|
2.9.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 228/17 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1452
af 1. september 2022
om godkendelse af 3-ethylcyclopentan-1,2-dion, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on, eugenol, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen, α-pentylcinnamaldehyd, α-hexylcinnamaldehyd og 2-acetylpyridin som tilsætningsstoffer til foder til visse dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
|
(2) |
Stofferne 3-ethylcyclopentan-1,2-dion, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on, eugenol, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen, α-pentylcinnamaldehyd, α-hexylcinnamaldehyd og 2-acetylpyridin blev godkendt uden tidsbegrænsning i henhold til direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Stofferne blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 blev der indgivet flere ansøgninger om ny vurdering af et præparat af 3-ethylcyclopentan-1,2-dion, α-pentylcinnamaldehyd, α-hexylcinnamaldehyd og 2-acetylpyridin til alle dyrearter, eugenol og 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen til alle dyrearter undtagen fjerkræ og fisk samt 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on og 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on til katte og hunde. |
|
(4) |
Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(5) |
Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Det bør derfor ikke være tilladt at anvende disse tilsætningsstoffer i drikkevand. |
|
(6) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 15. november 2011 (3), 13. juni 2012 (4), 26. januar 2016 (5), 19. oktober 2016 (6) og 6. december 2016 (7), at tilsætningsstofferne under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbrugersundheden eller på miljøet. Autoriteten bemærkede ligeledes, at de pågældende stoffer er anerkendt som farlige ved kontakt med huden og øjnene og ved respiratorisk eksponering. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(7) |
Autoriteten konkluderede, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom tilsætningsstofferne er anerkendt som aroma i fødevarer, og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(8) |
Vurderingen af tilsætningsstofferne viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(9) |
Der bør fastsættes visse betingelser for at muliggøre bedre kontrol. Det anbefalede indhold bør angives på etiketten til fodertilsætningsstoffet. Hvis et sådant indhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger. |
|
(10) |
Det forhold, at tilsætningsstofferne ikke må anvendes som aromastoffer i drikkevand, udelukker ikke anvendelse heraf i foderblandinger, der gives via vand. |
|
(11) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
|
(12) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 22. marts 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 22. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte tilsætningsstoffer, som er produceret og mærket før den 22. september 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 22. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte tilsætningsstoffer, som er produceret og mærket før den 22. september 2024 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 22. september 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. september 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer
(EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (2011);9(12):2440.
(4) EFSA Journal (2012);10(7):2786.
(5) EFSA Journal (2016);14(2):4390.
(6) EFSA Journal (2016);14(11):4618.
(7) EFSA Journal (2017);15(2):4672.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
||||||||||||||||||||||
|
2b07057 |
3-ethylcyclopentan-1,2-dion |
Tilsætningsstoffets sammensætning Fremstilling af 3-ethylcyclopentan-1,2-dion Aktivstoffets karakteristika 3-ethylcyclopentan-1,2-dion Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: > 90 % Kemisk formel: C7H10O2 CAS-nr.: 21835–01–8 FLAVIS: 07.057 |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
22. september 2032 |
||||||||||||||
|
Analysemetode (1) Til identifikation af tilsætningsstoffet i blandinger af aromaer:
|
||||||||||||||||||||||
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on Aktivstoffets karakteristika 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: 98 % Kemisk formel: C6H8O3 CAS-nr.: 3658–77–3 FLAVIS: 13.010 |
Katte og hunde |
— |
— |
— |
|
22. september 2032 |
||||||||||||
|
Analysemetode (2) Til identifikation af tilsætningsstoffet i blandinger af aromaer:
|
||||||||||||||||||||
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
||||||||||||||||||||
|
2b13042 |
4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on Aktivstoffets karakteristika 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: 97 % Kemisk formel: C5H8O2 CAS-nr.: 3188-00-9 FLAVIS: 13.042 |
Katte og hunde |
— |
— |
— |
|
22. september 2032 |
||||||||||||
|
Analysemetode (3) Til identifikation af tilsætningsstoffet i blandinger af aromaer:
|
||||||||||||||||||||
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
||||||||||||||||||||
|
2b04003 |
Eugenol |
Tilsætningsstoffets sammensætning Eugenol Aktivstoffets karakteristika Eugenol Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: > 98 % Kemisk formel: C10H12O2 CAS-nr.: 97-53-0 FLAVIS: 04.003 |
Alle dyrearter undtagen fjerkræ og fisk |
— |
— |
— |
|
22. september 2032 |
||||||||||||
|
Analysemetode (4) Til identifikation af tilsætningsstoffet i blandinger af aromaer:
|
|
— |
— |
— |
||||||||||||||||
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
||||||||||||||||||||
|
2b04010 |
1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen |
Tilsætningsstoffets sammensætning 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen Aktivstoffets karakteristika 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: > 99 % Kemisk formel: C10H12O CAS-nr.: 4180–23–8 FLAVIS: 04.010 |
Alle dyrearter undtagen fjerkræ og fisk |
— |
— |
— |
|
22. september 2032 |
||||||||||||
|
Analysemetode (5) Til identifikation af tilsætningsstoffet i blandinger af aromaer:
|
||||||||||||||||||||
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b05040 |
α-pentylcinnamaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning α-pentylcinnamaldehyd Aktivstoffets karakteristika α-pentylcinnamaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: min. 97 % Kemisk formel: C14H18O CAS-nr.: 122–40–7 FLAVIS: 05.040 |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
22. september 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Analysemetode (6) Til identifikation af tilsætningsstoffet i blandinger af aromaer:
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b05041 |
α-hexylcinnamaldehyd |
Tilsætningsstoffets sammensætning α-hexylcinnamaldehyd Aktivstoffets karakteristika α-hexylcinnamaldehyd Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: 95 % Kemisk formel: C15H20O CAS-nr.: 101-86-0 FLAVIS: 05.041 |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
22. september 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Analysemetode (7) Til identifikation af tilsætningsstoffet i blandinger af aromaer:
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||
|
mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
||||||||||||||||||||||||
|
2b14038 |
2-acetylpyridine |
Tilsætningsstoffets sammensætning 2-acetylpyridine Aktivstoffets karakteristika 2-acetylpyridine Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: > 97 % Kemisk formel: C7H7ON CAS-nr.: 1122–62–9 FLAVIS: 14.038 |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
22. september 2032 |
||||||||||||||||
|
Analysemetode (8) Til identifikation af tilsætningsstoffet i blandinger af aromaer:
|
||||||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(5) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(6) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(7) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(8) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.