(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.

(2)

I henhold til artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der indgivet to ansøgninger om godkendelse af L-lysin (base), flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535 og L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266 som tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber til anvendelse i foder og i drikkevand til alle dyrearter. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningerne vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger« af L-lysin (base), flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535 og L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 7. oktober 2019 (2) og 28. januar 2020 (3), at L-lysin (base), flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535 og L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266 under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, på forbrugersikkerheden eller på miljøet. Autoriteten kunne ikke drage konklusioner vedrørende den mulige toksicitet ved indånding af L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535 og forventede, at L-lysin (base), flydende, produceret af Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535 er ætsende for hud og øjne og udgør en risiko ved indånding. Hvad angår L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266, kunne autoriteten ikke udelukke, at tilsætningsstofferne er toksiske ved indånding, irriterende for hud eller øjne, eller at de potentielt er hudsensibiliserende. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. Autoriteten konkluderede, at L-lysin (base), flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535 og L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266 er effektive kilder til den essentielle aminosyre L-lysin til alle dyrearter. For at det supplerende L-lysin kan være fuldt effektivt i drøvtyggere, bør det beskyttes mod nedbrydning i vommen. I de ovenfor nævnte udtalelser henviste autoriteten til en tidligere udtalelse vedrørende potentielle ernæringsmæssige ubalancer for aminosyrer, når de administreres via drikkevand. Autoriteten foreslog imidlertid ikke et maksimumsindhold for suppleringen med L-lysin. Det er derfor hensigtsmæssigt, at der på etiketten til tilsætningsstoffet samt til de forblandinger, der indeholder tilsætningsstoffet, gøres opmærksom på, at der skal tages hensyn til tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-lysin som aminosyre via drikkevand.

(5)

Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået rapporterne om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6)

Vurderingen af L-lysin (base), flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535 og af L-lysinsulfat og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor godkendes som angivet i bilaget til nærværende forordning.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —