BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

Boumatic Iodine product family

Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0020541-0000

R4BP aktivnummer: EU-0020541-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familienavn

Navn	Boumatic Iodine product family

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	Boumatic Gascoigne Melotte
	Adresse	31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgien
Godkendelsesnummer	EU-0020541-0000
R4BP aktivnummer	EU-0020541-0000
Godkendelsesdato	18. November 2019
Godkendelsens udløbsdato	31. oktober 2029

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

Producentens navn	Christeyns n.v.
Producentens adresse	Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien
Placering af produktionsanlæg	Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	Jod
Producentens navn	Christeyns n.v.
Producentens adresse	Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien
Placering af produktionsanlæg	Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile

2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,26	0,5
Fedtalkoholethoxylat		Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	1,0	2,99

2.2.   Type(r) formulering

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC'ER

META SPC 1

1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 1 identifikator

Identifikator

meta SPC 1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,44	0,5
Fedtalkoholethoxylat		Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	1,0	2,99

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

Faresætninger	Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Vask hænder grundigt efter brug. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Undgå udledning til miljøet. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

4.1.   brug beskrivelse

Tabel 1. Brug # 1 — Yverdesinfektion — Manuel yverdyp — før eller efter malkning

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Yverdesinfektionsmiddel til manuel dyppebehandling af kopatter før eller efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. behandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg high-density polyethylene (HDPE)tønde og 1 000 kg HDPE

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling før eller efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.

Fyld dyppekoppen med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. Det er vigtigt at tilstrækkelig mængde af behandlingsprodukt er til stede i dyppekoppen ved hver eneste behandling. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) og øjenbeskyttelse.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.2.   brug beskrivelse

Tabel 2. Brug # 2 — Manuel sprøjtebehandling, før eller efter malkning pattedesinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektionsmiddel til manuel sprøjtebehandling af kopatter før eller efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjte — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE intermediate bulk containers (IBC)

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling før eller efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.

Fyld sprøjteflasken med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen), beskyttelsestøj, kemikaliebestandige støvler og øjenbeskyttelse.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.3.   brug beskrivelse

Tabel 3. Brug # 3 — Automatiseret dyppebehandling, før- eller efter malkning pattedesinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektionsmidler til automatiseret dyppebehandling af kopatter før eller efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Automatiseret dyppebehandling ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid, ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyp — Produktet er brugsklart Brug 3 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling før eller efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.

Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.4.   brug beskrivelse

Tabel 4. Brug # 4 — Automatiseret sprøjtebehandling, før eller efter malkning pattedesinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektionsmidler til automatiseret sprøjtebehandling af kopatter før eller efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	automatiseret sprøjtebehandling Ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjte — Produktet er brugsklart Brug 3 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling før eller efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.

Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1

5.1.   Brugsanvisning

Produkterne skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse.

Ved behandling før malkning: Behandl hele patten med produktet, lad det virke i 60 sekunder, og tør derefter patterne helt tørre med engangsklude for at undgå kontaminering af mælken.

Ved behandling efter malkning: Patterne bør behandles hurtigst muligt efter malkningen og således, at de dækkes fuldstændigt. Lad patterne lufttørre. Køerne skal holdes stående, indtil produktet er tørret helt (mindst 5 minutter).

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

I tilfælde af, at en kombination af desinfektion før og efter malkning er påkrævet, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion enten før eller efter malkning.

Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp: Generelle oplysninger: Fjern øjeblikkeligt eventuelt tøj, der er tilsmudset med produktet

Efter indånding: Sørg for tilførsel af frisk luft; søg lægehjælp i tilfælde af symptomer.

Ved kontakt med huden: Vask huden grundigt. Produktet forårsager normalt ikke hudirritation.

Ved kontakt med øjnene: Skyl de åbne øjne under rindende vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Efter indtagelse: Skyl munden og drik så vand. Søg lægehjælp ved ubehag.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Må ikke udledes i kloakker/overflade- eller grundvand.

5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med kommunale regler. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.

5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Beskyttes mod frost. Opbevares på et køligt, tørt sted, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.

Holdbarhedstid: 2 år

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Udder Dip Udder Dip Max Udder D Max Udderdine Dip Uddine Dip Udderdine DP Uddine DP Udderdine DS
Godkendelsesnummer	EU-0020541-0001 1-1
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,5
Fedtalkoholethoxylat		Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	2,99

META SPC 2

1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 2 identifikator

Identifikator

meta SPC 2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,26	0,38
Fedtalkoholethoxylat		Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	1,0	2,99

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

Faresætninger	Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Vask hænder grundigt efter brug. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Undgå udledning til miljøet. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

4.1.   brug beskrivelse

Tabel 5. Brug # 1 — Manuel dyppebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektion til manuel dyppebehandling af kopatter efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. behandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.

Fyld dyppekoppen med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. Det er vigtigt at tilstrækkelig mængde af behandlingsprodukt er til stede i dyppekoppen ved hver eneste behandling. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Bær øjenbeskyttelse.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.2.   brug beskrivelse

Tabel 6. Brug # 2 — Manuel sprøjtebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektion til manuel sprøjtebehandling af kopatter efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.

