætter (HDPE))

—	HDPE-IBC-beholder: 1000 l; (Skruelåg (HDPE))

4.1.1. Brugsanvisning for brugere

1)	Påfør det brugsklare produkt på overfladen ved sprøjtning. Sørg for at væde overfladerne helt og vente i 1 minut (generel overfladedesinfektion) eller 5 minutter (overflader i sundhedsfaglige områder)

2)	Anvendes ved stuetemperatur .

3)	Påføring i henhold til krav, én påføring pr. anvendelse, 4 gange pr. dag.

4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan overvejes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Ved genopfyldning af produktet anbefales brug af øjenbeskyttelse.

4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2. Brug beskrivelse

Tabel 3

Brug # 2 — Brug 2 — Væskespray — Desinfektionsmiddel til små overflader, der er i kontakt med fødevarer — Professionel bruger

Produkttype

PT04 - Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Ikke relevant

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af små ikke-porøse overflader i fødevare- eller fødevareforarbejdningsindustrier (herunder bryggerier, mejeriindustrien og kødindustrien).

Anvendelsesmetode(r)

Metode: spraying

Detaljeret beskrivelse:

—

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Til overfladedesinfektion påføres en brugsklar sprayopløsning (20 ml/m2) på overfladerne ved stuetemperatur.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Påføring i henhold til krav, én påføring pr. anvendelse, 4 gange pr. dag.

Desinfektion af små overflader:

Bakterie- og gærdræbende: kontakttid mindst 1 min

I bryggerier/kødindustrien:

Bakterie- og gærdræbende: kontakttid mindst 5 min

I mejeriindustrien:

Bakterie- og gærdræbende: kontakttid mindst 15 min

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

—	HDPE-flaske: 0,1 l-2,5 l; (Skruelåg (HDPE) eller låg (PP) eller pumpelåg (PP) eller triggerspraylåg (PP) eller sikkerhedslåg (PP))

—	HDPE-dunk: 5 l-60 l; (Skruelåg (PE/LDPE/HDPE) eller sikkerhedslåg (HDPE))

—	HDPE-tromle: 200 l; (Plastprop med udluftningssystem (HDPE) eller plastprop til hane (HDPE) eller plasthane (HDPE) eller dækhætter (HDPE))

—	HDPE-IBC-beholder: 1000 l; (Skruelåg (HDPE))

4.2.1. Brugsanvisning for brugere

1)	Påfør det brugsklare produkt på overfladen ved sprøjtning. Sørg for at væde overfladerne helt og vente i mindst 1 minut (generel overfladedesinfektion), 5 minutter (overfladedesinfektion i bryggerier eller kødindustrien) eller 15 minutter (overfladedesinfektion i mejeriindustrien).

2)	Anvendes ved stuetemperatur.

3)	Påføring i henhold til krav, én påføring pr. anvendelse, 4 gange pr. dag.

4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan overvejes til desinfektion af maskiner til forarbejdning af fødevarer og genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Ved håndtering af produktet anbefales brug af øjenbeskyttelse.

4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2

5.1. Brugsanvisning

1)	Produkterne skal rystes inden brug.

2)	Brug ikke mere end 20 ml/m2.

3)	Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2. Risiko reducerende foranstaltninger

1)	Undgå kontakt med øjnene.

2)	Ved påfyldning skal en tragt anvendes.

3)	Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

4)	Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

5)	Må kun bruges på steder med god ventilation.

6)	Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted.

7)	Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

1)	VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

2)	VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

1)	Produkt: Bortskaffelse sammen med almindeligt affald er ikke tilladt. Særlig bortskaffelse i overensstemmelse med lokale regler er påkrævet.

2)	Produktet må ikke udledes til kloakker.

3)	Kontakt affaldsbortskaffelsesvirksomheder.

4)	Forurenet emballage: Tøm forurenet emballage omhyggeligt. Emballagen kan genanvendes efter grundig og korrekt rengøring. Emballage, der ikke kan rengøres, skal bortskaffes på samme måde som produktet.

5)	Den tomme tromle må ikke brændes og må ikke udsættes for en skærebrænder. Eksplosionsfare.

5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

1)	Opbevares på et godt ventileret sted.

2)	Opbevares køligt.

3)	Hold beholderen tæt lukket.

4)	Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

5)	Produktets holdbarhed: 24 måneder

6. ANDRE OPLYSNINGER

7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	proCura Spray PUR		Markedsområde: EU
	Witty-Express Ultra		Markedsområde: EU
	Witty-AQUA MEGA		Markedsområde: EU
	Anti-Germ DES ALC-IP		Markedsområde: EU
	BTS 6000		Markedsområde: EU
	Bio Tec Des AX		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0021 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,1

7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Isopropanol 70 Biocide		Markedsområde: EU
	Isopropanol 70		Markedsområde: EU
	Isopropylalkohol Königseer Biozid		Markedsområde: EU
	Isogel Königseer Biozid Plus		Markedsområde: EU
	Gold		Markedsområde: EU
	Füllersteril PPP		Markedsområde: EU
	Isopropylalkohol 70% Gew.		Markedsområde: EU
	Fast Germs		Markedsområde: EU
	BACTINYL IPA 70 %		Markedsområde: EU
	SAFE CLEANER SR		Markedsområde: EU
	Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid		Markedsområde: EU
	Isonet		Markedsområde: EU
	Isonet AL		Markedsområde: EU
	Sanificante Alcolico		Markedsområde: EU
	Isogerm		Markedsområde: EU
	Isogerm AL		Markedsområde: EU
	Isonet PU		Markedsområde: EU
	Alidet		Markedsområde: EU
	Sanocasa		Markedsområde: EU
	Frigosano		Markedsområde: EU
	Hygien Food		Markedsområde: EU
	Medicalsan		Markedsområde: EU
	Alcohol Sanitized		Markedsområde: EU
	Alkosan		Markedsområde: EU
	Biofarm		Markedsområde: EU
	Allkill		Markedsområde: EU
	DETERQUAT PRO SR		Markedsområde: EU
	Galtec Isoprop Bactericide		Markedsområde: EU
	Amphisol 70		Markedsområde: EU
	AISW 100		Markedsområde: EU
	Steril Spray PPP		Markedsområde: EU
	Hand- und Oberflächendesinfektion		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0022 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	70,0

7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Budenat® Rapid Effect D 446		Markedsområde: EU
	IPA 300		Markedsområde: EU
	Easydes IPA		Markedsområde: EU
	Sonet		Markedsområde: EU
	Sonet Forte		Markedsområde: EU
	Isosan Forte		Markedsområde: EU
	Germisan		Markedsområde: EU
	Sanivet		Markedsområde: EU
	Alidet Forte		Markedsområde: EU
	Germodet		Markedsområde: EU
	Isoclean		Markedsområde: EU
	Alcohol Sanitized Strong		Markedsområde: EU
	Alkosan Strong		Markedsområde: EU
	Isonet Strong		Markedsområde: EU
	Desmila HSI		Markedsområde: EU
	Vetasept pur		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0023 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

7.4. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Isopropanol/Wasser 65/35%		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0024 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	65,0

7.5. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Curacid Food Rapid		Markedsområde: EU
	Dr. Desi Küchendesinfektion		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0025 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	62,8

7.6. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Deogerm		Markedsområde: EU
	Deosan		Markedsområde: EU
	Medicaldeo		Markedsområde: EU
	Deonet		Markedsområde: EU
	Deofloor		Markedsområde: EU
	Sanocasa Profumato		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0026 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

7.7. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Desmila HSI C		Markedsområde: EU
	Vetasept Lemon		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0027 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

7.8. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Desmila HSI D		Markedsområde: EU
	Vetasept Fresh		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0028 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

7.9. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Desmila HSI P		Markedsområde: EU
	Vetasept Pfirsich		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0029 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

7.10. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Desmila AFI		Markedsområde: EU
	Hygienic I		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0030 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	64,7

META SPC 3

1. META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta SPC 3 identifikator

Identifikator

Meta SPC 3

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01 — Hygiejne for mennesker

2. META SPC 3 SAMMENSÆTNING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	62,7	70,0

2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 3

Formulering(er)

Meta SPC 3: Kontakt væske eller gel

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION/læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.

Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3

4.1. Brug beskrivelse

Tabel 4

Brug # 1 — Brug 1 — Kontaktgel eller -væske — Hygiejnisk hånddesinfektionsmiddel — Ikke-professionel bruger

Produkttype	PT01 - Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — Videnskabeligt navn: Gærsvamp Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: — Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: — Udviklingsstadie: —
Anvendelsesområde	Indendørs Til anvendelse i private og offentlige områder
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Direkte påføring på begge hænder, indgnidning Detaljeret beskrivelse: —
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Anvendelseshyppighed: 3 ml påføres på den ene hånd, og hele overfladen af begge hænder fugtes, hvorefter midlet indgnides overalt på håndoverfladerne i 60 sekunder pr. påføring. Fortynding: — Antal og timing for ansøgning: Op til 5 desinfektioner pr. dag, 5 dage pr. uge
Brugerkategori(er)	Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	HDPE-flaske: 0,1 l-1,0 l; (Skruelåg (HDPE) eller låg (PP) eller pumpelåg (PP) eller triggerspraylåg (PP) eller sikkerhedslåg (PP))

4.1.1. Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3) AF META SPC 3

5.1. Brugsanvisning

1)	Følg brugsanvisningen.

2)	Produkterne skal rystes inden brug.

3)	Må kun påføres på tørre og synligt rene hænder.

4)	Til hånddesinfektion hældes en brugsklar gel eller væske (3 ml) ned i den ene håndflade, og hele overfladen af begge hænder fugtes, hvorefter midlet indgnides overalt på håndoverfladerne i 60 sekunder pr. påføring.

Godkendelsesindehaveren skal angive den typiske anvendelsesmængde på mærkningen i en enkel, let forståelig form:

—	Triggerspray: Anvend 3 eller 4 sprøjt (afhængigt af triggerspraylåget)

—	Pumpespray: Anvend 3 pumpeslag

—	Flaske: Visuel observation

5.2. Risiko reducerende foranstaltninger

1)	Undgå kontakt med øjnene.

2)	Børn må kun anvende produktet under en voksens opsyn.

3)	Må kun bruges på steder med god ventilation.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

1)	Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

2)	VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter.

3)	I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller læge.

4)	Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

5)	VED INDÅNDING ELLER INDTAGELSE: Kontakt et GIFTKONTROLCENTER eller en læge, hvis der opstår symptomer.

5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

1)	Produkt: Bortskaffelse sammen med almindeligt affald er ikke tilladt. Særlig bortskaffelse i overensstemmelse med lokale regler er påkrævet.

2)	Produktet må ikke udledes til kloakker.

3)	Kontakt affaldsbortskaffelsesvirksomheder.

4)	Forurenet emballage: Tøm forurenet emballage omhyggeligt. Emballagen kan genanvendes efter grundig og korrekt rengøring. Emballage, der ikke kan rengøres, skal bortskaffes på samme måde som produktet.

5)	Den tomme tromle må ikke brændes og må ikke udsættes for en skærebrænder. Eksplosionsfare.

5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

1)	Opbevares på et godt ventileret sted.

2)	Opbevares køligt.

3)	Hold beholderen tæt lukket.

4)	Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

5)	Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

6)	Produktets holdbarhed: 24 måneder

6. ANDRE OPLYSNINGER

—

7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3

7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Frend Hand Sanitiser Gel		markeds område: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0031 1-3
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	65,3

7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Biogat H-Des		markeds område: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0032 1-3
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	70,0

7.3. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Neo-Amisept		Markedsområde: EU
Godkendelsesnummer	EU-0027707-0033 1-3
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0	200-661-7	63,0

(1) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

(2) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

(3) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.