|
21.7.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 192/21 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/1267
af 20. juli 2022
om fastsættelse af procedurerne for udpegelse af EU-prøvningsfaciliteter med henblik på markedsovervågning og kontrol af produktoverensstemmelse i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008 og (EU) nr. 305/2011 (1), særlig artikel 21, stk. 9, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Et af formålene med Unionens prøvningsfaciliteter er at bistå de nationale markedsovervågningsmyndigheder i deres aktiviteter ved at bidrage til at forbedre laboratoriekapaciteten for specifikke produktkategorier eller for specifikke risici i forbindelse med en produktkategori. Procedurerne for udpegelse af EU-prøvningsfaciliteter bør navnlig sikre, at der udpeges EU-prøvningsfaciliteter i tilfælde af mangel på laboratorietestkapacitet. |
|
(2) |
For at undgå mangel på laboratoriekapacitet bør der gives bred adgang til udpegelse. Med henblik på at give en sådan adgang og for at sikre gennemsigtighed i den proces, der fører til udpegelse, bør det fastlægges, hvilke offentlige prøvningsfaciliteter i medlemsstaterne der skal udpeges som EU-prøvningsfaciliteter efter indkaldelser af interessetilkendegivelser. |
|
(3) |
Udpegelsen af Kommissionens prøvningsfaciliteter som EU-prøvningsfaciliteter bør ske ved direkte udpegelse af Kommissionen. |
|
(4) |
På grund af det store antal produktkategorier og specifikke risici, der er forbundet med en produktkategori, bør EU-netværket for produktoverensstemmelse, der er oprettet i henhold til artikel 29 i forordning (EU) 2019/1020, høres for at sikre en korrekt prioritering af sådanne kategorier og specifikke risici. |
|
(5) |
Udpegelsen af EU-prøvningsfaciliteter bør revideres regelmæssigt for at kontrollere, at de sikrer et konsekvent højt niveau af produkttest, og at de yder teknisk og videnskabelig rådgivning af høj kvalitet. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1020 — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Procedurer for udpegelse af EU-prøvningsfaciliteter
1. Medlemsstaternes offentlige prøvningsfaciliteter skal udpeges som EU-prøvningsfaciliteter efter indkaldelse af interessetilkendegivelser, hvor betingelserne for deres udpegelse fastsættes.
2. Kommissionens prøvningsfaciliteter skal udpeges som EU-prøvningsfaciliteter efter direkte udpegelse af Kommissionen, hvor betingelserne for deres udpegelse fastsættes.
3. Forud for udpegelsen høres EU-netværket for produktoverensstemmelse, der er oprettet i henhold til artikel 29 i forordning (EU) 2019/1020 (»netværket«), om begge følgende:
|
a) |
de specifikke produktkategorier og specifikke risici i forbindelse med en produktkategori, for hvilken EU-prøvningsfaciliteterne skal udpeges |
|
b) |
betingelserne for udpegelse af EU-prøvningsfaciliteterne for at sikre et konsekvent højt niveau for produktafprøvning og høj kvalitet af teknisk og videnskabelig rådgivning. |
Artikel 2
Revurdering af udpegelsen
1. Kommissionen tager i samråd med netværket regelmæssigt udpegelsen af EU-prøvningsfaciliteter op til revision for at sikre, at EU-prøvningsfaciliteterne opfylder betingelserne for deres udpegelse og kravene i artikel 21, stk. 3, 5 og 6, i forordning (EU) 2019/1020.
2. Der fastsættes en frist for revision af udpegelsen af en EU-prøvningsfacilitet i afgørelsen om at udpege prøvningsfaciliteten.
3. Hvis en EU-prøvningsfacilitet ikke opfylder betingelserne for at blive udpeget og kravene i artikel 21 stk. 3, 5 og 6, i forordning (EU) 2019/1020, trækker Kommissionen i samråd med netværket udpegelsen tilbage, hvis det er relevant.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juli 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand