(1)

Tolylfluanid blev godkendt som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, konserveringsmidler til overfladefilm, som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1087 (2), forudsat at visse betingelser er opfyldt (»godkendelsen«).

(2)

Den 2. marts 2020 anmodede Danmark Kommissionen om at indlede en procedure med fornyet vurdering af godkendelsen i henhold til artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 på grundlag af en kvalificeret mistanke om, at anvendelsen af aktivstoffet i biocidholdige produkter eller behandlede artikler giver anledning til væsentlig bekymring for sikkerheden i forbindelse med sådanne biocidholdige produkter eller behandlede artikler. Der er, mere præcist, fundet en metabolit af tolylfluanid, dimethylsulfamid, i et stort antal danske drikkevandsforsyninger, og denne forurening kan kædes sammen med anvendelsen af maling behandlet med tolylfluanid. Hvis grundvandet ozones i vandbehandlingen ved drikkevandsproduktion, kan dimethylsulfamid omdannes til N-nitrosodimethylamin, som er genotoksisk, mutagen og kræftfremkaldende. Derfor har Danmark anmodet om en revision af evalueringen af risikovurderingen for grundvandet for tolylfluanid for produkttype 7 med henblik på at begrænse anvendelsen af tolylfluanid i udendørsmaling behandlet med tolylfluanid.

(3)

Den 5. juli 2021 meddelte Kommissionen den oprindelige ansøger om godkendelsen af tolylfluanid, at den har til hensigt at påbegynde proceduren for fornyet gennemgang af godkendelsen af aktivstoffet for produkttype 7 i henhold til artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, og gav den oprindelige ansøger mulighed for at fremsætte bemærkninger. Derudover offentliggjorde Kommissionen på Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerheds websted, at den foretager denne fornyede vurdering i henhold med artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(4)

Den 7. oktober 2021 oplyste den oprindelige ansøger om godkendelsen af tolylfluanid, at man stoppede produktionen af aktivstoffet og at bringe biocidholdige produkter med stoffet i omsætning, og at man ikkeville ansøge om fornyelse af godkendelsen af stoffet. Den oprindelige ansøger om godkendelsen af tolylfluanid er den eneste stofleverandør, jf. artikel 95, stk. 1, afsnit 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, der er opført på den liste, der er omhandlet i det nævnte afsnit, for det nævnte aktivstof og den produkttype, som er offentliggjort på Det Europæiske Kemikalieagenturs websted. Endvidere er intet biocidholdigt produkt, der indeholder tolylfluanid for produkttype 7, godkendt i Unionen.

(5)

Da der ikke er andre stofleverandører, da intet biocidholdigt produkt, der indeholder tolylfluanid for produkttype 7, er godkendt i Unionen og da den oprindelige ansøger ikke vil ansøge om fornyelse af godkendelse af stoffet, rådførte Kommissionen sig ikke med Det Europæiske Kemikalieagentur i henhold til artikel 15, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(6)

Efter at have gennemgået de fremlagte oplysninger finder Kommissionen, at anvendelsen af tolylfluanid i biocidholdige produkter og behandlede artikler giver anledning til betydelig bekymring for sikkerheden i forbindelse med sådanne biocidholdige produkter og behandlede artikler. Da der ikke er andre stofleverandører af stoffet, da intet biocidholdigt produkt, der indeholder tolylfluanid for produkttype 7, er godkendt i Unionen, og da den oprindelige ansøger ikke vil ansøge om fornyelse af godkendelse af stoffet, finder Kommissionen det hensigtsmæssigt at tilbagekalde godkendelsen af tolylfluanid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7.

(7)

Gennemførelsesforordning (EU) 2016/1087 bør derfor ophæves.

(8)

Da de økonomiske aktører har brug for tid til at tilpasse sig tilbagekaldelsen af godkendelsen, bør det i nogen tid fortsat være tilladt på EU-markedet at markedsføre behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder tolylfluanid for produkttype 7.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter,