(1)

Den 30. januar 2021 vedtog Kommissionen gennemførelsesforordning (EU) 2021/111 (2) om at gøre udførslen af covid-19-vacciner samt virksomme stoffer, herunder moder- og arbejdscellebanker, der anvendes til fremstilling af disse vacciner, betinget af fremlæggelse af en udførselstilladelse i henhold til artikel 5 i forordning (EU) 2015/479. Efter udløbet af perioden på seks uger fra datoen for disse foranstaltningers ikrafttræden vedtog Kommissionen gennemførelsesforordning (EU) 2021/442 (3) om at gøre udførslen af de samme varer betinget af en udførselstilladelse indtil den 30. juni 2021 i henhold til artikel 6 i forordning (EU) 2015/479.

(2)

Den globale mangel på covid-19-vacciner fortsætter og er tilmed stigende på grund af forsinkelser i produktionen.

(3)

I henhold til gennemførelsesforordning (EU) 2021/442 skal medlemsstaterne give afslag på udstedelse af udførselstilladelse, hvis den pågældende udførsel — i betragtning af mængden eller andre relevante omstændigheder, f.eks. mængden af vacciner, der blev leveret til Unionen på tidspunktet for anmodningen — udgør en trussel mod gennemførelsen af de forhåndsindkøbsaftaler (APA'er), der indgået mellem Unionen og vaccineproducenterne.

(4)

Der er stadig manglende gennemsigtighed og vedvarende begrænsninger for produktionen af covid-19-vacciner og forsinkelser i leveringen af dem i Unionen, hvilket kan udgøre en trussel mod forsyningssikkerheden i Unionen for de varer, der er omfattet af gennemførelsesforordning (EU) 2021/442. Yderligere elementer bør derfor tages i betragtning, når der træffes beslutning om at udstede eller give afslag på en udførselstilladelse.

(5)

Det fremgår af de oplysninger, som Kommissionen har indsamlet gennem ordningen for udførselstilladelser, som blev indført ved gennemførelsesforordning (EU) 2021/111 og videreført ved gennemførelsesforordning (EU) 2021/442, og gennem tolddata, at udførsel, der er omfattet af tilladelsesordningen, kan kanaliseres via lande, der hidtil har været fritaget for kravet om udførselstilladelse, hvilket betyder, at den nødvendige grad af gennemsigtighed ikke kan sikres. Disse undtagelser bør derfor suspenderes midlertidigt.

(6)

Undtagelsen bør bibeholdes for en række af de lande og territorier, der er nævnt i artikel 1, stk. 9, litra a), i gennemførelsesforordning (EU) 2021/442, nemlig dem, der er særligt afhængige af forsyningskæderne i storbyerne i de medlemsstater, som de er knyttet til, eller af nabomedlemsstaternes forsyningskæder.

(7)

Det fremgår også af oplysningerne i betragtning 5, at EU-producenter har eksporteret store mængder af varer, der er omfattet af ordningen for udførselstilladelser, til lande med en stor produktionskapacitet, mens disse lande begrænser deres egen eksport til Unionen, enten ved lov eller gennem kontraktlige aftaler eller andre ordninger, der er indgået med vaccineproducenter etableret på deres område. Denne uligevægt fører til forsyningsknaphed i Unionen.

(8)

Derudover har de samme oplysninger vist, at EU-producenter har eksporteret store mængder af varer, der er omfattet af ordningen for udførselstilladelser, til en række lande uden produktionskapacitet, men som har en højere vaccinationsrate end Unionen, eller hvor den nuværende epidemiologiske situation er mindre alvorlig end i Unionen. Udførsel til disse lande kan således true forsyningssikkerheden i Unionen.

(9)

Medlemsstaterne bør derfor give afslag på udførselstilladelser.

(10)

Kommissionen bør tage de samme yderligere elementer i betragtning, når den foretager en vurdering af det udkast til beslutning, som den kompetente myndighed i medlemsstaten har meddelt i henhold til artikel 2, stk. 4, i gennemførelsesforordning (EU) 2021/442.

(11)

På grund af situationens hastende karakter bør foranstaltningerne i denne forordning træffes i overensstemmelse med artikel 3, stk. 3, i forordning (EU) 2015/479.

(12)

Denne forordning bør træde i kraft øjeblikkeligt. Under henvisning til artikel 5, stk. 5, i forordning (EU) 2015/479 bør foranstaltningerne i nærværende forordning finde anvendelse i seks uger —