8.3.2022 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 78/21 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/385
af 7. marts 2022
om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2021/421 om godkendelse af tinktur afledt af Artemisia vulgaris L. (bynketinktur) som fodertilsætningsstof til alle dyrearter, gennemførelsesforordning (EU) 2021/485 om godkendelse som fodertilsætningsstoffer af æterisk ingefærolie fra Zingiber officinale Roscoe til alle dyrearter, ingefæroleoresin fra Zingiber officinale Roscoe til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, smågrise, slagtesvin, søer, malkekøer, fedekalve (mælkeerstatninger), slagtekvæg, får, geder, heste, kaniner, fisk og selskabsdyr og ingefærtinktur fra Zingiber officinale Roscoe til heste og hunde og gennemførelsesforordning (EU) 2021/551 om godkendelse af gurkemejeekstrakt, gurkemejeolie, gurkemejeoleoresin fra jordstængler af Curcuma longa L som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter og gurkemejetinktur fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstof til heste og hunde
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Anvendelsen af tinktur afledt af Artemisia vulgaris L (bynketinktur) som fodertilsætningsstof til alle dyrearter blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/421 (2) for en periode på ti år. |
(2) |
Anvendelsen af æterisk ingefærolie fra Zingiber officinale Roscoe som fodertilsætningsstof til alle dyrearter, ingefæroleoresin fra Zingiber officinale Roscoe som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, smågrise, slagtesvin, søer, malkekøer, fedekalve (mælkeerstatninger), slagtekvæg, får, geder, heste, kaniner, fisk og selskabsdyr og ingefærtinktur fra Zingiber officinale Roscoe til heste og hunde blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/485 (3) for en periode på ti år. |
(3) |
Anvendelsen af gurkemejeekstrakt, gurkemejeolie, gurkemejeoleoresin fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter og gurkemejetinktur fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstoffer til heste og hunde blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/551 (4) for en periode på ti år. |
(4) |
I bilagene til gennemførelsesforordning (EU) 2021/421, (EU) 2021/485 og (EU) 2021/551 blev der indsat en forkert bestemmelse vedrørende mærkning af anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffer i forblandinger i kolonnen »Andre bestemmelser«. Nævnte bestemmelse bør kun finde anvendelse på selve fodertilsætningsstofferne. |
(5) |
Gennemførelsesforordning (EU) 2021/421, (EU) 2021/485 og (EU) 2021/551 bør derfor ændres. Af klarhedshensyn bør hele bilaget til nævnte gennemførelsesforordninger erstattes. |
(6) |
For at give foderstofvirksomhedslederne mulighed for at tilpasse mærkningen af tilsætningsstoffet og det foder, der indeholder det, til de ændrede godkendelsesbetingelser, bør der fastsættes en overgangsperiode for markedsføringen af de pågældende produkter. |
(7) |
For at bevare de interesserede parters berettigede forventninger til godkendelsesbetingelserne for nævnte tilsætningsstoffer bør denne forordning træde i kraft hurtigst muligt. |
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2021/421 erstattes af teksten i bilag I til nærværende gennemførelsesforordning.
Artikel 2
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2021/485 erstattes af teksten i bilag II til nærværende gennemførelsesforordning.
Artikel 3
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2021/551 erstattes af teksten i bilag III til nærværende gennemførelsesforordning.
Artikel 4
De i bilag I, II og III opførte stoffer og forblandinger, som indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 9. september 2022 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. marts 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 5
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. marts 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/421 af 9. marts 2021 om godkendelse af tinktur afledt af Artemisia vulgaris L. (bynketinktur) som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EUT L 83 af 10.3.2021, s. 21).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/485 af 22. marts 2021 om godkendelse som fodertilsætningsstoffer af æterisk ingefærolie fra Zingiber officinale Roscoe til alle dyrearter, ingefæroleoresin fra Zingiber officinale Roscoe til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, smågrise, slagtesvin, søer, malkekøer, fedekalve (mælkeerstatninger), slagtekvæg, får, geder, heste, kaniner, fisk og selskabsdyr og ingefærtinktur fra Zingiber officinale Roscoe til heste og hunde (EUT L 100 af 23.3.2021, s. 3).
(4) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/551 af 30. marts 2021 om godkendelse af gurkemejeekstrakt, gurkemejeolie, gurkemejeoleoresin fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter og gurkemejetinktur fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstoffer til heste og hunde (EUT L 111 af 31.3.2021, s. 3).
BILAG I
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b72-t |
— |
Bynketinktur |
Tilsætningsstoffets sammensætning Tinktur, der er fremstillet af de fragmenterede overjordiske dele af Artemisia vulgaris L. Aktivstoffets karakteristika Tinktur, der er fremstillet af de fragmenterede overjordiske dele af Artemisia vulgaris L ved forlænget ekstraktion med en blanding af vand og ethanol som defineret af Europarådet (1). Specifikationerne for aktivstoffet er: Tørstof: 1,4-1,9 % Aske: 0,2-0,5 % Organisk materiale: 1,1-1,65 %, hvoraf
CoE-nr.: 72 Flydende form Analysemetode (2) Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet (bynketinktur):
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
30.3.2031 |
(1) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
BILAG II
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b489-eo |
— |
Æterisk ingefærolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Æterisk olie udledt ved dampdestillation fra tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe. Aktivstoffets karakteristika Æterisk olie udledt ved dampdestillation fra de tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe som defineret af Europarådet (1).
CAS-nr.: 8007-08-7 EINECS-nr.: 283-634-2 FEMA-nr.: 2522 CoE-nr.: 489 Flydende form Analysemetode (2) Til kvantificering af alpha-zingiberen, beta-sesquiphellandren og ar-curcumen i fodertilsætningsstoffet:
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
12.4.2031 |
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b489-or |
— |
Ingefæroleoresin |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ingefæroleoresin fremstillet ved dampdestillation og opløsningsekstraktion af tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe. Aktivstoffets karakteristika Ingefæroleoresin fremstillet ved dampdestillation og opløsningsekstraktion af tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe som defineret af Europarådet (3): Æterisk olie: 25-30 (w/w) Gingeroler i alt: 0,5-8 % (w/w)
Shogaoler i alt: 3-6 % (w/w)
Luftfugtighed og flygtige stoffer: 25-30 (w/w) CoE-nr.: 489 Flydende form Analysemetode (4) Til kvantificering af fytokemiske markører: gingeroler i alt og shogaoler i alt i fodertilsætningsstoffet (ingefæroleoresin):
|
Slagtekyllinger Æglæggende høner Slagtekalkuner Smågrise Slagtesvin Søer Malkekøer Fedekalve (mælkeerstatninger) Slagtekvæg Får og geder Heste Kaniner Fisk Selskabsdyr |
— |
— |
— |
|
12.4.2031 |
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b489-t |
— |
Ingefærtinktur |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ingefærtinktur fremstillet ved ekstraktion af tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe ved anvendelse af en blanding af ethanol og vand. Aktivstoffets karakteristika Ingefærtinktur er fremstillet ved ekstraktion af tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe ved anvendelse af en blanding af ethanol og vand som defineret af Europarådet (5). Opløsningsmiddel (vand/ethanol, 90/10): 97-98 % (w/w) Tørstof: 2-3 % (w/w) Gingeroler i alt: 0,14-0,11 % (w/w)
Shogaoler i alt: 0,043-0,031 % (w/w)
Analysemetode (6) Til kvantificering af fytokemiske markører: gingeroler i alt og shogaoler i alt i fodertilsætningsstoffet (ingefærtinktur):
|
Heste Hunde |
— |
— |
— |
|
12.4.2031 |
(1) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(3) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(4) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(5) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(6) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
BILAG III
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-eo |
— |
Æterisk gurkemejeolie |
Tilsætningsstoffets sammensætning Æterisk olie fremstillet ved dampdestillation fra tørrede jordstængler af Curcuma longa L. Aktivstoffets karakteristika Æterisk olie fremstillet ved dampdestillation fra tørrede jordstængler af Curcuma longa L. som defineret af Europarådet (1):
CAS-nr.: 8024-37-1 (2) EINECS-nr.: 283-882-11 FEMA-nr.: 30851 CoE-nr.: 163 Flydende form Analysemetode (3) Til kvantificering af fytokemiske markører: ar-turmeron og beta-turmeron i fodertilsætningsstoffet (gurkemejeolie):
|
Alle dyrearter |
— |
— |
-— |
|
20.4.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-or |
— |
Gurkemejeoleoresin |
Tilsætningsstoffets sammensætning Oleoresin fremstillet ved opløsningsmiddelekstraktion af tørrede jordstængler af Curcuma longa L. Aktivstoffets karakteristika Oleoresin fremstillet ved opløsningsmiddelekstraktion af tørrede jordstængler af Curcuma longa L. som defineret af Europarådet (4). Æterisk olie: 30-33 % (w/w) Curcuminoider i alt: 20-35 % (w/w)
Luftfugtighed: 12-30 % (w/w) Analysemetode (5) Til kvantificering af den fytokemiske markør (curcuminoider i alt) i fodertilsætningsstoffet (gurkemejeoleoresin):
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
20.4.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-ex |
— |
Gurkemejeekstrakt |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ekstrakt af tørrede jordstængler af Curcuma longa L. ved anvendelse af organiske opløsningsmidler. Aktivstoffets karakteristika Ekstrakt af tørrede jordstængler af Curcuma longa L. ved anvendelse af organiske opløsningsmidler som defineret af Europarådet (6): Curcuminoider i alt: ≥ 90 % w/w
Vand: 0,30-1,7 % (w/w) EINECS-nr.: 283-882-14 FEMA-nr.: 30864 CAS-nr.: 8024-37-14 CoE-nr.: 163 Fast form (pulver) Analysemetode (7) Til kvantificering af den fytokemiske markør (curcuminoider i alt) i fodertilsætningsstoffet (gurkemejeekstrakt):
|
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
20.4.2031 |
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
||||||||||||||||||
mL aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: aromastoffer |
|||||||||||||||||||||||||||
2b163-t |
— |
Gurkemejetinktur |
Tilsætningsstoffets sammensætning Tinktur fremstillet ved ekstraktion af formalede, tørrede jordstængler af Curcuma longa L ved anvendelse af en blanding af vand og ethanol (55/45 % v/v). Aktivstoffets karakteristika Tinktur fremstillet ved ekstraktion af formalede, tørrede jordstængler af Curcuma longa L ved anvendelse af en blanding af vand og ethanol (55/45 % v/v), som defineret af Europarådet (8): Phenoler (som gallussyreækvivalenter): 1 000 -1 500 μg/mL Curcuminoider i alt (9) (som curcumin): 0,04-0,09 % (w/v) Curcumin (I): 83-182 μg/mL Desmethoxycurcumin (II): 80-175 μg/mL Bis-desmethoxycurcumin (III): 139-224 μg/mL Æterisk olie: 1 176 -1 537 μg/mL Tørstof: 2,62-3,18 % (w/w) Opløsningsmiddel (vand/ethanol, 55/45): 96-97,5 % (w/w) CoE-nummer: 163 Flydende form Analysemetode (10) Til kvantificering af den fytokemiske markør (curcuminioder i alt) i fodertilsætningsstoffet (gurkemejetinktur)
|
Heste Hunde |
— |
— |
— |
|
20.4.2031 |
(1) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(2) Den samme identifikator finder anvendelse uden forskel på forskellige slags ekstrakter og derivater af Curcuma longa så som æterisk gurkemejeolie, gurkemejeekstrakt og gurkemejetinktur.
(3) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(4) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(5) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(6) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(7) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(8) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(9) Bestemt ved spektrofotometri som dicinnamoylmethanderivativer.
(10) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.