(1)

I henhold til artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 indgav Danstar Ferment AG og Comercial Quimica Masso den 26. juni 2017 en ansøgning til Frankrig om godkendelse af aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45.

(2)

I henhold til nævnte forordnings artikel 9, stk. 3, meddelte Frankrig, som rapporterende medlemsstat, den 1. december 2017 ansøgerne, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), at ansøgningen kunne antages.

(3)

Den 15. maj 2019 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det konkluderes, at aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(4)

I henhold til artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 fastsatte autoriteten også en frist for ansøgernes fremlæggelse af supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten.

(5)

Autoriteten fandt i sin konklusion, som blev meddelt ansøgerne, medlemsstaterne og Kommissionen efter peer-review af vurderingen af pesticidrisikoen i henhold til artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, at aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten gjorde sin konklusion tilgængelig for offentligheden (2).

(6)

Den 21.-22. oktober 2021 forelagde Kommissionen Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder sin reviderede vurderingsrapport om aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 samt et udkast til nærværende forordning vedrørende Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45.

(7)

Ansøgerne fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til vurderingsrapporten.

(8)

Det er fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt for én af de repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der er undersøgt og udførligt beskrevet i vurderingsrapporten.

(9)

Eftersom Kommissionen anser Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 for at være et lavrisikoaktivstof, jf. artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009, og eftersom plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof, kan forventes kun at ville udgøre en lav risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet, kan stoffet godkendes for en periode på op til 15 år. Der blev ikke konstateret nogen kritiske forhold, som kunne give anledning til betænkeligheder over for mennesker, dyr og miljø.

(10)

Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 er en mikroorganisme, der desuden opfylder betingelserne i artikel 22, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med punkt 5.2 i bilag II til samme forordning. Aktivstoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 bør derfor godkendes som lavrisikostof.

(11)

I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) derfor ændres.

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —