18.6.2021   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 216/65


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/978

af 10. juni 2021

om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection«

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 22. juni 2016 indgav Schuelke & Mayr GmbH en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 (2) om godkendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter, jf. artikel 1 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen »Lyso IPA Surface Disinfection« af produkttype 2 og 4 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-GX025200-35 i registret over biocidholdige produkter (»registret«). Ansøgningen indikerede også ansøgningsnummeret på den tilsvarende familie af referenceprodukter »perform-IPA«, der blev optaget i registret under sagsnummer BC-AB023095-72.

(2)

Den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(3)

Den 12. maj 2020 indsendte agenturet en udtalelse (3) til Kommissionen samt udkastet til resumé af biocidholdige produkts egenskaber »Lyso IPA Surface Disinfection« i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1 og 2, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013.

(4)

I udtalelsen konkluderes det, at »Lyso IPA Surface Disinfection« er en familie af biocidholdige produkter som defineret i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at de foreslåede forskelle mellem den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter og den tilsvarende referencefamilie af biocidholdige produkter er begrænset til oplysninger, som kan ændres administrativt i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (4), at der kan meddeles EU-godkendelse af »Lyso IPA Surface Disinfection« i overensstemmelse med artikel 42, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, og at baseret på vurderingen af den tilsvarende referencefamilie af produkter »perform-IPA« og forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter opfylder betingelserne i artikel 19, stk. 1 og 6, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(5)

Den 6. november 2020 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(6)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection«.

(7)

Den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection« indeholder ikkeaktivstoffet diethylphtalat, om hvilket det ikke var muligt at konkludere, hvorvidt det opfylder de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (5), inden for den periode, der er fastlagt for vurderingen af ansøgningen om den tilsvarende referencefamilie af biocidholdige produkter. Der bør derfor foretages en yderligere undersøgelse af diethylphtalat. Hvis det konkluderes, at diethylphtalat anses for at have hormonforstyrrende egenskaber, vil Kommissionen overveje, om EU-godkendelsen af »Lyso IPA Surface Disinfection« skal tilbagekaldes eller ændres i overensstemmelse med artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023860-0000 til Schuelke & Mayr GmbH hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, som fastsat i bilaget.

EU-godkendelsen gælder fra den 8. juli 2021 indtil den 30. november 2030.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 10. juni 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand


(1)   EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4).

(3)  ECHA's udtalelse af 11. maj 2020 om EU-godkendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection«, https://echa.europa.eu/da/opinions-on-union-authorisation.

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4).

(5)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).


BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

Lyso IPA Surface Disinfection

Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)

Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0023860-0000

R4BP aktivnummer: EU-0023860-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familienavn

Navn

Lyso IPA Surface Disinfection

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

Schülke & Mayr GmbH

Adresse

Robert-Koch-Str. 2, 22851, Norderstedt, Tyskland

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0000

R4BP aktivnummer

EU-0023860-0000

Godkendelsesdato

8. juli 2021

Godkendelsens udløbsdato

30. november 2030

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

Producentens navn

Schülke & Mayr GmbH

Producentens adresse

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Tyskland


Producentens navn

BOCHEMIE a.s.

Producentens adresse

Lidická 326, 735 95 Bohumín Tjekkiet

Placering af produktionsanlæg

Lidická 326, 735 95 Bohumín Tjekkiet


Producentens navn

Imeco

Producentens adresse

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Tyskland


Producentens navn

Tristel Solutions Limited

Producentens adresse

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Storbritannien

Placering af produktionsanlæg

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Storbritannien


Producentens navn

Techtex

Producentens adresse

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Storbritannien

Placering af produktionsanlæg

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Storbritannien


Producentens navn

A.F.P. GmbH

Producentens adresse

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland


Producentens navn

Innovate GmbH

Producentens adresse

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Tyskland


Producentens navn

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Producentens adresse

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland


Producentens navn

Sterisol AB

Producentens adresse

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige

Placering af produktionsanlæg

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige


Producentens navn

Rudolf Dankwardt GmbH

Producentens adresse

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Tyskland

Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz — Werk/Lübtheen Tyskland

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

propan-2-ol

Producentens navn

Ineos Solvents Germany GmbH (tidligere Sasol)

Producentens adresse

Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Tyskland


Aktivstof

propan-2-ol

Producentens navn

Shell Chemicals Europe B.V.

Producentens adresse

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Holland

Placering af produktionsanlæg

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Holland

2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Type(r) formulering

Formulering(er)

Enhver anden væske (AL), klar til brug

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER

META SPC 1

1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 1 identifikator

Identifikator

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

Formulering(er)

Enhver anden væske (AL), klar til brug

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 1. Brug # 1 — desinfektion af overflader — sprøjtning

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardprocedure

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1 000 ml

emballeringsmateriale: Højdensitets polyethylen (HDPE), surlyn/polyethylen (PP)

Lukningsmateriale er enten: PP, polyoxymethylen (POM), lavdensitets polyethylen (LDPE), HDPE, polyethylen (PE), ethylenvinylacetat (EVA), rustfrit stål, polybutylenterephthalat (PBT), (LD)PE, eksp. polytetrafluoroethylen (PTFE), lineær lavdensitets polyethylen (LLDPE), ekspanderet PE (EXPPE), copolymer PP

kanister: 5-10 l

Emballeringsmateriale: HDPE.

Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Sprøjtepose: 1 l

Emballeringsmateriale: EVA

Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 2. Brug # 2 — desinfektion af overflader — aftørring

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1 000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

Kanister: 5-10 l

Emballeringsmateriale: HDPE.

Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Sprøjtepose: 1 l

Emballeringsmateriale: EVA

Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Brug beskrivelse

Tabel 3. Brug # 3 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — sprøjtning

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: spraying

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1 000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

Kanister: 5-10 l

Emballeringsmateriale: HDPE.

Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Sprøjtepose: 1 l

Emballeringsmateriale: EVA

Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA.

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.   Brug beskrivelse

Tabel 4. Brug # 4 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: -

udviklingsstadie: -

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1 000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

Kanister: 5-10 l

Emballeringsmateriale: HDPE.

Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Sprøjtepose: 1 l

Emballeringsmateriale: EVA

Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA.

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Anvend en tragt til påfyldning.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp:

 

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

 

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

 

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

 

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

 

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Produktets holdbarhed: 36 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Schülke® 6

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0001 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 2

1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 2 identifikator

Identifikator

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

Formulering(er)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 5. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxialt orienteret polypropylen (BOPP) + støbt polypropylen (CPP)

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 6. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp:

 

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

 

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

 

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

 

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

 

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Schülke® 7

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0002 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 3

1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 3 identifikator

Identifikator

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3

Formulering(er)

Enhver anden væske (AL), klar til brug

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 7. Brug # 1 — desinfektion af overflader — sprøjtning

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1 000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

Kanister: 5-10 l

Emballeringsmateriale: HDPE.

Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Sprøjtepose: 1 l

Emballeringsmateriale: EVA

Lukning: PP/Silikone/EVA

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 8. Brug # 2 — desinfektion af overflader — aftørring

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1 000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

Kanister: 5-10 l

Emballeringsmateriale: HDPE.

Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Sprøjtepose: 1 l

Emballeringsmateriale: EVA

Lukning: PP/Silikone/EVA

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Brug beskrivelse

Tabel 9. Brug # 3 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — sprøjtning

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: spraying

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1 000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

Kanister: 5-10 l

Emballeringsmateriale: HDPE.

Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Sprøjtepose: 1 l

Emballeringsmateriale: EVA

Lukning: PP/Silikone/EVA

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.   Brug beskrivelse

Tabel 10. Brug # 4 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 250-1 000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP

Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.

Kanister: 5-10 l

Emballeringsmateriale: HDPE.

Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE

Sprøjtepose: 1 l

Emballeringsmateriale: EVA

Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3) AF META SPC 3

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Anvend en tragt til påfyldning.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp:

 

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

 

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

 

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

 

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

 

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Produktets holdbarhed: 36 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Schülke® 8

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0003 1-3

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 4

1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 4 identifikator

Identifikator

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 4 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 4

Formulering(er)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 11. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 12. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (4) AF META SPC 4

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp:

 

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

 

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

 

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

 

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

 

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Schülke® 9

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0004 1-4

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 5

1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 5 identifikator

Identifikator

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 5 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 5

Formulering(er)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 13. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikkemedicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 14. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (5) AF META SPC 5

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp:

 

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

 

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

 

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

 

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

 

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Schülke® 10

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0005 1-5

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 6

1.   META SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 6 identifikator

Identifikator

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 6 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 6

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 6

Formulering(er)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 6

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 6

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 15. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Offentligheden (ikkeerhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 16. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Offentligheden (ikkeerhvervsmæssig)

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Blød emballage: 1-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pose: 10-200 servietter

Emballeringsmateriale: LDPE/PET

Beholder: 50-200 servietter

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale er enten PP, PE3385

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (6) AF META SPC 6

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp:

 

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

 

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

 

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

 

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

 

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 6

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Schülke® 11

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0006 1-6

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 7

1.   META SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 7 identifikator

Identifikator

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-7

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 7 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 7

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 7

Formulering(er)

Enhver anden væske (AL), klar til brug

3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 7

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 7

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 17. Brug # 1 — desinfektion af overflader — sprøjtning

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Sprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 125-1000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE

Spjæld-hætte materiale: PP;

Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål);

Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladerne og lad det virke i mindst 1 minut ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 18. Brug # 2 — desinfektion af overflader — aftørring

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet påføres servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og overfladen aftørres derefter grundigt med den fugtige serviet (våd afaftørring).

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 125-1000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE

Spjæld-hætte materiale: PP

Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål);

Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)

Kanister: 5-30 l

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale: HDPE

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Påfør det brugsklare produkt på servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og tør overfladen grundigt med den våde serviet (våd aftørring). Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Brug beskrivelse

Tabel 19. Brug # 3 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — sprøjtning

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: spraying

Detaljeret beskrivelse:

Produktet sprøjtes direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 125-1 000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE

Spjæld-hætte materiale: PP

Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål)

Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.   Brug beskrivelse

Tabel 20. Brug # 4 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet påføres servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og overfladen aftørres derefter grundigt med den fugtige serviet (våd afaftørring).

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Flaske: 125-1 000 ml

Emballeringsmateriale: HDPE

Spjæld-hætte materiale: PP

Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål)

Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)

Kanister: 5-30 l

Emballeringsmateriale: HDPE

Lukningsmateriale: HDPE

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Påfør det brugsklare produkt på servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og tør overfladen grundigt med den våde serviet (våd aftørring). Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (7) AF META SPC 7

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Brug ikke mere end 25 ml/m2.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Anvend en tragt til påfyldning.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp:

 

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

 

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

 

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

 

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

 

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Produktets holdbarhed: 36 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 7

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Superficid®

Desocid rapid

Neoseptin rapid

Novosept rapid

Novoseptin rapid

Lyorthol rapid

Cosmo rapid

Fordesin rapid

Saltero rapid

Prop70 rapid

Aldovet rapid

Vetfarm rapid

MDI rapid

Antiseptica rapid

Sterisol Surface

MENNO® I-QUICK plus

AntiLy 5

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0007 1-7

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Superficid® pure

Desocid rapid pure

Neoseptin rapid pure

Novosept rapid pure

Novoseptin rapid pure

Lyorthol rapid pure

Cosmo rapid pure

Fordesin rapid pure

Saltero rapid pure

Prop70 rapid pure

Aldovet rapid pure

Vetfarm rapid pure

MDI rapid pure

Antiseptica rapid pure

Sterisol Surface pure

BTS 6000

MENNO® I-QUICK

EWA® DES ready

Kiehl-Rapinol

Des A

AntiLy 6

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0008 1-7

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 8

1.   META SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 8 identifikator

Identifikator

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-8

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 8 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 8

Formulering(er)

Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 8

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Hold beholderen tæt lukket.

Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.

Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.

Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Undgå indånding af damp.

Undgå indånding af spray.

Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.

Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

Opbevares under lås.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 8

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 21. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Beholder: 100-150 servietter

Emballage: HDPE

Lukningsmateriale: HDPE

Pakke: 100-150 servietter

Emballage: PET/PE

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brug beskrivelse

Tabel 22. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring

Produkttype

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Videnskabeligt navn: Bakterie

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Gærsvamp

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Videnskabeligt navn: Vira

Almindeligt navn: —

Udviklingsstadie: —

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Produktet aftørres direkte på overfladen.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: Klar til brug vådservietter

Fortynding: —

Antal og timing for ansøgning:

Brugerkategori(er)

Industrial

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Beholder: 100-150 servietter

Emballage: HDPE

Lukningsmateriale: HDPE

Pakke: 100-150 servietter

Emballage: PET/PE

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

-

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (8) AF META SPC 8

5.1.   Brugsanvisning

Rengør overfladen grundigt før brug.

Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.

Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.

Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.

Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.

Undgå kontakt med øjnene.

Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp:

 

I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.

 

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

 

Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

 

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

 

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Produktets holdbarhed: 24 måneder

Emballagen skal holdes tæt lukket.

Opbevares på et godt ventileret sted.

Beskyttes mod sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 8

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Descorapid® Tücher

Desocid Tücher

Neoseptin Tücher

Novosept Tücher

Novoseptin Tücher

Lyorthol Tücher

Cosmo Tücher

Fordesin Tücher

Saltero Tücher

Prop70 Tücher

Manosafe Tücher

Dermoguard Tücher

Dermosafe Tücher

Aldovet Tücher

Vetfarm Tücher

MDI Tücher

Antiseptica Tücher

Antiseptica wipes

MENNO®WIP

Descorapid® wipes

Desocid wipes

Neoseptin wipes

Novosept wipes

Novoseptin wipes

Lyorthol wipes

Cosmo wipes

Fordesin wipes

Saltero wipes

Prop70 wipes

Manosafe wipes

Dermoguard wipes

Dermosafe wipes

Aldovet wipes

Vetfarm wipes

MDI wipes

AntiLy 5 wipes

Antiseptica wipes

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0009 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Superficid® pure wipes

Desocid rapid pure wipes

Neoseptin rapid pure wipes

Novosept rapid pure wipes

Novoseptin rapid pure wipes

Lyorthol rapid pure wipes

Cosmo rapid pure wipes

Fordesin rapid pure wipes

Saltero rapid pure wipes

Prop70 rapid pure wipes

Aldovet rapid pure wipes

Vetfarm rapid pure wipes

MDI rapid pure wipes

Antiseptica rapid pure wipes

AntiLy 6 wipes

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0023860-0010 1-8

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

 

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,1


(1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

(2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

(3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.

(4)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.

(5)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.

(6)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 6.

(7)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 7.

(8)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 8.