|
27.5.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 139/4 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/849
af 24. maj 2019
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/1492 for så vidt angår det maksimale indhold af cholecalciferol (vitamin D3) i foder til laksefisk
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1492 (2) godkendes cholecalciferol (vitamin D3) som tilsætningsstof med ernæringsmæssige egenskaber til alle dyrearter. I nævnte forordning er det maksimalt tilladte indhold af vitamin D3 for fisk 3 000 IU/kg fuldfoder. |
|
(2) |
Den norske fødevaresikkerhedsmyndighed (Mattilsynet) har forelagt undersøgelser af sikkerheden ved vitamin D3 for fisk og forbrugere på betydeligt højere niveauer (60 000 IU/kg fuldfoder) end det højest tilladte indhold. |
|
(3) |
Med henblik på kontrol kan resultaterne af beregningen af toleranceniveauer føre til en forskel i værdierne mellem de to enheder (mg eller IU). Af denne grund bør niveauerne i godkendelsen kun fastsættes i internationale enheder. |
|
(4) |
På grundlag af oplysningerne fra Mattilsynet konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i sine udtalelser af 25. januar 2017 (3) og 29. november 2018 (4), at et samlet indhold af vitamin D3 på 60 000 IU/kg fuldfoder er sikkert for forbrugerne og miljøet. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet konkluderede også, at de foreslåede niveauer var sikre for laksefisk. For andre fisk forelå der ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner om sikkerheden ved et samlet indhold af vitamin D3 på 60 000 IU/kg fuldfoder. Godkendelsen bør derfor begrænses til laksefisk. Autoriteten konkluderede også i sin udtalelse af 13. november 2012 (5), at vitamin D3 ikke er irriterende for huden og øjnene og ikke er hudsensibiliserende. For nogle formuleringer af vitamin D3 er der potentielt risiko for, at arbejdstagerne eksponeres for høje niveauer af vitamin D3 ved indånding. Vitamin D3, der er indåndet, er meget giftigt. Eksponering for støv er skadelig for personer, der håndterer tilsætningsstoffet. Da indholdet af vitamin D3 er øget, kan dette få konsekvenser for brugernes sikkerhed, og Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(5) |
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/1492 bør derfor ændres. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/1492 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. maj 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1492 af 21. august 2017 om godkendelse af cholecalciferol som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 216 af 22.8.2017, s. 19).
(3) EFSA Journal (2017);15(3):4713.
(4) EFSA Journal (2019);17(1):5540.
(5) EFSA Journal (2012);10(12):2968.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
IU cholecalciferol (1) /kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3a671 |
— |
»Cholecalciferol« eller »Vitamin D3« |
Tilsætningsstoffets sammensætning Cholecalciferol. Aktivstoffets karakteristika Cholecalciferol C27H44O CAS-nummer: 67-97-0 Cholecalciferol i fast form og i harpiksform, fremstillet ved kemisk syntese. Renhedskriterier: Mindst 80 % (cholecalciferol og precholecalciferol) og højst 7 % tachysterol. Analysemetode (2)
|
Svin |
— |
— |
2 000 IU |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Mælkeerstatning til smågrise |
— |
— |
10 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kvæg |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Mælkeerstatning til kalve |
— |
— |
10 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Får |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Slagtekyllinger |
— |
— |
5 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kalkuner |
— |
— |
5 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Andet fjerkræ |
— |
— |
3 200 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Dyr af hestefamilien |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Laksefisk |
— |
— |
60 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Andre fiskearter |
— |
— |
3 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Andre dyrearter |
— |
— |
2 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 40 IU cholecalciferol = 0,001 mg cholecalciferol.
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.