Fyld sprøjteflasken med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) og øjenbeskyttelse.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.3.   brug beskrivelse

Tabel 7. Brug # 3 — Automatiseret dyppebehandling af kopatter efter malkning desinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret dyppebehandling af kopatter
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med maksimalt 10 ml pr. dyppebehandling — Produktet er brugsklart. Brug 3 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.

Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.4.   brug beskrivelse

Tabel 8. Brug # 4 — Automatiseret sprøjtebehandling, efter malkning desinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret sprøjtebehandling af kopatter
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart Brug 3 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling

Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2

5.1.   Brugsanvisning

Produkterne skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse.

Ved behandling efter malkning: Patterne bør behandles hurtigst muligt efter malkningen og således, at de dækkes fuldstændigt. Lad patterne lufttørre. Køerne skal holdes stående, indtil produktet er tørret helt (mindst 5 minutter).

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

I tilfælde af, at en kombination af desinfektion før og efter malkning er påkrævet, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder iod, til desinfektion før malkning.

Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp: Generelle oplysninger: Fjern øjeblikkeligt eventuelt tøj, der er tilsmudset med produktet

Efter indånding: Sørg for tilførsel af frisk luft; søg lægehjælp i tilfælde af symptomer.

Ved kontakt med huden: Vask huden grundigt. Produktet forårsager normalt ikke hudirritation.

Ved kontakt med øjnene: Skyl de åbne øjne under rindende vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Efter indtagelse: Skyl munden og drik så vand. Søg lægehjælp ved ubehag.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Må ikke udledes i kloakker/overflade- eller grundvand.

5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med kommunale regler. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.

5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Beskyttes mod frost. Opbevares på et køligt, tørt sted, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.

Holdbarhedstid: 1 år

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR
Godkendelsesnummer	EU-0020541-0002 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,26
Fedtalkoholethoxylat		Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	1,2

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP
Godkendelsesnummer	EU-0020541-0003 1-2
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,29
Fedtalkoholethoxylat		Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	2,99

META SPC 3

1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 3 identifikator

Identifikator

meta SPC 3

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,43	0,5
Fedtalkoholethoxylat		Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	1,0	2,99

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

Faresætninger	Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Sikkerhedssætninger	Vask hænder grundigt efter brug. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Undgå udledning til miljøet. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3

4.1.   brug beskrivelse

Tabel 9. Brug # 1 — Manuel dyppebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektion til manuel dyppebehandling af kopatter efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. behandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.

Fyld dyppekoppen med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. Det er vigtigt at tilstrækkelig mængde af behandlingsprodukt er til stede i dyppekoppen ved hver eneste behandling. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) og øjenbeskyttelse.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.2.   brug beskrivelse

Tabel 10. Brug # 2 — Manuel sprøjtebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektion til manuel sprøjtebehandling af kopatter efter malkning
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart Brug 2 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling

Fyld sprøjteflasken med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen), beskyttelsestøj, kemikaliebestandige støvler og øjenbeskyttelse.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.3.   brug beskrivelse

Tabel 11. Brug # 3 — Automatiseret dyppebehandling af kopatter efter malkning desinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret dyppebehandling af kopatter
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Dyppebehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med maksimalt 10 ml pr. dyppebehandling — Produktet er brugsklart. Brug 3 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.

Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.4.   brug beskrivelse

Tabel 12. Brug # 4 — Automatiseret sprøjtebehandling, efter malkning desinfektionsmidler

Produkttype	PT03 — Veterinærhygiejne
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	—
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Bakterie Gær
Anvendelsesområde	Indendørs Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret sprøjtebehandling af kopatter
Anvendelsesmetode(r)	Åbent system: Spraybehandling Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed	15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart Brug 3 gange daglig
Brugerkategori(er)	Professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.

Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.

Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.

4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3) AF META SPC 3

5.1.   Brugsanvisning

Produkterne skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse.

Ved behandling efter malkning: Patterne bør behandles hurtigst muligt efter malkningen og således, at de dækkes fuldstændigt. Lad patterne lufttørre. Køerne skal holdes stående, indtil produktet er tørret helt (mindst 5 minutter).

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

I tilfælde af, at en kombination af desinfektion før og efter malkning er påkrævet, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder iod, til desinfektion før malkning.

Opbevares utilgængeligt for børn.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Førstehjælp: Generelle oplysninger: Fjern øjeblikkeligt eventuelt tøj, der er tilsmudset med produktet

Efter indånding: Sørg for tilførsel af frisk luft; søg lægehjælp i tilfælde af symptomer.

Ved kontakt med huden: Vask huden grundigt. Produktet forårsager normalt ikke hudirritation.

Ved kontakt med øjnene: Skyl de åbne øjne under rindende vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Efter indtagelse: Skyl munden og drik så vand. Søg lægehjælp ved ubehag.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

Må ikke udledes i kloakker/overflade- eller grundvand.

5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.

5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Beskyttes mod frost. Opbevares på et køligt, tørt sted, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.

Holdbarhedstid: 2 år.

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST
Godkendelsesnummer	EU-0020541-0004 1-3
Almindeligt navn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Jod		Aktivstof	7553-56-2	231-442-4	0,5
Fedtalkoholethoxylat		Ikke-aktivstof	69011-36-5	500-241-6	2,5

---

(1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

(2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

(3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.