(1)

I henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1295 (2) godkendes aktivstoffet sulfoxaflor og den deraf følgende indsættelse af sulfoxaflor i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3).

(2)

Gennemførelsesforordning (EU) 2015/1295 indeholder også bestemmelser om fremlæggelse af yderligere bekræftende oplysninger om risikoen for honningbier via de forskellige eksponeringsveje, navnlig nektar, pollen, dråbedannelse og støv, risikoen for honningbier, der fouragerer nektar eller pollen i efterfølgende afgrøder og blomsterukrudt, risikoen for andre bestøvere end honningbier og risikoen for biyngel.

(3)

Ansøgeren fremlagde de krævede bekræftende oplysninger inden for tidsfristen som fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2015/1295.

(4)

Som aftalt mellem Irland og Tjekkiet, den rapporterende og den medrapporterende medlemsstat, vurderede Tjekkiet de bekræftende oplysninger fra ansøgeren. Tjekkiet fremlagde den 12. marts 2018 sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).

(5)

Medlemsstaterne, ansøgeren og autoriteten blev hørt og bedt om at fremsætte bemærkninger til den medrapporterende medlemsstats vurdering af de bekræftende oplysninger.

(6)

Den 20. september 2018 offentliggjorde autoriteten en teknisk rapport (4), hvori resultatet af denne høring om sulfoxaflor opsummeres.

(7)

Da der blev givet udtryk for divergerende holdninger under høringen om tillægget til udkastet til vurderingsrapport, hørte Kommissionen autoriteten og anmodede den om at fremsætte en konklusion om alle punkter, hvor der var divergerende holdninger.

(8)

Autoriteten offentliggjorde sin konklusion om risikovurderingen den 28. marts 2019 (5). Kommissionen hørte autoriteten yderligere vedrørende vurderingen af risikoen for bier. Kommissionen anmodede navnlig autoriteten om at afslutte vurderingen af de foranstaltninger til reduktion af sprøjteafdrift, der er nødvendige for at beskytte humlebier og solitære bier i markbræmmer mod eksponering for sulfoxaflor, og af risikoen for bier fra vandpytter.

(9)

Autoriteten offentliggjorde sin ajourførte konklusion den 30. marts 2020 (6).

(10)

I sin ajourførte konklusion vurderede autoriteten, at risikoen for bier ved anvendelse i permanente væksthuse var acceptabel i lyset af resultatet af vurderingen af de bekræftende oplysninger fra ansøgeren. Vurderingen af risikoen for humlebier og solitære bier fra udendørs brug kunne imidlertid ikke afsluttes. Autoriteten kunne derfor ikke konkludere, at der er en lav risiko for humlebier og solitære bier fra udendørs brug.

(11)

Udkastet til vurderingsrapport, tillægget og autoritetens ajourførte konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og behandlingen blev afsluttet den 28. januar 2022. Samtidig blev den reviderede vurderingsrapport om sulfoxaflor ajourført.

(12)

Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til den ajourførte reviderede vurderingsrapport.

(13)

På trods af ansøgerens argumenter har Kommissionen imidlertid konkluderet, at en risiko for bier ved udendørs brug af sulfoxaflor ikke kan udelukkes. I henhold til artikel 21, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 er det derfor nødvendigt og hensigtsmæssigt at begrænse godkendelsen af sulfoxaflor til udelukkende anvendelse i permanente væksthuse.

(14)

Gennemførelsesforordning (EU) 2015/1295 og (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(15)

Medlemsstaterne bør have nok tid til at tilbagekalde eller ændre godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sulfoxaflor, og som ikke opfylder de begrænsede godkendelsesbetingelser.

(16)

For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sulfoxaflor, og for hvilke medlemsstaterne eventuelt måtte bevilge en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode være så kort som muligt og ikke overstige 12 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden.

(17)

I lyset af alle tilgængelige relevante oplysninger anses det for uhensigtsmæssigt at opretholde godkendelsen af aktivstoffet til udendørs brug på nuværende tidspunkt. Nærværende forordning er dog ikke til hinder for, at ansøgeren fremlægger yderligere oplysninger med henblik på at ændre godkendelsesbetingelserne, jf. artikel 7 og 14 i forordning (EF) nr. 1107/2009, og disse oplysninger vil blive gennemgået inden for en rimelig frist som fastsat i nævnte forordning.

(18)

Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder har ikke afgivet en udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. Det blev anset for at være nødvendigt med en gennemførelsesretsakt, og formanden forelagde udkastet til en gennemførelsesretsakt for appeludvalget til yderligere drøftelse. Appeludvalget har ikke afgivet udtalelse —